Effecten van hypoxie op cognitieve prestaties (HYPCOG)
6 mei 2024 bijgewerkt door: University of Castilla-La Mancha
Effecten van verschillende blootstellingen aan hypoxie op de cognitieve prestaties bij gezonde volwassenen
Het doel van deze klinische proef is om de effecten van verschillende blootstellingen aan hypoxie (FiO2 = 11%, 13%, 15% en 21%) op de cognitieve prestaties bij gezonde volwassenen te bepalen. De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:
- Wat is de beste blootstelling aan hypoxie om de reactietijd, anticipatie, aandacht en geheugentaken te verbeteren?
- Welke blootstelling aan hypoxie veroorzaakt de grootste schade aan de cognitieve functie?
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Deelnemers zullen vier onderzoeken voltooien in een enkelblinde cross-over gerandomiseerde controlestudie.
In de eerste sessie maakten individuen kennis met de verschillende cognitieve tests en hypoxische blootstellingen.
In de volgende vier experimentele onderzoeken (gescheiden door 1 week) arriveerden de deelnemers in het laboratorium en rustten ze 10 minuten zittend.
De vitale functies (d.w.z. SpO2, hartslag, bloeddruk) en de Lake Louise-score werden geregistreerd voordat het masker werd geplaatst en beginnen met een van de vier omstandigheden: a) PLA/NOR, b) FiO2=15%, c) FiO2= 13% of FiO2=11%.
In deze hypoxische toestand zal de deelnemer in totaal 45 minuten doorbrengen, waarvan 30 minuten in rust, en de andere 15 minuten aan het uitvoeren van de cognitieve taken (d.w.z. geheugentest, go/no-go-test, Eriksen flanker-test, anticipatietest). taak- en reactietijdtest).
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
26
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Toledo, Spanje, 45004
- Performance and Sport Rehabilitation Laobratory. University of Castilla-La Mancha
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Fysiek actieve personen (>150 min/week matige fysieke activiteit of >75 min/week krachtige fysieke activiteit)
- Niet-rokers
- Individuen zonder ernstige en niet-gediagnosticeerde gezondheidsproblemen
Uitsluitingscriteria:
- Zwangerschap en/of borstvoeding
- Woonachtig op een hoogte van meer dan 1300 m
- Na blootstelling aan een hoogte van meer dan 900 meter in de afgelopen 8 maanden
- Ik heb de afgelopen 8 maanden een onderzoek naar hypoxie uitgevoerd
- Lijdend aan een van de volgende ziekten/pathologieën: diabetes, slaapapneu, dyslexie, kleurenblindheid, wazig zien, ademhalings- en/of neuromusculaire ziekten.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: 11% FiO2
Hypoxische blootstelling: fractie van ingeademde zuurstof (FiO2) = 11% (~5100 m, ~16735 ft)
|
Hypoxische blootstelling: FiO2 = 11% Hypoxische blootstelling: FiO2 = 13% Hypoxische blootstelling: FiO2 = 15% Hypoxische blootstelling / placebo: FiO2 = 21%
Andere namen:
|
|
Experimenteel: 13% FiO2
Hypoxische blootstelling: fractie van ingeademde zuurstof (FiO2) = 13% (~3800 m, ~12470 ft)
|
Hypoxische blootstelling: FiO2 = 11% Hypoxische blootstelling: FiO2 = 13% Hypoxische blootstelling: FiO2 = 15% Hypoxische blootstelling / placebo: FiO2 = 21%
Andere namen:
|
|
Experimenteel: 15% FiO2
Hypoxische blootstelling: fractie van ingeademde zuurstof (FiO2) = 15% (~2750 m, ~9000 ft)
|
Hypoxische blootstelling: FiO2 = 11% Hypoxische blootstelling: FiO2 = 13% Hypoxische blootstelling: FiO2 = 15% Hypoxische blootstelling / placebo: FiO2 = 21%
Andere namen:
|
|
Placebo-vergelijker: PLA / 21% FiO2
Hypoxische blootstelling / placeboconditie: fractie van ingeademde zuurstof (FiO2) = 21% (zeeniveau)
|
Hypoxische blootstelling: FiO2 = 11% Hypoxische blootstelling: FiO2 = 13% Hypoxische blootstelling: FiO2 = 15% Hypoxische blootstelling / placebo: FiO2 = 21%
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Geheugen
Tijdsspanne: Tijdens elke hypoxische toestand
|
Om de modulatie van geheugenopslagprocessen te bestuderen, zijn er drie woordenlijsten met 20 items gemaakt.
Elk woord in de lijst wordt gedurende 5 seconden weergegeven.
Dit wordt gevolgd door een geheugenconsolidatie-interval van 100 seconden, waarna er een periode van 120 seconden zal zijn waarin zoveel woorden als de deelnemers zich kunnen herinneren worden opgeschreven (eerste keer).
Na 15 minuten voeren de deelnemers een herinneringstaak uit (tweede keer), waarbij ze alle woorden die ze zich op dat moment herinneren, moeten herschrijven.
|
Tijdens elke hypoxische toestand
|
|
Aandacht
Tijdsspanne: Tijdens elke hypoxische toestand
|
Het vermogen om de aandacht vast te houden en een passende reactie te onderdrukken, wordt gemeten met de "Go/No-Go Test" [snelste, langzaamste en gemiddelde responstijd (in seconden) en succesvolle pogingen (percentage; %)] en "Eriksen Flanker Test" [congruente en incongruente reactietijd (in seconden)].
|
Tijdens elke hypoxische toestand
|
|
Anticipatie
Tijdsspanne: Tijdens elke hypoxische toestand
|
De gezichtsscherpte gerelateerd aan hand-oogcoördinatie en anticipatie zal worden beoordeeld met behulp van het Bassin Anticipation Timer-instrument.
De beste anticipatietijd (in seconden) van elke omstandigheid (5, 10 en 25 km/u) wordt genomen.
|
Tijdens elke hypoxische toestand
|
|
Reactietijd
Tijdsspanne: Tijdens elke hypoxische toestand
|
De reactietijd (in seconden) moet worden beoordeeld met het Dynavision™ D2 Visomotor-apparaat met behulp van de "Reactietijdtest".
In deze test wordt de snelste visuele, motorische en fysieke reactietijd gemeten.
|
Tijdens elke hypoxische toestand
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
20 maart 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
5 april 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
26 april 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 maart 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 maart 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
19 maart 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
8 mei 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 mei 2024
Laatst geverifieerd
1 maart 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HYP_MR_2024
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .