- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06320015
회복을 위한 응급 의학 동료 지원 담당자 참여 (EMPOWER)
응급실 지역사회 보건 종사자-동료 회복 탐색을 통한 회복 연결: 혼합 방법 평가
이것은 응급실 지역사회 의료 종사자-동료 회복 전문가 프로그램(PCHW), 약물 남용 지원 대응팀(SMART)의 효과를 평가하는 관찰적, 전향적 사례 관리 연구입니다. 이 연구의 목적은 1) SMART PCHW를 사용한 참가자 경험을 이해하고 성공적인 복구 연결을 위한 가능한 메커니즘을 식별하는 것입니다. 2) 환자 중심 결과, 회복 자본 구축 및 회복 연계에 대한 SMART 효율성을 평가합니다. 3) 시간 경과에 따른 환자 결과에 대한 SMART 구현 및 효율성을 평가합니다.
연구 조사관은 설문 조사와 주 행정 데이터베이스에 대한 데이터 연결을 결합하여 중독 치료 참여, 회복 자본, 건강 관련 사회적 요구, 급성 치료 활용 및 ED PCHW를 받는 사람과 그렇지 않은 사람 간의 사망 변화를 전향적으로 비교할 것입니다. 연구 참여에 동의한 후, 참가자는 연구 등록 시와 최초 응급실 방문 후 3개월 및 6개월 후에 설문조사를 완료하게 됩니다. 주요 결과에는 중독 치료 참여, 사회 복지 참여, 급성 치료 활용이 포함되며, 사망률은 주 행정 데이터베이스와의 연결을 통해 평가됩니다.
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Ashley Gaipo
- 전화번호: (401) 444-3374
- 이메일: agaipo@lifespan.org
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
이 연구에서는 약물 남용 관련 방문을 통해 400명의 사람들을 등록할 것입니다. 응급실 서비스를 받은 후 개인에게 연락할 것입니다.
SMART 서비스를 받은 사람은 200명입니다.
- 참가자는 이미 SMART 서비스를 받은 후 연구 참여를 위해 접근하게 됩니다.
SMART 서비스를 받지 못한 200명
- SMART를 이용할 수 없는 날짜와 시간 또는 응급실에서 진료를 받고 치료를 받을 때 참가자에게 이 연구 부문에 연구 등록을 위해 접근하게 됩니다.
설명
포함 기준:
- 18세 이상 성인
- 중독, 금단, 아편유사제 과다 복용, 아편유사제 금단 또는 약물 사용 관련 감염을 포함한 약물 사용 관련 문제로 로드 아일랜드 또는 미리암 병원 응급실에서 진료 및 치료를 받은 경우
- 사전 동의를 제공할 수 있음
- 최소 두 가지 형태의 연락처(개인 전화, 소셜 미디어, 이메일 또는 가족이나 친구의 연락처 정보)를 제공할 수 있습니다.
- 참가자는 영어 이외의 언어를 구사할 수 있지만 통역 서비스를 사용해야 합니다. 동의서는 프로비던스 대도시 지역에서 가장 많이 사용되는 세 가지 언어인 영어, 스페인어, 포르투갈어로 제공됩니다.
제외 기준:
- 사전 동의를 제공할 수 없음
- 경찰에 구금되어 있거나, 투옥되어 있거나, 법원에서 치료 등록 명령을 받은 경우
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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스마트 참가자
응급실에서 SMART 서비스를 받은 약물 남용 장애 환자
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연구 개입은 약물 남용 지원 대응팀(SMART) 지역사회 보건 종사자-동료 회복 전문가(PCHW)와의 협력입니다.
SMART PCHW는 약물 사용 장애가 있는 ED 환자를 참여시키고 ED 서비스 제공 및 외래 환자 치료와의 연결을 촉진합니다.
제공되는 서비스에는 부프레노르핀의 응급실 시작 지원, 위험 감소 서비스, 사회 복지 서비스(교통, 주택 지원 등), 또래 회복 참여, 행동 건강 서비스 및 중독 치료 서비스가 포함됩니다.
응급실 방문 시 서비스가 제공됩니다.
환자의 하위 그룹에는 PCHW 케이스로드 가용성 및 개별 요구에 따라 단기 케이스 관리 및 외래환자 서비스 탐색이 제공됩니다.
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평소 관리
SMART 서비스를 받지 못한 응급실 약물 남용 장애 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치료 참여
기간: 연구 등록 후 3~6개월 동안 연구군 간의 치료 참여 차이를 비교할 것입니다.
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조사관은 로드아일랜드 처방약 모니터링 프로그램 데이터베이스 및 로드아일랜드 행동 건강 온라인 데이터베이스에 대한 데이터 연결을 통해 주 허가 중독 치료 시설에서 정식 중독 치료에 대한 참여 및/또는 사무실 기반 부프레노르핀 수령을 측정합니다.
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연구 등록 후 3~6개월 동안 연구군 간의 치료 참여 차이를 비교할 것입니다.
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회수자본
기간: 연구 등록 후 3~6개월 동안 연구군 간의 치료 참여 차이를 비교할 것입니다.
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조사관은 등록 시점, 등록 후 3개월, 등록 후 6개월 동안 연구 참가자를 대상으로 설문조사를 실시합니다.
보고된 자기 효능, 소셜 네트워크 및 삶의 질을 기준으로 측정한 개인 회복 자본의 변화 조사
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연구 등록 후 3~6개월 동안 연구군 간의 치료 참여 차이를 비교할 것입니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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응급실 활용
기간: 연구 등록 후 3~6개월 동안 연구 부문 간 급성 치료 이용률의 차이를 비교할 것입니다.
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조사관은 의료 시스템의 전자 건강 기록과 로드아일랜드 응급 의료 서비스 및 Medicaid 청구 데이터베이스와의 데이터 연결 검토를 통해 응급실 활용도를 측정합니다.
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연구 등록 후 3~6개월 동안 연구 부문 간 급성 치료 이용률의 차이를 비교할 것입니다.
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반복 입원
기간: 연구 등록 후 3~6개월 동안 연구 부문 간 급성 치료 이용률의 차이를 비교할 것입니다.
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조사관은 의료 시스템의 전자 건강 기록에 대한 입원 검토와 로드아일랜드 응급 의료 서비스 및 Medicaid 청구 데이터베이스에 대한 데이터 연결을 측정할 것입니다.
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연구 등록 후 3~6개월 동안 연구 부문 간 급성 치료 이용률의 차이를 비교할 것입니다.
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반복 과다 복용
기간: 연구 등록 후 3~6개월 동안 연구 부문 간 급성 치료 이용률의 차이를 비교할 것입니다.
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조사관은 의료 시스템의 전자 건강 기록과 로드아일랜드 응급 의료 서비스 및 Medicaid 청구 데이터베이스와의 데이터 연결에 대한 과다 복용 발생률 검토를 측정할 것입니다.
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연구 등록 후 3~6개월 동안 연구 부문 간 급성 치료 이용률의 차이를 비교할 것입니다.
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인류
기간: 연구 등록 후 3개월과 6개월 동안 연구군 간의 사망률 차이를 비교할 것입니다.
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주정부 필수 기록 데이터베이스와의 연결을 통해 조사관은 연구 부문 간의 사망률 차이를 비교할 것입니다.
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연구 등록 후 3개월과 6개월 동안 연구군 간의 사망률 차이를 비교할 것입니다.
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사회 복지 참여
기간: 연구 등록 후 3~6개월 동안 연구 부문 간 건강 관련 사회적 요구의 차이를 비교할 것입니다.
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조사관은 로드아일랜드주 보건 복지부 데이터 생태계와의 연계를 통해 사회 서비스 참여 요구 사항의 변화를 비교할 것입니다.
데이터 생태계에 포함된 데이터베이스에는 로드아일랜드 노동훈련부, 보건복지부, 교정부, 복지부, 로드아일랜드 노숙자 연합이 포함됩니다.
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연구 등록 후 3~6개월 동안 연구 부문 간 건강 관련 사회적 요구의 차이를 비교할 것입니다.
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주택 서비스 참여
기간: 연구 등록 후 3~6개월 동안 연구 부문 간 주택 서비스 참여의 차이를 비교할 것입니다.
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조사관은 불안정하게 거주하는 참가자의 주택 서비스 참여 변화를 비교할 것입니다.
참가자는 연구 초기 설문 조사 응답을 통해 불안정한 거주 상태로 식별됩니다.
결과는 로드아일랜드 보건복지부 데이터 생태계 사무국에 보관된 로드아일랜드 노숙자 연합 데이터와의 연결을 통해 식별됩니다.
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연구 등록 후 3~6개월 동안 연구 부문 간 주택 서비스 참여의 차이를 비교할 것입니다.
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고용
기간: 연구 등록 후 3개월과 6개월 간의 연구 부문 간 고용 변화의 차이를 비교합니다.
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조사관은 로드아일랜드주 보건복지부 데이터 생태계에 보관된 로드아일랜드주 노동훈련부 데이터베이스와의 연결을 통해 고용 변화를 비교할 것입니다.
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연구 등록 후 3개월과 6개월 간의 연구 부문 간 고용 변화의 차이를 비교합니다.
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감금
기간: 연구 등록 후 3개월에서 6개월 사이에 연구 기관 간의 투옥 변화와 형사 사법 제도의 차이를 비교할 것입니다.
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수사관들은 로드아일랜드주 보건복지부 데이터 생태계에 보관된 로드아일랜드주 교정국 데이터베이스와의 연결을 통해 수감의 변화와 형사사법제도와의 만남을 비교할 것입니다.
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연구 등록 후 3개월에서 6개월 사이에 연구 기관 간의 투옥 변화와 형사 사법 제도의 차이를 비교할 것입니다.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Elizabeth Samuels, MD, MPH, MHS, UCLA Emergency Medicine
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- R01CE003632-01-00
- R01CE003632 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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