Effekter av hypoksi på kognitiv ytelse (HYPCOG)
6. mai 2024 oppdatert av: University of Castilla-La Mancha
Effekter av forskjellige hypoksieksponeringer på kognitiv ytelse hos friske voksne
Målet med denne kliniske studien er å bestemme effekten av ulike hypoksieksponeringer (FiO2 = 11 %, 13 %, 15 % og 21 %) på kognitiv ytelse hos friske voksne. Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:
- Hva er den beste eksponeringen for hypoksi for å forbedre reaksjonstid, forventning, oppmerksomhet og hukommelsesoppgaver?
- Hvilken hypoksieksponering forårsaker de største skadene i kognitiv funksjon?
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Deltakerne vil fullføre fire studier i en enkeltblindet crossover randomisert kontrollforsøk.
I den første økten ble individer kjent med de forskjellige kognitive testene og hypoksiske eksponeringene.
I de neste fire eksperimentelle forsøkene (atskilt med 1 uke), ankom deltakerne laboratoriet og hvilte i sittende i 10 minutter.
De vitale tegnene (dvs. SpO2, HR, blodtrykk) og Lake Louise Score ble registrert før masken ble plassert og startet med i en av de fire tilstandene: a) PLA/NOR, b) FiO2=15 %, c) FiO2= 13 % eller FiO2=11 %.
I denne hypoksiske tilstanden vil deltakeren bruke totalt 45 minutter, hvorav 30 minutter var i hvile, og de andre 15 minuttene var å utføre de kognitive oppgavene (dvs. minnetest, go/no-go test, Eriksen flanker test, forventning oppgave- og reaksjonstidstest).
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
26
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Toledo, Spania, 45004
- Performance and Sport Rehabilitation Laobratory. University of Castilla-La Mancha
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Fysisk aktive individer (>150 min/uke moderat fysisk aktivitet eller >75 min/uke kraftig fysisk aktivitet)
- Ikke-røykere
- Personer uten alvorlige og udiagnostiserte helseproblemer
Ekskluderingskriterier:
- Graviditet og/eller amming
- Bosatt i en høyde på mer enn 1300 m
- Etter å ha vært utsatt for en høyde på mer enn 900 m de siste 8 månedene
- Etter å ha utført en studie med hypoksi de siste 8 månedene
- Lider av noen av følgende sykdommer/patologier: diabetes, søvnapné, dysleksi, fargeblindhet, tåkesyn, luftveis- og/eller nevromuskulære sykdommer.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: 11 % FiO2
Hypoksisk eksponering: brøkdel av oksygeninspirert (FiO2) = 11 % (~5100 m, ~16735 fot)
|
Hypoksisk eksponering: FiO2 = 11 % Hypoksisk eksponering: FiO2 = 13 % Hypoksisk eksponering: FiO2 = 15 % Hypoksisk eksponering / placebo: FiO2 = 21 %
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: 13 % FiO2
Hypoksisk eksponering: brøkdel av oksygeninspirert (FiO2) = 13 % (~3800 m, ~12470 fot)
|
Hypoksisk eksponering: FiO2 = 11 % Hypoksisk eksponering: FiO2 = 13 % Hypoksisk eksponering: FiO2 = 15 % Hypoksisk eksponering / placebo: FiO2 = 21 %
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: 15 % FiO2
Hypoksisk eksponering: brøkdel av oksygeninspirert (FiO2) = 15 % (~2750 m, ~9000 fot)
|
Hypoksisk eksponering: FiO2 = 11 % Hypoksisk eksponering: FiO2 = 13 % Hypoksisk eksponering: FiO2 = 15 % Hypoksisk eksponering / placebo: FiO2 = 21 %
Andre navn:
|
|
Placebo komparator: PLA / 21 % FiO2
Hypoksisk eksponering / placebotilstand: brøkdel av oksygeninspirert (FiO2) = 21 % (havnivå)
|
Hypoksisk eksponering: FiO2 = 11 % Hypoksisk eksponering: FiO2 = 13 % Hypoksisk eksponering: FiO2 = 15 % Hypoksisk eksponering / placebo: FiO2 = 21 %
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hukommelse
Tidsramme: Under hver hypoksisk tilstand
|
For å studere moduleringen av minnelagringsprosesser ble det laget tre 20-elements ordlister.
Hvert ord i listen vil bli presentert i 5 s.
Dette vil bli etterfulgt av et 100 s minnekonsolideringsintervall, hvoretter det vil være en 120 s periode hvor så mange ord deltakerne kan huske vil bli skrevet ned (Første gang).
Etter 15 minutter vil deltakerne utføre en tilbakekallingsoppgave (andre gang) der de må skrive om alle ordene de husker på det tidspunktet.
|
Under hver hypoksisk tilstand
|
|
Merk følgende
Tidsramme: Under hver hypoksisk tilstand
|
Evnen til å opprettholde oppmerksomheten og hemme en passende respons vil bli målt ved "Go/No-Go Test" [raskeste, tregeste og gjennomsnittlige responstid (i sekunder), og vellykkede forsøk (prosent; %)] og "Eriksen Flanker Test" [kongruent og inkongruent reaksjonstid (i sekunder)].
|
Under hver hypoksisk tilstand
|
|
Forventning
Tidsramme: Under hver hypoksisk tilstand
|
Synsstyrke relatert til hånd-øye-koordinasjon og forventning vil bli vurdert ved hjelp av Bassin Anticipation Timer-instrumentet.
Den beste forventningstiden (i sekunder) for hver tilstand (5, 10 og 15 mph) vil bli tatt.
|
Under hver hypoksisk tilstand
|
|
Reaksjonstid
Tidsramme: Under hver hypoksisk tilstand
|
Reaksjonstiden (i sekunder) skal vurderes med Dynavision™ D2 Visomotor Device ved å bruke "Reaction Time Test".
I denne testen vil den raskeste visuelle, motoriske og fysiske reaksjonstiden bli målt.
|
Under hver hypoksisk tilstand
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
20. mars 2024
Primær fullføring (Faktiske)
5. april 2024
Studiet fullført (Faktiske)
26. april 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. mars 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. mars 2024
Først lagt ut (Faktiske)
19. mars 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
8. mai 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. mai 2024
Sist bekreftet
1. mars 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HYP_MR_2024
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .