Ротационно-тракционные манипуляции с различной частотой лечения при шейной радикулопатии
15 марта 2024 г. обновлено: Wangjing Hospital, China Academy of Chinese Medical Sciences
Ротационно-тракционные манипуляции с различной частотой лечения при шейной радикулопатии: многоцентровое рандомизированное контролируемое исследование
Доказательств в пользу различной частоты ротационно-тракционного лечения при шейной радикулопатии недостаточно.
Это исследование на основе многоцентрового рандомизированного контролируемого исследования определило, превосходят ли 3 сеанса ротационно-тракционного лечения в неделю по сравнению с 1 сеансом в неделю для симптоматических результатов при шейной радикулопатии.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Подробное описание
Это исследование, которое планируется провести в четырех субцентрах, включая больницу Ванцзин Китайской академии медицинских наук, направлено на набор 216 пациентов с диагнозом шейной радикулопатии. Используя метод центральной рандомизации, участники будут разделены на три группы: высокочастотные манипуляции, низкочастотные манипуляции и вытяжение шейки матки.
В группе высокочастотных манипуляций пациенты будут подвергаться ротационно-тракционным манипуляциям три раза в неделю, тогда как в группе низкочастотных манипуляций пациенты будут получать то же вмешательство один раз в неделю. Группа вытяжения шейного отдела будет подвергаться вытяжению три раза в неделю. Каждая группа пройдет 4-недельное лечение с последующим 16-недельным наблюдением, в результате чего общая продолжительность исследования составит 20 недель.
Оценка результатов будет проводиться в семь конкретных временных точек: исходно, через 2 недели после лечения, через 4 недели после лечения и во время последующего наблюдения на 4, 8, 12 и 16 неделях. Результаты включают в себя баллы по визуально-аналоговой шкале (ВАШ) для боли, ВАШ для онемения, индекса инвалидности шеи (NDI), краткого опроса здоровья по форме-12 (SF-12) и мониторинга побочных реакций. После первого сеанса лечения и через 4 недели после лечения будет проведена оценка шкалы доверия к лечению (ETCS). Кроме того, в исследовании будут зафиксированы общие затраты, понесенные каждой группой после 4 недель лечения, а также частота рецидивов в течение периода наблюдения.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
216
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Xu Wei, Ph.D
- Номер телефона: 13488716557
- Электронная почта: weixu.007@163.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Tianxiao Feng, Ph.D
- Номер телефона: 15733196045
- Электронная почта: fengtianxiao96@163.com
Места учебы
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Китай, 100102
- Wangjing Hospital, China Academy of Chinese Medical Sciences
-
Контакт:
- Xu Wei, Ph.D
- Номер телефона: 13488716557
- Электронная почта: weixu.007@163.com
-
Контакт:
- Tianxiao Feng, Ph.D
- Номер телефона: 15733196045
- Электронная почта: fengtianxiao96@163.com
-
Главный следователь:
- Xu Wei, Ph.D
-
Младший исследователь:
- Aifeng Liu, Ph.D
-
Младший исследователь:
- Yanguo Wang, Ph.D
-
Младший исследователь:
- Zhenhua Li, Ph.D
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Соответствует диагностическим критериям, изложенным Североамериканским обществом позвоночника 2010 г. «Доказательное клиническое руководство по диагностике и лечению шейной радикулопатии, вызванной дегенеративными заболеваниями».
- Возраст от 40 до 65 лет.
- Оценка по ВАШ ≥ 4 баллов.
- Длительность состояния ≤ 5 лет.
- Добровольное подписание формы информированного согласия.
Критерий исключения:
- Сочетается с другими видами шейного спондилеза.
- Подозреваемые или подтвержденные случаи опухоли шейного отдела позвоночника, внутрипозвоночной опухоли или внутричерепной опухоли.
- Пациенты с неясным диагнозом травмы позвоночника или симптомами травмы спинного мозга.
- Пациенты со стенозом позвоночного канала в процессе развития (соотношение позвоночных каналов = сагиттальный диаметр позвоночного канала / сагиттальный диаметр тела позвонка <0,75).
- Страдающие тяжелыми заболеваниями сердца, легких, головного мозга, печени, почек или системы кроветворения.
- Такие состояния, как туберкулез позвоночника, остеомиелит и остеопороз.
- Лица, перенесшие операцию на шейном отделе позвоночника, и лица с деформациями шейного отдела позвоночника.
- Беременные, планирующие беременность или кормящие женщины.
- Участники, неспособные завершить это клиническое исследование из-за психического заболевания, когнитивных или эмоциональных расстройств.
- Те, кто участвовал в других клинических исследованиях в течение последних 3 месяцев.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа высокочастотных манипуляций
В группе высокочастотных манипуляций пациентам будут проводить ротационно-тракционные манипуляции три раза в неделю.
Всего 12 процедур в течение четырех недель.
|
Процедура ротационно-тракционной манипуляции следующая: больного усаживают, дают шее расслабиться.
Врач применяет техники массажа, чтобы расслабить мышцы шеи примерно на 5–10 минут.
Затем пациенту предлагается повернуть голову горизонтально, согнуть ее, а затем снова повернуть до максимального предела, сохраняя при этом ощущение фиксации.
Врач поддерживает подбородок пациента локтем и осторожно тянет вверх в течение 3–5 секунд.
Затем пациента просят полностью расслабиться, и врач быстро и коротко вытягивает локоть вверх, что может привести к появлению слышимых звуков.
Затем применяются техники массажа для дальнейшего расслабления мышц шеи и плеч, причем каждый сеанс длится примерно 10–15 минут.
В группе высокочастотных манипуляций пациентам будут проводить ротационно-тракционные манипуляции три раза в неделю.
Всего 12 процедур в течение четырех недель.
|
|
Экспериментальный: Группа низкочастотных манипуляций
В группе низкочастотных манипуляций пациенты будут подвергаться ротационно-тракционным манипуляциям один раз в неделю.
Всего 4 процедуры по четыре недели.
|
Процедура ротационно-тракционной манипуляции следующая: больного усаживают, дают шее расслабиться.
Врач применяет техники массажа, чтобы расслабить мышцы шеи примерно на 5–10 минут.
Затем пациенту предлагается повернуть голову горизонтально, согнуть ее, а затем снова повернуть до максимального предела, сохраняя при этом ощущение фиксации.
Врач поддерживает подбородок пациента локтем и осторожно тянет вверх в течение 3–5 секунд.
Затем пациента просят полностью расслабиться, и врач быстро и коротко вытягивает локоть вверх, что может привести к появлению слышимых звуков.
Затем применяются техники массажа для дальнейшего расслабления мышц шеи и плеч, причем каждый сеанс длится примерно 10–15 минут.
В группе низкочастотных манипуляций пациенты будут подвергаться ротационно-тракционным манипуляциям один раз в неделю.
Всего 4 процедуры по четыре недели.
|
|
Активный компаратор: Группа шейного вытяжения
Группа вытяжения шейного отдела будет подвергаться вытяжению три раза в неделю.
Всего 12 процедур в течение четырех недель.
|
Процедура вытяжения шейного отдела следующая: пациент принимает положение сидя, на него накладывают устройство для вытяжения шейного отдела с подбородочным ремнем.
Пациенту предлагается слегка наклонить голову вперед, примерно на 10-15 градусов, в зависимости от уровня комфорта и облегчения симптомов.
Тяговое усилие начинается с 3 кг и постепенно увеличивается с шагом 0,5 кг, при этом максимальный вес не превышает 6 кг.
Группа вытяжения шейного отдела будет подвергаться вытяжению три раза в неделю.
Всего 12 процедур в течение четырех недель.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Визуально-аналоговая шкала боли
Временное ограничение: 4 недели
|
Визуально-аналоговая шкала боли — это инструмент, используемый для оценки интенсивности боли, которую испытывает человек.
