- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06320015
Zaangażowanie pracowników pomocy społecznej w zakresie medycyny ratunkowej w celu powrotu do zdrowia (EMPOWER)
Nawigacja między pracownikami służby zdrowia na oddziale ratunkowym w zakresie odzyskiwania zdrowia w celu powiązania z wyzdrowieniem: ocena metod mieszanych
Jest to obserwacyjne, prospektywne badanie kliniczno-kontrolne oceniające skutki programu specjalistycznego dla pracowników służby zdrowia w oddziale ratunkowym (PCHW), zespołu reagowania na nadużywanie substancji (SMART). Celem tego badania jest 1) zrozumienie doświadczeń uczestników pracy z SMART PCHW i identyfikacja możliwych mechanizmów skutecznego powiązania odzyskiwania; 2) Ocenić skuteczność SMART pod kątem wyników skupionych na pacjencie, budowania kapitału na powrót do zdrowia i powiązania z powrotem do zdrowia; 3) Ocenić wdrożenie SMART i skuteczność w odniesieniu do wyników leczenia pacjentów w miarę upływu czasu.
Korzystając z kombinacji ankiet i powiązań danych z administracyjnymi bazami danych stanowych, badacze prospektywnie porównają zmiany w zaangażowaniu w leczenie uzależnień, kapitale na powrót do zdrowia, potrzebach socjalnych związanych ze zdrowiem, wykorzystaniu doraźnej opieki i zgonów pomiędzy osobami otrzymującymi ED PCHW i tymi, które tego nie robią. Po wyrażeniu zgody na udział w badaniu uczestnicy wypełnią ankiety w momencie zapisania się na badanie oraz 3 i 6 miesięcy po pierwszej wizycie na SOR. Podstawowe wyniki obejmują zaangażowanie w leczenie uzależnień, zaangażowanie usług społecznych, wykorzystanie ostrej opieki i śmiertelność zostaną ocenione poprzez powiązania z administracyjnymi bazami danych stanu.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Ashley Gaipo
- Numer telefonu: (401) 444-3374
- E-mail: agaipo@lifespan.org
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Do badania zostanie włączonych 400 osób, które odbędą wizytę związaną z używaniem substancji psychoaktywnych. Z pacjentami skontaktujemy się po otrzymaniu usług ED.
200 osób, które otrzymały usługi SMART.
- Uczestnicy zostaną poproszeni o udział w badaniu po skorzystaniu z usług SMART.
200 osób, które NIE otrzymały usług SMART.
- Uczestnicy zostaną poproszeni o włączenie do badania w tej grupie badania, jeśli zostaną poddani badaniu i leczeniu w dniu i godzinie lub na SOR, gdzie SMART nie jest dostępny.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli w wieku 18 lat lub starsi
- Wizyta i leczenie na oddziale Rhode Island lub w szpitalu Miriam Hospital ED z powodu problemów związanych z używaniem substancji, w tym zatrucia, odstawienia, przedawkowania opioidów, odstawienia opioidów lub infekcji związanej z używaniem substancji
- Możliwość wyrażenia świadomej zgody
- Potrafi zapewnić co najmniej dwie formy kontaktu (telefon osobisty, media społecznościowe, e-mail lub dane kontaktowe rodziny lub przyjaciół)
- Uczestnicy mogą mówić w językach innych niż angielski, ale wymagają skorzystania z usług tłumacza. Zgody będą dostępne w języku angielskim, hiszpańskim i portugalskim, trzech najczęściej używanych językach w obszarze metropolitalnym Providence.
Kryteria wyłączenia:
- Nie można wyrazić świadomej zgody
- Przebywa w areszcie policyjnym, przebywa w więzieniu lub ma nakaz leczenia przez sąd
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Uczestnik SMART
Pacjenci oddziału ratunkowego z zaburzeniami związanymi z używaniem substancji psychoaktywnych, którzy otrzymali usługi SMART
|
Interwencja w ramach badania polega na nawiązaniu współpracy z zespołem reagowania na nadużywanie substancji (SMART), specjalistą ds. odzyskiwania zdrowia wśród pracowników służby zdrowia (PCHW).
SMART PCHW angażują pacjentów ED cierpiących na zaburzenia związane z używaniem substancji psychoaktywnych i ułatwiają świadczenie usług ED oraz powiązania z opieką ambulatoryjną.
Świadczone usługi obejmują wsparcie w rozpoczynaniu leczenia zaburzeń erekcji za pomocą buprenorfiny, usługi redukcji szkód, usługi społeczne (transport, pomoc mieszkaniowa itp.) oraz zaangażowanie w powrót do zdrowia rówieśniczego, usługi w zakresie zdrowia behawioralnego i usługi leczenia uzależnień.
Usługi świadczone są w czasie wizyty na SOR.
Podgrupie pacjentów zapewnia się krótkoterminowe zarządzanie przypadkami i nawigację w zakresie usług ambulatoryjnych w zależności od dostępności liczby spraw PCHW i indywidualnych potrzeb.
|
Zwykła opieka
Pacjenci oddziału ratunkowego z zaburzeniami związanymi z używaniem substancji psychoaktywnych, którzy nie otrzymali usług SMART
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zaangażowanie w leczenie
Ramy czasowe: Porówna różnice w zaangażowaniu w leczenie pomiędzy ramionami badania 3 i 6 miesięcy po włączeniu do badania.
|
Badacze będą mierzyć zaangażowanie w formalne leczenie uzależnień w licencjonowanej przez stan placówce leczenia uzależnień i/lub przyjmowanie buprenorfiny w gabinecie za pośrednictwem łączy danych z bazą danych Programu monitorowania leków na receptę stanu Rhode Island i internetową bazą danych stanu Rhode Island Behavioral Health.
|
Porówna różnice w zaangażowaniu w leczenie pomiędzy ramionami badania 3 i 6 miesięcy po włączeniu do badania.
|
Kapitał Odzyskiwania
Ramy czasowe: Porówna różnice w zaangażowaniu w leczenie pomiędzy ramionami badania 3 i 6 miesięcy po włączeniu do badania.
|
Badacze przeprowadzą ankiety z uczestnikami badania w momencie włączenia do badania, trzy miesiące po włączeniu i sześć miesięcy po włączeniu.
Badanie Zmiany w indywidualnym kapitale naprawczym mierzonym poczuciem własnej skuteczności, sieciami społecznościowymi i jakością życia
|
Porówna różnice w zaangażowaniu w leczenie pomiędzy ramionami badania 3 i 6 miesięcy po włączeniu do badania.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Wykorzystanie oddziału ratunkowego
Ramy czasowe: Porówna różnice w korzystaniu z opieki doraźnej pomiędzy ramionami badania 3 i 6 miesięcy po włączeniu do badania.
|
Badacze zmierzą wykorzystanie oddziałów ratunkowych poprzez przegląd elektronicznej dokumentacji medycznej systemu opieki zdrowotnej i powiązań danych z bazami danych służb ratownictwa medycznego Rhode Island i roszczeń Medicaid.
|
Porówna różnice w korzystaniu z opieki doraźnej pomiędzy ramionami badania 3 i 6 miesięcy po włączeniu do badania.
|
Powtórz hospitalizację
Ramy czasowe: Porówna różnice w korzystaniu z opieki doraźnej pomiędzy ramionami badania 3 i 6 miesięcy po włączeniu do badania.
|
Badacze przeanalizują przegląd elektronicznej dokumentacji zdrowotnej systemu opieki zdrowotnej i powiązań danych z bazami danych służb ratownictwa medycznego stanu Rhode Island i roszczeń Medicaid.
|
Porówna różnice w korzystaniu z opieki doraźnej pomiędzy ramionami badania 3 i 6 miesięcy po włączeniu do badania.
|
Powtórzyć przedawkowanie
Ramy czasowe: Porówna różnice w korzystaniu z opieki doraźnej pomiędzy ramionami badania 3 i 6 miesięcy po włączeniu do badania.
|
Badacze przeanalizują przegląd przypadków przedawkowania elektronicznych kart zdrowia systemu opieki zdrowotnej i powiązań danych z bazami danych służb ratownictwa medycznego stanu Rhode Island i bazami danych Medicaid.
|
Porówna różnice w korzystaniu z opieki doraźnej pomiędzy ramionami badania 3 i 6 miesięcy po włączeniu do badania.
|
Śmiertelność
Ramy czasowe: Porówna różnice w śmiertelności pomiędzy ramionami badania 3 i 6 miesięcy po włączeniu do badania.
|
Dzięki połączeniu z państwową bazą danych akt stanu cywilnego badacze porównają różnice w śmiertelności pomiędzy ramionami badania.
|
Porówna różnice w śmiertelności pomiędzy ramionami badania 3 i 6 miesięcy po włączeniu do badania.
|
Zaangażowanie w usługi społeczne
Ramy czasowe: Porówna różnice w potrzebach społecznych związanych ze zdrowiem pomiędzy ramionami badania 3 i 6 miesięcy po włączeniu do badania.
|
Badacze porównają zmiany w potrzebach w zakresie zaangażowania usług społecznych poprzez powiązanie z ekosystemem danych Biura Wykonawczego ds. Zdrowia i Usług Społecznych stanu Rhode Island.
Bazy danych zawarte w ekosystemie danych obejmują Departament Pracy i Szkolenia stanu Rhode Island, Departament Zdrowia i Opieki Społecznej, Departament Więziennictwa, Departament Opieki Społecznej oraz Koalicja na rzecz Bezdomności stanu Rhode Island.
|
Porówna różnice w potrzebach społecznych związanych ze zdrowiem pomiędzy ramionami badania 3 i 6 miesięcy po włączeniu do badania.
|
Zaangażowanie w usługi mieszkaniowe
Ramy czasowe: Porówna różnice w zaangażowaniu w usługi mieszkaniowe pomiędzy ramionami badania 3 i 6 miesięcy po włączeniu do badania.
|
Badacze porównają zmiany w zaangażowaniu w usługi mieszkaniowe w przypadku uczestników zamieszkujących niestabilnie.
Uczestnicy zostaną zidentyfikowani jako osoby przebywające w niestabilnym środowisku na podstawie odpowiedzi udzielonych w ankiecie dotyczącej naboru do badania.
Wyniki zostaną zidentyfikowane poprzez powiązanie z danymi Koalicji Rhode Island na rzecz bezdomności przechowywanymi w ekosystemie danych Biura Wykonawczego ds. Zdrowia i Usług Społecznych stanu Rhode Island.
|
Porówna różnice w zaangażowaniu w usługi mieszkaniowe pomiędzy ramionami badania 3 i 6 miesięcy po włączeniu do badania.
|
Zatrudnienie
Ramy czasowe: porównaj różnice w zmianach w zatrudnieniu pomiędzy ramionami badania 3 i 6 miesięcy po włączeniu do badania.
|
Badacze porównają zmiany w zatrudnieniu poprzez połączenie z bazą danych Departamentu Pracy i Szkoleń stanu Rhode Island, mieszczącą się w ekosystemie danych Biura Wykonawczego ds. Zdrowia i Usług Społecznych stanu Rhode Island.
|
porównaj różnice w zmianach w zatrudnieniu pomiędzy ramionami badania 3 i 6 miesięcy po włączeniu do badania.
|
Uwięzienie
Ramy czasowe: Porówna różnice w zmianach w zakresie odbywania kary pozbawienia wolności i spotkań z wymiarem sprawiedliwości w sprawach karnych pomiędzy ramionami badania 3 i 6 miesięcy po przyjęciu do badania.
|
Śledczy porównają zmiany w pozbawieniu wolności i spotkania z wymiarem sprawiedliwości w sprawach karnych poprzez połączenie z bazą danych Departamentu Więziennictwa stanu Rhode Island, która znajduje się w ekosystemie danych Biura Wykonawczego ds. Zdrowia i Opieki Społecznej stanu Rhode Island.
|
Porówna różnice w zmianach w zakresie odbywania kary pozbawienia wolności i spotkań z wymiarem sprawiedliwości w sprawach karnych pomiędzy ramionami badania 3 i 6 miesięcy po przyjęciu do badania.
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Elizabeth Samuels, MD, MPH, MHS, UCLA Emergency Medicine
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- R01CE003632-01-00
- R01CE003632 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zaburzenie używania opioidów
-
Alza Corporation, DE, USAZakończony
-
Medical University of WarsawNieznanyBól porodowy | Znieczulenie, zewnątrzoponowe | OpioidPolska
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisMission Interministérielle de Lutte contre les Drogues et les Conduites Addictives... i inni współpracownicyZakończonyKonsumpcja substancji psychoaktywnych | Zaburzenie związane z substancjami | Off Label-use | Wzmocnienie funkcji poznawczychFrancja
-
Finnish Institute for Health and WelfareZakończonyNalokson | Hazard | Rozpylać | OpioidFinlandia
-
Aswan UniversityRekrutacyjnyCesarskie cięcie | Świąd | Wlew lidokainy | Neuroksjalny opioidEgipt
-
Fujian Cancer HospitalNieznanyOpioid, umiarkowany ból nowotworowy, transdermalny fentanyl, 12,5 ug/h, nieleczony opioidami
-
VA Office of Research and DevelopmentRekrutacyjnyUzależnienie, OpioidStany Zjednoczone
-
Texas Christian UniversityUniversity of New Mexico; Loyola UniversityRekrutacyjnyUzależnienie, OpioidStany Zjednoczone
-
University of SaskatchewanZakończonyBól porodowy | Ból położniczy | Indukcja płodu/noworodka dotkniętego porodem | Zewnątrzoponowe | Problemy znieczulenia położniczego | OpioidKanada
-
Jagannadha R AvasaralaZakończonyStwardnienie rozsiane | Zapalenie nerwu wzrokowego | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak | Zapalenie nerwu wzrokowego i spektrum zaburzeń nerwu wzrokowego Nawrót | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder ProgresjaStany Zjednoczone