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Manipolazione rotazione-trazione di diverse frequenze di trattamento nella radicolopatia cervicale

15 marzo 2024 aggiornato da: Wangjing Hospital, China Academy of Chinese Medical Sciences

Manipolazione rotazione-trazione di diverse frequenze di trattamento nella radicolopatia cervicale: uno studio multicentrico randomizzato e controllato

L’evidenza per diverse frequenze di trattamento di manipolazione rotazione-trazione nella radicolopatia cervicale è insufficiente. Questo studio ha determinato se 3 sessioni a settimana di trattamento di manipolazione di rotazione-trazione sono superiori a 1 sessione a settimana per gli esiti sintomatici nella radicolopatia cervicale sulla base di uno studio multicentrico randomizzato controllato.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio, che dovrebbe essere condotto in quattro sottocentri, tra cui l’ospedale Wangjing dell’Accademia cinese delle scienze mediche cinesi, mira a reclutare 216 pazienti con diagnosi di radicolopatia cervicale. Utilizzando un metodo di randomizzazione centrale, i partecipanti verranno stratificati in tre gruppi: manipolazione ad alta frequenza, manipolazione a bassa frequenza e trazione cervicale.

Nel gruppo di manipolazione ad alta frequenza, i pazienti saranno sottoposti a manipolazione di rotazione-trazione tre volte a settimana, mentre il gruppo di manipolazione a bassa frequenza riceverà lo stesso intervento una volta a settimana. Il gruppo di trazione cervicale sarà sottoposto a trazione cervicale tre volte a settimana. Ciascun gruppo sarà sottoposto a un trattamento di 4 settimane con un successivo follow-up di 16 settimane, per una durata totale dello studio di 20 settimane.

Le valutazioni dei risultati saranno condotte in sette punti temporali specifici: basale, 2 settimane dopo il trattamento, 4 settimane dopo il trattamento e durante il follow-up alle settimane 4, 8, 12 e 16. I risultati includono punteggi della Visual Analog Scale (VAS) per il dolore, VAS per intorpidimento, Neck Disability Index (NDI), sondaggio sulla salute Short Form-12 (SF-12) e monitoraggio delle reazioni avverse. Dopo la prima sessione di trattamento e 4 settimane dopo il trattamento, verrà valutata la Expectation Treatment Credibility Scale (ETCS). Inoltre, lo studio registrerà il costo complessivo sostenuto da ciascun gruppo dopo 4 settimane di trattamento e i tassi di recidiva durante il periodo di follow-up.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

216

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Cina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Cina, 100102
        • Wangjing Hospital, China Academy of Chinese Medical Sciences
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Xu Wei, Ph.D
        • Sub-investigatore:
          • Aifeng Liu, Ph.D
        • Sub-investigatore:
          • Yanguo Wang, Ph.D
        • Sub-investigatore:
          • Zhenhua Li, Ph.D

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Conforme ai criteri diagnostici delineati nella North American Spine Society del 2010 "Una linea guida clinica basata sull'evidenza per la diagnosi e il trattamento della radicolopatia cervicale da disturbi degenerativi".
  2. Età compresa tra 40 e 65 anni.
  3. Punteggio VAS ≥ 4 punti.
  4. Durata della condizione ≤ 5 anni.
  5. Firma volontaria del modulo di consenso informato.

Criteri di esclusione:

  1. Combinato con altri tipi di spondilosi cervicale.
  2. Casi sospetti o confermati di tumore della colonna cervicale o intraspinale o tumore intracranico.
  3. Pazienti con diagnosi non chiara di lesione spinale o sintomi di lesione del midollo spinale.
  4. Pazienti con stenosi evolutiva del canale spinale (rapporto canale vertebrale = diametro sagittale del canale vertebrale / diametro sagittale del corpo vertebrale < 0,75).
  5. Coloro che soffrono di gravi malattie cardiache, polmonari, cerebrali, epatiche, renali o del sistema ematopoietico.
  6. Condizioni come tubercolosi spinale, osteomielite e osteoporosi.
  7. Individui che hanno subito un intervento chirurgico alla colonna cervicale e quelli con deformità della colonna cervicale.
  8. Donne incinte, che stanno pianificando una gravidanza o che allattano.
  9. Partecipanti impossibilitati a completare questo studio clinico a causa di malattie mentali, disturbi cognitivi o emotivi.
  10. Coloro che hanno partecipato ad altri studi clinici negli ultimi 3 mesi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Il gruppo di manipolazione ad alta frequenza
Nel gruppo di manipolazione ad alta frequenza, i pazienti saranno sottoposti a manipolazione di rotazione-trazione tre volte alla settimana. Un totale di 12 trattamenti per quattro settimane.
Altro: Manipolazione rotazione-trazione ad alta frequenza
La procedura per la manipolazione di rotazione-trazione è la seguente: il paziente è seduto e il collo può rilassarsi. Il medico applica tecniche di massaggio per rilassare i muscoli intorno alla zona del collo per circa 5-10 minuti. Al paziente viene quindi chiesto di ruotare la testa orizzontalmente, fletterla e quindi ruotarla nuovamente fino al suo limite massimo mantenendo un senso di fissazione. Il medico sostiene il mento del paziente con il gomito e tira delicatamente verso l'alto per 3-5 secondi. Al paziente viene quindi chiesto di rilassarsi completamente e il medico applica una breve e rapida trazione verso l'alto con il gomito, che può provocare suoni udibili. Successivamente, vengono applicate tecniche di massaggio per rilassare ulteriormente i muscoli intorno al collo e alle spalle, ogni sessione dura circa 10-15 minuti. Nel gruppo di manipolazione ad alta frequenza, i pazienti saranno sottoposti a manipolazione di rotazione-trazione tre volte alla settimana. Un totale di 12 trattamenti per quattro settimane.
Sperimentale: Il gruppo di manipolazione a bassa frequenza
Nel gruppo di manipolazione a bassa frequenza, i pazienti saranno sottoposti a manipolazione di rotazione-trazione una volta alla settimana. Un totale di 4 trattamenti per quattro settimane.
Altro: Manipolazione rotazione-trazione a bassa frequenza
La procedura per la manipolazione di rotazione-trazione è la seguente: il paziente è seduto e il collo può rilassarsi. Il medico applica tecniche di massaggio per rilassare i muscoli intorno alla zona del collo per circa 5-10 minuti. Al paziente viene quindi chiesto di ruotare la testa orizzontalmente, fletterla e quindi ruotarla nuovamente fino al suo limite massimo mantenendo un senso di fissazione. Il medico sostiene il mento del paziente con il gomito e tira delicatamente verso l'alto per 3-5 secondi. Al paziente viene quindi chiesto di rilassarsi completamente e il medico applica una breve e rapida trazione verso l'alto con il gomito, che può provocare suoni udibili. Successivamente, vengono applicate tecniche di massaggio per rilassare ulteriormente i muscoli intorno al collo e alle spalle, ogni sessione dura circa 10-15 minuti. Nel gruppo di manipolazione a bassa frequenza, i pazienti saranno sottoposti a manipolazione di rotazione-trazione una volta alla settimana. Un totale di 4 trattamenti per quattro settimane.
Comparatore attivo: Il gruppo di trazione cervicale
Il gruppo di trazione cervicale sarà sottoposto a trazione cervicale tre volte a settimana. Un totale di 12 trattamenti per quattro settimane.
Altro: Trazione cervicale
La procedura per la trazione cervicale è la seguente: il paziente assume una posizione seduta e viene applicato un dispositivo di trazione cervicale con sottogola. Al paziente viene chiesto di flettere leggermente la testa in avanti, di circa 10-15 gradi, in base al livello di comfort e al sollievo dei sintomi. La forza di trazione inizia a 3 kg e aumenta gradualmente con incrementi di 0,5 kg, con un peso massimo non superiore a 6 kg. Il gruppo di trazione cervicale sarà sottoposto a trazione cervicale tre volte a settimana. Un totale di 12 trattamenti per quattro settimane.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La scala analogica visiva per il dolore
Lasso di tempo: 4 settimane
La scala analogica visiva del dolore è uno strumento utilizzato per valutare l'intensità del dolore sperimentato da un individuo. Consiste in una linea retta con la dicitura "indolore" ad un'estremità e "forte dolore" all'altra. All'individuo viene chiesto di segnare sulla linea il punto che rappresenta il suo attuale livello di dolore. Indolore è rappresentato da 0; 1-3 punti rappresentano un dolore lieve; 4-6 punti rappresentano un dolore moderato, forte ma tollerabile; 7-10 punti rappresentano un dolore intenso, che raggiunge gradualmente un livello intollerabile, ovvero un dolore intenso. Il punteggio più alto indica un dolore più grave.
4 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La scala analogica visiva per il dolore
Lasso di tempo: 2 settimane
La scala analogica visiva del dolore è uno strumento utilizzato per valutare l'intensità del dolore sperimentato da un individuo. Consiste in una linea retta con la dicitura "indolore" ad un'estremità e "forte dolore" all'altra. All'individuo viene chiesto di segnare sulla linea il punto che rappresenta il suo attuale livello di dolore. Indolore è rappresentato da 0; 1-3 punti rappresentano un dolore lieve; 4-6 punti rappresentano un dolore moderato, forte ma tollerabile; 7-10 punti rappresentano un dolore intenso, che raggiunge gradualmente un livello intollerabile, ovvero un dolore intenso. Il punteggio più alto indica un dolore più grave.
2 settimane
La scala analogica visiva per il dolore
Lasso di tempo: 8 settimane
La scala analogica visiva del dolore è uno strumento utilizzato per valutare l'intensità del dolore sperimentato da un individuo. Consiste in una linea retta con la dicitura "indolore" ad un'estremità e "forte dolore" all'altra. All'individuo viene chiesto di segnare sulla linea il punto che rappresenta il suo attuale livello di dolore. Indolore è rappresentato da 0; 1-3 punti rappresentano un dolore lieve; 4-6 punti rappresentano un dolore moderato, forte ma tollerabile; 7-10 punti rappresentano un dolore intenso, che raggiunge gradualmente un livello intollerabile, ovvero un dolore intenso. Il punteggio più alto indica un dolore più grave.
8 settimane
La scala analogica visiva per il dolore
Lasso di tempo: 12 settimane
La scala analogica visiva del dolore è uno strumento utilizzato per valutare l'intensità del dolore sperimentato da un individuo. Consiste in una linea retta con la dicitura "indolore" ad un'estremità e "forte dolore" all'altra. All'individuo viene chiesto di segnare sulla linea il punto che rappresenta il suo attuale livello di dolore. Indolore è rappresentato da 0; 1-3 punti rappresentano un dolore lieve; 4-6 punti rappresentano un dolore moderato, forte ma tollerabile; 7-10 punti rappresentano un dolore intenso, che raggiunge gradualmente un livello intollerabile, ovvero un dolore intenso. Il punteggio più alto indica un dolore più grave.
12 settimane
La scala analogica visiva per il dolore
Lasso di tempo: 16 settimane
La scala analogica visiva del dolore è uno strumento utilizzato per valutare l'intensità del dolore sperimentato da un individuo. Consiste in una linea retta con la dicitura "indolore" ad un'estremità e "forte dolore" all'altra. All'individuo viene chiesto di segnare sulla linea il punto che rappresenta il suo attuale livello di dolore. Indolore è rappresentato da 0; 1-3 punti rappresentano un dolore lieve; 4-6 punti rappresentano un dolore moderato, forte ma tollerabile; 7-10 punti rappresentano un dolore intenso, che raggiunge gradualmente un livello intollerabile, ovvero un dolore intenso. Il punteggio più alto indica un dolore più grave.
16 settimane
La scala analogica visiva per il dolore
Lasso di tempo: 20 settimane
La scala analogica visiva del dolore è uno strumento utilizzato per valutare l'intensità del dolore sperimentato da un individuo. Consiste in una linea retta con la dicitura "indolore" ad un'estremità e "forte dolore" all'altra. All'individuo viene chiesto di segnare sulla linea il punto che rappresenta il suo attuale livello di dolore. Indolore è rappresentato da 0; 1-3 punti rappresentano un dolore lieve; 4-6 punti rappresentano un dolore moderato, forte ma tollerabile; 7-10 punti rappresentano un dolore intenso, che raggiunge gradualmente un livello intollerabile, ovvero un dolore intenso. Il punteggio più alto indica un dolore più grave.
20 settimane
La scala analogica visiva per l'intorpidimento
Lasso di tempo: 2 settimane
La scala analogica visiva per l'intorpidimento è uno strumento utilizzato per valutare l'intensità dell'intorpidimento sperimentato da un individuo. Consiste in una linea retta con "intorpidimento" segnato ad un'estremità e "intorpidimento grave" all'altra. All'individuo viene chiesto di segnare sulla linea il punto che rappresenta il suo attuale livello di intorpidimento. L'intorpidimento è rappresentato da 0; 1-3 punti rappresentano un lieve intorpidimento; 4-6 punti rappresentano un intorpidimento moderato, forte ma tollerabile; 7-10 punti rappresentano un grave intorpidimento, che raggiunge gradualmente un livello intollerabile, che è un grave intorpidimento. Il punteggio più alto indica un intorpidimento più grave.
2 settimane
La scala analogica visiva per l'intorpidimento
Lasso di tempo: 4 settimane
La scala analogica visiva per l'intorpidimento è uno strumento utilizzato per valutare l'intensità dell'intorpidimento sperimentato da un individuo. Consiste in una linea retta con "intorpidimento" segnato ad un'estremità e "intorpidimento grave" all'altra. All'individuo viene chiesto di segnare sulla linea il punto che rappresenta il suo attuale livello di intorpidimento. L'intorpidimento è rappresentato da 0; 1-3 punti rappresentano un lieve intorpidimento; 4-6 punti rappresentano un intorpidimento moderato, forte ma tollerabile; 7-10 punti rappresentano un grave intorpidimento, che raggiunge gradualmente un livello intollerabile, che è un grave intorpidimento. Il punteggio più alto indica un intorpidimento più grave.
4 settimane
La scala analogica visiva per l'intorpidimento
Lasso di tempo: 8 settimane
La scala analogica visiva per l'intorpidimento è uno strumento utilizzato per valutare l'intensità dell'intorpidimento sperimentato da un individuo. Consiste in una linea retta con "intorpidimento" segnato ad un'estremità e "intorpidimento grave" all'altra. All'individuo viene chiesto di segnare sulla linea il punto che rappresenta il suo attuale livello di intorpidimento. L'intorpidimento è rappresentato da 0; 1-3 punti rappresentano un lieve intorpidimento; 4-6 punti rappresentano un intorpidimento moderato, forte ma tollerabile; 7-10 punti rappresentano un grave intorpidimento, che raggiunge gradualmente un livello intollerabile, che è un grave intorpidimento. Il punteggio più alto indica un intorpidimento più grave.
8 settimane
La scala analogica visiva per l'intorpidimento
Lasso di tempo: 12 settimane
La scala analogica visiva per l'intorpidimento è uno strumento utilizzato per valutare l'intensità dell'intorpidimento sperimentato da un individuo. Consiste in una linea retta con "intorpidimento" segnato ad un'estremità e "intorpidimento grave" all'altra. All'individuo viene chiesto di segnare sulla linea il punto che rappresenta il suo attuale livello di intorpidimento. L'intorpidimento è rappresentato da 0; 1-3 punti rappresentano un lieve intorpidimento; 4-6 punti rappresentano un intorpidimento moderato, forte ma tollerabile; 7-10 punti rappresentano un grave intorpidimento, che raggiunge gradualmente un livello intollerabile, che è un grave intorpidimento. Il punteggio più alto indica un intorpidimento più grave.
12 settimane
La scala analogica visiva per l'intorpidimento
Lasso di tempo: 16 settimane
La scala analogica visiva per l'intorpidimento è uno strumento utilizzato per valutare l'intensità dell'intorpidimento sperimentato da un individuo. Consiste in una linea retta con "intorpidimento" segnato ad un'estremità e "intorpidimento grave" all'altra. All'individuo viene chiesto di segnare sulla linea il punto che rappresenta il suo attuale livello di intorpidimento. L'intorpidimento è rappresentato da 0; 1-3 punti rappresentano un lieve intorpidimento; 4-6 punti rappresentano un intorpidimento moderato, forte ma tollerabile; 7-10 punti rappresentano un grave intorpidimento, che raggiunge gradualmente un livello intollerabile, che è un grave intorpidimento. Il punteggio più alto indica un intorpidimento più grave.
16 settimane
La scala analogica visiva per l'intorpidimento
Lasso di tempo: 20 settimane
La scala analogica visiva per l'intorpidimento è uno strumento utilizzato per valutare l'intensità dell'intorpidimento sperimentato da un individuo. Consiste in una linea retta con "intorpidimento" segnato ad un'estremità e "intorpidimento grave" all'altra. All'individuo viene chiesto di segnare sulla linea il punto che rappresenta il suo attuale livello di intorpidimento. L'intorpidimento è rappresentato da 0; 1-3 punti rappresentano un lieve intorpidimento; 4-6 punti rappresentano un intorpidimento moderato, forte ma tollerabile; 7-10 punti rappresentano un grave intorpidimento, che raggiunge gradualmente un livello intollerabile, che è un grave intorpidimento. Il punteggio più alto indica un intorpidimento più grave.
20 settimane
L'indice di disabilità del collo
Lasso di tempo: 2 settimane
Il Neck Disability Index (NDI) è un questionario ampiamente utilizzato progettato per valutare la disabilità correlata al dolore al collo. Si compone di dieci item che valutano diversi aspetti delle attività quotidiane di una persona e l'impatto del dolore al collo sulla sua funzionalità. L'NDI copre aree quali l'intensità del dolore, la cura personale, il sollevamento pesi, la lettura, il mal di testa, la concentrazione, il lavoro, la guida, il sonno e il tempo libero. Ad ogni item viene assegnato un punteggio su una scala da 0 a 5, dove 0 indica nessuna disabilità e 5 indica disabilità completa. Il punteggio totale viene quindi calcolato sommando i punteggi individuali per ciascun elemento, ottenendo un possibile intervallo compreso tra 0 e 50. Punteggi più alti sull’NDI indicano una maggiore disabilità e menomazione dovuta al dolore al collo.
2 settimane
L'indice di disabilità del collo
Lasso di tempo: 4 settimane
Il Neck Disability Index (NDI) è un questionario ampiamente utilizzato progettato per valutare la disabilità correlata al dolore al collo. Si compone di dieci item che valutano diversi aspetti delle attività quotidiane di una persona e l'impatto del dolore al collo sulla sua funzionalità. L'NDI copre aree quali l'intensità del dolore, la cura personale, il sollevamento pesi, la lettura, il mal di testa, la concentrazione, il lavoro, la guida, il sonno e il tempo libero. Ad ogni item viene assegnato un punteggio su una scala da 0 a 5, dove 0 indica nessuna disabilità e 5 indica disabilità completa. Il punteggio totale viene quindi calcolato sommando i punteggi individuali per ciascun elemento, ottenendo un possibile intervallo compreso tra 0 e 50. Punteggi più alti sull’NDI indicano una maggiore disabilità e menomazione dovuta al dolore al collo.
4 settimane
L'indice di disabilità del collo
Lasso di tempo: 8 settimane
Il Neck Disability Index (NDI) è un questionario ampiamente utilizzato progettato per valutare la disabilità correlata al dolore al collo. Si compone di dieci item che valutano diversi aspetti delle attività quotidiane di una persona e l'impatto del dolore al collo sulla sua funzionalità. L'NDI copre aree quali l'intensità del dolore, la cura personale, il sollevamento pesi, la lettura, il mal di testa, la concentrazione, il lavoro, la guida, il sonno e il tempo libero. Ad ogni item viene assegnato un punteggio su una scala da 0 a 5, dove 0 indica nessuna disabilità e 5 indica disabilità completa. Il punteggio totale viene quindi calcolato sommando i punteggi individuali per ciascun elemento, ottenendo un possibile intervallo compreso tra 0 e 50. Punteggi più alti sull’NDI indicano una maggiore disabilità e menomazione dovuta al dolore al collo.
8 settimane
L'indice di disabilità del collo
Lasso di tempo: 12 settimane
Il Neck Disability Index (NDI) è un questionario ampiamente utilizzato progettato per valutare la disabilità correlata al dolore al collo. Si compone di dieci item che valutano diversi aspetti delle attività quotidiane di una persona e l'impatto del dolore al collo sulla sua funzionalità. L'NDI copre aree quali l'intensità del dolore, la cura personale, il sollevamento pesi, la lettura, il mal di testa, la concentrazione, il lavoro, la guida, il sonno e il tempo libero. Ad ogni item viene assegnato un punteggio su una scala da 0 a 5, dove 0 indica nessuna disabilità e 5 indica disabilità completa. Il punteggio totale viene quindi calcolato sommando i punteggi individuali per ciascun elemento, ottenendo un possibile intervallo compreso tra 0 e 50. Punteggi più alti sull’NDI indicano una maggiore disabilità e menomazione dovuta al dolore al collo.
12 settimane
L'indice di disabilità del collo
Lasso di tempo: 16 settimane
Il Neck Disability Index (NDI) è un questionario ampiamente utilizzato progettato per valutare la disabilità correlata al dolore al collo. Si compone di dieci item che valutano diversi aspetti delle attività quotidiane di una persona e l'impatto del dolore al collo sulla sua funzionalità. L'NDI copre aree quali l'intensità del dolore, la cura personale, il sollevamento pesi, la lettura, il mal di testa, la concentrazione, il lavoro, la guida, il sonno e il tempo libero. Ad ogni item viene assegnato un punteggio su una scala da 0 a 5, dove 0 indica nessuna disabilità e 5 indica disabilità completa. Il punteggio totale viene quindi calcolato sommando i punteggi individuali per ciascun elemento, ottenendo un possibile intervallo compreso tra 0 e 50. Punteggi più alti sull’NDI indicano una maggiore disabilità e menomazione dovuta al dolore al collo.
16 settimane
L'indice di disabilità del collo
Lasso di tempo: 20 settimane
Il Neck Disability Index (NDI) è un questionario ampiamente utilizzato progettato per valutare la disabilità correlata al dolore al collo. Si compone di dieci item che valutano diversi aspetti delle attività quotidiane di una persona e l'impatto del dolore al collo sulla sua funzionalità. L'NDI copre aree quali l'intensità del dolore, la cura personale, il sollevamento pesi, la lettura, il mal di testa, la concentrazione, il lavoro, la guida, il sonno e il tempo libero. Ad ogni item viene assegnato un punteggio su una scala da 0 a 5, dove 0 indica nessuna disabilità e 5 indica disabilità completa. Il punteggio totale viene quindi calcolato sommando i punteggi individuali per ciascun elemento, ottenendo un possibile intervallo compreso tra 0 e 50. Punteggi più alti sull’NDI indicano una maggiore disabilità e menomazione dovuta al dolore al collo.
20 settimane
La forma breve 12
Lasso di tempo: 2 settimane
Lo Short Form 12 (SF-12) è composto da 12 domande che coprono vari aspetti della salute fisica e mentale. È progettato per essere una misura concisa ma completa dello stato di salute. Il questionario SF-12 include domande relative al funzionamento fisico, limitazioni di ruolo dovute a problemi di salute fisica, dolore fisico, percezioni generali della salute, vitalità (energia/fatica), funzionamento sociale, limitazioni di ruolo dovute a problemi emotivi e salute mentale. Ogni domanda ha più opzioni di risposta e le risposte vengono valutate e aggregate per produrre punteggi riepilogativi per le componenti di salute fisica e salute mentale. L'SF-12 fornisce due punteggi riassuntivi principali: il riepilogo delle componenti fisiche (PCS) e il riepilogo delle componenti mentali (MCS). I punteggi totali variano in base alle risposte individuali e possono variare da 0 a 100, dove 100 rappresenta il miglior stato di salute possibile e 0 rappresenta il peggiore.
2 settimane
La forma breve 12
Lasso di tempo: 4 settimane
Lo Short Form 12 (SF-12) è composto da 12 domande che coprono vari aspetti della salute fisica e mentale. È progettato per essere una misura concisa ma completa dello stato di salute. Il questionario SF-12 include domande relative al funzionamento fisico, limitazioni di ruolo dovute a problemi di salute fisica, dolore fisico, percezioni generali della salute, vitalità (energia/fatica), funzionamento sociale, limitazioni di ruolo dovute a problemi emotivi e salute mentale. Ogni domanda ha più opzioni di risposta e le risposte vengono valutate e aggregate per produrre punteggi riepilogativi per le componenti di salute fisica e salute mentale. L'SF-12 fornisce due punteggi riassuntivi principali: il riepilogo delle componenti fisiche (PCS) e il riepilogo delle componenti mentali (MCS). I punteggi totali variano in base alle risposte individuali e possono variare da 0 a 100, dove 100 rappresenta il miglior stato di salute possibile e 0 rappresenta il peggiore.
4 settimane
La forma breve 12
Lasso di tempo: 8 settimane
Lo Short Form 12 (SF-12) è composto da 12 domande che coprono vari aspetti della salute fisica e mentale. È progettato per essere una misura concisa ma completa dello stato di salute. Il questionario SF-12 include domande relative al funzionamento fisico, limitazioni di ruolo dovute a problemi di salute fisica, dolore fisico, percezioni generali della salute, vitalità (energia/fatica), funzionamento sociale, limitazioni di ruolo dovute a problemi emotivi e salute mentale. Ogni domanda ha più opzioni di risposta e le risposte vengono valutate e aggregate per produrre punteggi riepilogativi per le componenti di salute fisica e salute mentale. L'SF-12 fornisce due punteggi riassuntivi principali: il riepilogo delle componenti fisiche (PCS) e il riepilogo delle componenti mentali (MCS). I punteggi totali variano in base alle risposte individuali e possono variare da 0 a 100, dove 100 rappresenta il miglior stato di salute possibile e 0 rappresenta il peggiore.
8 settimane
La forma breve 12
Lasso di tempo: 12 settimane
Lo Short Form 12 (SF-12) è composto da 12 domande che coprono vari aspetti della salute fisica e mentale. È progettato per essere una misura concisa ma completa dello stato di salute. Il questionario SF-12 include domande relative al funzionamento fisico, limitazioni di ruolo dovute a problemi di salute fisica, dolore fisico, percezioni generali della salute, vitalità (energia/fatica), funzionamento sociale, limitazioni di ruolo dovute a problemi emotivi e salute mentale. Ogni domanda ha più opzioni di risposta e le risposte vengono valutate e aggregate per produrre punteggi riepilogativi per le componenti di salute fisica e salute mentale. L'SF-12 fornisce due punteggi riassuntivi principali: il riepilogo delle componenti fisiche (PCS) e il riepilogo delle componenti mentali (MCS). I punteggi totali variano in base alle risposte individuali e possono variare da 0 a 100, dove 100 rappresenta il miglior stato di salute possibile e 0 rappresenta il peggiore.
12 settimane
La forma breve 12
Lasso di tempo: 16 settimane
Lo Short Form 12 (SF-12) è composto da 12 domande che coprono vari aspetti della salute fisica e mentale. È progettato per essere una misura concisa ma completa dello stato di salute. Il questionario SF-12 include domande relative al funzionamento fisico, limitazioni di ruolo dovute a problemi di salute fisica, dolore fisico, percezioni generali della salute, vitalità (energia/fatica), funzionamento sociale, limitazioni di ruolo dovute a problemi emotivi e salute mentale. Ogni domanda ha più opzioni di risposta e le risposte vengono valutate e aggregate per produrre punteggi riepilogativi per le componenti di salute fisica e salute mentale. L'SF-12 fornisce due punteggi riassuntivi principali: il riepilogo delle componenti fisiche (PCS) e il riepilogo delle componenti mentali (MCS). I punteggi totali variano in base alle risposte individuali e possono variare da 0 a 100, dove 100 rappresenta il miglior stato di salute possibile e 0 rappresenta il peggiore.
16 settimane
La forma breve 12
Lasso di tempo: 20 settimane
Lo Short Form 12 (SF-12) è composto da 12 domande che coprono vari aspetti della salute fisica e mentale. È progettato per essere una misura concisa ma completa dello stato di salute. Il questionario SF-12 include domande relative al funzionamento fisico, limitazioni di ruolo dovute a problemi di salute fisica, dolore fisico, percezioni generali della salute, vitalità (energia/fatica), funzionamento sociale, limitazioni di ruolo dovute a problemi emotivi e salute mentale. Ogni domanda ha più opzioni di risposta e le risposte vengono valutate e aggregate per produrre punteggi riepilogativi per le componenti di salute fisica e salute mentale. L'SF-12 fornisce due punteggi riassuntivi principali: il riepilogo delle componenti fisiche (PCS) e il riepilogo delle componenti mentali (MCS). I punteggi totali variano in base alle risposte individuali e possono variare da 0 a 100, dove 100 rappresenta il miglior stato di salute possibile e 0 rappresenta il peggiore.
20 settimane
Il costo totale
Lasso di tempo: 4 settimane
Il costo totale comprende le spese di registrazione, le spese di trattamento, le spese di esame, la perdita di reddito, le spese di trasporto e così via. Registrare i costi totali per ciascun gruppo di pazienti durante un periodo di trattamento di 4 settimane.
4 settimane
Il tasso di recidiva
Lasso di tempo: 20 settimane
Il tasso di recidiva è definito come la percentuale di individui che sperimentano una ricomparsa di sintomi e segni simili a quelli prima del trattamento durante il periodo di follow-up, rispetto al numero totale di casi di nuova visita.
20 settimane
Aspettativa di trattamento e scala di credibilità
Lasso di tempo: 1 giorno
L'Expectation of Treatment and Credibility Scale (ETCS) è un questionario comunemente utilizzato nella pratica clinica per valutare le aspettative dei pazienti riguardo ai risultati del trattamento e la loro credibilità percepita del trattamento. Le risposte sull'ETCS sono generalmente valutate su una scala Likert a 9 punti (da 0 a 9), con opzioni che vanno da "fortemente in disaccordo" a "fortemente d'accordo" o da "per niente credibile" a "estremamente credibile". I punteggi vengono quindi calcolati per fornire misure quantitative delle aspettative dei pazienti e della credibilità percepita del trattamento. Nel complesso, punteggi ETCS più elevati indicano generalmente aspettative più elevate dei pazienti riguardo alle opzioni di trattamento e una maggiore fiducia nel trattamento. Ciò può contribuire a migliorare l’efficacia del trattamento e la soddisfazione del paziente. La valutazione è stata eseguita dopo il primo trattamento e dopo 4 settimane di trattamento.
1 giorno
Aspettativa di trattamento e scala di credibilità
Lasso di tempo: 4 settimane
L'Expectation of Treatment and Credibility Scale (ETCS) è un questionario comunemente utilizzato nella pratica clinica per valutare le aspettative dei pazienti riguardo ai risultati del trattamento e la loro credibilità percepita del trattamento. Le risposte sull'ETCS sono generalmente valutate su una scala Likert a 9 punti (da 0 a 9), con opzioni che vanno da "fortemente in disaccordo" a "fortemente d'accordo" o da "per niente credibile" a "estremamente credibile". I punteggi vengono quindi calcolati per fornire misure quantitative delle aspettative dei pazienti e della credibilità percepita del trattamento. Nel complesso, punteggi ETCS più elevati indicano generalmente aspettative più elevate dei pazienti riguardo alle opzioni di trattamento e una maggiore fiducia nel trattamento. Ciò può contribuire a migliorare l’efficacia del trattamento e la soddisfazione del paziente. La valutazione è stata eseguita dopo il primo trattamento e dopo 4 settimane di trattamento.
4 settimane
Reazioni avverse
Lasso di tempo: Fino a 20 settimane
Registrare se i pazienti manifestano reazioni avverse come progressivo peggioramento del dolore al collo, dolore agli arti superiori e limitazione dei movimenti del collo, vertigini, costrizione toracica, palpitazioni, ecc., durante il trattamento e il follow-up.
Fino a 20 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Wangjing Hospital, China Academy of Chinese Medical Sciences

Collaboratori

First Teaching Hospital of Tianjin University of Traditional Chinese Medicine
Affiliated Hospital of Changchun University of Chinese Medicine
Dongzhimen Hospital, Beijing University of Chinese Medicine

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 aprile 2024

Completamento primario (Stimato)

30 aprile 2025

Completamento dello studio (Stimato)

30 giugno 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 febbraio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 marzo 2024

Primo Inserito (Effettivo)

20 marzo 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 marzo 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 marzo 2024

Ultimo verificato

1 marzo 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • WJYY-XZKT-2023-05

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I ricercatori attualmente non prevedono di condividere l’IPD. Il nostro team sta inoltre conducendo altri studi sulla manipolazione rotazione-trazione. Prenderemo in considerazione la possibilità di diffondere i nostri dati in modo più aperto dopo la pubblicazione dei risultati di questi studi. Tuttavia, se altri ricercatori sono interessati alla nostra ricerca, possono contattare il team degli autori per ottenere informazioni pertinenti. Lavoriamo insieme per contribuire alla diffusione internazionale delle manipolazioni mediche tradizionali cinesi.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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