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Manipulação de rotação-tração de diferentes frequências de tratamento na radiculopatia cervical

15 de março de 2024 atualizado por: Wangjing Hospital, China Academy of Chinese Medical Sciences

Manipulação de rotação-tração de diferentes frequências de tratamento na radiculopatia cervical: um ensaio multicêntrico randomizado e controlado

A evidência para diferentes frequências de tratamento com manipulação de rotação-tração na radiculopatia cervical é insuficiente. Este estudo determinou se 3 sessões por semana de tratamento de manipulação de rotação-tração são superiores a 1 sessão por semana para resultados sintomáticos em radiculopatia cervical com base em um ensaio multicêntrico randomizado controlado.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este estudo, previsto para ser realizado em quatro subcentros, incluindo o Hospital Wangjing da Academia Chinesa de Ciências Médicas Chinesas, visa recrutar 216 pacientes com diagnóstico de radiculopatia cervical. Empregando um método de randomização central, os participantes serão estratificados em três grupos: manipulação de alta frequência, manipulação de baixa frequência e tração cervical.

No grupo de manipulação de alta frequência, os pacientes serão submetidos à manipulação de rotação-tração três vezes por semana, enquanto o grupo de manipulação de baixa frequência receberá a mesma intervenção uma vez por semana. O grupo de tração cervical será submetido à tração cervical três vezes por semana. Cada grupo será submetido a tratamento de 4 semanas com acompanhamento subsequente de 16 semanas, resultando em uma duração total do estudo de 20 semanas.

As avaliações dos resultados serão realizadas em sete momentos específicos: linha de base, 2 semanas após o tratamento, 4 semanas após o tratamento e durante o acompanhamento nas semanas 4, 8, 12 e 16. Os resultados incluem pontuações da Escala Visual Analógica (VAS) para dor, VAS para dormência, Índice de Incapacidade do Pescoço (NDI), pesquisa de saúde Short Form-12 (SF-12) e monitoramento de reações adversas. Após a primeira sessão de tratamento e 4 semanas após o tratamento, a Escala de Credibilidade de Expectativa de Tratamento (ETCS) será avaliada. Além disso, o estudo registrará o custo geral incorrido por cada grupo após 4 semanas de tratamento e as taxas de recorrência durante o período de acompanhamento.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

216

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • China
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100102
        • Wangjing Hospital, China Academy of Chinese Medical Sciences
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Xu Wei, Ph.D
        • Subinvestigador:
          • Aifeng Liu, Ph.D
        • Subinvestigador:
          • Yanguo Wang, Ph.D
        • Subinvestigador:
          • Zhenhua Li, Ph.D

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Em conformidade com os critérios diagnósticos descritos na North American Spine Society de 2010 "Uma diretriz clínica baseada em evidências para o diagnóstico e tratamento de radiculopatia cervical de doenças degenerativas".
  2. Idade entre 40 e 65 anos.
  3. Pontuação VAS ≥ 4 pontos.
  4. Duração da condição ≤ 5 anos.
  5. Assinatura voluntária do termo de consentimento livre e esclarecido.

Critério de exclusão:

  1. Combinado com outros tipos de espondilose cervical.
  2. Casos suspeitos ou confirmados de coluna cervical ou tumor intraespinhal ou tumor intracraniano.
  3. Pacientes com diagnóstico pouco claro de lesão medular ou sintomas de lesão medular.
  4. Pacientes com estenose de desenvolvimento do canal espinhal (relação do canal vertebral = diâmetro sagital do canal vertebral / diâmetro sagital do corpo vertebral <0,75).
  5. Aqueles que sofrem de doenças graves do coração, pulmão, cérebro, fígado, rim ou sistema hematopoiético.
  6. Condições como tuberculose espinhal, osteomielite e osteoporose.
  7. Indivíduos que foram submetidos a cirurgia da coluna cervical e aqueles com deformidades da coluna cervical.
  8. Grávidas, planejando engravidar ou mulheres amamentando.
  9. Participantes incapazes de concluir este estudo clínico devido a doenças mentais, distúrbios cognitivos ou emocionais.
  10. Aqueles que participaram de outros estudos clínicos nos últimos 3 meses.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: O grupo de manipulação de alta frequência
No grupo de manipulação de alta frequência, os pacientes serão submetidos à manipulação de rotação-tração três vezes por semana. Um total de 12 tratamentos durante quatro semanas.
Outro: Manipulação de rotação-tração de alta frequência
O procedimento para manipulação de rotação-tração é o seguinte: o paciente fica sentado e seu pescoço pode relaxar. O médico aplica técnicas de massagem para relaxar os músculos ao redor do pescoço por aproximadamente 5 a 10 minutos. O paciente é então instruído a girar a cabeça horizontalmente, flexioná-la e depois girá-la novamente até o limite máximo, mantendo a sensação de fixação. O médico apoia o queixo do paciente com o cotovelo e puxa suavemente para cima por 3 a 5 segundos. O paciente é então solicitado a relaxar completamente e o médico aplica uma tração rápida e curta para cima com o cotovelo, o que pode resultar em sons audíveis. Posteriormente, são aplicadas técnicas de massagem para relaxar ainda mais os músculos do pescoço e ombros, com cada sessão durando aproximadamente 10 a 15 minutos. No grupo de manipulação de alta frequência, os pacientes serão submetidos à manipulação de rotação-tração três vezes por semana. Um total de 12 tratamentos durante quatro semanas.
Experimental: O grupo de manipulação de baixa frequência
No grupo de manipulação de baixa frequência, os pacientes serão submetidos à manipulação de rotação-tração uma vez por semana. Um total de 4 tratamentos durante quatro semanas.
Outro: Manipulação de rotação-tração de baixa frequência
O procedimento para manipulação de rotação-tração é o seguinte: o paciente fica sentado e seu pescoço pode relaxar. O médico aplica técnicas de massagem para relaxar os músculos ao redor do pescoço por aproximadamente 5 a 10 minutos. O paciente é então instruído a girar a cabeça horizontalmente, flexioná-la e depois girá-la novamente até o limite máximo, mantendo a sensação de fixação. O médico apoia o queixo do paciente com o cotovelo e puxa suavemente para cima por 3 a 5 segundos. O paciente é então solicitado a relaxar completamente e o médico aplica uma tração rápida e curta para cima com o cotovelo, o que pode resultar em sons audíveis. Posteriormente, são aplicadas técnicas de massagem para relaxar ainda mais os músculos do pescoço e ombros, com cada sessão durando aproximadamente 10 a 15 minutos. No grupo de manipulação de baixa frequência, os pacientes serão submetidos à manipulação de rotação-tração uma vez por semana. Um total de 4 tratamentos durante quatro semanas.
Comparador Ativo: O grupo de tração cervical
O grupo de tração cervical será submetido à tração cervical três vezes por semana. Um total de 12 tratamentos durante quatro semanas.
Outro: Tração cervical
O procedimento para tração cervical é o seguinte: o paciente assume a posição sentada e é aplicado um dispositivo de tração cervical com tira de queixo. O paciente é instruído a flexionar levemente a cabeça para frente, aproximadamente 10-15 graus, com base no seu nível de conforto e alívio dos sintomas. A força de tração começa em 3 kg e aumenta gradativamente em incrementos de 0,5 kg, com peso máximo não superior a 6 kg. O grupo de tração cervical será submetido à tração cervical três vezes por semana. Um total de 12 tratamentos durante quatro semanas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A escala visual analógica para dor
Prazo: 4 semanas
A Escala Visual Analógica de Dor é uma ferramenta utilizada para avaliar a intensidade da dor sentida por um indivíduo. Consiste em uma linha reta com a indicação “indolor” em uma extremidade e “dor intensa” na outra. O indivíduo é solicitado a marcar na linha o ponto que representa o seu nível atual de dor. Indolor é representado por 0; 1-3 pontos representam dor leve; 4-6 pontos representam dor moderada, que é forte, mas tolerável; 7 a 10 pontos representam dor intensa, atingindo gradativamente o nível intolerável, que é a dor intensa. A pontuação mais alta indica dor mais intensa.
4 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A escala visual analógica para dor
Prazo: 2 semanas
A Escala Visual Analógica de Dor é uma ferramenta utilizada para avaliar a intensidade da dor sentida por um indivíduo. Consiste em uma linha reta com a indicação “indolor” em uma extremidade e “dor intensa” na outra. O indivíduo é solicitado a marcar na linha o ponto que representa o seu nível atual de dor. Indolor é representado por 0; 1-3 pontos representam dor leve; 4-6 pontos representam dor moderada, que é forte, mas tolerável; 7 a 10 pontos representam dor intensa, atingindo gradativamente o nível intolerável, que é a dor intensa. A pontuação mais alta indica dor mais intensa.
2 semanas
A escala visual analógica para dor
Prazo: 8 semanas
A Escala Visual Analógica de Dor é uma ferramenta utilizada para avaliar a intensidade da dor sentida por um indivíduo. Consiste em uma linha reta com a indicação “indolor” em uma extremidade e “dor intensa” na outra. O indivíduo é solicitado a marcar na linha o ponto que representa o seu nível atual de dor. Indolor é representado por 0; 1-3 pontos representam dor leve; 4-6 pontos representam dor moderada, que é forte, mas tolerável; 7 a 10 pontos representam dor intensa, atingindo gradativamente o nível intolerável, que é a dor intensa. A pontuação mais alta indica dor mais intensa.
8 semanas
A escala visual analógica para dor
Prazo: 12 semanas
A Escala Visual Analógica de Dor é uma ferramenta utilizada para avaliar a intensidade da dor sentida por um indivíduo. Consiste em uma linha reta com a indicação “indolor” em uma extremidade e “dor intensa” na outra. O indivíduo é solicitado a marcar na linha o ponto que representa o seu nível atual de dor. Indolor é representado por 0; 1-3 pontos representam dor leve; 4-6 pontos representam dor moderada, que é forte, mas tolerável; 7 a 10 pontos representam dor intensa, atingindo gradativamente o nível intolerável, que é a dor intensa. A pontuação mais alta indica dor mais intensa.
12 semanas
A escala visual analógica para dor
Prazo: 16 semanas
A Escala Visual Analógica de Dor é uma ferramenta utilizada para avaliar a intensidade da dor sentida por um indivíduo. Consiste em uma linha reta com a indicação “indolor” em uma extremidade e “dor intensa” na outra. O indivíduo é solicitado a marcar na linha o ponto que representa o seu nível atual de dor. Indolor é representado por 0; 1-3 pontos representam dor leve; 4-6 pontos representam dor moderada, que é forte, mas tolerável; 7 a 10 pontos representam dor intensa, atingindo gradativamente o nível intolerável, que é a dor intensa. A pontuação mais alta indica dor mais intensa.
16 semanas
A escala visual analógica para dor
Prazo: 20 semanas
A Escala Visual Analógica de Dor é uma ferramenta utilizada para avaliar a intensidade da dor sentida por um indivíduo. Consiste em uma linha reta com a indicação “indolor” em uma extremidade e “dor intensa” na outra. O indivíduo é solicitado a marcar na linha o ponto que representa o seu nível atual de dor. Indolor é representado por 0; 1-3 pontos representam dor leve; 4-6 pontos representam dor moderada, que é forte, mas tolerável; 7 a 10 pontos representam dor intensa, atingindo gradativamente o nível intolerável, que é a dor intensa. A pontuação mais alta indica dor mais intensa.
20 semanas
A escala visual analógica para dormência
Prazo: 2 semanas
A Escala Visual Analógica de Dormência é uma ferramenta usada para avaliar a intensidade da dormência experimentada por um indivíduo. Consiste em uma linha reta com “dormência” marcada em uma extremidade e “dormência severa” na outra. O indivíduo é solicitado a marcar na linha o ponto que representa seu nível atual de dormência. O entorpecimento é representado por 0; 1-3 pontos representam dormência leve; 4-6 pontos representam dormência moderada, que é forte, mas tolerável; 7 a 10 pontos representam dormência grave, atingindo gradualmente o nível intolerável, que é dormência grave. A pontuação mais alta indica dormência mais grave.
2 semanas
A escala visual analógica para dormência
Prazo: 4 semanas
A Escala Visual Analógica de Dormência é uma ferramenta usada para avaliar a intensidade da dormência experimentada por um indivíduo. Consiste em uma linha reta com “dormência” marcada em uma extremidade e “dormência severa” na outra. O indivíduo é solicitado a marcar na linha o ponto que representa seu nível atual de dormência. O entorpecimento é representado por 0; 1-3 pontos representam dormência leve; 4-6 pontos representam dormência moderada, que é forte, mas tolerável; 7 a 10 pontos representam dormência grave, atingindo gradualmente o nível intolerável, que é dormência grave. A pontuação mais alta indica dormência mais grave.
4 semanas
A escala visual analógica para dormência
Prazo: 8 semanas
A Escala Visual Analógica de Dormência é uma ferramenta usada para avaliar a intensidade da dormência experimentada por um indivíduo. Consiste em uma linha reta com “dormência” marcada em uma extremidade e “dormência severa” na outra. O indivíduo é solicitado a marcar na linha o ponto que representa seu nível atual de dormência. O entorpecimento é representado por 0; 1-3 pontos representam dormência leve; 4-6 pontos representam dormência moderada, que é forte, mas tolerável; 7 a 10 pontos representam dormência grave, atingindo gradualmente o nível intolerável, que é dormência grave. A pontuação mais alta indica dormência mais grave.
8 semanas
A escala visual analógica para dormência
Prazo: 12 semanas
A Escala Visual Analógica de Dormência é uma ferramenta usada para avaliar a intensidade da dormência experimentada por um indivíduo. Consiste em uma linha reta com “dormência” marcada em uma extremidade e “dormência severa” na outra. O indivíduo é solicitado a marcar na linha o ponto que representa seu nível atual de dormência. O entorpecimento é representado por 0; 1-3 pontos representam dormência leve; 4-6 pontos representam dormência moderada, que é forte, mas tolerável; 7 a 10 pontos representam dormência grave, atingindo gradualmente o nível intolerável, que é dormência grave. A pontuação mais alta indica dormência mais grave.
12 semanas
A escala visual analógica para dormência
Prazo: 16 semanas
A Escala Visual Analógica de Dormência é uma ferramenta usada para avaliar a intensidade da dormência experimentada por um indivíduo. Consiste em uma linha reta com “dormência” marcada em uma extremidade e “dormência severa” na outra. O indivíduo é solicitado a marcar na linha o ponto que representa seu nível atual de dormência. O entorpecimento é representado por 0; 1-3 pontos representam dormência leve; 4-6 pontos representam dormência moderada, que é forte, mas tolerável; 7 a 10 pontos representam dormência grave, atingindo gradualmente o nível intolerável, que é dormência grave. A pontuação mais alta indica dormência mais grave.
16 semanas
A escala visual analógica para dormência
Prazo: 20 semanas
A Escala Visual Analógica de Dormência é uma ferramenta usada para avaliar a intensidade da dormência experimentada por um indivíduo. Consiste em uma linha reta com “dormência” marcada em uma extremidade e “dormência severa” na outra. O indivíduo é solicitado a marcar na linha o ponto que representa seu nível atual de dormência. O entorpecimento é representado por 0; 1-3 pontos representam dormência leve; 4-6 pontos representam dormência moderada, que é forte, mas tolerável; 7 a 10 pontos representam dormência grave, atingindo gradualmente o nível intolerável, que é dormência grave. A pontuação mais alta indica dormência mais grave.
20 semanas
O Índice de Incapacidade do Pescoço
Prazo: 2 semanas
O Neck Disability Index (NDI) é um questionário amplamente utilizado desenvolvido para avaliar a incapacidade relacionada à dor cervical. É composto por dez itens que avaliam diferentes aspectos das atividades diárias de uma pessoa e o impacto da dor cervical na sua funcionalidade. O NDI cobre áreas como intensidade da dor, cuidados pessoais, levantamento de peso, leitura, dor de cabeça, concentração, trabalho, direção, sono e recreação. Cada item é pontuado em uma escala de 0 a 5, sendo 0 indicando nenhuma incapacidade e 5 indicando incapacidade completa. A pontuação total é então calculada somando as pontuações individuais de cada item, resultando em uma faixa possível de 0 a 50. Pontuações mais altas no NDI indicam maior incapacidade e comprometimento devido à dor cervical.
2 semanas
O Índice de Incapacidade do Pescoço
Prazo: 4 semanas
O Neck Disability Index (NDI) é um questionário amplamente utilizado desenvolvido para avaliar a incapacidade relacionada à dor cervical. É composto por dez itens que avaliam diferentes aspectos das atividades diárias de uma pessoa e o impacto da dor cervical na sua funcionalidade. O NDI cobre áreas como intensidade da dor, cuidados pessoais, levantamento de peso, leitura, dor de cabeça, concentração, trabalho, direção, sono e recreação. Cada item é pontuado em uma escala de 0 a 5, sendo 0 indicando nenhuma incapacidade e 5 indicando incapacidade completa. A pontuação total é então calculada somando as pontuações individuais de cada item, resultando em uma faixa possível de 0 a 50. Pontuações mais altas no NDI indicam maior incapacidade e comprometimento devido à dor cervical.
4 semanas
O Índice de Incapacidade do Pescoço
Prazo: 8 semanas
O Neck Disability Index (NDI) é um questionário amplamente utilizado desenvolvido para avaliar a incapacidade relacionada à dor cervical. É composto por dez itens que avaliam diferentes aspectos das atividades diárias de uma pessoa e o impacto da dor cervical na sua funcionalidade. O NDI cobre áreas como intensidade da dor, cuidados pessoais, levantamento de peso, leitura, dor de cabeça, concentração, trabalho, direção, sono e recreação. Cada item é pontuado em uma escala de 0 a 5, sendo 0 indicando nenhuma incapacidade e 5 indicando incapacidade completa. A pontuação total é então calculada somando as pontuações individuais de cada item, resultando em uma faixa possível de 0 a 50. Pontuações mais altas no NDI indicam maior incapacidade e comprometimento devido à dor cervical.
8 semanas
O Índice de Incapacidade do Pescoço
Prazo: 12 semanas
O Neck Disability Index (NDI) é um questionário amplamente utilizado desenvolvido para avaliar a incapacidade relacionada à dor cervical. É composto por dez itens que avaliam diferentes aspectos das atividades diárias de uma pessoa e o impacto da dor cervical na sua funcionalidade. O NDI cobre áreas como intensidade da dor, cuidados pessoais, levantamento de peso, leitura, dor de cabeça, concentração, trabalho, direção, sono e recreação. Cada item é pontuado em uma escala de 0 a 5, sendo 0 indicando nenhuma incapacidade e 5 indicando incapacidade completa. A pontuação total é então calculada somando as pontuações individuais de cada item, resultando em uma faixa possível de 0 a 50. Pontuações mais altas no NDI indicam maior incapacidade e comprometimento devido à dor cervical.
12 semanas
O Índice de Incapacidade do Pescoço
Prazo: 16 semanas
O Neck Disability Index (NDI) é um questionário amplamente utilizado desenvolvido para avaliar a incapacidade relacionada à dor cervical. É composto por dez itens que avaliam diferentes aspectos das atividades diárias de uma pessoa e o impacto da dor cervical na sua funcionalidade. O NDI cobre áreas como intensidade da dor, cuidados pessoais, levantamento de peso, leitura, dor de cabeça, concentração, trabalho, direção, sono e recreação. Cada item é pontuado em uma escala de 0 a 5, sendo 0 indicando nenhuma incapacidade e 5 indicando incapacidade completa. A pontuação total é então calculada somando as pontuações individuais de cada item, resultando em uma faixa possível de 0 a 50. Pontuações mais altas no NDI indicam maior incapacidade e comprometimento devido à dor cervical.
16 semanas
O Índice de Incapacidade do Pescoço
Prazo: 20 semanas
O Neck Disability Index (NDI) é um questionário amplamente utilizado desenvolvido para avaliar a incapacidade relacionada à dor cervical. É composto por dez itens que avaliam diferentes aspectos das atividades diárias de uma pessoa e o impacto da dor cervical na sua funcionalidade. O NDI cobre áreas como intensidade da dor, cuidados pessoais, levantamento de peso, leitura, dor de cabeça, concentração, trabalho, direção, sono e recreação. Cada item é pontuado em uma escala de 0 a 5, sendo 0 indicando nenhuma incapacidade e 5 indicando incapacidade completa. A pontuação total é então calculada somando as pontuações individuais de cada item, resultando em uma faixa possível de 0 a 50. Pontuações mais altas no NDI indicam maior incapacidade e comprometimento devido à dor cervical.
20 semanas
O Formulário Resumido 12
Prazo: 2 semanas
O Short Form 12 (SF-12) consiste em 12 questões que abrangem diversos aspectos da saúde física e mental. Ele foi projetado para ser uma medida concisa, porém abrangente, do estado de saúde. O questionário SF-12 inclui questões relacionadas ao funcionamento físico, limitações de papéis devido a problemas de saúde física, dores corporais, percepções gerais de saúde, vitalidade (energia/fadiga), funcionamento social, limitações de papéis devido a problemas emocionais e saúde mental. Cada pergunta tem múltiplas opções de resposta, e as respostas são pontuadas e agregadas para produzir pontuações resumidas para componentes de saúde física e saúde mental. O SF-12 fornece duas pontuações resumidas principais: o Resumo do Componente Físico (PCS) e o Resumo do Componente Mental (MCS). As pontuações totais variam com base nas respostas individuais e podem variar de 0 a 100, sendo 100 representando o melhor estado de saúde possível e 0 representando o pior.
2 semanas
O Formulário Resumido 12
Prazo: 4 semanas
O Short Form 12 (SF-12) consiste em 12 questões que abrangem diversos aspectos da saúde física e mental. Ele foi projetado para ser uma medida concisa, porém abrangente, do estado de saúde. O questionário SF-12 inclui questões relacionadas ao funcionamento físico, limitações de papéis devido a problemas de saúde física, dores corporais, percepções gerais de saúde, vitalidade (energia/fadiga), funcionamento social, limitações de papéis devido a problemas emocionais e saúde mental. Cada pergunta tem múltiplas opções de resposta, e as respostas são pontuadas e agregadas para produzir pontuações resumidas para componentes de saúde física e saúde mental. O SF-12 fornece duas pontuações resumidas principais: o Resumo do Componente Físico (PCS) e o Resumo do Componente Mental (MCS). As pontuações totais variam com base nas respostas individuais e podem variar de 0 a 100, sendo 100 representando o melhor estado de saúde possível e 0 representando o pior.
4 semanas
O Formulário Resumido 12
Prazo: 8 semanas
