Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A sürgősségi orvoslásban dolgozó munkatársak bevonása a helyreállítás érdekében (EMPOWER)

2024. március 19. frissítette: Elizabeth Samuels, University of California, Los Angeles

Sürgősségi Osztály közösségi egészségügyi dolgozók és kortársak felépülésének navigációja a felépüléshez való kapcsolódáshoz: vegyes módszerek értékelése

Ez egy megfigyeléses, prospektív eset-ellenőrzési tanulmány, amely a sürgősségi osztály közösségi egészségügyi dolgozók-kortárs gyógyulási szakértői programjának (PCHW), a Substance Visszaélés Segédcsoport (SMART) hatását értékeli. A tanulmány célja: 1) megérteni a résztvevők SMART PCHW-vel végzett munka során szerzett tapasztalatait, és azonosítani a sikeres helyreállítási kapcsolat lehetséges mechanizmusait; 2) A SMART hatékonyságának értékelése a betegközpontú eredmények, a felépülési tőke felépítése és a gyógyulási kapcsolat alapján; 3) Értékelje a SMART megvalósítását és a betegek kimenetelének hatékonyságát az idő múlásával.

A felmérések és az állami adminisztratív adatbázisokhoz való adatkapcsolatok kombinációjával a vizsgálatot végzők prospektív módon összehasonlítják a szenvedélybetegség kezelésében való részvétel, a gyógyulási tőke, az egészséggel kapcsolatos szociális szükségletek, az akut ellátás igénybevételének és a halálozásnak a változásait az ED PCHW-t kapó és nem részesülők között. Miután beleegyeztek a tanulmányban való részvételbe, a résztvevők felméréseket töltenek ki a tanulmányba való beiratkozáskor, valamint 3 és 6 hónappal az első ED látogatásuk után. Az elsődleges eredmények közé tartozik a szenvedélybetegségek kezelésében való részvétel, a szociális szolgáltatások igénybevétele, az akut ellátás igénybevétele és a mortalitás értékelése állami adminisztratív adatbázisokhoz való kapcsolódás révén.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A sürgősségi osztály (ED) a túladagolási járvány frontvonalában van, egyre több szerhasználati zavarral (SUD) szenvedő embert kezelnek. A szerhasználattal összefüggő ED-látogatás utáni évben a halálozási kockázat hatszor magasabb, mint más betegeknél, és az opioid-túladagolás után kezelt betegeknél húsz betegből több mint egy hal meg. Minden szerhasználattal kapcsolatos ED-látogatás kulcsfontosságú lehetőséget jelent a betegek felépülési szolgáltatásokhoz való kapcsolására, azonban jelentős hiányosságok mutatkoznak a szolgáltatásnyújtásban: minden harmadiknál ​​kevesebb, mint egy részesül viselkedési tanácsadásban, és csak minden ötödik kapcsolódik a szenvedélybetegség kezeléséhez. Az ED felépülési és addikciós kezelési szolgáltatásaihoz való kapcsolódás javítása érdekében a vizsgálatot folytató kutatók multidiszciplináris, ED közösségi egészségügyi dolgozók és kortárs gyógyulási specialisták programját (PCHW), a Substance Visszaélés Segítő Csoportja (SMART) elindították egy nagy, akadémiai, városi orvosi szervezetben. központ, amely a Rhode Island-i SUD-ban szenvedő betegek többségét látja el. A meglévő kortárs gyógyulási specialisták, CHW és egészségfejlesztő programok modelljeiből merítve a SMART egy új, ED-alapú program, amely az embereknek a szerhasználattal kapcsolatos ED-látogatással személyre szabott támogatást, rövid távú esetkezelést, navigációt a szociális szolgáltatásokhoz, károkat biztosít. csökkentési, gyógyulási és addikciós kezelési szolgáltatások az ED-ben és azon kívül. A SMART azzal különbözteti meg magát az ED-beteg-navigációs és/vagy a kortárs-helyreállítási specialista programok más modelljeitől, hogy az ED-ben és azon kívül dolgozik, és a felépülés társadalmi meghatározóira összpontosít. Az elmúlt években elszaporodtak az ED társas helyreállítási programok, de keveset tudunk ezek hatékonyságáról. A vizsgálatot végzők pragmatikus, vegyes módszerekkel végzett vizsgálatot fognak végezni egy bevezetett ED PCHW programról, hogy értékeljék a program végrehajtását, a bizonyítékokon alapuló gyógyulási szolgáltatásokhoz való kapcsolódást, valamint a betegek rövid és hosszú távú eredményeit. A tanulmány célja: 1) megérteni a résztvevők SMART PCHW-vel végzett munka során szerzett tapasztalatait, és azonosítani a sikeres helyreállítási kapcsolat lehetséges mechanizmusait; 2) A SMART hatékonyságának értékelése a betegközpontú eredmények, a felépülési tőke felépítése és a gyógyulási kapcsolat alapján; 3) Értékelje a SMART megvalósítását és a betegek kimenetelének hatékonyságát az idő múlásával. A résztvevők interjúi megvizsgálják a résztvevők SMART-tal, helyreállítási szolgáltatásokkal kapcsolatos tapasztalatait, és azonosítják a potenciálisan hatékony elkötelezettségi stratégiákat. A RE-AIM keretrendszert fogják használni a program végrehajtásának (folyamateredményeinek) és hatékonyságának (a páciens eredményeinek) értékelésére. A felmérések és a kórházi és állami adminisztratív adatbázisokhoz való adatkapcsolatok segítségével mérni fogják a gyógyulási tőke, a közösségi hálózatok, a szociális szolgáltatások igénybevételének változásait, az ártalomcsökkentési, gyógyulási és szenvedélybeteg-kezelési szolgáltatásokhoz való kapcsolódást, valamint az akut ellátás igénybevételében és az emberek halálozásában bekövetkezett változásokat. SMART fogadása. Ennek a tanulmánynak az eredményei megbízható adatokat szolgáltatnak az ED peer recovery specialist program folyamatáról és a betegszintű eredményekről, amelyek szükségesek egy későbbi többszintű, átfogó vizsgálathoz az ED társas helyreállítási program összetevőinek hatékonyságának azonosítására és tesztelésére, valamint a program fejlesztésére, terjesztésére és fenntarthatóságára vonatkozó végrehajtási stratégiákra. .

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

400

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A vizsgálatba 400 embert vonnak be szerhasználattal kapcsolatos látogatásra. A magánszemélyeket az ED szolgáltatások átvétele után keresik meg.

  1. 200 ember, aki SMART szolgáltatásban részesült.

    - A résztvevőket azután keresik meg a tanulmányi részvétel érdekében, hogy már megkapták a SMART szolgáltatásokat.

  2. 200 ember, aki NEM kapott SMART szolgáltatásokat.

    • A résztvevőket megkeresik az ebbe a vizsgálati ágba történő vizsgálat céljából, ha olyan napon és időpontban látják és kezelik őket, vagy olyan ED-helyszínen, ahol a SMART nem elérhető.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. 18 éves vagy idősebb felnőttek
  2. Látták és kezelték a Rhode Island-en vagy a Miriam Hospital ED-ben szerhasználattal kapcsolatos probléma miatt, beleértve a mérgezést, elvonást, opioid túladagolást, opioid-megvonást vagy szerhasználattal összefüggő fertőzést.
  3. Képes tájékozott beleegyezést adni
  4. Legalább kétféle kapcsolattartásra képes (személyes telefon, közösségi média, e-mail vagy kapcsolatfelvételi adatok a család vagy a barátok számára)
  5. A résztvevők az angoltól eltérő nyelveket is beszélhetnek, de tolmácsszolgáltatás igénybevételére van szükség. A hozzájárulások angol, spanyol és portugál nyelven lesznek elérhetők, a három legtöbbet beszélt nyelven a Providence-i nagyvárosi területen.

Kizárási kritériumok:

  1. Nem tud tájékozott beleegyezést adni
  2. Rendőrségi őrizetben, bebörtönzött, vagy a bíróság elrendelte a kezelést

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
SMART résztvevő
A sürgősségi osztályon olyan szerhasználati zavarban szenvedő betegek, akik SMART szolgáltatásban részesültek
A vizsgálati beavatkozás egy SMART (Substance Recovery Assistance Response Team) közösségi egészségügyi dolgozó-társ helyreállítási szakember (PCHW) együttműködése. A SMART PCHW-k bevonják a szerhasználati zavarokkal küzdő ED-betegeket, és megkönnyítik az ED-szolgáltatások nyújtását és a járóbeteg-ellátáshoz való kapcsolódást. A nyújtott szolgáltatások közé tartozik a buprenorfin ED-kezdeményezés támogatása, az ártalomcsökkentő szolgáltatások, a szociális szolgáltatások (szállítás, lakhatási segítség stb.), valamint a kortárs gyógyulásban való részvétel, a viselkedési egészségügyi szolgáltatások és a szenvedélybeteg-kezelési szolgáltatások. A szolgáltatásokat az ED látogatásának időpontjában nyújtják. A betegek egy alcsoportja rövid távú esetkezelést és járóbeteg-szolgáltatások navigációt biztosít a PCHW esetterhelésének elérhetőségétől és az egyéni igényektől függően.
Szokásos Gondozás
A sürgősségi osztályon szerhasználati zavarban szenvedő betegek, akik nem részesültek SMART szolgáltatásban

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Kezelési elkötelezettség
Időkeret: Összehasonlítja a kezelésben való részvétel különbségeit a vizsgálati karok között 3 és 6 hónappal a vizsgálatba való felvétel után.
A nyomozók a Rhode Island-i vényköteles gyógyszerfigyelő program adatbázisához és a Rhode Island-i viselkedésegészségügyi online adatbázishoz való adatkapcsolatok révén mérik az állami engedéllyel rendelkező szenvedélybeteg-kezelő intézményben végzett formális függőségkezelésben való részvételt és/vagy az irodai alapú buprenorfin bevételét.
Összehasonlítja a kezelésben való részvétel különbségeit a vizsgálati karok között 3 és 6 hónappal a vizsgálatba való felvétel után.
Helyreállítási tőke
Időkeret: Összehasonlítja a kezelésben való részvétel különbségeit a vizsgálati karok között 3 és 6 hónappal a vizsgálatba való felvétel után.
A nyomozók felméréseket végeznek a vizsgálatban résztvevőkkel a beiratkozáskor, három hónappal a beiratkozás után és hat hónappal a beiratkozás után. Felmérés Az egyéni helyreállítási tőkében a bejelentett önhatékonyság, a közösségi hálózatok és az életminőség alapján mért változások
Összehasonlítja a kezelésben való részvétel különbségeit a vizsgálati karok között 3 és 6 hónappal a vizsgálatba való felvétel után.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Sürgősségi osztály igénybevétele
Időkeret: Összehasonlítja az akut ellátás igénybevételének különbségeit a vizsgálati karok között 3 és 6 hónappal a vizsgálatba való felvétel után.
A nyomozók felmérik a sürgősségi osztály kihasználtságát az egészségügyi rendszer elektronikus egészségügyi nyilvántartásainak és a Rhode Island Emergency Medical Services és a Medicaid panaszadatbázisokkal való kapcsolatainak áttekintésével.
Összehasonlítja az akut ellátás igénybevételének különbségeit a vizsgálati karok között 3 és 6 hónappal a vizsgálatba való felvétel után.
Ismételje meg a kórházi kezelést
Időkeret: Összehasonlítja az akut ellátás igénybevételének különbségeit a vizsgálati karok között 3 és 6 hónappal a vizsgálatba való felvétel után.
A nyomozók mérni fogják a kórházi kezelések áttekintését az egészségügyi rendszer elektronikus egészségügyi nyilvántartásaiban, valamint a Rhode Island Emergency Medical Services és a Medicaid kárigények adatbázisaival való adatkapcsolatokban.
Összehasonlítja az akut ellátás igénybevételének különbségeit a vizsgálati karok között 3 és 6 hónappal a vizsgálatba való felvétel után.
Ismételje meg a túladagolást
Időkeret: Összehasonlítja az akut ellátás igénybevételének különbségeit a vizsgálati karok között 3 és 6 hónappal a vizsgálatba való felvétel után.
A nyomozók mérni fogják a túladagolás előfordulási gyakoriságát az egészségügyi rendszerek elektronikus egészségügyi nyilvántartásaiban, valamint a Rhode Island Emergency Medical Services és a Medicaid panaszok adatbázisaihoz való adatkapcsolatokat.
Összehasonlítja az akut ellátás igénybevételének különbségeit a vizsgálati karok között 3 és 6 hónappal a vizsgálatba való felvétel után.
Halálozás
Időkeret: Összehasonlítja a mortalitásbeli különbségeket a vizsgálati karok között 3 és 6 hónappal a vizsgálatba való felvétel után.
Az állami létfontosságú nyilvántartások adatbázisához való kapcsolódás révén a vizsgálók összehasonlítják a mortalitásbeli különbségeket a vizsgálati ágak között.
Összehasonlítja a mortalitásbeli különbségeket a vizsgálati karok között 3 és 6 hónappal a vizsgálatba való felvétel után.
Szociális szolgáltatások bevonása
Időkeret: Összehasonlítja az egészséggel kapcsolatos szociális szükségletek különbségeit a vizsgálati csoportok között 3 és 6 hónappal a vizsgálatba való beiratkozás után.
A nyomozók összehasonlítják a szociális szolgáltatások iránti igények változásait a Rhode Island-i Egészségügyi és Humánszolgáltatási Adat-ökoszisztéma Végrehajtó Hivatalával. Az adatökoszisztémában található adatbázisok közé tartozik a Rhode Island-i Munkaügyi és Képzési Minisztérium, az Egészségügyi és Humánszolgáltatások Minisztériuma, a Büntetés-végrehajtási Minisztérium, a Humán Szolgáltatások Minisztériuma és a Rhode Island-i Hajléktalanság Koalíciója.
Összehasonlítja az egészséggel kapcsolatos szociális szükségletek különbségeit a vizsgálati csoportok között 3 és 6 hónappal a vizsgálatba való beiratkozás után.
Lakásszolgáltatási kötelezettségvállalás
Időkeret: Összehasonlítja a lakhatási szolgáltatások iránti elkötelezettség különbségeit a tanulmányi karok között 3 és 6 hónappal a tanulmányba való beiratkozás után.
A nyomozók összehasonlítják a nem stabilan elhelyezett résztvevők lakhatási szolgáltatásaiban bekövetkezett változásokat. A vizsgálati felvételi felmérés válaszai alapján a résztvevőket instabil elhelyezésűként azonosítják. Az eredményeket a Rhode Island-i hajléktalansági koalícióhoz való kapcsolódás révén határozzák meg, amely a Rhode Island-i Egészségügyi és Humánszolgáltatási Adatok Ökoszisztéma Végrehajtó Hivatalában található.
Összehasonlítja a lakhatási szolgáltatások iránti elkötelezettség különbségeit a tanulmányi karok között 3 és 6 hónappal a tanulmányba való beiratkozás után.
Foglalkoztatás
Időkeret: hasonlítsa össze a foglalkoztatásban bekövetkezett változások különbségeit a vizsgálati ágak között 3 és 6 hónappal a tanulmányba való felvétel után.
A nyomozók összehasonlítják a foglalkoztatás változásait a Rhode Island-i Egészségügyi és Humánszolgáltatási Adat-ökoszisztémában található Rhode Island-i Munkaügyi és Képzési Minisztérium adatbázisával.
hasonlítsa össze a foglalkoztatásban bekövetkezett változások különbségeit a vizsgálati ágak között 3 és 6 hónappal a tanulmányba való felvétel után.
Bebörtönzés
Időkeret: Összehasonlítja a bebörtönzés változásaiban és a büntető igazságszolgáltatási rendszerrel való találkozásban mutatkozó különbségeket a tanulmányi csoportok között 3 és 6 hónappal a tanulmányi felvétel után.
A nyomozók összehasonlítják a bebörtönzésben és a büntető igazságszolgáltatási rendszerrel való találkozásban bekövetkezett változásokat a Rhode Island-i Büntetés-végrehajtási Minisztérium adatbázisával, amely a Rhode Island-i Egészségügyi és Humánszolgáltatási Adatok Ökoszisztémájának Végrehajtó Hivatalában található.
Összehasonlítja a bebörtönzés változásaiban és a büntető igazságszolgáltatási rendszerrel való találkozásban mutatkozó különbségeket a tanulmányi csoportok között 3 és 6 hónappal a tanulmányi felvétel után.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Elizabeth Samuels, MD, MPH, MHS, UCLA Emergency Medicine

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2024. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. január 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. november 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 19.

Első közzététel (Tényleges)

2024. március 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. március 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 19.

Utolsó ellenőrzés

2024. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Opioidhasználati zavar

3
Iratkozz fel