- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06320015
Compromiso de los trabajadores de extensión entre pares en medicina de emergencia para la recuperación (EMPOWER)
Navegación de recuperación entre trabajadores de salud comunitarios y pares del departamento de emergencias para vincular la recuperación: una evaluación de métodos mixtos
Este es un estudio observacional y prospectivo de casos y controles que evalúa los efectos de un programa de especialistas en recuperación entre pares y trabajadores de salud comunitarios del departamento de emergencias (PCHW), el Equipo de Respuesta de Asistencia al Abuso de Sustancias (SMART). Los objetivos de este estudio son 1) comprender las experiencias de los participantes que trabajan con un PCHW INTELIGENTE e identificar posibles mecanismos para una vinculación de recuperación exitosa; 2) Evaluar la efectividad de SMART en resultados centrados en el paciente, creación de capital de recuperación y vínculos de recuperación; 3) Evaluar la implementación SMART y la eficacia en los resultados de los pacientes a lo largo del tiempo.
Utilizando una combinación de encuestas y enlaces de datos con bases de datos administrativas estatales, los investigadores del estudio compararán prospectivamente los cambios en la participación en el tratamiento de adicciones, el capital de recuperación, las necesidades sociales relacionadas con la salud, la utilización de cuidados intensivos y la muerte entre las personas que reciben un PCHW del ED y las que no. Después de dar su consentimiento para participar en el estudio, los participantes completarán encuestas en el momento de la inscripción al estudio y 3 y 6 meses después de su visita inicial al servicio de urgencias. Los resultados primarios incluyen la participación en el tratamiento de adicciones, la participación en los servicios sociales, la utilización de cuidados intensivos y la mortalidad se evaluarán a través de vínculos con bases de datos administrativas estatales.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Ashley Gaipo
- Número de teléfono: (401) 444-3374
- Correo electrónico: agaipo@lifespan.org
Ubicaciones de estudio
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Rhode Island
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Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02903
- Reclutamiento
- Rhode Island Hospital
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Investigador principal:
- Taneisha Wilson, MD
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Contacto:
- Ashley Gaipo
- Número de teléfono: (401) 444-3374
- Correo electrónico: agaipo@lifespan.org
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
El estudio inscribirá a 400 personas con una visita relacionada con el consumo de sustancias. Se contactará a las personas después de recibir los servicios de urgencias.
200 personas que han recibido servicios SMART.
- Se contactará a los participantes para participar en el estudio después de que ya hayan recibido los servicios SMART.
200 personas que NO recibieron servicios SMART.
- Se contactará a los participantes para su inscripción en el estudio en este grupo de estudio cuando sean atendidos y tratados en un día y hora o en un sitio de urgencias donde SMART no esté disponible.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos de 18 años o más
- Visto y tratado en el servicio de urgencias de Rhode Island o The Miriam Hospital por un problema relacionado con el uso de sustancias, incluida intoxicación, abstinencia, sobredosis de opioides, abstinencia de opioides o infección relacionada con el uso de sustancias.
- Capaz de dar consentimiento informado
- Capaz de proporcionar al menos dos formas de contacto (teléfono personal, redes sociales, correo electrónico o información de contacto de familiares o amigos)
- Los participantes pueden hablar otros idiomas además del inglés, pero requieren el uso de servicios de intérprete. Los consentimientos estarán disponibles en inglés, español y portugués, los tres idiomas más hablados en el área metropolitana de Providence.
Criterio de exclusión:
- No se puede dar consentimiento informado
- Estar bajo custodia policial, encarcelado o tener inscripción en tratamiento ordenado por un tribunal.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Participante INTELIGENTE
Pacientes del departamento de emergencias con un trastorno por uso de sustancias que han recibido servicios SMART
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La intervención del estudio es la colaboración con un trabajador de salud comunitario-especialista en recuperación de pares (PCHW) del Equipo de Respuesta de Asistencia al Abuso de Sustancias (SMART).
Los PCHW SMART involucran a los pacientes de urgencias con trastornos por uso de sustancias y facilitan la prestación de servicios de urgencias y los vínculos con la atención ambulatoria.
Los servicios proporcionados incluyen apoyo al inicio de buprenorfina en el servicio de urgencias, servicios de reducción de daños, servicios sociales (transporte, asistencia de vivienda, etc.) y participación en la recuperación de pares, servicios de salud conductual y servicios de tratamiento de adicciones.
Los servicios se brindan en el momento de la visita al servicio de urgencias.
A un subgrupo de pacientes se le proporciona gestión de casos a corto plazo y navegación por servicios ambulatorios según la disponibilidad de casos de PCHW y las necesidades individuales.
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Cuidado usual
Pacientes del departamento de emergencias con un trastorno por uso de sustancias que no han recibido servicios SMART
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Paciente no atendido por un trabajador de salud comunitario SMART en el departamento de emergencias.
Referencia de atención y tratamiento a discreción del equipo tratante del departamento de emergencias.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Compromiso con el tratamiento
Periodo de tiempo: Comparará las diferencias en la participación en el tratamiento entre los brazos del estudio 3 y 6 meses después de la inscripción en el estudio.
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Los investigadores medirán la participación en el tratamiento formal de adicciones en un centro de tratamiento de adicciones con licencia estatal y/o la recepción de buprenorfina en el consultorio a través de enlaces de datos con la base de datos del Programa de Monitoreo de Medicamentos Recetados de Rhode Island y la base de datos en línea de salud conductual de Rhode Island.
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Comparará las diferencias en la participación en el tratamiento entre los brazos del estudio 3 y 6 meses después de la inscripción en el estudio.
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Capital de recuperación
Periodo de tiempo: Comparará las diferencias en la participación en el tratamiento entre los brazos del estudio 3 y 6 meses después de la inscripción en el estudio.
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Los investigadores realizarán encuestas con los participantes del estudio en el momento de la inscripción, tres meses después de la inscripción y seis meses después de la inscripción.
Encuesta Cambios en el capital de recuperación individual medido por la autoeficacia reportada, las redes sociales y la calidad de vida
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Comparará las diferencias en la participación en el tratamiento entre los brazos del estudio 3 y 6 meses después de la inscripción en el estudio.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Utilización del departamento de emergencias
Periodo de tiempo: Comparará las diferencias en la utilización de cuidados intensivos entre los brazos del estudio 3 y 6 meses después de la inscripción en el estudio.
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Los investigadores medirán la utilización del departamento de emergencias mediante la revisión de los registros médicos electrónicos del sistema de salud y los enlaces de datos con los servicios médicos de emergencia de Rhode Island y las bases de datos de reclamaciones de Medicaid.
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Comparará las diferencias en la utilización de cuidados intensivos entre los brazos del estudio 3 y 6 meses después de la inscripción en el estudio.
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Repetir hospitalización
Periodo de tiempo: Comparará las diferencias en la utilización de cuidados intensivos entre los brazos del estudio 3 y 6 meses después de la inscripción en el estudio.
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Los investigadores medirán las hospitalizaciones, la revisión de los registros médicos electrónicos del sistema de salud y los vínculos de datos con los servicios médicos de emergencia de Rhode Island y las bases de datos de reclamaciones de Medicaid.
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Comparará las diferencias en la utilización de cuidados intensivos entre los brazos del estudio 3 y 6 meses después de la inscripción en el estudio.
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Repetir sobredosis
Periodo de tiempo: Comparará las diferencias en la utilización de cuidados intensivos entre los brazos del estudio 3 y 6 meses después de la inscripción en el estudio.
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Los investigadores medirán la incidencia de sobredosis, revisarán los registros médicos electrónicos del sistema de salud y los vínculos de datos con los servicios médicos de emergencia de Rhode Island y las bases de datos de reclamaciones de Medicaid.
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Comparará las diferencias en la utilización de cuidados intensivos entre los brazos del estudio 3 y 6 meses después de la inscripción en el estudio.
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Mortalidad
Periodo de tiempo: Comparará las diferencias en la mortalidad entre los brazos del estudio 3 y 6 meses después de la inscripción al estudio.
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Mediante la vinculación con la base de datos de registros vitales estatales, los investigadores compararán las diferencias en la mortalidad entre los brazos del estudio.
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Comparará las diferencias en la mortalidad entre los brazos del estudio 3 y 6 meses después de la inscripción al estudio.
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Compromiso con los servicios sociales
Periodo de tiempo: Comparará las diferencias en las necesidades sociales relacionadas con la salud entre los brazos del estudio 3 y 6 meses después de la inscripción al estudio.
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Los investigadores compararán los cambios en las necesidades de participación de los servicios sociales a través de la vinculación con el Ecosistema de datos de la Oficina Ejecutiva de Salud y Servicios Humanos de Rhode Island.
Las bases de datos incluidas en el ecosistema de datos incluyen el Departamento de Trabajo y Capacitación de Rhode Island, el Departamento de Salud y Servicios Humanos, el Departamento Correccional, el Departamento de Servicios Humanos y la Coalición de Rhode Island sobre Personas sin Hogar.
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Comparará las diferencias en las necesidades sociales relacionadas con la salud entre los brazos del estudio 3 y 6 meses después de la inscripción al estudio.
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Compromiso con los servicios de vivienda
Periodo de tiempo: Comparará las diferencias en la participación de los servicios de vivienda entre los brazos del estudio 3 y 6 meses después de la inscripción al estudio.
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Los investigadores compararán los cambios en la participación de los servicios de vivienda para los participantes con viviendas inestables.
Los participantes serán identificados como alojados de manera inestable a través de las respuestas a la encuesta de admisión al estudio.
Los resultados se identificarán mediante la vinculación con los datos de la Coalición de Rhode Island sobre Personas sin Hogar alojados en el Ecosistema de Datos de la Oficina Ejecutiva de Salud y Servicios Humanos de Rhode Island.
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Comparará las diferencias en la participación de los servicios de vivienda entre los brazos del estudio 3 y 6 meses después de la inscripción al estudio.
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Empleo
Periodo de tiempo: comparar las diferencias en los cambios en el empleo entre los brazos del estudio 3 y 6 meses después de la inscripción al estudio.
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Los investigadores compararán los cambios en el empleo mediante la vinculación con la base de datos del Departamento de Trabajo y Capacitación de Rhode Island ubicada en el Ecosistema de datos de la Oficina Ejecutiva de Salud y Servicios Humanos de Rhode Island.
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comparar las diferencias en los cambios en el empleo entre los brazos del estudio 3 y 6 meses después de la inscripción al estudio.
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Encarcelamiento
Periodo de tiempo: Comparará las diferencias en los cambios en el encarcelamiento y los encuentros con el sistema de justicia penal entre los brazos del estudio 3 y 6 meses después de la inscripción al estudio.
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Los investigadores compararán los cambios en el encarcelamiento y los encuentros con el sistema de justicia penal mediante la vinculación con la base de datos del Departamento Correccional de Rhode Island que se encuentra en el Ecosistema de Datos de la Oficina Ejecutiva de Salud y Servicios Humanos de Rhode Island.
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Comparará las diferencias en los cambios en el encarcelamiento y los encuentros con el sistema de justicia penal entre los brazos del estudio 3 y 6 meses después de la inscripción al estudio.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Elizabeth Samuels, MD, MPH, MHS, UCLA Emergency Medicine
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- R01CE003632-01-00
- R01CE003632 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .