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Compromiso de los trabajadores de extensión entre pares en medicina de emergencia para la recuperación (EMPOWER)

30 de septiembre de 2025 actualizado por: Elizabeth Samuels, University of California, Los Angeles

Navegación de recuperación entre trabajadores de salud comunitarios y pares del departamento de emergencias para vincular la recuperación: una evaluación de métodos mixtos

Este es un estudio observacional y prospectivo de casos y controles que evalúa los efectos de un programa de especialistas en recuperación entre pares y trabajadores de salud comunitarios del departamento de emergencias (PCHW), el Equipo de Respuesta de Asistencia al Abuso de Sustancias (SMART). Los objetivos de este estudio son 1) comprender las experiencias de los participantes que trabajan con un PCHW INTELIGENTE e identificar posibles mecanismos para una vinculación de recuperación exitosa; 2) Evaluar la efectividad de SMART en resultados centrados en el paciente, creación de capital de recuperación y vínculos de recuperación; 3) Evaluar la implementación SMART y la eficacia en los resultados de los pacientes a lo largo del tiempo.

Utilizando una combinación de encuestas y enlaces de datos con bases de datos administrativas estatales, los investigadores del estudio compararán prospectivamente los cambios en la participación en el tratamiento de adicciones, el capital de recuperación, las necesidades sociales relacionadas con la salud, la utilización de cuidados intensivos y la muerte entre las personas que reciben un PCHW del ED y las que no. Después de dar su consentimiento para participar en el estudio, los participantes completarán encuestas en el momento de la inscripción al estudio y 3 y 6 meses después de su visita inicial al servicio de urgencias. Los resultados primarios incluyen la participación en el tratamiento de adicciones, la participación en los servicios sociales, la utilización de cuidados intensivos y la mortalidad se evaluarán a través de vínculos con bases de datos administrativas estatales.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El departamento de emergencias (DE) está en la primera línea de la epidemia de sobredosis y trata a un número cada vez mayor de personas con trastornos por uso de sustancias (TUS). En el año posterior a una visita al servicio de urgencias relacionada con el consumo de sustancias, el riesgo de muerte es seis veces mayor que el de otros pacientes, y en el caso de las personas tratadas después de una sobredosis de opioides, más de uno de cada veinte pacientes morirá. Cada visita al servicio de urgencias relacionada con el uso de sustancias representa una oportunidad crucial para vincular a los pacientes con los servicios de recuperación; sin embargo, existen brechas significativas en la prestación de servicios: menos de uno de cada tres recibe asesoramiento conductual y solo uno de cada cinco está vinculado al tratamiento de adicciones. Para mejorar la vinculación con los servicios de recuperación y tratamiento de adicciones desde el servicio de urgencias, los investigadores del estudio lanzaron un programa multidisciplinario de especialistas en recuperación de pares y trabajadores de salud comunitarios del servicio de urgencias (PCHW), el Equipo de Respuesta de Asistencia al Abuso de Sustancias (SMART), en un gran centro médico urbano académico. centro que atiende a la mayoría de los pacientes con TUS en Rhode Island. A partir de modelos de programas existentes de especialistas en recuperación de pares, TSC y defensores de la promoción de la salud, SMART es un novedoso programa basado en el servicio de urgencias que brinda a las personas con una visita al servicio de urgencias relacionada con el uso de sustancias apoyo individualizado, gestión de casos a corto plazo, navegación a servicios sociales, protección de daños. servicios de reducción, recuperación y tratamiento de adicciones dentro y fuera del servicio de urgencias. SMART se distingue de otros modelos de navegación de pacientes en el servicio de urgencias y/o programas de especialistas en recuperación entre pares porque trabaja dentro y fuera del servicio de urgencias y se centra en los determinantes sociales de la recuperación. En los últimos años ha habido una proliferación de programas de recuperación entre pares en el servicio de urgencias, pero se sabe poco sobre su eficacia. Los investigadores del estudio llevarán a cabo un estudio pragmático de métodos mixtos de un programa de PCHW de urgencias establecido para evaluar la ejecución del programa, la vinculación con los servicios de recuperación basados ​​en evidencia y los resultados de los pacientes a corto y largo plazo. Los objetivos de este estudio son 1) comprender las experiencias de los participantes que trabajan con un PCHW INTELIGENTE e identificar posibles mecanismos para una vinculación de recuperación exitosa; 2) Evaluar la efectividad de SMART en resultados centrados en el paciente, creación de capital de recuperación y vínculos de recuperación; 3) Evaluar la implementación SMART y la eficacia en los resultados de los pacientes a lo largo del tiempo. Las entrevistas a los participantes examinarán las experiencias de los participantes con SMART, la participación en los servicios de recuperación e identificarán estrategias de participación potencialmente efectivas. Se utilizará un marco RE-AIM para evaluar la implementación del programa (resultados del proceso) y la eficacia (resultados del paciente). Se utilizarán encuestas y vinculación de datos con bases de datos administrativas hospitalarias y estatales para medir los cambios en el capital de recuperación, las redes sociales, la recepción de servicios sociales, la vinculación con los servicios de reducción de daños, recuperación y tratamiento de adicciones, y los cambios en la utilización de cuidados intensivos y la mortalidad entre las personas. recibiendo SMART. Los resultados de este estudio proporcionarán datos sólidos sobre el proceso del programa de especialistas en recuperación de pares en urgencias y los resultados a nivel de paciente necesarios para un estudio integral multinivel posterior para identificar y probar la eficacia de los componentes del programa de recuperación de pares en urgencias y las estrategias de implementación para la mejora, difusión y sostenibilidad del programa. .

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

400

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Ashley Gaipo
  • Número de teléfono: (401) 444-3374
  • Correo electrónico: agaipo@lifespan.org

Ubicaciones de estudio

    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02903
        • Reclutamiento
        • Rhode Island Hospital
        • Investigador principal:
          • Taneisha Wilson, MD
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

El estudio inscribirá a 400 personas con una visita relacionada con el consumo de sustancias. Se contactará a las personas después de recibir los servicios de urgencias.

  1. 200 personas que han recibido servicios SMART.

    - Se contactará a los participantes para participar en el estudio después de que ya hayan recibido los servicios SMART.

  2. 200 personas que NO recibieron servicios SMART.

    • Se contactará a los participantes para su inscripción en el estudio en este grupo de estudio cuando sean atendidos y tratados en un día y hora o en un sitio de urgencias donde SMART no esté disponible.

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Adultos de 18 años o más
  2. Visto y tratado en el servicio de urgencias de Rhode Island o The Miriam Hospital por un problema relacionado con el uso de sustancias, incluida intoxicación, abstinencia, sobredosis de opioides, abstinencia de opioides o infección relacionada con el uso de sustancias.
  3. Capaz de dar consentimiento informado
  4. Capaz de proporcionar al menos dos formas de contacto (teléfono personal, redes sociales, correo electrónico o información de contacto de familiares o amigos)
  5. Los participantes pueden hablar otros idiomas además del inglés, pero requieren el uso de servicios de intérprete. Los consentimientos estarán disponibles en inglés, español y portugués, los tres idiomas más hablados en el área metropolitana de Providence.

Criterio de exclusión:

  1. No se puede dar consentimiento informado
  2. Estar bajo custodia policial, encarcelado o tener inscripción en tratamiento ordenado por un tribunal.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Participante INTELIGENTE
Pacientes del departamento de emergencias con un trastorno por uso de sustancias que han recibido servicios SMART
La intervención del estudio es la colaboración con un trabajador de salud comunitario-especialista en recuperación de pares (PCHW) del Equipo de Respuesta de Asistencia al Abuso de Sustancias (SMART). Los PCHW SMART involucran a los pacientes de urgencias con trastornos por uso de sustancias y facilitan la prestación de servicios de urgencias y los vínculos con la atención ambulatoria. Los servicios proporcionados incluyen apoyo al inicio de buprenorfina en el servicio de urgencias, servicios de reducción de daños, servicios sociales (transporte, asistencia de vivienda, etc.) y participación en la recuperación de pares, servicios de salud conductual y servicios de tratamiento de adicciones. Los servicios se brindan en el momento de la visita al servicio de urgencias. A un subgrupo de pacientes se le proporciona gestión de casos a corto plazo y navegación por servicios ambulatorios según la disponibilidad de casos de PCHW y las necesidades individuales.
Cuidado usual
Pacientes del departamento de emergencias con un trastorno por uso de sustancias que no han recibido servicios SMART
Paciente no atendido por un trabajador de salud comunitario SMART en el departamento de emergencias. Referencia de atención y tratamiento a discreción del equipo tratante del departamento de emergencias.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Compromiso con el tratamiento
Periodo de tiempo: Comparará las diferencias en la participación en el tratamiento entre los brazos del estudio 3 y 6 meses después de la inscripción en el estudio.
Los investigadores medirán la participación en el tratamiento formal de adicciones en un centro de tratamiento de adicciones con licencia estatal y/o la recepción de buprenorfina en el consultorio a través de enlaces de datos con la base de datos del Programa de Monitoreo de Medicamentos Recetados de Rhode Island y la base de datos en línea de salud conductual de Rhode Island.
Comparará las diferencias en la participación en el tratamiento entre los brazos del estudio 3 y 6 meses después de la inscripción en el estudio.
Capital de recuperación
Periodo de tiempo: Comparará las diferencias en la participación en el tratamiento entre los brazos del estudio 3 y 6 meses después de la inscripción en el estudio.
Los investigadores realizarán encuestas con los participantes del estudio en el momento de la inscripción, tres meses después de la inscripción y seis meses después de la inscripción. Encuesta Cambios en el capital de recuperación individual medido por la autoeficacia reportada, las redes sociales y la calidad de vida
Comparará las diferencias en la participación en el tratamiento entre los brazos del estudio 3 y 6 meses después de la inscripción en el estudio.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Utilización del departamento de emergencias
Periodo de tiempo: Comparará las diferencias en la utilización de cuidados intensivos entre los brazos del estudio 3 y 6 meses después de la inscripción en el estudio.
Los investigadores medirán la utilización del departamento de emergencias mediante la revisión de los registros médicos electrónicos del sistema de salud y los enlaces de datos con los servicios médicos de emergencia de Rhode Island y las bases de datos de reclamaciones de Medicaid.
Comparará las diferencias en la utilización de cuidados intensivos entre los brazos del estudio 3 y 6 meses después de la inscripción en el estudio.
Repetir hospitalización
Periodo de tiempo: Comparará las diferencias en la utilización de cuidados intensivos entre los brazos del estudio 3 y 6 meses después de la inscripción en el estudio.
Los investigadores medirán las hospitalizaciones, la revisión de los registros médicos electrónicos del sistema de salud y los vínculos de datos con los servicios médicos de emergencia de Rhode Island y las bases de datos de reclamaciones de Medicaid.
Comparará las diferencias en la utilización de cuidados intensivos entre los brazos del estudio 3 y 6 meses después de la inscripción en el estudio.
Repetir sobredosis
Periodo de tiempo: Comparará las diferencias en la utilización de cuidados intensivos entre los brazos del estudio 3 y 6 meses después de la inscripción en el estudio.
Los investigadores medirán la incidencia de sobredosis, revisarán los registros médicos electrónicos del sistema de salud y los vínculos de datos con los servicios médicos de emergencia de Rhode Island y las bases de datos de reclamaciones de Medicaid.
Comparará las diferencias en la utilización de cuidados intensivos entre los brazos del estudio 3 y 6 meses después de la inscripción en el estudio.
Mortalidad
Periodo de tiempo: Comparará las diferencias en la mortalidad entre los brazos del estudio 3 y 6 meses después de la inscripción al estudio.
Mediante la vinculación con la base de datos de registros vitales estatales, los investigadores compararán las diferencias en la mortalidad entre los brazos del estudio.
Comparará las diferencias en la mortalidad entre los brazos del estudio 3 y 6 meses después de la inscripción al estudio.
Compromiso con los servicios sociales
Periodo de tiempo: Comparará las diferencias en las necesidades sociales relacionadas con la salud entre los brazos del estudio 3 y 6 meses después de la inscripción al estudio.
Los investigadores compararán los cambios en las necesidades de participación de los servicios sociales a través de la vinculación con el Ecosistema de datos de la Oficina Ejecutiva de Salud y Servicios Humanos de Rhode Island. Las bases de datos incluidas en el ecosistema de datos incluyen el Departamento de Trabajo y Capacitación de Rhode Island, el Departamento de Salud y Servicios Humanos, el Departamento Correccional, el Departamento de Servicios Humanos y la Coalición de Rhode Island sobre Personas sin Hogar.
Comparará las diferencias en las necesidades sociales relacionadas con la salud entre los brazos del estudio 3 y 6 meses después de la inscripción al estudio.
Compromiso con los servicios de vivienda
Periodo de tiempo: Comparará las diferencias en la participación de los servicios de vivienda entre los brazos del estudio 3 y 6 meses después de la inscripción al estudio.
Los investigadores compararán los cambios en la participación de los servicios de vivienda para los participantes con viviendas inestables. Los participantes serán identificados como alojados de manera inestable a través de las respuestas a la encuesta de admisión al estudio. Los resultados se identificarán mediante la vinculación con los datos de la Coalición de Rhode Island sobre Personas sin Hogar alojados en el Ecosistema de Datos de la Oficina Ejecutiva de Salud y Servicios Humanos de Rhode Island.
Comparará las diferencias en la participación de los servicios de vivienda entre los brazos del estudio 3 y 6 meses después de la inscripción al estudio.
Empleo
Periodo de tiempo: comparar las diferencias en los cambios en el empleo entre los brazos del estudio 3 y 6 meses después de la inscripción al estudio.
Los investigadores compararán los cambios en el empleo mediante la vinculación con la base de datos del Departamento de Trabajo y Capacitación de Rhode Island ubicada en el Ecosistema de datos de la Oficina Ejecutiva de Salud y Servicios Humanos de Rhode Island.
comparar las diferencias en los cambios en el empleo entre los brazos del estudio 3 y 6 meses después de la inscripción al estudio.
Encarcelamiento
Periodo de tiempo: Comparará las diferencias en los cambios en el encarcelamiento y los encuentros con el sistema de justicia penal entre los brazos del estudio 3 y 6 meses después de la inscripción al estudio.
Los investigadores compararán los cambios en el encarcelamiento y los encuentros con el sistema de justicia penal mediante la vinculación con la base de datos del Departamento Correccional de Rhode Island que se encuentra en el Ecosistema de Datos de la Oficina Ejecutiva de Salud y Servicios Humanos de Rhode Island.
Comparará las diferencias en los cambios en el encarcelamiento y los encuentros con el sistema de justicia penal entre los brazos del estudio 3 y 6 meses después de la inscripción al estudio.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Elizabeth Samuels, MD, MPH, MHS, UCLA Emergency Medicine

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de julio de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de septiembre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de octubre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de noviembre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de marzo de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

20 de marzo de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

6 de octubre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de septiembre de 2025

Última verificación

1 de septiembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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