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Coinvolgimento degli operatori di sensibilizzazione tra pari in medicina d'urgenza per il recupero (EMPOWER)

30 settembre 2025 aggiornato da: Elizabeth Samuels, University of California, Los Angeles

Navigazione tra gli operatori sanitari comunitari del Dipartimento di emergenza e il recupero tra pari per il collegamento al recupero: una valutazione con metodi misti

Si tratta di uno studio osservazionale e prospettico caso-controllo che valuta gli effetti di un programma specialistico di recupero tra pari per operatori sanitari comunitari del dipartimento di emergenza (PCHW), il Substance Misuse Assistance Response Team (SMART). Gli obiettivi di questo studio sono 1) comprendere le esperienze dei partecipanti che lavorano con uno SMART PCHW e identificare possibili meccanismi per un collegamento di recupero di successo; 2) Valutare l’efficacia SMART sui risultati incentrati sul paziente, sulla creazione di capitale di recupero e sul collegamento del recupero; 3) Valutare l'implementazione e l'efficacia SMART sui risultati dei pazienti nel tempo.

Utilizzando una combinazione di sondaggi e collegamenti di dati a database amministrativi statali, i ricercatori dello studio confronteranno prospetticamente i cambiamenti nell'impegno nel trattamento delle dipendenze, nel capitale di recupero, nei bisogni sociali legati alla salute, nell'utilizzo delle cure acute e nella morte tra le persone che ricevono un ED PCHW e quelle che non lo fanno. Dopo aver acconsentito alla partecipazione allo studio, i partecipanti completeranno i sondaggi al momento dell'iscrizione allo studio e 3 e 6 mesi dopo la visita iniziale al pronto soccorso. I risultati primari includono l'impegno nel trattamento delle dipendenze, l'impegno nei servizi sociali, l'utilizzo delle cure acute e la mortalità sarà valutata attraverso collegamenti a database amministrativi statali.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Il pronto soccorso (ED) è in prima linea nell’epidemia di overdose, curando un numero crescente di persone con disturbi da uso di sostanze (SUD). Nell’anno successivo a una visita al pronto soccorso correlata all’uso di sostanze, il rischio di morte è sei volte superiore rispetto ad altri pazienti e, per le persone trattate dopo un’overdose da oppioidi, più di un paziente su venti morirà. Ogni visita al pronto soccorso correlata all'uso di sostanze rappresenta un'opportunità cruciale per collegare i pazienti ai servizi di recupero, tuttavia ci sono lacune significative nella fornitura di servizi con meno di uno su tre che riceve consulenza comportamentale e solo uno su cinque collegato al trattamento della dipendenza. Per migliorare il collegamento ai servizi di recupero e di trattamento della dipendenza dall'ED, i ricercatori dello studio hanno lanciato un programma multidisciplinare di specialisti di recupero tra operatori sanitari della comunità ED (PCHW), il Substance Misuse Assistance Response Team (SMART), in un grande centro medico accademico e urbano. centro che si prende cura della maggior parte dei pazienti affetti da SUD nel Rhode Island. Traendo spunto dai modelli esistenti di programmi di specialisti del recupero tra pari, operatori sanitari e sostenitori della promozione della salute, SMART è un nuovo programma basato sull'ED che fornisce alle persone una visita ED correlata all'uso di sostanze, supporto personalizzato, gestione dei casi a breve termine, navigazione verso i servizi sociali, danni servizi di riduzione, recupero e trattamento delle dipendenze dentro e fuori l'ED. SMART si distingue da altri modelli di navigazione dei pazienti in pronto soccorso e/o programmi specialistici di recupero tra pari perché lavora dentro e fuori dal pronto soccorso e si concentra sui determinanti sociali del recupero. Negli ultimi anni si è assistito a una proliferazione di programmi di recupero tra pari per la DE, ma si sa poco sulla loro efficacia. I ricercatori dello studio condurranno uno studio pragmatico e con metodi misti di un programma ED PCHW consolidato per valutare l'erogazione del programma, il collegamento a servizi di recupero basati sull'evidenza e i risultati dei pazienti a breve e lungo termine. Gli obiettivi di questo studio sono 1) comprendere le esperienze dei partecipanti che lavorano con uno SMART PCHW e identificare possibili meccanismi per un collegamento di recupero di successo; 2) Valutare l’efficacia SMART sui risultati incentrati sul paziente, sulla creazione di capitale di recupero e sul collegamento del recupero; 3) Valutare l'implementazione e l'efficacia SMART sui risultati dei pazienti nel tempo. Le interviste ai partecipanti esamineranno le esperienze dei partecipanti con SMART, il coinvolgimento dei servizi di recupero e identificheranno strategie di coinvolgimento potenzialmente efficaci. Un quadro RE-AIM sarà utilizzato per valutare l'implementazione del programma (risultati del processo) e l'efficacia (risultati dei pazienti). Verranno utilizzati sondaggi e collegamenti di dati a database amministrativi ospedalieri e statali per misurare i cambiamenti nel capitale di recupero, nei social network, nella ricezione di servizi sociali, nel collegamento ai servizi di riduzione del danno, di recupero e di trattamento delle dipendenze, nonché i cambiamenti nell'utilizzo delle cure acute e nella mortalità tra le persone ricevere SMART. I risultati di questo studio forniranno dati affidabili sul processo del programma specialistico di recupero tra pari per DE e sui risultati a livello di paziente necessari per un successivo studio multilivello e completo per identificare e testare l'efficacia dei componenti del programma di recupero tra pari per DE e delle strategie di implementazione per il miglioramento, la diffusione e la sostenibilità del programma. .

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

400

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Stati Uniti, 02903
        • Reclutamento
        • Rhode Island Hospital
        • Investigatore principale:
          • Taneisha Wilson, MD
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Lo studio arruolerà 400 persone con una visita correlata all'uso di sostanze. Le persone verranno contattate dopo aver ricevuto i servizi ED.

  1. 200 persone che hanno usufruito dei servizi SMART.

    - I partecipanti verranno contattati per la partecipazione allo studio dopo aver già ricevuto i servizi SMART.

  2. 200 persone che NON hanno usufruito dei servizi SMART.

    • I partecipanti verranno contattati per l'iscrizione allo studio in questo braccio di studio quando verranno visitati e trattati in un giorno e un'ora o in un sito di pronto soccorso in cui SMART non è disponibile.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Adulti di età pari o superiore a 18 anni
  2. Visto e trattato al Rhode Island o al Miriam Hospital ED per un problema correlato all'uso di sostanze tra cui intossicazione, astinenza, overdose da oppioidi, astinenza da oppioidi o infezione correlata all'uso di sostanze
  3. In grado di fornire il consenso informato
  4. In grado di fornire almeno due forme di contatto (telefono personale, social media, e-mail o informazioni di contatto per familiari o amici)
  5. I partecipanti possono parlare lingue diverse dall'inglese ma richiedono l'uso di servizi di interpretariato. I consensi saranno disponibili in inglese, spagnolo e portoghese, le tre lingue più parlate nell'area metropolitana di Providence.

Criteri di esclusione:

  1. Impossibile fornire il consenso informato
  2. In custodia di polizia, incarcerato o per cui un tribunale ha ordinato l'iscrizione al trattamento

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Partecipante SMART
Pazienti del pronto soccorso con un disturbo da uso di sostanze che hanno ricevuto servizi SMART
L'intervento dello studio prevede il coinvolgimento di un operatore sanitario comunitario-specialista nel recupero tra pari (PCHW) di un team di risposta all'assistenza all'abuso di sostanze (SMART). Gli SMART PCHW coinvolgono i pazienti ED con disturbi da uso di sostanze e facilitano la fornitura di servizi ED e i collegamenti con le cure ambulatoriali. I servizi forniti includono il supporto all'avvio dell'ED con buprenorfina, servizi di riduzione del danno, servizi sociali (trasporti, assistenza abitativa, ecc.) e l'impegno nel recupero tra pari, servizi di salute comportamentale e servizi di trattamento delle dipendenze. I servizi vengono forniti al momento della visita al pronto soccorso. A un sottogruppo di pazienti viene fornita la gestione dei casi a breve termine e la navigazione dei servizi ambulatoriali a seconda della disponibilità del carico di lavoro PCHW e delle esigenze individuali.
Solita cura
Pazienti del pronto soccorso con un disturbo da uso di sostanze che non hanno ricevuto servizi SMART
Paziente non visto da un operatore sanitario della comunità SMART nel pronto soccorso. Invio alle cure e al trattamento a discrezione dell'équipe curante del pronto soccorso.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Impegno terapeutico
Lasso di tempo: Confronterà le differenze nell'impegno terapeutico tra i bracci dello studio 3 e 6 mesi dopo l'arruolamento nello studio.
Gli investigatori misureranno l'impegno nel trattamento formale della dipendenza presso una struttura di trattamento della dipendenza autorizzata dallo stato e/o la ricezione di buprenorfina ambulatoriale attraverso collegamenti di dati al database del Rhode Island Prescription Drug Monitoring Program e al database online sulla salute comportamentale del Rhode Island.
Confronterà le differenze nell'impegno terapeutico tra i bracci dello studio 3 e 6 mesi dopo l'arruolamento nello studio.
Capitale del recupero
Lasso di tempo: Confronterà le differenze nell'impegno terapeutico tra i bracci dello studio 3 e 6 mesi dopo l'arruolamento nello studio.
I ricercatori condurranno sondaggi con i partecipanti allo studio al momento dell'iscrizione, tre mesi dopo l'iscrizione e sei mesi dopo l'iscrizione. Sondaggio Cambiamenti nel capitale di recupero individuale misurato in base all'autoefficacia, ai social network e alla qualità della vita segnalati
Confronterà le differenze nell'impegno terapeutico tra i bracci dello studio 3 e 6 mesi dopo l'arruolamento nello studio.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Utilizzo del Pronto Soccorso
Lasso di tempo: Confronterà le differenze nell'utilizzo delle cure acute tra i bracci dello studio 3 e 6 mesi dopo l'arruolamento nello studio.
Gli investigatori misureranno l'utilizzo del pronto soccorso attraverso l'esame delle cartelle cliniche elettroniche del sistema sanitario e i collegamenti dei dati ai servizi medici di emergenza del Rhode Island e ai database delle richieste di risarcimento Medicaid.
Confronterà le differenze nell'utilizzo delle cure acute tra i bracci dello studio 3 e 6 mesi dopo l'arruolamento nello studio.
Ripetere il ricovero
Lasso di tempo: Confronterà le differenze nell'utilizzo delle cure acute tra i bracci dello studio 3 e 6 mesi dopo l'arruolamento nello studio.
Gli investigatori misureranno la revisione dei ricoveri delle cartelle cliniche elettroniche del sistema sanitario e i collegamenti dei dati ai servizi medici di emergenza del Rhode Island e ai database delle richieste di risarcimento Medicaid.
Confronterà le differenze nell'utilizzo delle cure acute tra i bracci dello studio 3 e 6 mesi dopo l'arruolamento nello studio.
Ripetere il sovradosaggio
Lasso di tempo: Confronterà le differenze nell'utilizzo delle cure acute tra i bracci dello studio 3 e 6 mesi dopo l'arruolamento nello studio.
Gli investigatori misureranno la revisione dell'incidenza di overdose delle cartelle cliniche elettroniche del sistema sanitario e i collegamenti dei dati ai servizi medici di emergenza del Rhode Island e ai database delle richieste di risarcimento Medicaid.
Confronterà le differenze nell'utilizzo delle cure acute tra i bracci dello studio 3 e 6 mesi dopo l'arruolamento nello studio.
Mortalità
Lasso di tempo: Confronterà le differenze di mortalità tra i bracci dello studio 3 e 6 mesi dopo l'arruolamento nello studio.
Attraverso il collegamento al database statale dei registri anagrafici, i ricercatori confronteranno le differenze di mortalità tra i bracci di studio.
Confronterà le differenze di mortalità tra i bracci dello studio 3 e 6 mesi dopo l'arruolamento nello studio.
Coinvolgimento dei servizi sociali
Lasso di tempo: Confronterà le differenze nei bisogni sociali legati alla salute tra i bracci di studio 3 e 6 mesi dopo l'iscrizione allo studio.
Gli investigatori confronteranno i cambiamenti nelle esigenze di coinvolgimento dei servizi sociali attraverso il collegamento con l'Ecosistema dei dati dell'Ufficio esecutivo per la salute e i servizi umani del Rhode Island. I database inclusi nell'ecosistema dei dati includono il Dipartimento del lavoro e della formazione del Rhode Island, il Dipartimento della salute e dei servizi umani, il Dipartimento penitenziario, il Dipartimento dei servizi umani e la Coalizione del Rhode Island sui senzatetto.
Confronterà le differenze nei bisogni sociali legati alla salute tra i bracci di studio 3 e 6 mesi dopo l'iscrizione allo studio.
Impegno nei servizi abitativi
Lasso di tempo: Confronterà le differenze nell'impegno dei servizi abitativi tra i bracci di studio 3 e 6 mesi dopo l'iscrizione allo studio.
Gli investigatori confronteranno i cambiamenti nell'impegno dei servizi abitativi per i partecipanti alloggiati in modo instabile. I partecipanti verranno identificati come ospitati in modo instabile attraverso le risposte al sondaggio sull'assunzione dello studio. I risultati saranno identificati attraverso il collegamento ai dati della Coalizione sui senzatetto del Rhode Island ospitati presso l'Ecosistema dei dati dell'Ufficio esecutivo per la salute e i servizi umani del Rhode Island.
Confronterà le differenze nell'impegno dei servizi abitativi tra i bracci di studio 3 e 6 mesi dopo l'iscrizione allo studio.
Occupazione
Lasso di tempo: confrontare le differenze nei cambiamenti nell'occupazione tra i bracci di studio 3 e 6 mesi dopo l'iscrizione allo studio.
Gli investigatori confronteranno i cambiamenti nell'occupazione attraverso il collegamento al database del Dipartimento del lavoro e della formazione del Rhode Island ospitato nel Rhode Island Executive Office of Health and Human Services Data Ecosystem.
confrontare le differenze nei cambiamenti nell'occupazione tra i bracci di studio 3 e 6 mesi dopo l'iscrizione allo studio.
Incarcerazione
Lasso di tempo: Confronterà le differenze nei cambiamenti nella carcerazione e negli incontri con il sistema di giustizia penale tra i bracci di studio 3 e 6 mesi dopo l'iscrizione allo studio.
Gli investigatori confronteranno i cambiamenti nell'incarcerazione e gli incontri con il sistema di giustizia penale attraverso il collegamento al database del Dipartimento penitenziario del Rhode Island, ospitato nell'Ecosistema dei dati dell'Ufficio esecutivo della salute e dei servizi umani del Rhode Island.
Confronterà le differenze nei cambiamenti nella carcerazione e negli incontri con il sistema di giustizia penale tra i bracci di studio 3 e 6 mesi dopo l'iscrizione allo studio.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Elizabeth Samuels, MD, MPH, MHS, UCLA Emergency Medicine

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 luglio 2024

Completamento primario (Stimato)

1 settembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 ottobre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 novembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 marzo 2024

Primo Inserito (Effettivo)

20 marzo 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

6 ottobre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 settembre 2025

Ultimo verificato

1 settembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • R01CE003632-01-00
  • R01CE003632 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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