- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06320015
Engajamento de profissionais de extensão de pares em medicina de emergência para recuperação (EMPOWER)
Navegação de recuperação entre profissionais de saúde comunitários e pares do Departamento de Emergência para vinculação à recuperação: uma avaliação de métodos mistos
Este é um estudo observacional prospectivo de caso-controle que avalia os efeitos de um programa especializado em recuperação de pares de profissionais de saúde comunitários do departamento de emergência (PCHW), a Equipe de Resposta de Assistência ao Uso Indevido de Substâncias (SMART). Os objetivos deste estudo são 1) compreender as experiências dos participantes trabalhando com um SMART PCHW e identificar possíveis mecanismos para uma ligação de recuperação bem-sucedida; 2) Avaliar a eficácia SMART em resultados centrados no paciente, construindo capital de recuperação e ligação de recuperação; 3) Avaliar a implementação SMART e a eficácia nos resultados dos pacientes ao longo do tempo.
Usando uma combinação de pesquisas e conexões de dados com bancos de dados administrativos estaduais, os investigadores do estudo irão comparar prospectivamente as mudanças no envolvimento no tratamento da dependência, capital de recuperação, necessidades sociais relacionadas à saúde, utilização de cuidados intensivos e morte entre pessoas que recebem um ED PCHW e aquelas que não o fazem. Depois de consentir na participação no estudo, os participantes preencherão as pesquisas no momento da inscrição no estudo e 3 e 6 meses após a visita inicial ao pronto-socorro. Os resultados primários incluem o envolvimento no tratamento da dependência, o envolvimento dos serviços sociais, a utilização de cuidados intensivos e a mortalidade será avaliada através de ligações a bases de dados administrativas estaduais.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Ashley Gaipo
- Número de telefone: (401) 444-3374
- E-mail: agaipo@lifespan.org
Locais de estudo
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Rhode Island
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Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02903
- Recrutamento
- Rhode Island Hospital
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Investigador principal:
- Taneisha Wilson, MD
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Contato:
- Ashley Gaipo
- Número de telefone: (401) 444-3374
- E-mail: agaipo@lifespan.org
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
O estudo inscreverá 400 pessoas em uma visita relacionada ao uso de substâncias. Os indivíduos serão abordados após o recebimento dos serviços de emergência.
200 pessoas que receberam serviços SMART.
- Os participantes serão abordados para participação no estudo depois de já terem recebido os serviços SMART.
200 pessoas que NÃO receberam serviços SMART.
- Os participantes serão abordados para inscrição no estudo neste braço do estudo quando forem atendidos e tratados em um dia e horário ou local de pronto-socorro onde o SMART não estiver disponível.
Descrição
Critério de inclusão:
- Adultos com 18 anos ou mais
- Atendido e tratado em Rhode Island ou no pronto-socorro do Hospital Miriam por uma preocupação relacionada ao uso de substâncias, incluindo intoxicação, abstinência, overdose de opióides, abstinência de opióides ou infecção relacionada ao uso de substâncias
- Capaz de fornecer consentimento informado
- Capaz de fornecer pelo menos duas formas de contato (telefone pessoal, mídia social, e-mail ou informações de contato de familiares ou amigos)
- Os participantes podem falar outros idiomas além do inglês, mas necessitam do uso de serviços de intérprete. Os consentimentos estarão disponíveis em inglês, espanhol e português, os três idiomas mais falados na área metropolitana de Providence.
Critério de exclusão:
- Incapaz de fornecer consentimento informado
- Sob custódia policial, encarcerado ou com ordem judicial para inscrição em tratamento
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Participante SMART
Pacientes do departamento de emergência com transtorno por uso de substâncias que receberam serviços SMART
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A intervenção do estudo é o envolvimento com uma Equipe de Resposta de Assistência ao Uso Indevido de Substâncias (SMART) profissional de saúde comunitário especialista em recuperação de pares (PCHW).
Os SMART PCHWs envolvem pacientes de pronto-socorro com transtornos por uso de substâncias e facilitam a prestação de serviços de pronto-socorro e vínculos com atendimento ambulatorial.
Os serviços prestados incluem o apoio ao início da buprenorfina no DE, serviços de redução de danos, serviços sociais (transporte, assistência habitacional, etc.) e envolvimento na recuperação de pares, serviços de saúde comportamental e serviços de tratamento de dependência.
Os serviços são fornecidos no momento da visita ao pronto-socorro.
Um subgrupo de pacientes recebe gerenciamento de casos de curto prazo e navegação em serviços ambulatoriais, dependendo da disponibilidade do número de casos do PCHW e das necessidades individuais.
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Cuidados usuais
Pacientes do pronto-socorro com transtorno por uso de substâncias que não receberam serviços SMART
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Paciente não atendido por um agente comunitário de saúde SMART no pronto-socorro.
Encaminhamento de cuidados e tratamento a critério da equipe de tratamento do departamento de emergência.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Engajamento no tratamento
Prazo: Irá comparar as diferenças no envolvimento do tratamento entre os braços do estudo 3 e 6 meses após a inscrição no estudo.
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Os investigadores medirão o envolvimento no tratamento formal de dependência em uma instalação de tratamento de dependência licenciada pelo estado e/ou recebimento de buprenorfina no consultório por meio de links de dados para o banco de dados do Programa de Monitoramento de Medicamentos Prescritos de Rhode Island e o Banco de Dados Online de Saúde Comportamental de Rhode Island.
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Irá comparar as diferenças no envolvimento do tratamento entre os braços do estudo 3 e 6 meses após a inscrição no estudo.
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Capital de Recuperação
Prazo: Irá comparar as diferenças no envolvimento do tratamento entre os braços do estudo 3 e 6 meses após a inscrição no estudo.
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Os investigadores realizarão pesquisas com os participantes do estudo no momento da inscrição, três meses após a inscrição e seis meses após a inscrição.
Pesquisa Mudanças no capital de recuperação individual, conforme medido pela autoeficácia relatada, redes sociais e qualidade de vida
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Irá comparar as diferenças no envolvimento do tratamento entre os braços do estudo 3 e 6 meses após a inscrição no estudo.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Utilização do Departamento de Emergência
Prazo: Irá comparar as diferenças na utilização de cuidados intensivos entre os braços do estudo 3 e 6 meses após a inscrição no estudo.
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Os investigadores medirão a utilização do departamento de emergência por meio da revisão dos registros eletrônicos de saúde do sistema de saúde e conexões de dados com os serviços médicos de emergência de Rhode Island e bancos de dados de reclamações do Medicaid.
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Irá comparar as diferenças na utilização de cuidados intensivos entre os braços do estudo 3 e 6 meses após a inscrição no estudo.
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Repita a hospitalização
Prazo: Irá comparar as diferenças na utilização de cuidados intensivos entre os braços do estudo 3 e 6 meses após a inscrição no estudo.
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Os investigadores medirão a revisão de hospitalizações dos registros eletrônicos de saúde do sistema de saúde e conexões de dados com os serviços médicos de emergência de Rhode Island e bancos de dados de reclamações do Medicaid.
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Irá comparar as diferenças na utilização de cuidados intensivos entre os braços do estudo 3 e 6 meses após a inscrição no estudo.
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Overdose repetida
Prazo: Irá comparar as diferenças na utilização de cuidados intensivos entre os braços do estudo 3 e 6 meses após a inscrição no estudo.
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Os investigadores medirão a revisão da incidência de overdose dos registros eletrônicos de saúde do sistema de saúde e das ligações de dados com os bancos de dados de solicitações de serviços médicos de emergência de Rhode Island e Medicaid.
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Irá comparar as diferenças na utilização de cuidados intensivos entre os braços do estudo 3 e 6 meses após a inscrição no estudo.
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Mortalidade
Prazo: Irá comparar as diferenças na mortalidade entre os braços do estudo 3 e 6 meses após a inscrição no estudo.
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Através da ligação ao banco de dados de registros vitais do estado, os investigadores irão comparar as diferenças na mortalidade entre os braços do estudo.
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Irá comparar as diferenças na mortalidade entre os braços do estudo 3 e 6 meses após a inscrição no estudo.
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Engajamento dos Serviços Sociais
Prazo: Irá comparar as diferenças nas necessidades sociais relacionadas à saúde entre os braços do estudo 3 e 6 meses após a inscrição no estudo.
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Os investigadores irão comparar as mudanças nas necessidades de envolvimento dos serviços sociais através da ligação ao Ecossistema de Dados do Gabinete Executivo de Saúde e Serviços Humanos de Rhode Island.
As bases de dados incluídas no ecossistema de dados incluem o Departamento de Trabalho e Formação de Rhode Island, o Departamento de Saúde e Serviços Humanos, o Departamento de Correções, o Departamento de Serviços Humanos e a Coligação contra os Sem-Abrigo de Rhode Island.
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Irá comparar as diferenças nas necessidades sociais relacionadas à saúde entre os braços do estudo 3 e 6 meses após a inscrição no estudo.
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Engajamento em Serviços de Habitação
Prazo: Irá comparar as diferenças no envolvimento dos serviços de habitação entre os braços do estudo 3 e 6 meses após a inscrição no estudo.
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Os investigadores irão comparar as mudanças no envolvimento dos serviços de habitação para participantes alojados de forma instável.
Os participantes serão identificados como alojados de forma instável por meio das respostas da pesquisa de admissão do estudo.
Os resultados serão identificados através da ligação aos dados da Coligação sobre os Sem-Abrigo de Rhode Island, alojados no Ecossistema de Dados do Gabinete Executivo de Saúde e Serviços Humanos de Rhode Island.
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Irá comparar as diferenças no envolvimento dos serviços de habitação entre os braços do estudo 3 e 6 meses após a inscrição no estudo.
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Emprego
Prazo: comparar as diferenças nas mudanças no emprego entre os braços do estudo 3 e 6 meses após a inscrição no estudo.
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Os investigadores irão comparar as mudanças no emprego através da ligação ao banco de dados do Departamento de Trabalho e Treinamento de Rhode Island, localizado no Ecossistema de Dados do Escritório Executivo de Saúde e Serviços Humanos de Rhode Island.
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comparar as diferenças nas mudanças no emprego entre os braços do estudo 3 e 6 meses após a inscrição no estudo.
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Encarceramento
Prazo: Irá comparar as diferenças nas mudanças no encarceramento e nos encontros com o sistema de justiça criminal entre os braços do estudo, 3 e 6 meses após a inscrição no estudo.
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Os investigadores irão comparar as mudanças no encarceramento e os encontros com o sistema de justiça criminal através da ligação à base de dados do Departamento de Correções de Rhode Island, que está alojada no Ecossistema de Dados do Gabinete Executivo de Saúde e Serviços Humanos de Rhode Island.
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Irá comparar as diferenças nas mudanças no encarceramento e nos encontros com o sistema de justiça criminal entre os braços do estudo, 3 e 6 meses após a inscrição no estudo.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Elizabeth Samuels, MD, MPH, MHS, UCLA Emergency Medicine
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Transtornos Relacionados a Narcóticos
- Uso Indevido de Drogas
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Distúrbios induzidos quimicamente
- Distúrbios Relacionados ao Álcool
- Uso indevido de medicamentos prescritos
- Distúrbios relacionados a opioides
- Alcoolismo
- Transtornos Relacionados a Substâncias
- Overdose de drogas
Outros números de identificação do estudo
- R01CE003632-01-00
- R01CE003632 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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