PSMA-PET に関する PROMISE PET レジストリと前立腺がんの転帰 (PROMISE-PET)

背景：

前立腺がん分子イメージング標準化評価（PROMISE）基準は、前立腺がんの前立腺特異膜抗原（PSMA）陽電子放出断層撮影法（PET）による全身病期の標準化報告のために定義されています。 ヨーロッパ泌尿器科 2023]。 PROMISE による PSMA PET 疾患の程度は、関連する腫瘍学的転帰、特にさまざまな段階の前立腺がん患者における全生存期間と関連しています。

必要：

臨床管理と前向き研究デザインの指針として、前立腺がんのさまざまな段階にわたるリスク評価の改善が緊急に必要とされています。

標的：

1. PROMISE によって要約された PSMA PET の予後価値を評価するため [seifert et al EurUrol23]
2. さまざまな病期の前立腺がん患者におけるPSMA PETの予後値と確立された臨床予後スコアを比較する
3. PSMA PETステージと管理、検査所見、病理組織所見または患者の特徴との関連性を評価するため

資格:

生検/組織検査で前立腺がんが証明され、さまざまな段階での病期分類のために PSMA PET を受けた成人患者が引き続き含まれます。 すべての病期が含まれます：原発性（初期病期分類）、BCR（生化学的再発）、nmCRPC（従来型の非転移性去勢抵抗性前立腺がん）、mHSPC（従来型の転移性ホルモン感受性前立腺がん）、mCRPC（従来型の転移性去勢抵抗性前立腺がん）がん）および進行性 mCRPC。

含まれるもの:

• 以下の成人患者
• 病理組織学的に前立腺がんが証明された人
• PSMA PET（あらゆるタイプ）を受けました
• あらゆるステージでのステージングまたは再ステージング、および誰が
• 少なくとも 3 年間の全生存期間の追跡データが利用可能な場合は、継続的に含まれます。

除外：

• 神経内分泌前立腺がん患者
• 前立腺がん以外の転移または播種性悪性腫瘍を有する患者

統計的考慮事項:

これはオープンレジストリの調査です。 より多くのデータセットが提供されるほど、コホート全体およびサブグループ全体に対する PSMA PET の診断精度と予後値をより正確に決定できます。

PSMA-PET からの変数 (特に PROMISE パラメーター、PSMA 量、標準化摂取値 (SUV)) および患者の特徴の予後値は、回帰分析および相関分析によって評価されます。 一次エンドポイントと二次エンドポイントの予測に対するハザード比 (95% 信頼区間) と一致指数が計算されます。 主要評価項目は全生存期間との関連性です。 副次評価項目は、無増悪生存期間、管理、その他の特性との関連性です。

中央データベース:

データは、スポンサー サイトの 3 段階認証を使用して RedCap データベースに一元的に保存されます。

定期的なデータ入力:

3～6ヶ月程度の間隔で繰り返しデータ入力を行います。