- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06320015
Ensiapulääketieteen vertaistyöntekijän sitoutuminen toipumiseen (EMPOWER)
Ensiapuosaston yhteisön terveydenhuollon työntekijöiden ja vertaisten toipumisen navigointi toipumiseen: sekamenetelmien arviointi
Tämä on havainnollinen, prospektiivinen tapauskontrollitutkimus, jossa arvioidaan ensiapuosaston yhteisön terveydenhuollon työntekijöiden ja vertaisten toipumisasiantuntijaohjelman (PCHW), Substance väärinuse Assistance Response Team (SMART) vaikutuksia. Tämän tutkimuksen tavoitteena on 1) ymmärtää osallistujien kokemuksia työskentelystä SMART PCHW:n kanssa ja tunnistaa mahdolliset mekanismit onnistuneelle palautusyhteydelle; 2) Arvioi SMART-tehokkuutta potilaskeskeisissä tuloksissa, toipumispääoman rakentamisessa ja toipumisyhteydessä; 3) Arvioi SMART-käyttöönottoa ja tehokkuutta potilaiden tuloksista ajan mittaan.
Käyttäen yhdistelmää tutkimuksia ja datalinkkejä valtion hallinnollisiin tietokantoihin, tutkimustutkijat vertaavat tulevaisuuteen liittyviä muutoksia riippuvuushoitoon sitoutumisessa, toipumispääomassa, terveyteen liittyvissä sosiaalisissa tarpeissa, akuutin hoidon käytössä ja kuolemantapauksissa potilaiden välillä, jotka saavat ED PCHW -hoitoa ja niitä, jotka eivät sitä saa. Hyväksyttyään tutkimukseen osallistumisen osallistujat täyttävät kyselyt tutkimukseen ilmoittautumisen yhteydessä sekä 3 ja 6 kuukautta ensimmäisen ED-käynnin jälkeen. Ensisijaisia tuloksia ovat sitoutuminen riippuvuushoitoon, sosiaalipalveluiden sitoutuminen, akuutin hoidon käyttöaste ja kuolleisuus arvioidaan linkkien kautta valtion hallinnollisiin tietokantoihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ashley Gaipo
- Puhelinnumero: (401) 444-3374
- Sähköposti: agaipo@lifespan.org
Opiskelupaikat
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Yhdysvallat, 02903
- Rekrytointi
- Rhode Island Hospital
-
Päätutkija:
- Taneisha Wilson, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Ashley Gaipo
- Puhelinnumero: (401) 444-3374
- Sähköposti: agaipo@lifespan.org
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Tutkimukseen otetaan mukaan 400 henkilöä päihteisiin liittyvälle vierailulle. Yksityishenkilöihin ollaan yhteydessä ED-palvelujen vastaanottamisen jälkeen.
200 ihmistä, jotka ovat saaneet SMART-palveluita.
- Osallistujia lähestytään tutkimukseen osallistumista varten, kun he ovat jo saaneet SMART-palvelut.
200 ihmistä, jotka EIVÄT saaneet SMART-palveluita.
- Osallistujia pyydetään ilmoittautumaan tutkimukseen tähän tutkimusryhmään, kun heidät nähdään ja hoidetaan sellaisena päivänä ja kellonaikana tai ED-paikalla, jossa SMART ei ole saatavilla.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta täyttäneet aikuiset
- Nähty ja hoidettu Rhode Islandissa tai Miriam Hospital ED:ssä päihteiden käyttöön liittyvän huolen vuoksi, mukaan lukien myrkytys, vieroitus, opioidien yliannostus, opioidivieroitus tai päihteiden käyttöön liittyvä infektio
- Pystyy antamaan tietoon perustuva suostumus
- Pystyy tarjoamaan vähintään kaksi yhteydenottotapaa (henkilökohtainen puhelin, sosiaalinen media, sähköposti tai yhteystiedot perheelle tai ystäville)
- Osallistujat voivat puhua muita kieliä kuin englantia, mutta he vaativat tulkkipalvelujen käyttöä. Suostumus on saatavilla englanniksi, espanjaksi ja portugaliksi, jotka ovat kolme eniten puhuttua kieltä Providencen pääkaupunkiseudulla.
Poissulkemiskriteerit:
- Tietoon perustuvaa suostumusta ei voida antaa
- Poliisin säilöönotto, vangittu tai tuomioistuimen määräämä hoitoon ilmoittautuminen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
SMART osallistuja
Päivystyspoliklinikan potilaat, joilla on päihdehäiriö, jotka ovat saaneet SMART-palveluita
|
Tutkimusinterventio on yhteistyö SMART-yhteisön terveydenhuollon työntekijöiden ja vertaisten toipumisasiantuntijan (PCHW) kanssa.
SMART PCHW:t sitovat päihdehäiriöistä kärsiviä ED-potilaita ja helpottavat ED-palvelujen tarjoamista ja yhteyksiä avohoitoon.
Tarjottuihin palveluihin kuuluu buprenorfiinin käytön aloittamisen tukeminen, haittojen vähentämispalvelut, sosiaalipalvelut (kuljetus, asumisapu jne.) ja osallistuminen vertaistukeen, käyttäytymisterveyspalvelut ja riippuvuushoitopalvelut.
Palvelut tarjotaan ED-käynnin aikana.
Potilaiden alaryhmälle tarjotaan lyhytaikaista tapaushallintaa ja avohoitopalvelujen navigointia PCHW-tapausten saatavuuden ja yksilöllisten tarpeiden mukaan.
|
|
Tavallinen hoito
Päivystyspotilaat, joilla on päihdehäiriö, jotka eivät ole saaneet SMART-palveluita
|
SMART-yhteisön terveystyöntekijä ei ole nähnyt potilasta ensiapuosastolla.
Hoito ja hoitolähete ensiapuosaston hoitotiimin harkinnan mukaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hoitoon sitoutuminen
Aikaikkuna: Vertaa eroja hoitoon sitoutumisessa tutkimusryhmien välillä 3 ja 6 kuukautta tutkimukseen ilmoittautumisen jälkeen.
|
Tutkijat mittaavat sitoutumista muodolliseen riippuvuushoitoon osavaltion lisensoidussa riippuvuuden hoitolaitoksessa ja/tai toimistopohjaisen buprenorfiinin saamista tietolinkkien kautta Rhode Islandin reseptilääkkeiden seurantaohjelman tietokantaan ja Rhode Island Behavioral Health Online -tietokantaan.
|
Vertaa eroja hoitoon sitoutumisessa tutkimusryhmien välillä 3 ja 6 kuukautta tutkimukseen ilmoittautumisen jälkeen.
|
|
Palautuspääoma
Aikaikkuna: Vertaa eroja hoitoon sitoutumisessa tutkimusryhmien välillä 3 ja 6 kuukautta tutkimukseen ilmoittautumisen jälkeen.
|
Tutkijat tekevät kyselyjä tutkimukseen osallistujien kanssa ilmoittautumisen yhteydessä, kolmen kuukauden kuluttua ilmoittautumisesta ja kuusi kuukautta ilmoittautumisen jälkeen.
Tutkimus Muutokset yksilön toipumispääomassa mitattuna raportoidulla itsetehokkuudella, sosiaalisilla verkostoilla ja elämänlaadulla
|
Vertaa eroja hoitoon sitoutumisessa tutkimusryhmien välillä 3 ja 6 kuukautta tutkimukseen ilmoittautumisen jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Päivystysosaston käyttö
Aikaikkuna: Vertaa eroja akuutin hoidon käytössä tutkimusryhmien välillä 3 ja 6 kuukautta tutkimukseen ilmoittautumisen jälkeen.
|
Tutkijat mittaavat ensiapuosaston käyttöä tarkastelemalla terveydenhuoltojärjestelmän sähköisiä terveystietueita ja tietoyhteyksiä Rhode Island Emergency Medical Services- ja Medicaid-ilmoitustietokantoihin.
|
Vertaa eroja akuutin hoidon käytössä tutkimusryhmien välillä 3 ja 6 kuukautta tutkimukseen ilmoittautumisen jälkeen.
|
|
Toista sairaalahoito
Aikaikkuna: Vertaa eroja akuutin hoidon käytössä tutkimusryhmien välillä 3 ja 6 kuukautta tutkimukseen ilmoittautumisen jälkeen.
|
Tutkijat mittaavat sairaalahoitojen tarkastelua terveydenhuoltojärjestelmän sähköisistä potilaskertomuksista ja tietoyhteyksistä Rhode Islandin ensiapupalveluiden ja Medicaid-ilmoitustietokantoihin.
|
Vertaa eroja akuutin hoidon käytössä tutkimusryhmien välillä 3 ja 6 kuukautta tutkimukseen ilmoittautumisen jälkeen.
|
|
Toista yliannostus
Aikaikkuna: Vertaa eroja akuutin hoidon käytössä tutkimusryhmien välillä 3 ja 6 kuukautta tutkimukseen ilmoittautumisen jälkeen.
|
Tutkijat mittaavat yliannostuksen ilmaantuvuuden tarkastelun terveydenhuoltojärjestelmän sähköisistä terveystietueista ja tietoyhteyksistä Rhode Islandin ensiapupalveluiden ja Medicaid-ilmoitustietokantoihin.
|
Vertaa eroja akuutin hoidon käytössä tutkimusryhmien välillä 3 ja 6 kuukautta tutkimukseen ilmoittautumisen jälkeen.
|
|
Kuolleisuus
Aikaikkuna: Vertaa kuolleisuuden eroja tutkimusryhmien välillä 3 ja 6 kuukautta tutkimukseen ilmoittautumisen jälkeen.
|
Liittymällä valtion elintärkeiden tietokantaan tutkijat vertaavat kuolleisuuden eroja tutkimusryhmien välillä.
|
Vertaa kuolleisuuden eroja tutkimusryhmien välillä 3 ja 6 kuukautta tutkimukseen ilmoittautumisen jälkeen.
|
|
Sosiaalialan sitoutuminen
Aikaikkuna: Vertailee eroja terveyteen liittyvissä sosiaalisissa tarpeissa tutkimusryhmien välillä 3 ja 6 kuukautta tutkimukseen ilmoittautumisen jälkeen.
|
Tutkijat vertailevat muutoksia sosiaalipalvelujen sitoutumistarpeisiin yhdistämällä Rhode Islandin terveys- ja ihmispalvelutietojen ekosysteemin toimeenpanovirastoon.
Tietoekosysteemiin sisältyvät tietokannat sisältävät Rhode Islandin työvoima- ja koulutusministeriön, terveys- ja henkilöstöhallinnon ministeriön, korjaustoimien ministeriön, henkilöstöpalveluosaston ja Rhode Islandin kodittomuutta käsittelevän liittouman.
|
Vertailee eroja terveyteen liittyvissä sosiaalisissa tarpeissa tutkimusryhmien välillä 3 ja 6 kuukautta tutkimukseen ilmoittautumisen jälkeen.
|
|
Asuntopalvelutoiminta
Aikaikkuna: Vertaa eroja asumispalveluiden sitoutumisessa tutkimusryhmien välillä 3 ja 6 kuukautta opiskelun jälkeen.
|
Tutkijat vertailevat muutoksia asumispalveluiden sitoutumisessa epävakaasti majoittuville osallistujille.
Osallistujat tunnistetaan epävakaasti majoittuneiksi tutkimusten saantikyselyvastausten perusteella.
Tulokset tunnistetaan yhdistämällä Rhode Island Coalition on Homelessness -tietoihin, jotka sijaitsevat Rhode Islandin terveys- ja ihmispalvelutietojen ekosysteemin toimeenpanovirastossa.
|
Vertaa eroja asumispalveluiden sitoutumisessa tutkimusryhmien välillä 3 ja 6 kuukautta opiskelun jälkeen.
|
|
Työllisyys
Aikaikkuna: vertailla eroja työllisyyden muutoksissa tutkimusryhmien välillä 3 ja 6 kuukautta tutkimukseen ilmoittautumisen jälkeen.
|
Tutkijat vertailevat työllisyyden muutoksia yhdistämällä Rhode Islandin työ- ja koulutusministeriön tietokantaan, joka on Rhode Islandin terveys- ja henkilöstöhallinnon tietoekosysteemissä.
|
vertailla eroja työllisyyden muutoksissa tutkimusryhmien välillä 3 ja 6 kuukautta tutkimukseen ilmoittautumisen jälkeen.
|
|
Vangitseminen
Aikaikkuna: Vertailee eroja vankeusmuutoksissa ja kohtaamisissa rikosoikeusjärjestelmän kanssa tutkimusryhmien välillä 3 ja 6 kuukautta opiskelun jälkeen.
|
Tutkijat vertailevat muutoksia vangitsemisessa ja kohtaamisia rikosoikeusjärjestelmän kanssa yhdistämällä Rhode Islandin korjausosaston tietokantaan, joka sijaitsee Rhode Islandin terveys- ja ihmispalvelutietojen ekosysteemissä.
|
Vertailee eroja vankeusmuutoksissa ja kohtaamisissa rikosoikeusjärjestelmän kanssa tutkimusryhmien välillä 3 ja 6 kuukautta opiskelun jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Elizabeth Samuels, MD, MPH, MHS, UCLA Emergency Medicine
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- R01CE003632-01-00
- R01CE003632 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .