低酸素症が認知能力に及ぼす影響 (HYPCOG)
2024年5月6日 更新者：University of Castilla-La Mancha
健康な成人の認知能力に対するさまざまな低酸素曝露の影響
この臨床試験の目的は、健康な成人の認知能力に対するさまざまな低酸素曝露 (FiO2 = 11%、13%、15%、21%) の影響を判定することです。 回答することを目的とした主な質問は次のとおりです。
- 反応時間、予測、注意力、記憶力を向上させるための最適な低酸素曝露はどれですか?
- どの低酸素状態が認知機能に最大の悪影響を及ぼしますか?
調査の概要
詳細な説明
参加者は、単盲検クロスオーバーランダム化対照試験で 4 つの試験を完了します。
最初のセッションでは、参加者はさまざまな認知テストと低酸素曝露に慣れました。
次の 4 つの実験トライアル (1 週間間隔) では、参加者は研究室に到着し、10 分間座って休息しました。
バイタルサイン (SpO2、HR、血圧) とレイク ルイーズ スコアは、マスクを装着する前に記録され、次の 4 つの条件のいずれかで開始されました: a) PLA/NOR、b) FiO2=15%、c) FiO2= 13% または FiO2=11%。
この低酸素状態では、参加者は合計 45 分間を費やし、そのうち 30 分間は安静にし、残りの 15 分間は認知タスク (つまり、記憶テスト、ゴー/ノーゴー テスト、エリクセン フランカー テスト、予測など) を実行します。タスクと反応時間のテスト)。
研究の種類
介入
入学 (実際)
26
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Toledo、スペイン、45004
- Performance and Sport Rehabilitation Laobratory. University of Castilla-La Mancha
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 身体的に活動的な人（中程度の身体活動が週 150 分を超える、または週に 75 分を超える激しい身体活動）
- 非喫煙者
- 深刻な未診断の健康上の問題を抱えていない人
除外基準:
- 妊娠および/または授乳中
- 標高1300m以上の高地に住んでいる
- 過去 8 か月以内に 900 m 以上の高度にさらされたことがある
- 過去8か月以内に低酸素症に関する研究を実施したことがある
- 以下の疾患/病状のいずれかを患っている: 糖尿病、睡眠時無呼吸症、失読症、色覚異常、かすみ目、呼吸器疾患および/または神経筋疾患。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：11% FiO2
低酸素曝露: 吸入酸素の割合 (FiO2) = 11% (~5100 m、~16735 フィート)
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低酸素曝露: FiO2 = 11% 低酸素曝露: FiO2 = 13% 低酸素曝露: FiO2 = 15% 低酸素曝露 / プラセボ: FiO2 = 21%
他の名前：
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実験的：13% FiO2
低酸素曝露: 吸入酸素の割合 (FiO2) = 13% (~3800 m、~12470 フィート)
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低酸素曝露: FiO2 = 11% 低酸素曝露: FiO2 = 13% 低酸素曝露: FiO2 = 15% 低酸素曝露 / プラセボ: FiO2 = 21%
他の名前：
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実験的：15% FiO2
低酸素曝露: 吸入酸素の割合 (FiO2) = 15% (~2750 m、~9000 フィート)
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低酸素曝露: FiO2 = 11% 低酸素曝露: FiO2 = 13% 低酸素曝露: FiO2 = 15% 低酸素曝露 / プラセボ: FiO2 = 21%
他の名前：
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プラセボコンパレーター：PLA / 21% FiO2
低酸素曝露 / プラセボ条件: 吸入酸素の割合 (FiO2) = 21% (海面)
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低酸素曝露: FiO2 = 11% 低酸素曝露: FiO2 = 13% 低酸素曝露: FiO2 = 15% 低酸素曝露 / プラセボ: FiO2 = 21%
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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メモリ
時間枠：各低酸素状態の間
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記憶記憶プロセスの変調を研究するために、20 項目の単語リストが 3 つ作成されました。
リスト内の各単語は 5 秒間提示されます。
これに 100 秒の記憶定着期間が続き、その後、参加者が覚えている限り多くの単語を書き留める 120 秒の期間が続きます (初回)。
15 分後、参加者はその時点で覚えているすべての単語を書き直す必要がある想起タスク (2 回目) を実行します。
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各低酸素状態の間
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注意
時間枠：各低酸素状態の間
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注意を維持し、適切な反応を阻害する能力は、「ゴー/ノーゴー テスト」[最速、最も遅い、平均反応時間 (秒単位)、および成功した試行回数 (パーセンテージ; %)] と「エリクセン フランカー」によって測定されます。テスト」[一致および不一致の反応時間 (秒単位)]。
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各低酸素状態の間
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期待
時間枠：各低酸素状態の間
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手と目の協調と予測に関連する視力は、Bassin Anticipation Timer 機器を使用して評価されます。
各条件 (時速 5、10、および 15 マイル) の最良の予想時間 (秒単位) が採用されます。
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各低酸素状態の間
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反応時間
時間枠：各低酸素状態の間
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反応時間 (秒単位) は、Dynavision™ D2 Visomotor デバイスの「反応時間テスト」を使用して評価されます。
このテストでは、視覚、運動、身体の最速の反応時間が測定されます。
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各低酸素状態の間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年3月20日
一次修了 (実際)
2024年4月5日
研究の完了 (実際)
2024年4月26日
試験登録日
最初に提出
2024年3月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年3月12日
最初の投稿 (実際)
2024年3月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年5月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年5月6日
最終確認日
2024年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。