急诊医学同行外展工作者参与康复 (EMPOWER)
2025年9月30日 更新者:Elizabeth Samuels、University of California, Los Angeles
急诊科社区卫生工作者同伴恢复导航与恢复的联系:混合方法评估
这是一项观察性、前瞻性病例对照研究,评估急诊科社区卫生工作者同伴康复专家计划 (PCHW)、药物滥用援助响应小组 (SMART) 的效果。 本研究的目的是 1) 了解参与者使用 SMART PCHW 的经验,并确定成功恢复联系的可能机制; 2) 评估 SMART 在以患者为中心的结果、建立康复资本和康复联系方面的有效性; 3) 评估 SMART 的实施以及一段时间内对患者治疗结果的有效性。
通过结合调查和与州行政数据库的数据链接,研究人员将前瞻性地比较接受 ED PCHW 的人和未接受 ED PCHW 的人在成瘾治疗参与度、康复资本、健康相关的社会需求、急性护理利用率和死亡方面的变化。 同意参与研究后,参与者将在研究登记时以及首次急诊就诊后 3 个月和 6 个月后完成调查。 主要结果包括参与成瘾治疗、社会服务参与、急症护理利用和死亡率,将通过与州行政数据库的链接进行评估。
研究概览
详细说明
急诊科 (ED) 处于药物过量流行的前线,治疗越来越多的药物滥用障碍 (SUD) 患者。
在因药物使用相关的急诊就诊后的一年内,死亡风险比其他患者高六倍,对于阿片类药物过量后接受治疗的患者来说,超过二十分之一的患者将死亡。
每次与药物使用相关的急诊就诊都是将患者与康复服务联系起来的重要机会,但服务提供存在巨大差距,不到三分之一的人接受行为咨询,只有五分之一的人接受成瘾治疗。
为了改善与 ED 康复和成瘾治疗服务的联系,研究调查人员在一个大型学术城市医疗机构启动了一个多学科的 ED 社区卫生工作者同伴康复专家计划 (PCHW),即药物滥用援助响应小组 (SMART)。该中心为罗德岛州大多数 SUD 患者提供护理。
SMART 借鉴了现有同伴康复专家、CHW 和健康促进倡导计划的模式,是一项基于 ED 的新型计划,为人们提供与物质使用相关的 ED 就诊个性化支持、短期病例管理、社会服务导航、危害急诊室内外的减毒、康复和成瘾治疗服务。
SMART 与其他 ED 患者导航和/或同伴康复专家计划的不同之处在于,它在 ED 内外开展工作,并专注于康复的社会决定因素。
近年来,急诊室同伴康复计划不断涌现,但对其有效性却知之甚少。
研究人员将对已建立的 ED PCHW 计划进行务实的混合方法研究,以评估计划实施、与循证康复服务的联系以及短期和长期患者结果。
本研究的目的是 1) 了解参与者使用 SMART PCHW 的经验,并确定成功恢复联系的可能机制; 2) 评估 SMART 在以患者为中心的结果、建立康复资本和康复联系方面的有效性; 3) 评估 SMART 的实施以及一段时间内对患者治疗结果的有效性。
参与者访谈将考察参与者对 SMART、康复服务参与的体验,并确定潜在有效的参与策略。
RE-AIM 框架将用于评估计划实施(过程结果)和有效性(患者结果)。
调查以及与医院和州行政数据库的数据链接将用于衡量康复资本、社交网络、社会服务接受情况的变化,与减少伤害、康复和成瘾治疗服务的联系,以及人们的急症护理利用率和死亡率的变化接收SMART。
这项研究的结果将提供有关 ED 同伴康复专家项目流程和患者层面结果的可靠数据,以便进行后续多层次、全面的研究,以确定和测试 ED 同伴康复项目组成部分的有效性以及项目增强、传播和可持续性的实施策略。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
400
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名:Ashley Gaipo
- 电话号码:(401) 444-3374
- 邮箱:agaipo@lifespan.org
学习地点
-
-
Rhode Island
-
Providence、Rhode Island、美国、02903
- 招聘中
- Rhode Island Hospital
-
首席研究员:
- Taneisha Wilson, MD
-
接触:
- Ashley Gaipo
- 电话号码:(401) 444-3374
- 邮箱:agaipo@lifespan.org
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
取样方法
非概率样本
研究人群
该研究将招募 400 名接受过药物使用相关访问的人。 收到 ED 服务后,我们将联系个人。
200 人接受了 SMART 服务。
- 参与者在接受 SMART 服务后将被联系参与研究。
200 人没有接受 SMART 服务。
- 当参与者在 SMART 不可用的日期和时间或急诊室看诊和治疗时,我们将联系他们参加本研究组的研究登记。
描述
纳入标准:
- 18 岁或以上的成年人
- 因药物使用相关问题(包括中毒、戒断、阿片类药物过量、阿片类药物戒断或药物使用相关感染)在罗德岛州或米里亚姆医院急诊室就诊并接受治疗
- 能够提供知情同意
- 能够提供至少两种联系方式(个人电话、社交媒体、电子邮件或家人或朋友的联系信息)
- 参与者可以使用英语以外的语言,但需要使用口译服务。 同意书将以英语、西班牙语和葡萄牙语提供,这是普罗维登斯都会区最常用的三种语言。
排除标准:
- 无法提供知情同意书
- 被警方拘留、监禁或法院下令进行治疗登记
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
聪明的参与者
接受过 SMART 服务的急诊科患有物质使用障碍的患者
|
该研究干预是与药物滥用援助响应小组 (SMART) 社区卫生工作者同伴康复专家 (PCHW) 的合作。
智能 PCHW 吸引患有物质使用障碍的 ED 患者,并促进 ED 服务的提供以及与门诊护理的联系。
提供的服务包括支持急诊科启动丁丙诺啡、减少伤害服务、社会服务(交通、住房援助等)以及参与同伴康复、行为健康服务和成瘾治疗服务。
急诊室就诊时提供服务。
根据 PCHW 病例量和个人需求,向一小部分患者提供短期病例管理和门诊服务导航。
|
|
日常护理
未接受过 SMART 服务的患有物质使用障碍的急诊科患者
|
急诊室的 SMART 社区卫生工作者没有见过该患者。
急诊科治疗团队酌情转介护理和治疗。
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
治疗参与度
大体时间:将在研究入组后 3 个月和 6 个月内比较研究组之间治疗参与度的差异。
|
研究人员将通过与罗德岛处方药监测计划数据库和罗德岛行为健康在线数据库的数据链接来衡量在州许可的成瘾治疗机构中接受正式成瘾治疗的情况和/或办公室丁丙诺啡的接收情况。
|
将在研究入组后 3 个月和 6 个月内比较研究组之间治疗参与度的差异。
|
|
回收资本
大体时间:将在研究入组后 3 个月和 6 个月内比较研究组之间治疗参与度的差异。
|
研究人员将在入组时、入组后三个月和入组后六个月对研究参与者进行调查。
调查 通过报告的自我效能、社交网络和生活质量来衡量个人恢复资本的变化
|
将在研究入组后 3 个月和 6 个月内比较研究组之间治疗参与度的差异。
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
急诊科使用
大体时间:将比较研究入组后 3 个月和 6 个月后研究组之间急性护理利用率的差异。
|
调查人员将通过审查卫生系统电子健康记录以及与罗德岛州紧急医疗服务和医疗补助索赔数据库的数据链接来衡量急诊部门的利用率。
|
将比较研究入组后 3 个月和 6 个月后研究组之间急性护理利用率的差异。
|
|
重复住院
大体时间:将比较研究入组后 3 个月和 6 个月后研究组之间急性护理利用率的差异。
|
调查人员将对卫生系统电子健康记录以及与罗德岛州紧急医疗服务和医疗补助索赔数据库的数据链接进行衡量住院治疗情况的审查。
|
将比较研究入组后 3 个月和 6 个月后研究组之间急性护理利用率的差异。
|
|
重复服用过量
大体时间:将比较研究入组后 3 个月和 6 个月后研究组之间急性护理利用率的差异。
|
研究人员将对卫生系统电子健康记录以及与罗德岛州紧急医疗服务和医疗补助索赔数据库的数据链接进行评估,以衡量药物过量发生率。
|
将比较研究入组后 3 个月和 6 个月后研究组之间急性护理利用率的差异。
|
|
死亡
大体时间:将比较研究入组后 3 个月和 6 个月内研究组之间死亡率的差异。
|
通过与州生命记录数据库的链接,研究人员将比较研究组之间死亡率的差异。
|
将比较研究入组后 3 个月和 6 个月内研究组之间死亡率的差异。
|
|
社会服务参与
大体时间:将在研究入组后 3 个月和 6 个月内比较研究组之间健康相关的社会需求的差异。
|
研究人员将通过与罗德岛州健康与人类服务数据生态系统执行办公室的联系来比较社会服务参与需求的变化。
数据生态系统中包含的数据库包括罗德岛州劳工和培训部、卫生和公共服务部、惩教部、公共服务部和罗德岛州无家可归者联盟。
|
将在研究入组后 3 个月和 6 个月内比较研究组之间健康相关的社会需求的差异。
|
|
住房服务参与
大体时间:将在研究注册后 3 个月和 6 个月内比较研究组之间住房服务参与度的差异。
|
调查人员将比较住房不稳定的参与者的住房服务参与度的变化。
通过研究入学调查的答复,参与者将被确定为居住不稳定。
结果将通过与罗德岛州无家可归者联盟数据的联系来确定,这些数据存放在罗德岛州健康和人类服务数据生态系统执行办公室。
|
将在研究注册后 3 个月和 6 个月内比较研究组之间住房服务参与度的差异。
|
|
就业
大体时间:比较研究入组后 3 个月和 6 个月内研究组之间就业变化的差异。
|
调查人员将通过与罗德岛州劳工和培训部位于罗德岛州卫生和公共服务数据生态系统执行办公室的数据库的联系来比较就业变化。
|
比较研究入组后 3 个月和 6 个月内研究组之间就业变化的差异。
|
|
监禁
大体时间:将比较研究加入后 3 个月和 6 个月内研究组之间监禁变化和遭遇刑事司法系统的差异。
|
调查人员将通过与罗德岛州惩教部数据库的链接来比较监禁的变化以及与刑事司法系统的遭遇,该数据库位于罗德岛州卫生和公共服务数据生态系统执行办公室。
|
将比较研究加入后 3 个月和 6 个月内研究组之间监禁变化和遭遇刑事司法系统的差异。
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Elizabeth Samuels, MD, MPH, MHS、UCLA Emergency Medicine
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年7月1日
初级完成 (估计的)
2026年9月1日
研究完成 (估计的)
2026年10月1日
研究注册日期
首次提交
2023年11月18日
首先提交符合 QC 标准的
2024年3月19日
首次发布 (实际的)
2024年3月20日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年10月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年9月30日
最后验证
2025年9月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.