Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Význam dynamického monitorování časné recidivy hepatocelulárního karcinomu po radikální resekci na základě CTCS

12. března 2024 aktualizováno: Zhujiang Hospital

Význam dynamického monitorování časné recidivy hepatocelulárního karcinomu po radikální resekci na základě CTCS: prospektivní kohortová studie

Na základě předchozích retrospektivních studií bude pracovní skupina dále optimalizovat model dlouhodobého sledování CTC a zpočátku ověřovat subklonální původ (CTC-DNA) rekurentních/metastatických ložisek odvozených od CTC na molekulární úrovni u hepatocelulárního karcinomu, prospektivní klinické studie budou být proveden, aby se dále potvrdila prediktivní hodnota modelu dlouhodobého monitorování CTCS při předpovídání pooperační recidivy hepatocelulárního karcinomu a aby se ověřilo, zda k indikaci recidivy dochází dříve než zobrazení, aby se prozkoumala klinická proveditelnost CTC při vedení pooperační adjuvantní terapie rakoviny jater a poskytnout nové nápady pro strategii včasné intervence rakoviny jater po operaci, vytvořit soubor standardizovaného klinického schématu pomocné léčby pro pacienty s rakovinou jater po operaci pro přesnou a individualizovanou "Včasnou diagnostiku a léčbu".

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Míra recidivy HCC po radikální resekci je vysoká. MRD je hlavní příčinou recidivy HCC a výsledek MRD je důležitým podkladem pro rozhodování o pomocné léčbě po radikální resekci. Na základě předchozích retrospektivních studií bude pracovní skupina dále optimalizovat model dlouhodobého sledování CTC a zpočátku ověřovat subklonální původ (CTC-DNA) rekurentních/metastatických ložisek odvozených od CTC na molekulární úrovni u hepatocelulárního karcinomu, prospektivní klinické studie budou být proveden, aby se dále potvrdila prediktivní hodnota modelu dlouhodobého monitorování CTCS při předpovídání pooperační recidivy hepatocelulárního karcinomu a aby se ověřilo, zda k indikaci recidivy dochází dříve než zobrazení, aby se prozkoumala klinická proveditelnost CTC při vedení pooperační adjuvantní terapie rakoviny jater a poskytnout nové nápady pro strategii včasné intervence rakoviny jater po operaci, vytvořit soubor standardizovaného klinického schématu pomocné léčby pro pacienty s rakovinou jater po operaci pro přesné a individualizované "Včasná diagnóza a léčba", poskytovat vysoce kvalitní medicína založená na důkazech pro klinickou praxi prevence recidivy po radikální hepatektomii

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

82

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Mingxin Pan, Prof.
  • Telefonní číslo: +8618928918216
  • E-mail: pmxwxy@sohu.com

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Čína
    • Guangdong
      • Foshan, Guangdong, Čína
        • The Sixth Affiliated Hospital of South China University of Technology
        • Kontakt:
          • Weichao Liang, Prof.
          • Telefonní číslo: 13590542927
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Weichao Liang
      • Guangzhou, Guangdong, Čína
        • Affiliated Cancer Hospital and institute of Guangzhou Medical University
        • Kontakt:
          • Yinbing Wu, Prof.
          • Telefonní číslo: 18620007296
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Yinbing Wu
      • Guangzhou, Guangdong, Čína, 510220
        • Zhujiang Hospital of Southern Medical University
        • Kontakt:
          • Mingxin Pan, Prof.
          • Telefonní číslo: +8618928918216
          • E-mail: pmxwxy@sohu.com
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Mingxin Pan, Prof.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacient s hepatocelulárním karcinomem, který může podstoupit radikální chirurgickou resekci

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Pacienti mužského nebo ženského pohlaví ve věku 18-75 let;
  2. Předoperačním zobrazovacím vyšetřením diagnostikován hepatocelulární karcinom (BCLC) stadium 0 /stadium A/stadium B, vhodný k radikální operaci;
  3. skóre fyzického stavu ECOG je 0-1;
  4. Child-Pugh skóre je 5-6 bodů (úroveň A);
  5. Nedostal žádnou protinádorovou terapii;
  6. Laboratorní testy byly na normální úrovni do 7 dnů před zařazením.

Kritéria vyloučení:

  1. Pacient nemůže poskytnout vzorky krve pro testování CTC a CTC-DNA;
  2. Pacient se dvěma nebo více typy nádorů současně;
  3. Neprimární jaterní léze;
  4. Těhotné nebo kojící ženy;
  5. pacient s anamnézou jiných zhoubných nádorů v posledních 5 letech nebo ve stejnou dobu, kromě vyléčeného kožního bazaliomu, cervikálního karcinomu in situ a papilárního karcinomu štítné žlázy;
  6. pacient se závažným srdečním onemocněním;
  7. Jiné podmínky, které výzkumník považoval za nevhodné pro zařazení.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacient s hepatocelulárním karcinomem
Pacient s hepatocelulárním karcinomem, který může podstoupit radikální resekci
Diagnostický test: cirkulující nádorové buňky
pacientovi s hepatocelulárním karcinomem bude odebrán vzorek krve a tkáně pro cirkulující nádorovou buňku a DNA
Ostatní jména:
  • cirkulující DNA nádorových buněk

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
2letá míra přežití bez recidivy
Časové okno: 2 roky
procento přežití bez recidivy 2 roky po operaci
2 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Korelace mezi dynamickými změnami stavu CTC a relapsem
Časové okno: 2 roky
Korelace mezi dynamickými změnami stavu CTC a relapsem
2 roky
Korelace mezi metastázami, primárním nádorem a CTC v krvi prostřednictvím NGS a CTC-DNA
Časové okno: 2 roky
Subklonální původ rekurentních/metastatických ložisek odvozených z CTC byl ověřen na molekulární úrovni u hepatocelulárního karcinomu
2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Zhujiang Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mingxin Pan, Prof., Southern Medical University, China

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. dubna 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. března 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. března 2024

První zveřejněno (Aktuální)

19. března 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. března 2024

Naposledy ověřeno

1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2024-KY-048-01

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na cirkulující nádorové buňky

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Albania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit