- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06320015
A sürgősségi orvoslásban dolgozó munkatársak bevonása a helyreállítás érdekében (EMPOWER)
Sürgősségi Osztály közösségi egészségügyi dolgozók és kortársak felépülésének navigációja a felépüléshez való kapcsolódáshoz: vegyes módszerek értékelése
Ez egy megfigyeléses, prospektív eset-ellenőrzési tanulmány, amely a sürgősségi osztály közösségi egészségügyi dolgozók-kortárs gyógyulási szakértői programjának (PCHW), a Substance Visszaélés Segédcsoport (SMART) hatását értékeli. A tanulmány célja: 1) megérteni a résztvevők SMART PCHW-vel végzett munka során szerzett tapasztalatait, és azonosítani a sikeres helyreállítási kapcsolat lehetséges mechanizmusait; 2) A SMART hatékonyságának értékelése a betegközpontú eredmények, a felépülési tőke felépítése és a gyógyulási kapcsolat alapján; 3) Értékelje a SMART megvalósítását és a betegek kimenetelének hatékonyságát az idő múlásával.
A felmérések és az állami adminisztratív adatbázisokhoz való adatkapcsolatok kombinációjával a vizsgálatot végzők prospektív módon összehasonlítják a szenvedélybetegség kezelésében való részvétel, a gyógyulási tőke, az egészséggel kapcsolatos szociális szükségletek, az akut ellátás igénybevételének és a halálozásnak a változásait az ED PCHW-t kapó és nem részesülők között. Miután beleegyeztek a tanulmányban való részvételbe, a résztvevők felméréseket töltenek ki a tanulmányba való beiratkozáskor, valamint 3 és 6 hónappal az első ED látogatásuk után. Az elsődleges eredmények közé tartozik a szenvedélybetegségek kezelésében való részvétel, a szociális szolgáltatások igénybevétele, az akut ellátás igénybevétele és a mortalitás értékelése állami adminisztratív adatbázisokhoz való kapcsolódás révén.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Ashley Gaipo
- Telefonszám: (401) 444-3374
- E-mail: agaipo@lifespan.org
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
A vizsgálatba 400 embert vonnak be szerhasználattal kapcsolatos látogatásra. A magánszemélyeket az ED szolgáltatások átvétele után keresik meg.
200 ember, aki SMART szolgáltatásban részesült.
- A résztvevőket azután keresik meg a tanulmányi részvétel érdekében, hogy már megkapták a SMART szolgáltatásokat.
200 ember, aki NEM kapott SMART szolgáltatásokat.
- A résztvevőket megkeresik az ebbe a vizsgálati ágba történő vizsgálat céljából, ha olyan napon és időpontban látják és kezelik őket, vagy olyan ED-helyszínen, ahol a SMART nem elérhető.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves vagy idősebb felnőttek
- Látták és kezelték a Rhode Island-en vagy a Miriam Hospital ED-ben szerhasználattal kapcsolatos probléma miatt, beleértve a mérgezést, elvonást, opioid túladagolást, opioid-megvonást vagy szerhasználattal összefüggő fertőzést.
- Képes tájékozott beleegyezést adni
- Legalább kétféle kapcsolattartásra képes (személyes telefon, közösségi média, e-mail vagy kapcsolatfelvételi adatok a család vagy a barátok számára)
- A résztvevők az angoltól eltérő nyelveket is beszélhetnek, de tolmácsszolgáltatás igénybevételére van szükség. A hozzájárulások angol, spanyol és portugál nyelven lesznek elérhetők, a három legtöbbet beszélt nyelven a Providence-i nagyvárosi területen.
Kizárási kritériumok:
- Nem tud tájékozott beleegyezést adni
- Rendőrségi őrizetben, bebörtönzött, vagy a bíróság elrendelte a kezelést
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
SMART résztvevő
A sürgősségi osztályon olyan szerhasználati zavarban szenvedő betegek, akik SMART szolgáltatásban részesültek
|
A vizsgálati beavatkozás egy SMART (Substance Recovery Assistance Response Team) közösségi egészségügyi dolgozó-társ helyreállítási szakember (PCHW) együttműködése.
A SMART PCHW-k bevonják a szerhasználati zavarokkal küzdő ED-betegeket, és megkönnyítik az ED-szolgáltatások nyújtását és a járóbeteg-ellátáshoz való kapcsolódást.
A nyújtott szolgáltatások közé tartozik a buprenorfin ED-kezdeményezés támogatása, az ártalomcsökkentő szolgáltatások, a szociális szolgáltatások (szállítás, lakhatási segítség stb.), valamint a kortárs gyógyulásban való részvétel, a viselkedési egészségügyi szolgáltatások és a szenvedélybeteg-kezelési szolgáltatások.
A szolgáltatásokat az ED látogatásának időpontjában nyújtják.
A betegek egy alcsoportja rövid távú esetkezelést és járóbeteg-szolgáltatások navigációt biztosít a PCHW esetterhelésének elérhetőségétől és az egyéni igényektől függően.
|
Szokásos Gondozás
A sürgősségi osztályon szerhasználati zavarban szenvedő betegek, akik nem részesültek SMART szolgáltatásban
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Kezelési elkötelezettség
Időkeret: Összehasonlítja a kezelésben való részvétel különbségeit a vizsgálati karok között 3 és 6 hónappal a vizsgálatba való felvétel után.
|
A nyomozók a Rhode Island-i vényköteles gyógyszerfigyelő program adatbázisához és a Rhode Island-i viselkedésegészségügyi online adatbázishoz való adatkapcsolatok révén mérik az állami engedéllyel rendelkező szenvedélybeteg-kezelő intézményben végzett formális függőségkezelésben való részvételt és/vagy az irodai alapú buprenorfin bevételét.
|
Összehasonlítja a kezelésben való részvétel különbségeit a vizsgálati karok között 3 és 6 hónappal a vizsgálatba való felvétel után.
|
Helyreállítási tőke
Időkeret: Összehasonlítja a kezelésben való részvétel különbségeit a vizsgálati karok között 3 és 6 hónappal a vizsgálatba való felvétel után.
|
A nyomozók felméréseket végeznek a vizsgálatban résztvevőkkel a beiratkozáskor, három hónappal a beiratkozás után és hat hónappal a beiratkozás után.
Felmérés Az egyéni helyreállítási tőkében a bejelentett önhatékonyság, a közösségi hálózatok és az életminőség alapján mért változások
|
Összehasonlítja a kezelésben való részvétel különbségeit a vizsgálati karok között 3 és 6 hónappal a vizsgálatba való felvétel után.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Sürgősségi osztály igénybevétele
Időkeret: Összehasonlítja az akut ellátás igénybevételének különbségeit a vizsgálati karok között 3 és 6 hónappal a vizsgálatba való felvétel után.
|
A nyomozók felmérik a sürgősségi osztály kihasználtságát az egészségügyi rendszer elektronikus egészségügyi nyilvántartásainak és a Rhode Island Emergency Medical Services és a Medicaid panaszadatbázisokkal való kapcsolatainak áttekintésével.
|
Összehasonlítja az akut ellátás igénybevételének különbségeit a vizsgálati karok között 3 és 6 hónappal a vizsgálatba való felvétel után.
|
Ismételje meg a kórházi kezelést
Időkeret: Összehasonlítja az akut ellátás igénybevételének különbségeit a vizsgálati karok között 3 és 6 hónappal a vizsgálatba való felvétel után.
|
A nyomozók mérni fogják a kórházi kezelések áttekintését az egészségügyi rendszer elektronikus egészségügyi nyilvántartásaiban, valamint a Rhode Island Emergency Medical Services és a Medicaid kárigények adatbázisaival való adatkapcsolatokban.
|
Összehasonlítja az akut ellátás igénybevételének különbségeit a vizsgálati karok között 3 és 6 hónappal a vizsgálatba való felvétel után.
|
Ismételje meg a túladagolást
Időkeret: Összehasonlítja az akut ellátás igénybevételének különbségeit a vizsgálati karok között 3 és 6 hónappal a vizsgálatba való felvétel után.
|
A nyomozók mérni fogják a túladagolás előfordulási gyakoriságát az egészségügyi rendszerek elektronikus egészségügyi nyilvántartásaiban, valamint a Rhode Island Emergency Medical Services és a Medicaid panaszok adatbázisaihoz való adatkapcsolatokat.
|
Összehasonlítja az akut ellátás igénybevételének különbségeit a vizsgálati karok között 3 és 6 hónappal a vizsgálatba való felvétel után.
|
Halálozás
Időkeret: Összehasonlítja a mortalitásbeli különbségeket a vizsgálati karok között 3 és 6 hónappal a vizsgálatba való felvétel után.
|
Az állami létfontosságú nyilvántartások adatbázisához való kapcsolódás révén a vizsgálók összehasonlítják a mortalitásbeli különbségeket a vizsgálati ágak között.
|
Összehasonlítja a mortalitásbeli különbségeket a vizsgálati karok között 3 és 6 hónappal a vizsgálatba való felvétel után.
|
Szociális szolgáltatások bevonása
Időkeret: Összehasonlítja az egészséggel kapcsolatos szociális szükségletek különbségeit a vizsgálati csoportok között 3 és 6 hónappal a vizsgálatba való beiratkozás után.
|
A nyomozók összehasonlítják a szociális szolgáltatások iránti igények változásait a Rhode Island-i Egészségügyi és Humánszolgáltatási Adat-ökoszisztéma Végrehajtó Hivatalával.
Az adatökoszisztémában található adatbázisok közé tartozik a Rhode Island-i Munkaügyi és Képzési Minisztérium, az Egészségügyi és Humánszolgáltatások Minisztériuma, a Büntetés-végrehajtási Minisztérium, a Humán Szolgáltatások Minisztériuma és a Rhode Island-i Hajléktalanság Koalíciója.
|
Összehasonlítja az egészséggel kapcsolatos szociális szükségletek különbségeit a vizsgálati csoportok között 3 és 6 hónappal a vizsgálatba való beiratkozás után.
|
Lakásszolgáltatási kötelezettségvállalás
Időkeret: Összehasonlítja a lakhatási szolgáltatások iránti elkötelezettség különbségeit a tanulmányi karok között 3 és 6 hónappal a tanulmányba való beiratkozás után.
|
A nyomozók összehasonlítják a nem stabilan elhelyezett résztvevők lakhatási szolgáltatásaiban bekövetkezett változásokat.
A vizsgálati felvételi felmérés válaszai alapján a résztvevőket instabil elhelyezésűként azonosítják.
Az eredményeket a Rhode Island-i hajléktalansági koalícióhoz való kapcsolódás révén határozzák meg, amely a Rhode Island-i Egészségügyi és Humánszolgáltatási Adatok Ökoszisztéma Végrehajtó Hivatalában található.
|
Összehasonlítja a lakhatási szolgáltatások iránti elkötelezettség különbségeit a tanulmányi karok között 3 és 6 hónappal a tanulmányba való beiratkozás után.
|
Foglalkoztatás
Időkeret: hasonlítsa össze a foglalkoztatásban bekövetkezett változások különbségeit a vizsgálati ágak között 3 és 6 hónappal a tanulmányba való felvétel után.
|
A nyomozók összehasonlítják a foglalkoztatás változásait a Rhode Island-i Egészségügyi és Humánszolgáltatási Adat-ökoszisztémában található Rhode Island-i Munkaügyi és Képzési Minisztérium adatbázisával.
|
hasonlítsa össze a foglalkoztatásban bekövetkezett változások különbségeit a vizsgálati ágak között 3 és 6 hónappal a tanulmányba való felvétel után.
|
Bebörtönzés
Időkeret: Összehasonlítja a bebörtönzés változásaiban és a büntető igazságszolgáltatási rendszerrel való találkozásban mutatkozó különbségeket a tanulmányi csoportok között 3 és 6 hónappal a tanulmányi felvétel után.
|
A nyomozók összehasonlítják a bebörtönzésben és a büntető igazságszolgáltatási rendszerrel való találkozásban bekövetkezett változásokat a Rhode Island-i Büntetés-végrehajtási Minisztérium adatbázisával, amely a Rhode Island-i Egészségügyi és Humánszolgáltatási Adatok Ökoszisztémájának Végrehajtó Hivatalában található.
|
Összehasonlítja a bebörtönzés változásaiban és a büntető igazságszolgáltatási rendszerrel való találkozásban mutatkozó különbségeket a tanulmányi csoportok között 3 és 6 hónappal a tanulmányi felvétel után.
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Elizabeth Samuels, MD, MPH, MHS, UCLA Emergency Medicine
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- R01CE003632-01-00
- R01CE003632 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Opioidhasználati zavar
-
Linkoeping UniversityBefejezveWhiplash Associated DisorderSvédország
-
Kyunghee University Medical CenterUniversity of TsukubaBefejezveWhiplash Associated Disorder (WAD)Koreai Köztársaság
-
University Hospitals, LeicesterBefejezveWhiplash Associated DisorderEgyesült Királyság
-
University of Roma La SapienzaBefejezveASC-US | Hüvelyi fertőzés
-
Sanliurfa Mehmet Akif Inan Education and Research...Sisli Hamidiye Etfal Training and Research HospitalBefejezveASC-US | Humán papillómavírus
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...ToborzásASC-US | LSIL | HPV fertőzés | Hüvelyflóra kiegyensúlyozatlanságaOlaszország
-
Korea University Guro HospitalSamsung Medical Center; Korea Health Industry Development Institute; Cheil General... és más munkatársakIsmeretlenASC-US | LSILKoreai Köztársaság
-
Tianjin Medical University General HospitalVisszavontNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder RelapszusKína
-
PapiVax Biotech, Inc.ParexelToborzásASC-US | LSIL | ASC-H atipikus laphámsejtek, nem zárható ki a magas fokú laphám intraepiteliális lézióEgyesült Államok
-
University of Alabama at BirminghamJohns Hopkins UniversityToborzás