Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af hypoxi på kognitiv præstation (HYPCOG)

6. maj 2024 opdateret af: University of Castilla-La Mancha

Effekter af forskellige hypoxieksponeringer på kognitiv præstation hos raske voksne

Målet med dette kliniske forsøg er at bestemme virkningerne af forskellige hypoxieksponeringer (FiO2 = 11 %, 13 %, 15 % og 21 %) på kognitiv ydeevne hos raske voksne. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:

  • Hvad er den bedste hypoxieksponering for at forbedre reaktionstid, forventning, opmærksomhed og hukommelsesopgaver?
  • Hvilken hypoxieksponering forårsager de største skader i den kognitive funktion?

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Deltagerne vil gennemføre fire forsøg i et enkelt-blindet crossover randomiseret kontrolforsøg. I den første session blev personer bekendt med de forskellige kognitive tests og hypoksiske eksponeringer. I de næste fire eksperimentelle forsøg (adskilt med 1 uge) ankom deltagerne til laboratoriet og hvilede i en siddende i 10 min. De vitale tegn (dvs. SpO2, HR, blodtryk) og Lake Louise Score blev registreret før masken blev anbragt og starter med i en af ​​de fire tilstande: a) PLA/NOR, b) FiO2=15 %, c) FiO2= 13% eller FiO2=11%. I denne hypoxiske tilstand vil deltageren bruge i alt 45 minutter, hvoraf 30 minutter var i hvile, og de øvrige 15 minutter var på at udføre de kognitive opgaver (dvs. hukommelsestest, go/no-go test, Eriksen flanker test, forventning opgave- og reaktionstidstest).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

26

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
      • Toledo, Spanien, 45004
        • Performance and Sport Rehabilitation Laobratory. University of Castilla-La Mancha

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Fysisk aktive personer (>150 min/uge moderat fysisk aktivitet eller >75 min/uge kraftig fysisk aktivitet)
  • Ikke-rygere
  • Personer uden alvorlige og udiagnosticerede helbredsproblemer

Ekskluderingskriterier:

  • Graviditet og/eller amning
  • Bor i en højde på mere end 1300 m
  • Efter at have været udsat for en højde på mere end 900 m i de sidste 8 måneder
  • Efter at have udført en undersøgelse med hypoxi inden for de sidste 8 måneder
  • Lider af en af ​​følgende sygdomme/patologier: diabetes, søvnapnø, ordblindhed, farveblindhed, sløret syn, luftvejs- og/eller neuromuskulære sygdomme.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 11 % FiO2
Hypoksisk eksponering: brøkdel af oxygen indåndet (FiO2) = 11 % (~5100 m, ~16735 ft)
Andet: Hypoxi
Hypoxisk eksponering: FiO2 = 11 % Hypoxisk eksponering: FiO2 = 13 % Hypoksisk eksponering: FiO2 = 15 % Hypoksisk eksponering / placebo: FiO2 = 21 %
Andre navne:
  • hypoxisk eksponering
Eksperimentel: 13% FiO2
Hypoksisk eksponering: brøkdel af oxygen indåndet (FiO2) = 13 % (~3800 m, ~12470 ft)
Andet: Hypoxi
Hypoxisk eksponering: FiO2 = 11 % Hypoxisk eksponering: FiO2 = 13 % Hypoksisk eksponering: FiO2 = 15 % Hypoksisk eksponering / placebo: FiO2 = 21 %
Andre navne:
  • hypoxisk eksponering
Eksperimentel: 15% FiO2
Hypoksisk eksponering: brøkdel af oxygen indåndet (FiO2) = 15 % (~2750 m, ~9000 ft)
Andet: Hypoxi
Hypoxisk eksponering: FiO2 = 11 % Hypoxisk eksponering: FiO2 = 13 % Hypoksisk eksponering: FiO2 = 15 % Hypoksisk eksponering / placebo: FiO2 = 21 %
Andre navne:
  • hypoxisk eksponering
Placebo komparator: PLA / 21% FiO2
Hypoksisk eksponering/placebotilstand: brøkdel af oxygen indåndet (FiO2) = 21 % (havniveau)
Andet: Hypoxi
Hypoxisk eksponering: FiO2 = 11 % Hypoxisk eksponering: FiO2 = 13 % Hypoksisk eksponering: FiO2 = 15 % Hypoksisk eksponering / placebo: FiO2 = 21 %
Andre navne:
  • hypoxisk eksponering

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hukommelse
Tidsramme: Under hver hypoxisk tilstand
For at studere moduleringen af ​​hukommelseslagringsprocesser blev der oprettet tre 20-element ordlister. Hvert ord på listen vil blive præsenteret i 5 s. Dette efterfølges af et 100 s hukommelseskonsolideringsinterval, hvorefter der vil være en 120 s periode, hvor så mange ord som deltagerne kan huske vil blive skrevet ned (Første gang). Efter 15 minutter vil deltagerne udføre en genkaldsopgave (anden gang), hvor de skal omskrive alle de ord, de husker på det tidspunkt.
Under hver hypoxisk tilstand
Opmærksomhed
Tidsramme: Under hver hypoxisk tilstand
Evnen til at bevare opmærksomheden og hæmme en passende respons vil blive målt ved "Go/No-Go Test" [hurtigste, langsomste og gennemsnitlige responstid (i sekunder) og vellykkede forsøg (procent; %)] og "Eriksen Flanker Test" [kongruent og inkongruent reaktionstid (i sekunder)].
Under hver hypoxisk tilstand
Forventning
Tidsramme: Under hver hypoxisk tilstand
Synsstyrke relateret til hånd-øje-koordination og forventning vil blive vurderet ved hjælp af Bassin Anticipation Timer-instrumentet. Den bedste forventningstid (i sekunder) for hver tilstand (5, 10 og 15 mph) vil blive taget.
Under hver hypoxisk tilstand
Reaktionstid
Tidsramme: Under hver hypoxisk tilstand
Reaktionstiden (i sekunder) skal vurderes med Dynavision™ D2 Visomotor Device ved hjælp af "Reaction Time Test". I denne test vil den hurtigste visuelle, motoriske og fysiske reaktionstid blive målt.
Under hver hypoxisk tilstand

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Castilla-La Mancha

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. marts 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

5. april 2024

Studieafslutning (Faktiske)

26. april 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. marts 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. marts 2024

Først opslået (Faktiske)

19. marts 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. maj 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HYP_MR_2024

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hypoxi

Kliniske forsøg med Hypoxi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Croatia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner