頸部神経根症における異なる治療頻度の回転牽引操作
2024年3月15日 更新者：Wangjing Hospital, China Academy of Chinese Medical Sciences
頸部神経根症における異なる治療頻度の回転牽引操作：多施設ランダム化対照試験
頸部神経根症における回転牽引マニピュレーション治療のさまざまな頻度についての証拠は不十分です。
この研究は、多施設ランダム化比較試験に基づいて、頸部神経根症の症候性転帰に関して、週3セッションの回転牽引マニピュレーション治療が週1セッションよりも優れているかどうかを判定しました。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、中国医学科学院望京病院を含む4つのサブセンターで実施される予定で、頸部神経根症と診断された患者216人を募集することを目的としている。 中央ランダム化法を使用して、参加者は高周波マニピュレーション、低周波マニピュレーション、および頸椎牽引の 3 つのグループに層別されます。
高頻度操作グループでは、患者は週に 3 回回転牽引操作を受けますが、低頻度操作グループは週に 1 回同じ介入を受けます。 頸椎牽引群は週に3回頸椎牽引を受けます。 各グループは4週間の治療を受け、その後16週間の追跡調査を受け、合計の研究期間は20週間となります。
転帰の評価は、ベースライン、治療後 2 週間、治療後 4 週間、追跡期間中の 4、8、12、16 週間という 7 つの特定の時点で実施されます。 結果には、痛みのビジュアル アナログ スケール (VAS)、しびれの VAS、首障害指数 (NDI)、Short Form-12 (SF-12) 健康調査、および副作用のモニタリングからのスコアが含まれます。 最初の治療セッション後および治療の 4 週間後に、期待治療信頼性スケール (ETCS) が評価されます。 さらに、この研究では、4週間の治療後に各グループが負担した総費用と追跡期間中の再発率が記録されます。
研究の種類
介入
入学 (推定)
216
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Xu Wei, Ph.D
- 電話番号：13488716557
- メール：weixu.007@163.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Tianxiao Feng, Ph.D
- 電話番号：15733196045
- メール：fengtianxiao96@163.com
研究場所
-
-
Beijing
-
Beijing、Beijing、中国、100102
- Wangjing Hospital, China Academy of Chinese Medical Sciences
-
コンタクト：
- Xu Wei, Ph.D
- 電話番号：13488716557
- メール：weixu.007@163.com
-
コンタクト：
- Tianxiao Feng, Ph.D
- 電話番号：15733196045
- メール：fengtianxiao96@163.com
-
主任研究者：
- Xu Wei, Ph.D
-
副調査官：
- Aifeng Liu, Ph.D
-
副調査官：
- Yanguo Wang, Ph.D
-
副調査官：
- Zhenhua Li, Ph.D
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 2010年北米脊椎学会「変性疾患による頸部神経根症の診断と治療のための科学的根拠に基づいた臨床ガイドライン」に概説された診断基準に準拠しています。
- 年齢は40歳から65歳まで。
- VAS スコア ≥ 4 ポイント。
- 症状の持続期間が 5 年以下。
- インフォームドコンセントフォームへの自発的な署名。
除外基準:
- 他のタイプの頚椎症と合併します。
- 頸椎、脊髄内腫瘍、または頭蓋内腫瘍の疑いまたは確認された症例。
- 脊髄損傷または脊髄損傷の症状の診断が不明確な患者。
- 発達性脊柱管狭窄症の患者（脊柱管比 = 脊柱管の矢状径 / 椎体の矢状径 < 0.75）。
- 重度の心臓、肺、脳、肝臓、腎臓、造血系の疾患を患っている方。
- 脊髄結核、骨髄炎、骨粗鬆症などの状態。
- 頚椎手術を受けた方、頚椎変形のある方。
- 妊娠中、妊娠を計画している、または授乳中の女性。
- 精神疾患、認知障害、または感情障害のため、この臨床研究を完了できない参加者。
- 過去3ヶ月以内に他の臨床研究に参加した方。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：高周波操作グループ
高頻度操作グループでは、患者は週に 3 回回転牽引操作を受けます。
4週間で合計12回の治療。
|
回転牽引操作の手順は次のとおりです。 患者は座って、首をリラックスさせます。
医師は首周辺の筋肉をほぐすマッサージ技術を約 5 ～ 10 分間適用します。
次に患者は、頭を水平に回転させ、屈曲させ、固定感を維持しながら再び最大限界まで回転させるように指示されます。
医師は患者の顎を肘で支え、3 ～ 5 秒間ゆっくりと上に引き上げます。
次に患者は完全にリラックスするよう求められ、医師は肘で素早く短い上向きの牽引を行いますが、これにより音が聞こえる場合があります。
その後、首や肩の周りの筋肉をさらにほぐすためのマッサージ技術が適用されます。各セッションは約 10 ～ 15 分間続きます。
高頻度操作グループでは、患者は週に 3 回回転牽引操作を受けます。
4週間で合計12回の治療。
|
|
実験的：低周波操作グループ
低周波操作グループでは、患者は週に 1 回回転牽引操作を受けます。
合計4回の治療を4週間行います。
|
回転牽引操作の手順は次のとおりです。 患者は座って、首をリラックスさせます。
医師は首周辺の筋肉をほぐすマッサージ技術を約 5 ～ 10 分間適用します。
次に患者は、頭を水平に回転させ、屈曲させ、固定感を維持しながら再び最大限界まで回転させるように指示されます。
医師は患者の顎を肘で支え、3 ～ 5 秒間ゆっくりと上に引き上げます。
次に患者は完全にリラックスするよう求められ、医師は肘で素早く短い上向きの牽引を行いますが、これにより音が聞こえる場合があります。
その後、首や肩の周りの筋肉をさらにほぐすためのマッサージ技術が適用されます。各セッションは約 10 ～ 15 分間続きます。
低周波操作グループでは、患者は週に 1 回回転牽引操作を受けます。
合計4回の治療を4週間行います。
|
|
アクティブコンパレータ：頸椎牽引グループ
頸椎牽引群は週に3回頸椎牽引を受けます。
4週間で合計12回の治療。
|
頸椎牽引の手順は次のとおりです。患者は座位をとり、顎ストラップを備えた頸椎牽引装置が適用されます。
患者は、快適さのレベルと症状の緩和に基づいて、頭をわずかに前方に約 10 ～ 15 度曲げるように指示されます。
牽引力は 3 kg から始まり、0.5 kg ずつ徐々に増加し、最大重量は 6 kg を超えません。
頸椎牽引群は週に3回頸椎牽引を受けます。
4週間で合計12回の治療。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
痛みの視覚的アナログスケール
時間枠：4週間
|
Visual Analog Scale for Pain は、個人が経験する痛みの強度を評価するために使用されるツールです。
これは、一方の端に「無痛」、もう一方の端に「重度の痛み」が記された直線で構成されています。
個人は、現在の痛みのレベルを表す点を線上にマークするように求められます。
無痛は 0 で表されます。 1 ～ 3 点は軽度の痛みを表します。 4 ～ 6 点は中程度の痛みを表し、強いですが耐えられる程度です。 7～10点は激痛を表し、徐々に耐えられないレベルに達し、激痛となります。
スコアが高いほど、より激しい痛みを示します。
|
4週間
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
痛みの視覚的アナログスケール
時間枠：2週間
|
Visual Analog Scale for Pain は、個人が経験する痛みの強度を評価するために使用されるツールです。
これは、一方の端に「無痛」、もう一方の端に「重度の痛み」が記された直線で構成されています。
個人は、現在の痛みのレベルを表す点を線上にマークするように求められます。
無痛は 0 で表されます。 1 ～ 3 点は軽度の痛みを表します。 4 ～ 6 点は中程度の痛みを表し、強いですが耐えられる程度です。 7～10点は激痛を表し、徐々に耐えられないレベルに達し、激痛となります。
スコアが高いほど、より激しい痛みを示します。
|
2週間
|
|
痛みの視覚的アナログスケール
時間枠：8週間
|
Visual Analog Scale for Pain は、個人が経験する痛みの強度を評価するために使用されるツールです。
これは、一方の端に「無痛」、もう一方の端に「重度の痛み」が記された直線で構成されています。
個人は、現在の痛みのレベルを表す点を線上にマークするように求められます。
無痛は 0 で表されます。 1 ～ 3 点は軽度の痛みを表します。 4 ～ 6 点は中程度の痛みを表し、強いですが耐えられる程度です。 7～10点は激痛を表し、徐々に耐えられないレベルに達し、激痛となります。
スコアが高いほど、より激しい痛みを示します。
|
8週間
|
|
痛みの視覚的アナログスケール
時間枠：12週間
|
Visual Analog Scale for Pain は、個人が経験する痛みの強度を評価するために使用されるツールです。
これは、一方の端に「無痛」、もう一方の端に「重度の痛み」が記された直線で構成されています。
個人は、現在の痛みのレベルを表す点を線上にマークするように求められます。
無痛は 0 で表されます。 1 ～ 3 点は軽度の痛みを表します。 4 ～ 6 点は中程度の痛みを表し、強いですが耐えられる程度です。 7～10点は激痛を表し、徐々に耐えられないレベルに達し、激痛となります。
スコアが高いほど、より激しい痛みを示します。
|
12週間
|
|
痛みの視覚的アナログスケール
時間枠：16週間
|
Visual Analog Scale for Pain は、個人が経験する痛みの強度を評価するために使用されるツールです。
これは、一方の端に「無痛」、もう一方の端に「重度の痛み」が記された直線で構成されています。
個人は、現在の痛みのレベルを表す点を線上にマークするように求められます。
無痛は 0 で表されます。 1 ～ 3 点は軽度の痛みを表します。 4 ～ 6 点は中程度の痛みを表し、強いですが耐えられる程度です。 7～10点は激痛を表し、徐々に耐えられないレベルに達し、激痛となります。
スコアが高いほど、より激しい痛みを示します。
|
16週間
|
|
痛みの視覚的アナログスケール
時間枠：20週間
|
Visual Analog Scale for Pain は、個人が経験する痛みの強度を評価するために使用されるツールです。
これは、一方の端に「無痛」、もう一方の端に「重度の痛み」が記された直線で構成されています。
個人は、現在の痛みのレベルを表す点を線上にマークするように求められます。
無痛は 0 で表されます。 1 ～ 3 点は軽度の痛みを表します。 4 ～ 6 点は中程度の痛みを表し、強いですが耐えられる程度です。 7～10点は激痛を表し、徐々に耐えられないレベルに達し、激痛となります。
スコアが高いほど、より激しい痛みを示します。
|
20週間
|
|
しびれの視覚的アナログスケール
時間枠：2週間
|
しびれのビジュアル アナログ スケールは、個人が経験するしびれの強度を評価するために使用されるツールです。
それは、一方の端に「無感覚」、もう一方の端に「重度のしびれ」が記された直線で構成されます。
個人は、現在のしびれレベルを表す点を線上にマークするように求められます。
無感覚は 0 で表されます。 1 ～ 3 点は軽度のしびれを表します。 4～6 点は中程度のしびれを表し、強いですが耐えられる程度です。 7〜10点は重度のしびれを表し、徐々に耐えられないレベルに達し、重度のしびれとなります。
スコアが高いほど、より重度のしびれを示します。
|
2週間
|
|
しびれの視覚的アナログスケール
時間枠：4週間
|
しびれのビジュアル アナログ スケールは、個人が経験するしびれの強度を評価するために使用されるツールです。
それは、一方の端に「無感覚」、もう一方の端に「重度のしびれ」が記された直線で構成されます。
個人は、現在のしびれレベルを表す点を線上にマークするように求められます。
無感覚は 0 で表されます。 1 ～ 3 点は軽度のしびれを表します。 4～6 点は中程度のしびれを表し、強いですが耐えられる程度です。 7〜10点は重度のしびれを表し、徐々に耐えられないレベルに達し、重度のしびれとなります。
スコアが高いほど、より重度のしびれを示します。
|
4週間
|
|
しびれの視覚的アナログスケール
時間枠：8週間
|
しびれのビジュアル アナログ スケールは、個人が経験するしびれの強度を評価するために使用されるツールです。
それは、一方の端に「無感覚」、もう一方の端に「重度のしびれ」が記された直線で構成されます。
個人は、現在のしびれレベルを表す点を線上にマークするように求められます。
無感覚は 0 で表されます。 1 ～ 3 点は軽度のしびれを表します。 4～6 点は中程度のしびれを表し、強いですが耐えられる程度です。 7〜10点は重度のしびれを表し、徐々に耐えられないレベルに達し、重度のしびれとなります。
スコアが高いほど、より重度のしびれを示します。
|
8週間
|
|
しびれの視覚的アナログスケール
時間枠：12週間
|
しびれのビジュアル アナログ スケールは、個人が経験するしびれの強度を評価するために使用されるツールです。
それは、一方の端に「無感覚」、もう一方の端に「重度のしびれ」が記された直線で構成されます。
個人は、現在のしびれレベルを表す点を線上にマークするように求められます。
無感覚は 0 で表されます。 1 ～ 3 点は軽度のしびれを表します。 4～6 点は中程度のしびれを表し、強いですが耐えられる程度です。 7〜10点は重度のしびれを表し、徐々に耐えられないレベルに達し、重度のしびれとなります。
スコアが高いほど、より重度のしびれを示します。
|
12週間
|
|
しびれの視覚的アナログスケール
時間枠：16週間
|
しびれのビジュアル アナログ スケールは、個人が経験するしびれの強度を評価するために使用されるツールです。
それは、一方の端に「無感覚」、もう一方の端に「重度のしびれ」が記された直線で構成されます。
個人は、現在のしびれレベルを表す点を線上にマークするように求められます。
無感覚は 0 で表されます。 1 ～ 3 点は軽度のしびれを表します。 4～6 点は中程度のしびれを表し、強いですが耐えられる程度です。 7〜10点は重度のしびれを表し、徐々に耐えられないレベルに達し、重度のしびれとなります。
スコアが高いほど、より重度のしびれを示します。
|
16週間
|
|
しびれの視覚的アナログスケール
時間枠：20週間
|
しびれのビジュアル アナログ スケールは、個人が経験するしびれの強度を評価するために使用されるツールです。
それは、一方の端に「無感覚」、もう一方の端に「重度のしびれ」が記された直線で構成されます。
個人は、現在のしびれレベルを表す点を線上にマークするように求められます。
無感覚は 0 で表されます。 1 ～ 3 点は軽度のしびれを表します。 4～6 点は中程度のしびれを表し、強いですが耐えられる程度です。 7〜10点は重度のしびれを表し、徐々に耐えられないレベルに達し、重度のしびれとなります。
スコアが高いほど、より重度のしびれを示します。
|
20週間
|
|
首の障害指数
時間枠：2週間
|
首障害指数 (NDI) は、首の痛みに関連する障害を評価するために設計された広く使用されているアンケートです。
これは、人の日常活動のさまざまな側面と首の痛みが機能に及ぼす影響を評価する 10 項目で構成されています。
NDI は、痛みの強さ、身の回りのケア、持ち上げ、読書、頭痛、集中、仕事、運転、睡眠、レクリエーションなどの分野をカバーしています。
各項目は 0 から 5 のスケールで採点され、0 は障害がないことを示し、5 は完全な障害を示します。
次に、各項目の個々のスコアを合計することによって合計スコアが計算され、その結果の範囲は 0 ～ 50 になります。
NDI のスコアが高いほど、首の痛みによる障害や機能障害が大きいことを示します。
|
2週間
|
|
首の障害指数
時間枠：4週間
|
首障害指数 (NDI) は、首の痛みに関連する障害を評価するために設計された広く使用されているアンケートです。
これは、人の日常活動のさまざまな側面と首の痛みが機能に及ぼす影響を評価する 10 項目で構成されています。
NDI は、痛みの強さ、身の回りのケア、持ち上げ、読書、頭痛、集中、仕事、運転、睡眠、レクリエーションなどの分野をカバーしています。
各項目は 0 から 5 のスケールで採点され、0 は障害がないことを示し、5 は完全な障害を示します。
次に、各項目の個々のスコアを合計することによって合計スコアが計算され、その結果の範囲は 0 ～ 50 になります。
NDI のスコアが高いほど、首の痛みによる障害や機能障害が大きいことを示します。
|
4週間
|
|
首の障害指数
時間枠：8週間
|
首障害指数 (NDI) は、首の痛みに関連する障害を評価するために設計された広く使用されているアンケートです。
これは、人の日常活動のさまざまな側面と首の痛みが機能に及ぼす影響を評価する 10 項目で構成されています。
NDI は、痛みの強さ、身の回りのケア、持ち上げ、読書、頭痛、集中、仕事、運転、睡眠、レクリエーションなどの分野をカバーしています。
各項目は 0 から 5 のスケールで採点され、0 は障害がないことを示し、5 は完全な障害を示します。
次に、各項目の個々のスコアを合計することによって合計スコアが計算され、その結果の範囲は 0 ～ 50 になります。
NDI のスコアが高いほど、首の痛みによる障害や機能障害が大きいことを示します。
|
8週間
|
|
首の障害指数
時間枠：12週間
|
首障害指数 (NDI) は、首の痛みに関連する障害を評価するために設計された広く使用されているアンケートです。
これは、人の日常活動のさまざまな側面と首の痛みが機能に及ぼす影響を評価する 10 項目で構成されています。
NDI は、痛みの強さ、身の回りのケア、持ち上げ、読書、頭痛、集中、仕事、運転、睡眠、レクリエーションなどの分野をカバーしています。
各項目は 0 から 5 のスケールで採点され、0 は障害がないことを示し、5 は完全な障害を示します。
次に、各項目の個々のスコアを合計することによって合計スコアが計算され、その結果の範囲は 0 ～ 50 になります。
NDI のスコアが高いほど、首の痛みによる障害や機能障害が大きいことを示します。
|
12週間
|
|
首の障害指数
時間枠：16週間
|
首障害指数 (NDI) は、首の痛みに関連する障害を評価するために設計された広く使用されているアンケートです。
これは、人の日常活動のさまざまな側面と首の痛みが機能に及ぼす影響を評価する 10 項目で構成されています。
NDI は、痛みの強さ、身の回りのケア、持ち上げ、読書、頭痛、集中、仕事、運転、睡眠、レクリエーションなどの分野をカバーしています。
各項目は 0 から 5 のスケールで採点され、0 は障害がないことを示し、5 は完全な障害を示します。
次に、各項目の個々のスコアを合計することによって合計スコアが計算され、その結果の範囲は 0 ～ 50 になります。
NDI のスコアが高いほど、首の痛みによる障害や機能障害が大きいことを示します。
|
16週間
|
|
首の障害指数
時間枠：20週間
|
首障害指数 (NDI) は、首の痛みに関連する障害を評価するために設計された広く使用されているアンケートです。
これは、人の日常活動のさまざまな側面と首の痛みが機能に及ぼす影響を評価する 10 項目で構成されています。
NDI は、痛みの強さ、身の回りのケア、持ち上げ、読書、頭痛、集中、仕事、運転、睡眠、レクリエーションなどの分野をカバーしています。
各項目は 0 から 5 のスケールで採点され、0 は障害がないことを示し、5 は完全な障害を示します。
次に、各項目の個々のスコアを合計することによって合計スコアが計算され、その結果の範囲は 0 ～ 50 になります。
NDI のスコアが高いほど、首の痛みによる障害や機能障害が大きいことを示します。
|
20週間
|
|
短い形式 12
時間枠：2週間
|
Short Form 12 (SF-12) は、身体的および精神的健康のさまざまな側面をカバーする 12 の質問で構成されています。
これは、健康状態を簡潔かつ包括的に測定できるように設計されています。
SF-12 アンケートには、身体機能、身体的健康上の問題による役割の制限、体の痛み、一般的な健康認識、活力 (エネルギー/疲労)、社会的機能、感情的な問題による役割の制限、および精神的健康に関する質問が含まれています。
各質問には複数の回答オプションがあり、回答が採点および集計されて、身体的健康および精神的健康要素の要約スコアが生成されます。
SF-12 は、物理的コンポーネントの概要 (PCS) と精神的コンポーネントの概要 (MCS) という 2 つの主要な概要スコアを提供します。
合計スコアは個々の回答によって異なり、0 から 100 の範囲であり、100 は可能な限り最高の健康状態を表し、0 は最悪の健康状態を表します。
|
2週間
|
|
短い形式 12
時間枠：4週間
|
Short Form 12 (SF-12) は、身体的および精神的健康のさまざまな側面をカバーする 12 の質問で構成されています。
これは、健康状態を簡潔かつ包括的に測定できるように設計されています。
SF-12 アンケートには、身体機能、身体的健康上の問題による役割の制限、体の痛み、一般的な健康認識、活力 (エネルギー/疲労)、社会的機能、感情的な問題による役割の制限、および精神的健康に関する質問が含まれています。
各質問には複数の回答オプションがあり、回答が採点および集計されて、身体的健康および精神的健康要素の要約スコアが生成されます。
SF-12 は、物理的コンポーネントの概要 (PCS) と精神的コンポーネントの概要 (MCS) という 2 つの主要な概要スコアを提供します。
合計スコアは個々の回答によって異なり、0 から 100 の範囲であり、100 は可能な限り最高の健康状態を表し、0 は最悪の健康状態を表します。
|
4週間
|
|
短い形式 12
時間枠：8週間
|
Short Form 12 (SF-12) は、身体的および精神的健康のさまざまな側面をカバーする 12 の質問で構成されています。
これは、健康状態を簡潔かつ包括的に測定できるように設計されています。
SF-12 アンケートには、身体機能、身体的健康上の問題による役割の制限、体の痛み、一般的な健康認識、活力 (エネルギー/疲労)、社会的機能、感情的な問題による役割の制限、および精神的健康に関する質問が含まれています。
各質問には複数の回答オプションがあり、回答が採点および集計されて、身体的健康および精神的健康要素の要約スコアが生成されます。
SF-12 は、物理的コンポーネントの概要 (PCS) と精神的コンポーネントの概要 (MCS) という 2 つの主要な概要スコアを提供します。
合計スコアは個々の回答によって異なり、0 から 100 の範囲であり、100 は可能な限り最高の健康状態を表し、0 は最悪の健康状態を表します。
|
8週間
|
|
短い形式 12
時間枠：12週間
|
Short Form 12 (SF-12) は、身体的および精神的健康のさまざまな側面をカバーする 12 の質問で構成されています。
これは、健康状態を簡潔かつ包括的に測定できるように設計されています。
SF-12 アンケートには、身体機能、身体的健康上の問題による役割の制限、体の痛み、一般的な健康認識、活力 (エネルギー/疲労)、社会的機能、感情的な問題による役割の制限、および精神的健康に関する質問が含まれています。
各質問には複数の回答オプションがあり、回答が採点および集計されて、身体的健康および精神的健康要素の要約スコアが生成されます。
SF-12 は、物理的コンポーネントの概要 (PCS) と精神的コンポーネントの概要 (MCS) という 2 つの主要な概要スコアを提供します。
合計スコアは個々の回答によって異なり、0 から 100 の範囲であり、100 は可能な限り最高の健康状態を表し、0 は最悪の健康状態を表します。
|
12週間
|
|
短い形式 12
時間枠：16週間
|
Short Form 12 (SF-12) は、身体的および精神的健康のさまざまな側面をカバーする 12 の質問で構成されています。
これは、健康状態を簡潔かつ包括的に測定できるように設計されています。
SF-12 アンケートには、身体機能、身体的健康上の問題による役割の制限、体の痛み、一般的な健康認識、活力 (エネルギー/疲労)、社会的機能、感情的な問題による役割の制限、および精神的健康に関する質問が含まれています。
各質問には複数の回答オプションがあり、回答が採点および集計されて、身体的健康および精神的健康要素の要約スコアが生成されます。
SF-12 は、物理的コンポーネントの概要 (PCS) と精神的コンポーネントの概要 (MCS) という 2 つの主要な概要スコアを提供します。
合計スコアは個々の回答によって異なり、0 から 100 の範囲であり、100 は可能な限り最高の健康状態を表し、0 は最悪の健康状態を表します。
|
16週間
|
|
短い形式 12
時間枠：20週間
|
Short Form 12 (SF-12) は、身体的および精神的健康のさまざまな側面をカバーする 12 の質問で構成されています。
これは、健康状態を簡潔かつ包括的に測定できるように設計されています。
SF-12 アンケートには、身体機能、身体的健康上の問題による役割の制限、体の痛み、一般的な健康認識、活力 (エネルギー/疲労)、社会的機能、感情的な問題による役割の制限、および精神的健康に関する質問が含まれています。
各質問には複数の回答オプションがあり、回答が採点および集計されて、身体的健康および精神的健康要素の要約スコアが生成されます。
SF-12 は、物理的コンポーネントの概要 (PCS) と精神的コンポーネントの概要 (MCS) という 2 つの主要な概要スコアを提供します。
合計スコアは個々の回答によって異なり、0 から 100 の範囲であり、100 は可能な限り最高の健康状態を表し、0 は最悪の健康状態を表します。
|
20週間
|
|
総費用
時間枠：4週間
|
総費用には、登録料、治療費、検査料、収入の減少、交通費などが含まれます。
4 週間の治療期間にわたる患者の各グループの総費用を記録します。
|
4週間
|
|
再発率
時間枠：20週間
|
再発率は、再診症例の総数のうち、追跡調査期間中に治療前と同様の症状や徴候が再発した人の割合として定義されます。
|
20週間
|
|
治療に対する期待と信頼性の尺度
時間枠：1日
|
治療の期待と信頼性スケール (ETCS) は、治療結果に対する患者の期待と治療に対する患者の認識信頼性を評価するために臨床現場で一般的に使用されるアンケートです。
ETCS での回答は通常、リッカート 9 段階スケール (0 から 9) で評価され、選択肢は「まったく同意しない」から「非常に同意する」、または「まったく信頼できない」から「非常に信頼できる」までの範囲になります。
次にスコアが計算され、患者の期待と治療に対する認識された信頼性の定量的な尺度が提供されます。
全体として、ETCS スコアが高いほど、治療オプションに対する患者の期待が高く、治療に対する信頼度が高いことを示します。
これは、治療の有効性と患者の満足度の向上に役立つ可能性があります。
最初の治療後と治療の 4 週間後に評価を実施しました。
|
1日
|
|
治療に対する期待と信頼性の尺度
時間枠：4週間
|
治療の期待と信頼性スケール (ETCS) は、治療結果に対する患者の期待と治療に対する患者の認識信頼性を評価するために臨床現場で一般的に使用されるアンケートです。
ETCS での回答は通常、リッカート 9 段階スケール (0 から 9) で評価され、選択肢は「まったく同意しない」から「非常に同意する」、または「まったく信頼できない」から「非常に信頼できる」までの範囲になります。
次にスコアが計算され、患者の期待と治療に対する認識された信頼性の定量的な尺度が提供されます。
全体として、ETCS スコアが高いほど、治療オプションに対する患者の期待が高く、治療に対する信頼度が高いことを示します。
これは、治療の有効性と患者の満足度の向上に役立つ可能性があります。
最初の治療後と治療の 4 週間後に評価を実施しました。
|
4週間
|
|
副作用
時間枠：最長20週間
|
治療中および経過観察中に、患者が首の痛みの進行性の悪化、上肢の痛み、首の動きの制限、めまい、胸の圧迫感、動悸などの副作用を経験したかどうかを記録します。
|
最長20週間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2024年4月1日
一次修了 (推定)
2025年4月30日
研究の完了 (推定)
2025年6月30日
試験登録日
最初に提出
2024年2月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年3月15日
最初の投稿 (実際)
2024年3月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年3月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年3月15日
最終確認日
2024年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- WJYY-XZKT-2023-05
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
研究者らは現在、IPD を共有する予定はありません。
私たちのチームは、回転と牽引の操作に関する他の研究も行っています。
これらの研究結果が発表された後、データをよりオープンに広めることを検討します。
ただし、他の研究者が私たちの研究に興味がある場合は、著者チームに連絡して関連情報を入手することができます。
一緒に中国の伝統医学手技の国際的な普及に貢献しましょう。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。