Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Rotations-traktionsmanipulation af forskellig behandlingsfrekvens ved cervikal radikulopati

15. marts 2024 opdateret af: Wangjing Hospital, China Academy of Chinese Medical Sciences

Rotations-traktionsmanipulation af forskellig behandlingsfrekvens ved cervikal radikulopati: Et randomiseret kontrolleret multicenterforsøg

Evidensen for forskellige frekvenser af rotations-traktionsmanipulationsbehandling ved cervikal radikulopati er utilstrækkelig. Denne undersøgelse fastslog, om 3 sessioner om ugen af ​​rotations-traktionsmanipulationsbehandling er bedre end 1 session om ugen for symptomatiske resultater i cervikal radikulopati baseret på et randomiseret, kontrolleret multicenterforsøg.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse, der er planlagt til at blive udført på tværs af fire undercentre, herunder Wangjing Hospitalet i China Academy of Chinese Medical Sciences, har til formål at rekruttere 216 patienter diagnosticeret med cervikal radikulopati. Ved at anvende en central randomiseringsmetode vil deltagerne blive stratificeret i tre grupper: højfrekvent manipulation, lavfrekvent manipulation og cervikal trækkraft.

I højfrekvente manipulationsgruppen vil patienterne gennemgå rotation-traktionsmanipulation tre gange ugentligt, mens lavfrekvente manipulationsgruppen vil modtage den samme intervention en gang om ugen. Den cervikale traktionsgruppe vil blive udsat for cervikal traktion tre gange om ugen. Hver gruppe vil gennemgå 4-ugers behandling med en efterfølgende 16-ugers opfølgning, hvilket resulterer i en samlet undersøgelsesvarighed på 20 uger.

Resultaternes vurderinger vil blive udført på syv specifikke tidspunkter: baseline, 2 uger efter behandling, 4 uger efter behandling og under opfølgning i uge 4, 8, 12 og 16. Resultater inkluderer score fra Visual Analog Scale (VAS) for smerte, VAS for følelsesløshed, Neck Disability Index (NDI), Short Form-12 (SF-12) sundhedsundersøgelse og overvågning af bivirkninger. Efter den første behandlingssession og 4 uger efter behandlingen vil Expectation Treatment Credibility Scale (ETCS) blive vurderet. Desuden vil undersøgelsen registrere de samlede omkostninger, som hver gruppe har pådraget sig efter 4 ugers behandling og gentagelsesraterne i opfølgningsperioden.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

216

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100102
        • Wangjing Hospital, China Academy of Chinese Medical Sciences
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Xu Wei, Ph.D
        • Underforsker:
          • Aifeng Liu, Ph.D
        • Underforsker:
          • Yanguo Wang, Ph.D
        • Underforsker:
          • Zhenhua Li, Ph.D

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. I overensstemmelse med de diagnostiske kriterier skitseret i 2010 North American Spine Society "En evidensbaseret klinisk retningslinje for diagnosticering og behandling af cervikal radikulopati fra degenerative lidelser".
  2. I alderen mellem 40 og 65 år.
  3. VAS-score ≥ 4 point.
  4. Tilstandens varighed ≤ 5 år.
  5. Frivillig underskrift af informeret samtykkeformular.

Ekskluderingskriterier:

  1. Kombineret med andre former for cervikal spondylose.
  2. Mistænkte eller bekræftede tilfælde af cervikal rygsøjle eller intraspinal tumor eller intrakraniel tumor.
  3. Patienter med uklar diagnose af rygmarvsskade eller symptomer på rygmarvsskade.
  4. Patienter med udviklingsmæssig spinalkanalstenose (vertebral kanal ratio = sagittal diameter af vertebral kanal / sagittal diameter af vertebral krop < 0,75).
  5. Dem, der lider af alvorlige hjerte-, lunge-, hjerne-, lever-, nyre- eller hæmatopoietiske systemsygdomme.
  6. Tilstande som spinal tuberkulose, osteomyelitis og osteoporose.
  7. Personer, der har gennemgået cervikal rygsøjleoperation, og personer med deformiteter i cervikal rygsøjle.
  8. Gravid, planlægger at blive gravid eller ammende kvinder.
  9. Deltagerne er ikke i stand til at gennemføre denne kliniske undersøgelse på grund af psykisk sygdom, kognitive eller følelsesmæssige lidelser.
  10. Dem, der har deltaget i andre kliniske undersøgelser inden for de seneste 3 måneder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Den højfrekvente manipulationsgruppe
I højfrekvente manipulationsgruppen vil patienterne gennemgå rotation-traktionsmanipulation tre gange om ugen. I alt 12 behandlinger i fire uger.
Andet: Højfrekvent rotation-traktionsmanipulation
Proceduren for rotation-traktionsmanipulation er som følger: Patienten sidder, og deres nakke får lov til at slappe af. Lægen anvender massageteknikker til at slappe af i musklerne omkring nakkeområdet i cirka 5 til 10 minutter. Patienten bliver derefter instrueret i at rotere hovedet vandret, bøje det og derefter rotere det igen til dets maksimale grænse, mens han bevarer en følelse af fiksering. Lægen støtter patientens hage med albuen og trækker forsigtigt opad i 3 til 5 sekunder. Patienten bliver derefter bedt om at slappe helt af, og lægen anvender et hurtigt, kort opadgående træk med albuen, hvilket kan resultere i hørbare lyde. Efterfølgende anvendes massageteknikker for yderligere at slappe af musklerne omkring nakke og skuldre, hvor hver session varer cirka 10 til 15 minutter. I højfrekvente manipulationsgruppen vil patienterne gennemgå rotation-traktionsmanipulation tre gange om ugen. I alt 12 behandlinger i fire uger.
Eksperimentel: Den lavfrekvente manipulationsgruppe
I lavfrekvent manipulationsgruppen vil patienterne gennemgå rotation-traktionsmanipulation én gang om ugen. I alt 4 behandlinger i fire uger.
Andet: Lavfrekvent rotation-traktionsmanipulation
Proceduren for rotation-traktionsmanipulation er som følger: Patienten sidder, og deres nakke får lov til at slappe af. Lægen anvender massageteknikker til at slappe af i musklerne omkring nakkeområdet i cirka 5 til 10 minutter. Patienten bliver derefter instrueret i at rotere hovedet vandret, bøje det og derefter rotere det igen til dets maksimale grænse, mens han bevarer en følelse af fiksering. Lægen støtter patientens hage med albuen og trækker forsigtigt opad i 3 til 5 sekunder. Patienten bliver derefter bedt om at slappe helt af, og lægen anvender et hurtigt, kort opadgående træk med albuen, hvilket kan resultere i hørbare lyde. Efterfølgende anvendes massageteknikker for yderligere at slappe af musklerne omkring nakke og skuldre, hvor hver session varer cirka 10 til 15 minutter. I lavfrekvent manipulationsgruppen vil patienterne gennemgå rotation-traktionsmanipulation én gang om ugen. I alt 4 behandlinger i fire uger.
Aktiv komparator: Den cervikale traktionsgruppe
Den cervikale traktionsgruppe vil blive udsat for cervikal traktion tre gange om ugen. I alt 12 behandlinger i fire uger.
Andet: Cervikal trækkraft
Fremgangsmåden for cervikal træk er som følger: Patienten indtager en siddende stilling, og en cervikal trækanordning med hagestrop påføres. Patienten instrueres i at bøje hovedet let fremad, ca. 10-15 grader, baseret på komfortniveau og symptomlindring. Trækkraften starter ved 3 kg og øges gradvist i trin på 0,5 kg, med en maksimal vægt på ikke over 6 kg. Den cervikale traktionsgruppe vil blive udsat for cervikal traktion tre gange om ugen. I alt 12 behandlinger i fire uger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Den visuelle analoge skala for smerte
Tidsramme: 4 uger
Visual Analog Scale for Pain er et værktøj, der bruges til at vurdere intensiteten af ​​smerte, som en person oplever. Den består af en lige linje med "smertefri" markeret i den ene ende og "svær smerte" i den anden. Individet bliver bedt om at markere på linjen det punkt, der repræsenterer deres nuværende smerteniveau. Smertefri er repræsenteret ved 0; 1-3 point repræsenterer mild smerte; 4-6 point repræsenterer moderat smerte, som er stærk, men tålelig; 7-10 point repræsenterer stærke smerter, der gradvist når et utåleligt niveau, som er svær smerte. Den højere score indikerer mere alvorlig smerte.
4 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Den visuelle analoge skala for smerte
Tidsramme: 2 uger
Visual Analog Scale for Pain er et værktøj, der bruges til at vurdere intensiteten af ​​smerte, som en person oplever. Den består af en lige linje med "smertefri" markeret i den ene ende og "svær smerte" i den anden. Individet bliver bedt om at markere på linjen det punkt, der repræsenterer deres nuværende smerteniveau. Smertefri er repræsenteret ved 0; 1-3 point repræsenterer mild smerte; 4-6 point repræsenterer moderat smerte, som er stærk, men tålelig; 7-10 point repræsenterer stærke smerter, der gradvist når et utåleligt niveau, som er svær smerte. Den højere score indikerer mere alvorlig smerte.
2 uger
Den visuelle analoge skala for smerte
Tidsramme: 8 uger
Visual Analog Scale for Pain er et værktøj, der bruges til at vurdere intensiteten af ​​smerte, som en person oplever. Den består af en lige linje med "smertefri" markeret i den ene ende og "svær smerte" i den anden. Individet bliver bedt om at markere på linjen det punkt, der repræsenterer deres nuværende smerteniveau. Smertefri er repræsenteret ved 0; 1-3 point repræsenterer mild smerte; 4-6 point repræsenterer moderat smerte, som er stærk, men tålelig; 7-10 point repræsenterer stærke smerter, der gradvist når et utåleligt niveau, som er svær smerte. Den højere score indikerer mere alvorlig smerte.
8 uger
Den visuelle analoge skala for smerte
Tidsramme: 12 uger
Visual Analog Scale for Pain er et værktøj, der bruges til at vurdere intensiteten af ​​smerte, som en person oplever. Den består af en lige linje med "smertefri" markeret i den ene ende og "svær smerte" i den anden. Individet bliver bedt om at markere på linjen det punkt, der repræsenterer deres nuværende smerteniveau. Smertefri er repræsenteret ved 0; 1-3 point repræsenterer mild smerte; 4-6 point repræsenterer moderat smerte, som er stærk, men tålelig; 7-10 point repræsenterer stærke smerter, der gradvist når et utåleligt niveau, som er svær smerte. Den højere score indikerer mere alvorlig smerte.
12 uger
Den visuelle analoge skala for smerte
Tidsramme: 16 uger
Visual Analog Scale for Pain er et værktøj, der bruges til at vurdere intensiteten af ​​smerte, som en person oplever. Den består af en lige linje med "smertefri" markeret i den ene ende og "svær smerte" i den anden. Individet bliver bedt om at markere på linjen det punkt, der repræsenterer deres nuværende smerteniveau. Smertefri er repræsenteret ved 0; 1-3 point repræsenterer mild smerte; 4-6 point repræsenterer moderat smerte, som er stærk, men tålelig; 7-10 point repræsenterer stærke smerter, der gradvist når et utåleligt niveau, som er svær smerte. Den højere score indikerer mere alvorlig smerte.
16 uger
Den visuelle analoge skala for smerte
Tidsramme: 20 uger
Visual Analog Scale for Pain er et værktøj, der bruges til at vurdere intensiteten af ​​smerte, som en person oplever. Den består af en lige linje med "smertefri" markeret i den ene ende og "svær smerte" i den anden. Individet bliver bedt om at markere på linjen det punkt, der repræsenterer deres nuværende smerteniveau. Smertefri er repræsenteret ved 0; 1-3 point repræsenterer mild smerte; 4-6 point repræsenterer moderat smerte, som er stærk, men tålelig; 7-10 point repræsenterer stærke smerter, der gradvist når et utåleligt niveau, som er svær smerte. Den højere score indikerer mere alvorlig smerte.
20 uger
Den visuelle analoge skala for følelsesløshed
Tidsramme: 2 uger
Den visuelle analoge skala for følelsesløshed er et værktøj, der bruges til at vurdere intensiteten af ​​følelsesløshed, som en person oplever. Den består af en lige linje med "ufølelsesløshed" markeret i den ene ende og "alvorlig følelsesløshed" i den anden. Individet bliver bedt om at markere på linjen det punkt, der repræsenterer deres nuværende niveau af følelsesløshed. Følelsesløshed er repræsenteret ved 0; 1-3 point repræsenterer mild følelsesløshed; 4-6 point repræsenterer moderat følelsesløshed, som er stærk, men acceptabel; 7-10 point repræsenterer alvorlig følelsesløshed, der gradvist når et utåleligt niveau, hvilket er svær følelsesløshed. Den højere score indikerer mere alvorlig følelsesløshed.
2 uger
Den visuelle analoge skala for følelsesløshed
Tidsramme: 4 uger
Den visuelle analoge skala for følelsesløshed er et værktøj, der bruges til at vurdere intensiteten af ​​følelsesløshed, som en person oplever. Den består af en lige linje med "ufølelsesløshed" markeret i den ene ende og "alvorlig følelsesløshed" i den anden. Individet bliver bedt om at markere på linjen det punkt, der repræsenterer deres nuværende niveau af følelsesløshed. Følelsesløshed er repræsenteret ved 0; 1-3 point repræsenterer mild følelsesløshed; 4-6 point repræsenterer moderat følelsesløshed, som er stærk, men acceptabel; 7-10 point repræsenterer alvorlig følelsesløshed, der gradvist når et utåleligt niveau, hvilket er svær følelsesløshed. Den højere score indikerer mere alvorlig følelsesløshed.
4 uger
Den visuelle analoge skala for følelsesløshed
Tidsramme: 8 uger
Den visuelle analoge skala for følelsesløshed er et værktøj, der bruges til at vurdere intensiteten af ​​følelsesløshed, som en person oplever. Den består af en lige linje med "ufølelsesløshed" markeret i den ene ende og "alvorlig følelsesløshed" i den anden. Individet bliver bedt om at markere på linjen det punkt, der repræsenterer deres nuværende niveau af følelsesløshed. Følelsesløshed er repræsenteret ved 0; 1-3 point repræsenterer mild følelsesløshed; 4-6 point repræsenterer moderat følelsesløshed, som er stærk, men acceptabel; 7-10 point repræsenterer alvorlig følelsesløshed, der gradvist når et utåleligt niveau, hvilket er svær følelsesløshed. Den højere score indikerer mere alvorlig følelsesløshed.
8 uger
Den visuelle analoge skala for følelsesløshed
Tidsramme: 12 uger
Den visuelle analoge skala for følelsesløshed er et værktøj, der bruges til at vurdere intensiteten af ​​følelsesløshed, som en person oplever. Den består af en lige linje med "ufølelsesløshed" markeret i den ene ende og "alvorlig følelsesløshed" i den anden. Individet bliver bedt om at markere på linjen det punkt, der repræsenterer deres nuværende niveau af følelsesløshed. Følelsesløshed er repræsenteret ved 0; 1-3 point repræsenterer mild følelsesløshed; 4-6 point repræsenterer moderat følelsesløshed, som er stærk, men acceptabel; 7-10 point repræsenterer alvorlig følelsesløshed, der gradvist når et utåleligt niveau, hvilket er svær følelsesløshed. Den højere score indikerer mere alvorlig følelsesløshed.
12 uger
Den visuelle analoge skala for følelsesløshed
Tidsramme: 16 uger
Den visuelle analoge skala for følelsesløshed er et værktøj, der bruges til at vurdere intensiteten af ​​følelsesløshed, som en person oplever. Den består af en lige linje med "ufølelsesløshed" markeret i den ene ende og "alvorlig følelsesløshed" i den anden. Individet bliver bedt om at markere på linjen det punkt, der repræsenterer deres nuværende niveau af følelsesløshed. Følelsesløshed er repræsenteret ved 0; 1-3 point repræsenterer mild følelsesløshed; 4-6 point repræsenterer moderat følelsesløshed, som er stærk, men acceptabel; 7-10 point repræsenterer alvorlig følelsesløshed, der gradvist når et utåleligt niveau, hvilket er svær følelsesløshed. Den højere score indikerer mere alvorlig følelsesløshed.
16 uger
Den visuelle analoge skala for følelsesløshed
Tidsramme: 20 uger
Den visuelle analoge skala for følelsesløshed er et værktøj, der bruges til at vurdere intensiteten af ​​følelsesløshed, som en person oplever. Den består af en lige linje med "ufølelsesløshed" markeret i den ene ende og "alvorlig følelsesløshed" i den anden. Individet bliver bedt om at markere på linjen det punkt, der repræsenterer deres nuværende niveau af følelsesløshed. Følelsesløshed er repræsenteret ved 0; 1-3 point repræsenterer mild følelsesløshed; 4-6 point repræsenterer moderat følelsesløshed, som er stærk, men acceptabel; 7-10 point repræsenterer alvorlig følelsesløshed, der gradvist når et utåleligt niveau, hvilket er svær følelsesløshed. Den højere score indikerer mere alvorlig følelsesløshed.
20 uger
Nakkehandicapindekset
Tidsramme: 2 uger
Neck Disability Index (NDI) er et meget brugt spørgeskema designet til at vurdere handicap relateret til nakkesmerter. Den består af ti elementer, der evaluerer forskellige aspekter af en persons daglige aktiviteter og virkningen af ​​nakkesmerter på deres funktionalitet. NDI dækker områder som smerteintensitet, personlig pleje, løft, læsning, hovedpine, koncentration, arbejde, kørsel, søvn og rekreation. Hvert element bedømmes på en skala fra 0 til 5, hvor 0 indikerer ingen handicap og 5 indikerer fuldstændig handicap. Den samlede score beregnes derefter ved at opsummere de individuelle scorer for hvert element, hvilket resulterer i et muligt interval fra 0 til 50. Højere score på NDI indikerer større handicap og svækkelse på grund af nakkesmerter.
2 uger
Nakkehandicapindekset
Tidsramme: 4 uger
Neck Disability Index (NDI) er et meget brugt spørgeskema designet til at vurdere handicap relateret til nakkesmerter. Den består af ti elementer, der evaluerer forskellige aspekter af en persons daglige aktiviteter og virkningen af ​​nakkesmerter på deres funktionalitet. NDI dækker områder som smerteintensitet, personlig pleje, løft, læsning, hovedpine, koncentration, arbejde, kørsel, søvn og rekreation. Hvert element bedømmes på en skala fra 0 til 5, hvor 0 indikerer ingen handicap og 5 indikerer fuldstændig handicap. Den samlede score beregnes derefter ved at opsummere de individuelle scorer for hvert element, hvilket resulterer i et muligt interval fra 0 til 50. Højere score på NDI indikerer større handicap og svækkelse på grund af nakkesmerter.
4 uger
Nakkehandicapindekset
Tidsramme: 8 uger
Neck Disability Index (NDI) er et meget brugt spørgeskema designet til at vurdere handicap relateret til nakkesmerter. Den består af ti elementer, der evaluerer forskellige aspekter af en persons daglige aktiviteter og virkningen af ​​nakkesmerter på deres funktionalitet. NDI dækker områder som smerteintensitet, personlig pleje, løft, læsning, hovedpine, koncentration, arbejde, kørsel, søvn og rekreation. Hvert element bedømmes på en skala fra 0 til 5, hvor 0 indikerer ingen handicap og 5 indikerer fuldstændig handicap. Den samlede score beregnes derefter ved at opsummere de individuelle scorer for hvert element, hvilket resulterer i et muligt interval fra 0 til 50. Højere score på NDI indikerer større handicap og svækkelse på grund af nakkesmerter.
8 uger
Nakkehandicapindekset
Tidsramme: 12 uger
Neck Disability Index (NDI) er et meget brugt spørgeskema designet til at vurdere handicap relateret til nakkesmerter. Den består af ti elementer, der evaluerer forskellige aspekter af en persons daglige aktiviteter og virkningen af ​​nakkesmerter på deres funktionalitet. NDI dækker områder som smerteintensitet, personlig pleje, løft, læsning, hovedpine, koncentration, arbejde, kørsel, søvn og rekreation. Hvert element bedømmes på en skala fra 0 til 5, hvor 0 indikerer ingen handicap og 5 indikerer fuldstændig handicap. Den samlede score beregnes derefter ved at opsummere de individuelle scorer for hvert element, hvilket resulterer i et muligt interval fra 0 til 50. Højere score på NDI indikerer større handicap og svækkelse på grund af nakkesmerter.
