- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06320015
Привлечение аутрич-работников неотложной медицинской помощи для выздоровления (EMPOWER)
Навигация по восстановлению, связанная с медицинским работником отделения неотложной помощи и совместным лечением для связи с выздоровлением: оценка смешанными методами
Это обсервационное проспективное исследование «случай-контроль», оценивающее эффективность программы для медицинских работников отделения неотложной помощи и специалистов по восстановлению равных (PCHW), Группы реагирования на злоупотребление психоактивными веществами (SMART). Цели данного исследования: 1) понять опыт участников, работающих с SMART PCHW, и определить возможные механизмы успешного восстановления; 2) Оценить эффективность SMART в отношении результатов, ориентированных на пациента, создания капитала для восстановления и связи восстановления; 3) Оценить внедрение SMART и его эффективность в отношении результатов лечения пациентов с течением времени.
Используя комбинацию опросов и привязку данных к государственным административным базам данных, исследователи будут сравнивать изменения в участии в лечении наркозависимости, капитале восстановления, социальных потребностях, связанных со здоровьем, использовании неотложной помощи и смертности между людьми, получающими ED PCHW, и теми, кто этого не делает. После согласия на участие в исследовании участники заполняют опросы во время регистрации на участие в исследовании, а также через 3 и 6 месяцев после первого посещения отделения неотложной помощи. Первичные результаты включают участие в лечении наркозависимости, участие в социальных службах, использование неотложной помощи, а смертность будет оцениваться посредством связей с государственными административными базами данных.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Ashley Gaipo
- Номер телефона: (401) 444-3374
- Электронная почта: agaipo@lifespan.org
Места учебы
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Соединенные Штаты, 02903
- Рекрутинг
- Rhode Island Hospital
-
Главный следователь:
- Taneisha Wilson, MD
-
Контакт:
- Ashley Gaipo
- Номер телефона: (401) 444-3374
- Электронная почта: agaipo@lifespan.org
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
В исследовании примут участие 400 человек, посещавших клинику, связанную с употреблением психоактивных веществ. К лицам будут обращаться после получения услуг неотложной помощи.
200 человек получили услуги SMART.
- Участникам будет предложено принять участие в исследовании после того, как они уже получили услуги SMART.
200 человек, НЕ получивших услуги SMART.
- К участникам будут обращаться с просьбой о включении в исследование в этой группе исследования, когда их осмотрят и проведут лечение в тот день и время или в отделении неотложной помощи, где SMART недоступен.
Описание
Критерии включения:
- Взрослые от 18 лет и старше
- Осмотр и лечение в Род-Айленде или больнице неотложной помощи Мириам по поводу проблем, связанных с употреблением психоактивных веществ, включая интоксикацию, абстиненцию, передозировку опиоидов, отмену опиоидов или инфекцию, связанную с употреблением психоактивных веществ.
- Возможность дать информированное согласие
- Возможность предоставить как минимум две формы контакта (личный телефон, социальные сети, электронная почта или контактная информация для семьи или друзей)
- Участники могут говорить на других языках, кроме английского, но им потребуются услуги переводчика. Согласия будут доступны на английском, испанском и португальском языках — трех наиболее распространенных языках в столичном регионе Провиденса.
Критерий исключения:
- Невозможно дать информированное согласие
- Находится под стражей в полиции, в заключении или по решению суда записан на лечение
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
СМАРТ-участник
Пациенты отделения неотложной помощи с расстройством, вызванным употреблением психоактивных веществ, получившие услуги SMART
|
Вмешательство в исследование представляет собой взаимодействие с местным медицинским работником и специалистом по восстановлению равных (PCHW) группы реагирования на злоупотребление психоактивными веществами (SMART).
SMART PCHW вовлекают пациентов отделения неотложной помощи с расстройствами, вызванными употреблением психоактивных веществ, и содействуют предоставлению услуг неотложной помощи и связи с амбулаторной помощью.
Предоставляемые услуги включают поддержку начала приема бупренорфина в отделении неотложной помощи, услуги по снижению вреда, социальные услуги (транспорт, жилищная помощь и т. д.), а также участие в реабилитации сверстников, услуги по поведенческому здоровью и услуги по лечению наркозависимости.
Услуги предоставляются во время посещения отделения неотложной помощи.
Подгруппе пациентов предоставляется краткосрочное ведение пациентов и навигация по амбулаторным услугам в зависимости от количества пациентов PCHW и индивидуальных потребностей.
|
|
Обычный уход
Пациенты отделения неотложной помощи с расстройством, вызванным употреблением психоактивных веществ, которые не получали услуги SMART
|
Пациент не осматривался медицинским работником SMART в отделении неотложной помощи.
Направление на уход и лечение по усмотрению лечащей бригады отделения неотложной помощи.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Участие в лечении
Временное ограничение: Сравним различия в участии в лечении между группами исследования через 3 и 6 месяцев после включения в исследование.
|
Следователи будут оценивать участие в официальном лечении наркозависимости в лицензированном штатом центре лечения наркозависимости и/или получение бупренорфина в офисе посредством связи данных с базой данных Программы мониторинга рецептурных препаратов Род-Айленда и онлайн-базой данных по поведенческому здоровью Род-Айленда.
|
Сравним различия в участии в лечении между группами исследования через 3 и 6 месяцев после включения в исследование.
|
|
Восстановление капитала
Временное ограничение: Сравним различия в участии в лечении между группами исследования через 3 и 6 месяцев после включения в исследование.
|
Исследователи проведут опросы участников исследования во время регистрации, через три месяца после регистрации и через шесть месяцев после регистрации.
Исследование Изменения в индивидуальном восстановительном капитале, измеряемом самоэффективностью, социальными сетями и качеством жизни
|
Сравним различия в участии в лечении между группами исследования через 3 и 6 месяцев после включения в исследование.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Использование отделения неотложной помощи
Временное ограничение: Будут сравниваться различия в использовании неотложной помощи между группами исследования через 3 и 6 месяцев после включения в исследование.
|
Следователи будут оценивать использование отделений неотложной помощи путем проверки электронных медицинских записей системы здравоохранения и связей данных с базами данных Службы неотложной медицинской помощи Род-Айленда и претензиями Medicaid.
|
Будут сравниваться различия в использовании неотложной помощи между группами исследования через 3 и 6 месяцев после включения в исследование.
|
|
Повторная госпитализация
Временное ограничение: Будут сравниваться различия в использовании неотложной помощи между группами исследования через 3 и 6 месяцев после включения в исследование.
|
Следователи будут оценивать количество госпитализаций, проверять электронные медицинские записи системы здравоохранения и связи данных со службами неотложной медицинской помощи Род-Айленда и базами данных заявок Medicaid.
|
Будут сравниваться различия в использовании неотложной помощи между группами исследования через 3 и 6 месяцев после включения в исследование.
|
|
Повторная передозировка
Временное ограничение: Будут сравниваться различия в использовании неотложной помощи между группами исследования через 3 и 6 месяцев после включения в исследование.
|
Следователи проведут анализ случаев передозировки электронных медицинских записей системы здравоохранения и связей данных с базами данных Службы неотложной медицинской помощи Род-Айленда и претензиями Medicaid.
|
Будут сравниваться различия в использовании неотложной помощи между группами исследования через 3 и 6 месяцев после включения в исследование.
|
|
Смертность
Временное ограничение: Сравним различия в смертности между группами исследования через 3 и 6 месяцев после включения в исследование.
|
Благодаря связи с государственной базой данных записей актов гражданского состояния исследователи смогут сравнить различия в смертности между группами исследования.
|
Сравним различия в смертности между группами исследования через 3 и 6 месяцев после включения в исследование.
|
|
Взаимодействие с социальными службами
Временное ограничение: Сравним различия в социальных потребностях, связанных со здоровьем, между группами исследования через 3 и 6 месяцев после включения в исследование.
|
Следователи будут сравнивать изменения в потребностях взаимодействия с социальными службами посредством связи с экосистемой данных Исполнительного управления здравоохранения и социальных служб Род-Айленда.
Базы данных, включенные в экосистему данных, включают Департамент труда и обучения штата Род-Айленд, Департамент здравоохранения и социальных служб, Департамент исправительных учреждений, Департамент социальных служб и Коалицию Род-Айленда по борьбе с бездомностью.
|
Сравним различия в социальных потребностях, связанных со здоровьем, между группами исследования через 3 и 6 месяцев после включения в исследование.
|
|
Взаимодействие с жилищными службами
Временное ограничение: Сравним различия в участии в жилищных услугах между исследовательскими группами через 3 и 6 месяцев после зачисления на исследование.
|
Следователи сравнит изменения в сфере участия в жилищных услугах для участников, проживающих нестабильно.
Участники будут идентифицированы как нестабильно проживающие на основании ответов на опросы о приеме на участие в исследовании.
Результаты будут определены посредством связи с данными Коалиции Род-Айленда по бездомности, хранящимися в экосистеме данных Исполнительного управления здравоохранения и социальных служб Род-Айленда.
|
Сравним различия в участии в жилищных услугах между исследовательскими группами через 3 и 6 месяцев после зачисления на исследование.
|
|
Работа
Временное ограничение: сравните различия в изменениях в занятости между группами исследования через 3 и 6 месяцев после включения в исследование.
|
Следователи будут сравнивать изменения в сфере занятости посредством связи с базой данных Министерства труда и обучения штата Род-Айленд, расположенной в Экосистеме данных Исполнительного управления здравоохранения и социальных служб штата Род-Айленд.
|
сравните различия в изменениях в занятости между группами исследования через 3 и 6 месяцев после включения в исследование.
|
|
Заключение
Временное ограничение: Сравним различия в изменениях в местах лишения свободы и столкновениях с системой уголовного правосудия между группами исследования через 3 и 6 месяцев после зачисления на исследование.
|
Следователи будут сравнивать изменения в местах лишения свободы и столкновения с системой уголовного правосудия посредством связи с базой данных Департамента исправительных учреждений штата Род-Айленд, которая размещена в экосистеме данных Исполнительного управления здравоохранения и социальных служб штата Род-Айленд.
|
Сравним различия в изменениях в местах лишения свободы и столкновениях с системой уголовного правосудия между группами исследования через 3 и 6 месяцев после зачисления на исследование.
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Elizabeth Samuels, MD, MPH, MHS, UCLA Emergency Medicine
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Наркотические расстройства
- Злоупотребление наркотиками
- Психические расстройства
- Химически индуцированные расстройства
- Расстройства, связанные с алкоголем
- Злоупотребление лекарствами, отпускаемыми по рецепту
- Расстройства, связанные с опиоидами
- Алкоголизм
- Расстройства, связанные с употреблением психоактивных веществ
- Передозировка наркотиками
Другие идентификационные номера исследования
- R01CE003632-01-00
- R01CE003632 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .