Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Rotasjons-trekk manipulasjon av forskjellig behandlingsfrekvens ved cervikal radikulopati

15. mars 2024 oppdatert av: Wangjing Hospital, China Academy of Chinese Medical Sciences

Rotasjons-trekk-manipulasjon av forskjellig behandlingsfrekvens ved cervikal radikulopati: En multisenter randomisert kontrollert prøvelse

Beviset for ulike frekvenser av rotasjons-trekk-manipulasjonsbehandling ved cervikal radikulopati er utilstrekkelig. Denne studien fastslo om 3 økter per uke med rotasjons-trekk-manipulasjonsbehandling er bedre enn 1 økt per uke for symptomatiske utfall ved cervikal radikulopati basert på en multisenter randomisert kontrollert studie.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien, som er planlagt å bli utført på tvers av fire undersentre, inkludert Wangjing Hospital ved China Academy of Chinese Medical Sciences, har som mål å rekruttere 216 pasienter diagnostisert med cervical radiculopati. Ved å bruke en sentral randomiseringsmetode vil deltakerne bli stratifisert i tre grupper: høyfrekvent manipulasjon, lavfrekvent manipulasjon og cervical traction.

I den høyfrekvente manipulasjonsgruppen vil pasientene gjennomgå rotasjon-traksjonsmanipulasjon tre ganger ukentlig, mens den lavfrekvente manipulasjonsgruppen vil få samme intervensjon en gang i uken. Den cervical traction gruppen vil bli utsatt for cervical traction tre ganger i uken. Hver gruppe vil gjennomgå 4 ukers behandling med en påfølgende 16 ukers oppfølging, som resulterer i en total studievarighet på 20 uker.

Resultatvurderinger vil bli utført på syv spesifikke tidspunkter: baseline, 2 uker etter behandling, 4 uker etter behandling, og under oppfølging i uke 4, 8, 12 og 16. Resultatene inkluderer skårer fra Visual Analog Scale (VAS) for smerte, VAS for nummenhet, Neck Disability Index (NDI), Short Form-12 (SF-12) helseundersøkelse og overvåking av bivirkninger. Etter første behandlingsøkt og 4 uker etter behandling vil Expectation Treatment Credibility Scale (ETCS) bli vurdert. Videre vil studien registrere de totale kostnadene som påløper for hver gruppe etter 4 ukers behandling og gjentakelsesraten i oppfølgingsperioden.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

216

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100102
        • Wangjing Hospital, China Academy of Chinese Medical Sciences
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Xu Wei, Ph.D
        • Underetterforsker:
          • Aifeng Liu, Ph.D
        • Underetterforsker:
          • Yanguo Wang, Ph.D
        • Underetterforsker:
          • Zhenhua Li, Ph.D

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. I samsvar med de diagnostiske kriteriene skissert i 2010 North American Spine Society "En evidensbasert klinisk retningslinje for diagnose og behandling av cervical radiculopati fra degenerative lidelser".
  2. Alder mellom 40 og 65 år.
  3. VAS-score ≥ 4 poeng.
  4. Tilstandens varighet ≤ 5 år.
  5. Frivillig signatur på informert samtykkeskjema.

Ekskluderingskriterier:

  1. Kombinert med andre typer cervical spondylose.
  2. Mistenkte eller bekreftede tilfeller av cervikal ryggrad eller intraspinal svulst, eller intrakraniell svulst.
  3. Pasienter med uklar diagnose av ryggmargsskade eller symptomer på ryggmargsskade.
  4. Pasienter med utviklingsmessig spinalkanalstenose (vertebral kanal ratio = sagittal diameter av vertebral kanal / sagittal diameter av vertebral kropp < 0,75).
  5. De som lider av alvorlige hjerte-, lunge-, hjerne-, lever-, nyre- eller hematopoietiske sykdommer.
  6. Tilstander som spinal tuberkulose, osteomyelitt og osteoporose.
  7. Personer som har gjennomgått cervical ryggraden kirurgi og de med cervical ryggraden deformiteter.
  8. Gravide, planlegger å bli gravide eller ammende kvinner.
  9. Deltakere som ikke kan fullføre denne kliniske studien på grunn av psykiske lidelser, kognitive eller emosjonelle lidelser.
  10. De som har deltatt i andre kliniske studier de siste 3 månedene.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Den høyfrekvente manipulasjonsgruppen
I den høyfrekvente manipulasjonsgruppen vil pasienter gjennomgå rotasjons-trekk-manipulasjon tre ganger i uken. Totalt 12 behandlinger i fire uker.
Annen: Høyfrekvent rotasjon-trekkraftmanipulasjon
Prosedyren for rotasjons-trekk-manipulasjon er som følger: Pasienten sitter, og nakken får slappe av. Legen bruker massasjeteknikker for å slappe av musklene rundt nakkeområdet i omtrent 5 til 10 minutter. Pasienten blir deretter bedt om å rotere hodet horisontalt, bøye det, og deretter rotere det igjen til maksimumsgrensen samtidig som en følelse av fiksering opprettholdes. Legen støtter pasientens hake med albuen og trekker forsiktig oppover i 3 til 5 sekunder. Pasienten blir deretter bedt om å slappe helt av, og legen bruker et raskt, kort strekk oppover med albuen, noe som kan resultere i hørbare lyder. Deretter brukes massasjeteknikker for å slappe av musklene rundt nakken og skuldrene ytterligere, med hver økt som varer i omtrent 10 til 15 minutter. I den høyfrekvente manipulasjonsgruppen vil pasienter gjennomgå rotasjons-trekk-manipulasjon tre ganger i uken. Totalt 12 behandlinger i fire uker.
Eksperimentell: Den lavfrekvente manipulasjonsgruppen
I lavfrekvent manipulasjonsgruppen vil pasienter gjennomgå rotasjons-trekk-manipulasjon en gang i uken. Totalt 4 behandlinger i fire uker.
Annen: Lavfrekvent rotasjon-trekkraftmanipulasjon
Prosedyren for rotasjons-trekk-manipulasjon er som følger: Pasienten sitter, og nakken får slappe av. Legen bruker massasjeteknikker for å slappe av musklene rundt nakkeområdet i omtrent 5 til 10 minutter. Pasienten blir deretter bedt om å rotere hodet horisontalt, bøye det, og deretter rotere det igjen til maksimumsgrensen samtidig som en følelse av fiksering opprettholdes. Legen støtter pasientens hake med albuen og trekker forsiktig oppover i 3 til 5 sekunder. Pasienten blir deretter bedt om å slappe helt av, og legen bruker et raskt, kort strekk oppover med albuen, noe som kan resultere i hørbare lyder. Deretter brukes massasjeteknikker for å slappe av musklene rundt nakken og skuldrene ytterligere, med hver økt som varer i omtrent 10 til 15 minutter. I lavfrekvent manipulasjonsgruppen vil pasienter gjennomgå rotasjons-trekk-manipulasjon en gang i uken. Totalt 4 behandlinger i fire uker.
Aktiv komparator: Den cervikale trekkgruppen
Den cervical traction gruppen vil bli utsatt for cervical traction tre ganger i uken. Totalt 12 behandlinger i fire uker.
Annen: Cervikal trekkraft
Prosedyren for cervical traction er som følger: Pasienten inntar en sittende stilling, og en cervical traction enhet med en hake stropp påføres. Pasienten blir bedt om å bøye hodet litt fremover, ca. 10-15 grader, basert på komfortnivå og symptomlindring. Trekkkraften starter ved 3 kg og øker gradvis i trinn på 0,5 kg, med en maksimal vekt på ikke over 6 kg. Den cervical traction gruppen vil bli utsatt for cervical traction tre ganger i uken. Totalt 12 behandlinger i fire uker.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Den visuelle analoge skalaen for smerte
Tidsramme: 4 uker
Visual Analog Scale for Pain er et verktøy som brukes til å vurdere intensiteten av smerte som en person opplever. Den består av en rett linje med "smertefri" markert i den ene enden og "sterk smerte" i den andre. Individet blir bedt om å merke på linjen punktet som representerer deres nåværende smertenivå. Smertefri er representert med 0; 1-3 poeng representerer mild smerte; 4-6 poeng representerer moderat smerte, som er sterk, men tålelig; 7-10 poeng representerer alvorlig smerte, som gradvis når utålelig nivå, som er alvorlig smerte. Den høyere poengsummen indikerer mer alvorlig smerte.
4 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Den visuelle analoge skalaen for smerte
Tidsramme: 2 uker
Visual Analog Scale for Pain er et verktøy som brukes til å vurdere intensiteten av smerte som en person opplever. Den består av en rett linje med "smertefri" markert i den ene enden og "sterk smerte" i den andre. Individet blir bedt om å merke på linjen punktet som representerer deres nåværende smertenivå. Smertefri er representert med 0; 1-3 poeng representerer mild smerte; 4-6 poeng representerer moderat smerte, som er sterk, men tålelig; 7-10 poeng representerer alvorlig smerte, som gradvis når utålelig nivå, som er alvorlig smerte. Den høyere poengsummen indikerer mer alvorlig smerte.
2 uker
Den visuelle analoge skalaen for smerte
Tidsramme: 8 uker
Visual Analog Scale for Pain er et verktøy som brukes til å vurdere intensiteten av smerte som en person opplever. Den består av en rett linje med "smertefri" markert i den ene enden og "sterk smerte" i den andre. Individet blir bedt om å merke på linjen punktet som representerer deres nåværende smertenivå. Smertefri er representert med 0; 1-3 poeng representerer mild smerte; 4-6 poeng representerer moderat smerte, som er sterk, men tålelig; 7-10 poeng representerer alvorlig smerte, som gradvis når utålelig nivå, som er alvorlig smerte. Den høyere poengsummen indikerer mer alvorlig smerte.
8 uker
Den visuelle analoge skalaen for smerte
Tidsramme: 12 uker
Visual Analog Scale for Pain er et verktøy som brukes til å vurdere intensiteten av smerte som en person opplever. Den består av en rett linje med "smertefri" markert i den ene enden og "sterk smerte" i den andre. Individet blir bedt om å merke på linjen punktet som representerer deres nåværende smertenivå. Smertefri er representert med 0; 1-3 poeng representerer mild smerte; 4-6 poeng representerer moderat smerte, som er sterk, men tålelig; 7-10 poeng representerer alvorlig smerte, som gradvis når utålelig nivå, som er alvorlig smerte. Den høyere poengsummen indikerer mer alvorlig smerte.
12 uker
Den visuelle analoge skalaen for smerte
Tidsramme: 16 uker
Visual Analog Scale for Pain er et verktøy som brukes til å vurdere intensiteten av smerte som en person opplever. Den består av en rett linje med "smertefri" markert i den ene enden og "sterk smerte" i den andre. Individet blir bedt om å merke på linjen punktet som representerer deres nåværende smertenivå. Smertefri er representert med 0; 1-3 poeng representerer mild smerte; 4-6 poeng representerer moderat smerte, som er sterk, men tålelig; 7-10 poeng representerer alvorlig smerte, som gradvis når utålelig nivå, som er alvorlig smerte. Den høyere poengsummen indikerer mer alvorlig smerte.
16 uker
Den visuelle analoge skalaen for smerte
Tidsramme: 20 uker
Visual Analog Scale for Pain er et verktøy som brukes til å vurdere intensiteten av smerte som en person opplever. Den består av en rett linje med "smertefri" markert i den ene enden og "sterk smerte" i den andre. Individet blir bedt om å merke på linjen punktet som representerer deres nåværende smertenivå. Smertefri er representert med 0; 1-3 poeng representerer mild smerte; 4-6 poeng representerer moderat smerte, som er sterk, men tålelig; 7-10 poeng representerer alvorlig smerte, som gradvis når utålelig nivå, som er alvorlig smerte. Den høyere poengsummen indikerer mer alvorlig smerte.
20 uker
Den visuelle analoge skalaen for nummenhet
Tidsramme: 2 uker
Visual Analog Scale for Numbness er et verktøy som brukes til å vurdere intensiteten av nummenhet en person opplever. Den består av en rett linje med "nummenhet" markert i den ene enden og "alvorlig nummenhet" i den andre. Individet blir bedt om å markere på linjen punktet som representerer deres nåværende nivå av nummenhet. Nummenhet er representert med 0; 1-3 poeng representerer mild nummenhet; 4-6 poeng representerer moderat nummenhet, som er sterk, men tålelig; 7-10 poeng representerer alvorlig nummenhet, som gradvis når utålelig nivå, som er alvorlig nummenhet. Den høyere poengsummen indikerer mer alvorlig nummenhet.
2 uker
Den visuelle analoge skalaen for nummenhet
Tidsramme: 4 uker
Visual Analog Scale for Numbness er et verktøy som brukes til å vurdere intensiteten av nummenhet en person opplever. Den består av en rett linje med "nummenhet" markert i den ene enden og "alvorlig nummenhet" i den andre. Individet blir bedt om å markere på linjen punktet som representerer deres nåværende nivå av nummenhet. Nummenhet er representert med 0; 1-3 poeng representerer mild nummenhet; 4-6 poeng representerer moderat nummenhet, som er sterk, men tålelig; 7-10 poeng representerer alvorlig nummenhet, som gradvis når utålelig nivå, som er alvorlig nummenhet. Den høyere poengsummen indikerer mer alvorlig nummenhet.
4 uker
Den visuelle analoge skalaen for nummenhet
Tidsramme: 8 uker
Visual Analog Scale for Numbness er et verktøy som brukes til å vurdere intensiteten av nummenhet en person opplever. Den består av en rett linje med "nummenhet" markert i den ene enden og "alvorlig nummenhet" i den andre. Individet blir bedt om å markere på linjen punktet som representerer deres nåværende nivå av nummenhet. Nummenhet er representert med 0; 1-3 poeng representerer mild nummenhet; 4-6 poeng representerer moderat nummenhet, som er sterk, men tålelig; 7-10 poeng representerer alvorlig nummenhet, som gradvis når utålelig nivå, som er alvorlig nummenhet. Den høyere poengsummen indikerer mer alvorlig nummenhet.
8 uker
Den visuelle analoge skalaen for nummenhet
Tidsramme: 12 uker
Visual Analog Scale for Numbness er et verktøy som brukes til å vurdere intensiteten av nummenhet en person opplever. Den består av en rett linje med "nummenhet" markert i den ene enden og "alvorlig nummenhet" i den andre. Individet blir bedt om å markere på linjen punktet som representerer deres nåværende nivå av nummenhet. Nummenhet er representert med 0; 1-3 poeng representerer mild nummenhet; 4-6 poeng representerer moderat nummenhet, som er sterk, men tålelig; 7-10 poeng representerer alvorlig nummenhet, som gradvis når utålelig nivå, som er alvorlig nummenhet. Den høyere poengsummen indikerer mer alvorlig nummenhet.
12 uker
Den visuelle analoge skalaen for nummenhet
Tidsramme: 16 uker
Visual Analog Scale for Numbness er et verktøy som brukes til å vurdere intensiteten av nummenhet en person opplever. Den består av en rett linje med "nummenhet" markert i den ene enden og "alvorlig nummenhet" i den andre. Individet blir bedt om å markere på linjen punktet som representerer deres nåværende nivå av nummenhet. Nummenhet er representert med 0; 1-3 poeng representerer mild nummenhet; 4-6 poeng representerer moderat nummenhet, som er sterk, men tålelig; 7-10 poeng representerer alvorlig nummenhet, som gradvis når utålelig nivå, som er alvorlig nummenhet. Den høyere poengsummen indikerer mer alvorlig nummenhet.
16 uker
Den visuelle analoge skalaen for nummenhet
Tidsramme: 20 uker
Visual Analog Scale for Numbness er et verktøy som brukes til å vurdere intensiteten av nummenhet en person opplever. Den består av en rett linje med "nummenhet" markert i den ene enden og "alvorlig nummenhet" i den andre. Individet blir bedt om å markere på linjen punktet som representerer deres nåværende nivå av nummenhet. Nummenhet er representert med 0; 1-3 poeng representerer mild nummenhet; 4-6 poeng representerer moderat nummenhet, som er sterk, men tålelig; 7-10 poeng representerer alvorlig nummenhet, som gradvis når utålelig nivå, som er alvorlig nummenhet. Den høyere poengsummen indikerer mer alvorlig nummenhet.
20 uker
The Neck Disability Index
Tidsramme: 2 uker
Neck Disability Index (NDI) er et mye brukt spørreskjema laget for å vurdere funksjonshemming relatert til nakkesmerter. Den består av ti elementer som evaluerer ulike aspekter av en persons daglige aktiviteter og virkningen av nakkesmerter på funksjonaliteten. NDI dekker områder som smerteintensitet, personlig pleie, løfting, lesing, hodepine, konsentrasjon, arbeid, kjøring, søvn og rekreasjon. Hvert element scores på en skala fra 0 til 5, hvor 0 indikerer ingen funksjonshemming og 5 indikerer fullstendig funksjonshemming. Den totale poengsummen beregnes deretter ved å summere de individuelle poengsummene for hvert element, noe som resulterer i et mulig område fra 0 til 50. Høyere skårer på NDI indikerer større funksjonshemming og svekkelse på grunn av nakkesmerter.
2 uker
The Neck Disability Index
Tidsramme: 4 uker
Neck Disability Index (NDI) er et mye brukt spørreskjema laget for å vurdere funksjonshemming relatert til nakkesmerter. Den består av ti elementer som evaluerer ulike aspekter av en persons daglige aktiviteter og virkningen av nakkesmerter på funksjonaliteten. NDI dekker områder som smerteintensitet, personlig pleie, løfting, lesing, hodepine, konsentrasjon, arbeid, kjøring, søvn og rekreasjon. Hvert element scores på en skala fra 0 til 5, hvor 0 indikerer ingen funksjonshemming og 5 indikerer fullstendig funksjonshemming. Den totale poengsummen beregnes deretter ved å summere de individuelle poengsummene for hvert element, noe som resulterer i et mulig område fra 0 til 50. Høyere skårer på NDI indikerer større funksjonshemming og svekkelse på grunn av nakkesmerter.
4 uker
The Neck Disability Index
Tidsramme: 8 uker
Neck Disability Index (NDI) er et mye brukt spørreskjema laget for å vurdere funksjonshemming relatert til nakkesmerter. Den består av ti elementer som evaluerer ulike aspekter av en persons daglige aktiviteter og virkningen av nakkesmerter på funksjonaliteten. NDI dekker områder som smerteintensitet, personlig pleie, løfting, lesing, hodepine, konsentrasjon, arbeid, kjøring, søvn og rekreasjon. Hvert element scores på en skala fra 0 til 5, hvor 0 indikerer ingen funksjonshemming og 5 indikerer fullstendig funksjonshemming. Den totale poengsummen beregnes deretter ved å summere de individuelle poengsummene for hvert element, noe som resulterer i et mulig område fra 0 til 50. Høyere skårer på NDI indikerer større funksjonshemming og svekkelse på grunn av nakkesmerter.
8 uker
The Neck Disability Index
Tidsramme: 12 uker
Neck Disability Index (NDI) er et mye brukt spørreskjema laget for å vurdere funksjonshemming relatert til nakkesmerter. Den består av ti elementer som evaluerer ulike aspekter av en persons daglige aktiviteter og virkningen av nakkesmerter på funksjonaliteten. NDI dekker områder som smerteintensitet, personlig pleie, løfting, lesing, hodepine, konsentrasjon, arbeid, kjøring, søvn og rekreasjon. Hvert element scores på en skala fra 0 til 5, hvor 0 indikerer ingen funksjonshemming og 5 indikerer fullstendig funksjonshemming. Den totale poengsummen beregnes deretter ved å summere de individuelle poengsummene for hvert element, noe som resulterer i et mulig område fra 0 til 50. Høyere skårer på NDI indikerer større funksjonshemming og svekkelse på grunn av nakkesmerter.
12 uker
The Neck Disability Index
Tidsramme: 16 uker
Neck Disability Index (NDI) er et mye brukt spørreskjema laget for å vurdere funksjonshemming relatert til nakkesmerter. Den består av ti elementer som evaluerer ulike aspekter av en persons daglige aktiviteter og virkningen av nakkesmerter på funksjonaliteten. NDI dekker områder som smerteintensitet, personlig pleie, løfting, lesing, hodepine, konsentrasjon, arbeid, kjøring, søvn og rekreasjon. Hvert element scores på en skala fra 0 til 5, hvor 0 indikerer ingen funksjonshemming og 5 indikerer fullstendig funksjonshemming. Den totale poengsummen beregnes deretter ved å summere de individuelle poengsummene for hvert element, noe som resulterer i et mulig område fra 0 til 50. Høyere skårer på NDI indikerer større funksjonshemming og svekkelse på grunn av nakkesmerter.
16 uker
The Neck Disability Index
Tidsramme: 20 uker
Neck Disability Index (NDI) er et mye brukt spørreskjema laget for å vurdere funksjonshemming relatert til nakkesmerter. Den består av ti elementer som evaluerer ulike aspekter av en persons daglige aktiviteter og virkningen av nakkesmerter på funksjonaliteten. NDI dekker områder som smerteintensitet, personlig pleie, løfting, lesing, hodepine, konsentrasjon, arbeid, kjøring, søvn og rekreasjon. Hvert element scores på en skala fra 0 til 5, hvor 0 indikerer ingen funksjonshemming og 5 indikerer fullstendig funksjonshemming. Den totale poengsummen beregnes deretter ved å summere de individuelle poengsummene for hvert element, noe som resulterer i et mulig område fra 0 til 50. Høyere skårer på NDI indikerer større funksjonshemming og svekkelse på grunn av nakkesmerter.
20 uker
Det korte skjemaet 12
Tidsramme: 2 uker
Short Form 12 (SF-12) består av 12 spørsmål som dekker ulike aspekter ved fysisk og mental helse. Den er designet for å være et kortfattet, men likevel omfattende mål på helsestatus. Spørreskjemaet SF-12 inkluderer spørsmål knyttet til fysisk funksjon, rollebegrensninger på grunn av fysiske helseproblemer, kroppslige smerter, generelle helseoppfatninger, vitalitet (energi/tretthet), sosial fungering, rollebegrensninger på grunn av emosjonelle problemer og mental helse. Hvert spørsmål har flere svaralternativer, og svarene blir skåret og aggregert for å produsere sammendragsscore for fysisk helse og psykiske helsekomponenter. SF-12 gir to hovedoppsummeringspoeng: Fysisk komponentsammendrag (PCS) og mental komponentsammendrag (MCS). Totalskårene varierer basert på individuelle svar og kan variere fra 0 til 100, hvor 100 representerer best mulig helsestatus og 0 representerer den dårligste.
2 uker
Det korte skjemaet 12
Tidsramme: 4 uker
Short Form 12 (SF-12) består av 12 spørsmål som dekker ulike aspekter ved fysisk og mental helse. Den er designet for å være et kortfattet, men likevel omfattende mål på helsestatus. Spørreskjemaet SF-12 inkluderer spørsmål knyttet til fysisk funksjon, rollebegrensninger på grunn av fysiske helseproblemer, kroppslige smerter, generelle helseoppfatninger, vitalitet (energi/tretthet), sosial fungering, rollebegrensninger på grunn av emosjonelle problemer og mental helse. Hvert spørsmål har flere svaralternativer, og svarene blir skåret og aggregert for å produsere sammendragsscore for fysisk helse og psykiske helsekomponenter. SF-12 gir to hovedoppsummeringspoeng: Fysisk komponentsammendrag (PCS) og mental komponentsammendrag (MCS). Totalskårene varierer basert på individuelle svar og kan variere fra 0 til 100, hvor 100 representerer best mulig helsestatus og 0 representerer den dårligste.
4 uker
Det korte skjemaet 12
Tidsramme: 8 uker
Short Form 12 (SF-12) består av 12 spørsmål som dekker ulike aspekter ved fysisk og mental helse. Den er designet for å være et kortfattet, men likevel omfattende mål på helsestatus. Spørreskjemaet SF-12 inkluderer spørsmål knyttet til fysisk funksjon, rollebegrensninger på grunn av fysiske helseproblemer, kroppslige smerter, generelle helseoppfatninger, vitalitet (energi/tretthet), sosial fungering, rollebegrensninger på grunn av emosjonelle problemer og mental helse. Hvert spørsmål har flere svaralternativer, og svarene blir skåret og aggregert for å produsere sammendragsscore for fysisk helse og psykiske helsekomponenter. SF-12 gir to hovedoppsummeringspoeng: Fysisk komponentsammendrag (PCS) og mental komponentsammendrag (MCS). Totalskårene varierer basert på individuelle svar og kan variere fra 0 til 100, hvor 100 representerer best mulig helsestatus og 0 representerer den dårligste.
8 uker
Det korte skjemaet 12
Tidsramme: 12 uker
Short Form 12 (SF-12) består av 12 spørsmål som dekker ulike aspekter ved fysisk og mental helse. Den er designet for å være et kortfattet, men likevel omfattende mål på helsestatus. Spørreskjemaet SF-12 inkluderer spørsmål knyttet til fysisk funksjon, rollebegrensninger på grunn av fysiske helseproblemer, kroppslige smerter, generelle helseoppfatninger, vitalitet (energi/tretthet), sosial fungering, rollebegrensninger på grunn av emosjonelle problemer og mental helse. Hvert spørsmål har flere svaralternativer, og svarene blir skåret og aggregert for å produsere sammendragsscore for fysisk helse og psykiske helsekomponenter. SF-12 gir to hovedoppsummeringspoeng: Fysisk komponentsammendrag (PCS) og mental komponentsammendrag (MCS). Totalskårene varierer basert på individuelle svar og kan variere fra 0 til 100, hvor 100 representerer best mulig helsestatus og 0 representerer den dårligste.
12 uker
Det korte skjemaet 12
Tidsramme: 16 uker
Short Form 12 (SF-12) består av 12 spørsmål som dekker ulike aspekter ved fysisk og mental helse. Den er designet for å være et kortfattet, men likevel omfattende mål på helsestatus. Spørreskjemaet SF-12 inkluderer spørsmål knyttet til fysisk funksjon, rollebegrensninger på grunn av fysiske helseproblemer, kroppslige smerter, generelle helseoppfatninger, vitalitet (energi/tretthet), sosial fungering, rollebegrensninger på grunn av emosjonelle problemer og mental helse. Hvert spørsmål har flere svaralternativer, og svarene blir skåret og aggregert for å produsere sammendragsscore for fysisk helse og psykiske helsekomponenter. SF-12 gir to hovedoppsummeringspoeng: Fysisk komponentsammendrag (PCS) og mental komponentsammendrag (MCS). Totalskårene varierer basert på individuelle svar og kan variere fra 0 til 100, hvor 100 representerer best mulig helsestatus og 0 representerer den dårligste.
16 uker
Det korte skjemaet 12
Tidsramme: 20 uker
Short Form 12 (SF-12) består av 12 spørsmål som dekker ulike aspekter ved fysisk og mental helse. Den er designet for å være et kortfattet, men likevel omfattende mål på helsestatus. Spørreskjemaet SF-12 inkluderer spørsmål knyttet til fysisk funksjon, rollebegrensninger på grunn av fysiske helseproblemer, kroppslige smerter, generelle helseoppfatninger, vitalitet (energi/tretthet), sosial fungering, rollebegrensninger på grunn av emosjonelle problemer og mental helse. Hvert spørsmål har flere svaralternativer, og svarene blir skåret og aggregert for å produsere sammendragsscore for fysisk helse og psykiske helsekomponenter. SF-12 gir to hovedoppsummeringspoeng: Fysisk komponentsammendrag (PCS) og mental komponentsammendrag (MCS). Totalskårene varierer basert på individuelle svar og kan variere fra 0 til 100, hvor 100 representerer best mulig helsestatus og 0 representerer den dårligste.
20 uker
Den totale kostnaden
Tidsramme: 4 uker
Totalkostnaden inkluderer registreringsavgifter, behandlingsavgifter, undersøkelsesavgifter, inntektstap, transportutgifter og så videre. Registrer de totale kostnadene for hver gruppe pasienter over en 4-ukers behandlingsperiode.
4 uker
Gjentakelsesraten
Tidsramme: 20 uker
