缺氧对认知表现的影响 (HYPCOG)
2024年5月6日 更新者：University of Castilla-La Mancha
不同缺氧暴露对健康成人认知能力的影响
该临床试验的目标是确定不同的缺氧暴露（FiO2 = 11%、13%、15% 和 21%）对健康成人认知表现的影响。 它旨在回答的主要问题是：
- 改善反应时间、预期、注意力和记忆任务的最佳缺氧环境是什么？
- 哪种缺氧暴露对认知功能造成的损害最大？
研究概览
详细说明
参与者将在单盲交叉随机对照试验中完成四项试验。
在第一堂课中，个人熟悉了不同的认知测试和缺氧暴露。
在接下来的四次实验中（相隔 1 周），参与者到达实验室并坐着休息 10 分钟。
在佩戴面罩之前记录生命体征（即 SpO2、HR、血压）和 Lake Louise 评分，并在以下四种情况之一开始：a) PLA/NOR，b) FiO2=15%，c) FiO2= 13% 或 FiO2=11%。
在这种缺氧条件下，参与者将总共花费 45 分钟，其中 30 分钟休息，另外 15 分钟执行认知任务（即记忆测试、进行/不进行测试、埃里克森侧翼测试、预期）任务和反应时间测试）。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
26
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
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Toledo、西班牙、45004
- Performance and Sport Rehabilitation Laobratory. University of Castilla-La Mancha
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 体力活跃人士（每周 >150 分钟中等体力活动或 >75 分钟/周剧烈体力活动）
- 不吸烟者
- 没有严重和未确诊的健康问题的个人
排除标准：
- 怀孕和/或哺乳
- 居住海拔1300米以上
- 过去 8 个月内暴露于海拔超过 900 m
- 在过去 8 个月内进行过缺氧研究
- 患有以下任何疾病/病症：糖尿病、睡眠呼吸暂停、阅读障碍、色盲、视力模糊、呼吸系统和/或神经肌肉疾病。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：11% 氧气浓度
缺氧暴露：吸入的氧气分数 (FiO2) = 11%（~5100 m，~16735 ft）
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缺氧暴露：FiO2 = 11% 缺氧暴露：FiO2 = 13% 缺氧暴露：FiO2 = 15% 缺氧暴露/安慰剂：FiO2 = 21%
其他名称：
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实验性的：13% 氧气浓度
缺氧暴露：吸入的氧气分数 (FiO2) = 13%（~3800 m，~12470 ft）
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缺氧暴露：FiO2 = 11% 缺氧暴露：FiO2 = 13% 缺氧暴露：FiO2 = 15% 缺氧暴露/安慰剂：FiO2 = 21%
其他名称：
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实验性的：15% 氧气浓度
缺氧暴露：吸入的氧气分数 (FiO2) = 15%（~2750 m，~9000 ft）
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缺氧暴露：FiO2 = 11% 缺氧暴露：FiO2 = 13% 缺氧暴露：FiO2 = 15% 缺氧暴露/安慰剂：FiO2 = 21%
其他名称：
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安慰剂比较：PLA/21% FiO2
缺氧暴露/安慰剂条件：吸入氧气的比例 (FiO2) = 21%（海平面）
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缺氧暴露：FiO2 = 11% 缺氧暴露：FiO2 = 13% 缺氧暴露：FiO2 = 15% 缺氧暴露/安慰剂：FiO2 = 21%
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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记忆
大体时间：在每次缺氧情况下
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为了研究记忆存储过程的调制，创建了三个 20 项单词列表。
列表中的每个单词将显示 5 秒。
接下来是 100 秒的记忆巩固间隔，之后将有 120 秒的时间段，在此期间，参与者将记住尽可能多的单词（第一次）。
15 分钟后，参与者将执行回忆任务（第二次），他们必须重写当时记住的所有单词。
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在每次缺氧情况下
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注意力
大体时间：在每次缺氧情况下
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保持注意力和抑制适当反应的能力将通过“Go/No-Go测试”[最快、最慢和平均反应时间（以秒为单位）以及成功尝试（百分比；%）]和“Eriksen Flanker”来衡量测试”[一致和不一致的反应时间（以秒为单位）]。
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在每次缺氧情况下
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预期
大体时间：在每次缺氧情况下
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将使用 Bassin 预期计时器仪器评估与手眼协调和预期相关的视力。
将获取每种条件（5、10 和 15 英里/小时）的最佳预期时间（以秒为单位）。
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在每次缺氧情况下
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反应时间
大体时间：在每次缺氧情况下
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反应时间（以秒为单位）应使用 Dynavision™ D2 Visomotor 设备使用“反应时间测试”进行评估。
在此测试中，将测量最快的视觉、运动和身体反应时间。
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在每次缺氧情况下
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年3月20日
初级完成 (实际的)
2024年4月5日
研究完成 (实际的)
2024年4月26日
研究注册日期
首次提交
2024年3月12日
首先提交符合 QC 标准的
2024年3月12日
首次发布 (实际的)
2024年3月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年5月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年5月6日
最后验证
2024年3月1日
更多信息
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