- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06320015
Coinvolgimento degli operatori di sensibilizzazione tra pari in medicina d'urgenza per il recupero (EMPOWER)
Navigazione tra gli operatori sanitari comunitari del Dipartimento di emergenza e il recupero tra pari per il collegamento al recupero: una valutazione con metodi misti
Si tratta di uno studio osservazionale e prospettico caso-controllo che valuta gli effetti di un programma specialistico di recupero tra pari per operatori sanitari comunitari del dipartimento di emergenza (PCHW), il Substance Misuse Assistance Response Team (SMART). Gli obiettivi di questo studio sono 1) comprendere le esperienze dei partecipanti che lavorano con uno SMART PCHW e identificare possibili meccanismi per un collegamento di recupero di successo; 2) Valutare l’efficacia SMART sui risultati incentrati sul paziente, sulla creazione di capitale di recupero e sul collegamento del recupero; 3) Valutare l'implementazione e l'efficacia SMART sui risultati dei pazienti nel tempo.
Utilizzando una combinazione di sondaggi e collegamenti di dati a database amministrativi statali, i ricercatori dello studio confronteranno prospetticamente i cambiamenti nell'impegno nel trattamento delle dipendenze, nel capitale di recupero, nei bisogni sociali legati alla salute, nell'utilizzo delle cure acute e nella morte tra le persone che ricevono un ED PCHW e quelle che non lo fanno. Dopo aver acconsentito alla partecipazione allo studio, i partecipanti completeranno i sondaggi al momento dell'iscrizione allo studio e 3 e 6 mesi dopo la visita iniziale al pronto soccorso. I risultati primari includono l'impegno nel trattamento delle dipendenze, l'impegno nei servizi sociali, l'utilizzo delle cure acute e la mortalità sarà valutata attraverso collegamenti a database amministrativi statali.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Ashley Gaipo
- Numero di telefono: (401) 444-3374
- Email: agaipo@lifespan.org
Luoghi di studio
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Rhode Island
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Providence, Rhode Island, Stati Uniti, 02903
- Reclutamento
- Rhode Island Hospital
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Investigatore principale:
- Taneisha Wilson, MD
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Contatto:
- Ashley Gaipo
- Numero di telefono: (401) 444-3374
- Email: agaipo@lifespan.org
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Lo studio arruolerà 400 persone con una visita correlata all'uso di sostanze. Le persone verranno contattate dopo aver ricevuto i servizi ED.
200 persone che hanno usufruito dei servizi SMART.
- I partecipanti verranno contattati per la partecipazione allo studio dopo aver già ricevuto i servizi SMART.
200 persone che NON hanno usufruito dei servizi SMART.
- I partecipanti verranno contattati per l'iscrizione allo studio in questo braccio di studio quando verranno visitati e trattati in un giorno e un'ora o in un sito di pronto soccorso in cui SMART non è disponibile.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Adulti di età pari o superiore a 18 anni
- Visto e trattato al Rhode Island o al Miriam Hospital ED per un problema correlato all'uso di sostanze tra cui intossicazione, astinenza, overdose da oppioidi, astinenza da oppioidi o infezione correlata all'uso di sostanze
- In grado di fornire il consenso informato
- In grado di fornire almeno due forme di contatto (telefono personale, social media, e-mail o informazioni di contatto per familiari o amici)
- I partecipanti possono parlare lingue diverse dall'inglese ma richiedono l'uso di servizi di interpretariato. I consensi saranno disponibili in inglese, spagnolo e portoghese, le tre lingue più parlate nell'area metropolitana di Providence.
Criteri di esclusione:
- Impossibile fornire il consenso informato
- In custodia di polizia, incarcerato o per cui un tribunale ha ordinato l'iscrizione al trattamento
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Partecipante SMART
Pazienti del pronto soccorso con un disturbo da uso di sostanze che hanno ricevuto servizi SMART
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L'intervento dello studio prevede il coinvolgimento di un operatore sanitario comunitario-specialista nel recupero tra pari (PCHW) di un team di risposta all'assistenza all'abuso di sostanze (SMART).
Gli SMART PCHW coinvolgono i pazienti ED con disturbi da uso di sostanze e facilitano la fornitura di servizi ED e i collegamenti con le cure ambulatoriali.
I servizi forniti includono il supporto all'avvio dell'ED con buprenorfina, servizi di riduzione del danno, servizi sociali (trasporti, assistenza abitativa, ecc.) e l'impegno nel recupero tra pari, servizi di salute comportamentale e servizi di trattamento delle dipendenze.
I servizi vengono forniti al momento della visita al pronto soccorso.
A un sottogruppo di pazienti viene fornita la gestione dei casi a breve termine e la navigazione dei servizi ambulatoriali a seconda della disponibilità del carico di lavoro PCHW e delle esigenze individuali.
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Solita cura
Pazienti del pronto soccorso con un disturbo da uso di sostanze che non hanno ricevuto servizi SMART
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Paziente non visto da un operatore sanitario della comunità SMART nel pronto soccorso.
Invio alle cure e al trattamento a discrezione dell'équipe curante del pronto soccorso.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Impegno terapeutico
Lasso di tempo: Confronterà le differenze nell'impegno terapeutico tra i bracci dello studio 3 e 6 mesi dopo l'arruolamento nello studio.
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Gli investigatori misureranno l'impegno nel trattamento formale della dipendenza presso una struttura di trattamento della dipendenza autorizzata dallo stato e/o la ricezione di buprenorfina ambulatoriale attraverso collegamenti di dati al database del Rhode Island Prescription Drug Monitoring Program e al database online sulla salute comportamentale del Rhode Island.
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Confronterà le differenze nell'impegno terapeutico tra i bracci dello studio 3 e 6 mesi dopo l'arruolamento nello studio.
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Capitale del recupero
Lasso di tempo: Confronterà le differenze nell'impegno terapeutico tra i bracci dello studio 3 e 6 mesi dopo l'arruolamento nello studio.
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I ricercatori condurranno sondaggi con i partecipanti allo studio al momento dell'iscrizione, tre mesi dopo l'iscrizione e sei mesi dopo l'iscrizione.
Sondaggio Cambiamenti nel capitale di recupero individuale misurato in base all'autoefficacia, ai social network e alla qualità della vita segnalati
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Confronterà le differenze nell'impegno terapeutico tra i bracci dello studio 3 e 6 mesi dopo l'arruolamento nello studio.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Utilizzo del Pronto Soccorso
Lasso di tempo: Confronterà le differenze nell'utilizzo delle cure acute tra i bracci dello studio 3 e 6 mesi dopo l'arruolamento nello studio.
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Gli investigatori misureranno l'utilizzo del pronto soccorso attraverso l'esame delle cartelle cliniche elettroniche del sistema sanitario e i collegamenti dei dati ai servizi medici di emergenza del Rhode Island e ai database delle richieste di risarcimento Medicaid.
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Confronterà le differenze nell'utilizzo delle cure acute tra i bracci dello studio 3 e 6 mesi dopo l'arruolamento nello studio.
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Ripetere il ricovero
Lasso di tempo: Confronterà le differenze nell'utilizzo delle cure acute tra i bracci dello studio 3 e 6 mesi dopo l'arruolamento nello studio.
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Gli investigatori misureranno la revisione dei ricoveri delle cartelle cliniche elettroniche del sistema sanitario e i collegamenti dei dati ai servizi medici di emergenza del Rhode Island e ai database delle richieste di risarcimento Medicaid.
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Confronterà le differenze nell'utilizzo delle cure acute tra i bracci dello studio 3 e 6 mesi dopo l'arruolamento nello studio.
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Ripetere il sovradosaggio
Lasso di tempo: Confronterà le differenze nell'utilizzo delle cure acute tra i bracci dello studio 3 e 6 mesi dopo l'arruolamento nello studio.
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Gli investigatori misureranno la revisione dell'incidenza di overdose delle cartelle cliniche elettroniche del sistema sanitario e i collegamenti dei dati ai servizi medici di emergenza del Rhode Island e ai database delle richieste di risarcimento Medicaid.
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Confronterà le differenze nell'utilizzo delle cure acute tra i bracci dello studio 3 e 6 mesi dopo l'arruolamento nello studio.
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Mortalità
Lasso di tempo: Confronterà le differenze di mortalità tra i bracci dello studio 3 e 6 mesi dopo l'arruolamento nello studio.
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Attraverso il collegamento al database statale dei registri anagrafici, i ricercatori confronteranno le differenze di mortalità tra i bracci di studio.
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Confronterà le differenze di mortalità tra i bracci dello studio 3 e 6 mesi dopo l'arruolamento nello studio.
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Coinvolgimento dei servizi sociali
Lasso di tempo: Confronterà le differenze nei bisogni sociali legati alla salute tra i bracci di studio 3 e 6 mesi dopo l'iscrizione allo studio.
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Gli investigatori confronteranno i cambiamenti nelle esigenze di coinvolgimento dei servizi sociali attraverso il collegamento con l'Ecosistema dei dati dell'Ufficio esecutivo per la salute e i servizi umani del Rhode Island.
I database inclusi nell'ecosistema dei dati includono il Dipartimento del lavoro e della formazione del Rhode Island, il Dipartimento della salute e dei servizi umani, il Dipartimento penitenziario, il Dipartimento dei servizi umani e la Coalizione del Rhode Island sui senzatetto.
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Confronterà le differenze nei bisogni sociali legati alla salute tra i bracci di studio 3 e 6 mesi dopo l'iscrizione allo studio.
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Impegno nei servizi abitativi
Lasso di tempo: Confronterà le differenze nell'impegno dei servizi abitativi tra i bracci di studio 3 e 6 mesi dopo l'iscrizione allo studio.
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Gli investigatori confronteranno i cambiamenti nell'impegno dei servizi abitativi per i partecipanti alloggiati in modo instabile.
I partecipanti verranno identificati come ospitati in modo instabile attraverso le risposte al sondaggio sull'assunzione dello studio.
I risultati saranno identificati attraverso il collegamento ai dati della Coalizione sui senzatetto del Rhode Island ospitati presso l'Ecosistema dei dati dell'Ufficio esecutivo per la salute e i servizi umani del Rhode Island.
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Confronterà le differenze nell'impegno dei servizi abitativi tra i bracci di studio 3 e 6 mesi dopo l'iscrizione allo studio.
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Occupazione
Lasso di tempo: confrontare le differenze nei cambiamenti nell'occupazione tra i bracci di studio 3 e 6 mesi dopo l'iscrizione allo studio.
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Gli investigatori confronteranno i cambiamenti nell'occupazione attraverso il collegamento al database del Dipartimento del lavoro e della formazione del Rhode Island ospitato nel Rhode Island Executive Office of Health and Human Services Data Ecosystem.
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confrontare le differenze nei cambiamenti nell'occupazione tra i bracci di studio 3 e 6 mesi dopo l'iscrizione allo studio.
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Incarcerazione
Lasso di tempo: Confronterà le differenze nei cambiamenti nella carcerazione e negli incontri con il sistema di giustizia penale tra i bracci di studio 3 e 6 mesi dopo l'iscrizione allo studio.
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Gli investigatori confronteranno i cambiamenti nell'incarcerazione e gli incontri con il sistema di giustizia penale attraverso il collegamento al database del Dipartimento penitenziario del Rhode Island, ospitato nell'Ecosistema dei dati dell'Ufficio esecutivo della salute e dei servizi umani del Rhode Island.
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Confronterà le differenze nei cambiamenti nella carcerazione e negli incontri con il sistema di giustizia penale tra i bracci di studio 3 e 6 mesi dopo l'iscrizione allo studio.
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Elizabeth Samuels, MD, MPH, MHS, UCLA Emergency Medicine
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- R01CE003632-01-00
- R01CE003632 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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