O Short Form 12 (SF-12) consiste em 12 questões que abrangem diversos aspectos da saúde física e mental. Ele foi projetado para ser uma medida concisa, porém abrangente, do estado de saúde. O questionário SF-12 inclui questões relacionadas ao funcionamento físico, limitações de papéis devido a problemas de saúde física, dores corporais, percepções gerais de saúde, vitalidade (energia/fadiga), funcionamento social, limitações de papéis devido a problemas emocionais e saúde mental. Cada pergunta tem múltiplas opções de resposta, e as respostas são pontuadas e agregadas para produzir pontuações resumidas para componentes de saúde física e saúde mental. O SF-12 fornece duas pontuações resumidas principais: o Resumo do Componente Físico (PCS) e o Resumo do Componente Mental (MCS). As pontuações totais variam com base nas respostas individuais e podem variar de 0 a 100, sendo 100 representando o melhor estado de saúde possível e 0 representando o pior.
8 semanas
O Formulário Resumido 12
Prazo: 12 semanas
O Short Form 12 (SF-12) consiste em 12 questões que abrangem diversos aspectos da saúde física e mental. Ele foi projetado para ser uma medida concisa, porém abrangente, do estado de saúde. O questionário SF-12 inclui questões relacionadas ao funcionamento físico, limitações de papéis devido a problemas de saúde física, dores corporais, percepções gerais de saúde, vitalidade (energia/fadiga), funcionamento social, limitações de papéis devido a problemas emocionais e saúde mental. Cada pergunta tem múltiplas opções de resposta, e as respostas são pontuadas e agregadas para produzir pontuações resumidas para componentes de saúde física e saúde mental. O SF-12 fornece duas pontuações resumidas principais: o Resumo do Componente Físico (PCS) e o Resumo do Componente Mental (MCS). As pontuações totais variam com base nas respostas individuais e podem variar de 0 a 100, sendo 100 representando o melhor estado de saúde possível e 0 representando o pior.
12 semanas
O Formulário Resumido 12
Prazo: 16 semanas
O Short Form 12 (SF-12) consiste em 12 questões que abrangem diversos aspectos da saúde física e mental. Ele foi projetado para ser uma medida concisa, porém abrangente, do estado de saúde. O questionário SF-12 inclui questões relacionadas ao funcionamento físico, limitações de papéis devido a problemas de saúde física, dores corporais, percepções gerais de saúde, vitalidade (energia/fadiga), funcionamento social, limitações de papéis devido a problemas emocionais e saúde mental. Cada pergunta tem múltiplas opções de resposta, e as respostas são pontuadas e agregadas para produzir pontuações resumidas para componentes de saúde física e saúde mental. O SF-12 fornece duas pontuações resumidas principais: o Resumo do Componente Físico (PCS) e o Resumo do Componente Mental (MCS). As pontuações totais variam com base nas respostas individuais e podem variar de 0 a 100, sendo 100 representando o melhor estado de saúde possível e 0 representando o pior.
16 semanas
O Formulário Resumido 12
Prazo: 20 semanas
O Short Form 12 (SF-12) consiste em 12 questões que abrangem diversos aspectos da saúde física e mental. Ele foi projetado para ser uma medida concisa, porém abrangente, do estado de saúde. O questionário SF-12 inclui questões relacionadas ao funcionamento físico, limitações de papéis devido a problemas de saúde física, dores corporais, percepções gerais de saúde, vitalidade (energia/fadiga), funcionamento social, limitações de papéis devido a problemas emocionais e saúde mental. Cada pergunta tem múltiplas opções de resposta, e as respostas são pontuadas e agregadas para produzir pontuações resumidas para componentes de saúde física e saúde mental. O SF-12 fornece duas pontuações resumidas principais: o Resumo do Componente Físico (PCS) e o Resumo do Componente Mental (MCS). As pontuações totais variam com base nas respostas individuais e podem variar de 0 a 100, sendo 100 representando o melhor estado de saúde possível e 0 representando o pior.
20 semanas
O custo total
Prazo: 4 semanas
O custo total inclui taxas de registro, taxas de tratamento, taxas de exames, perda de renda, despesas de transporte e assim por diante. Registre os custos totais para cada grupo de pacientes durante um período de tratamento de 4 semanas.
4 semanas
A taxa de recorrência
Prazo: 20 semanas
A taxa de recorrência é definida como a porcentagem de indivíduos que apresentam reaparecimento de sintomas e sinais semelhantes aos anteriores ao tratamento durante o período de acompanhamento, entre o número total de casos revisitados.
20 semanas
Escala de Expectativa de Tratamento e Credibilidade
Prazo: 1 dia
A Escala de Expectativa de Tratamento e Credibilidade (ETCS) é um questionário comumente usado na prática clínica para avaliar as expectativas dos pacientes em relação aos resultados do tratamento e sua credibilidade percebida do tratamento. As respostas no ETCS são geralmente classificadas em uma escala Likert de 9 pontos (de 0 a 9), com opções que variam de “discordo totalmente” a “concordo totalmente” ou “nada credível” a “extremamente credível”. As pontuações são então calculadas para fornecer medidas quantitativas das expectativas dos pacientes e da credibilidade percebida do tratamento. No geral, pontuações mais altas no ETCS geralmente indicam maiores expectativas dos pacientes em relação às opções de tratamento e maior confiança no tratamento. Isso pode ajudar a melhorar a eficácia do tratamento e a satisfação do paciente. A avaliação foi realizada após o primeiro tratamento e às 4 semanas de tratamento.
1 dia
Escala de Expectativa de Tratamento e Credibilidade
Prazo: 4 semanas
A Escala de Expectativa de Tratamento e Credibilidade (ETCS) é um questionário comumente usado na prática clínica para avaliar as expectativas dos pacientes em relação aos resultados do tratamento e sua credibilidade percebida do tratamento. As respostas no ETCS são geralmente classificadas em uma escala Likert de 9 pontos (de 0 a 9), com opções que variam de “discordo totalmente” a “concordo totalmente” ou “nada credível” a “extremamente credível”. As pontuações são então calculadas para fornecer medidas quantitativas das expectativas dos pacientes e da credibilidade percebida do tratamento. No geral, pontuações mais altas no ETCS geralmente indicam maiores expectativas dos pacientes em relação às opções de tratamento e maior confiança no tratamento. Isso pode ajudar a melhorar a eficácia do tratamento e a satisfação do paciente. A avaliação foi realizada após o primeiro tratamento e às 4 semanas de tratamento.
4 semanas
Reações adversas
Prazo: Até 20 semanas
Registrar se os pacientes apresentam reações adversas, como piora progressiva da dor no pescoço, dor nos membros superiores e restrição de movimentos do pescoço, tontura, aperto no peito, palpitações, etc., durante o tratamento e acompanhamento.
Até 20 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Wangjing Hospital, China Academy of Chinese Medical Sciences

Colaboradores

First Teaching Hospital of Tianjin University of Traditional Chinese Medicine
Affiliated Hospital of Changchun University of Chinese Medicine
Dongzhimen Hospital, Beijing University of Chinese Medicine

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de abril de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

30 de abril de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de junho de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de fevereiro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de março de 2024

Primeira postagem (Real)

20 de março de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de março de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de março de 2024

Última verificação

1 de março de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • WJYY-XZKT-2023-05

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Os pesquisadores atualmente não planejam compartilhar o IPD. Nossa equipe também está conduzindo alguns outros estudos sobre a manipulação de rotação-tração. Consideraremos a divulgação dos nossos dados de forma mais aberta após a publicação dos resultados destes estudos. Porém, caso outros pesquisadores tenham interesse em nossa pesquisa, poderão entrar em contato com a equipe de autores para obter informações relevantes. Vamos trabalhar juntos para contribuir para a divulgação internacional das manipulações médicas tradicionais chinesas.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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