Hypoksian vaikutukset kognitiiviseen suorituskykyyn (HYPCOG)
maanantai 6. toukokuuta 2024 päivittänyt: University of Castilla-La Mancha
Erilaisten hypoksialtistumisen vaikutukset terveiden aikuisten kognitiiviseen suorituskykyyn
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on määrittää erilaisten hypoksiaaltistusten (FiO2 = 11 %, 13 %, 15 % ja 21 %) vaikutukset terveiden aikuisten kognitiiviseen suorituskykyyn. Tärkeimmät kysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
- Mikä on paras hypoksiaaltistus parantaakseen reaktioaikaa, ennakointia, huomiokykyä ja muistitehtäviä?
- Mikä hypoksiaaltistus aiheuttaa eniten haittoja kognitiivisille toiminnoille?
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Osallistujat suorittavat neljä koetta yksisokkoutetussa satunnaistetussa kontrollitutkimuksessa.
Ensimmäisessä istunnossa yksilöt tutustuivat erilaisiin kognitiivisiin testeihin ja hypoksisiin altistumiseen.
Seuraavissa neljässä kokeellisessa kokeessa (1 viikon välein) osallistujat saapuivat laboratorioon ja lepäsivät istuimellaan 10 minuuttia.
Elintoiminnot (eli SpO2, HR, verenpaine) ja Lake Louise Score kirjattiin ennen maskin asettamista ja aloitettiin jollakin neljästä ehdosta: a) PLA/NOR, b) FiO2=15 %, c) FiO2= 13 % tai FiO2 = 11 %.
Tässä hypoksisessa tilassa osallistuja viettää yhteensä 45 minuuttia, josta 30 minuuttia oli levossa ja loput 15 minuuttia kognitiivisten tehtävien suorittamiseen (ts. muistitesti, go/no-go testi, eriksen flanker testi, ennakointi tehtävä ja reaktioaikatesti).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
26
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Toledo, Espanja, 45004
- Performance and Sport Rehabilitation Laobratory. University of Castilla-La Mancha
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Fyysisesti aktiiviset henkilöt (>150 min/viikko kohtalainen fyysinen aktiivisuus tai >75 min/viikko voimakas fyysinen aktiivisuus)
- Tupakoimattomat
- Henkilöt, joilla ei ole vakavia ja diagnosoimattomia terveysongelmia
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus ja/tai imetys
- Asuu yli 1300 metrin korkeudessa
- Ollut alttiina yli 900 metrin korkeudelle viimeisen 8 kuukauden aikana
- Olen suorittanut tutkimuksen hypoksiasta viimeisen 8 kuukauden aikana
- Kärsitkö jostain seuraavista sairauksista/patologioista: diabetes, uniapnea, lukihäiriö, värisokeus, näön hämärtyminen, hengityselinten ja/tai hermo-lihassairaudet.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: 11 % FiO2
Hypoksinen altistuminen: hapen inspiroitu osuus (FiO2) = 11 % (~5100 m, ~16735 jalkaa)
|
Hypoksinen altistuminen: FiO2 = 11 % Hypoksinen altistuminen: FiO2 = 13 % Hypoksinen altistuminen: FiO2 = 15 % Hypoksinen altistuminen / lumelääke: FiO2 = 21 %
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: 13 % FiO2
Hypoksinen altistuminen: hapen inspiroitu osuus (FiO2) = 13 % (~3800 m, ~12470 ft)
|
Hypoksinen altistuminen: FiO2 = 11 % Hypoksinen altistuminen: FiO2 = 13 % Hypoksinen altistuminen: FiO2 = 15 % Hypoksinen altistuminen / lumelääke: FiO2 = 21 %
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: 15 % FiO2
Hypoksinen altistuminen: hapen inspiroitu osuus (FiO2) = 15 % (~2750 m, ~9000 jalkaa)
|
Hypoksinen altistuminen: FiO2 = 11 % Hypoksinen altistuminen: FiO2 = 13 % Hypoksinen altistuminen: FiO2 = 15 % Hypoksinen altistuminen / lumelääke: FiO2 = 21 %
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: PLA / 21 % FiO2
Hypoksinen altistuminen / lumelääketila: hapen inspiroitu osuus (FiO2) = 21 % (merenpinta)
|
Hypoksinen altistuminen: FiO2 = 11 % Hypoksinen altistuminen: FiO2 = 13 % Hypoksinen altistuminen: FiO2 = 15 % Hypoksinen altistuminen / lumelääke: FiO2 = 21 %
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muisti
Aikaikkuna: Jokaisen hypoksisen tilan aikana
|
Muistin tallennusprosessien modulaation tutkimiseksi luotiin kolme 20 kohdan sanalistaa.
Jokainen listan sana esitetään 5 sekunnin ajan.
Tätä seuraa 100 s muistin vahvistamisväli, jonka jälkeen on 120 s jakso, jolloin kirjoitetaan niin monta sanaa kuin osallistujat muistavat (Ensimmäinen kerta).
15 minuutin kuluttua osallistujat suorittavat muistitehtävän (toinen kerta), jossa heidän on kirjoitettava uudelleen kaikki tuolloin muistamansa sanat.
|
Jokaisen hypoksisen tilan aikana
|
|
Huomio
Aikaikkuna: Jokaisen hypoksisen tilan aikana
|
Kyky säilyttää huomiokyky ja estää sopiva vaste mitataan "Go/No-Go Test" [nopein, hitain ja keskimääräinen vasteaika (sekunteina) ja onnistuneilla yrityksillä (prosentti; %)] ja "Eriksen Flanker" avulla. Testi" [yhdenmukainen ja epäyhtenäinen reaktioaika (sekunteina)].
|
Jokaisen hypoksisen tilan aikana
|
|
Ennakointi
Aikaikkuna: Jokaisen hypoksisen tilan aikana
|
Käsien ja silmän koordinaatioon ja ennakointiin liittyvä näöntarkkuus arvioidaan Bassin Anticipation Timer -instrumentilla.
Kunkin ehdon (5, 10 ja 15 mph) paras ennakointiaika (sekunteina) otetaan huomioon.
|
Jokaisen hypoksisen tilan aikana
|
|
Reaktioaika
Aikaikkuna: Jokaisen hypoksisen tilan aikana
|
Reaktioaika (sekunteina) on arvioitava Dynavision™ D2 -visomotor-laitteella käyttämällä "Reaktioaikatestiä".
Tässä testissä mitataan nopein visuaalinen, motorinen ja fyysinen reaktioaika.
|
Jokaisen hypoksisen tilan aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 20. maaliskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 5. huhtikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 26. huhtikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 12. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 12. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 19. maaliskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 8. toukokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 6. toukokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HYP_MR_2024
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .