저산소증이 인지 성능에 미치는 영향 (HYPCOG)
2024년 3월 12일 업데이트: University of Castilla-La Mancha
건강한 성인의 인지 성능에 대한 다양한 저산소증 노출의 영향
이 임상 시험의 목표는 건강한 성인의 인지 성능에 대한 다양한 저산소증 노출(FiO2 = 11%, 13%, 15%, 21%)의 영향을 확인하는 것입니다. 답변하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 반응 시간, 기대, 주의력 및 기억력 작업을 개선하기 위한 최고의 저산소증 노출은 무엇입니까?
- 어떤 저산소증 노출이 인지 기능에 가장 큰 해를 끼치나요?
연구 개요
상세 설명
참가자들은 단일 맹검 교차 무작위 대조 시험에서 4번의 시험을 완료하게 됩니다.
첫 번째 세션에서 개인은 다양한 인지 테스트와 저산소 노출에 익숙해졌습니다.
다음 4번의 실험(1주 간격)에서 참가자들은 실험실에 도착하여 10분 동안 앉은 자세로 휴식을 취했습니다.
활력 징후(즉, SpO2, HR, 혈압) 및 Lake Louise 점수는 마스크를 착용하기 전에 기록되었으며 다음 네 가지 조건 중 하나로 시작되었습니다: a) PLA/NOR, b) FiO2=15%, c) FiO2= 13% 또는 FiO2=11%.
이 저산소 상태에서 참가자는 총 45분을 보내며, 그 중 30분은 휴식하고 나머지 15분은 인지 작업(예: 기억력 테스트, go/no-go 테스트, 에릭센 플랭커 테스트, 기대)을 수행했습니다. 작업 및 반응 시간 테스트).
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
30
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 신체 활동이 활발한 개인(>150분/주 중등도 신체 활동 또는 >75분/주 격렬한 신체 활동)
- 비흡연자
- 심각하고 진단되지 않은 건강 문제가 없는 개인
제외 기준:
- 임신 및/또는 모유 수유
- 1300m 이상의 고도에 거주
- 지난 8개월 동안 900m 이상의 고도에 노출된 경우
- 지난 8개월 동안 저산소증에 대한 연구를 수행한 경우
- 다음 질병/병리 중 하나를 앓고 있음: 당뇨병, 수면 무호흡증, 난독증, 색맹, 시야 흐림, 호흡기 및/또는 신경근 질환.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 11% FiO2
저산소 노출: 흡입된 산소 비율(FiO2) = 11%(~5100m, ~16735ft)
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저산소 노출: FiO2 = 11% 저산소 노출: FiO2 = 13% 저산소 노출: FiO2 = 15% 저산소 노출 / 위약: FiO2 = 21%
다른 이름들:
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실험적: 13% FiO2
저산소 노출: 흡입된 산소 비율(FiO2) = 13%(~3,800m, ~12,470피트)
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저산소 노출: FiO2 = 11% 저산소 노출: FiO2 = 13% 저산소 노출: FiO2 = 15% 저산소 노출 / 위약: FiO2 = 21%
다른 이름들:
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실험적: 15% FiO2
저산소 노출: 흡입된 산소 비율(FiO2) = 15%(~2,750m, ~9,000피트)
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저산소 노출: FiO2 = 11% 저산소 노출: FiO2 = 13% 저산소 노출: FiO2 = 15% 저산소 노출 / 위약: FiO2 = 21%
다른 이름들:
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위약 비교기: PLA / 21% FiO2
저산소 노출/위약 조건: 흡입된 산소 비율(FiO2) = 21%(해수면)
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저산소 노출: FiO2 = 11% 저산소 노출: FiO2 = 13% 저산소 노출: FiO2 = 15% 저산소 노출 / 위약: FiO2 = 21%
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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메모리
기간: 각 저산소 상태 동안
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기억 저장 과정의 변조를 연구하기 위해 20개 항목으로 구성된 단어 목록 3개를 만들었습니다.
목록의 각 단어는 5초 동안 표시됩니다.
그 뒤에는 100초의 메모리 통합 간격이 따르며, 그 후 참가자가 기억할 수 있는 만큼의 단어가 기록되는 120초의 기간이 있습니다(처음).
15분 후 참가자들은 당시 기억하는 모든 단어를 다시 작성해야 하는 회상 작업(두 번째)을 수행합니다.
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각 저산소 상태 동안
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주목
기간: 각 저산소 상태 동안
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주의를 유지하고 적절한 반응을 억제하는 능력은 "Go/No-Go 테스트"[가장 빠른, 가장 느린, 평균 응답 시간(초) 및 성공적인 시도(백분율, %)] 및 "Eriksen Flanker"로 측정됩니다. 테스트" [합치 및 부조화 반응 시간(초)].
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각 저산소 상태 동안
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예기
기간: 각 저산소 상태 동안
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손과 눈의 협응 및 예측과 관련된 시력은 Bassin Anticipation Timer 기기를 사용하여 평가됩니다.
각 조건(5, 10, 15mph)에 대한 최적의 예상 시간(초)이 사용됩니다.
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각 저산소 상태 동안
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반응 시간
기간: 각 저산소 상태 동안
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반응 시간(초)은 "반응 시간 테스트"를 사용하여 Dynavision™ D2 Visomotor 장치로 평가해야 합니다.
이 테스트에서는 가장 빠른 시각, 운동 및 신체 반응 시간이 측정됩니다.
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각 저산소 상태 동안
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 3월 27일
기본 완료 (추정된)
2024년 4월 12일
연구 완료 (추정된)
2024년 5월 3일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 3월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 3월 12일
처음 게시됨 (실제)
2024년 3월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 3월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 3월 12일
마지막으로 확인됨
2024년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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