Effets de l'hypoxie sur les performances cognitives (HYPCOG)
6 mai 2024 mis à jour par: University of Castilla-La Mancha
Effets de différentes expositions à l'hypoxie sur les performances cognitives chez les adultes en bonne santé
Le but de cet essai clinique est de déterminer les effets de différentes expositions à l'hypoxie (FiO2 = 11 %, 13 %, 15 % et 21 %) sur les performances cognitives chez les adultes en bonne santé. Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont :
- Quelle est la meilleure exposition à l’hypoxie pour améliorer le temps de réaction, l’anticipation, l’attention et les tâches de mémoire ?
- Quelle exposition à l’hypoxie entraîne les plus grands dommages aux fonctions cognitives ?
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Les participants réaliseront quatre essais dans un essai contrôlé randomisé croisé en simple aveugle.
Lors de la première séance, les individus se sont familiarisés avec les différents tests cognitifs et expositions hypoxiques.
Au cours des quatre essais expérimentaux suivants (espacés d'une semaine), les participants sont arrivés au laboratoire et se sont reposés assis pendant 10 minutes.
Les signes vitaux (c.-à-d. SpO2, FC, tension artérielle) et le score de Lake Louise ont été enregistrés avant la pose du masque et ont commencé dans l'une des quatre conditions : a) PLA/NOR, b) FiO2=15 %, c) FiO2= 13% ou FiO2=11%.
Dans cette condition hypoxique, le participant passera un total de 45 minutes, dont 30 minutes au repos, et les 15 autres minutes seront consacrées à l'exécution des tâches cognitives (c'est-à-dire test de mémoire, test go/no-go, test de flanc eriksen, anticipation). test de tâche et de temps de réaction).
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
26
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Toledo, Espagne, 45004
- Performance and Sport Rehabilitation Laobratory. University of Castilla-La Mancha
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Personnes physiquement actives (> 150 min/semaine d’activité physique modérée ou > 75 min/semaine d’activité physique vigoureuse)
- Non-fumeurs
- Personnes sans problèmes de santé graves et non diagnostiqués
Critère d'exclusion:
- Grossesse et/ou allaitement
- Résider à plus de 1300 m d'altitude
- Avoir été exposé à plus de 900 m d'altitude au cours des 8 derniers mois
- Avoir réalisé une étude avec hypoxie au cours des 8 derniers mois
- Souffrant de l’une des maladies/pathologies suivantes : diabète, apnée du sommeil, dyslexie, daltonisme, vision floue, maladies respiratoires et/ou neuromusculaires.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: 11 % de FiO2
Exposition hypoxique : fraction d'oxygène inspirée (FiO2) = 11 % (~5 100 m, ~16 735 ft)
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Exposition hypoxique : FiO2 = 11 % Exposition hypoxique : FiO2 = 13 % Exposition hypoxique : FiO2 = 15 % Exposition hypoxique / placebo : FiO2 = 21 %
Autres noms:
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Expérimental: 13 % de FiO2
Exposition hypoxique : fraction d'oxygène inspirée (FiO2) = 13 % (~3 800 m, ~12 470 ft)
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Exposition hypoxique : FiO2 = 11 % Exposition hypoxique : FiO2 = 13 % Exposition hypoxique : FiO2 = 15 % Exposition hypoxique / placebo : FiO2 = 21 %
Autres noms:
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Expérimental: 15 % de FiO2
Exposition hypoxique : fraction d'oxygène inspirée (FiO2) = 15 % (~2 750 m, ~9 000 pieds)
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Exposition hypoxique : FiO2 = 11 % Exposition hypoxique : FiO2 = 13 % Exposition hypoxique : FiO2 = 15 % Exposition hypoxique / placebo : FiO2 = 21 %
Autres noms:
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Comparateur placebo: PLA / 21% FiO2
Exposition hypoxique / condition placebo : fraction d'oxygène inspirée (FiO2) = 21 % (niveau de la mer)
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Exposition hypoxique : FiO2 = 11 % Exposition hypoxique : FiO2 = 13 % Exposition hypoxique : FiO2 = 15 % Exposition hypoxique / placebo : FiO2 = 21 %
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mémoire
Délai: Au cours de chaque condition hypoxique
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Pour étudier la modulation des processus de stockage en mémoire, trois listes de mots de 20 éléments ont été créées.
Chaque mot de la liste sera présenté pendant 5 s.
Ceci sera suivi d'un intervalle de consolidation de mémoire de 100 s, après quoi il y aura une période de 120 s au cours de laquelle autant de mots dont les participants peuvent se souvenir seront écrits (première fois).
Après 15 minutes, les participants effectueront une tâche de rappel (deuxième fois) dans laquelle ils devront réécrire tous les mots dont ils se souviennent à ce moment-là.
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Au cours de chaque condition hypoxique
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Attention
Délai: Au cours de chaque condition hypoxique
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La capacité à maintenir l'attention et à inhiber une réponse appropriée sera mesurée par le « Go/No-Go Test » [temps de réponse le plus rapide, le plus lent et moyen (en secondes) et les tentatives réussies (pourcentage ; %)] et « Eriksen Flanker Test" [temps de réaction congruent et incongru (en secondes)].
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Au cours de chaque condition hypoxique
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Anticipation
Délai: Au cours de chaque condition hypoxique
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L'acuité visuelle liée à la coordination œil-main et à l'anticipation sera évaluée à l'aide de l'instrument Bassin Anticipation Timer.
Le meilleur temps d'anticipation (en secondes) de chaque condition (5, 10 et 15 mph) sera retenu.
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Au cours de chaque condition hypoxique
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Temps de réaction
Délai: Au cours de chaque condition hypoxique
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Le temps de réaction (en secondes) doit être évalué avec le dispositif visomoteur Dynavision™ D2 à l'aide du « Test du temps de réaction ».
Dans ce test, le temps de réaction visuelle, motrice et physique le plus rapide sera mesuré.
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Au cours de chaque condition hypoxique
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
20 mars 2024
Achèvement primaire (Réel)
5 avril 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
26 avril 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 mars 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 mars 2024
Première publication (Réel)
19 mars 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
8 mai 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 mai 2024
Dernière vérification
1 mars 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HYP_MR_2024
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .