Влияние гипоксии на когнитивную деятельность (HYPCOG)
6 мая 2024 г. обновлено: University of Castilla-La Mancha
Влияние различных воздействий гипоксии на когнитивные функции у здоровых взрослых
Целью данного клинического исследования является определение влияния различных воздействий гипоксии (FiO2 = 11%, 13%, 15% и 21%) на когнитивные функции у здоровых взрослых. Основные вопросы, на которые он призван ответить:
- Какое воздействие гипоксии лучше всего подходит для улучшения времени реакции, предвкушения, внимания и памяти?
- Какое воздействие гипоксии вызывает наибольшие нарушения когнитивных функций?
Обзор исследования
Подробное описание
Участники пройдут четыре испытания в однослепом перекрестном рандомизированном контрольном исследовании.
На первом занятии участники ознакомились с различными когнитивными тестами и гипоксическими воздействиями.
В следующих четырех экспериментальных испытаниях (с интервалом в 1 неделю) участники приходили в лабораторию и отдыхали в сидячем положении в течение 10 минут.
Жизненно важные показатели (т. е. SpO2, ЧСС, артериальное давление) и показатель Лейк-Луизы регистрировались до наложения маски и начинались с одного из четырех условий: а) PLA/NOR, b) FiO2=15%, c) FiO2= 13% или FiO2=11%.
В этом гипоксическом состоянии участник проведет в общей сложности 45 минут, из которых 30 минут будет в покое, а остальные 15 минут будут выполнять когнитивные задачи (т. задание и тест на время реакции).
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
26
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Toledo, Испания, 45004
- Performance and Sport Rehabilitation Laobratory. University of Castilla-La Mancha
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Физически активные люди (умеренная физическая активность >150 минут в неделю или энергичная физическая активность >75 минут в неделю)
- Некурящие
- Лица без серьезных и невыявленных проблем со здоровьем.
Критерий исключения:
- Беременность и/или кормление грудью
- Проживание на высоте более 1300 м.
- Нахождение на высоте более 900 м за последние 8 месяцев.
- Проведя исследование с гипоксией за последние 8 месяцев.
- Страдающие любым из следующих заболеваний/патологий: диабет, апноэ во сне, дислексия, дальтонизм, помутнение зрения, респираторные и/или нервно-мышечные заболевания.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: 11% ФиО2
Гипоксическое воздействие: доля вдыхаемого кислорода (FiO2) = 11% (~5100 м, ~16735 футов)
|
Гипоксическое воздействие: FiO2 = 11% Гипоксическое воздействие: FiO2 = 13% Гипоксическое воздействие: FiO2 = 15% Гипоксическое воздействие/плацебо: FiO2 = 21%
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: 13% ФиО2
Гипоксическое воздействие: доля вдыхаемого кислорода (FiO2) = 13% (~3800 м, ~12470 футов)
|
Гипоксическое воздействие: FiO2 = 11% Гипоксическое воздействие: FiO2 = 13% Гипоксическое воздействие: FiO2 = 15% Гипоксическое воздействие/плацебо: FiO2 = 21%
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: 15% ФиО2
Гипоксическое воздействие: доля вдыхаемого кислорода (FiO2) = 15% (~2750 м, ~9000 футов)
|
Гипоксическое воздействие: FiO2 = 11% Гипоксическое воздействие: FiO2 = 13% Гипоксическое воздействие: FiO2 = 15% Гипоксическое воздействие/плацебо: FiO2 = 21%
Другие имена:
|
|
Плацебо Компаратор: ПЛА / 21% FiO2
Гипоксическое воздействие/условие плацебо: доля вдыхаемого кислорода (FiO2) = 21% (уровень моря)
|
Гипоксическое воздействие: FiO2 = 11% Гипоксическое воздействие: FiO2 = 13% Гипоксическое воздействие: FiO2 = 15% Гипоксическое воздействие/плацебо: FiO2 = 21%
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Память
Временное ограничение: Во время каждого гипоксического состояния
|
Для изучения модуляции процессов хранения памяти были созданы три списка слов по 20 элементов.
Каждое слово в списке будет представлено в течение 5 с.
После этого следует 100-секундный интервал консолидации памяти, после которого будет 120-секундный период, в течение которого будет записано столько слов, сколько участники смогут запомнить (первый раз).
Через 15 минут участники выполнят задание на запоминание (второй раз), в котором им придется переписать все слова, которые они запомнили на тот момент.
|
Во время каждого гипоксического состояния
|
|
Внимание
Временное ограничение: Во время каждого гипоксического состояния
|
Способность поддерживать внимание и подавлять соответствующую реакцию будет измеряться с помощью тестов «Go/No-Go» [самое быстрое, самое медленное и среднее время реакции (в секундах) и успешные попытки (в процентах; %)] и «Эриксен Фланкер». Тест» [время конгруэнтной и неконгруэнтной реакции (в секундах)].
|
Во время каждого гипоксического состояния
|
|
Ожидание
Временное ограничение: Во время каждого гипоксического состояния
|
Острота зрения, связанная с зрительно-моторной координацией и ожиданием, будет оцениваться с использованием таймера ожидания Bassin.
Будет принято лучшее время ожидания (в секундах) для каждого условия (5, 10 и 15 миль в час).
|
Во время каждого гипоксического состояния
|
|
Время реакции
Временное ограничение: Во время каждого гипоксического состояния
|
Время реакции (в секундах) оценивается с помощью визомоторного устройства Dynavision™ D2 с использованием «Теста времени реакции».
В этом тесте будет измерено самое быстрое время зрительной, двигательной и физической реакции.
|
Во время каждого гипоксического состояния
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
20 марта 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
5 апреля 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
26 апреля 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 марта 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 марта 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
19 марта 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
8 мая 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 мая 2024 г.
Последняя проверка
1 марта 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HYP_MR_2024
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .