- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06320015
Emergency Medicine Peer Outreach Worker Engasjement for Recovery (EMPOWER)
Emergency Department Community Health Worker-Peer Recovery Navigation for Linking to Recovery: A Mixed Method Evaluation
Dette er en observasjonell, prospektiv case-control-studie som evaluerer effekten av et spesialistprogram for helsearbeidere og jevnaldrende spesialist for akuttmottak (PCHW), Substance Misuse Assistance Response Team (SMART). Målet med denne studien er å 1) forstå deltakers erfaringer med å jobbe med en SMART PCHW og identifisere mulige mekanismer for vellykket utvinningskobling; 2) Evaluer SMART-effektiviteten på pasientsentrerte utfall, bygging av gjenopprettingskapital og gjenopprettingskobling; 3) Evaluer SMART-implementering og effektivitet på pasientresultater over tid.
Ved å bruke en kombinasjon av undersøkelser og datakoblinger til statlige administrative databaser, vil studieetterforskere prospektivt sammenligne endringer i avhengighetsbehandlingsengasjement, restitusjonskapital, helserelaterte sosiale behov, akuttbehandlingsbruk og død mellom personer som mottar en ED PCHW og de som ikke gjør det. Etter å ha samtykket til studiedeltakelse, vil deltakerne fullføre undersøkelser på tidspunktet for studieregistrering og 3 og 6 måneder etter deres første ED-besøk. Primære utfall inkluderer engasjement i avhengighetsbehandling, sosiale tjenesters engasjement, bruk av akutt omsorg og dødelighet vil bli vurdert gjennom koblinger til statlige administrative databaser.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Ashley Gaipo
- Telefonnummer: (401) 444-3374
- E-post: agaipo@lifespan.org
Studiesteder
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Forente stater, 02903
- Rekruttering
- Rhode Island Hospital
-
Hovedetterforsker:
- Taneisha Wilson, MD
-
Ta kontakt med:
- Ashley Gaipo
- Telefonnummer: (401) 444-3374
- E-post: agaipo@lifespan.org
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Studien vil inkludere 400 personer med et rusrelatert besøk. Enkeltpersoner vil bli kontaktet etter mottak av ED-tjenester.
200 personer som har mottatt SMART-tjenester.
– Deltakere vil bli kontaktet for studiedeltakelse etter at de allerede har mottatt SMART-tjenester.
200 personer som IKKE mottok SMART-tjenester.
- Deltakerne vil bli kontaktet for studieregistrering i denne studiearmen når de blir sett og behandlet på en dag og tid eller ED-sted der SMART ikke er tilgjengelig.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne 18 år eller eldre
- Sett og behandlet på Rhode Island eller The Miriam Hospital ED for en rusrelatert bekymring, inkludert rus, abstinens, opioidoverdose, opioidabstinens eller rusrelatert infeksjon
- Kunne gi informert samtykke
- Kunne gi minst to former for kontakt (personlig telefon, sosiale medier, e-post eller kontaktinformasjon for familie eller venner)
- Deltakerne kan snakke andre språk enn engelsk, men krever bruk av tolketjenester. Samtykke vil være tilgjengelig på engelsk, spansk og portugisisk, de tre mest talte språkene i hovedstadsområdet Providence.
Ekskluderingskriterier:
- Kan ikke gi informert samtykke
- I politiets varetekt, fengslet, eller få en domstol beordret behandlingsregistrering
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
SMART-deltaker
Akuttmottakspasienter kl med ruslidelse som har mottatt SMART-tjenester
|
Studieintervensjonen er engasjement med en SMART-spesialist (PCHW) for gjenoppretting av stoffmisbruk (Substance Misuse Assistance Response Team).
SMART PCHWs engasjerer ED-pasienter med rusforstyrrelser og forenkler levering av ED-tjenester og koblinger til poliklinisk behandling.
Tjenestene som tilbys inkluderer støtte for ED-initiering av buprenorfin, skadereduksjonstjenester, sosiale tjenester (transport, bolighjelp, etc.), og engasjement i jevnaldrende utvinning, atferdshelsetjenester og avhengighetsbehandlingstjenester.
Tjenester tilbys på tidspunktet for ED-besøket.
En undergruppe av pasienter tilbys kortsiktig saksbehandling og navigasjon i polikliniske tjenester avhengig av tilgjengeligheten av PCHW-tilfeller og individuelle behov.
|
|
Vanlig omsorg
Akuttmottakspasienter med ruslidelse som ikke har mottatt SMART-tjenester
|
Pasienten er ikke sett av en SMART helsearbeider på akuttmottaket.
Pleie og behandlingshenvisning etter skjønn av akuttmottaks behandlerteam.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Behandlingsengasjement
Tidsramme: Vil sammenligne forskjeller i behandlingsengasjement mellom studiearmer 3 og 6 måneder etter studieregistrering.
|
Etterforskere vil måle engasjement i formell avhengighetsbehandling ved et statlig lisensiert avhengighetsbehandlingsanlegg og/eller mottak av kontorbasert buprenorfin gjennom datakoblinger til Rhode Island Prescription Drug Monitoring Program-databasen og Rhode Island Behavioral Health Online Database.
|
Vil sammenligne forskjeller i behandlingsengasjement mellom studiearmer 3 og 6 måneder etter studieregistrering.
|
|
Gjenopprettingskapital
Tidsramme: Vil sammenligne forskjeller i behandlingsengasjement mellom studiearmer 3 og 6 måneder etter studieregistrering.
|
Etterforskere vil gjennomføre undersøkelser med studiedeltakere på tidspunktet for påmelding, tre måneder etter påmelding og seks måneder etter påmelding.
Undersøkelsesendringer i individuell utvinningskapital målt ved rapportert egeneffektivitet, sosiale nettverk og livskvalitet
|
Vil sammenligne forskjeller i behandlingsengasjement mellom studiearmer 3 og 6 måneder etter studieregistrering.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Akuttavdelingens bruk
Tidsramme: Vil sammenligne forskjeller i akuttpleieutnyttelse mellom studiearmer 3 og 6 måneder etter studieopptak.
|
Etterforskere vil måle bruken av akuttmottaket gjennom gjennomgang av helsesystemets elektroniske helsejournaler og datakoblinger til Rhode Island Emergency Medical Services og Medicaid-kravdatabasene.
|
Vil sammenligne forskjeller i akuttpleieutnyttelse mellom studiearmer 3 og 6 måneder etter studieopptak.
|
|
Gjenta sykehusinnleggelse
Tidsramme: Vil sammenligne forskjeller i akuttpleieutnyttelse mellom studiearmer 3 og 6 måneder etter studieopptak.
|
Etterforskere vil måle sykehusinnleggelser gjennomgang av helsesystemets elektroniske helsejournaler og datakoblinger til Rhode Island Emergency Medical Services og Medicaid-kravdatabaser.
|
Vil sammenligne forskjeller i akuttpleieutnyttelse mellom studiearmer 3 og 6 måneder etter studieopptak.
|
|
Gjenta overdosering
Tidsramme: Vil sammenligne forskjeller i akuttpleieutnyttelse mellom studiearmer 3 og 6 måneder etter studieopptak.
|
Etterforskere vil måle overdoseforekomst gjennomgang av helsesystemets elektroniske helsejournaler og datakoblinger til Rhode Island Emergency Medical Services og Medicaid-kravdatabaser.
|
Vil sammenligne forskjeller i akuttpleieutnyttelse mellom studiearmer 3 og 6 måneder etter studieopptak.
|
|
Dødelighet
Tidsramme: Vil sammenligne forskjeller i dødelighet mellom studiearmer 3 og 6 måneder etter studieopptak.
|
Gjennom kobling til statens vitale journaldatabase, vil etterforskere sammenligne forskjeller i dødelighet mellom studiearmer.
|
Vil sammenligne forskjeller i dødelighet mellom studiearmer 3 og 6 måneder etter studieopptak.
|
|
Sosialtjenesteengasjement
Tidsramme: Vil sammenligne forskjeller i helserelaterte sosiale behov mellom studiearmer 3 og 6 måneder etter studieopptak.
|
Etterforskere vil sammenligne endringer i sosiale tjenesters engasjementbehov gjennom kobling til Rhode Island Executive Office of Health and Human Services Data Ecosystem.
Databaser inkludert i dataøkosystemet inkluderer Rhode Island Department of Labor and Training, Department of Health and Human Services, Department of Corrections, Department of Human Services og Rhode Island Coalition on Homelessness.
|
Vil sammenligne forskjeller i helserelaterte sosiale behov mellom studiearmer 3 og 6 måneder etter studieopptak.
|
|
Boligtjenester Engasjement
Tidsramme: Vil sammenligne forskjeller i botjenesteengasjement mellom studiearmer 3 og 6 måneder etter studieopptak.
|
Etterforskere vil sammenligne endringer i engasjement i boligtjenester for deltakere som er ustabilt innlosjert.
Deltakere vil bli identifisert som ustabilt innkvartert gjennom svar på studieinntaksundersøkelser.
Resultatene vil bli identifisert gjennom kobling til Rhode Island Coalition on Homelessness-data som ligger i Rhode Island Executive Office of Health and Human Services Data Ecosystem.
|
Vil sammenligne forskjeller i botjenesteengasjement mellom studiearmer 3 og 6 måneder etter studieopptak.
|
|
Arbeid
Tidsramme: sammenligne forskjeller i endringer i sysselsetting mellom studiearmer 3 og 6 måneder etter studieopptak.
|
Etterforskere vil sammenligne endringer i sysselsetting gjennom kobling til Rhode Island Department of Labor and Training databasert i Rhode Island Executive Office of Health and Human Services Data Ecosystem.
|
sammenligne forskjeller i endringer i sysselsetting mellom studiearmer 3 og 6 måneder etter studieopptak.
|
|
Fengsling
Tidsramme: Vil sammenligne forskjeller i endringer i soning og møte med strafferettssystemet mellom studiearmer 3 og 6 måneder etter studieopptak.
|
Etterforskere vil sammenligne endringer i fengsling og møter med strafferettssystemet gjennom kobling til Rhode Island Department of Corrections-databasen som ligger i Rhode Island Executive Office of Health and Human Services Data Ecosystem.
|
Vil sammenligne forskjeller i endringer i soning og møte med strafferettssystemet mellom studiearmer 3 og 6 måneder etter studieopptak.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Elizabeth Samuels, MD, MPH, MHS, UCLA Emergency Medicine
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- R01CE003632-01-00
- R01CE003632 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .