Effekter av hypoxi på kognitiv prestation (HYPCOG)
6 maj 2024 uppdaterad av: University of Castilla-La Mancha
Effekter av olika hypoxiexponeringar på kognitiv prestation hos friska vuxna
Målet med denna kliniska prövning är att fastställa effekterna av olika hypoxiexponeringar (FiO2 = 11 %, 13 %, 15 % och 21 %) på kognitiv prestation hos friska vuxna. Huvudfrågorna som den syftar till att besvara är:
- Vilken är den bästa exponeringen för hypoxi för att förbättra reaktionstid, förväntan, uppmärksamhet och minnesuppgifter?
- Vilken hypoxiexponering orsakar störst nackdelar i kognitiva funktioner?
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Deltagarna kommer att slutföra fyra prövningar i en enkelblind randomiserad kontrollstudie.
Under den första sessionen bekantade sig individer med de olika kognitiva testerna och hypoxiska exponeringarna.
I de följande fyra experimentella försöken (separerade med 1 vecka) anlände deltagarna till laboratoriet och vilade i sittande i 10 minuter.
De vitala tecknen (d.v.s. SpO2, HR, blodtryck) och Lake Louise-poängen registrerades innan masken placerades och börjar med ett av de fyra tillstånden: a) PLA/NOR, b) FiO2=15 %, c) FiO2= 13 % eller FiO2=11 %.
I detta hypoxiska tillstånd kommer deltagaren att spendera totalt 45 minuter, varav 30 minuter var i vila, och de andra 15 minuterna utförde de kognitiva uppgifterna (dvs. minnestest, go/no-go test, Eriksen flanker test, förväntan uppgift och reaktionstidstest).
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
26
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Toledo, Spanien, 45004
- Performance and Sport Rehabilitation Laobratory. University of Castilla-La Mancha
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Fysiskt aktiva individer (>150 min/vecka måttlig fysisk aktivitet eller >75 min/vecka kraftig fysisk aktivitet)
- Icke-rökare
- Individer utan allvarliga och odiagnostiserade hälsoproblem
Exklusions kriterier:
- Graviditet och/eller amning
- Bosatt på en höjd av mer än 1300 m
- Efter att ha exponerats för en höjd av mer än 900 m under de senaste 8 månaderna
- Efter att ha utfört en studie med hypoxi under de senaste 8 månaderna
- Lider av någon av följande sjukdomar/patologier: diabetes, sömnapné, dyslexi, färgblindhet, dimsyn, andnings- och/eller neuromuskulära sjukdomar.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: 11 % FiO2
Hypoxisk exponering: andel av syrgas (FiO2) = 11 % (~5100 m, ~16735 fot)
|
Hypoxisk exponering: FiO2 = 11 % Hypoxisk exponering: FiO2 = 13 % Hypoxisk exponering: FiO2 = 15 % Hypoxisk exponering / placebo: FiO2 = 21 %
Andra namn:
|
|
Experimentell: 13 % FiO2
Hypoxisk exponering: andel av syrgas (FiO2) = 13 % (~3800 m, ~12470 fot)
|
Hypoxisk exponering: FiO2 = 11 % Hypoxisk exponering: FiO2 = 13 % Hypoxisk exponering: FiO2 = 15 % Hypoxisk exponering / placebo: FiO2 = 21 %
Andra namn:
|
|
Experimentell: 15 % FiO2
Hypoxisk exponering: andel av syrgas (FiO2) = 15 % (~2750 m, ~9000 fot)
|
Hypoxisk exponering: FiO2 = 11 % Hypoxisk exponering: FiO2 = 13 % Hypoxisk exponering: FiO2 = 15 % Hypoxisk exponering / placebo: FiO2 = 21 %
Andra namn:
|
|
Placebo-jämförare: PLA / 21% FiO2
Hypoxisk exponering/placebotillstånd: bråkdel av syreinandat (FiO2) = 21 % (havsnivån)
|
Hypoxisk exponering: FiO2 = 11 % Hypoxisk exponering: FiO2 = 13 % Hypoxisk exponering: FiO2 = 15 % Hypoxisk exponering / placebo: FiO2 = 21 %
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Minne
Tidsram: Under varje hypoxiskt tillstånd
|
För att studera moduleringen av minneslagringsprocesser skapades tre ordlistor med 20 artiklar.
Varje ord i listan kommer att presenteras i 5 sekunder.
Detta kommer att följas av ett 100 s minneskonsolideringsintervall, varefter det kommer att finnas en 120 s period där så många ord som deltagarna kan minnas kommer att skrivas ner (Första gången).
Efter 15 minuter kommer deltagarna att utföra en återkallningsuppgift (andra gången) där de måste skriva om alla ord de kommer ihåg vid den tiden.
|
Under varje hypoxiskt tillstånd
|
|
Uppmärksamhet
Tidsram: Under varje hypoxiskt tillstånd
|
Förmågan att upprätthålla uppmärksamheten och hämma ett lämpligt svar kommer att mätas med "Go/No-Go Test" [snabbaste, långsammaste och genomsnittliga svarstid (i sekunder), och framgångsrika försök (procent; %)] och "Eriksen Flanker Test" [kongruent och inkongruent reaktionstid (i sekunder)].
|
Under varje hypoxiskt tillstånd
|
|
Förväntan
Tidsram: Under varje hypoxiskt tillstånd
|
Synskärpa relaterad till hand-öga-koordination och förväntan kommer att bedömas med hjälp av instrumentet Bassin Anticipation Timer.
Den bästa förväntade tiden (i sekunder) för varje tillstånd (5, 10 och 15 mph) kommer att tas.
|
Under varje hypoxiskt tillstånd
|
|
Reaktionstid
Tidsram: Under varje hypoxiskt tillstånd
|
Reaktionstiden (i sekunder) ska bedömas med Dynavision™ D2 Visomotor Device med hjälp av "Reaction Time Test".
I detta test kommer den snabbaste visuella, motoriska och fysiska reaktionstiden att mätas.
|
Under varje hypoxiskt tillstånd
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
20 mars 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
5 april 2024
Avslutad studie (Faktisk)
26 april 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
12 mars 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 mars 2024
Första postat (Faktisk)
19 mars 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
8 maj 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
6 maj 2024
Senast verifierad
1 mars 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- HYP_MR_2024
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .