Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zaangażowanie pracowników pomocy społecznej w zakresie medycyny ratunkowej w celu powrotu do zdrowia (EMPOWER)

19 marca 2024 zaktualizowane przez: Elizabeth Samuels, University of California, Los Angeles

Nawigacja między pracownikami służby zdrowia na oddziale ratunkowym w zakresie odzyskiwania zdrowia w celu powiązania z wyzdrowieniem: ocena metod mieszanych

Jest to obserwacyjne, prospektywne badanie kliniczno-kontrolne oceniające skutki programu specjalistycznego dla pracowników służby zdrowia w oddziale ratunkowym (PCHW), zespołu reagowania na nadużywanie substancji (SMART). Celem tego badania jest 1) zrozumienie doświadczeń uczestników pracy z SMART PCHW i identyfikacja możliwych mechanizmów skutecznego powiązania odzyskiwania; 2) Ocenić skuteczność SMART pod kątem wyników skupionych na pacjencie, budowania kapitału na powrót do zdrowia i powiązania z powrotem do zdrowia; 3) Ocenić wdrożenie SMART i skuteczność w odniesieniu do wyników leczenia pacjentów w miarę upływu czasu.

Korzystając z kombinacji ankiet i powiązań danych z administracyjnymi bazami danych stanowych, badacze prospektywnie porównają zmiany w zaangażowaniu w leczenie uzależnień, kapitale na powrót do zdrowia, potrzebach socjalnych związanych ze zdrowiem, wykorzystaniu doraźnej opieki i zgonów pomiędzy osobami otrzymującymi ED PCHW i tymi, które tego nie robią. Po wyrażeniu zgody na udział w badaniu uczestnicy wypełnią ankiety w momencie zapisania się na badanie oraz 3 i 6 miesięcy po pierwszej wizycie na SOR. Podstawowe wyniki obejmują zaangażowanie w leczenie uzależnień, zaangażowanie usług społecznych, wykorzystanie ostrej opieki i śmiertelność zostaną ocenione poprzez powiązania z administracyjnymi bazami danych stanu.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Oddział ratunkowy (ED) znajduje się na pierwszej linii frontu w walce z epidemią przedawkowania i leczy coraz większą liczbę osób cierpiących na zaburzenia związane z używaniem substancji psychoaktywnych (SUD). W ciągu roku od wizyty na SOR związanej z używaniem substancji ryzyko zgonu jest sześciokrotnie wyższe niż u innych pacjentów, a w przypadku osób leczonych po przedawkowaniu opioidów umrze więcej niż co dwudziesty pacjent. Każda wizyta na SOR związana z używaniem substancji stwarza kluczową okazję do zapewnienia pacjentom dostępu do usług rehabilitacyjnych, jednakże istnieją znaczne luki w świadczeniu usług – mniej niż jedna trzecia korzysta z poradnictwa behawioralnego, a tylko jedna na pięć jest powiązana z leczeniem uzależnień. Aby poprawić powiązanie z oddziałami ratunkowymi i usługami leczenia uzależnień, badacze uruchomili multidyscyplinarny program specjalistyczny dla pracowników służby zdrowia społeczności SOR (PCHW), Zespół Reagowania na Pomoc w przypadku Nadużyć Substancji (SMART) w dużej, akademickiej, miejskiej placówce medycznej ośrodek, który opiekuje się większością pacjentów z SUD na Rhode Island. Czerpiąc z modeli istniejących programów specjalistów ds. odzyskiwania rówieśniczego, CHW i zwolenników promocji zdrowia, SMART to nowatorski program oparty na ED, który zapewnia osobom korzystającym z wizyty na SOR związanej z używaniem substancji, zindywidualizowane wsparcie, krótkoterminowe zarządzanie przypadkami, nawigację do usług społecznych, pomoc w leczeniu szkód usługi redukcji, powrotu do zdrowia i leczenia uzależnień na oddziałach ratunkowych i poza nimi. SMART różni się od innych modeli nawigacji pacjentów na SOR i/lub specjalistycznych programów rekonwalescencji poprzez pracę na SOR i poza nią oraz skupienie się na społecznych determinantach powrotu do zdrowia. W ostatnich latach pojawiło się coraz więcej programów odzyskiwania pomocy dla osób z zaburzeniami erekcji, ale niewiele wiadomo na temat ich skuteczności. Badacze przeprowadzą pragmatyczne badanie różnymi metodami ustalonego programu ED PCHW w celu oceny realizacji programu, powiązania z usługami rekonwalescencji opartymi na dowodach oraz krótko- i długoterminowymi wynikami leczenia pacjentów. Celem tego badania jest 1) zrozumienie doświadczeń uczestników pracy z SMART PCHW i identyfikacja możliwych mechanizmów skutecznego powiązania odzyskiwania; 2) Ocenić skuteczność SMART pod kątem wyników skupionych na pacjencie, budowania kapitału na powrót do zdrowia i powiązania z powrotem do zdrowia; 3) Ocenić wdrożenie SMART i skuteczność w odniesieniu do wyników leczenia pacjentów w miarę upływu czasu. Wywiady z uczestnikami pozwolą sprawdzić doświadczenia uczestników w zakresie SMART, zaangażowania służb ratowniczych i zidentyfikować potencjalnie skuteczne strategie zaangażowania. Ramy RE-AIM zostaną wykorzystane do oceny wdrożenia programu (wyniki procesu) i skuteczności (wyniki pacjenta). Ankiety i powiązania danych ze szpitalnymi i stanowymi administracyjnymi bazami danych zostaną wykorzystane do pomiaru zmian w kapitale rekonwalescencji, sieciach społecznościowych, korzystaniu z usług społecznych, powiązaniu z usługami redukcji szkód, rekonwalescencji i leczenia uzależnień, a także zmian w korzystaniu z ostrej opieki i śmiertelności wśród ludzi odbieranie SMART-u. Wyniki tego badania dostarczą solidnych danych na temat procesu programu specjalistycznego leczenia ED przez rówieśników oraz wyników na poziomie pacjenta potrzebnych do kolejnego wielopoziomowego, kompleksowego badania w celu zidentyfikowania i przetestowania skuteczności elementów programu rówieśniczego powrotu do zdrowia ED oraz strategii wdrażania w celu ulepszenia, rozpowszechniania i trwałości programu .

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

400

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Do badania zostanie włączonych 400 osób, które odbędą wizytę związaną z używaniem substancji psychoaktywnych. Z pacjentami skontaktujemy się po otrzymaniu usług ED.

  1. 200 osób, które otrzymały usługi SMART.

    - Uczestnicy zostaną poproszeni o udział w badaniu po skorzystaniu z usług SMART.

  2. 200 osób, które NIE otrzymały usług SMART.

    • Uczestnicy zostaną poproszeni o włączenie do badania w tej grupie badania, jeśli zostaną poddani badaniu i leczeniu w dniu i godzinie lub na SOR, gdzie SMART nie jest dostępny.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Dorośli w wieku 18 lat lub starsi
  2. Wizyta i leczenie na oddziale Rhode Island lub w szpitalu Miriam Hospital ED z powodu problemów związanych z używaniem substancji, w tym zatrucia, odstawienia, przedawkowania opioidów, odstawienia opioidów lub infekcji związanej z używaniem substancji
  3. Możliwość wyrażenia świadomej zgody
  4. Potrafi zapewnić co najmniej dwie formy kontaktu (telefon osobisty, media społecznościowe, e-mail lub dane kontaktowe rodziny lub przyjaciół)
  5. Uczestnicy mogą mówić w językach innych niż angielski, ale wymagają skorzystania z usług tłumacza. Zgody będą dostępne w języku angielskim, hiszpańskim i portugalskim, trzech najczęściej używanych językach w obszarze metropolitalnym Providence.

Kryteria wyłączenia:

  1. Nie można wyrazić świadomej zgody
  2. Przebywa w areszcie policyjnym, przebywa w więzieniu lub ma nakaz leczenia przez sąd

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Uczestnik SMART
Pacjenci oddziału ratunkowego z zaburzeniami związanymi z używaniem substancji psychoaktywnych, którzy otrzymali usługi SMART
Interwencja w ramach badania polega na nawiązaniu współpracy z zespołem reagowania na nadużywanie substancji (SMART), specjalistą ds. odzyskiwania zdrowia wśród pracowników służby zdrowia (PCHW). SMART PCHW angażują pacjentów ED cierpiących na zaburzenia związane z używaniem substancji psychoaktywnych i ułatwiają świadczenie usług ED oraz powiązania z opieką ambulatoryjną. Świadczone usługi obejmują wsparcie w rozpoczynaniu leczenia zaburzeń erekcji za pomocą buprenorfiny, usługi redukcji szkód, usługi społeczne (transport, pomoc mieszkaniowa itp.) oraz zaangażowanie w powrót do zdrowia rówieśniczego, usługi w zakresie zdrowia behawioralnego i usługi leczenia uzależnień. Usługi świadczone są w czasie wizyty na SOR. Podgrupie pacjentów zapewnia się krótkoterminowe zarządzanie przypadkami i nawigację w zakresie usług ambulatoryjnych w zależności od dostępności liczby spraw PCHW i indywidualnych potrzeb.
Zwykła opieka
Pacjenci oddziału ratunkowego z zaburzeniami związanymi z używaniem substancji psychoaktywnych, którzy nie otrzymali usług SMART

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zaangażowanie w leczenie
Ramy czasowe: Porówna różnice w zaangażowaniu w leczenie pomiędzy ramionami badania 3 i 6 miesięcy po włączeniu do badania.
Badacze będą mierzyć zaangażowanie w formalne leczenie uzależnień w licencjonowanej przez stan placówce leczenia uzależnień i/lub przyjmowanie buprenorfiny w gabinecie za pośrednictwem łączy danych z bazą danych Programu monitorowania leków na receptę stanu Rhode Island i internetową bazą danych stanu Rhode Island Behavioral Health.
Porówna różnice w zaangażowaniu w leczenie pomiędzy ramionami badania 3 i 6 miesięcy po włączeniu do badania.
Kapitał Odzyskiwania
Ramy czasowe: Porówna różnice w zaangażowaniu w leczenie pomiędzy ramionami badania 3 i 6 miesięcy po włączeniu do badania.
Badacze przeprowadzą ankiety z uczestnikami badania w momencie włączenia do badania, trzy miesiące po włączeniu i sześć miesięcy po włączeniu. Badanie Zmiany w indywidualnym kapitale naprawczym mierzonym poczuciem własnej skuteczności, sieciami społecznościowymi i jakością życia
Porówna różnice w zaangażowaniu w leczenie pomiędzy ramionami badania 3 i 6 miesięcy po włączeniu do badania.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wykorzystanie oddziału ratunkowego
Ramy czasowe: Porówna różnice w korzystaniu z opieki doraźnej pomiędzy ramionami badania 3 i 6 miesięcy po włączeniu do badania.
Badacze zmierzą wykorzystanie oddziałów ratunkowych poprzez przegląd elektronicznej dokumentacji medycznej systemu opieki zdrowotnej i powiązań danych z bazami danych służb ratownictwa medycznego Rhode Island i roszczeń Medicaid.
Porówna różnice w korzystaniu z opieki doraźnej pomiędzy ramionami badania 3 i 6 miesięcy po włączeniu do badania.
Powtórz hospitalizację
Ramy czasowe: Porówna różnice w korzystaniu z opieki doraźnej pomiędzy ramionami badania 3 i 6 miesięcy po włączeniu do badania.
Badacze przeanalizują przegląd elektronicznej dokumentacji zdrowotnej systemu opieki zdrowotnej i powiązań danych z bazami danych służb ratownictwa medycznego stanu Rhode Island i roszczeń Medicaid.
Porówna różnice w korzystaniu z opieki doraźnej pomiędzy ramionami badania 3 i 6 miesięcy po włączeniu do badania.
Powtórzyć przedawkowanie
Ramy czasowe: Porówna różnice w korzystaniu z opieki doraźnej pomiędzy ramionami badania 3 i 6 miesięcy po włączeniu do badania.
Badacze przeanalizują przegląd przypadków przedawkowania elektronicznych kart zdrowia systemu opieki zdrowotnej i powiązań danych z bazami danych służb ratownictwa medycznego stanu Rhode Island i bazami danych Medicaid.
Porówna różnice w korzystaniu z opieki doraźnej pomiędzy ramionami badania 3 i 6 miesięcy po włączeniu do badania.
Śmiertelność
Ramy czasowe: Porówna różnice w śmiertelności pomiędzy ramionami badania 3 i 6 miesięcy po włączeniu do badania.
Dzięki połączeniu z państwową bazą danych akt stanu cywilnego badacze porównają różnice w śmiertelności pomiędzy ramionami badania.
Porówna różnice w śmiertelności pomiędzy ramionami badania 3 i 6 miesięcy po włączeniu do badania.
Zaangażowanie w usługi społeczne
Ramy czasowe: Porówna różnice w potrzebach społecznych związanych ze zdrowiem pomiędzy ramionami badania 3 i 6 miesięcy po włączeniu do badania.
Badacze porównają zmiany w potrzebach w zakresie zaangażowania usług społecznych poprzez powiązanie z ekosystemem danych Biura Wykonawczego ds. Zdrowia i Usług Społecznych stanu Rhode Island. Bazy danych zawarte w ekosystemie danych obejmują Departament Pracy i Szkolenia stanu Rhode Island, Departament Zdrowia i Opieki Społecznej, Departament Więziennictwa, Departament Opieki Społecznej oraz Koalicja na rzecz Bezdomności stanu Rhode Island.
Porówna różnice w potrzebach społecznych związanych ze zdrowiem pomiędzy ramionami badania 3 i 6 miesięcy po włączeniu do badania.
Zaangażowanie w usługi mieszkaniowe
Ramy czasowe: Porówna różnice w zaangażowaniu w usługi mieszkaniowe pomiędzy ramionami badania 3 i 6 miesięcy po włączeniu do badania.
Badacze porównają zmiany w zaangażowaniu w usługi mieszkaniowe w przypadku uczestników zamieszkujących niestabilnie. Uczestnicy zostaną zidentyfikowani jako osoby przebywające w niestabilnym środowisku na podstawie odpowiedzi udzielonych w ankiecie dotyczącej naboru do badania. Wyniki zostaną zidentyfikowane poprzez powiązanie z danymi Koalicji Rhode Island na rzecz bezdomności przechowywanymi w ekosystemie danych Biura Wykonawczego ds. Zdrowia i Usług Społecznych stanu Rhode Island.
Porówna różnice w zaangażowaniu w usługi mieszkaniowe pomiędzy ramionami badania 3 i 6 miesięcy po włączeniu do badania.
Zatrudnienie
Ramy czasowe: porównaj różnice w zmianach w zatrudnieniu pomiędzy ramionami badania 3 i 6 miesięcy po włączeniu do badania.
Badacze porównają zmiany w zatrudnieniu poprzez połączenie z bazą danych Departamentu Pracy i Szkoleń stanu Rhode Island, mieszczącą się w ekosystemie danych Biura Wykonawczego ds. Zdrowia i Usług Społecznych stanu Rhode Island.
porównaj różnice w zmianach w zatrudnieniu pomiędzy ramionami badania 3 i 6 miesięcy po włączeniu do badania.
Uwięzienie
Ramy czasowe: Porówna różnice w zmianach w zakresie odbywania kary pozbawienia wolności i spotkań z wymiarem sprawiedliwości w sprawach karnych pomiędzy ramionami badania 3 i 6 miesięcy po przyjęciu do badania.
Śledczy porównają zmiany w pozbawieniu wolności i spotkania z wymiarem sprawiedliwości w sprawach karnych poprzez połączenie z bazą danych Departamentu Więziennictwa stanu Rhode Island, która znajduje się w ekosystemie danych Biura Wykonawczego ds. Zdrowia i Opieki Społecznej stanu Rhode Island.
Porówna różnice w zmianach w zakresie odbywania kary pozbawienia wolności i spotkań z wymiarem sprawiedliwości w sprawach karnych pomiędzy ramionami badania 3 i 6 miesięcy po przyjęciu do badania.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Elizabeth Samuels, MD, MPH, MHS, UCLA Emergency Medicine

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 sierpnia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 stycznia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 września 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 listopada 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 marca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 marca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenie używania opioidów

3
Subskrybuj