Он состоит из прямой линии с пометкой «безболезненно» на одном конце и «сильной боли» на другом.
Пациента просят отметить на линии точку, обозначающую текущий уровень боли.
Безболезненность обозначается 0; 1-3 балла соответствуют легкой боли; 4–6 баллов — умеренная боль, сильная, но терпимая; 7-10 баллов представляют сильную боль, постепенно достигающую невыносимого уровня, то есть сильную боль.
Более высокий балл указывает на более сильную боль.
|
4 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Визуально-аналоговая шкала боли
Временное ограничение: 2 недели
|
Визуально-аналоговая шкала боли — это инструмент, используемый для оценки интенсивности боли, которую испытывает человек.
Он состоит из прямой линии с пометкой «безболезненно» на одном конце и «сильной боли» на другом.
Пациента просят отметить на линии точку, обозначающую текущий уровень боли.
Безболезненность обозначается 0; 1-3 балла соответствуют легкой боли; 4–6 баллов — умеренная боль, сильная, но терпимая; 7-10 баллов представляют сильную боль, постепенно достигающую невыносимого уровня, то есть сильную боль.
Более высокий балл указывает на более сильную боль.
|
2 недели
|
|
Визуально-аналоговая шкала боли
Временное ограничение: 8 недель
|
Визуально-аналоговая шкала боли — это инструмент, используемый для оценки интенсивности боли, которую испытывает человек.
Он состоит из прямой линии с пометкой «безболезненно» на одном конце и «сильной боли» на другом.
Пациента просят отметить на линии точку, обозначающую текущий уровень боли.
Безболезненность обозначается 0; 1-3 балла соответствуют легкой боли; 4–6 баллов — умеренная боль, сильная, но терпимая; 7-10 баллов представляют сильную боль, постепенно достигающую невыносимого уровня, то есть сильную боль.
Более высокий балл указывает на более сильную боль.
|
8 недель
|
|
Визуально-аналоговая шкала боли
Временное ограничение: 12 недель
|
Визуально-аналоговая шкала боли — это инструмент, используемый для оценки интенсивности боли, которую испытывает человек.
Он состоит из прямой линии с пометкой «безболезненно» на одном конце и «сильной боли» на другом.
Пациента просят отметить на линии точку, обозначающую текущий уровень боли.
Безболезненность обозначается 0; 1-3 балла соответствуют легкой боли; 4–6 баллов — умеренная боль, сильная, но терпимая; 7-10 баллов представляют сильную боль, постепенно достигающую невыносимого уровня, то есть сильную боль.
Более высокий балл указывает на более сильную боль.
|
12 недель
|
|
Визуально-аналоговая шкала боли
Временное ограничение: 16 недель
|
Визуально-аналоговая шкала боли — это инструмент, используемый для оценки интенсивности боли, которую испытывает человек.
Он состоит из прямой линии с пометкой «безболезненно» на одном конце и «сильной боли» на другом.
Пациента просят отметить на линии точку, обозначающую текущий уровень боли.
Безболезненность обозначается 0; 1-3 балла соответствуют легкой боли; 4–6 баллов — умеренная боль, сильная, но терпимая; 7-10 баллов представляют сильную боль, постепенно достигающую невыносимого уровня, то есть сильную боль.
Более высокий балл указывает на более сильную боль.
|
16 недель
|
|
Визуально-аналоговая шкала боли
Временное ограничение: 20 недель
|
Визуально-аналоговая шкала боли — это инструмент, используемый для оценки интенсивности боли, которую испытывает человек.
Он состоит из прямой линии с пометкой «безболезненно» на одном конце и «сильной боли» на другом.
Пациента просят отметить на линии точку, обозначающую текущий уровень боли.
Безболезненность обозначается 0; 1-3 балла соответствуют легкой боли; 4–6 баллов — умеренная боль, сильная, но терпимая; 7-10 баллов представляют сильную боль, постепенно достигающую невыносимого уровня, то есть сильную боль.
