Auswirkungen von Hypoxie auf die kognitive Leistung (HYPCOG)
6. Mai 2024 aktualisiert von: University of Castilla-La Mancha
Auswirkungen verschiedener Hypoxie-Expositionen auf die kognitive Leistung bei gesunden Erwachsenen
Das Ziel dieser klinischen Studie besteht darin, die Auswirkungen verschiedener Hypoxie-Expositionen (FiO2 = 11 %, 13 %, 15 % und 21 %) auf die kognitive Leistung bei gesunden Erwachsenen zu bestimmen. Die wichtigsten Fragen, die beantwortet werden sollen, sind:
- Was ist die beste Hypoxie-Exposition, um Reaktionszeit, Vorfreude, Aufmerksamkeit und Gedächtnisaufgaben zu verbessern?
- Welche Hypoxie-Exposition verursacht die größten Beeinträchtigungen der kognitiven Funktion?
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Die Teilnehmer werden vier Studien in einer einfach verblindeten, randomisierten Crossover-Kontrollstudie abschließen.
In der ersten Sitzung wurden die Teilnehmer mit den verschiedenen kognitiven Tests und hypoxischen Belastungen vertraut gemacht.
In den nächsten vier experimentellen Versuchen (im Abstand von einer Woche) kamen die Teilnehmer im Labor an und ruhten sich dort 10 Minuten lang aus.
Die Vitalfunktionen (d. h. SpO2, Herzfrequenz, Blutdruck) und der Lake Louise Score wurden vor dem Aufsetzen der Maske aufgezeichnet und begannen mit einer der vier Bedingungen: a) PLA/NOR, b) FiO2=15 %, c) FiO2= 13 % oder FiO2=11 %.
In diesem hypoxischen Zustand verbringt der Teilnehmer insgesamt 45 Minuten, davon 30 Minuten in Ruhe und die anderen 15 Minuten mit der Durchführung kognitiver Aufgaben (d. h. Gedächtnistest, Go/No-Go-Test, Eriksen-Flanker-Test, Antizipation). Aufgaben- und Reaktionszeittest).
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
26
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Toledo, Spanien, 45004
- Performance and Sport Rehabilitation Laobratory. University of Castilla-La Mancha
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Körperlich aktive Personen (>150 Min./Woche mäßige körperliche Aktivität oder >75 Min./Woche starke körperliche Aktivität)
- Nichtraucher
- Personen ohne schwerwiegende und nicht diagnostizierte Gesundheitsprobleme
Ausschlusskriterien:
- Schwangerschaft und/oder Stillzeit
- Wohnhaft auf einer Höhe von über 1300 m
- In den letzten 8 Monaten einer Höhe von mehr als 900 m ausgesetzt gewesen
- Ich habe in den letzten 8 Monaten eine Studie mit Hypoxie durchgeführt
- Leiden Sie an einer der folgenden Krankheiten/Pathologien: Diabetes, Schlafapnoe, Legasthenie, Farbenblindheit, verschwommenes Sehen, Atemwegserkrankungen und/oder neuromuskuläre Erkrankungen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: 11 % FiO2
Hypoxische Exposition: Anteil des eingeatmeten Sauerstoffs (FiO2) = 11 % (~5100 m, ~16735 ft)
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Hypoxische Exposition: FiO2 = 11 % Hypoxische Exposition: FiO2 = 13 % Hypoxische Exposition: FiO2 = 15 % Hypoxische Exposition / Placebo: FiO2 = 21 %
Andere Namen:
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Experimental: 13 % FiO2
Hypoxische Exposition: Anteil des eingeatmeten Sauerstoffs (FiO2) = 13 % (~3800 m, ~12470 ft)
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Hypoxische Exposition: FiO2 = 11 % Hypoxische Exposition: FiO2 = 13 % Hypoxische Exposition: FiO2 = 15 % Hypoxische Exposition / Placebo: FiO2 = 21 %
Andere Namen:
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Experimental: 15 % FiO2
Hypoxische Exposition: Anteil des eingeatmeten Sauerstoffs (FiO2) = 15 % (~2750 m, ~9000 ft)
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Hypoxische Exposition: FiO2 = 11 % Hypoxische Exposition: FiO2 = 13 % Hypoxische Exposition: FiO2 = 15 % Hypoxische Exposition / Placebo: FiO2 = 21 %
Andere Namen:
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Placebo-Komparator: PLA / 21 % FiO2
Hypoxische Exposition / Placebo-Zustand: Anteil des eingeatmeten Sauerstoffs (FiO2) = 21 % (Meeresspiegel)
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Hypoxische Exposition: FiO2 = 11 % Hypoxische Exposition: FiO2 = 13 % Hypoxische Exposition: FiO2 = 15 % Hypoxische Exposition / Placebo: FiO2 = 21 %
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Erinnerung
Zeitfenster: Während jedes hypoxischen Zustands
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Um die Modulation von Gedächtnisspeicherprozessen zu untersuchen, wurden drei Wortlisten mit 20 Elementen erstellt.
Jedes Wort in der Liste wird 5 Sekunden lang präsentiert.
Darauf folgt ein 100-sekündiges Gedächtniskonsolidierungsintervall, danach folgt ein 120-sekündiger Zeitraum, in dem so viele Wörter aufgeschrieben werden, wie sich die Teilnehmer merken können (erstes Mal).
Nach 15 Minuten führen die Teilnehmer eine Erinnerungsaufgabe durch (zum zweiten Mal), bei der sie alle Wörter, an die sie sich zu diesem Zeitpunkt erinnern, neu schreiben müssen.
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Während jedes hypoxischen Zustands
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Aufmerksamkeit
Zeitfenster: Während jedes hypoxischen Zustands
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Die Fähigkeit, die Aufmerksamkeit aufrechtzuerhalten und eine angemessene Reaktion zu verhindern, wird durch den „Go/No-Go-Test“ [schnellste, langsamste und durchschnittliche Reaktionszeit (in Sekunden) und erfolgreiche Versuche (Prozentsatz; %)] und „Eriksen Flanker“ gemessen Test“ [kongruente und inkongruente Reaktionszeit (in Sekunden)].
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Während jedes hypoxischen Zustands
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Vorwegnahme
Zeitfenster: Während jedes hypoxischen Zustands
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Die Sehschärfe im Zusammenhang mit der Hand-Auge-Koordination und Antizipation wird mit dem Bassin Anticipation Timer-Instrument bewertet.
Es wird die beste Erwartungszeit (in Sekunden) für jede Bedingung (5, 10 und 15 Meilen pro Stunde) ermittelt.
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Während jedes hypoxischen Zustands
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Reaktionszeit
Zeitfenster: Während jedes hypoxischen Zustands
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Die Reaktionszeit (in Sekunden) wird mit dem Dynavision™ D2 Visomotor-Gerät mithilfe des „Reaktionszeittests“ bewertet.
Bei diesem Test wird die schnellste visuelle, motorische und körperliche Reaktionszeit gemessen.
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Während jedes hypoxischen Zustands
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
20. März 2024
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
5. April 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
26. April 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
12. März 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
12. März 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
19. März 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
8. Mai 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
6. Mai 2024
Zuletzt verifiziert
1. März 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- HYP_MR_2024
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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Klinische Studien zur Hypoxie
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