Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pohotovostní medicína Peer Outreach Worker Engagement for Recovery (EMPOWER)

30. září 2025 aktualizováno: Elizabeth Samuels, University of California, Los Angeles

Pohotovostní oddělení Community Health Worker-Peer Recovery Navigation for Linking to Recovery: A Mixed Method Evaluation

Toto je observační, prospektivní studie případ-kontrola hodnotící účinky programu komunitního zdravotnického pracovníka-peer specialista na zotavení z pohotovostního oddělení (PCHW), týmu pro pomoc při zneužívání látek (SMART). Cílem této studie je 1) porozumět zkušenostem účastníků při práci s SMART PCHW a identifikovat možné mechanismy pro úspěšné propojení obnovy; 2) Vyhodnoťte účinnost SMART na výsledky zaměřené na pacienta, budování obnovovacího kapitálu a propojení obnovy; 3) Vyhodnoťte implementaci a účinnost SMART na výsledky pacientů v průběhu času.

Pomocí kombinace průzkumů a propojení dat s databázemi státní správy budou vyšetřovatelé studie prospektivně porovnávat změny v zapojení do léčby závislostí, kapitál na zotavení, sociální potřeby související se zdravím, využití akutní péče a úmrtí mezi lidmi, kteří dostávají ED PCHW, a těmi, kteří tak neučiní. Po souhlasu s účastí ve studii účastníci dokončí průzkumy v době zápisu do studie a 3 a 6 měsíců po jejich úvodní návštěvě ED. Primární výsledky zahrnují zapojení do léčby závislostí, zapojení do sociálních služeb, využití akutní péče a úmrtnost bude posuzována prostřednictvím propojení s databázemi státní správy.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pohotovostní oddělení (ED) je v první linii epidemie předávkování a léčí stále větší počet lidí s poruchami užívání návykových látek (SUD). V roce po návštěvě ED související s užíváním návykových látek je riziko úmrtí šestkrát vyšší než u ostatních pacientů a u lidí léčených po předávkování opioidy zemře více než jeden z dvaceti pacientů. Každá návštěva ED související s užíváním návykových látek představuje zásadní příležitost k propojení pacientů s léčebnými službami, nicméně existují značné mezery v poskytování služeb, kdy méně než jeden ze tří dostává behaviorální poradenství a pouze jeden z pěti je spojen s léčbou závislosti. Aby se zlepšilo propojení se službami pro léčbu závislostí a zotavení z ED, zahájili výzkumníci studie multidisciplinární program specialistů na zotavení zdravotnických pracovníků a vrstevníků z komunity ED (PCHW), tým pro pomoc při zneužívání návykových látek (SMART), ve velké akademické, městské lékařské centrum, které se stará o většinu pacientů s SUD na Rhode Islandu. SMART je nový program založený na ED, který vychází z modelů stávajících specialistů na zotavení ze strany vrstevníků, CHW a programů pro podporu zdraví, a je to nový program založený na ED, který lidem poskytuje individualizovanou podporu při návštěvách ED souvisejících s užíváním drog, krátkodobou správu případů, navigaci k sociálním službám, poškození zdraví. redukce, zotavení a služby léčby závislostí v a mimo ED. SMART se odlišuje od ostatních modelů navigace pacientů s ED a/nebo specializovaných programů pro zotavení pacientů s ED tím, že pracuje na ED i mimo ni a zaměřuje se na sociální determinanty zotavení. V posledních letech došlo k rozšíření programů obnovy ED, ale o jejich účinnosti je známo jen málo. Vyšetřovatelé studie provedou pragmatickou studii se smíšenými metodami zavedeného programu ED PCHW, aby vyhodnotili realizaci programu, propojení se službami zotavení na základě důkazů a krátkodobé a dlouhodobé výsledky pacientů. Cílem této studie je 1) porozumět zkušenostem účastníků při práci s SMART PCHW a identifikovat možné mechanismy pro úspěšné propojení obnovy; 2) Vyhodnoťte účinnost SMART na výsledky zaměřené na pacienta, budování obnovovacího kapitálu a propojení obnovy; 3) Vyhodnoťte implementaci a účinnost SMART na výsledky pacientů v průběhu času. Rozhovory s účastníky prozkoumají zkušenosti účastníků s SMART, zapojením služeb obnovy a identifikují potenciálně účinné strategie zapojení. K hodnocení implementace programu (výsledky procesu) a účinnosti (výsledky pacientů) bude použit rámec RE-AIM. Průzkumy a datové propojení s databázemi nemocnic a státní správy budou využity k měření změn v obnovovacím kapitálu, sociálních sítích, příjmu sociálních služeb, návaznosti na služby harm reduction, zotavování a léčby závislostí a změny ve využívání akutní péče a úmrtnosti mezi lidmi. příjem SMART. Výsledky této studie poskytnou spolehlivá data o procesu programu specialisty na obnovu ED a výsledky na úrovni pacienta potřebné pro následnou víceúrovňovou, komplexní studii k identifikaci a testování účinnosti komponent programu ED pro zotavení peer a implementačních strategií pro vylepšení, šíření a udržitelnost programu. .

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

400

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Spojené státy, 02903
        • Nábor
        • Rhode Island Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Taneisha Wilson, MD
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Do studie bude zařazeno 400 osob s návštěvou související s užíváním návykových látek. Jednotlivci budou osloveni po obdržení služeb ED.

  1. 200 lidí, kteří obdrželi služby SMART.

    - Účastníci budou osloveni k účasti na studiu poté, co již obdrželi služby SMART.

  2. 200 lidí, kteří NEZÍSKALI SMART služby.

    • Účastníci budou osloveni s žádostí o zařazení do studie v této větvi studie, když budou viděni a léčeni v den a čas nebo na místě ED, kde není k dispozici SMART.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Dospělí starší 18 let
  2. Viděno a léčeno na Rhode Island nebo The Miriam Hospital ED kvůli obavám souvisejícím s užíváním látek, včetně intoxikace, abstinenčních příznaků, předávkování opiáty, abstinenčních příznaků nebo infekcí souvisejících s užíváním látek
  3. Schopnost poskytnout informovaný souhlas
  4. Schopnost poskytnout alespoň dvě formy kontaktu (osobní telefon, sociální média, e-mail nebo kontaktní informace na rodinu nebo přátele)
  5. Účastníci mohou mluvit jinými jazyky než anglicky, ale vyžadují použití tlumočnických služeb. Souhlasy budou k dispozici v angličtině, španělštině a portugalštině, což jsou tři nejpoužívanější jazyky v metropolitní oblasti Providence.

Kritéria vyloučení:

  1. Nelze poskytnout informovaný souhlas
  2. V policejní vazbě, ve vazbě nebo soudem nařízená léčba

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
SMART účastník
Pacienti na pohotovosti s poruchou užívání návykových látek, kterým byly poskytnuty služby SMART
Behaviorální: Tým pro pomoc při zneužívání látek (SMART)
Intervence studie spočívá ve spolupráci s týmem pro pomoc při zneužívání návykových látek (SMART), komunitním zdravotnickým pracovníkem-peer specialista na zotavení (PCHW). SMART PCHW zapojují pacienty s ED s poruchami užívání návykových látek a usnadňují poskytování služeb ED a propojení s ambulantní péčí. Poskytované služby zahrnují podporu zahájení léčby ED buprenorfinem, služby harm reduction, sociální služby (doprava, pomoc s bydlením atd.) a zapojení do nápravy mezi vrstevníky, behaviorální zdravotní služby a služby pro léčbu závislostí. Služby jsou poskytovány v době návštěvy ED. Podskupině pacientů je poskytován krátkodobý case management a navigace ambulantních služeb v závislosti na dostupnosti případů PCHW a individuálních potřebách.
Obvyklá péče
Pacienti na pohotovosti s poruchou užívání návykových látek, kteří neobdrželi služby SMART
Jiný: Obvyklá pečovatelská skupina
Pacient není viděn SMART komunitním zdravotním pracovníkem na pohotovostním oddělení. Péče a doporučení k léčbě dle uvážení ošetřujícího týmu pohotovostního oddělení.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zapojení do léčby
Časové okno: Porovná rozdíly v zapojení do léčby mezi rameny studie 3 a 6 měsíců po zařazení do studie.
Vyšetřovatelé budou měřit zapojení do formální léčby závislosti ve státem licencovaném zařízení pro léčbu závislostí a/nebo příjem buprenorfinu v ordinaci prostřednictvím datového propojení s databází programu monitorování léků na předpis na Rhode Island a online databází Rhode Island Behavioral Health.
Porovná rozdíly v zapojení do léčby mezi rameny studie 3 a 6 měsíců po zařazení do studie.
Recovery Capital
Časové okno: Porovná rozdíly v zapojení do léčby mezi rameny studie 3 a 6 měsíců po zařazení do studie.
Vyšetřovatelé provedou průzkumy s účastníky studie v době zápisu, tři měsíce po zápisu a šest měsíců po zápisu. Průzkum Změny v individuálním obnovovacím kapitálu měřené hlášenou vlastní účinností, sociálními sítěmi a kvalitou života
Porovná rozdíly v zapojení do léčby mezi rameny studie 3 a 6 měsíců po zařazení do studie.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Využití pohotovostního oddělení
Časové okno: Porovná rozdíly ve využití akutní péče mezi rameny studie 3 a 6 měsíců po zařazení do studie.
Vyšetřovatelé budou měřit využití pohotovostního oddělení prostřednictvím kontroly elektronických zdravotních záznamů zdravotního systému a datových propojení s databázemi Rhode Island Emergency Medical Services a Medicaid.
Porovná rozdíly ve využití akutní péče mezi rameny studie 3 a 6 měsíců po zařazení do studie.
Opakujte hospitalizaci
Časové okno: Porovná rozdíly ve využití akutní péče mezi rameny studie 3 a 6 měsíců po zařazení do studie.
Vyšetřovatelé budou měřit hospitalizace, přezkoumání elektronických zdravotních záznamů zdravotního systému a propojení dat s databázemi Rhode Island Emergency Medical Services a Medicaid.
Porovná rozdíly ve využití akutní péče mezi rameny studie 3 a 6 měsíců po zařazení do studie.
Opakujte předávkování
Časové okno: Porovná rozdíly ve využití akutní péče mezi rameny studie 3 a 6 měsíců po zařazení do studie.
Vyšetřovatelé budou měřit výskyt předávkování u elektronických zdravotních záznamů zdravotního systému a propojení dat s databázemi Rhode Island Emergency Medical Services a Medicaid.
Porovná rozdíly ve využití akutní péče mezi rameny studie 3 a 6 měsíců po zařazení do studie.
Úmrtnost
Časové okno: Porovná rozdíly v mortalitě mezi rameny studie 3 a 6 měsíců po zařazení do studie.
Prostřednictvím propojení se státní databází životně důležitých záznamů budou vyšetřovatelé porovnávat rozdíly v úmrtnosti mezi studijními rameny.
Porovná rozdíly v mortalitě mezi rameny studie 3 a 6 měsíců po zařazení do studie.
Zapojení sociálních služeb
Časové okno: Porovná rozdíly v sociálních potřebách souvisejících se zdravím mezi studijními větvemi 3 a 6 měsíců po zápisu do studie.
Vyšetřovatelé budou porovnávat změny v potřebách zapojení sociálních služeb prostřednictvím propojení s datovým ekosystémem výkonného úřadu zdravotnictví a sociálních služeb na Rhode Islandu. Databáze zahrnuté v datovém ekosystému zahrnují Rhode Island Department of Labor and Training, Department of Health and Human Services, Department of Corrections, Department of Human Services a Rhode Island Coalition on Homelessness.
Porovná rozdíly v sociálních potřebách souvisejících se zdravím mezi studijními větvemi 3 a 6 měsíců po zápisu do studie.
Zapojení služeb bydlení
Časové okno: Porovná rozdíly v zapojení ubytovacích služeb mezi studijními skupinami 3 a 6 měsíců po zařazení do studie.
Vyšetřovatelé budou porovnávat změny v zapojení služeb bydlení pro účastníky nestabilně ubytované. Účastníci budou identifikováni jako nestabilně ubytovaní na základě odpovědí průzkumu příjmu do studie. Výsledky budou identifikovány prostřednictvím propojení s daty Rhode Island Coalition on Homelessness uloženými v datovém ekosystému výkonného úřadu Rhode Island pro zdraví a sociální služby.
Porovná rozdíly v zapojení ubytovacích služeb mezi studijními skupinami 3 a 6 měsíců po zařazení do studie.
Zaměstnanost
Časové okno: porovnat rozdíly ve změnách v zaměstnání mezi studijními větvemi 3 a 6 měsíců po zařazení do studie.
Vyšetřovatelé budou porovnávat změny v zaměstnání prostřednictvím propojení s databází ministerstva práce a školení na Rhode Islandu, které sídlí v datovém ekosystému výkonného úřadu zdravotnictví a sociálních služeb na Rhode Islandu.
porovnat rozdíly ve změnách v zaměstnání mezi studijními větvemi 3 a 6 měsíců po zařazení do studie.
Uvěznění
Časové okno: Porovná rozdíly ve změnách ve výkonu trestu odnětí svobody a střetnutí se systémem trestní justice mezi studijními skupinami 3 a 6 měsíců po zápisu do studia.
Vyšetřovatelé budou porovnávat změny ve věznění a střetnutí se systémem trestního soudnictví prostřednictvím propojení s databází Rhode Island Department of Corrections, která je umístěna v datovém ekosystému výkonného úřadu pro zdraví a lidské služby na Rhode Islandu.
Porovná rozdíly ve změnách ve výkonu trestu odnětí svobody a střetnutí se systémem trestní justice mezi studijními skupinami 3 a 6 měsíců po zápisu do studia.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of California, Los Angeles

Spolupracovníci

Brown University
The Miriam Hospital
Rhode Island Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Elizabeth Samuels, MD, MPH, MHS, UCLA Emergency Medicine

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. září 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. října 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. listopadu 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. března 2024

První zveřejněno (Aktuální)

20. března 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

6. října 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. září 2025

Naposledy ověřeno

1. září 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • R01CE003632-01-00
  • R01CE003632 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Porucha užívání opioidů

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uruguay

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit