Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Inzet van collega-outreachmedewerkers in de spoedeisende geneeskunde voor herstel (EMPOWER)

19 maart 2024 bijgewerkt door: Elizabeth Samuels, University of California, Los Angeles

Afdeling Spoedeisende Hulp Gemeenschapsgezondheidswerker-Peer Herstelnavigatie voor koppeling aan herstel: een evaluatie van gemengde methoden

Dit is een observationeel, prospectief case-control onderzoek waarin de effecten worden geëvalueerd van een programma voor herstelspecialisten van de afdeling spoedeisende hulp (PCHW), het Substance Misuse Assistance Response Team (SMART). Doelstellingen van deze studie zijn: 1) het begrijpen van de ervaringen van deelnemers bij het werken met een SMART PCHW en het identificeren van mogelijke mechanismen voor een succesvolle herstelkoppeling; 2) Evalueer de effectiviteit van SMART op patiëntgerichte uitkomsten, het opbouwen van herstelkapitaal en herstelkoppeling; 3) Evalueer de implementatie en effectiviteit van SMART op de patiëntresultaten in de loop van de tijd.

Met behulp van een combinatie van enquêtes en gegevenskoppelingen met administratieve databases van de staat, zullen onderzoekers van het onderzoek prospectief veranderingen vergelijken in de betrokkenheid bij verslavingszorg, herstelkapitaal, gezondheidsgerelateerde sociale behoeften, gebruik van acute zorg en overlijden tussen mensen die een ED PCHW krijgen en degenen die dat niet doen. Nadat ze toestemming hebben gegeven voor deelname aan het onderzoek, zullen de deelnemers enquêtes invullen op het moment van inschrijving voor het onderzoek en 3 en 6 maanden na hun eerste bezoek aan de spoedeisende hulp. Primaire uitkomsten zijn onder meer betrokkenheid bij verslavingszorg, betrokkenheid van sociale diensten, gebruik van acute zorg en sterfte zullen worden beoordeeld via koppelingen met administratieve databases van de staat.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De afdeling spoedeisende hulp (ED) bevindt zich in de frontlinie van de overdosisepidemie en behandelt een toenemend aantal mensen met middelenmisbruikstoornissen (SUD). In het jaar na een bezoek aan een aan middelengebruik gerelateerde spoedeisende hulp is het risico op overlijden zes keer hoger dan bij andere patiënten, en voor mensen die worden behandeld na een overdosis opioïden zal meer dan één op de twintig patiënten overlijden. Elk bezoek aan de spoedeisende hulp in verband met middelengebruik biedt een cruciale kans om patiënten in contact te brengen met hersteldiensten. Er zijn echter aanzienlijke hiaten in de dienstverlening: minder dan één op de drie krijgt gedragstherapie en slechts één op de vijf houdt verband met verslavingszorg. Om de koppeling met de herstel- en verslavingsbehandelingsdiensten van de spoedeisende hulp te verbeteren, lanceerden de onderzoeksonderzoekers een multidisciplinair, ED Community Health Worker-Peer Recovery Specialist Program (PCHW), het Substance Misuse Assistance Response Team (SMART), op een groot, academisch, stedelijk medisch centrum. centrum dat zorgt voor de meerderheid van de patiënten met verslavingen in Rhode Island. Op basis van modellen van bestaande peer-recoveryspecialisten, CHW en programma's voor pleitbezorgers op het gebied van gezondheidsbevordering, is SMART een nieuw op de spoedeisende hulp gebaseerd programma dat mensen een aan drugsgebruik gerelateerd bezoek aan de spoedeisende hulp biedt, geïndividualiseerde ondersteuning, casemanagement op korte termijn, navigatie naar sociale diensten, schade diensten voor vermindering, herstel en verslavingszorg binnen en buiten de spoedeisende hulp. SMART onderscheidt zich van andere modellen van patiëntennavigatieprogramma's op de spoedeisende hulp en/of specialistische herstelprogramma's door collega's door binnen en buiten de spoedeisende hulp te werken en zich te concentreren op sociale determinanten van herstel. De afgelopen jaren is er een wildgroei aan herstelprogramma’s op de spoedeisende hulp geweest, maar er is weinig bekend over de effectiviteit ervan. Onderzoekers zullen een pragmatisch onderzoek met gemengde methoden uitvoeren naar een gevestigd ED PCHW-programma om de uitvoering van het programma, de koppeling met op bewijs gebaseerde hersteldiensten en de patiëntresultaten op de korte en lange termijn te evalueren. Doelstellingen van deze studie zijn: 1) het begrijpen van de ervaringen van deelnemers bij het werken met een SMART PCHW en het identificeren van mogelijke mechanismen voor een succesvolle herstelkoppeling; 2) Evalueer de effectiviteit van SMART op patiëntgerichte uitkomsten, het opbouwen van herstelkapitaal en herstelkoppeling; 3) Evalueer de implementatie en effectiviteit van SMART op de patiëntresultaten in de loop van de tijd. In interviews met deelnemers zullen de ervaringen van deelnemers met SMART en de betrokkenheid van hersteldiensten worden onderzocht en potentieel effectieve betrokkenheidsstrategieën worden geïdentificeerd. Een RE-AIM-framework zal worden gebruikt om de implementatie van het programma (procesresultaten) en de effectiviteit (patiëntresultaten) te evalueren. Enquêtes en gegevenskoppeling met administratieve databases van ziekenhuizen en staten zullen worden gebruikt om veranderingen in het herstelkapitaal, sociale netwerken, de ontvangst van sociale diensten, de koppeling met diensten voor schadebeperking, herstel en verslavingszorg, en veranderingen in het gebruik van acute zorg en de sterfte onder mensen te meten. SMART ontvangen. De resultaten van dit onderzoek zullen robuuste gegevens opleveren over het proces van het specialistisch herstelprogramma op de spoedeisende hulp en de uitkomsten op patiëntniveau die nodig zijn voor een daaropvolgend, alomvattend onderzoek op meerdere niveaus om de effectiviteit van de componenten van het herstelprogramma op de spoedeisende hulp en de implementatiestrategieën voor programmaverbetering, verspreiding en duurzaamheid te identificeren en te testen. .

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

400

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Voor het onderzoek zullen 400 mensen deelnemen aan een drugsgerelateerd bezoek. Individuen worden benaderd na ontvangst van de ED-diensten.

  1. 200 mensen die SMART-diensten hebben ontvangen.

    - Deelnemers worden benaderd voor deelname aan het onderzoek nadat zij al SMART-diensten hebben ontvangen.

  2. 200 mensen die GEEN SMART-services hebben ontvangen.

    • Deelnemers worden benaderd voor deelname aan deze studie als ze worden gezien en behandeld op een dag en tijd of op een spoedeisende hulplocatie waar SMART niet beschikbaar is.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Volwassenen van 18 jaar of ouder
  2. Gezien en behandeld in Rhode Island of The Miriam Hospital ED voor een probleem gerelateerd aan middelengebruik, waaronder intoxicatie, ontwenning, overdosis opioïden, ontwenning van opioïden of aan middelengebruik gerelateerde infectie
  3. In staat om geïnformeerde toestemming te geven
  4. In staat om ten minste twee vormen van contact te bieden (persoonlijke telefoon, sociale media, e-mail of contactgegevens voor familie of vrienden)
  5. Deelnemers spreken mogelijk andere talen dan Engels, maar hebben gebruik nodig van tolkdiensten. Toestemmingen zullen beschikbaar zijn in het Engels, Spaans en Portugees, de drie meest gesproken talen in het grootstedelijk gebied van Providence.

Uitsluitingscriteria:

  1. Kan geen geïnformeerde toestemming geven
  2. In politiehechtenis zitten, in de gevangenis zitten, of een behandeling door de rechtbank hebben bevolen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
SMART-deelnemer
Patiënten op de spoedeisende hulp met een middelenmisbruikstoornis die SMART-diensten hebben ontvangen
Gedragsmatig: Hulpteam voor hulp bij middelenmisbruik (SMART)
De onderzoeksinterventie bestaat uit samenwerking met een Substance Misuse Assistance Response Team (SMART), een community health worker-peer recovery specialist (PCHW). SMART PCHW's betrekken SEH-patiënten met middelengebruiksstoornissen en faciliteren de levering van ED-diensten en koppelingen met poliklinische zorg. De aangeboden diensten omvatten het ondersteunen van de introductie van buprenorfine op de spoedeisende hulp, diensten voor schadebeperking, sociale diensten (vervoer, hulp bij huisvesting, enz.), en betrokkenheid bij herstel door leeftijdsgenoten, diensten op het gebied van gedragsgezondheidszorg en diensten voor verslavingszorg. Diensten worden verleend op het moment van het bezoek aan de spoedeisende hulp. Een subgroep patiënten krijgt kortetermijncasemanagement en ambulante diensten, afhankelijk van de beschikbaarheid van PCHW-caseloads en individuele behoeften.
Gebruikelijke zorg
Patiënten op de spoedeisende hulp met een middelenmisbruikstoornis die geen SMART-diensten hebben ontvangen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Betrokkenheid bij de behandeling
Tijdsspanne: Zal de verschillen in behandelbetrokkenheid tussen de onderzoeksarmen vergelijken, 3 en 6 maanden na inschrijving voor het onderzoek.
Onderzoekers zullen de betrokkenheid bij formele verslavingsbehandeling in een door de staat erkende verslavingsbehandelingsfaciliteit en/of de ontvangst van buprenorfine op kantoor meten via datakoppelingen met de Rhode Island Prescription Drug Monitoring Program-database en de Rhode Island Behavioral Health Online Database.
Zal de verschillen in behandelbetrokkenheid tussen de onderzoeksarmen vergelijken, 3 en 6 maanden na inschrijving voor het onderzoek.
Herstelkapitaal
Tijdsspanne: Zal de verschillen in behandelbetrokkenheid tussen de onderzoeksarmen vergelijken, 3 en 6 maanden na inschrijving voor het onderzoek.
Onderzoekers zullen enquêtes uitvoeren onder studiedeelnemers op het moment van inschrijving, drie maanden na inschrijving en zes maanden na inschrijving. Enquête Veranderingen in individueel herstelkapitaal, gemeten aan de hand van gerapporteerde zelfeffectiviteit, sociale netwerken en kwaliteit van leven
Zal de verschillen in behandelbetrokkenheid tussen de onderzoeksarmen vergelijken, 3 en 6 maanden na inschrijving voor het onderzoek.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gebruik van de afdeling spoedeisende hulp
Tijdsspanne: Zal de verschillen in het gebruik van acute zorg tussen de onderzoeksarmen vergelijken, 3 en 6 maanden na inschrijving voor het onderzoek.
Onderzoekers zullen het gebruik van de spoedeisende hulp meten door beoordeling van de elektronische medische dossiers van het gezondheidszorgsysteem en gegevenskoppelingen met de claimsdatabases van de Rhode Island Emergency Medical Services en Medicaid.
Zal de verschillen in het gebruik van acute zorg tussen de onderzoeksarmen vergelijken, 3 en 6 maanden na inschrijving voor het onderzoek.
Herhaal ziekenhuisopname
Tijdsspanne: Zal de verschillen in het gebruik van acute zorg tussen de onderzoeksarmen vergelijken, 3 en 6 maanden na inschrijving voor het onderzoek.
Onderzoekers zullen de beoordeling van ziekenhuisopnames van elektronische medische dossiers van het gezondheidszorgsysteem en gegevenskoppelingen met de claimsdatabases van Rhode Island Emergency Medical Services en Medicaid meten.
Zal de verschillen in het gebruik van acute zorg tussen de onderzoeksarmen vergelijken, 3 en 6 maanden na inschrijving voor het onderzoek.
Herhaal de overdosis
Tijdsspanne: Zal de verschillen in het gebruik van acute zorg tussen de onderzoeksarmen vergelijken, 3 en 6 maanden na inschrijving voor het onderzoek.
Onderzoekers zullen de incidentie van overdoses beoordelen van elektronische medische dossiers van het gezondheidszorgsysteem en gegevenskoppelingen naar de claimsdatabases van de Rhode Island Emergency Medical Services en Medicaid.
Zal de verschillen in het gebruik van acute zorg tussen de onderzoeksarmen vergelijken, 3 en 6 maanden na inschrijving voor het onderzoek.
Sterfte
Tijdsspanne: Zal de verschillen in mortaliteit tussen de onderzoeksarmen vergelijken, 3 en 6 maanden na deelname aan het onderzoek.
Door koppeling aan de staatsdatabase met vitale gegevens kunnen onderzoekers de verschillen in sterfte tussen de onderzoeksarmen vergelijken.
Zal de verschillen in mortaliteit tussen de onderzoeksarmen vergelijken, 3 en 6 maanden na deelname aan het onderzoek.
Betrokkenheid bij de sociale dienstverlening
Tijdsspanne: Zal de verschillen in gezondheidsgerelateerde sociale behoeften vergelijken tussen studiearmen 3 en 6 maanden na inschrijving voor de studie.
Onderzoekers zullen veranderingen in de behoeften aan sociale dienstverlening vergelijken door koppeling met het Rhode Island Executive Office of Health and Human Services Data Ecosystem. Databases die deel uitmaken van het Data Ecosystem zijn onder meer het Rhode Island Department of Labor and Training, het Department of Health and Human Services, het Department of Corrections, het Department of Human Services en de Rhode Island Coalition on Homelessness.
Zal de verschillen in gezondheidsgerelateerde sociale behoeften vergelijken tussen studiearmen 3 en 6 maanden na inschrijving voor de studie.
Betrokkenheid bij huisvestingsdiensten
Tijdsspanne: Zal de verschillen in de betrokkenheid van huisvestingsdiensten vergelijken tussen studiearmen 3 en 6 maanden na inschrijving voor de studie.
Onderzoekers zullen veranderingen in de betrokkenheid van huisvestingsdiensten vergelijken voor deelnemers die instabiel gehuisvest zijn. Deelnemers zullen worden geïdentificeerd als onstabiel gehuisvest via de antwoorden op de enquête over de opname van het onderzoek. De resultaten zullen worden geïdentificeerd door middel van koppeling met de gegevens van de Rhode Island Coalition on Homelessness, ondergebracht in het Rhode Island Executive Office of Health and Human Services Data Ecosystem.
Zal de verschillen in de betrokkenheid van huisvestingsdiensten vergelijken tussen studiearmen 3 en 6 maanden na inschrijving voor de studie.
Werkgelegenheid
Tijdsspanne: vergelijk verschillen in veranderingen in werkgelegenheid tussen studiegroepen 3 en 6 maanden na inschrijving voor de studie.
Onderzoekers zullen veranderingen in de werkgelegenheid vergelijken door middel van koppeling met het Rhode Island Department of Labor and Training, gehuisvest in het Rhode Island Executive Office of Health and Human Services Data Ecosystem.
vergelijk verschillen in veranderingen in werkgelegenheid tussen studiegroepen 3 en 6 maanden na inschrijving voor de studie.
Opsluiting
Tijdsspanne: Zal verschillen vergelijken in veranderingen in opsluiting en ontmoetingen met het strafrechtsysteem tussen studiearmen 3 en 6 maanden na inschrijving voor de studie.
Onderzoekers zullen veranderingen in detentie en ontmoetingen met het strafrechtsysteem vergelijken door koppeling aan de Rhode Island Department of Corrections-database die is gehuisvest in het Rhode Island Executive Office of Health and Human Services Data Ecosystem.
Zal verschillen vergelijken in veranderingen in opsluiting en ontmoetingen met het strafrechtsysteem tussen studiearmen 3 en 6 maanden na inschrijving voor de studie.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of California, Los Angeles

Medewerkers

Brown University
The Miriam Hospital
Rhode Island Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Elizabeth Samuels, MD, MPH, MHS, UCLA Emergency Medicine

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 augustus 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 januari 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 september 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 november 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 maart 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 maart 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 maart 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 maart 2024

Laatst geverifieerd

1 maart 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • R01CE003632-01-00
  • R01CE003632 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Opioïdengebruiksstoornis

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Mauritania

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren