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Engagement des pairs travailleurs de proximité en médecine d’urgence pour le rétablissement (EMPOWER)

30 septembre 2025 mis à jour par: Elizabeth Samuels, University of California, Los Angeles

Navigation par les agents de santé communautaire des services d'urgence et par les pairs pour le lien avec le rétablissement : une évaluation de méthodes mixtes

Il s'agit d'une étude cas-témoins observationnelle et prospective évaluant les effets d'un programme d'agents de santé communautaires des services d'urgence et de spécialistes du rétablissement par les pairs (PCHW), la Substance Misuse Assistance Response Team (SMART). Les objectifs de cette étude sont de 1) comprendre les expériences des participants travaillant avec un SMART PCHW et identifier les mécanismes possibles pour un lien de récupération réussi ; 2) Évaluer l'efficacité SMART sur les résultats centrés sur le patient, la constitution d'un capital de rétablissement et le lien de rétablissement ; 3) Évaluer la mise en œuvre et l'efficacité de SMART sur les résultats pour les patients au fil du temps.

En utilisant une combinaison d'enquêtes et de liens de données avec des bases de données administratives de l'État, les enquêteurs de l'étude compareront de manière prospective les changements dans l'engagement dans le traitement de la toxicomanie, le capital de rétablissement, les besoins sociaux liés à la santé, l'utilisation des soins de courte durée et les décès entre les personnes recevant un PCHW ED et celles qui ne le font pas. Après avoir consenti à participer à l'étude, les participants rempliront des sondages au moment de l'inscription à l'étude et 3 et 6 mois après leur première visite à l'urgence. Les principaux résultats incluent l'engagement dans le traitement de la toxicomanie, l'engagement des services sociaux, l'utilisation des soins aigus et la mortalité sera évaluée grâce à des liens avec les bases de données administratives de l'État.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le service des urgences (SU) est en première ligne face à l’épidémie d’overdose, traitant un nombre croissant de personnes souffrant de troubles liés à l’usage de substances (TUS). Dans l’année qui suit une visite à l’urgence liée à la consommation de substances, le risque de décès est six fois plus élevé que celui des autres patients, et pour les personnes traitées après une surdose d’opioïdes, plus d’un patient sur vingt mourra. Chaque visite à l'urgence liée à la consommation de substances représente une opportunité cruciale de relier les patients aux services de rétablissement, mais il existe des lacunes importantes dans la prestation de services, moins d'un patient sur trois recevant des conseils comportementaux et seulement un sur cinq étant lié au traitement de la toxicomanie. Pour améliorer les liens avec les services de rétablissement et de traitement de la toxicomanie de l'urgence, les enquêteurs de l'étude ont lancé un programme multidisciplinaire d'agents de santé communautaires et de spécialistes du rétablissement par les pairs (PCHW), la Substance Misuse Assistance Response Team (SMART), dans un grand centre médical universitaire et urbain. centre qui prend en charge la majorité des patients atteints de TUS dans le Rhode Island. S'appuyant sur des modèles de programmes existants de spécialistes du rétablissement par les pairs, d'ASC et de défenseurs de la promotion de la santé, SMART est un nouveau programme basé sur l'urgence qui offre aux personnes ayant une visite à l'urgence liée à la consommation de substances un soutien individualisé, une gestion de cas à court terme, une navigation vers les services sociaux, un traitement des dommages. services de réduction, de rétablissement et de traitement de la toxicomanie à l’intérieur et à l’extérieur du service d’urgence. SMART se distingue des autres modèles de programmes de navigation des patients aux urgences et/ou de programmes spécialisés de rétablissement par les pairs en travaillant à l'intérieur et à l'extérieur de l'urgence et en se concentrant sur les déterminants sociaux du rétablissement. Ces dernières années, il y a eu une prolifération de programmes de rétablissement par les pairs, mais on sait peu de choses sur leur efficacité. Les enquêteurs de l'étude mèneront une étude pragmatique et à méthodes mixtes d'un programme ED PCHW établi pour évaluer la prestation du programme, les liens avec les services de rétablissement fondés sur des données probantes et les résultats à court et à long terme pour les patients. Les objectifs de cette étude sont de 1) comprendre les expériences des participants travaillant avec un SMART PCHW et identifier les mécanismes possibles pour un lien de récupération réussi ; 2) Évaluer l'efficacité SMART sur les résultats centrés sur le patient, la constitution d'un capital de rétablissement et le lien de rétablissement ; 3) Évaluer la mise en œuvre et l'efficacité de SMART sur les résultats pour les patients au fil du temps. Les entretiens avec les participants examineront les expériences des participants avec SMART, l'engagement des services de rétablissement et identifieront des stratégies d'engagement potentiellement efficaces. Un cadre RE-AIM sera utilisé pour évaluer la mise en œuvre du programme (résultats du processus) et l'efficacité (résultats pour les patients). Des enquêtes et des couplages de données avec des bases de données administratives d'hôpitaux et d'État seront utilisés pour mesurer les changements dans le capital de rétablissement, les réseaux sociaux, la réception des services sociaux, le lien avec les services de réduction des risques, de rétablissement et de traitement de la toxicomanie, ainsi que les changements dans l'utilisation des soins aigus et la mortalité parmi les personnes. recevoir SMART. Les résultats de cette étude fourniront des données solides sur le processus du programme spécialisé en rétablissement par les pairs et les résultats au niveau des patients nécessaires pour une étude ultérieure complète à plusieurs niveaux visant à identifier et à tester l'efficacité des composants du programme de rétablissement par les pairs et des stratégies de mise en œuvre pour l'amélioration, la diffusion et la durabilité du programme. .

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

400

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, États-Unis, 02903
        • Recrutement
        • Rhode Island Hospital
        • Chercheur principal:
          • Taneisha Wilson, MD
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

L'étude recrutera 400 personnes avec une visite liée à la consommation de substances. Les individus seront approchés après avoir reçu les services ED.

  1. 200 personnes ayant bénéficié des services SMART.

    - Les participants seront contactés pour participer à l'étude après avoir déjà reçu les services SMART.

  2. 200 personnes qui n'ont PAS reçu de services SMART.

    • Les participants seront approchés pour l'inscription à l'étude dans ce bras d'étude lorsqu'ils seront vus et traités à un jour et à une heure ou sur un site d'urgence où SMART n'est pas disponible.

La description

Critère d'intégration:

  1. Adultes de 18 ans ou plus
  2. Vu et traité au Rhode Island ou au service d'urgence de l'hôpital Miriam pour un problème lié à la consommation de substances, notamment une intoxication, un sevrage, une surdose d'opioïdes, un sevrage aux opioïdes ou une infection liée à la consommation de substances.
  3. Capable de fournir un consentement éclairé
  4. Capable de fournir au moins deux formes de contact (téléphone personnel, réseaux sociaux, e-mail ou coordonnées de la famille ou des amis)
  5. Les participants peuvent parler des langues autres que l'anglais mais nécessitent le recours aux services d'un interprète. Les consentements seront disponibles en anglais, espagnol et portugais, les trois langues les plus parlées dans la région métropolitaine de Providence.

Critère d'exclusion:

  1. Incapable de fournir un consentement éclairé
  2. En garde à vue, incarcéré ou un tribunal a ordonné l'inscription à un traitement

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Participant SMART
Patients des services d'urgence souffrant d'un trouble lié à l'usage de substances et ayant reçu des services SMART
Comportemental: Équipe d'intervention d'assistance en cas de toxicomanie (SMART)
L'intervention de l'étude consiste en un engagement avec un agent de santé communautaire spécialiste du rétablissement par les pairs (PCHW) de l'équipe d'intervention en cas de toxicomanie (SMART). Les SMART PCHW engagent les patients atteints de troubles liés à l'usage de substances et facilitent la fourniture de services d'urgence et les liens avec les soins ambulatoires. Les services fournis comprennent le soutien à l'initiation à la buprénorphine, les services de réduction des méfaits, les services sociaux (transport, aide au logement, etc.) et l'engagement dans le rétablissement par les pairs, les services de santé comportementale et les services de traitement de la toxicomanie. Les services sont fournis au moment de la visite à l’urgence. Un sous-groupe de patients bénéficie d'une gestion de cas à court terme et d'une navigation dans les services ambulatoires en fonction de la disponibilité de la charge de travail du PCHW et des besoins individuels.
Soins habituels
Patients des services d'urgence souffrant d'un trouble lié à l'usage de substances qui n'ont pas reçu de services SMART
Autre: Groupe de soins habituels
Patient non vu par un agent de santé communautaire SMART au service des urgences. Référence pour les soins et le traitement à la discrétion de l’équipe traitante du service des urgences.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Participation au traitement
Délai: Comparera les différences d'engagement dans le traitement entre les bras de l'étude 3 et 6 mois après l'inscription à l'étude.
Les enquêteurs mesureront l'engagement dans un traitement formel de la toxicomanie dans un établissement de traitement de la toxicomanie agréé par l'État et/ou la réception de buprénorphine en cabinet grâce à des liaisons de données avec la base de données du programme de surveillance des médicaments sur ordonnance du Rhode Island et la base de données en ligne sur la santé comportementale du Rhode Island.
Comparera les différences d'engagement dans le traitement entre les bras de l'étude 3 et 6 mois après l'inscription à l'étude.
Capital de relance
Délai: Comparera les différences d'engagement dans le traitement entre les bras de l'étude 3 et 6 mois après l'inscription à l'étude.
Les enquêteurs mèneront des enquêtes auprès des participants à l'étude au moment de l'inscription, trois mois après l'inscription et six mois après l'inscription. Enquête Changements dans le capital de rétablissement individuel tel que mesuré par l'auto-efficacité déclarée, les réseaux sociaux et la qualité de vie
Comparera les différences d'engagement dans le traitement entre les bras de l'étude 3 et 6 mois après l'inscription à l'étude.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Utilisation des services d'urgence
Délai: Comparera les différences dans l'utilisation des soins de courte durée entre les bras de l'étude 3 et 6 mois après l'inscription à l'étude.
Les enquêteurs mesureront l'utilisation des services d'urgence en examinant les dossiers de santé électroniques du système de santé et les liens de données avec les services médicaux d'urgence du Rhode Island et les bases de données de réclamations Medicaid.
Comparera les différences dans l'utilisation des soins de courte durée entre les bras de l'étude 3 et 6 mois après l'inscription à l'étude.
Répétition d'une hospitalisation
Délai: Comparera les différences dans l'utilisation des soins de courte durée entre les bras de l'étude 3 et 6 mois après l'inscription à l'étude.
Les enquêteurs mesureront les hospitalisations, l'examen des dossiers de santé électroniques du système de santé et les liens de données avec les services médicaux d'urgence du Rhode Island et les bases de données de réclamations Medicaid.
Comparera les différences dans l'utilisation des soins de courte durée entre les bras de l'étude 3 et 6 mois après l'inscription à l'étude.
Répéter le surdosage
Délai: Comparera les différences dans l'utilisation des soins de courte durée entre les bras de l'étude 3 et 6 mois après l'inscription à l'étude.
Les enquêteurs mesureront l'examen de l'incidence des surdoses des dossiers de santé électroniques du système de santé et des liens de données avec les services médicaux d'urgence du Rhode Island et les bases de données de réclamations Medicaid.
Comparera les différences dans l'utilisation des soins de courte durée entre les bras de l'étude 3 et 6 mois après l'inscription à l'étude.
Mortalité
Délai: Comparera les différences de mortalité entre les bras de l'étude 3 et 6 mois après l'inscription à l'étude.
Grâce à la liaison avec la base de données des registres d'état civil, les enquêteurs compareront les différences de mortalité entre les bras de l'étude.
Comparera les différences de mortalité entre les bras de l'étude 3 et 6 mois après l'inscription à l'étude.
Engagement des services sociaux
Délai: Comparera les différences dans les besoins sociaux liés à la santé entre les bras d'étude 3 et 6 mois après l'inscription à l'étude.
Les enquêteurs compareront les changements dans les besoins d'engagement des services sociaux grâce à des liens avec le Bureau exécutif de Rhode Island de l'écosystème de données sur la santé et les services sociaux. Les bases de données incluses dans l'écosystème de données comprennent le ministère du Travail et de la Formation du Rhode Island, le ministère de la Santé et des Services sociaux, le ministère des Services correctionnels, le ministère des Services sociaux et la Coalition du Rhode Island sur les sans-abri.
Comparera les différences dans les besoins sociaux liés à la santé entre les bras d'étude 3 et 6 mois après l'inscription à l'étude.
Mobilisation des services de logement
Délai: Comparera les différences dans l'engagement des services de logement entre les groupes d'étude 3 et 6 mois après l'inscription à l'étude.
Les enquêteurs compareront les changements dans l'engagement des services de logement pour les participants logés de manière instable. Les participants seront identifiés comme logés de manière instable grâce aux réponses à l'enquête d'admission à l'étude. Les résultats seront identifiés grâce à des liens avec les données de la Coalition du Rhode Island sur les sans-abri hébergées au Bureau exécutif de l'écosystème de données sur la santé et les services sociaux du Rhode Island.
Comparera les différences dans l'engagement des services de logement entre les groupes d'étude 3 et 6 mois après l'inscription à l'étude.
Emploi
Délai: comparer les différences dans les changements d'emploi entre les groupes d'étude 3 et 6 mois après l'inscription à l'étude.
Les enquêteurs compareront les changements dans l'emploi grâce à des liens avec la base de données du ministère du Travail et de la Formation du Rhode Island hébergée dans le Bureau exécutif de Rhode Island de l'écosystème de données sur la santé et les services sociaux.
comparer les différences dans les changements d'emploi entre les groupes d'étude 3 et 6 mois après l'inscription à l'étude.
Incarcération
Délai: Comparera les différences dans les changements en matière d'incarcération et de rencontres avec le système de justice pénale entre les groupes d'étude 3 et 6 mois après l'inscription à l'étude.
Les enquêteurs compareront les changements dans l'incarcération et les rencontres avec le système de justice pénale grâce à des liens avec la base de données du département correctionnel du Rhode Island qui est hébergée dans le Bureau exécutif de Rhode Island de l'écosystème de données sur la santé et les services sociaux.
Comparera les différences dans les changements en matière d'incarcération et de rencontres avec le système de justice pénale entre les groupes d'étude 3 et 6 mois après l'inscription à l'étude.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of California, Los Angeles

Collaborateurs

Brown University
The Miriam Hospital
Rhode Island Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Elizabeth Samuels, MD, MPH, MHS, UCLA Emergency Medicine

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juillet 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 septembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 octobre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 novembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 mars 2024

Première publication (Réel)

20 mars 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

6 octobre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 septembre 2025

Dernière vérification

1 septembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • R01CE003632-01-00
  • R01CE003632 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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