Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Emergency Medicine Peer Outreach Worker Engagement for Recovery (EMPOWER)

30. september 2025 opdateret af: Elizabeth Samuels, University of California, Los Angeles

Emergency Department Community Health Worker-Peer Recovery Navigation for Linking to Recovery: A Mixed Method Evaluation

Dette er et observationelt, prospektivt case-control-studie, der evaluerer virkningerne af et sundhedspersonale-peer recovery specialist-program (PCHW) på akutafdelingen, Substance Misuse Assistance Response Team (SMART). Formålet med denne undersøgelse er at 1) forstå deltagernes erfaringer med at arbejde med en SMART PCHW og identificere mulige mekanismer for vellykket gendannelsesforbindelse; 2) Evaluer SMARTs effektivitet på patientcentrerede resultater, opbygning af genopretningskapital og genopretningsforbindelse; 3) Evaluer SMART implementering og effektivitet på patientresultater over tid.

Ved at bruge en kombination af undersøgelser og dataforbindelser til statslige administrative databaser, vil undersøgelsesforskere prospektivt sammenligne ændringer i engagement i afhængighedsbehandling, genopretningskapital, sundhedsrelaterede sociale behov, akut behandling og død mellem mennesker, der modtager en ED PCHW, og dem, der ikke gør. Efter at have givet sit samtykke til at deltage i undersøgelsen, vil deltagerne gennemføre undersøgelser på tidspunktet for studietilmelding og 3 og 6 måneder efter deres første ED-besøg. Primære resultater omfatter engagement i afhængighedsbehandling, engagement i sociale ydelser, akut behandlingsudnyttelse og dødelighed vil blive vurderet gennem koblinger til statslige administrative databaser.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Akutafdelingen (ED) er i frontlinjen af ​​overdosisepidemien og behandler et stigende antal mennesker med stofmisbrugsforstyrrelser (SUD). I året efter et stofbrugsrelateret ED-besøg er risikoen for død seks gange højere end andre patienter, og for personer, der behandles efter en opioidoverdosis, vil mere end hver tyve patienter dø. Hvert stofbrugsrelateret ED-besøg repræsenterer en afgørende mulighed for at knytte patienter til helbredelsestjenester, men der er betydelige huller i serviceydelsen, idet mindre end hver tredje modtager adfærdsrådgivning og kun hver femte er knyttet til afhængighedsbehandling. For at forbedre forbindelsen til genopretnings- og afhængighedsbehandlingstjenester fra ED lancerede undersøgelsesforskere et tværfagligt, ED community health worker-peer recovery specialist-program (PCHW), Substance Misuse Assistance Response Team (SMART), på en stor, akademisk, urban medicinsk center, som tager sig af størstedelen af ​​patienter med SUD i Rhode Island. Med udgangspunkt i modeller af eksisterende peer recovery-specialister, CHW og sundhedsfremmende fortalerprogrammer, er SMART et nyt ED-baseret program, der giver folk et stofbrugsrelateret ED-besøg individualiseret støtte, kortsigtet sagsbehandling, navigation til sociale tjenester, skade reduktion, bedring og behandling af afhængighed i og ud af ED. SMART adskiller sig fra andre modeller af ED patientnavigation og/eller peer recovery specialistprogrammer ved at arbejde ind og ud af ED og fokusere på sociale determinanter for recovery. I de senere år har der været en udbredelse af ED peer recovery-programmer, men man ved kun lidt om deres effektivitet. Undersøgelsesforskere vil udføre et pragmatisk, blandet metodestudie af et etableret ED PCHW-program for at evaluere programlevering, kobling til evidensbaserede recovery-tjenester og kort- og langsigtede patientresultater. Formålet med denne undersøgelse er at 1) forstå deltagernes erfaringer med at arbejde med en SMART PCHW og identificere mulige mekanismer for vellykket gendannelsesforbindelse; 2) Evaluer SMARTs effektivitet på patientcentrerede resultater, opbygning af genopretningskapital og genopretningsforbindelse; 3) Evaluer SMART implementering og effektivitet på patientresultater over tid. Deltagerinterviews vil undersøge deltagernes erfaringer med SMART, recovery services engagement og identificere potentielt effektive engagementsstrategier. En RE-AIM-ramme vil blive brugt til at evaluere programimplementering (procesresultater) og effektivitet (patientresultater). Undersøgelser og datakobling til hospitals- og statslige administrative databaser vil blive brugt til at måle ændringer i genopretningskapital, sociale netværk, modtagelse af sociale ydelser, kobling til skadesreduktion, bedring og afhængighedsbehandlingstjenester og ændringer i akut behandlingsudnyttelse og dødelighed blandt mennesker modtager SMART. Resultaterne fra denne undersøgelse vil give robuste data om ED peer recovery specialist-programproces og resultater på patientniveau, der er nødvendige for en efterfølgende, omfattende undersøgelse på flere niveauer for at identificere og teste effektiviteten af ​​ED peer recovery programkomponenter og implementeringsstrategier for programforbedring, formidling og bæredygtighed .

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

400

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Forenede Stater, 02903
        • Rekruttering
        • Rhode Island Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Taneisha Wilson, MD
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsen vil indskrive 400 personer med et stofbrugsrelateret besøg. Enkeltpersoner vil blive kontaktet efter modtagelse af ED-tjenester.

  1. 200 personer, der har modtaget SMART-tjenester.

    - Deltagerne vil blive kontaktet med henblik på studiedeltagelse, efter at de allerede har modtaget SMART-tjenester.

  2. 200 personer, der IKKE modtog SMART-tjenester.

    • Deltagerne vil blive kontaktet med henblik på studietilmelding i denne undersøgelsesarm, når de ses og behandles på en dag og et tidspunkt eller et ED-sted, hvor SMART ikke er tilgængelig.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Voksne 18 år eller ældre
  2. Set og behandlet på Rhode Island eller The Miriam Hospital ED for en stofbrugsrelateret bekymring, herunder forgiftning, abstinenser, opioidoverdosis, opioidabstinenser eller stofbrugsrelateret infektion
  3. Kan give informeret samtykke
  4. Kunne give mindst to former for kontakt (personlig telefon, sociale medier, e-mail eller kontaktoplysninger til familie eller venner)
  5. Deltagerne kan tale andre sprog end engelsk, men kræver brug af tolketjenester. Samtykke vil være tilgængelige på engelsk, spansk og portugisisk, de tre mest talte sprog i hovedstadsområdet Providence.

Ekskluderingskriterier:

  1. Kan ikke give informeret samtykke
  2. I politiets varetægt, fængslet eller få en domstol beordret tilmelding til behandling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
SMART deltager
Akutmodtagelsespatienter hos med en misbrugsforstyrrelse, som har modtaget SMART-ydelser
Adfærdsmæssigt: Stofmisbrug Assistance Response Team (SMART)
Undersøgelsesinterventionen er samarbejde med et stofmisbrugsassistance-responsteam (SMART) specialist i sundhedsarbejdere-peer recovery (PCHW). SMART PCHW'er engagerer ED-patienter med stofbrugsforstyrrelser og letter levering af ED-tjenester og forbindelser til ambulant behandling. Tjenester, der leveres, omfatter støtte til ED-initiering af buprenorphin, skadesreduktionstjenester, sociale tjenester (transport, bolighjælp osv.) og engagement i peer recovery, adfærdsmæssige sundhedstjenester og afhængighedsbehandlingstjenester. Tjenester leveres på tidspunktet for ED-besøget. En undergruppe af patienter tilbydes kortsigtet sagsbehandling og ambulant servicenavigation afhængigt af PCHW-tilgængeligheden og individuelle behov.
Sædvanlig pleje
Akutmodtagelsespatienter med en misbrugsforstyrrelse, som ikke har modtaget SMART-ydelser
Andet: Sædvanlig plejegruppe
Patient ikke set af en SMART-sundhedsarbejder i skadestuen. Pleje- og behandlingshenvisning efter skøn af akutmodtagelses behandlerteam.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Behandlingsengagement
Tidsramme: Vil sammenligne forskelle i behandlingsengagement mellem undersøgelsesarme 3 og 6 måneder efter undersøgelsesindskrivning.
Efterforskere vil måle engagement i formel afhængighedsbehandling på et statslicenseret afhængighedsbehandlingsanlæg og/eller modtagelse af kontorbaseret buprenorphin gennem datalinks til Rhode Islands receptpligtige lægemiddelovervågningsprogramdatabase og Rhode Island Behavioral Health Online Database.
Vil sammenligne forskelle i behandlingsengagement mellem undersøgelsesarme 3 og 6 måneder efter undersøgelsesindskrivning.
Genopretningskapital
Tidsramme: Vil sammenligne forskelle i behandlingsengagement mellem undersøgelsesarme 3 og 6 måneder efter undersøgelsesindskrivning.
Efterforskere vil gennemføre undersøgelser med undersøgelsesdeltagere på tidspunktet for tilmelding, tre måneder efter tilmelding og seks måneder efter tilmelding. Undersøgelse Ændringer i individuel genopretningskapital målt ved rapporteret selveffektivitet, sociale netværk og livskvalitet
Vil sammenligne forskelle i behandlingsengagement mellem undersøgelsesarme 3 og 6 måneder efter undersøgelsesindskrivning.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Akutafdelingens udnyttelse
Tidsramme: Vil sammenligne forskelle i akut behandlingsudnyttelse mellem studiearme 3 og 6 måneder efter studieoptagelse.
Efterforskere vil måle brugen af ​​akutafdelingen gennem gennemgang af sundhedssystemets elektroniske sundhedsjournaler og dataforbindelser til Rhode Island Emergency Medical Services og Medicaid-kravdatabaser.
Vil sammenligne forskelle i akut behandlingsudnyttelse mellem studiearme 3 og 6 måneder efter studieoptagelse.
Gentag indlæggelse
Tidsramme: Vil sammenligne forskelle i akut behandlingsudnyttelse mellem studiearme 3 og 6 måneder efter studieoptagelse.
Efterforskere vil måle hospitalsindlæggelser gennemgang af sundhedssystemets elektroniske sundhedsjournaler og dataforbindelser til Rhode Island Emergency Medical Services og Medicaid-kravdatabaser.
Vil sammenligne forskelle i akut behandlingsudnyttelse mellem studiearme 3 og 6 måneder efter studieoptagelse.
Gentag overdosis
Tidsramme: Vil sammenligne forskelle i akut behandlingsudnyttelse mellem studiearme 3 og 6 måneder efter studieoptagelse.
Efterforskere vil måle forekomsten af ​​overdosis gennemgang af sundhedssystemets elektroniske sundhedsjournaler og dataforbindelser til Rhode Island Emergency Medical Services og Medicaid-kravdatabaser.
Vil sammenligne forskelle i akut behandlingsudnyttelse mellem studiearme 3 og 6 måneder efter studieoptagelse.
Dødelighed
Tidsramme: Vil sammenligne forskelle i dødelighed mellem studiearme 3 og 6 måneder efter studietilmelding.
Gennem kobling til statens vitale journaldatabase vil efterforskere sammenligne forskelle i dødelighed mellem undersøgelsesarme.
Vil sammenligne forskelle i dødelighed mellem studiearme 3 og 6 måneder efter studietilmelding.
Social Service Engagement
Tidsramme: Vil sammenligne forskelle i sundhedsrelaterede sociale behov mellem studiearme 3 og 6 måneder efter studietilmelding.
Efterforskere vil sammenligne ændringer i sociale tjenesters engagementsbehov gennem kobling til Rhode Island Executive Office of Health and Human Services Data Ecosystem. Databaser inkluderet i dataøkosystemet omfatter Rhode Island Department of Labor and Training, Department of Health and Human Services, Department of Corrections, Department of Human Services og Rhode Island Coalition on Homelessness.
Vil sammenligne forskelle i sundhedsrelaterede sociale behov mellem studiearme 3 og 6 måneder efter studietilmelding.
Boligserviceengagement
Tidsramme: Vil sammenligne forskelle i boligserviceengagement mellem studiearme 3 og 6 måneder efter studietilmelding.
Efterforskere vil sammenligne ændringer i engagementet med boligtjenester for deltagere, der er ustabilt anbragt. Deltagerne vil blive identificeret som ustabile huse gennem svar på undersøgelsesindtagsundersøgelser. Resultaterne vil blive identificeret gennem kobling til Rhode Island Coalition on Homelessness-data, der ligger i Rhode Island Executive Office of Health and Human Services Data Ecosystem.
Vil sammenligne forskelle i boligserviceengagement mellem studiearme 3 og 6 måneder efter studietilmelding.
Beskæftigelse
Tidsramme: sammenligne forskelle i ændringer i beskæftigelsen mellem studiearme 3 og 6 måneder efter studieindskrivning.
Efterforskere vil sammenligne ændringer i beskæftigelsen gennem kobling til Rhode Island Department of Labor and Training, der er placeret i Rhode Island Executive Office of Health and Human Services Data Ecosystem.
sammenligne forskelle i ændringer i beskæftigelsen mellem studiearme 3 og 6 måneder efter studieindskrivning.
Fængsling
Tidsramme: Vil sammenligne forskelle i ændringer i fængsling og møder med det strafferetlige system mellem studiearme 3 og 6 måneder efter studieoptagelse.
Efterforskere vil sammenligne ændringer i fængsling og møder med det strafferetlige system gennem kobling til Rhode Island Department of Corrections-databasen, som er placeret i Rhode Island Executive Office of Health and Human Services Data Ecosystem.
Vil sammenligne forskelle i ændringer i fængsling og møder med det strafferetlige system mellem studiearme 3 og 6 måneder efter studieoptagelse.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of California, Los Angeles

Samarbejdspartnere

Brown University
The Miriam Hospital
Rhode Island Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Elizabeth Samuels, MD, MPH, MHS, UCLA Emergency Medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. september 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. oktober 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. november 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. marts 2024

Først opslået (Faktiske)

20. marts 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

6. oktober 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. september 2025

Sidst verificeret

1. september 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • R01CE003632-01-00
  • R01CE003632 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Opioidbrugsforstyrrelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Zambia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner