Emergency Medicine Peer Outreach Workers Engagement for Recovery (EMPOWER)
30 september 2025 uppdaterad av: Elizabeth Samuels, University of California, Los Angeles
Emergency Department Community Health Worker-peer Recovery Navigation för koppling till återhämtning: en utvärdering av blandade metoder
Detta är en observationell, prospektiv fallkontrollstudie som utvärderar effekterna av ett akutmottagningsprogram för vårdpersonal och peer recovery specialist (PCHW), Substance Misuse Assistance Response Team (SMART). Syftet med denna studie är att 1) förstå deltagarnas erfarenheter av att arbeta med en SMART PCHW och identifiera möjliga mekanismer för framgångsrik återhämtningskoppling; 2) Utvärdera SMARTs effektivitet på patientcentrerade resultat, bygga återhämtningskapital och återhämtningskoppling; 3) Utvärdera SMART-implementering och effektivitet på patientresultat över tid.
Genom att använda en kombination av undersökningar och datalänkningar till statliga administrativa databaser kommer studieutredarna att prospektivt jämföra förändringar i beroendebehandlingsengagemang, återhämtningskapital, hälsorelaterade sociala behov, akutvårdsanvändning och dödsfall mellan personer som får en ED PCHW och de som inte gör det. Efter att ha gett sitt samtycke till studiedeltagande kommer deltagarna att fylla i undersökningar vid tidpunkten för studieregistreringen och 3 och 6 månader efter deras första akutbesök. Primära resultat inkluderar engagemang i missbruksbehandling, socialtjänstengagemang, akutvårdsanvändning och dödlighet kommer att bedömas genom kopplingar till statliga administrativa databaser.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Akutmottagningen (ED) är i frontlinjen av överdosepidemin och behandlar ett ökande antal personer med missbruksstörningar (SUD).
Året efter ett missbruksrelaterat akutbesök är risken för död sex gånger högre än andra patienter, och för personer som behandlas efter en opioidöverdos kommer mer än en av tjugo patienter att dö.
Varje missbruksrelaterat akutbesök representerar en avgörande möjlighet att koppla patienter till tillfrisknandetjänster, men det finns betydande luckor i tillhandahållandet av tjänster med mindre än en av tre som får beteenderådgivning och endast en av fem kopplad till missbruksbehandling.
För att förbättra kopplingen till tjänster för återhämtning och missbruksbehandling från ED, lanserade studieutredarna ett multidisciplinärt program för specialister för hälsoarbetare och kamrater (PCHW), Substance Misuse Assistance Response Team (SMART), på en stor, akademisk, stadsmedicinsk center som tar hand om majoriteten av patienter med SUD i Rhode Island.
SMART är ett nytt ED-baserat program som bygger på modeller från befintliga peer recovery-specialister, CHW, och hälsofrämjande förespråkarprogram som ger människor ett ED-besök som är relaterat till droganvändning, individualiserat stöd, kortsiktig ärendehantering, navigering till socialtjänsten, skada minskning, återhämtning och behandling av missbruk i och utanför akutmottagningen.
SMART skiljer sig från andra modeller av ED-patientnavigering och/eller peer recovery-specialistprogram genom att arbeta in och ut ur ED och fokusera på sociala bestämningsfaktorer för återhämtning.
Under de senaste åren har det skett en spridning av ED-peer-återhämtningsprogram, men lite är känt om deras effektivitet.
Studieutredare kommer att genomföra en pragmatisk, blandad metodstudie av ett etablerat ED PCHW-program för att utvärdera programleverans, koppling till evidensbaserade återhämtningstjänster och kort- och långsiktiga patientresultat.
Syftet med denna studie är att 1) förstå deltagarnas erfarenheter av att arbeta med en SMART PCHW och identifiera möjliga mekanismer för framgångsrik återhämtningskoppling; 2) Utvärdera SMARTs effektivitet på patientcentrerade resultat, bygga återhämtningskapital och återhämtningskoppling; 3) Utvärdera SMART-implementering och effektivitet på patientresultat över tid.
Deltagarintervjuer kommer att undersöka deltagarnas erfarenheter av SMART, engagemang för återställningstjänster och identifiera potentiellt effektiva engagemangsstrategier.
Ett RE-AIM ramverk kommer att användas för att utvärdera programmets genomförande (processresultat) och effektivitet (patientresultat).
Undersökningar och datalänkning till sjukhus och statliga administrativa databaser kommer att användas för att mäta förändringar i återhämtningskapital, sociala nätverk, mottagande av sociala tjänster, koppling till skadereducering, återhämtning och missbruksbehandling, och förändringar i akutvårdsanvändning och dödlighet bland människor tar emot SMART.
Resultaten från denna studie kommer att tillhandahålla robusta data om ED-peer recovery-specialistprogram och resultat på patientnivå som behövs för en efterföljande multi-level, omfattande studie för att identifiera och testa effektiviteten av ED peer recovery-programkomponenter och implementeringsstrategier för programförbättring, spridning och hållbarhet .
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
400
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Ashley Gaipo
- Telefonnummer: (401) 444-3374
- E-post: agaipo@lifespan.org
Studieorter
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Förenta staterna, 02903
- Rekrytering
- Rhode Island Hospital
-
Huvudutredare:
- Taneisha Wilson, MD
-
Kontakt:
- Ashley Gaipo
- Telefonnummer: (401) 444-3374
- E-post: agaipo@lifespan.org
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Studien kommer att registrera 400 personer med ett narkotikaanvänt besök. Individer kommer att kontaktas efter mottagandet av ED-tjänster.
200 personer som har fått SMART-tjänster.
- Deltagarna kommer att kontaktas för studiedeltagande efter att de redan har fått SMART-tjänster.
200 personer som INTE fick SMART-tjänster.
- Deltagarna kommer att kontaktas för studieregistrering i denna studiearm när de ses och behandlas på en dag och tid eller ED-plats där SMART inte är tillgängligt.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna 18 år eller äldre
- Ses och behandlas på Rhode Island eller The Miriam Hospital ED för ett missbruksrelaterat problem, inklusive berusning, abstinens, opioidöverdos, opioidabstinens eller drogrelaterad infektion
- Kan ge informerat samtycke
- Kunna tillhandahålla minst två former av kontakt (personlig telefon, sociala medier, e-post eller kontaktinformation för familj eller vänner)
- Deltagarna kan tala andra språk än engelska men behöver använda tolktjänster. Samtycken kommer att finnas tillgängliga på engelska, spanska och portugisiska, de tre mest talade språken i Providence storstadsområde.
Exklusions kriterier:
- Det går inte att ge informerat samtycke
- I polisförvar, fängslad eller få en domstol beordrad behandlingsregistrering
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
SMART deltagare
Akutpatienter på med missbruksstörning som fått SMART-tjänster
|
Studieinterventionen är engagemang med ett SMART-team (Substance Misuse Assistance Response Team) specialist inom hälsoarbetare och kamrater (PCHW).
SMART PCHW engagerar ED-patienter med missbruksstörningar och underlättar tillhandahållande av ED-tjänster och kopplingar till öppenvård.
Tjänster som tillhandahålls inkluderar stöd till ED-initiering av buprenorfin, skadereducerande tjänster, sociala tjänster (transport, boendestöd, etc.), och engagemang i jämnåriga tillfrisknande, beteendevårdstjänster och beroendebehandlingstjänster.
Tjänster tillhandahålls vid tidpunkten för ED-besöket.
En undergrupp av patienter tillhandahålls kortsiktig ärendehantering och poliklinisk navigering beroende på tillgängligheten av PCHW-fall och individuella behov.
|
|
Vanlig vård
Akutpatienter med missbruksstörning som inte fått SMART-tjänster
|
Patienten har inte setts av en SMART-vårdare på akutmottagningen.
Vård- och behandlingsremiss efter bedömning av akutmottagningens behandlande team.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Behandlingsengagemang
Tidsram: Kommer att jämföra skillnader i behandlingsengagemang mellan studiearmarna 3 och 6 månader efter studieregistreringen.
|
Utredarna kommer att mäta engagemang i formell missbruksbehandling vid en statligt licensierad behandlingsanläggning för missbruk och/eller mottagande av kontorsbaserat buprenorfin genom datalänkar till Rhode Islands databas för övervakning av receptbelagda läkemedel och Rhode Island Behavioral Health Online Database.
|
Kommer att jämföra skillnader i behandlingsengagemang mellan studiearmarna 3 och 6 månader efter studieregistreringen.
|
|
Återvinningskapital
Tidsram: Kommer att jämföra skillnader i behandlingsengagemang mellan studiearmarna 3 och 6 månader efter studieregistreringen.
|
Utredarna kommer att genomföra undersökningar med studiedeltagare vid tidpunkten för registreringen, tre månader efter registreringen och sex månader efter registreringen.
Undersökningsförändringar i individuellt återhämtningskapital mätt med rapporterad själveffektivitet, sociala nätverk och livskvalitet
|
Kommer att jämföra skillnader i behandlingsengagemang mellan studiearmarna 3 och 6 månader efter studieregistreringen.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Akutavdelningens användning
Tidsram: Kommer att jämföra skillnader i akut vårdutnyttjande mellan studiearm 3 och 6 månader efter studieinskrivning.
|
Utredarna kommer att mäta användningen av akutmottagningen genom granskning av hälsosystemets elektroniska journaler och datalänkar till Rhode Island Emergency Medical Services och Medicaids databaser.
|
Kommer att jämföra skillnader i akut vårdutnyttjande mellan studiearm 3 och 6 månader efter studieinskrivning.
|
|
Upprepa sjukhusvistelse
Tidsram: Kommer att jämföra skillnader i akut vårdutnyttjande mellan studiearm 3 och 6 månader efter studieinskrivning.
|
Utredare kommer att mäta sjukhusvistelser genomgång av hälsosystemets elektroniska journaler och datalänkar till Rhode Island Emergency Medical Services och Medicaid-databaser.
|
Kommer att jämföra skillnader i akut vårdutnyttjande mellan studiearm 3 och 6 månader efter studieinskrivning.
|
|
Upprepa överdosering
Tidsram: Kommer att jämföra skillnader i akut vårdutnyttjande mellan studiearm 3 och 6 månader efter studieinskrivning.
|
Utredarna kommer att mäta överdosincidensgranskning av hälsosystemets elektroniska hälsojournaler och datalänkar till Rhode Island Emergency Medical Services och Medicaids databaser.
|
Kommer att jämföra skillnader i akut vårdutnyttjande mellan studiearm 3 och 6 månader efter studieinskrivning.
|
|
Dödlighet
Tidsram: Kommer att jämföra skillnader i mortalitet mellan studiearmarna 3 och 6 månader efter studieinskrivning.
|
Genom koppling till statens vitala registerdatabas kommer utredarna att jämföra skillnader i dödlighet mellan studiearmarna.
|
Kommer att jämföra skillnader i mortalitet mellan studiearmarna 3 och 6 månader efter studieinskrivning.
|
|
Socialtjänstengagemang
Tidsram: Kommer att jämföra skillnader i hälsorelaterade sociala behov mellan studiegrenar 3 och 6 månader efter studieinskrivning.
|
Utredarna kommer att jämföra förändringar i socialtjänstens behov genom koppling till Rhode Island Executive Office of Health and Human Services Data Ecosystem.
Databaser som ingår i dataekosystemet inkluderar Rhode Island Department of Labor and Training, Department of Health and Human Services, Department of Corrections, Department of Human Services och Rhode Island Coalition on Homelessness.
|
Kommer att jämföra skillnader i hälsorelaterade sociala behov mellan studiegrenar 3 och 6 månader efter studieinskrivning.
|
|
Engagemang för bostadstjänster
Tidsram: Kommer att jämföra skillnader i bostadstjänsters engagemang mellan studiegrenar 3 och 6 månader efter studieinskrivning.
|
Utredarna kommer att jämföra förändringar i engagemang för boendetjänster för deltagare som är instabilt inhysta.
Deltagare kommer att identifieras som instabilt inhysta genom svar på enkätundersökningar.
Resultat kommer att identifieras genom koppling till Rhode Island Coalition on Homelessness data inrymt i Rhode Island Executive Office of Health and Human Services Data Ecosystem.
|
Kommer att jämföra skillnader i bostadstjänsters engagemang mellan studiegrenar 3 och 6 månader efter studieinskrivning.
|
|
Sysselsättning
Tidsram: jämföra skillnader i förändringar i sysselsättning mellan studiegrenar 3 och 6 månader efter studieinskrivning.
|
Utredarna kommer att jämföra förändringar i anställning genom koppling till Rhode Island Department of Labor and Training som finns i Rhode Island Executive Office of Health and Human Services Data Ecosystem.
|
jämföra skillnader i förändringar i sysselsättning mellan studiegrenar 3 och 6 månader efter studieinskrivning.
|
|
Fängslande
Tidsram: Kommer att jämföra skillnader i förändringar i fängelse och möten med det straffrättsliga systemet mellan studiearm 3 och 6 månader efter studieinskrivning.
|
Utredarna kommer att jämföra förändringar i fängelse och möten med det straffrättsliga systemet genom koppling till Rhode Island Department of Corrections-databasen som finns i Rhode Island Executive Office of Health and Human Services Data Ecosystem.
|
Kommer att jämföra skillnader i förändringar i fängelse och möten med det straffrättsliga systemet mellan studiearm 3 och 6 månader efter studieinskrivning.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Elizabeth Samuels, MD, MPH, MHS, UCLA Emergency Medicine
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 juli 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
1 september 2026
Avslutad studie (Beräknad)
1 oktober 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 november 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 mars 2024
Första postat (Faktisk)
20 mars 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
6 oktober 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
30 september 2025
Senast verifierad
1 september 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- R01CE003632-01-00
- R01CE003632 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .