回復のための救急医療ピアアウトリーチワーカーの関与 (EMPOWER)
2025年9月30日 更新者：Elizabeth Samuels、University of California, Los Angeles
救急部門の地域医療従事者とピアによる回復へのリンクのための回復ナビゲーション: 混合方法による評価
これは、救急部門の地域医療従事者とピア回復専門家プログラム (PCHW)、薬物乱用支援対応チーム (SMART) の効果を評価する観察的前向き症例対照研究です。 この研究の目的は、1) SMART PCHW を使用した参加者のエクスペリエンスを理解し、回復リンクを成功させるための考えられるメカニズムを特定することです。 2) 患者中心のアウトカム、回復資本の構築、回復のつながりに関する SMART の有効性を評価する。 3) SMART の導入と患者の転帰に対する有効性を長期にわたって評価します。
研究者らは調査と州行政データベースへのデータ連携を組み合わせて、ED PCHWを受けている人と受けていない人の依存症治療への取り組み、回復資金、健康関連の社会的ニーズ、急性期医療の利用、死亡の変化を前向きに比較する。 研究への参加に同意した後、参加者は研究登録時、および最初の救急外来訪問から 3 か月後および 6 か月後にアンケートに回答します。 主な結果には、依存症治療への取り組み、社会サービスへの取り組み、急性期医療の利用などが含まれ、死亡率は州行政データベースとの連携を通じて評価されます。
調査の概要
詳細な説明
救急部門 (ED) は過剰摂取の蔓延の最前線に立ち、増加する物質使用障害 (SUD) の患者を治療しています。
薬物使用に関連した救急外来の受診から 1 年後の死亡リスクは他の患者より 6 倍高く、オピオイドの過剰摂取後に治療を受けた患者の場合、20 人に 1 人以上の患者が死亡します。
薬物使用に関連した各救急外来は、患者を回復サービスにつなげる重要な機会となっていますが、サービス提供には大きなギャップがあり、行動カウンセリングを受けているのは 3 人に 1 人未満、依存症の治療につながっているのは 5 人に 1 人だけです。
ED からの回復および依存症治療サービスとの連携を改善するために、研究者らは学際的な ED 地域医療従事者とピア回復専門家プログラム (PCHW) である薬物乱用支援対応チーム (SMART) を大学の都市部の大規模医療機関で立ち上げました。ロードアイランド州の SUD 患者の大部分を治療するセンター。
SMART は、既存のピア回復専門家、CHW、および健康増進擁護者プログラムのモデルを基にした、薬物使用に関連した ED 訪問の個別サポート、短期症例管理、社会サービスへの誘導、危害をもたらす薬物使用関連の ED 訪問を人々に提供する、新しい ED ベースのプログラムです。 EDの内外での軽減、回復、依存症治療サービス。
SMART は、ED の内外で活動し、回復の社会的決定要因に焦点を当てることで、ED 患者ナビゲーションやピア回復専門家プログラムの他のモデルとは一線を画しています。
近年、ED ピア回復プログラムが急増していますが、その有効性についてはほとんど知られていません。
研究調査員は、確立されたED PCHWプログラムの実践的な混合法研究を実施し、プログラムの実施、証拠に基づく回復サービスとの連携、および短期および長期の患者転帰を評価します。
この研究の目的は、1) SMART PCHW を使用した参加者のエクスペリエンスを理解し、回復リンクを成功させるための考えられるメカニズムを特定することです。 2) 患者中心のアウトカム、回復資本の構築、回復のつながりに関する SMART の有効性を評価する。 3) SMART の導入と患者の転帰に対する有効性を長期にわたって評価します。
参加者へのインタビューでは、SMART、復旧サービスへの参加に関する参加者のエクスペリエンスを調査し、潜在的に効果的な参加戦略を特定します。
RE-AIM フレームワークは、プログラムの実施 (プロセスの結果) と有効性 (患者の結果) を評価するために使用されます。
調査と病院および州の行政データベースへのデータ連携は、復興資金、ソーシャルネットワーク、社会サービスの受け方、ハームリダクション、回復、依存症治療サービスとの関連性、急性期医療の利用率と人々の死亡率の変化を測定するために使用されます。 SMARTを受信しています。
この研究の結果は、EDピア回復専門家プログラムのプロセスと患者レベルの結果に関する堅牢なデータを提供し、EDピア回復プログラムのコンポーネントとプログラムの強化、普及、持続可能性のための実施戦略の有効性を特定してテストするための、その後のマルチレベルの包括的な研究に必要となります。 。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
400
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Ashley Gaipo
- 電話番号：(401) 444-3374
- メール：agaipo@lifespan.org
研究場所
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Rhode Island
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Providence、Rhode Island、アメリカ、02903
- 募集
- Rhode Island Hospital
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主任研究者：
- Taneisha Wilson, MD
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コンタクト：
- Ashley Gaipo
- 電話番号：(401) 444-3374
- メール：agaipo@lifespan.org
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
この研究には、薬物使用に関連した訪問に400人が登録される予定です。 ED サービスを受けた後に個人に連絡します。
SMARTサービスを受けた200名。
- 参加者は、すでに SMART サービスを受けた後に、研究への参加を求められます。
SMARTサービスを受けられなかった200人。
- 参加者は、SMART が利用できない日時または ED 施設で診察および治療を受ける場合、この研究部門への研究登録についてアプローチされます。
説明
包含基準:
- 18歳以上の大人
- 中毒、禁断症状、オピオイドの過剰摂取、オピオイド離脱、または薬物使用関連感染症などの薬物使用関連の懸念のため、ロードアイランド病院またはミリアム病院救急外来で診察および治療を受けた場合
- インフォームド・コンセントを提供できる
- 少なくとも 2 つの連絡先形式を提供できること (個人の電話、ソーシャル メディア、電子メール、または家族や友人の連絡先情報)
- 参加者は英語以外の言語を話すこともできますが、通訳サービスの利用が必要です。 同意書は、プロビデンス都市圏で最も話されている 3 つの言語である英語、スペイン語、ポルトガル語で利用できます。
除外基準:
- インフォームドコンセントを提供できない
- 警察に拘留されている、投獄されている、または裁判所から治療登録を命じられている
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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スマートな参加者
SMART サービスを受けた薬物使用障害のある救急外来患者
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この研究介入は、薬物乱用支援対応チーム (SMART) の地域医療従事者兼回復専門家 (PCHW) との連携によって行われます。
SMART PCHW は、物質使用障害のある ED 患者と関わり、ED サービスの提供と外来治療との連携を促進します。
提供されるサービスには、ブプレノルフィンのED開始のサポート、ハームリダクションサービス、社会サービス（交通機関、住宅支援など）、仲間の回復、問題行動医療サービス、依存症治療サービスへの関与が含まれます。
サービスはED訪問時に提供されます。
患者のサブグループには、PCHW の症例数と個人のニーズに応じて、短期症例管理と外来患者サービスのナビゲーションが提供されます。
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普段のお手入れ
SMART サービスを受けていない物質使用障害のある救急外来患者
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救急部門の SMART 地域医療従事者が患者を診ていない。
救急部門の治療チームの裁量によるケアと治療の紹介。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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治療への取り組み
時間枠：研究登録後 3 か月と 6 か月後の研究群間の治療関与の違いを比較します。
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調査官は、ロードアイランド処方薬モニタリングプログラムデータベースおよびロードアイランド行動健康オンラインデータベースへのデータリンクを通じて、州認可の依存症治療施設での正式な依存症治療への関与および/またはオフィスベースのブプレノルフィンの受領状況を測定します。
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研究登録後 3 か月と 6 か月後の研究群間の治療関与の違いを比較します。
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回復資本
時間枠：研究登録後 3 か月と 6 か月後の研究群間の治療関与の違いを比較します。
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研究者は、登録時、登録後 3 か月後、および登録後 6 か月後に研究参加者に対してアンケートを実施します。
調査報告された自己効力感、ソーシャルネットワーク、生活の質によって測定された個人の回復資本の変化
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研究登録後 3 か月と 6 か月後の研究群間の治療関与の違いを比較します。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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救急部門の活用
時間枠：研究登録後 3 か月後と 6 か月後の研究群間の急性期医療利用の違いを比較します。
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捜査官は、医療システムの電子医療記録と、ロードアイランド州緊急医療サービスおよびメディケイド請求データベースへのデータリンクのレビューを通じて、救急部門の利用状況を測定します。
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研究登録後 3 か月後と 6 か月後の研究群間の急性期医療利用の違いを比較します。
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入院を繰り返す
時間枠：研究登録後 3 か月後と 6 か月後の研究群間の急性期医療利用の違いを比較します。
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調査官は、医療システムの電子医療記録の入院レビューと、ロードアイランド州緊急医療サービスおよびメディケイド請求データベースへのデータ連携を測定します。
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研究登録後 3 か月後と 6 か月後の研究群間の急性期医療利用の違いを比較します。
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過剰摂取を繰り返す
時間枠：研究登録後 3 か月後と 6 か月後の研究群間の急性期医療利用の違いを比較します。
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調査官は、医療システムの電子医療記録の過剰摂取発生率のレビューと、ロードアイランド州緊急医療サービスおよびメディケイド請求データベースへのデータリンクを測定します。
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研究登録後 3 か月後と 6 か月後の研究群間の急性期医療利用の違いを比較します。
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死亡
時間枠：研究登録後 3 か月後と 6 か月後の研究群間の死亡率の違いを比較します。
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州のバイタル記録データベースとの連携を通じて、研究者は研究群間の死亡率の違いを比較します。
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研究登録後 3 か月後と 6 か月後の研究群間の死亡率の違いを比較します。
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社会福祉への取り組み
時間枠：研究登録後 3 か月と 6 か月後の研究群間の健康関連の社会的ニーズの違いを比較します。
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調査員は、ロードアイランド州保健福祉行政局のデータ エコシステムとの連携を通じて、社会サービスへの関与ニーズの変化を比較します。
データ エコシステムに含まれるデータベースには、ロードアイランド州労働訓練局、保健福祉省、矯正局、福祉局、およびロードアイランド州ホームレス連合が含まれます。
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研究登録後 3 か月と 6 か月後の研究群間の健康関連の社会的ニーズの違いを比較します。
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住宅サービスへの取り組み
時間枠：研究登録後 3 か月後と 6 か月後の研究群間の住宅サービスへの関与の違いを比較します。
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調査員は、不安定な住居にある参加者に対する住宅サービスへの関与の変化を比較する。
参加者は、治験参加者アンケートの回答を通じて、不安定な住居に置かれていると特定されます。
結果は、ロードアイランド保健福祉事務局のデータ エコシステムに保管されているホームレスに関するロードアイランド連合のデータとのリンクを通じて特定されます。
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研究登録後 3 か月後と 6 か月後の研究群間の住宅サービスへの関与の違いを比較します。
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雇用
時間枠：研究登録後 3 か月と 6 か月後の研究群間の雇用の変化の違いを比較します。
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調査官は、ロードアイランド州保健福祉行政局のデータ エコシステムに格納されているロードアイランド州労働訓練局のデータベースとのリンクを通じて、雇用の変化を比較します。
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研究登録後 3 か月と 6 か月後の研究群間の雇用の変化の違いを比較します。
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投獄
時間枠：研究登録後 3 か月と 6 か月後の研究群間で、投獄および刑事司法制度との遭遇における変化の違いを比較します。
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捜査官らは、ロードアイランド州保健福祉行政局のデータエコシステムに保管されているロードアイランド州矯正局のデータベースとの連携を通じて、収監の変化と刑事司法制度との遭遇を比較する。
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研究登録後 3 か月と 6 か月後の研究群間で、投獄および刑事司法制度との遭遇における変化の違いを比較します。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Elizabeth Samuels, MD, MPH, MHS、UCLA Emergency Medicine
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年7月1日
一次修了 (推定)
2026年9月1日
研究の完了 (推定)
2026年10月1日
試験登録日
最初に提出
2023年11月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年3月19日
最初の投稿 (実際)
2024年3月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年10月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年9月30日
最終確認日
2025年9月1日
詳しくは
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