Efectos de la hipoxia sobre el rendimiento cognitivo (HYPCOG)
6 de mayo de 2024 actualizado por: University of Castilla-La Mancha
Efectos de diferentes exposiciones a la hipoxia sobre el rendimiento cognitivo en adultos sanos
El objetivo de este ensayo clínico es determinar los efectos de diferentes exposiciones a la hipoxia (FiO2 = 11%, 13%, 15% y 21%) sobre el rendimiento cognitivo en adultos sanos. Las principales preguntas que pretende responder son:
- ¿Cuál es la mejor exposición a la hipoxia para mejorar el tiempo de reacción, la anticipación, la atención y las tareas de memoria?
- ¿Qué exposición a la hipoxia causa mayores perjuicios en la función cognitiva?
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Los participantes completarán cuatro ensayos en un ensayo de control aleatorio, cruzado, simple ciego.
En la primera sesión, los individuos se familiarizaron con las diferentes pruebas cognitivas y exposiciones hipóxicas.
En las siguientes cuatro pruebas experimentales (separadas por 1 semana), los participantes llegaron al laboratorio y descansaron sentados durante 10 minutos.
Los signos vitales (es decir, SpO2, FC, presión arterial) y la puntuación de Lake Louise se registraron antes de colocar la mascarilla y comenzar en una de las cuatro condiciones: a) PLA/NOR, b) FiO2=15%, c) FiO2= 13% o FiO2=11%.
En esta condición hipóxica, el participante pasará un total de 45 minutos, de los cuales 30 minutos estarán en reposo y los otros 15 minutos realizarán las tareas cognitivas (es decir, prueba de memoria, prueba de ir/no ir, prueba de flanco de Eriksen, anticipación). prueba de tarea y tiempo de reacción).
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
26
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Toledo, España, 45004
- Performance and Sport Rehabilitation Laobratory. University of Castilla-La Mancha
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Individuos físicamente activos (>150 min/semana de actividad física moderada o >75 min/semana de actividad física vigorosa)
- No fumadores
- Individuos sin problemas de salud graves y no diagnosticados.
Criterio de exclusión:
- Embarazo y/o lactancia
- Residir a una altitud de más de 1300 m.
- Haber estado expuesto a una altitud de más de 900 m en los últimos 8 meses.
- Haber realizado un estudio con hipoxia en los últimos 8 meses.
- Padecer alguna de las siguientes enfermedades/patologías: diabetes, apnea del sueño, dislexia, daltonismo, visión borrosa, enfermedades respiratorias y/o neuromusculares.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: 11% FiO2
Exposición hipóxica: fracción de oxígeno inspirado (FiO2) = 11 % (~5100 m, ~16735 pies)
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Exposición hipóxica: FiO2 = 11% Exposición hipóxica: FiO2 = 13% Exposición hipóxica: FiO2 = 15% Exposición hipóxica / placebo: FiO2 = 21%
Otros nombres:
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Experimental: 13% FiO2
Exposición hipóxica: fracción de oxígeno inspirado (FiO2) = 13 % (~3800 m, ~12470 pies)
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Exposición hipóxica: FiO2 = 11% Exposición hipóxica: FiO2 = 13% Exposición hipóxica: FiO2 = 15% Exposición hipóxica / placebo: FiO2 = 21%
Otros nombres:
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Experimental: 15% FiO2
Exposición hipóxica: fracción de oxígeno inspirado (FiO2) = 15 % (~2750 m, ~9000 pies)
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Exposición hipóxica: FiO2 = 11% Exposición hipóxica: FiO2 = 13% Exposición hipóxica: FiO2 = 15% Exposición hipóxica / placebo: FiO2 = 21%
Otros nombres:
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Comparador de placebos: PLA / 21% FiO2
Exposición hipóxica/condición placebo: fracción de oxígeno inspirado (FiO2) = 21% (nivel del mar)
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Exposición hipóxica: FiO2 = 11% Exposición hipóxica: FiO2 = 13% Exposición hipóxica: FiO2 = 15% Exposición hipóxica / placebo: FiO2 = 21%
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Memoria
Periodo de tiempo: Durante cada condición hipóxica
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Para estudiar la modulación de los procesos de almacenamiento de la memoria, se crearon tres listas de palabras de 20 elementos.
Cada palabra de la lista se presentará durante 5 s.
A esto le seguirá un intervalo de consolidación de la memoria de 100 s, después del cual habrá un período de 120 s en el que se escribirán tantas palabras como los participantes puedan recordar (primera vez).
Después de 15 min, los participantes realizarán una tarea de recuerdo (segunda vez) en la que tendrán que reescribir todas las palabras que recuerden en ese momento.
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Durante cada condición hipóxica
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Atención
Periodo de tiempo: Durante cada condición hipóxica
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La capacidad de mantener la atención e inhibir una respuesta adecuada se medirá mediante la "Prueba Ir/No Ir" [tiempo de respuesta más rápido, más lento y promedio (en segundos) e intentos exitosos (porcentaje; %)] y "Eriksen Flanker Test" [tiempo de reacción congruente e incongruente (en segundos)].
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Durante cada condición hipóxica
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Anticipación
Periodo de tiempo: Durante cada condición hipóxica
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La agudeza visual relacionada con la coordinación ojo-mano y la anticipación se evaluará utilizando el instrumento Bassin Anticipation Timer.
Se tomará el mejor tiempo de anticipación (en segundos) de cada condición (5, 10 y 15 mph).
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Durante cada condición hipóxica
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Tiempo de reacción
Periodo de tiempo: Durante cada condición hipóxica
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El tiempo de reacción (en segundos) se evaluará con el dispositivo visomotor Dynavision™ D2 mediante la "Prueba de tiempo de reacción".
En esta prueba se medirá el tiempo de reacción visual, motora y física más rápido.
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Durante cada condición hipóxica
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de marzo de 2024
Finalización primaria (Actual)
5 de abril de 2024
Finalización del estudio (Actual)
26 de abril de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de marzo de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de marzo de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
19 de marzo de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de mayo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de mayo de 2024
Última verificación
1 de marzo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HYP_MR_2024
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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