A hipoxia hatása a kognitív teljesítményre (HYPCOG)
2024. május 6. frissítette: University of Castilla-La Mancha
Különböző hipoxiás expozíciók hatása az egészséges felnőttek kognitív teljesítményére
Ennek a klinikai vizsgálatnak a célja a különböző hipoxiás expozíciók (FiO2 = 11%, 13%, 15% és 21%) egészséges felnőttek kognitív teljesítményére gyakorolt hatásának meghatározása. A fő kérdések, amelyekre választ kíván adni:
- Mi a legjobb hipoxiás expozíció a reakcióidő, a várakozás, a figyelem és a memória javítására?
- Melyik hipoxiás expozíció okozza a legnagyobb károsodást a kognitív funkciókban?
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A résztvevők négy kísérletet fejeznek be egy egyszeres vak keresztezésű, randomizált kontrollvizsgálatban.
Az első foglalkozáson az egyének megismerkedtek a különböző kognitív tesztekkel és hipoxiás expozíciókkal.
A következő négy kísérleti kísérletben (1 héttel elválasztva) a résztvevők megérkeztek a laboratóriumba, és 10 percig pihentek.
Az életjeleket (azaz SpO2, HR, vérnyomás) és Lake Louise Score-t a maszk felhelyezése előtt rögzítettük, és a következő négy feltétel valamelyikével kezdjük: a) PLA/NOR, b) FiO2=15%, c) FiO2= 13% vagy FiO2=11%.
Ebben a hipoxiás állapotban a résztvevő összesen 45 percet tölt, ebből 30 percet nyugalomban, a másik 15 percet pedig kognitív feladatok elvégzésével (azaz memóriateszt, go/no-go teszt, eriksen flanker teszt, várakozás feladat és reakcióidő teszt).
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
26
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Toledo, Spanyolország, 45004
- Performance and Sport Rehabilitation Laobratory. University of Castilla-La Mancha
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Fizikailag aktív egyének (>150 perc/hét mérsékelt fizikai aktivitás vagy >75 perc/hét erőteljes fizikai aktivitás)
- Nemdohányzók
- Személyek, akiknek nincs súlyos és nem diagnosztizált egészségügyi problémája
Kizárási kritériumok:
- Terhesség és/vagy szoptatás
- Több mint 1300 m tengerszint feletti magasságban lakik
- Az elmúlt 8 hónapban több mint 900 m tengerszint feletti magasságnak volt kitéve
- Miután végzett egy vizsgálatot hipoxiával az elmúlt 8 hónapban
- Ha a következő betegségek/patológiák bármelyikében szenved: cukorbetegség, alvási apnoe, diszlexia, színvakság, homályos látás, légúti és/vagy neuromuszkuláris betegségek.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: 11% FiO2
Hipoxiás expozíció: oxigén belélegzett része (FiO2) = 11% (~5100 m, ~16735 láb)
|
Hipoxiás expozíció: FiO2 = 11% Hipoxiás expozíció: FiO2 = 13% Hipoxiás expozíció: FiO2 = 15% Hipoxiás expozíció / placebo: FiO2 = 21%
Más nevek:
|
|
Kísérleti: 13% FiO2
Hipoxiás expozíció: oxigén belélegzett része (FiO2) = 13% (~3800 m, ~12470 láb)
|
Hipoxiás expozíció: FiO2 = 11% Hipoxiás expozíció: FiO2 = 13% Hipoxiás expozíció: FiO2 = 15% Hipoxiás expozíció / placebo: FiO2 = 21%
Más nevek:
|
|
Kísérleti: 15% FiO2
Hipoxiás expozíció: oxigén belélegzett része (FiO2) = 15% (~2750 m, ~9000 láb)
|
Hipoxiás expozíció: FiO2 = 11% Hipoxiás expozíció: FiO2 = 13% Hipoxiás expozíció: FiO2 = 15% Hipoxiás expozíció / placebo: FiO2 = 21%
Más nevek:
|
|
Placebo Comparator: PLA / 21% FiO2
Hipoxiás expozíció/placebo állapot: oxigén belélegzett része (FiO2) = 21% (tengerszint)
|
Hipoxiás expozíció: FiO2 = 11% Hipoxiás expozíció: FiO2 = 13% Hipoxiás expozíció: FiO2 = 15% Hipoxiás expozíció / placebo: FiO2 = 21%
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Memória
Időkeret: Minden hipoxiás állapot alatt
|
A memóriatárolási folyamatok modulációjának tanulmányozására három 20 elemes szólistát készítettek.
A lista minden egyes szava 5 másodpercig jelenik meg.
Ezt egy 100 s memóriakonszolidációs intervallum követi, majd egy 120 s periódus következik, amely alatt annyi szót írnak le, amennyire a résztvevők emlékeznek (Első alkalom).
15 perc elteltével a résztvevők végrehajtanak egy felidézési feladatot (másodszor), amelyben át kell írniuk az összes szót, amelyre akkor emlékeznek.
|
Minden hipoxiás állapot alatt
|
|
Figyelem
Időkeret: Minden hipoxiás állapot alatt
|
A figyelem fenntartásának és a megfelelő válasz gátlásának képességét a „Go/No-Go Test” [leggyorsabb, leglassabb és átlagos válaszidő (másodpercben), valamint a sikeres próbálkozások (százalék; %)] és az „Eriksen Flanker” méri. Teszt" [kongruens és inkongruens reakcióidő (másodpercben)].
|
Minden hipoxiás állapot alatt
|
|
Előrelátás
Időkeret: Minden hipoxiás állapot alatt
|
A szem-kéz koordinációval és a várakozással kapcsolatos látásélességet a Bassin Anticipation Timer műszerrel értékelik.
Minden állapot (5, 10 és 15 mph) legjobb várakozási idejét (másodpercben) veszik figyelembe.
|
Minden hipoxiás állapot alatt
|
|
Reakció idő
Időkeret: Minden hipoxiás állapot alatt
|
A reakcióidőt (másodpercben) a Dynavision™ D2 Visomotor eszközzel kell kiértékelni a "Reaction Time Test" segítségével.
Ebben a tesztben a leggyorsabb vizuális, motoros és fizikai reakcióidőt mérik.
|
Minden hipoxiás állapot alatt
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. március 20.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2024. április 5.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2024. április 26.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. március 12.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. március 12.
Első közzététel (Tényleges)
2024. március 19.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. május 8.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. május 6.
Utolsó ellenőrzés
2024. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HYP_MR_2024
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .