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Engagement von Peer-Outreach-Mitarbeitern in der Notfallmedizin für die Genesung (EMPOWER)

30. September 2025 aktualisiert von: Elizabeth Samuels, University of California, Los Angeles

Navigation zwischen Gesundheitshelfern der Notaufnahme und Peer-Wiederherstellung zur Verknüpfung mit der Wiederherstellung: Eine Bewertung mit gemischten Methoden

Hierbei handelt es sich um eine prospektive Fall-Kontroll-Beobachtungsstudie zur Bewertung der Auswirkungen eines Community Health Worker-Peer Recovery Specialist-Programms (PCHW) der Notaufnahme, des Substance Misuse Assistance Response Team (SMART). Ziele dieser Studie sind 1) die Erfahrungen der Teilnehmer bei der Arbeit mit einem SMART PCHW zu verstehen und mögliche Mechanismen für eine erfolgreiche Wiederherstellungsverknüpfung zu identifizieren; 2) Bewerten Sie die Wirksamkeit von SMART in Bezug auf patientenzentrierte Ergebnisse, den Aufbau von Wiederherstellungskapital und die Verknüpfung mit der Wiederherstellung. 3) Bewerten Sie die SMART-Implementierung und Wirksamkeit im Hinblick auf die Patientenergebnisse im Laufe der Zeit.

Mithilfe einer Kombination aus Umfragen und Datenverknüpfungen mit staatlichen Verwaltungsdatenbanken werden Studienforscher prospektiv Veränderungen im Suchtbehandlungsengagement, Genesungskapital, gesundheitsbezogenen sozialen Bedürfnissen, Akutversorgungsinanspruchnahme und Tod zwischen Personen vergleichen, die eine ED-PCHW erhalten, und solchen, die dies nicht tun. Nachdem sie der Studienteilnahme zugestimmt haben, füllen die Teilnehmer die Umfragen zum Zeitpunkt der Studieneinschreibung sowie 3 und 6 Monate nach ihrem ersten Besuch in der Notaufnahme aus. Zu den primären Ergebnissen gehören das Engagement in der Suchtbehandlung, das Engagement in sozialen Diensten, die Inanspruchnahme von Akutversorgung und die Sterblichkeit werden durch Verknüpfungen mit staatlichen Verwaltungsdatenbanken bewertet.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Notaufnahme (ED) steht an vorderster Front der Überdosis-Epidemie und behandelt immer mehr Menschen mit Substanzgebrauchsstörungen (SUD). Im Jahr nach einem substanzkonsumbedingten Notaufnahmebesuch ist das Sterberisiko sechsmal höher als bei anderen Patienten, und bei Menschen, die nach einer Opioid-Überdosis behandelt werden, stirbt mehr als einer von zwanzig Patienten. Jeder substanzkonsumbezogene Notaufnahmebesuch stellt eine entscheidende Gelegenheit dar, Patienten mit Genesungsdiensten zu verknüpfen. Es bestehen jedoch erhebliche Lücken in der Leistungserbringung: Weniger als jeder Dritte erhält eine Verhaltensberatung und nur jeder Fünfte ist mit einer Suchtbehandlung verbunden. Um die Verknüpfung mit den Genesungs- und Suchtbehandlungsdiensten der Notaufnahme zu verbessern, starteten die Studienforscher ein multidisziplinäres Programm für Notärzte und Peer-Recovery-Spezialisten (PCHW), das Substance Misuse Assistance Response Team (SMART), in einem großen akademischen städtischen Krankenhaus Zentrum, das die meisten Patienten mit SUDs in Rhode Island betreut. Basierend auf Modellen bestehender Peer-Recovery-Spezialisten-, CHW- und Gesundheitsförderungsprogramme ist SMART ein neuartiges ED-basiertes Programm, das Menschen mit einem substanzkonsumbezogenen ED-Besuch individuelle Unterstützung, kurzfristiges Fallmanagement, Navigation zu sozialen Diensten und Schäden bietet Reduktions-, Genesungs- und Suchtbehandlungsdienste innerhalb und außerhalb der Notaufnahme. SMART unterscheidet sich von anderen Modellen der Notaufnahme-Patientennavigation und/oder Peer-Recovery-Spezialistenprogrammen dadurch, dass es innerhalb und außerhalb der Notaufnahme arbeitet und sich auf soziale Determinanten der Genesung konzentriert. In den letzten Jahren kam es zu einer starken Verbreitung von ED-Peer-Recovery-Programmen, über deren Wirksamkeit ist jedoch wenig bekannt. Studienforscher werden eine pragmatische Studie mit gemischten Methoden eines etablierten ED PCHW-Programms durchführen, um die Programmdurchführung, die Verknüpfung mit evidenzbasierten Wiederherstellungsdiensten und die kurz- und langfristigen Patientenergebnisse zu bewerten. Ziele dieser Studie sind 1) die Erfahrungen der Teilnehmer bei der Arbeit mit einem SMART PCHW zu verstehen und mögliche Mechanismen für eine erfolgreiche Wiederherstellungsverknüpfung zu identifizieren; 2) Bewerten Sie die Wirksamkeit von SMART in Bezug auf patientenzentrierte Ergebnisse, den Aufbau von Wiederherstellungskapital und die Verknüpfung mit der Wiederherstellung. 3) Bewerten Sie die SMART-Implementierung und Wirksamkeit im Hinblick auf die Patientenergebnisse im Laufe der Zeit. In Teilnehmerinterviews werden die Erfahrungen der Teilnehmer mit SMART und der Einbindung von Wiederherstellungsdiensten untersucht und potenziell wirksame Einbindungsstrategien ermittelt. Ein RE-AIM-Framework wird verwendet, um die Programmimplementierung (Prozessergebnisse) und die Wirksamkeit (Patientenergebnisse) zu bewerten. Umfragen und Datenverknüpfungen mit Krankenhaus- und Landesverwaltungsdatenbanken werden verwendet, um Veränderungen im Genesungskapital, in sozialen Netzwerken, beim Erhalt sozialer Dienste, in der Verknüpfung mit Schadensminderungs-, Genesungs- und Suchtbehandlungsdiensten sowie Veränderungen bei der Inanspruchnahme von Akutversorgung und der Sterblichkeit bei Menschen zu messen Empfangen von SMART. Die Ergebnisse dieser Studie werden belastbare Daten über den Prozess des ED-Peer-Recovery-Programms und die Ergebnisse auf Patientenebene liefern, die für eine nachfolgende mehrstufige, umfassende Studie erforderlich sind, um die Wirksamkeit der Komponenten des ED-Peer-Recovery-Programms und Umsetzungsstrategien für die Verbesserung, Verbreitung und Nachhaltigkeit des Programms zu identifizieren und zu testen .

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

400

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Vereinigte Staaten, 02903
        • Rekrutierung
        • Rhode Island Hospital
        • Hauptermittler:
          • Taneisha Wilson, MD
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

An der Studie werden 400 Personen mit einem substanzkonsumbezogenen Besuch teilnehmen. Einzelpersonen werden nach Erhalt der ED-Leistungen angesprochen.

  1. 200 Menschen, die SMART-Dienste erhalten haben.

    - Teilnehmer werden für eine Studienteilnahme angesprochen, nachdem sie bereits SMART-Dienste erhalten haben.

  2. 200 Personen, die KEINE SMART-Dienste erhalten haben.

    • Teilnehmer werden für die Studieneinschreibung in diesem Studienzweig angesprochen, wenn sie an einem Tag und zu einer Uhrzeit oder an einem Notaufnahmeort gesehen und behandelt werden, an dem SMART nicht verfügbar ist.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Erwachsene ab 18 Jahren
  2. In der Notaufnahme des Rhode Island oder des Miriam Hospital wegen eines substanzkonsumbedingten Problems gesehen und behandelt, einschließlich Vergiftung, Entzug, Opioidüberdosis, Opioidentzug oder substanzkonsumbedingter Infektion
  3. Kann eine Einverständniserklärung abgeben
  4. Kann mindestens zwei Formen der Kontaktaufnahme bereitstellen (persönliche Telefonnummer, soziale Medien, E-Mail oder Kontaktinformationen für Familie oder Freunde)
  5. Die Teilnehmer sprechen möglicherweise andere Sprachen als Englisch, benötigen jedoch die Inanspruchnahme von Dolmetscherdiensten. Einwilligungen werden in Englisch, Spanisch und Portugiesisch verfügbar sein, den drei am häufigsten gesprochenen Sprachen im Großraum Providence.

Ausschlusskriterien:

  1. Es kann keine Einverständniserklärung abgegeben werden
  2. In Polizeigewahrsam, inhaftiert oder gerichtlich angeordnete Behandlungseinschreibung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
SMART-Teilnehmer
Patienten in der Notaufnahme mit einer Substanzstörung, die SMART-Dienste erhalten haben
Verhalten: Substance Misuse Assistance Response Team (SMART)
Bei der Studienintervention handelt es sich um die Zusammenarbeit mit einem Community Health Worker-Peer Recovery Specialist (PCHW) des Substance Misuse Assistance Response Team (SMART). SMART PCHWs binden ED-Patienten mit Substanzstörungen ein und erleichtern die Bereitstellung von ED-Diensten und die Verknüpfung mit der ambulanten Versorgung. Zu den angebotenen Dienstleistungen gehören die Unterstützung bei der ED-Initiierung mit Buprenorphin, Dienste zur Schadensminderung, soziale Dienste (Transport, Wohnhilfe usw.) sowie Engagement in der Genesung von Gleichaltrigen, Verhaltensgesundheitsdiensten und Suchtbehandlungsdiensten. Die Leistungen werden zum Zeitpunkt des ED-Besuchs erbracht. Eine Untergruppe von Patienten erhält abhängig von der PCHW-Fallzahlverfügbarkeit und den individuellen Bedürfnissen kurzfristiges Fallmanagement und Navigation zu ambulanten Diensten.
Übliche Pflege
Patienten in der Notaufnahme mit einer Substanzstörung, die keine SMART-Dienste erhalten haben
Sonstiges: Übliche Pflegegruppe
Der Patient wurde von einem SMART-Gesundheitsmitarbeiter in der Notaufnahme nicht gesehen. Die Überweisung von Pflege und Behandlung liegt im Ermessen des Behandlungsteams der Notaufnahme.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Behandlungsengagement
Zeitfenster: Vergleicht die Unterschiede im Behandlungsengagement zwischen den Studienarmen 3 und 6 Monate nach Studieneinschluss.
Die Ermittler werden die Beteiligung an der formellen Suchtbehandlung in einer staatlich zugelassenen Suchtbehandlungseinrichtung und/oder den Erhalt von Buprenorphin in der Praxis durch Datenverknüpfungen mit der Datenbank des Rhode Island Prescription Drug Monitoring Program und der Rhode Island Behavioral Health Online Database messen.
Vergleicht die Unterschiede im Behandlungsengagement zwischen den Studienarmen 3 und 6 Monate nach Studieneinschluss.
Erholungskapital
Zeitfenster: Vergleicht die Unterschiede im Behandlungsengagement zwischen den Studienarmen 3 und 6 Monate nach Studieneinschluss.
Die Forscher werden zum Zeitpunkt der Einschreibung, drei Monate nach der Einschreibung und sechs Monate nach der Einschreibung Umfragen mit den Studienteilnehmern durchführen. Umfrage: Veränderungen des individuellen Erholungskapitals, gemessen anhand der gemeldeten Selbstwirksamkeit, sozialen Netzwerke und Lebensqualität
Vergleicht die Unterschiede im Behandlungsengagement zwischen den Studienarmen 3 und 6 Monate nach Studieneinschluss.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Nutzung der Notaufnahme
Zeitfenster: Vergleicht die Unterschiede in der Inanspruchnahme der Akutversorgung zwischen den Studienarmen 3 und 6 Monate nach der Studieneinschreibung.
Die Ermittler werden die Auslastung der Notaufnahme durch Überprüfung der elektronischen Gesundheitsakten des Gesundheitssystems und Datenverknüpfungen mit den Rhode Island Emergency Medical Services- und Medicaid-Schadensdatenbanken messen.
Vergleicht die Unterschiede in der Inanspruchnahme der Akutversorgung zwischen den Studienarmen 3 und 6 Monate nach der Studieneinschreibung.
Wiederholen Sie den Krankenhausaufenthalt
Zeitfenster: Vergleicht die Unterschiede in der Inanspruchnahme der Akutversorgung zwischen den Studienarmen 3 und 6 Monate nach der Studieneinschreibung.
Die Ermittler werden die Krankenhauseinweisungen, die Überprüfung der elektronischen Gesundheitsakten des Gesundheitssystems und die Datenverknüpfungen mit den Rhode Island Emergency Medical Services- und Medicaid-Schadensdatenbanken messen.
Vergleicht die Unterschiede in der Inanspruchnahme der Akutversorgung zwischen den Studienarmen 3 und 6 Monate nach der Studieneinschreibung.
Überdosierung wiederholen
Zeitfenster: Vergleicht die Unterschiede in der Inanspruchnahme der Akutversorgung zwischen den Studienarmen 3 und 6 Monate nach der Studieneinschreibung.
Die Ermittler werden die Häufigkeit von Überdosierungen messen, die elektronischen Gesundheitsakten des Gesundheitssystems überprüfen und Datenverknüpfungen mit den Rhode Island Emergency Medical Services- und Medicaid-Schadensdatenbanken durchführen.
Vergleicht die Unterschiede in der Inanspruchnahme der Akutversorgung zwischen den Studienarmen 3 und 6 Monate nach der Studieneinschreibung.
Mortalität
Zeitfenster: Vergleicht die Unterschiede in der Mortalität zwischen den Studienarmen 3 und 6 Monate nach Studieneinschluss.
Durch die Verknüpfung mit der staatlichen Datenbank für lebenswichtige Daten können Forscher Unterschiede in der Sterblichkeit zwischen den Studienarmen vergleichen.
Vergleicht die Unterschiede in der Mortalität zwischen den Studienarmen 3 und 6 Monate nach Studieneinschluss.
Engagement für soziale Dienste
Zeitfenster: Vergleicht die Unterschiede in den gesundheitsbezogenen sozialen Bedürfnissen zwischen den Studienarmen 3 und 6 Monate nach Studieneinschreibung.
Die Forscher werden Veränderungen im Bedarf an sozialem Engagement durch Verknüpfung mit dem Datenökosystem des Rhode Island Executive Office of Health and Human Services vergleichen. Zu den im Datenökosystem enthaltenen Datenbanken gehören das Rhode Island Department of Labor and Training, das Department of Health and Human Services, das Department of Corrections, das Department of Human Services und die Rhode Island Coalition on Homelessness.
Vergleicht die Unterschiede in den gesundheitsbezogenen sozialen Bedürfnissen zwischen den Studienarmen 3 und 6 Monate nach Studieneinschreibung.
Engagement im Wohnungswesen
Zeitfenster: Vergleicht die Unterschiede in der Inanspruchnahme von Wohnungsdienstleistungen zwischen den Studienzweigen 3 und 6 Monate nach der Studieneinschreibung.
Die Ermittler werden Veränderungen im Engagement von Wohnungsdienstleistungen für Teilnehmer vergleichen, die instabil untergebracht sind. Teilnehmer werden anhand der Antworten auf die Studienaufnahmeumfrage als instabil untergebracht identifiziert. Die Ergebnisse werden durch Verknüpfung mit den Daten der Rhode Island Coalition on Homelessness ermittelt, die im Datenökosystem des Rhode Island Executive Office of Health and Human Services gespeichert sind.
Vergleicht die Unterschiede in der Inanspruchnahme von Wohnungsdienstleistungen zwischen den Studienzweigen 3 und 6 Monate nach der Studieneinschreibung.
Anstellung
Zeitfenster: Vergleichen Sie die Unterschiede in der Beschäftigungsveränderung zwischen den Studienarmen 3 und 6 Monate nach der Studieneinschreibung.
Die Ermittler werden Veränderungen in der Beschäftigung durch Verknüpfung mit der Datenbank des Arbeits- und Ausbildungsministeriums von Rhode Island vergleichen, die im Datenökosystem des Rhode Island Executive Office of Health and Human Services untergebracht ist.
Vergleichen Sie die Unterschiede in der Beschäftigungsveränderung zwischen den Studienarmen 3 und 6 Monate nach der Studieneinschreibung.
Inhaftierung
Zeitfenster: Vergleicht die Unterschiede in den Veränderungen bei der Inhaftierung und den Begegnungen mit dem Strafjustizsystem zwischen den Studienzweigen 3 und 6 Monate nach der Studieneinschreibung.
Die Ermittler werden Veränderungen bei der Inhaftierung und Begegnungen mit dem Strafjustizsystem durch Verknüpfung mit der Datenbank des Rhode Island Department of Corrections vergleichen, die im Datenökosystem des Rhode Island Executive Office of Health and Human Services gespeichert ist.
Vergleicht die Unterschiede in den Veränderungen bei der Inhaftierung und den Begegnungen mit dem Strafjustizsystem zwischen den Studienzweigen 3 und 6 Monate nach der Studieneinschreibung.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of California, Los Angeles

Mitarbeiter

Brown University
The Miriam Hospital
Rhode Island Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Elizabeth Samuels, MD, MPH, MHS, UCLA Emergency Medicine

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juli 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. September 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Oktober 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. November 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. März 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. März 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

6. Oktober 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. September 2025

Zuletzt verifiziert

1. September 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • R01CE003632-01-00
  • R01CE003632 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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