Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Привлечение аутрич-работников неотложной медицинской помощи для выздоровления (EMPOWER)

30 сентября 2025 г. обновлено: Elizabeth Samuels, University of California, Los Angeles

Навигация по восстановлению, связанная с медицинским работником отделения неотложной помощи и совместным лечением для связи с выздоровлением: оценка смешанными методами

Это обсервационное проспективное исследование «случай-контроль», оценивающее эффективность программы для медицинских работников отделения неотложной помощи и специалистов по восстановлению равных (PCHW), Группы реагирования на злоупотребление психоактивными веществами (SMART). Цели данного исследования: 1) понять опыт участников, работающих с SMART PCHW, и определить возможные механизмы успешного восстановления; 2) Оценить эффективность SMART в отношении результатов, ориентированных на пациента, создания капитала для восстановления и связи восстановления; 3) Оценить внедрение SMART и его эффективность в отношении результатов лечения пациентов с течением времени.

Используя комбинацию опросов и привязку данных к государственным административным базам данных, исследователи будут сравнивать изменения в участии в лечении наркозависимости, капитале восстановления, социальных потребностях, связанных со здоровьем, использовании неотложной помощи и смертности между людьми, получающими ED PCHW, и теми, кто этого не делает. После согласия на участие в исследовании участники заполняют опросы во время регистрации на участие в исследовании, а также через 3 и 6 месяцев после первого посещения отделения неотложной помощи. Первичные результаты включают участие в лечении наркозависимости, участие в социальных службах, использование неотложной помощи, а смертность будет оцениваться посредством связей с государственными административными базами данных.

Обзор исследования

Подробное описание

Отделение неотложной помощи (ED) находится на переднем крае эпидемии передозировок, оказывая помощь растущему числу людей с расстройствами, вызванными употреблением психоактивных веществ (SUD). Через год после посещения отделения неотложной помощи, связанного с употреблением психоактивных веществ, риск смерти в шесть раз выше, чем у других пациентов, а среди людей, получавших лечение после передозировки опиоидов, умрет более одного из двадцати пациентов. Каждое посещение отделения неотложной помощи, связанное с употреблением психоактивных веществ, представляет собой важнейшую возможность направить пациентов к услугам по восстановлению, однако существуют значительные пробелы в предоставлении услуг: менее одного из трех получает поведенческое консультирование и только каждый пятый связан с лечением наркозависимости. Чтобы улучшить связь со службами реабилитации и лечения наркозависимости в отделениях неотложной помощи, исследователи запустили в крупном академическом городском медицинском центре многопрофильную программу для медицинских работников отделения неотложной помощи и специалистов по восстановлению равных (PCHW) — «Группу реагирования на злоупотребление психоактивными веществами» (SMART). центр, который лечит большинство пациентов с SUD в Род-Айленде. Основываясь на моделях существующих программ специалистов по восстановлению равных, ОРЗ и программ сторонников укрепления здоровья, SMART представляет собой новую программу, основанную на неотложной помощи, которая предоставляет людям, связанным с употреблением психоактивных веществ, посещение неотложной помощи, индивидуальную поддержку, краткосрочное ведение случаев, навигацию к социальным службам, возмещение вреда. услуги по снижению, выздоровлению и лечению зависимости в отделении неотложной помощи и за его пределами. SMART отличается от других моделей оказания помощи пациентам в отделениях неотложной помощи и/или программ специалистов по восстановлению равных тем, что работает в отделении неотложной помощи и за его пределами и уделяет особое внимание социальным детерминантам выздоровления. В последние годы наблюдается распространение программ реабилитации пациентов с ЭД, но об их эффективности мало что известно. Исследователи исследования проведут прагматическое, смешанное исследование существующей программы ED PCHW, чтобы оценить реализацию программы, связь с научно обоснованными услугами восстановления, а также краткосрочные и долгосрочные результаты для пациентов. Цели данного исследования: 1) понять опыт участников, работающих с SMART PCHW, и определить возможные механизмы успешного восстановления; 2) Оценить эффективность SMART в отношении результатов, ориентированных на пациента, создания капитала для восстановления и связи восстановления; 3) Оценить внедрение SMART и его эффективность в отношении результатов лечения пациентов с течением времени. В ходе интервью с участниками будет изучен их опыт использования SMART, взаимодействия со службами восстановления и определены потенциально эффективные стратегии взаимодействия. Структура RE-AIM будет использоваться для оценки реализации программы (результаты процесса) и эффективности (результаты лечения пациентов). Опросы и привязка данных к больничным и государственным административным базам данных будут использоваться для измерения изменений в капитале восстановления, социальных сетях, получении социальных услуг, связи со службами снижения вреда, восстановления и лечения наркозависимости, а также изменений в использовании неотложной помощи и смертности среди людей. получение СМАРТ. Результаты этого исследования предоставят надежные данные о процессе программы специалиста по восстановлению пациентов с неотложной помощью и результатах на уровне пациентов, необходимые для последующего многоуровневого комплексного исследования для выявления и проверки эффективности компонентов программы восстановления равных по лечению неотложной помощи и стратегий реализации для улучшения, распространения и устойчивости программы. .

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

400

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Ashley Gaipo
  • Номер телефона: (401) 444-3374
  • Электронная почта: agaipo@lifespan.org

Места учебы

    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Соединенные Штаты, 02903
        • Рекрутинг
        • Rhode Island Hospital
        • Главный следователь:
          • Taneisha Wilson, MD
        • Контакт:
          • Ashley Gaipo
          • Номер телефона: (401) 444-3374
          • Электронная почта: agaipo@lifespan.org

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

В исследовании примут участие 400 человек, посещавших клинику, связанную с употреблением психоактивных веществ. К лицам будут обращаться после получения услуг неотложной помощи.

  1. 200 человек получили услуги SMART.

    - Участникам будет предложено принять участие в исследовании после того, как они уже получили услуги SMART.

  2. 200 человек, НЕ получивших услуги SMART.

    • К участникам будут обращаться с просьбой о включении в исследование в этой группе исследования, когда их осмотрят и проведут лечение в тот день и время или в отделении неотложной помощи, где SMART недоступен.

Описание

Критерии включения:

  1. Взрослые от 18 лет и старше
  2. Осмотр и лечение в Род-Айленде или больнице неотложной помощи Мириам по поводу проблем, связанных с употреблением психоактивных веществ, включая интоксикацию, абстиненцию, передозировку опиоидов, отмену опиоидов или инфекцию, связанную с употреблением психоактивных веществ.
  3. Возможность дать информированное согласие
  4. Возможность предоставить как минимум две формы контакта (личный телефон, социальные сети, электронная почта или контактная информация для семьи или друзей)
  5. Участники могут говорить на других языках, кроме английского, но им потребуются услуги переводчика. Согласия будут доступны на английском, испанском и португальском языках — трех наиболее распространенных языках в столичном регионе Провиденса.

Критерий исключения:

  1. Невозможно дать информированное согласие
  2. Находится под стражей в полиции, в заключении или по решению суда записан на лечение

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
СМАРТ-участник
Пациенты отделения неотложной помощи с расстройством, вызванным употреблением психоактивных веществ, получившие услуги SMART
Вмешательство в исследование представляет собой взаимодействие с местным медицинским работником и специалистом по восстановлению равных (PCHW) группы реагирования на злоупотребление психоактивными веществами (SMART). SMART PCHW вовлекают пациентов отделения неотложной помощи с расстройствами, вызванными употреблением психоактивных веществ, и содействуют предоставлению услуг неотложной помощи и связи с амбулаторной помощью. Предоставляемые услуги включают поддержку начала приема бупренорфина в отделении неотложной помощи, услуги по снижению вреда, социальные услуги (транспорт, жилищная помощь и т. д.), а также участие в реабилитации сверстников, услуги по поведенческому здоровью и услуги по лечению наркозависимости. Услуги предоставляются во время посещения отделения неотложной помощи. Подгруппе пациентов предоставляется краткосрочное ведение пациентов и навигация по амбулаторным услугам в зависимости от количества пациентов PCHW и индивидуальных потребностей.
Обычный уход
Пациенты отделения неотложной помощи с расстройством, вызванным употреблением психоактивных веществ, которые не получали услуги SMART
Пациент не осматривался медицинским работником SMART в отделении неотложной помощи. Направление на уход и лечение по усмотрению лечащей бригады отделения неотложной помощи.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Участие в лечении
Временное ограничение: Сравним различия в участии в лечении между группами исследования через 3 и 6 месяцев после включения в исследование.
Следователи будут оценивать участие в официальном лечении наркозависимости в лицензированном штатом центре лечения наркозависимости и/или получение бупренорфина в офисе посредством связи данных с базой данных Программы мониторинга рецептурных препаратов Род-Айленда и онлайн-базой данных по поведенческому здоровью Род-Айленда.
Сравним различия в участии в лечении между группами исследования через 3 и 6 месяцев после включения в исследование.
Восстановление капитала
Временное ограничение: Сравним различия в участии в лечении между группами исследования через 3 и 6 месяцев после включения в исследование.
Исследователи проведут опросы участников исследования во время регистрации, через три месяца после регистрации и через шесть месяцев после регистрации. Исследование Изменения в индивидуальном восстановительном капитале, измеряемом самоэффективностью, социальными сетями и качеством жизни
Сравним различия в участии в лечении между группами исследования через 3 и 6 месяцев после включения в исследование.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Использование отделения неотложной помощи
Временное ограничение: Будут сравниваться различия в использовании неотложной помощи между группами исследования через 3 и 6 месяцев после включения в исследование.
Следователи будут оценивать использование отделений неотложной помощи путем проверки электронных медицинских записей системы здравоохранения и связей данных с базами данных Службы неотложной медицинской помощи Род-Айленда и претензиями Medicaid.
Будут сравниваться различия в использовании неотложной помощи между группами исследования через 3 и 6 месяцев после включения в исследование.
Повторная госпитализация
Временное ограничение: Будут сравниваться различия в использовании неотложной помощи между группами исследования через 3 и 6 месяцев после включения в исследование.
Следователи будут оценивать количество госпитализаций, проверять электронные медицинские записи системы здравоохранения и связи данных со службами неотложной медицинской помощи Род-Айленда и базами данных заявок Medicaid.
Будут сравниваться различия в использовании неотложной помощи между группами исследования через 3 и 6 месяцев после включения в исследование.
Повторная передозировка
Временное ограничение: Будут сравниваться различия в использовании неотложной помощи между группами исследования через 3 и 6 месяцев после включения в исследование.
Следователи проведут анализ случаев передозировки электронных медицинских записей системы здравоохранения и связей данных с базами данных Службы неотложной медицинской помощи Род-Айленда и претензиями Medicaid.
Будут сравниваться различия в использовании неотложной помощи между группами исследования через 3 и 6 месяцев после включения в исследование.
Смертность
Временное ограничение: Сравним различия в смертности между группами исследования через 3 и 6 месяцев после включения в исследование.
Благодаря связи с государственной базой данных записей актов гражданского состояния исследователи смогут сравнить различия в смертности между группами исследования.
Сравним различия в смертности между группами исследования через 3 и 6 месяцев после включения в исследование.
Взаимодействие с социальными службами
Временное ограничение: Сравним различия в социальных потребностях, связанных со здоровьем, между группами исследования через 3 и 6 месяцев после включения в исследование.
Следователи будут сравнивать изменения в потребностях взаимодействия с социальными службами посредством связи с экосистемой данных Исполнительного управления здравоохранения и социальных служб Род-Айленда. Базы данных, включенные в экосистему данных, включают Департамент труда и обучения штата Род-Айленд, Департамент здравоохранения и социальных служб, Департамент исправительных учреждений, Департамент социальных служб и Коалицию Род-Айленда по борьбе с бездомностью.
Сравним различия в социальных потребностях, связанных со здоровьем, между группами исследования через 3 и 6 месяцев после включения в исследование.
Взаимодействие с жилищными службами
Временное ограничение: Сравним различия в участии в жилищных услугах между исследовательскими группами через 3 и 6 месяцев после зачисления на исследование.
Следователи сравнит изменения в сфере участия в жилищных услугах для участников, проживающих нестабильно. Участники будут идентифицированы как нестабильно проживающие на основании ответов на опросы о приеме на участие в исследовании. Результаты будут определены посредством связи с данными Коалиции Род-Айленда по бездомности, хранящимися в экосистеме данных Исполнительного управления здравоохранения и социальных служб Род-Айленда.
Сравним различия в участии в жилищных услугах между исследовательскими группами через 3 и 6 месяцев после зачисления на исследование.
Работа
Временное ограничение: сравните различия в изменениях в занятости между группами исследования через 3 и 6 месяцев после включения в исследование.
Следователи будут сравнивать изменения в сфере занятости посредством связи с базой данных Министерства труда и обучения штата Род-Айленд, расположенной в Экосистеме данных Исполнительного управления здравоохранения и социальных служб штата Род-Айленд.
сравните различия в изменениях в занятости между группами исследования через 3 и 6 месяцев после включения в исследование.
Заключение
Временное ограничение: Сравним различия в изменениях в местах лишения свободы и столкновениях с системой уголовного правосудия между группами исследования через 3 и 6 месяцев после зачисления на исследование.
Следователи будут сравнивать изменения в местах лишения свободы и столкновения с системой уголовного правосудия посредством связи с базой данных Департамента исправительных учреждений штата Род-Айленд, которая размещена в экосистеме данных Исполнительного управления здравоохранения и социальных служб штата Род-Айленд.
Сравним различия в изменениях в местах лишения свободы и столкновениях с системой уголовного правосудия между группами исследования через 3 и 6 месяцев после зачисления на исследование.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Elizabeth Samuels, MD, MPH, MHS, UCLA Emergency Medicine

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июля 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 сентября 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 октября 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 ноября 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 марта 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

20 марта 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

6 октября 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 сентября 2025 г.

Последняя проверка

1 сентября 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться