Registre PROMISE PET sur le PSMA-PET et les résultats du cancer de la prostate (PROMISE-PET)

Arrière-plan:

Des critères d'évaluation standardisés par imagerie moléculaire du cancer de la prostate (PROMISE) ont été définis pour la déclaration standardisée du stade du corps entier du cancer de la prostate par tomographie par émission de positons (PET) de l'antigène membranaire spécifique de la prostate (PSMA) [Seifert et al. Urologie européenne 2023]. L'étendue de la maladie PSMA PET selon PROMISE a été associée à des résultats oncologiques pertinents, en particulier à la survie globale chez les patients présentant différents stades de cancer de la prostate.

Besoin:

Une meilleure évaluation des risques aux différents stades du cancer de la prostate est nécessaire de toute urgence pour orienter la prise en charge clinique et la conception des études prospectives.

But:

1. Évaluer la valeur pronostique du PSMA PET, résumé par PROMISE [Seifert et al EurUrol23]
2. Comparer la valeur pronostique de la TEP PSMA avec les scores pronostiques cliniques établis chez les patients atteints d'un cancer de la prostate à différents stades de la maladie.
3. Évaluer l'association du stade PSMA PET avec la prise en charge, les résultats de laboratoire, les résultats histopathologiques ou les caractéristiques du patient.

Admissibilité:

Patients adultes atteints d'un cancer de la prostate biopsié/histoprouvé qui ont subi une TEP PSMA pour une stadification à différents stades seront inclus consécutivement. Tous les stades seront inclus : primaire (stade initial), BCR (récidive biochimique), nmCRPC (cancer de la prostate conventionnel non métastatique résistant à la castration), mHSPC (cancer de la prostate métastatique conventionnel sensible aux hormones), mCRPC (prostate métastatique conventionnelle résistante à la castration). cancer) et mCRPC avancé.

Inclusion:

• Patients adultes atteints
• cancer de la prostate prouvé histopathologiquement qui
• a subi une TEP PSMA (tout type)
• pour la mise en scène ou la remise en scène à tout moment et qui
• disposer d'au moins 3 ans de données de suivi de survie globale disponibles seront incluses consécutivement.

Exclusion:

• Patients atteints d'un cancer neuroendocrinien de la prostate
• Patients présentant une tumeur maligne métastasée ou disséminée autre que le cancer de la prostate

Considérations statistiques :

Il s'agit d'une étude de registre ouvert. Plus les ensembles de données sont nombreux, plus la précision du diagnostic et la valeur pronostique du PSMA PET peuvent être déterminées avec précision pour la cohorte globale et les sous-groupes.

Valeur pronostique des variables du PSMA-PET (paramètres PROMISE, PSMA-Volume, valeur d'absorption standardisée (SUV) entre autres) et les caractéristiques du patient seront évaluées par analyse de régression et analyse de corrélation. Le rapport de risque (intervalle de confiance à 95 %) et l'indice de concordance pour la prédiction des critères d'évaluation primaires et secondaires seront calculés. Le critère d'évaluation principal est l'association avec la survie globale. Les critères d'évaluation secondaires sont l'association avec la survie sans progression, la prise en charge et d'autres caractéristiques.

Base de données centrale :

Les données seront stockées de manière centralisée dans une base de données RedCap avec une authentification en 3 étapes sur le site du sponsor.

Saisie de données récurrente :

La saisie des données sera effectuée à plusieurs reprises à des intervalles d'environ 3 à 6 mois.