Более высокий балл указывает на более сильную боль.
|
20 недель
|
|
Визуально-аналоговая шкала онемения
Временное ограничение: 2 недели
|
Визуально-аналоговая шкала онемения — это инструмент, используемый для оценки интенсивности онемения, испытываемого человеком.
Он состоит из прямой линии с пометкой «неонемение» на одном конце и «сильное онемение» на другом.
Пациента просят отметить на линии точку, обозначающую текущий уровень онемения.
Неоцепенение обозначается 0; 1–3 балла представляют собой легкое онемение; 4–6 баллов — умеренное онемение, сильное, но терпимое; 7–10 баллов представляют собой сильное онемение, постепенно достигающее непереносимого уровня – сильное онемение.
Более высокий балл указывает на более сильное онемение.
|
2 недели
|
|
Визуально-аналоговая шкала онемения
Временное ограничение: 4 недели
|
Визуально-аналоговая шкала онемения — это инструмент, используемый для оценки интенсивности онемения, испытываемого человеком.
Он состоит из прямой линии с пометкой «неонемение» на одном конце и «сильное онемение» на другом.
Пациента просят отметить на линии точку, обозначающую текущий уровень онемения.
Неоцепенение обозначается 0; 1–3 балла представляют собой легкое онемение; 4–6 баллов — умеренное онемение, сильное, но терпимое; 7–10 баллов представляют собой сильное онемение, постепенно достигающее непереносимого уровня – сильное онемение.
Более высокий балл указывает на более сильное онемение.
|
4 недели
|
|
Визуально-аналоговая шкала онемения
Временное ограничение: 8 недель
|
Визуально-аналоговая шкала онемения — это инструмент, используемый для оценки интенсивности онемения, испытываемого человеком.
Он состоит из прямой линии с пометкой «неонемение» на одном конце и «сильное онемение» на другом.
Пациента просят отметить на линии точку, обозначающую текущий уровень онемения.
Неоцепенение обозначается 0; 1–3 балла представляют собой легкое онемение; 4–6 баллов — умеренное онемение, сильное, но терпимое; 7–10 баллов представляют собой сильное онемение, постепенно достигающее непереносимого уровня – сильное онемение.
Более высокий балл указывает на более сильное онемение.
|
8 недель
|
|
Визуально-аналоговая шкала онемения
Временное ограничение: 12 недель
|
Визуально-аналоговая шкала онемения — это инструмент, используемый для оценки интенсивности онемения, испытываемого человеком.
Он состоит из прямой линии с пометкой «неонемение» на одном конце и «сильное онемение» на другом.
Пациента просят отметить на линии точку, обозначающую текущий уровень онемения.
Неоцепенение обозначается 0; 1–3 балла представляют собой легкое онемение; 4–6 баллов — умеренное онемение, сильное, но терпимое; 7–10 баллов представляют собой сильное онемение, постепенно достигающее непереносимого уровня – сильное онемение.
Более высокий балл указывает на более сильное онемение.
|
12 недель
|
|
Визуально-аналоговая шкала онемения
Временное ограничение: 16 недель
|
Визуально-аналоговая шкала онемения — это инструмент, используемый для оценки интенсивности онемения, испытываемого человеком.
Он состоит из прямой линии с пометкой «неонемение» на одном конце и «сильное онемение» на другом.
Пациента просят отметить на линии точку, обозначающую текущий уровень онемения.
Неоцепенение обозначается 0; 1–3 балла представляют собой легкое онемение; 4–6 баллов — умеренное онемение, сильное, но терпимое; 7–10 баллов представляют собой сильное онемение, постепенно достигающее непереносимого уровня – сильное онемение.
Более высокий балл указывает на более сильное онемение.
|
16 недель
|
|
Визуально-аналоговая шкала онемения
Временное ограничение: 20 недель
|
Визуально-аналоговая шкала онемения — это инструмент, используемый для оценки интенсивности онемения, испытываемого человеком.
Он состоит из прямой линии с пометкой «неонемение» на одном конце и «сильное онемение» на другом.
Пациента просят отметить на линии точку, обозначающую текущий уровень онемения.
Неоцепенение обозначается 0; 1–3 балла представляют собой легкое онемение; 4–6 баллов — умеренное онемение, сильное, но терпимое; 7–10 баллов представляют собой сильное онемение, постепенно достигающее непереносимого уровня – сильное онемение.
Более высокий балл указывает на более сильное онемение.
|
20 недель
|
|
Индекс инвалидности шеи
Временное ограничение: 2 недели
|
Индекс инвалидности шеи (NDI) — это широко используемый опросник, предназначенный для оценки инвалидности, связанной с болью в шее.
Он состоит из десяти пунктов, которые оценивают различные аспекты повседневной деятельности человека и влияние боли в шее на его функциональность.
NDI охватывает такие области, как интенсивность боли, уход за собой, подъем тяжестей, чтение, головная боль, концентрация, работа, вождение, сон и отдых.
Каждый пункт оценивается по шкале от 0 до 5, где 0 означает отсутствие инвалидности, а 5 — полную инвалидность.
Затем общий балл рассчитывается путем суммирования индивидуальных баллов по каждому пункту, что дает возможный диапазон от 0 до 50.
Более высокие баллы по NDI указывают на большую инвалидность и нарушения здоровья из-за боли в шее.
|
2 недели
|
|
Индекс инвалидности шеи
Временное ограничение: 4 недели
|
Индекс инвалидности шеи (NDI) — это широко используемый опросник, предназначенный для оценки инвалидности, связанной с болью в шее.
Он состоит из десяти пунктов, которые оценивают различные аспекты повседневной деятельности человека и влияние боли в шее на его функциональность.
NDI охватывает такие области, как интенсивность боли, уход за собой, подъем тяжестей, чтение, головная боль, концентрация, работа, вождение, сон и отдых.
Каждый пункт оценивается по шкале от 0 до 5, где 0 означает отсутствие инвалидности, а 5 — полную инвалидность.
Затем общий балл рассчитывается путем суммирования индивидуальных баллов по каждому пункту, что дает возможный диапазон от 0 до 50.
Более высокие баллы по NDI указывают на большую инвалидность и нарушения здоровья из-за боли в шее.
|
4 недели
|
|
Индекс инвалидности шеи
Временное ограничение: 8 недель
|
Индекс инвалидности шеи (NDI) — это широко используемый опросник, предназначенный для оценки инвалидности, связанной с болью в шее.
Он состоит из десяти пунктов, которые оценивают различные аспекты повседневной деятельности человека и влияние боли в шее на его функциональность.
NDI охватывает такие области, как интенсивность боли, уход за собой, подъем тяжестей, чтение, головная боль, концентрация, работа, вождение, сон и отдых.
Каждый пункт оценивается по шкале от 0 до 5, где 0 означает отсутствие инвалидности, а 5 — полную инвалидность.
Затем общий балл рассчитывается путем суммирования индивидуальных баллов по каждому пункту, что дает возможный диапазон от 0 до 50.
Более высокие баллы по NDI указывают на большую инвалидность и нарушения здоровья из-за боли в шее.
|
8 недель
|
|
Индекс инвалидности шеи
Временное ограничение: 12 недель
|
Индекс инвалидности шеи (NDI) — это широко используемый опросник, предназначенный для оценки инвалидности, связанной с болью в шее.
Он состоит из десяти пунктов, которые оценивают различные аспекты повседневной деятельности человека и влияние боли в шее на его функциональность.
NDI охватывает такие области, как интенсивность боли, уход за собой, подъем тяжестей, чтение, головная боль, концентрация, работа, вождение, сон и отдых.
Каждый пункт оценивается по шкале от 0 до 5, где 0 означает отсутствие инвалидности, а 5 — полную инвалидность.
Затем общий балл рассчитывается путем суммирования индивидуальных баллов по каждому пункту, что дает возможный диапазон от 0 до 50.
Более высокие баллы по NDI указывают на большую инвалидность и нарушения здоровья из-за боли в шее.
|
12 недель
|
|
Индекс инвалидности шеи
Временное ограничение: 16 недель
|
Индекс инвалидности шеи (NDI) — это широко используемый опросник, предназначенный для оценки инвалидности, связанной с болью в шее.
Он состоит из десяти пунктов, которые оценивают различные аспекты повседневной деятельности человека и влияние боли в шее на его функциональность.
NDI охватывает такие области, как интенсивность боли, уход за собой, подъем тяжестей, чтение, головная боль, концентрация, работа, вождение, сон и отдых.
Каждый пункт оценивается по шкале от 0 до 5, где 0 означает отсутствие инвалидности, а 5 — полную инвалидность.
Затем общий балл рассчитывается путем суммирования индивидуальных баллов по каждому пункту, что дает возможный диапазон от 0 до 50.
Более высокие баллы по NDI указывают на большую инвалидность и нарушения здоровья из-за боли в шее.
|
16 недель
|
|
Индекс инвалидности шеи
Временное ограничение: 20 недель
|
Индекс инвалидности шеи (NDI) — это широко используемый опросник, предназначенный для оценки инвалидности, связанной с болью в шее.
Он состоит из десяти пунктов, которые оценивают различные аспекты повседневной деятельности человека и влияние боли в шее на его функциональность.
NDI охватывает такие области, как интенсивность боли, уход за собой, подъем тяжестей, чтение, головная боль, концентрация, работа, вождение, сон и отдых.
Каждый пункт оценивается по шкале от 0 до 5, где 0 означает отсутствие инвалидности, а 5 — полную инвалидность.
Затем общий балл рассчитывается путем суммирования индивидуальных баллов по каждому пункту, что дает возможный диапазон от 0 до 50.
Более высокие баллы по NDI указывают на большую инвалидность и нарушения здоровья из-за боли в шее.
|
20 недель
|
|
Краткая форма 12
Временное ограничение: 2 недели
|
Краткая форма 12 (SF-12) состоит из 12 вопросов, охватывающих различные аспекты физического и психического здоровья.
Он предназначен для краткого, но всеобъемлющего измерения состояния здоровья.
Анкета SF-12 включает вопросы, связанные с физическим функционированием, ролевыми ограничениями из-за проблем с физическим здоровьем, телесной болью, общим восприятием здоровья, жизнеспособностью (энергия/усталость), социальным функционированием, ролевыми ограничениями из-за эмоциональных проблем и психическим здоровьем.
Каждый вопрос имеет несколько вариантов ответа, ответы оцениваются и суммируются для получения сводных оценок по компонентам физического и психического здоровья.
SF-12 предоставляет две основные итоговые оценки: сводку физических компонентов (PCS) и сводку умственных компонентов (MCS).
Общие баллы варьируются в зависимости от индивидуальных ответов и могут варьироваться от 0 до 100, где 100 соответствует наилучшему возможному состоянию здоровья, а 0 — худшему.
|
2 недели
|
|
Краткая форма 12
Временное ограничение: 4 недели
|
Краткая форма 12 (SF-12) состоит из 12 вопросов, охватывающих различные аспекты физического и психического здоровья.
Он предназначен для краткого, но всеобъемлющего измерения состояния здоровья.
Анкета SF-12 включает вопросы, связанные с физическим функционированием, ролевыми ограничениями из-за проблем с физическим здоровьем, телесной болью, общим восприятием здоровья, жизнеспособностью (энергия/усталость), социальным функционированием, ролевыми ограничениями из-за эмоциональных проблем и психическим здоровьем.
Каждый вопрос имеет несколько вариантов ответа, ответы оцениваются и суммируются для получения сводных оценок по компонентам физического и психического здоровья.
SF-12 предоставляет две основные итоговые оценки: сводку физических компонентов (PCS) и сводку умственных компонентов (MCS).
Общие баллы варьируются в зависимости от индивидуальных ответов и могут варьироваться от 0 до 100, где 100 соответствует наилучшему возможному состоянию здоровья, а 0 — худшему.
|
4 недели
|
|
Краткая форма 12
Временное ограничение: 8 недель
|
Краткая форма 12 (SF-12) состоит из 12 вопросов, охватывающих различные аспекты физического и психического здоровья.
Он предназначен для краткого, но всеобъемлющего измерения состояния здоровья.
Анкета SF-12 включает вопросы, связанные с физическим функционированием, ролевыми ограничениями из-за проблем с физическим здоровьем, телесной болью, общим восприятием здоровья, жизнеспособностью (энергия/усталость), социальным функционированием, ролевыми ограничениями из-за эмоциональных проблем и психическим здоровьем.
Каждый вопрос имеет несколько вариантов ответа, ответы оцениваются и суммируются для получения сводных оценок по компонентам физического и психического здоровья.
SF-12 предоставляет две основные итоговые оценки: сводку физических компонентов (PCS) и сводку умственных компонентов (MCS).
Общие баллы варьируются в зависимости от индивидуальных ответов и могут варьироваться от 0 до 100, где 100 соответствует наилучшему возможному состоянию здоровья, а 0 — худшему.
|
8 недель
|
|
Краткая форма 12
Временное ограничение: 12 недель
|
Краткая форма 12 (SF-12) состоит из 12 вопросов, охватывающих различные аспекты физического и психического здоровья.
Он предназначен для краткого, но всеобъемлющего измерения состояния здоровья.
Анкета SF-12 включает вопросы, связанные с физическим функционированием, ролевыми ограничениями из-за проблем с физическим здоровьем, телесной болью, общим восприятием здоровья, жизнеспособностью (энергия/усталость), социальным функционированием, ролевыми ограничениями из-за эмоциональных проблем и психическим здоровьем.
Каждый вопрос имеет несколько вариантов ответа, ответы оцениваются и суммируются для получения сводных оценок по компонентам физического и психического здоровья.
SF-12 предоставляет две основные итоговые оценки: сводку физических компонентов (PCS) и сводку умственных компонентов (MCS).
Общие баллы варьируются в зависимости от индивидуальных ответов и могут варьироваться от 0 до 100, где 100 соответствует наилучшему возможному состоянию здоровья, а 0 — худшему.
|
12 недель
|
|
Краткая форма 12
Временное ограничение: 16 недель
|
Краткая форма 12 (SF-12) состоит из 12 вопросов, охватывающих различные аспекты физического и психического здоровья.
Он предназначен для краткого, но всеобъемлющего измерения состояния здоровья.
Анкета SF-12 включает вопросы, связанные с физическим функционированием, ролевыми ограничениями из-за проблем с физическим здоровьем, телесной болью, общим восприятием здоровья, жизнеспособностью (энергия/усталость), социальным функционированием, ролевыми ограничениями из-за эмоциональных проблем и психическим здоровьем.
Каждый вопрос имеет несколько вариантов ответа, ответы оцениваются и суммируются для получения сводных оценок по компонентам физического и психического здоровья.
SF-12 предоставляет две основные итоговые оценки: сводку физических компонентов (PCS) и сводку умственных компонентов (MCS).
Общие баллы варьируются в зависимости от индивидуальных ответов и могут варьироваться от 0 до 100, где 100 соответствует наилучшему возможному состоянию здоровья, а 0 — худшему.
|
16 недель
|
|
Краткая форма 12
Временное ограничение: 20 недель
|
Краткая форма 12 (SF-12) состоит из 12 вопросов, охватывающих различные аспекты физического и психического здоровья.
Он предназначен для краткого, но всеобъемлющего измерения состояния здоровья.
Анкета SF-12 включает вопросы, связанные с физическим функционированием, ролевыми ограничениями из-за проблем с физическим здоровьем, телесной болью, общим восприятием здоровья, жизнеспособностью (энергия/усталость), социальным функционированием, ролевыми ограничениями из-за эмоциональных проблем и психическим здоровьем.
Каждый вопрос имеет несколько вариантов ответа, ответы оцениваются и суммируются для получения сводных оценок по компонентам физического и психического здоровья.
SF-12 предоставляет две основные итоговые оценки: сводку физических компонентов (PCS) и сводку умственных компонентов (MCS).
Общие баллы варьируются в зависимости от индивидуальных ответов и могут варьироваться от 0 до 100, где 100 соответствует наилучшему возможному состоянию здоровья, а 0 — худшему.
|
20 недель
|
|
Итоговая стоимость
Временное ограничение: 4 недели
|
В общую стоимость входят регистрационные сборы, плата за лечение, плата за обследование, потеря дохода, транспортные расходы и так далее.
Запишите общие затраты для каждой группы пациентов за 4-недельный период лечения.
|
4 недели
|
|
Частота рецидивов
Временное ограничение: 20 недель
|
Частота рецидивов определяется как процент лиц, у которых наблюдается повторное появление симптомов и признаков, аналогичных тем, что были до лечения, в течение периода наблюдения, среди общего числа случаев повторного посещения.
|
20 недель
|
|
Ожидание лечения и шкала доверия
Временное ограничение: 1 день
|
Шкала ожиданий от лечения и доверия (ETCS) — это опросник, обычно используемый в клинической практике для оценки ожиданий пациентов от результатов лечения и их воспринимаемой достоверности лечения.
Ответы в ETCS обычно оцениваются по 9-балльной шкале Лайкерта (от 0 до 9) с вариантами ответов от «полностью не согласен» до «полностью согласен» или «совершенно не заслуживает доверия» до «крайне достоверен».
Затем рассчитываются баллы, чтобы получить количественные показатели ожиданий пациентов и воспринимаемой достоверности лечения.
В целом, более высокие баллы ETCS обычно указывают на более высокие ожидания пациентов в отношении вариантов лечения и большее доверие к лечению.
Это может помочь повысить эффективность лечения и удовлетворенность пациентов.
Оценка проводилась после первого лечения и через 4 недели лечения.
|
1 день
|
|
Ожидание лечения и шкала доверия
Временное ограничение: 4 недели
|
Шкала ожиданий от лечения и доверия (ETCS) — это опросник, обычно используемый в клинической практике для оценки ожиданий пациентов от результатов лечения и их воспринимаемой достоверности лечения.
Ответы в ETCS обычно оцениваются по 9-балльной шкале Лайкерта (от 0 до 9) с вариантами ответов от «полностью не согласен» до «полностью согласен» или «совершенно не заслуживает доверия» до «крайне достоверен».
Затем рассчитываются баллы, чтобы получить количественные показатели ожиданий пациентов и воспринимаемой достоверности лечения.
В целом, более высокие баллы ETCS обычно указывают на более высокие ожидания пациентов в отношении вариантов лечения и большее доверие к лечению.
Это может помочь повысить эффективность лечения и удовлетворенность пациентов.
Оценка проводилась после первого лечения и через 4 недели лечения.
|
4 недели
|
|
Неблагоприятные реакции
Временное ограничение: До 20 недель
|
Регистрация возникновения у пациентов побочных реакций, таких как прогрессирующее усиление боли в шее, боль в верхних конечностях и ограничение движений шеи, головокружение, стеснение в груди, сердцебиение и т. д., во время лечения и последующего наблюдения.
|
До 20 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 апреля 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 апреля 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 июня 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 февраля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 марта 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
20 марта 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
20 марта 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 марта 2024 г.
Последняя проверка
1 марта 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- WJYY-XZKT-2023-05
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
В настоящее время исследователи не планируют делиться информацией об ИПЗ.
Наша команда также проводит некоторые другие исследования по манипуляциям с вращением и тягой.
Мы рассмотрим возможность более открытого распространения наших данных после публикации результатов этих исследований.
Однако, если другие исследователи заинтересованы в нашем исследовании, они могут связаться с командой авторов для получения соответствующей информации.
Давайте работать вместе, чтобы внести свой вклад в международное распространение традиционных китайских медицинских манипуляций.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .