Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Rotation-traction A különböző kezelési gyakoriságok manipulálása cervicalis radiculopathiában

2024. március 15. frissítette: Wangjing Hospital, China Academy of Chinese Medical Sciences

A különböző kezelési gyakoriságok rotációs-vontatási manipulációja a nyaki radikulopátiában: Multicentrikus randomizált, kontrollált vizsgálat

A cervicalis radiculopathia különböző gyakoriságú rotációs-trakciós manipulációs kezelésének bizonyítékai nem elegendőek. Ez a tanulmány egy többközpontú randomizált, kontrollált vizsgálat alapján megállapította, hogy a heti 3 alkalommal végzett rotációs-trakciós manipulációs kezelés jobb-e, mint a heti 1 alkalom a cervicalis radiculopathia tüneti kimenetelére.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ezt a tanulmányt, amelyet négy alközpontban, köztük a Kínai Kínai Orvostudományi Akadémia Wangjing Kórházában kívánnak elvégezni, 216 cervicalis radiculopathiával diagnosztizált beteget kívánnak toborozni. A központi randomizációs módszert alkalmazva a résztvevőket három csoportba osztják: magas frekvenciájú manipuláció, alacsony frekvenciájú manipuláció és nyaki vontatás.

A magas frekvenciájú manipulációs csoportban a betegek hetente háromszor, míg az alacsony frekvenciájú manipulációs csoportban hetente egyszer kapnak majd rotációs-trakciós manipulációt. A nyaki vontatási csoportot hetente háromszor vetik alá nyaki vontatásnak. Mindegyik csoport 4 hetes kezelésen esik át, majd 16 hetes követéssel, aminek eredményeként a vizsgálat teljes időtartama 20 hét.

Az eredmények értékelésére hét konkrét időpontban kerül sor: kiindulási állapot, 2 héttel a kezelés után, 4 héttel a kezelés után, valamint a 4., 8., 12. és 16. héten végzett nyomon követés során. Az eredmények közé tartoznak a vizuális analóg skála (VAS) pontszámai a fájdalomra, a VAS a zsibbadásra, a nyaki rokkantsági index (NDI), a Short Form-12 (SF-12) egészségügyi felmérés, valamint a mellékhatások monitorozása. Az első kezelést követően és 4 héttel a kezelést követően az Elvárás kezelési Hitelesség Skála (ETCS) értékelésre kerül. Ezenkívül a vizsgálat rögzíti az egyes csoportoknál a 4 hetes kezelés után felmerülő összköltséget és a kiújulási arányt a követési időszak alatt.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

216

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kína, 100102
        • Wangjing Hospital, China Academy of Chinese Medical Sciences
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Xu Wei, Ph.D
        • Alkutató:
          • Aifeng Liu, Ph.D
        • Alkutató:
          • Yanguo Wang, Ph.D
        • Alkutató:
          • Zhenhua Li, Ph.D

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Megfelel a 2010-es Észak-Amerikai Gerinc Társaság „Evidenciákon alapuló klinikai útmutató a degeneratív betegségekből eredő cervicalis radiculopathia diagnosztizálására és kezelésére” című diagnosztikai kritériumoknak.
  2. 40 és 65 év közötti.
  3. VAS pontszám ≥ 4 pont.
  4. Az állapot időtartama ≤ 5 év.
  5. A tájékozott beleegyező nyilatkozat önkéntes aláírása.

Kizárási kritériumok:

  1. Más típusú nyaki spondylosisokkal kombinálva.
  2. Nyaki gerinc vagy intraspinalis daganat vagy intracranialis daganat gyanúja vagy igazolt esetei.
  3. Olyan betegek, akiknél nem egyértelmű a gerincsérülés diagnózisa vagy a gerincvelő-sérülés tünetei.
  4. Fejlődési gerinccsatorna-szűkületben szenvedő betegek (a csigolyacsatorna aránya = a csigolyacsatorna sagittalis átmérője / a csigolyatest sagittalis átmérője < 0,75).
  5. Súlyos szív-, tüdő-, agy-, máj-, vese- vagy vérképzőrendszeri betegségekben szenvedők.
  6. Olyan állapotok, mint a gerinc tuberkulózis, osteomyelitis és csontritkulás.
  7. Nyaki gerincműtéten átesett személyek és nyaki gerinc deformitásban szenvedők.
  8. Terhes, terhességet tervező vagy szoptató nők.
  9. Azok a résztvevők, akik mentális betegség, kognitív vagy érzelmi zavarok miatt nem tudják befejezni ezt a klinikai vizsgálatot.
  10. Azok, akik az elmúlt 3 hónapban más klinikai vizsgálatokban vettek részt.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: A nagyfrekvenciás manipulációs csoport
A nagyfrekvenciás manipulációs csoportban a betegek hetente háromszor rotációs-vontatási manipuláción esnek át. Összesen 12 kezelés négy héten keresztül.
Egyéb: Nagyfrekvenciás forgás-vontatás manipuláció
A rotációs-vontatási manipuláció menete a következő: A pácienst leüljük, és hagyjuk a nyakát ellazítani. Az orvos masszázstechnikákat alkalmaz a nyak körüli izmok ellazítására körülbelül 5-10 percig. Ezután a pácienst arra utasítják, hogy vízszintesen forgassa el a fejét, hajlítsa meg, majd ismét forgassa el a maximális határig, miközben megőrzi a rögzítés érzését. Az orvos a könyökével megtámasztja a páciens állát, és 3-5 másodpercig óvatosan felfelé húzza. Ezután a pácienst megkérik, hogy teljesen ellazuljon, és az orvos gyors, rövid felfelé húzást alkalmaz a könyökével, ami hallható hangokat eredményezhet. Ezt követően masszázstechnikákat alkalmaznak a nyak és a váll körüli izmok további ellazítására, minden egyes kezelés körülbelül 10-15 percig tart. A nagyfrekvenciás manipulációs csoportban a betegek hetente háromszor rotációs-vontatási manipuláción esnek át. Összesen 12 kezelés négy héten keresztül.
Kísérleti: Az alacsony frekvenciájú manipulációs csoport
Az alacsony frekvenciájú manipulációs csoportban a betegek hetente egyszer rotációs-vontatási manipuláción esnek át. Összesen 4 kezelés négy héten keresztül.
Egyéb: Alacsony frekvenciájú forgás-vontatás manipuláció
A rotációs-vontatási manipuláció menete a következő: A pácienst leüljük, és hagyjuk a nyakát ellazítani. Az orvos masszázstechnikákat alkalmaz a nyak körüli izmok ellazítására körülbelül 5-10 percig. Ezután a pácienst arra utasítják, hogy vízszintesen forgassa el a fejét, hajlítsa meg, majd ismét forgassa el a maximális határig, miközben megőrzi a rögzítés érzését. Az orvos a könyökével megtámasztja a páciens állát, és 3-5 másodpercig óvatosan felfelé húzza. Ezután a pácienst megkérik, hogy teljesen ellazuljon, és az orvos gyors, rövid felfelé húzást alkalmaz a könyökével, ami hallható hangokat eredményezhet. Ezt követően masszázstechnikákat alkalmaznak a nyak és a váll körüli izmok további ellazítására, minden egyes kezelés körülbelül 10-15 percig tart. Az alacsony frekvenciájú manipulációs csoportban a betegek hetente egyszer rotációs-vontatási manipuláción esnek át. Összesen 4 kezelés négy héten keresztül.
Aktív összehasonlító: A nyaki vontatási csoport
A nyaki vontatási csoportot hetente háromszor vetik alá nyaki vontatásnak. Összesen 12 kezelés négy héten keresztül.
Egyéb: Nyaki vontatás
A nyaki húzás menete a következő: A páciens ülő helyzetet vesz fel, és állszíjjal ellátott nyakhúzó eszközt alkalmaz. A pácienst arra kell utasítani, hogy a kényelmi szintje és a tünetek enyhülése alapján enyhén hajtsa előre a fejét, körülbelül 10-15 fokkal. A vonóerő 3 kg-tól kezdődik, és fokozatosan, 0,5 kg-os lépésekben növekszik, a maximális tömeg pedig nem haladja meg a 6 kg-ot. A nyaki vontatási csoportot hetente háromszor vetik alá nyaki vontatásnak. Összesen 12 kezelés négy héten keresztül.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Vizuális analóg skála a fájdalomhoz
Időkeret: 4 hét
A Visual Analog Scale for Pain egy olyan eszköz, amely az egyén által tapasztalt fájdalom intenzitásának felmérésére szolgál. Egy egyenes vonalból áll, amelynek egyik végén "fájdalommentes", a másik végén "súlyos fájdalom" van jelölve. Az egyént arra kérik, hogy jelölje meg a vonalon azt a pontot, amely az aktuális fájdalomszintjét jelzi. A fájdalommentes 0; 1-3 pont enyhe fájdalmat jelent; 4-6 pont mérsékelt fájdalmat jelent, amely erős, de elviselhető; 7-10 pont erős fájdalmat jelent, fokozatosan elérve az elviselhetetlen szintet, ami erős fájdalom. A magasabb pontszám súlyosabb fájdalmat jelez.
4 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Vizuális analóg skála a fájdalomhoz
Időkeret: 2 hét
A Visual Analog Scale for Pain egy olyan eszköz, amely az egyén által tapasztalt fájdalom intenzitásának felmérésére szolgál. Egy egyenes vonalból áll, amelynek egyik végén "fájdalommentes", a másik végén "súlyos fájdalom" van jelölve. Az egyént arra kérik, hogy jelölje meg a vonalon azt a pontot, amely az aktuális fájdalomszintjét jelzi. A fájdalommentes 0; 1-3 pont enyhe fájdalmat jelent; 4-6 pont mérsékelt fájdalmat jelent, amely erős, de elviselhető; 7-10 pont erős fájdalmat jelent, fokozatosan elérve az elviselhetetlen szintet, ami erős fájdalom. A magasabb pontszám súlyosabb fájdalmat jelez.
2 hét
Vizuális analóg skála a fájdalomhoz
Időkeret: 8 hét
A Visual Analog Scale for Pain egy olyan eszköz, amely az egyén által tapasztalt fájdalom intenzitásának felmérésére szolgál. Egy egyenes vonalból áll, amelynek egyik végén "fájdalommentes", a másik végén "súlyos fájdalom" van jelölve. Az egyént arra kérik, hogy jelölje meg a vonalon azt a pontot, amely az aktuális fájdalomszintjét jelzi. A fájdalommentes 0; 1-3 pont enyhe fájdalmat jelent; 4-6 pont mérsékelt fájdalmat jelent, amely erős, de elviselhető; 7-10 pont erős fájdalmat jelent, fokozatosan elérve az elviselhetetlen szintet, ami erős fájdalom. A magasabb pontszám súlyosabb fájdalmat jelez.
8 hét
Vizuális analóg skála a fájdalomhoz
Időkeret: 12 hét
A Visual Analog Scale for Pain egy olyan eszköz, amely az egyén által tapasztalt fájdalom intenzitásának felmérésére szolgál. Egy egyenes vonalból áll, amelynek egyik végén "fájdalommentes", a másik végén "súlyos fájdalom" van jelölve. Az egyént arra kérik, hogy jelölje meg a vonalon azt a pontot, amely az aktuális fájdalomszintjét jelzi. A fájdalommentes 0; 1-3 pont enyhe fájdalmat jelent; 4-6 pont mérsékelt fájdalmat jelent, amely erős, de elviselhető; 7-10 pont erős fájdalmat jelent, fokozatosan elérve az elviselhetetlen szintet, ami erős fájdalom. A magasabb pontszám súlyosabb fájdalmat jelez.
12 hét
Vizuális analóg skála a fájdalomhoz
Időkeret: 16 hét
A Visual Analog Scale for Pain egy olyan eszköz, amely az egyén által tapasztalt fájdalom intenzitásának felmérésére szolgál. Egy egyenes vonalból áll, amelynek egyik végén "fájdalommentes", a másik végén "súlyos fájdalom" van jelölve. Az egyént arra kérik, hogy jelölje meg a vonalon azt a pontot, amely az aktuális fájdalomszintjét jelzi. A fájdalommentes 0; 1-3 pont enyhe fájdalmat jelent; 4-6 pont mérsékelt fájdalmat jelent, amely erős, de elviselhető; 7-10 pont erős fájdalmat jelent, fokozatosan elérve az elviselhetetlen szintet, ami erős fájdalom. A magasabb pontszám súlyosabb fájdalmat jelez.
16 hét
Vizuális analóg skála a fájdalomhoz
Időkeret: 20 hét
A Visual Analog Scale for Pain egy olyan eszköz, amely az egyén által tapasztalt fájdalom intenzitásának felmérésére szolgál. Egy egyenes vonalból áll, amelynek egyik végén "fájdalommentes", a másik végén "súlyos fájdalom" van jelölve. Az egyént arra kérik, hogy jelölje meg a vonalon azt a pontot, amely az aktuális fájdalomszintjét jelzi. A fájdalommentes 0; 1-3 pont enyhe fájdalmat jelent; 4-6 pont mérsékelt fájdalmat jelent, amely erős, de elviselhető; 7-10 pont erős fájdalmat jelent, fokozatosan elérve az elviselhetetlen szintet, ami erős fájdalom. A magasabb pontszám súlyosabb fájdalmat jelez.
20 hét
A zsibbadás vizuális analóg skála
Időkeret: 2 hét
A Visual Analog Scale for Numbness egy olyan eszköz, amely az egyén által tapasztalt zsibbadás intenzitásának felmérésére szolgál. Ez egy egyenes vonalból áll, amelynek egyik végén a „zsibbadás”, a másik végén „súlyos zsibbadás” látható. Az egyént arra kérik, hogy jelölje meg a vonalon azt a pontot, amely az aktuális zsibbadási szintjét jelzi. A zsibbadásmentességet 0 jelenti; 1-3 pont enyhe zsibbadást jelent; 4-6 pont közepes zsibbadást jelent, ami erős, de elviselhető; 7-10 pont súlyos zsibbadást jelent, fokozatosan elérve az elviselhetetlen szintet, ami a súlyos zsibbadás. A magasabb pontszám súlyosabb zsibbadást jelez.
2 hét
A zsibbadás vizuális analóg skála
Időkeret: 4 hét
A Visual Analog Scale for Numbness egy olyan eszköz, amely az egyén által tapasztalt zsibbadás intenzitásának felmérésére szolgál. Ez egy egyenes vonalból áll, amelynek egyik végén a „zsibbadás”, a másik végén „súlyos zsibbadás” látható. Az egyént arra kérik, hogy jelölje meg a vonalon azt a pontot, amely az aktuális zsibbadási szintjét jelzi. A zsibbadásmentességet 0 jelenti; 1-3 pont enyhe zsibbadást jelent; 4-6 pont közepes zsibbadást jelent, ami erős, de elviselhető; 7-10 pont súlyos zsibbadást jelent, fokozatosan elérve az elviselhetetlen szintet, ami a súlyos zsibbadás. A magasabb pontszám súlyosabb zsibbadást jelez.
4 hét
A zsibbadás vizuális analóg skála
Időkeret: 8 hét
A Visual Analog Scale for Numbness egy olyan eszköz, amely az egyén által tapasztalt zsibbadás intenzitásának felmérésére szolgál. Ez egy egyenes vonalból áll, amelynek egyik végén a „zsibbadás”, a másik végén „súlyos zsibbadás” látható. Az egyént arra kérik, hogy jelölje meg a vonalon azt a pontot, amely az aktuális zsibbadási szintjét jelzi. A zsibbadásmentességet 0 jelenti; 1-3 pont enyhe zsibbadást jelent; 4-6 pont közepes zsibbadást jelent, ami erős, de elviselhető; 7-10 pont súlyos zsibbadást jelent, fokozatosan elérve az elviselhetetlen szintet, ami a súlyos zsibbadás. A magasabb pontszám súlyosabb zsibbadást jelez.
8 hét
A zsibbadás vizuális analóg skála
Időkeret: 12 hét
A Visual Analog Scale for Numbness egy olyan eszköz, amely az egyén által tapasztalt zsibbadás intenzitásának felmérésére szolgál. Ez egy egyenes vonalból áll, amelynek egyik végén a „zsibbadás”, a másik végén „súlyos zsibbadás” látható. Az egyént arra kérik, hogy jelölje meg a vonalon azt a pontot, amely az aktuális zsibbadási szintjét jelzi. A zsibbadásmentességet 0 jelenti; 1-3 pont enyhe zsibbadást jelent; 4-6 pont közepes zsibbadást jelent, ami erős, de elviselhető; 7-10 pont súlyos zsibbadást jelent, fokozatosan elérve az elviselhetetlen szintet, ami a súlyos zsibbadás. A magasabb pontszám súlyosabb zsibbadást jelez.
12 hét
A zsibbadás vizuális analóg skála
Időkeret: 16 hét
A Visual Analog Scale for Numbness egy olyan eszköz, amely az egyén által tapasztalt zsibbadás intenzitásának felmérésére szolgál. Ez egy egyenes vonalból áll, amelynek egyik végén a „zsibbadás”, a másik végén „súlyos zsibbadás” látható. Az egyént arra kérik, hogy jelölje meg a vonalon azt a pontot, amely az aktuális zsibbadási szintjét jelzi. A zsibbadásmentességet 0 jelenti; 1-3 pont enyhe zsibbadást jelent; 4-6 pont közepes zsibbadást jelent, ami erős, de elviselhető; 7-10 pont súlyos zsibbadást jelent, fokozatosan elérve az elviselhetetlen szintet, ami a súlyos zsibbadás. A magasabb pontszám súlyosabb zsibbadást jelez.
16 hét
A zsibbadás vizuális analóg skála
Időkeret: 20 hét
A Visual Analog Scale for Numbness egy olyan eszköz, amely az egyén által tapasztalt zsibbadás intenzitásának felmérésére szolgál. Ez egy egyenes vonalból áll, amelynek egyik végén a „zsibbadás”, a másik végén „súlyos zsibbadás” látható. Az egyént arra kérik, hogy jelölje meg a vonalon azt a pontot, amely az aktuális zsibbadási szintjét jelzi. A zsibbadásmentességet 0 jelenti; 1-3 pont enyhe zsibbadást jelent; 4-6 pont közepes zsibbadást jelent, ami erős, de elviselhető; 7-10 pont súlyos zsibbadást jelent, fokozatosan elérve az elviselhetetlen szintet, ami a súlyos zsibbadás. A magasabb pontszám súlyosabb zsibbadást jelez.
20 hét
A nyaki fogyatékossági index
Időkeret: 2 hét
A nyaki fogyatékossági index (NDI) egy széles körben használt kérdőív, amely a nyaki fájdalommal összefüggő fogyatékosság felmérésére szolgál. Tíz elemből áll, amelyek értékelik egy személy napi tevékenységének különböző aspektusait és a nyaki fájdalom hatását a működésére. Az NDI olyan területekre terjed ki, mint a fájdalom intenzitása, személyes gondoskodás, emelés, olvasás, fejfájás, koncentráció, munka, vezetés, alvás és kikapcsolódás. Minden elemet egy 0-tól 5-ig terjedő skálán értékelnek, ahol a 0 a fogyatékosság hiányát, az 5 pedig a teljes rokkantságot jelzi. Ezután az összpontszámot úgy számítják ki, hogy összeadják az egyes tételek egyedi pontszámait, ami 0 és 50 közötti lehetséges tartományt eredményez. Az NDI magasabb pontszámai nagyobb fogyatékosságra és nyaki fájdalom miatti károsodásra utalnak.
2 hét
A nyaki fogyatékossági index
Időkeret: 4 hét
A nyaki fogyatékossági index (NDI) egy széles körben használt kérdőív, amely a nyaki fájdalommal összefüggő fogyatékosság felmérésére szolgál. Tíz elemből áll, amelyek értékelik egy személy napi tevékenységének különböző aspektusait és a nyaki fájdalom hatását a működésére. Az NDI olyan területekre terjed ki, mint a fájdalom intenzitása, személyes gondoskodás, emelés, olvasás, fejfájás, koncentráció, munka, vezetés, alvás és kikapcsolódás. Minden elemet egy 0-tól 5-ig terjedő skálán értékelnek, ahol a 0 a fogyatékosság hiányát, az 5 pedig a teljes rokkantságot jelzi. Ezután az összpontszámot úgy számítják ki, hogy összeadják az egyes tételek egyedi pontszámait, ami 0 és 50 közötti lehetséges tartományt eredményez. Az NDI magasabb pontszámai nagyobb fogyatékosságra és nyaki fájdalom miatti károsodásra utalnak.
4 hét
A nyaki fogyatékossági index
Időkeret: 8 hét
A nyaki fogyatékossági index (NDI) egy széles körben használt kérdőív, amely a nyaki fájdalommal összefüggő fogyatékosság felmérésére szolgál. Tíz elemből áll, amelyek értékelik egy személy napi tevékenységének különböző aspektusait és a nyaki fájdalom hatását a működésére. Az NDI olyan területekre terjed ki, mint a fájdalom intenzitása, személyes gondoskodás, emelés, olvasás, fejfájás, koncentráció, munka, vezetés, alvás és kikapcsolódás. Minden elemet egy 0-tól 5-ig terjedő skálán értékelnek, ahol a 0 a fogyatékosság hiányát, az 5 pedig a teljes rokkantságot jelzi. Ezután az összpontszámot úgy számítják ki, hogy összeadják az egyes tételek egyedi pontszámait, ami 0 és 50 közötti lehetséges tartományt eredményez. Az NDI magasabb pontszámai nagyobb fogyatékosságra és nyaki fájdalom miatti károsodásra utalnak.
8 hét
A nyaki fogyatékossági index
Időkeret: 12 hét
A nyaki fogyatékossági index (NDI) egy széles körben használt kérdőív, amely a nyaki fájdalommal összefüggő fogyatékosság felmérésére szolgál. Tíz elemből áll, amelyek értékelik egy személy napi tevékenységének különböző aspektusait és a nyaki fájdalom hatását a működésére. Az NDI olyan területekre terjed ki, mint a fájdalom intenzitása, személyes gondoskodás, emelés, olvasás, fejfájás, koncentráció, munka, vezetés, alvás és kikapcsolódás. Minden elemet egy 0-tól 5-ig terjedő skálán értékelnek, ahol a 0 a fogyatékosság hiányát, az 5 pedig a teljes rokkantságot jelzi. Ezután az összpontszámot úgy számítják ki, hogy összeadják az egyes tételek egyedi pontszámait, ami 0 és 50 közötti lehetséges tartományt eredményez. Az NDI magasabb pontszámai nagyobb fogyatékosságra és nyaki fájdalom miatti károsodásra utalnak.
12 hét
A nyaki fogyatékossági index
Időkeret: 16 hét
A nyaki fogyatékossági index (NDI) egy széles körben használt kérdőív, amely a nyaki fájdalommal összefüggő fogyatékosság felmérésére szolgál. Tíz elemből áll, amelyek értékelik egy személy napi tevékenységének különböző aspektusait és a nyaki fájdalom hatását a működésére. Az NDI olyan területekre terjed ki, mint a fájdalom intenzitása, személyes gondoskodás, emelés, olvasás, fejfájás, koncentráció, munka, vezetés, alvás és kikapcsolódás. Minden elemet egy 0-tól 5-ig terjedő skálán értékelnek, ahol a 0 a fogyatékosság hiányát, az 5 pedig a teljes rokkantságot jelzi. Ezután az összpontszámot úgy számítják ki, hogy összeadják az egyes tételek egyedi pontszámait, ami 0 és 50 közötti lehetséges tartományt eredményez. Az NDI magasabb pontszámai nagyobb fogyatékosságra és nyaki fájdalom miatti károsodásra utalnak.
16 hét
A nyaki fogyatékossági index
Időkeret: 20 hét
A nyaki fogyatékossági index (NDI) egy széles körben használt kérdőív, amely a nyaki fájdalommal összefüggő fogyatékosság felmérésére szolgál. Tíz elemből áll, amelyek értékelik egy személy napi tevékenységének különböző aspektusait és a nyaki fájdalom hatását a működésére. Az NDI olyan területekre terjed ki, mint a fájdalom intenzitása, személyes gondoskodás, emelés, olvasás, fejfájás, koncentráció, munka, vezetés, alvás és kikapcsolódás. Minden elemet egy 0-tól 5-ig terjedő skálán értékelnek, ahol a 0 a fogyatékosság hiányát, az 5 pedig a teljes rokkantságot jelzi. Ezután az összpontszámot úgy számítják ki, hogy összeadják az egyes tételek egyedi pontszámait, ami 0 és 50 közötti lehetséges tartományt eredményez. Az NDI magasabb pontszámai nagyobb fogyatékosságra és nyaki fájdalom miatti károsodásra utalnak.
20 hét
A rövid forma 12
Időkeret: 2 hét
A Short Form 12 (SF-12) 12 kérdésből áll, amelyek a fizikai és mentális egészség különböző aspektusait fedik le. Úgy tervezték, hogy az egészségi állapot tömör, mégis átfogó mérőszáma legyen. Az SF-12 kérdőív a fizikai működésre, a fizikai egészségi problémák miatti szerepkorlátozásra, a testi fájdalomra, az általános egészségi percepciókra, a vitalitásra (energia/fáradtságra), a szociális működésre, az érzelmi problémák miatti szerepkorlátozásra és a mentális egészségre vonatkozó kérdéseket tartalmaz. Minden kérdésnek több válaszlehetősége van, és a válaszokat pontozzák és összesítik, hogy összefoglaló pontszámokat kapjanak a fizikai egészség és a mentális egészség összetevőiről. Az SF-12 két fő összefoglaló pontszámot ad: a fizikai összetevők összefoglalását (PCS) és a mentális összetevők összefoglalását (MCS). Az összpontszám az egyéni válaszoktól függően változik, és 0 és 100 között változhat, ahol a 100 a lehető legjobb egészségi állapotot, a 0 pedig a legrosszabb állapotot jelenti.
2 hét
A rövid forma 12
Időkeret: 4 hét
A Short Form 12 (SF-12) 12 kérdésből áll, amelyek a fizikai és mentális egészség különböző aspektusait fedik le. Úgy tervezték, hogy az egészségi állapot tömör, mégis átfogó mérőszáma legyen. Az SF-12 kérdőív a fizikai működésre, a fizikai egészségi problémák miatti szerepkorlátozásra, a testi fájdalomra, az általános egészségi percepciókra, a vitalitásra (energia/fáradtságra), a szociális működésre, az érzelmi problémák miatti szerepkorlátozásra és a mentális egészségre vonatkozó kérdéseket tartalmaz. Minden kérdésnek több válaszlehetősége van, és a válaszokat pontozzák és összesítik, hogy összefoglaló pontszámokat kapjanak a fizikai egészség és a mentális egészség összetevőiről. Az SF-12 két fő összefoglaló pontszámot ad: a fizikai összetevők összefoglalását (PCS) és a mentális összetevők összefoglalását (MCS). Az összpontszám az egyéni válaszoktól függően változik, és 0 és 100 között változhat, ahol a 100 a lehető legjobb egészségi állapotot, a 0 pedig a legrosszabb állapotot jelenti.
4 hét
A rövid forma 12
Időkeret: 8 hét
A Short Form 12 (SF-12) 12 kérdésből áll, amelyek a fizikai és mentális egészség különböző aspektusait fedik le. Úgy tervezték, hogy az egészségi állapot tömör, mégis átfogó mérőszáma legyen. Az SF-12 kérdőív a fizikai működésre, a fizikai egészségi problémák miatti szerepkorlátozásra, a testi fájdalomra, az általános egészségi percepciókra, a vitalitásra (energia/fáradtságra), a szociális működésre, az érzelmi problémák miatti szerepkorlátozásra és a mentális egészségre vonatkozó kérdéseket tartalmaz. Minden kérdésnek több válaszlehetősége van, és a válaszokat pontozzák és összesítik, hogy összefoglaló pontszámokat kapjanak a fizikai egészség és a mentális egészség összetevőiről. Az SF-12 két fő összefoglaló pontszámot ad: a fizikai összetevők összefoglalását (PCS) és a mentális összetevők összefoglalását (MCS). Az összpontszám az egyéni válaszoktól függően változik, és 0 és 100 között változhat, ahol a 100 a lehető legjobb egészségi állapotot, a 0 pedig a legrosszabb állapotot jelenti.
8 hét
A rövid forma 12
Időkeret: 12 hét
A Short Form 12 (SF-12) 12 kérdésből áll, amelyek a fizikai és mentális egészség különböző aspektusait fedik le. Úgy tervezték, hogy az egészségi állapot tömör, mégis átfogó mérőszáma legyen. Az SF-12 kérdőív a fizikai működésre, a fizikai egészségi problémák miatti szerepkorlátozásra, a testi fájdalomra, az általános egészségi percepciókra, a vitalitásra (energia/fáradtságra), a szociális működésre, az érzelmi problémák miatti szerepkorlátozásra és a mentális egészségre vonatkozó kérdéseket tartalmaz. Minden kérdésnek több válaszlehetősége van, és a válaszokat pontozzák és összesítik, hogy összefoglaló pontszámokat kapjanak a fizikai egészség és a mentális egészség összetevőiről. Az SF-12 két fő összefoglaló pontszámot ad: a fizikai összetevők összefoglalását (PCS) és a mentális összetevők összefoglalását (MCS). Az összpontszám az egyéni válaszoktól függően változik, és 0 és 100 között változhat, ahol a 100 a lehető legjobb egészségi állapotot, a 0 pedig a legrosszabb állapotot jelenti.
12 hét
A rövid forma 12
Időkeret: 16 hét
A Short Form 12 (SF-12) 12 kérdésből áll, amelyek a fizikai és mentális egészség különböző aspektusait fedik le. Úgy tervezték, hogy az egészségi állapot tömör, mégis átfogó mérőszáma legyen. Az SF-12 kérdőív a fizikai működésre, a fizikai egészségi problémák miatti szerepkorlátozásra, a testi fájdalomra, az általános egészségi percepciókra, a vitalitásra (energia/fáradtságra), a szociális működésre, az érzelmi problémák miatti szerepkorlátozásra és a mentális egészségre vonatkozó kérdéseket tartalmaz. Minden kérdésnek több válaszlehetősége van, és a válaszokat pontozzák és összesítik, hogy összefoglaló pontszámokat kapjanak a fizikai egészség és a mentális egészség összetevőiről. Az SF-12 két fő összefoglaló pontszámot ad: a fizikai összetevők összefoglalását (PCS) és a mentális összetevők összefoglalását (MCS). Az összpontszám az egyéni válaszoktól függően változik, és 0 és 100 között változhat, ahol a 100 a lehető legjobb egészségi állapotot, a 0 pedig a legrosszabb állapotot jelenti.
16 hét
A rövid forma 12
Időkeret: 20 hét
A Short Form 12 (SF-12) 12 kérdésből áll, amelyek a fizikai és mentális egészség különböző aspektusait fedik le. Úgy tervezték, hogy az egészségi állapot tömör, mégis átfogó mérőszáma legyen. Az SF-12 kérdőív a fizikai működésre, a fizikai egészségi problémák miatti szerepkorlátozásra, a testi fájdalomra, az általános egészségi percepciókra, a vitalitásra (energia/fáradtságra), a szociális működésre, az érzelmi problémák miatti szerepkorlátozásra és a mentális egészségre vonatkozó kérdéseket tartalmaz. Minden kérdésnek több válaszlehetősége van, és a válaszokat pontozzák és összesítik, hogy összefoglaló pontszámokat kapjanak a fizikai egészség és a mentális egészség összetevőiről. Az SF-12 két fő összefoglaló pontszámot ad: a fizikai összetevők összefoglalását (PCS) és a mentális összetevők összefoglalását (MCS). Az összpontszám az egyéni válaszoktól függően változik, és 0 és 100 között változhat, ahol a 100 a lehető legjobb egészségi állapotot, a 0 pedig a legrosszabb állapotot jelenti.
20 hét
A teljes költség
Időkeret: 4 hét
A teljes költség tartalmazza a regisztrációs díjakat, a kezelési díjakat, a vizsgálati díjakat, a bevételkiesést, a szállítási költségeket stb. Jegyezze fel a teljes költséget minden egyes betegcsoportra egy 4 hetes kezelési időszak alatt.
4 hét
Az ismétlődési arány
Időkeret: 20 hét
A kiújulási arányt azon személyek százalékos arányaként határozzák meg, akiknél a kezelés előttihez hasonló tüneteket és jeleket tapasztaltak az utánkövetési időszakban, az ismételt látogatások összesített számában.
20 hét
Elvárás a kezeléssel és hitelesség skála
Időkeret: 1 nap
Az Expectation of Treatment and Credibility Scale (ETCS) a klinikai gyakorlatban általánosan használt kérdőív a betegek kezelési eredménnyel kapcsolatos elvárásai és a kezelés hitelességének megítélésére. Az ETCS-re adott válaszokat általában egy Likert 9-pontos skálán (0-tól 9-ig) értékelik, ahol a lehetőségek az "egyáltalán nem értek egyet" a "teljes mértékben egyetértek" vagy az "egyáltalán nem hiteles" és a "rendkívül hiteles" között mozognak. A pontszámokat ezután kiszámítják a betegek elvárásainak és a kezelés vélt hitelességének kvantitatív mérése érdekében. Összességében a magasabb ETCS-pontszámok általában azt jelzik, hogy a betegek magasabbak a kezelési lehetőségekkel szembeni elvárásai, és nagyobb a kezelésbe vetett bizalom. Ez segíthet a kezelés hatékonyságának és a betegek elégedettségének javításában. Az értékelést az első kezelés után és a kezelés 4. hetében végezték el.
1 nap
Elvárás a kezeléssel és hitelesség skála
Időkeret: 4 hét
Az Expectation of Treatment and Credibility Scale (ETCS) a klinikai gyakorlatban általánosan használt kérdőív a betegek kezelési eredménnyel kapcsolatos elvárásai és a kezelés hitelességének megítélésére. Az ETCS-re adott válaszokat általában egy Likert 9-pontos skálán (0-tól 9-ig) értékelik, ahol a lehetőségek az "egyáltalán nem értek egyet" a "teljes mértékben egyetértek" vagy az "egyáltalán nem hiteles" és a "rendkívül hiteles" között mozognak. A pontszámokat ezután kiszámítják a betegek elvárásainak és a kezelés vélt hitelességének kvantitatív mérése érdekében. Összességében a magasabb ETCS-pontszámok általában azt jelzik, hogy a betegek magasabbak a kezelési lehetőségekkel szembeni elvárásai, és nagyobb a kezelésbe vetett bizalom. Ez segíthet a kezelés hatékonyságának és a betegek elégedettségének javításában. Az értékelést az első kezelés után és a kezelés 4. hetében végezték el.
4 hét
Mellékhatások
Időkeret: Akár 20 hétig
Annak rögzítése, hogy a betegek a kezelés és a nyomon követés során tapasztalnak-e olyan mellékhatásokat, mint a nyaki fájdalom progresszív súlyosbodása, a felső végtagok fájdalma és a nyak mozgásának korlátozása, szédülés, mellkasi szorító érzés, szívdobogás stb.
Akár 20 hétig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Wangjing Hospital, China Academy of Chinese Medical Sciences

Együttműködők

First Teaching Hospital of Tianjin University of Traditional Chinese Medicine
Affiliated Hospital of Changchun University of Chinese Medicine
Dongzhimen Hospital, Beijing University of Chinese Medicine

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2024. április 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. április 30.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. június 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. február 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 15.

Első közzététel (Tényleges)

2024. március 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. március 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 15.

Utolsó ellenőrzés

2024. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • WJYY-XZKT-2023-05

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

A kutatók jelenleg nem tervezik az IPD megosztását. Csapatunk további tanulmányokat is végez a forgás-vontatás manipulációjával kapcsolatban. A tanulmányok eredményeinek közzététele után megfontoljuk adataink nyíltabb terjesztését. Ha azonban más kutatók is érdeklődnek kutatásunk iránt, felvehetik a kapcsolatot a szerzőcsoporttal, hogy releváns információkat szerezzenek. Dolgozzunk együtt, hogy hozzájáruljunk a hagyományos kínai orvosi manipulációk nemzetközi terjesztéséhez.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel