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Engajamento de profissionais de extensão de pares em medicina de emergência para recuperação (EMPOWER)

30 de setembro de 2025 atualizado por: Elizabeth Samuels, University of California, Los Angeles

Navegação de recuperação entre profissionais de saúde comunitários e pares do Departamento de Emergência para vinculação à recuperação: uma avaliação de métodos mistos

Este é um estudo observacional prospectivo de caso-controle que avalia os efeitos de um programa especializado em recuperação de pares de profissionais de saúde comunitários do departamento de emergência (PCHW), a Equipe de Resposta de Assistência ao Uso Indevido de Substâncias (SMART). Os objetivos deste estudo são 1) compreender as experiências dos participantes trabalhando com um SMART PCHW e identificar possíveis mecanismos para uma ligação de recuperação bem-sucedida; 2) Avaliar a eficácia SMART em resultados centrados no paciente, construindo capital de recuperação e ligação de recuperação; 3) Avaliar a implementação SMART e a eficácia nos resultados dos pacientes ao longo do tempo.

Usando uma combinação de pesquisas e conexões de dados com bancos de dados administrativos estaduais, os investigadores do estudo irão comparar prospectivamente as mudanças no envolvimento no tratamento da dependência, capital de recuperação, necessidades sociais relacionadas à saúde, utilização de cuidados intensivos e morte entre pessoas que recebem um ED PCHW e aquelas que não o fazem. Depois de consentir na participação no estudo, os participantes preencherão as pesquisas no momento da inscrição no estudo e 3 e 6 meses após a visita inicial ao pronto-socorro. Os resultados primários incluem o envolvimento no tratamento da dependência, o envolvimento dos serviços sociais, a utilização de cuidados intensivos e a mortalidade será avaliada através de ligações a bases de dados administrativas estaduais.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O departamento de emergência (DE) está na linha de frente da epidemia de overdose, tratando um número crescente de pessoas com transtornos por uso de substâncias (TUS). No ano seguinte a uma visita ao pronto-socorro relacionada ao uso de substâncias, o risco de morte é seis vezes maior do que o de outros pacientes, e para as pessoas tratadas após uma overdose de opioides, mais de um em cada vinte pacientes morrerá. Cada visita ao PS relacionada ao uso de substâncias representa uma oportunidade crucial para vincular os pacientes aos serviços de recuperação; no entanto, existem lacunas significativas na prestação de serviços, com menos de um em cada três recebendo aconselhamento comportamental e apenas um em cada cinco vinculado ao tratamento da dependência. Para melhorar a ligação aos serviços de recuperação e tratamento de dependência do DE, os investigadores do estudo lançaram um programa multidisciplinar de profissionais de saúde comunitários do DE e especialista em recuperação de pares (PCHW), a Equipe de Resposta de Assistência ao Uso Indevido de Substâncias (SMART), em um grande centro médico urbano acadêmico. centro que cuida da maioria dos pacientes com SUDs em Rhode Island. Baseando-se em modelos de programas existentes de especialistas em recuperação de pares, ACS e defensores da promoção da saúde, o SMART é um novo programa baseado em DE que oferece às pessoas uma visita de DE relacionada ao uso de substâncias, apoio individualizado, gerenciamento de casos de curto prazo, navegação para serviços sociais, danos serviços de redução, recuperação e tratamento de dependência dentro e fora do pronto-socorro. O SMART distingue-se de outros modelos de programas especializados de navegação de pacientes no PS e/ou recuperação de pares, trabalhando dentro e fora do PS e concentrando-se nos determinantes sociais da recuperação. Nos últimos anos tem havido uma proliferação de programas de recuperação de pares de DE, mas pouco se sabe sobre a sua eficácia. Os investigadores do estudo conduzirão um estudo pragmático e de métodos mistos de um programa ED PCHW estabelecido para avaliar a entrega do programa, a ligação a serviços de recuperação baseados em evidências e os resultados dos pacientes a curto e longo prazo. Os objetivos deste estudo são 1) compreender as experiências dos participantes trabalhando com um SMART PCHW e identificar possíveis mecanismos para uma ligação de recuperação bem-sucedida; 2) Avaliar a eficácia SMART em resultados centrados no paciente, construindo capital de recuperação e ligação de recuperação; 3) Avaliar a implementação SMART e a eficácia nos resultados dos pacientes ao longo do tempo. As entrevistas com os participantes examinarão as experiências dos participantes com o SMART, o envolvimento dos serviços de recuperação e identificarão estratégias de envolvimento potencialmente eficazes. Uma estrutura RE-AIM será usada para avaliar a implementação do programa (resultados do processo) e a eficácia (resultados do paciente). Pesquisas e vinculação de dados com bancos de dados hospitalares e administrativos estaduais serão usados ​​para medir mudanças no capital de recuperação, redes sociais, recebimento de serviços sociais, ligação com serviços de redução de danos, recuperação e tratamento de dependência, e mudanças na utilização de cuidados agudos e mortalidade entre as pessoas recebendo SMART. Os resultados deste estudo fornecerão dados robustos sobre o processo do programa especializado de recuperação de pares em DE e os resultados em nível de paciente necessários para um estudo abrangente e multinível subsequente para identificar e testar a eficácia dos componentes do programa de recuperação de pares em DE e estratégias de implementação para aprimoramento, disseminação e sustentabilidade do programa .

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

400

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02903
        • Recrutamento
        • Rhode Island Hospital
        • Investigador principal:
          • Taneisha Wilson, MD
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

O estudo inscreverá 400 pessoas em uma visita relacionada ao uso de substâncias. Os indivíduos serão abordados após o recebimento dos serviços de emergência.

  1. 200 pessoas que receberam serviços SMART.

    - Os participantes serão abordados para participação no estudo depois de já terem recebido os serviços SMART.

  2. 200 pessoas que NÃO receberam serviços SMART.

    • Os participantes serão abordados para inscrição no estudo neste braço do estudo quando forem atendidos e tratados em um dia e horário ou local de pronto-socorro onde o SMART não estiver disponível.

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Adultos com 18 anos ou mais
  2. Atendido e tratado em Rhode Island ou no pronto-socorro do Hospital Miriam por uma preocupação relacionada ao uso de substâncias, incluindo intoxicação, abstinência, overdose de opióides, abstinência de opióides ou infecção relacionada ao uso de substâncias
  3. Capaz de fornecer consentimento informado
  4. Capaz de fornecer pelo menos duas formas de contato (telefone pessoal, mídia social, e-mail ou informações de contato de familiares ou amigos)
  5. Os participantes podem falar outros idiomas além do inglês, mas necessitam do uso de serviços de intérprete. Os consentimentos estarão disponíveis em inglês, espanhol e português, os três idiomas mais falados na área metropolitana de Providence.

Critério de exclusão:

  1. Incapaz de fornecer consentimento informado
  2. Sob custódia policial, encarcerado ou com ordem judicial para inscrição em tratamento

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Participante SMART
Pacientes do departamento de emergência com transtorno por uso de substâncias que receberam serviços SMART
A intervenção do estudo é o envolvimento com uma Equipe de Resposta de Assistência ao Uso Indevido de Substâncias (SMART) profissional de saúde comunitário especialista em recuperação de pares (PCHW). Os SMART PCHWs envolvem pacientes de pronto-socorro com transtornos por uso de substâncias e facilitam a prestação de serviços de pronto-socorro e vínculos com atendimento ambulatorial. Os serviços prestados incluem o apoio ao início da buprenorfina no DE, serviços de redução de danos, serviços sociais (transporte, assistência habitacional, etc.) e envolvimento na recuperação de pares, serviços de saúde comportamental e serviços de tratamento de dependência. Os serviços são fornecidos no momento da visita ao pronto-socorro. Um subgrupo de pacientes recebe gerenciamento de casos de curto prazo e navegação em serviços ambulatoriais, dependendo da disponibilidade do número de casos do PCHW e das necessidades individuais.
Cuidados usuais
Pacientes do pronto-socorro com transtorno por uso de substâncias que não receberam serviços SMART
Paciente não atendido por um agente comunitário de saúde SMART no pronto-socorro. Encaminhamento de cuidados e tratamento a critério da equipe de tratamento do departamento de emergência.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Engajamento no tratamento
Prazo: Irá comparar as diferenças no envolvimento do tratamento entre os braços do estudo 3 e 6 meses após a inscrição no estudo.
Os investigadores medirão o envolvimento no tratamento formal de dependência em uma instalação de tratamento de dependência licenciada pelo estado e/ou recebimento de buprenorfina no consultório por meio de links de dados para o banco de dados do Programa de Monitoramento de Medicamentos Prescritos de Rhode Island e o Banco de Dados Online de Saúde Comportamental de Rhode Island.
Irá comparar as diferenças no envolvimento do tratamento entre os braços do estudo 3 e 6 meses após a inscrição no estudo.
Capital de Recuperação
Prazo: Irá comparar as diferenças no envolvimento do tratamento entre os braços do estudo 3 e 6 meses após a inscrição no estudo.
Os investigadores realizarão pesquisas com os participantes do estudo no momento da inscrição, três meses após a inscrição e seis meses após a inscrição. Pesquisa Mudanças no capital de recuperação individual, conforme medido pela autoeficácia relatada, redes sociais e qualidade de vida
Irá comparar as diferenças no envolvimento do tratamento entre os braços do estudo 3 e 6 meses após a inscrição no estudo.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Utilização do Departamento de Emergência
Prazo: Irá comparar as diferenças na utilização de cuidados intensivos entre os braços do estudo 3 e 6 meses após a inscrição no estudo.
Os investigadores medirão a utilização do departamento de emergência por meio da revisão dos registros eletrônicos de saúde do sistema de saúde e conexões de dados com os serviços médicos de emergência de Rhode Island e bancos de dados de reclamações do Medicaid.
Irá comparar as diferenças na utilização de cuidados intensivos entre os braços do estudo 3 e 6 meses após a inscrição no estudo.
Repita a hospitalização
Prazo: Irá comparar as diferenças na utilização de cuidados intensivos entre os braços do estudo 3 e 6 meses após a inscrição no estudo.
Os investigadores medirão a revisão de hospitalizações dos registros eletrônicos de saúde do sistema de saúde e conexões de dados com os serviços médicos de emergência de Rhode Island e bancos de dados de reclamações do Medicaid.
Irá comparar as diferenças na utilização de cuidados intensivos entre os braços do estudo 3 e 6 meses após a inscrição no estudo.
Overdose repetida
Prazo: Irá comparar as diferenças na utilização de cuidados intensivos entre os braços do estudo 3 e 6 meses após a inscrição no estudo.
Os investigadores medirão a revisão da incidência de overdose dos registros eletrônicos de saúde do sistema de saúde e das ligações de dados com os bancos de dados de solicitações de serviços médicos de emergência de Rhode Island e Medicaid.
Irá comparar as diferenças na utilização de cuidados intensivos entre os braços do estudo 3 e 6 meses após a inscrição no estudo.
Mortalidade
Prazo: Irá comparar as diferenças na mortalidade entre os braços do estudo 3 e 6 meses após a inscrição no estudo.
Através da ligação ao banco de dados de registros vitais do estado, os investigadores irão comparar as diferenças na mortalidade entre os braços do estudo.
Irá comparar as diferenças na mortalidade entre os braços do estudo 3 e 6 meses após a inscrição no estudo.
Engajamento dos Serviços Sociais
Prazo: Irá comparar as diferenças nas necessidades sociais relacionadas à saúde entre os braços do estudo 3 e 6 meses após a inscrição no estudo.
Os investigadores irão comparar as mudanças nas necessidades de envolvimento dos serviços sociais através da ligação ao Ecossistema de Dados do Gabinete Executivo de Saúde e Serviços Humanos de Rhode Island. As bases de dados incluídas no ecossistema de dados incluem o Departamento de Trabalho e Formação de Rhode Island, o Departamento de Saúde e Serviços Humanos, o Departamento de Correções, o Departamento de Serviços Humanos e a Coligação contra os Sem-Abrigo de Rhode Island.
Irá comparar as diferenças nas necessidades sociais relacionadas à saúde entre os braços do estudo 3 e 6 meses após a inscrição no estudo.
Engajamento em Serviços de Habitação
Prazo: Irá comparar as diferenças no envolvimento dos serviços de habitação entre os braços do estudo 3 e 6 meses após a inscrição no estudo.
Os investigadores irão comparar as mudanças no envolvimento dos serviços de habitação para participantes alojados de forma instável. Os participantes serão identificados como alojados de forma instável por meio das respostas da pesquisa de admissão do estudo. Os resultados serão identificados através da ligação aos dados da Coligação sobre os Sem-Abrigo de Rhode Island, alojados no Ecossistema de Dados do Gabinete Executivo de Saúde e Serviços Humanos de Rhode Island.
Irá comparar as diferenças no envolvimento dos serviços de habitação entre os braços do estudo 3 e 6 meses após a inscrição no estudo.
Emprego
Prazo: comparar as diferenças nas mudanças no emprego entre os braços do estudo 3 e 6 meses após a inscrição no estudo.
Os investigadores irão comparar as mudanças no emprego através da ligação ao banco de dados do Departamento de Trabalho e Treinamento de Rhode Island, localizado no Ecossistema de Dados do Escritório Executivo de Saúde e Serviços Humanos de Rhode Island.
comparar as diferenças nas mudanças no emprego entre os braços do estudo 3 e 6 meses após a inscrição no estudo.
Encarceramento
Prazo: Irá comparar as diferenças nas mudanças no encarceramento e nos encontros com o sistema de justiça criminal entre os braços do estudo, 3 e 6 meses após a inscrição no estudo.
Os investigadores irão comparar as mudanças no encarceramento e os encontros com o sistema de justiça criminal através da ligação à base de dados do Departamento de Correções de Rhode Island, que está alojada no Ecossistema de Dados do Gabinete Executivo de Saúde e Serviços Humanos de Rhode Island.
Irá comparar as diferenças nas mudanças no encarceramento e nos encontros com o sistema de justiça criminal entre os braços do estudo, 3 e 6 meses após a inscrição no estudo.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Elizabeth Samuels, MD, MPH, MHS, UCLA Emergency Medicine

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de julho de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de setembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de outubro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de novembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de março de 2024

Primeira postagem (Real)

20 de março de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

6 de outubro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de setembro de 2025

Última verificação

1 de setembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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