Gjentaksfrekvensen er definert som prosentandelen av individer som opplever en gjenopptreden av symptomer og tegn som ligner de før behandling i løpet av oppfølgingsperioden, blant det totale antallet gjenbesøkstilfeller.
20 uker
Forventning til behandling og troverdighetsskala
Tidsramme: 1 dag
The Expectation of Treatment and Credibility Scale (ETCS) er et spørreskjema som ofte brukes i klinisk praksis for å vurdere pasienters forventninger til behandlingsresultater og deres opplevde troverdighet av behandlingen. Svar på ETCS er vanligvis vurdert på en Likert 9-punkts skala (fra 0 til 9), med alternativer som spenner fra "helt uenig" til "helt enig" eller "ikke i det hele tatt troverdig" til "ekstremt troverdig". Deretter beregnes poeng for å gi kvantitative mål på pasientenes forventninger og opplevde troverdighet til behandlingen. Samlet sett indikerer høyere ETCS-score generelt høyere pasientforventninger til behandlingsalternativer og større tillit til behandlingen. Dette kan bidra til å forbedre effektiviteten av behandlingen og pasienttilfredsheten. Evaluering ble utført etter første behandling og etter 4 ukers behandling.
1 dag
Forventning til behandling og troverdighetsskala
Tidsramme: 4 uker
The Expectation of Treatment and Credibility Scale (ETCS) er et spørreskjema som ofte brukes i klinisk praksis for å vurdere pasienters forventninger til behandlingsresultater og deres opplevde troverdighet av behandlingen. Svar på ETCS er vanligvis vurdert på en Likert 9-punkts skala (fra 0 til 9), med alternativer som spenner fra "helt uenig" til "helt enig" eller "ikke i det hele tatt troverdig" til "ekstremt troverdig". Deretter beregnes poeng for å gi kvantitative mål på pasientenes forventninger og opplevde troverdighet til behandlingen. Samlet sett indikerer høyere ETCS-score generelt høyere pasientforventninger til behandlingsalternativer og større tillit til behandlingen. Dette kan bidra til å forbedre effektiviteten av behandlingen og pasienttilfredsheten. Evaluering ble utført etter første behandling og etter 4 ukers behandling.
4 uker
Bivirkninger
Tidsramme: Inntil 20 uker
Registrering av om pasienter opplever bivirkninger som progressiv forverring av nakkesmerter, smerter i øvre lemmer og begrenset nakkebevegelse, svimmelhet, tetthet i brystet, hjertebank, etc., under behandlingen og oppfølgingen.
Inntil 20 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Wangjing Hospital, China Academy of Chinese Medical Sciences

Samarbeidspartnere

First Teaching Hospital of Tianjin University of Traditional Chinese Medicine
Affiliated Hospital of Changchun University of Chinese Medicine
Dongzhimen Hospital, Beijing University of Chinese Medicine

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. april 2024

Primær fullføring (Antatt)

30. april 2025

Studiet fullført (Antatt)

30. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. februar 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. mars 2024

Først lagt ut (Faktiske)

20. mars 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. mars 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. mars 2024

Sist bekreftet

1. mars 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • WJYY-XZKT-2023-05

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Forskerne planlegger foreløpig ikke å dele IPD. Teamet vårt gjennomfører også noen andre studier på rotasjons-trekk-manipulasjon. Vi vil vurdere å spre dataene våre mer åpent etter at resultatene av disse studiene er publisert. Men hvis andre forskere er interessert i vår forskning, kan de kontakte forfatterteamet for å få relevant informasjon. La oss jobbe sammen for å bidra til internasjonal spredning av tradisjonell kinesisk medisinsk manipulasjon.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Cervikal radikulopati

Kliniske studier på Høyfrekvent rotasjon-trekkraftmanipulasjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere