Efeitos da hipóxia no desempenho cognitivo (HYPCOG)
6 de maio de 2024 atualizado por: University of Castilla-La Mancha
Efeitos de diferentes exposições à hipóxia no desempenho cognitivo em adultos saudáveis
O objetivo deste ensaio clínico é determinar os efeitos de diferentes exposições à hipóxia (FiO2 = 11%, 13%, 15% e 21%) no desempenho cognitivo em adultos saudáveis. As principais questões que pretende responder são:
- Qual a melhor exposição à hipóxia para melhorar o tempo de reação, antecipação, atenção e tarefas de memória?
- Qual exposição à hipóxia causa os maiores prejuízos na função cognitiva?
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Os participantes completarão quatro ensaios em um ensaio de controle randomizado cruzado simples-cego.
Na primeira sessão, os indivíduos foram familiarizados com os diferentes testes cognitivos e exposições hipóxicas.
Nos próximos quatro ensaios experimentais (separados por 1 semana), os participantes chegaram ao laboratório e descansaram sentados por 10 min.
Os sinais vitais (ou seja, SpO2, FC, pressão arterial) e o Lake Louise Score foram registrados antes da colocação da máscara e começaram em uma das quatro condições: a) PLA/NOR, b) FiO2=15%, c) FiO2= 13% ou FiO2=11%.
Nesta condição hipóxica, o participante passará um total de 45 minutos, dos quais 30 minutos em repouso e os outros 15 minutos realizando tarefas cognitivas (ou seja, teste de memória, teste de ir/não ir, teste de flanqueador de Eriksen, antecipação teste de tarefa e tempo de reação).
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
26
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Toledo, Espanha, 45004
- Performance and Sport Rehabilitation Laobratory. University of Castilla-La Mancha
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Indivíduos fisicamente ativos (> 150 min/semana de atividade física moderada ou >75 min/semana de atividade física vigorosa)
- Não fumantes
- Indivíduos sem problemas de saúde graves e não diagnosticados
Critério de exclusão:
- Gravidez e/ou amamentação
- Residir a uma altitude superior a 1300 m
- Ter estado exposto a uma altitude superior a 900 m nos últimos 8 meses
- Ter realizado um estudo com hipóxia nos últimos 8 meses
- Sofrer de alguma das seguintes doenças/patologias: diabetes, apneia do sono, dislexia, daltonismo, visão turva, doenças respiratórias e/ou neuromusculares.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: 11% FiO2
Exposição hipóxica: fração de oxigênio inspirado (FiO2) = 11% (~5100 m, ~16735 pés)
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Exposição hipóxica: FiO2 = 11% Exposição hipóxica: FiO2 = 13% Exposição hipóxica: FiO2 = 15% Exposição hipóxica / placebo: FiO2 = 21%
Outros nomes:
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Experimental: 13% FiO2
Exposição hipóxica: fração de oxigênio inspirado (FiO2) = 13% (~3.800 m, ~12.470 pés)
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Exposição hipóxica: FiO2 = 11% Exposição hipóxica: FiO2 = 13% Exposição hipóxica: FiO2 = 15% Exposição hipóxica / placebo: FiO2 = 21%
Outros nomes:
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Experimental: 15% FiO2
Exposição hipóxica: fração de oxigênio inspirado (FiO2) = 15% (~2.750 m, ~9.000 pés)
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Exposição hipóxica: FiO2 = 11% Exposição hipóxica: FiO2 = 13% Exposição hipóxica: FiO2 = 15% Exposição hipóxica / placebo: FiO2 = 21%
Outros nomes:
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Comparador de Placebo: PLA/21% FiO2
Exposição hipóxica/condição placebo: fração inspirada de oxigênio (FiO2) = 21% (nível do mar)
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Exposição hipóxica: FiO2 = 11% Exposição hipóxica: FiO2 = 13% Exposição hipóxica: FiO2 = 15% Exposição hipóxica / placebo: FiO2 = 21%
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Memória
Prazo: Durante cada condição hipóxica
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Para estudar a modulação dos processos de armazenamento de memória, foram criadas três listas de palavras com 20 itens.
Cada palavra da lista será apresentada por 5 s.
Isto será seguido por um intervalo de consolidação de memória de 100 s, após o qual haverá um período de 120 s em que serão anotadas quantas palavras os participantes puderem lembrar (Primeira vez).
Após 15 min, os participantes realizarão uma tarefa de recordação (segunda vez) na qual deverão reescrever todas as palavras que lembrarem naquele momento.
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Durante cada condição hipóxica
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Atenção
Prazo: Durante cada condição hipóxica
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A capacidade de manter a atenção e inibir uma resposta apropriada será medida pelo "Teste Go/No-Go" [tempo de resposta mais rápido, mais lento e médio (em segundos) e tentativas bem-sucedidas (porcentagem; %)] e "Eriksen Flanker Teste" [tempo de reação congruente e incongruente (em segundos)].
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Durante cada condição hipóxica
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Antecipação
Prazo: Durante cada condição hipóxica
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A acuidade visual relacionada à coordenação olho-mão e antecipação será avaliada usando o instrumento Bassin Anticipation Timer.
Será considerado o melhor tempo de antecipação (em segundos) de cada condição (5, 10 e 15 mph).
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Durante cada condição hipóxica
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Tempo de reação
Prazo: Durante cada condição hipóxica
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O tempo de reação (em segundos) deve ser avaliado com o Dispositivo Visomotor Dynavision™ D2 usando o "Teste de Tempo de Reação".
Neste teste será medido o tempo de reação visual, motor e físico mais rápido.
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Durante cada condição hipóxica
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de março de 2024
Conclusão Primária (Real)
5 de abril de 2024
Conclusão do estudo (Real)
26 de abril de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de março de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de março de 2024
Primeira postagem (Real)
19 de março de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de maio de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de maio de 2024
Última verificação
1 de março de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HYP_MR_2024
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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