12 uger
Nakkehandicapindekset
Tidsramme: 16 uger
Neck Disability Index (NDI) er et meget brugt spørgeskema designet til at vurdere handicap relateret til nakkesmerter. Den består af ti elementer, der evaluerer forskellige aspekter af en persons daglige aktiviteter og virkningen af ​​nakkesmerter på deres funktionalitet. NDI dækker områder som smerteintensitet, personlig pleje, løft, læsning, hovedpine, koncentration, arbejde, kørsel, søvn og rekreation. Hvert element bedømmes på en skala fra 0 til 5, hvor 0 indikerer ingen handicap og 5 indikerer fuldstændig handicap. Den samlede score beregnes derefter ved at opsummere de individuelle scorer for hvert element, hvilket resulterer i et muligt interval fra 0 til 50. Højere score på NDI indikerer større handicap og svækkelse på grund af nakkesmerter.
16 uger
Nakkehandicapindekset
Tidsramme: 20 uger
Neck Disability Index (NDI) er et meget brugt spørgeskema designet til at vurdere handicap relateret til nakkesmerter. Den består af ti elementer, der evaluerer forskellige aspekter af en persons daglige aktiviteter og virkningen af ​​nakkesmerter på deres funktionalitet. NDI dækker områder som smerteintensitet, personlig pleje, løft, læsning, hovedpine, koncentration, arbejde, kørsel, søvn og rekreation. Hvert element bedømmes på en skala fra 0 til 5, hvor 0 indikerer ingen handicap og 5 indikerer fuldstændig handicap. Den samlede score beregnes derefter ved at opsummere de individuelle scorer for hvert element, hvilket resulterer i et muligt interval fra 0 til 50. Højere score på NDI indikerer større handicap og svækkelse på grund af nakkesmerter.
20 uger
Den korte formular 12
Tidsramme: 2 uger
Short Form 12 (SF-12) består af 12 spørgsmål, der dækker forskellige aspekter af fysisk og mental sundhed. Det er designet til at være et kortfattet, men omfattende mål for sundhedstilstand. SF-12-spørgeskemaet omfatter spørgsmål relateret til fysisk funktion, rollebegrænsninger på grund af fysiske helbredsproblemer, kropslige smerter, generelle sundhedsopfattelser, vitalitet (energi/træthed), social funktion, rollebegrænsninger på grund af følelsesmæssige problemer og mental sundhed. Hvert spørgsmål har flere svarmuligheder, og svarene er scoret og aggregeret for at producere sammenfattende resultater for fysiske og mentale sundhedskomponenter. SF-12 giver to hovedresuméscores: Physical Component Summary (PCS) og Mental Component Summary (MCS). De samlede scorer varierer baseret på individuelle svar og kan variere fra 0 til 100, hvor 100 repræsenterer den bedst mulige sundhedstilstand og 0 repræsenterer den værste.
2 uger
Den korte formular 12
Tidsramme: 4 uger
Short Form 12 (SF-12) består af 12 spørgsmål, der dækker forskellige aspekter af fysisk og mental sundhed. Det er designet til at være et kortfattet, men omfattende mål for sundhedstilstand. SF-12-spørgeskemaet omfatter spørgsmål relateret til fysisk funktion, rollebegrænsninger på grund af fysiske helbredsproblemer, kropslige smerter, generelle sundhedsopfattelser, vitalitet (energi/træthed), social funktion, rollebegrænsninger på grund af følelsesmæssige problemer og mental sundhed. Hvert spørgsmål har flere svarmuligheder, og svarene er scoret og aggregeret for at producere sammenfattende resultater for fysiske og mentale sundhedskomponenter. SF-12 giver to hovedresuméscores: Physical Component Summary (PCS) og Mental Component Summary (MCS). De samlede scorer varierer baseret på individuelle svar og kan variere fra 0 til 100, hvor 100 repræsenterer den bedst mulige sundhedstilstand og 0 repræsenterer den værste.
4 uger
Den korte formular 12
Tidsramme: 8 uger
Short Form 12 (SF-12) består af 12 spørgsmål, der dækker forskellige aspekter af fysisk og mental sundhed. Det er designet til at være et kortfattet, men omfattende mål for sundhedstilstand. SF-12-spørgeskemaet omfatter spørgsmål relateret til fysisk funktion, rollebegrænsninger på grund af fysiske helbredsproblemer, kropslige smerter, generelle sundhedsopfattelser, vitalitet (energi/træthed), social funktion, rollebegrænsninger på grund af følelsesmæssige problemer og mental sundhed. Hvert spørgsmål har flere svarmuligheder, og svarene er scoret og aggregeret for at producere sammenfattende resultater for fysiske og mentale sundhedskomponenter. SF-12 giver to hovedresuméscores: Physical Component Summary (PCS) og Mental Component Summary (MCS). De samlede scorer varierer baseret på individuelle svar og kan variere fra 0 til 100, hvor 100 repræsenterer den bedst mulige sundhedstilstand og 0 repræsenterer den værste.
8 uger
Den korte formular 12
Tidsramme: 12 uger
Short Form 12 (SF-12) består af 12 spørgsmål, der dækker forskellige aspekter af fysisk og mental sundhed. Det er designet til at være et kortfattet, men omfattende mål for sundhedstilstand. SF-12-spørgeskemaet omfatter spørgsmål relateret til fysisk funktion, rollebegrænsninger på grund af fysiske helbredsproblemer, kropslige smerter, generelle sundhedsopfattelser, vitalitet (energi/træthed), social funktion, rollebegrænsninger på grund af følelsesmæssige problemer og mental sundhed. Hvert spørgsmål har flere svarmuligheder, og svarene er scoret og aggregeret for at producere sammenfattende resultater for fysiske og mentale sundhedskomponenter. SF-12 giver to hovedresuméscores: Physical Component Summary (PCS) og Mental Component Summary (MCS). De samlede scorer varierer baseret på individuelle svar og kan variere fra 0 til 100, hvor 100 repræsenterer den bedst mulige sundhedstilstand og 0 repræsenterer den værste.
12 uger
Den korte formular 12
Tidsramme: 16 uger
Short Form 12 (SF-12) består af 12 spørgsmål, der dækker forskellige aspekter af fysisk og mental sundhed. Det er designet til at være et kortfattet, men omfattende mål for sundhedstilstand. SF-12-spørgeskemaet omfatter spørgsmål relateret til fysisk funktion, rollebegrænsninger på grund af fysiske helbredsproblemer, kropslige smerter, generelle sundhedsopfattelser, vitalitet (energi/træthed), social funktion, rollebegrænsninger på grund af følelsesmæssige problemer og mental sundhed. Hvert spørgsmål har flere svarmuligheder, og svarene er scoret og aggregeret for at producere sammenfattende resultater for fysiske og mentale sundhedskomponenter. SF-12 giver to hovedresuméscores: Physical Component Summary (PCS) og Mental Component Summary (MCS). De samlede scorer varierer baseret på individuelle svar og kan variere fra 0 til 100, hvor 100 repræsenterer den bedst mulige sundhedstilstand og 0 repræsenterer den værste.
16 uger
Den korte formular 12
Tidsramme: 20 uger
Short Form 12 (SF-12) består af 12 spørgsmål, der dækker forskellige aspekter af fysisk og mental sundhed. Det er designet til at være et kortfattet, men omfattende mål for sundhedstilstand. SF-12-spørgeskemaet omfatter spørgsmål relateret til fysisk funktion, rollebegrænsninger på grund af fysiske helbredsproblemer, kropslige smerter, generelle sundhedsopfattelser, vitalitet (energi/træthed), social funktion, rollebegrænsninger på grund af følelsesmæssige problemer og mental sundhed. Hvert spørgsmål har flere svarmuligheder, og svarene er scoret og aggregeret for at producere sammenfattende resultater for fysiske og mentale sundhedskomponenter. SF-12 giver to hovedresuméscores: Physical Component Summary (PCS) og Mental Component Summary (MCS). De samlede scorer varierer baseret på individuelle svar og kan variere fra 0 til 100, hvor 100 repræsenterer den bedst mulige sundhedstilstand og 0 repræsenterer den værste.
20 uger
De samlede omkostninger
Tidsramme: 4 uger
De samlede omkostninger inkluderer registreringsgebyrer, behandlingsgebyrer, undersøgelsesgebyrer, tab af indkomst, transportudgifter og så videre. Registrer de samlede omkostninger for hver gruppe af patienter over en 4-ugers behandlingsperiode.
4 uger
Gentagelsesraten
Tidsramme: 20 uger
Gentagelsesraten er defineret som procentdelen af ​​individer, der oplever en gentagelse af symptomer og tegn, der ligner dem før behandling i opfølgningsperioden, blandt det samlede antal genbesøgstilfælde.
20 uger
Forventning til behandling og troværdighedsskala
Tidsramme: 1 dag
The Expectation of Treatment and Credibility Scale (ETCS) er et spørgeskema, der almindeligvis bruges i klinisk praksis til at vurdere patienters forventninger til behandlingsresultater og deres opfattede troværdighed af behandlingen. Svar på ETCS bedømmes normalt på en Likert 9-punkts skala (fra 0 til 9), med valgmuligheder fra "meget uenig" til "meget enig" eller "slet ikke troværdig" til "ekstremt troværdig". Scores beregnes derefter for at give kvantitative mål for patienternes forventninger og opfattede troværdighed af behandlingen. Samlet set indikerer højere ETCS-score generelt højere patientforventninger til behandlingsmuligheder og større tillid til behandlingen. Dette kan være med til at forbedre effektiviteten af ​​behandlingen og patienttilfredsheden. Evaluering blev udført efter den første behandling og efter 4 ugers behandling.
1 dag
Forventning til behandling og troværdighedsskala
Tidsramme: 4 uger
The Expectation of Treatment and Credibility Scale (ETCS) er et spørgeskema, der almindeligvis bruges i klinisk praksis til at vurdere patienters forventninger til behandlingsresultater og deres opfattede troværdighed af behandlingen. Svar på ETCS er normalt vurderet på en Likert 9-punkts skala (fra 0 til 9), med muligheder, der spænder fra "meget uenig" til "meget enig" eller "slet ikke troværdig" til "ekstremt troværdig". Scores beregnes derefter for at give kvantitative mål for patienternes forventninger og opfattede troværdighed af behandlingen. Samlet set indikerer højere ETCS-score generelt højere patientforventninger til behandlingsmuligheder og større tillid til behandlingen. Dette kan være med til at forbedre effektiviteten af ​​behandlingen og patienttilfredsheden. Evaluering blev udført efter den første behandling og efter 4 ugers behandling.
4 uger
Bivirkninger
Tidsramme: Op til 20 uger
Registrering af, om patienter oplever bivirkninger såsom progressiv forværring af nakkesmerter, smerter i øvre ekstremiteter og begrænset nakkebevægelse, svimmelhed, trykken for brystet, hjertebanken osv. under behandlingen og opfølgningen.
Op til 20 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Wangjing Hospital, China Academy of Chinese Medical Sciences

Samarbejdspartnere

First Teaching Hospital of Tianjin University of Traditional Chinese Medicine
Affiliated Hospital of Changchun University of Chinese Medicine
Dongzhimen Hospital, Beijing University of Chinese Medicine

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. april 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. april 2025

Studieafslutning (Anslået)

30. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. februar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. marts 2024

Først opslået (Faktiske)

20. marts 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • WJYY-XZKT-2023-05

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Forskerne planlægger i øjeblikket ikke at dele IPD. Vores team udfører også nogle andre undersøgelser af rotation-traktionsmanipulation. Vi vil overveje at formidle vores data mere åbent, efter at resultaterne af disse undersøgelser er offentliggjort. Men hvis andre forskere er interesserede i vores forskning, kan de kontakte forfatterteamet for at få relevant information. Lad os arbejde sammen for at bidrage til den internationale udbredelse af traditionelle kinesiske medicinske manipulationer.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cervikal Radikulopati

Kliniske forsøg med Højfrekvent rotation-traktionsmanipulation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Venezuela

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner