Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Rotačně-trakční manipulace různé léčebné frekvence u cervikální radikulopatie

15. března 2024 aktualizováno: Wangjing Hospital, China Academy of Chinese Medical Sciences

Rotačně-trakční manipulace různé léčebné frekvence u cervikální radikulopatie: multicentrická randomizovaná kontrolovaná studie

Důkazy pro různé frekvence rotačně-trakční manipulační léčby u cervikální radikulopatie jsou nedostatečné. Tato studie na základě multicentrické randomizované kontrolované studie určila, zda jsou 3 sezení týdně léčby rotační-trakční manipulací lepší než 1 sezení týdně pro symptomatické výsledky u cervikální radikulopatie.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie, která má být provedena ve čtyřech podcentrech, včetně Wangjingské nemocnice Čínské akademie čínských lékařských věd, má za cíl získat 216 pacientů s diagnózou cervikální radikulopatie. Pomocí centrální randomizační metody budou účastníci stratifikováni do tří skupin: vysokofrekvenční manipulace, nízkofrekvenční manipulace a cervikální trakce.

Ve skupině s vysokofrekvenční manipulací budou pacienti podstupovat rotačně-trakční manipulaci třikrát týdně, zatímco skupina s nízkofrekvenční manipulací bude dostávat stejnou intervenci jednou týdně. Cervikální trakční skupina bude podrobena cervikální trakci třikrát týdně. Každá skupina podstoupí 4týdenní léčbu s následným 16týdenním sledováním, což vede k celkové délce studie 20 týdnů.

Hodnocení výsledků bude provedeno v sedmi konkrétních časových bodech: výchozí stav, 2 týdny po léčbě, 4 týdny po léčbě a během sledování v týdnech 4, 8, 12 a 16. Výsledky zahrnují skóre z vizuální analogové škály (VAS) pro bolest, VAS pro necitlivost, index postižení krku (NDI), zdravotní průzkum Short Form-12 (SF-12) a sledování nežádoucích reakcí. Po prvním ošetření a 4 týdny po ošetření bude vyhodnocena škála věrohodnosti očekávání ošetření (ETCS). Kromě toho studie zaznamená celkové náklady vzniklé každé skupině po 4 týdnech léčby a míru recidivy během období sledování.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

216

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Čína
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Čína, 100102
        • Wangjing Hospital, China Academy of Chinese Medical Sciences
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Xu Wei, Ph.D
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Aifeng Liu, Ph.D
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Yanguo Wang, Ph.D
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Zhenhua Li, Ph.D

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. V souladu s diagnostickými kritérii nastíněnými v Severoamerické společnosti Spine Society z roku 2010 „Klinický návod založený na důkazech pro diagnostiku a léčbu cervikální radikulopatie z degenerativních poruch“.
  2. Ve věku od 40 do 65 let.
  3. Skóre VAS ≥ 4 body.
  4. Doba trvání stavu ≤ 5 let.
  5. Dobrovolný podpis formuláře informovaného souhlasu.

Kritéria vyloučení:

  1. V kombinaci s jinými typy cervikální spondylózy.
  2. Podezřelé nebo potvrzené případy nádoru krční páteře nebo intraspinálního nebo intrakraniálního nádoru.
  3. Pacienti s nejasnou diagnózou poranění páteře nebo symptomy poranění míchy.
  4. Pacienti s vývojovou stenózou páteřního kanálu (poměr vertebrálního kanálu = sagitální průměr vertebrálního kanálu / sagitální průměr obratlového těla < 0,75).
  5. Těm, kteří trpí závažným onemocněním srdce, plic, mozku, jater, ledvin nebo krvetvorby.
  6. Stavy, jako je spinální tuberkulóza, osteomyelitida a osteoporóza.
  7. Jedinci, kteří prodělali operaci krční páteře a ti s deformitami krční páteře.
  8. Těhotné, plánující těhotenství nebo kojící ženy.
  9. Účastníci nemohli dokončit tuto klinickou studii kvůli duševní nemoci, kognitivním nebo emočním poruchám.
  10. Ti, kteří se v posledních 3 měsících účastnili jiných klinických studií.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Vysokofrekvenční manipulační skupina
Ve skupině s vysokofrekvenční manipulací budou pacienti podstupovat rotačně-trakční manipulaci třikrát týdně. Celkem 12 ošetření po dobu čtyř týdnů.
Jiný: Vysokofrekvenční rotačně-trakční manipulace
Postup pro rotačně-trakční manipulaci je následující: Pacient se posadí a jeho krk se nechá uvolnit. Lékař aplikuje masážní techniky k uvolnění svalů kolem krku po dobu přibližně 5 až 10 minut. Pacient je poté instruován, aby otáčel hlavu vodorovně, ohýbal ji a poté ji znovu otáčel na maximální limit, přičemž si udržuje pocit fixace. Lékař podepře pacientovu bradu loktem a jemně táhne nahoru po dobu 3 až 5 sekund. Poté je pacient požádán, aby se plně uvolnil, a lékař provede rychlou, krátkou trakci loktem směrem nahoru, což může mít za následek slyšitelné zvuky. Následně jsou aplikovány masážní techniky pro další uvolnění svalů kolem krku a ramen, přičemž každé sezení trvá přibližně 10 až 15 minut. Ve skupině s vysokofrekvenční manipulací budou pacienti podstupovat rotačně-trakční manipulaci třikrát týdně. Celkem 12 ošetření po dobu čtyř týdnů.
Experimentální: Nízkofrekvenční manipulační skupina
Ve skupině s nízkofrekvenční manipulací budou pacienti podstupovat rotačně-trakční manipulaci jednou týdně. Celkem 4 ošetření po dobu čtyř týdnů.
Jiný: Nízkofrekvenční rotačně-trakční manipulace
Postup pro rotačně-trakční manipulaci je následující: Pacient se posadí a jeho krk se nechá uvolnit. Lékař aplikuje masážní techniky k uvolnění svalů kolem krku po dobu přibližně 5 až 10 minut. Pacient je poté instruován, aby otáčel hlavu vodorovně, ohýbal ji a poté ji znovu otáčel na maximální limit, přičemž si udržuje pocit fixace. Lékař podepře pacientovu bradu loktem a jemně táhne nahoru po dobu 3 až 5 sekund. Poté je pacient požádán, aby se plně uvolnil, a lékař provede rychlou, krátkou trakci loktem směrem nahoru, což může mít za následek slyšitelné zvuky. Následně jsou aplikovány masážní techniky pro další uvolnění svalů kolem krku a ramen, přičemž každé sezení trvá přibližně 10 až 15 minut. Ve skupině s nízkofrekvenční manipulací budou pacienti podstupovat rotačně-trakční manipulaci jednou týdně. Celkem 4 ošetření po dobu čtyř týdnů.
Aktivní komparátor: Cervikální trakční skupina
Cervikální trakční skupina bude podrobena cervikální trakci třikrát týdně. Celkem 12 ošetření po dobu čtyř týdnů.
Jiný: Cervikální trakce
Postup při cervikální trakci je následující: Pacient zaujme polohu vsedě a přiloží cervikální trakční zařízení s podbradním páskem. Pacient je instruován, aby mírně předklonil hlavu dopředu, přibližně 10-15 stupňů, na základě úrovně pohodlí a úlevy od symptomů. Tažná síla začíná na 3 kg a postupně se zvyšuje v krocích po 0,5 kg, přičemž maximální hmotnost nepřesahuje 6 kg. Cervikální trakční skupina bude podrobena cervikální trakci třikrát týdně. Celkem 12 ošetření po dobu čtyř týdnů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vizuální analogová škála bolesti
Časové okno: 4 týdny
Vizuální analogová škála bolesti je nástroj používaný k posouzení intenzity bolesti, kterou jedinec pociťuje. Skládá se z přímky s "bezbolestným" vyznačeným na jednom konci a "silnou bolestí" na druhém. Jedinec je požádán, aby na čáře označil bod, který představuje jeho aktuální úroveň bolesti. Bezbolestný je reprezentován 0; 1-3 body představují mírnou bolest; 4-6 bodů představuje střední bolest, která je silná, ale snesitelná; 7-10 bodů představuje silnou bolest, která postupně dosahuje nesnesitelné úrovně, což je silná bolest. Vyšší skóre ukazuje na silnější bolest.
4 týdny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vizuální analogová škála bolesti
Časové okno: 2 týdny
Vizuální analogová škála bolesti je nástroj používaný k posouzení intenzity bolesti, kterou jedinec pociťuje. Skládá se z přímky s "bezbolestným" vyznačeným na jednom konci a "silnou bolestí" na druhém. Jedinec je požádán, aby na čáře označil bod, který představuje jeho aktuální úroveň bolesti. Bezbolestný je reprezentován 0; 1-3 body představují mírnou bolest; 4-6 bodů představuje střední bolest, která je silná, ale snesitelná; 7-10 bodů představuje silnou bolest, která postupně dosahuje nesnesitelné úrovně, což je silná bolest. Vyšší skóre ukazuje na silnější bolest.
2 týdny
Vizuální analogová škála bolesti
Časové okno: 8 týdnů
Vizuální analogová škála bolesti je nástroj používaný k posouzení intenzity bolesti, kterou jedinec pociťuje. Skládá se z přímky s "bezbolestným" vyznačeným na jednom konci a "silnou bolestí" na druhém. Jedinec je požádán, aby na čáře označil bod, který představuje jeho aktuální úroveň bolesti. Bezbolestný je reprezentován 0; 1-3 body představují mírnou bolest; 4-6 bodů představuje střední bolest, která je silná, ale snesitelná; 7-10 bodů představuje silnou bolest, která postupně dosahuje nesnesitelné úrovně, což je silná bolest. Vyšší skóre ukazuje na silnější bolest.
8 týdnů
Vizuální analogová škála bolesti
Časové okno: 12 týdnů
Vizuální analogová škála bolesti je nástroj používaný k posouzení intenzity bolesti, kterou jedinec pociťuje. Skládá se z přímky s "bezbolestným" vyznačeným na jednom konci a "silnou bolestí" na druhém. Jedinec je požádán, aby na čáře označil bod, který představuje jeho aktuální úroveň bolesti. Bezbolestný je reprezentován 0; 1-3 body představují mírnou bolest; 4-6 bodů představuje střední bolest, která je silná, ale snesitelná; 7-10 bodů představuje silnou bolest, která postupně dosahuje nesnesitelné úrovně, což je silná bolest. Vyšší skóre ukazuje na silnější bolest.
12 týdnů
Vizuální analogová škála bolesti
Časové okno: 16 týdnů
Vizuální analogová škála bolesti je nástroj používaný k posouzení intenzity bolesti, kterou jedinec pociťuje. Skládá se z přímky s "bezbolestným" vyznačeným na jednom konci a "silnou bolestí" na druhém. Jedinec je požádán, aby na čáře označil bod, který představuje jeho aktuální úroveň bolesti. Bezbolestný je reprezentován 0; 1-3 body představují mírnou bolest; 4-6 bodů představuje střední bolest, která je silná, ale snesitelná; 7-10 bodů představuje silnou bolest, která postupně dosahuje nesnesitelné úrovně, což je silná bolest. Vyšší skóre ukazuje na silnější bolest.
16 týdnů
Vizuální analogová škála bolesti
Časové okno: 20 týdnů
Vizuální analogová škála bolesti je nástroj používaný k posouzení intenzity bolesti, kterou jedinec pociťuje. Skládá se z přímky s "bezbolestným" vyznačeným na jednom konci a "silnou bolestí" na druhém. Jedinec je požádán, aby na čáře označil bod, který představuje jeho aktuální úroveň bolesti. Bezbolestný je reprezentován 0; 1-3 body představují mírnou bolest; 4-6 bodů představuje střední bolest, která je silná, ale snesitelná; 7-10 bodů představuje silnou bolest, která postupně dosahuje nesnesitelné úrovně, což je silná bolest. Vyšší skóre ukazuje na silnější bolest.
20 týdnů
Vizuální analogová stupnice pro necitlivost
Časové okno: 2 týdny
Vizuální analogová škála pro necitlivost je nástroj používaný k posouzení intenzity necitlivosti, kterou jednotlivec pociťuje. Skládá se z přímky s "necitlivostí" vyznačenou na jednom konci a "vážnou necitlivostí" na druhém konci. Jednotlivec je požádán, aby na čáře označil bod, který představuje jeho aktuální úroveň necitlivosti. Necitlivost je reprezentována 0; 1-3 body představují mírnou necitlivost; 4-6 bodů představuje střední necitlivost, která je silná, ale snesitelná; 7-10 bodů představuje silnou necitlivost, postupně dosahující nesnesitelné úrovně, což je těžká necitlivost. Vyšší skóre ukazuje na závažnější necitlivost.
2 týdny
Vizuální analogová stupnice pro necitlivost
Časové okno: 4 týdny
Vizuální analogová škála pro necitlivost je nástroj používaný k posouzení intenzity necitlivosti, kterou jednotlivec pociťuje. Skládá se z přímky s "necitlivostí" vyznačenou na jednom konci a "vážnou necitlivostí" na druhém konci. Jednotlivec je požádán, aby na čáře označil bod, který představuje jeho aktuální úroveň necitlivosti. Necitlivost je reprezentována 0; 1-3 body představují mírnou necitlivost; 4-6 bodů představuje střední necitlivost, která je silná, ale snesitelná; 7-10 bodů představuje silnou necitlivost, postupně dosahující nesnesitelné úrovně, což je těžká necitlivost. Vyšší skóre ukazuje na závažnější necitlivost.
4 týdny
Vizuální analogová stupnice pro necitlivost
Časové okno: 8 týdnů
Vizuální analogová škála pro necitlivost je nástroj používaný k posouzení intenzity necitlivosti, kterou jednotlivec pociťuje. Skládá se z přímky s "necitlivostí" vyznačenou na jednom konci a "vážnou necitlivostí" na druhém konci. Jednotlivec je požádán, aby na čáře označil bod, který představuje jeho aktuální úroveň necitlivosti. Necitlivost je reprezentována 0; 1-3 body představují mírnou necitlivost; 4-6 bodů představuje střední necitlivost, která je silná, ale snesitelná; 7-10 bodů představuje silnou necitlivost, postupně dosahující nesnesitelné úrovně, což je těžká necitlivost. Vyšší skóre ukazuje na závažnější necitlivost.
8 týdnů
Vizuální analogová stupnice pro necitlivost
Časové okno: 12 týdnů
Vizuální analogová škála pro necitlivost je nástroj používaný k posouzení intenzity necitlivosti, kterou jednotlivec pociťuje. Skládá se z přímky s "necitlivostí" vyznačenou na jednom konci a "vážnou necitlivostí" na druhém konci. Jednotlivec je požádán, aby na čáře označil bod, který představuje jeho aktuální úroveň necitlivosti. Necitlivost je reprezentována 0; 1-3 body představují mírnou necitlivost; 4-6 bodů představuje střední necitlivost, která je silná, ale snesitelná; 7-10 bodů představuje silnou necitlivost, postupně dosahující nesnesitelné úrovně, což je těžká necitlivost. Vyšší skóre ukazuje na závažnější necitlivost.
12 týdnů
Vizuální analogová stupnice pro necitlivost
Časové okno: 16 týdnů
Vizuální analogová škála pro necitlivost je nástroj používaný k posouzení intenzity necitlivosti, kterou jednotlivec pociťuje. Skládá se z přímky s "necitlivostí" vyznačenou na jednom konci a "vážnou necitlivostí" na druhém konci. Jednotlivec je požádán, aby na čáře označil bod, který představuje jeho aktuální úroveň necitlivosti. Necitlivost je reprezentována 0; 1-3 body představují mírnou necitlivost; 4-6 bodů představuje střední necitlivost, která je silná, ale snesitelná; 7-10 bodů představuje silnou necitlivost, postupně dosahující nesnesitelné úrovně, což je těžká necitlivost. Vyšší skóre ukazuje na závažnější necitlivost.
16 týdnů
Vizuální analogová stupnice pro necitlivost
Časové okno: 20 týdnů
Vizuální analogová škála pro necitlivost je nástroj používaný k posouzení intenzity necitlivosti, kterou jednotlivec pociťuje. Skládá se z přímky s "necitlivostí" vyznačenou na jednom konci a "vážnou necitlivostí" na druhém konci. Jednotlivec je požádán, aby na čáře označil bod, který představuje jeho aktuální úroveň necitlivosti. Necitlivost je reprezentována 0; 1-3 body představují mírnou necitlivost; 4-6 bodů představuje střední necitlivost, která je silná, ale snesitelná; 7-10 bodů představuje silnou necitlivost, postupně dosahující nesnesitelné úrovně, což je těžká necitlivost. Vyšší skóre ukazuje na závažnější necitlivost.
20 týdnů
Index postižení krku
Časové okno: 2 týdny
Neck Disability Index (NDI) je široce používaný dotazník určený k hodnocení zdravotního postižení souvisejícího s bolestí krku. Skládá se z deseti položek, které hodnotí různé aspekty každodenních činností člověka a vliv bolesti krku na jeho funkčnost. NDI pokrývá oblasti, jako je intenzita bolesti, osobní péče, zvedání, čtení, bolest hlavy, koncentrace, práce, řízení, spánek a rekreace. Každá položka je hodnocena na stupnici od 0 do 5, přičemž 0 znamená žádné postižení a 5 znamená úplné postižení. Celkové skóre se pak vypočítá sečtením jednotlivých skóre pro každou položku, výsledkem je možný rozsah od 0 do 50. Vyšší skóre na NDI ukazuje na větší postižení a poškození v důsledku bolesti krku.
2 týdny
Index postižení krku
Časové okno: 4 týdny
Neck Disability Index (NDI) je široce používaný dotazník určený k hodnocení zdravotního postižení souvisejícího s bolestí krku. Skládá se z deseti položek, které hodnotí různé aspekty každodenních činností člověka a vliv bolesti krku na jeho funkčnost. NDI pokrývá oblasti, jako je intenzita bolesti, osobní péče, zvedání, čtení, bolest hlavy, koncentrace, práce, řízení, spánek a rekreace. Každá položka je hodnocena na stupnici od 0 do 5, přičemž 0 znamená žádné postižení a 5 znamená úplné postižení. Celkové skóre se pak vypočítá sečtením jednotlivých skóre pro každou položku, výsledkem je možný rozsah od 0 do 50. Vyšší skóre na NDI ukazuje na větší postižení a poškození v důsledku bolesti krku.
4 týdny
Index postižení krku
Časové okno: 8 týdnů
Neck Disability Index (NDI) je široce používaný dotazník určený k hodnocení zdravotního postižení souvisejícího s bolestí krku. Skládá se z deseti položek, které hodnotí různé aspekty každodenních činností člověka a vliv bolesti krku na jeho funkčnost. NDI pokrývá oblasti, jako je intenzita bolesti, osobní péče, zvedání, čtení, bolest hlavy, koncentrace, práce, řízení, spánek a rekreace. Každá položka je hodnocena na stupnici od 0 do 5, přičemž 0 znamená žádné postižení a 5 znamená úplné postižení. Celkové skóre se pak vypočítá sečtením jednotlivých skóre pro každou položku, výsledkem je možný rozsah od 0 do 50. Vyšší skóre na NDI ukazuje na větší postižení a poškození v důsledku bolesti krku.
8 týdnů
Index postižení krku
Časové okno: 12 týdnů
Neck Disability Index (NDI) je široce používaný dotazník určený k hodnocení zdravotního postižení souvisejícího s bolestí krku. Skládá se z deseti položek, které hodnotí různé aspekty každodenních činností člověka a vliv bolesti krku na jeho funkčnost. NDI pokrývá oblasti, jako je intenzita bolesti, osobní péče, zvedání, čtení, bolest hlavy, koncentrace, práce, řízení, spánek a rekreace. Každá položka je hodnocena na stupnici od 0 do 5, přičemž 0 znamená žádné postižení a 5 znamená úplné postižení. Celkové skóre se pak vypočítá sečtením jednotlivých skóre pro každou položku, výsledkem je možný rozsah od 0 do 50. Vyšší skóre na NDI ukazuje na větší postižení a poškození v důsledku bolesti krku.
12 týdnů
Index postižení krku
Časové okno: 16 týdnů
Neck Disability Index (NDI) je široce používaný dotazník určený k hodnocení zdravotního postižení souvisejícího s bolestí krku. Skládá se z deseti položek, které hodnotí různé aspekty každodenních činností člověka a vliv bolesti krku na jeho funkčnost. NDI pokrývá oblasti, jako je intenzita bolesti, osobní péče, zvedání, čtení, bolest hlavy, koncentrace, práce, řízení, spánek a rekreace. Každá položka je hodnocena na stupnici od 0 do 5, přičemž 0 znamená žádné postižení a 5 znamená úplné postižení. Celkové skóre se pak vypočítá sečtením jednotlivých skóre pro každou položku, výsledkem je možný rozsah od 0 do 50. Vyšší skóre na NDI ukazuje na větší postižení a poškození v důsledku bolesti krku.
16 týdnů
Index postižení krku
Časové okno: 20 týdnů
Neck Disability Index (NDI) je široce používaný dotazník určený k hodnocení zdravotního postižení souvisejícího s bolestí krku. Skládá se z deseti položek, které hodnotí různé aspekty každodenních činností člověka a vliv bolesti krku na jeho funkčnost. NDI pokrývá oblasti, jako je intenzita bolesti, osobní péče, zvedání, čtení, bolest hlavy, koncentrace, práce, řízení, spánek a rekreace. Každá položka je hodnocena na stupnici od 0 do 5, přičemž 0 znamená žádné postižení a 5 znamená úplné postižení. Celkové skóre se pak vypočítá sečtením jednotlivých skóre pro každou položku, výsledkem je možný rozsah od 0 do 50. Vyšší skóre na NDI ukazuje na větší postižení a poškození v důsledku bolesti krku.
20 týdnů
Krátký formulář 12
Časové okno: 2 týdny
Krátký formulář 12 (SF-12) se skládá z 12 otázek, které pokrývají různé aspekty fyzického a duševního zdraví. Je navržen tak, aby byl stručným, ale komplexním měřítkem zdravotního stavu. Dotazník SF-12 zahrnuje otázky týkající se fyzického fungování, omezení rolí v důsledku fyzických zdravotních problémů, tělesné bolesti, celkového vnímání zdraví, vitality (energie/únava), sociálního fungování, omezení rolí kvůli emocionálním problémům a duševního zdraví. Každá otázka má více možností odpovědí a odpovědi jsou hodnoceny a agregovány, aby se vytvořilo souhrnné skóre pro složky fyzického zdraví a duševního zdraví. SF-12 poskytuje dvě hlavní souhrnná skóre: Souhrn fyzických složek (PCS) a Souhrn duševních složek (MCS). Celkové skóre se liší na základě individuálních odpovědí a může se pohybovat od 0 do 100, přičemž 100 představuje nejlepší možný zdravotní stav a 0 představuje nejhorší.
2 týdny
Krátký formulář 12
Časové okno: 4 týdny
Krátký formulář 12 (SF-12) se skládá z 12 otázek, které pokrývají různé aspekty fyzického a duševního zdraví. Je navržen tak, aby byl stručným, ale komplexním měřítkem zdravotního stavu. Dotazník SF-12 zahrnuje otázky týkající se fyzického fungování, omezení rolí v důsledku fyzických zdravotních problémů, tělesné bolesti, celkového vnímání zdraví, vitality (energie/únava), sociálního fungování, omezení rolí kvůli emocionálním problémům a duševního zdraví. Každá otázka má více možností odpovědí a odpovědi jsou hodnoceny a agregovány, aby se vytvořilo souhrnné skóre pro složky fyzického zdraví a duševního zdraví. SF-12 poskytuje dvě hlavní souhrnná skóre: Souhrn fyzických složek (PCS) a Souhrn duševních složek (MCS). Celkové skóre se liší na základě individuálních odpovědí a může se pohybovat od 0 do 100, přičemž 100 představuje nejlepší možný zdravotní stav a 0 představuje nejhorší.
4 týdny
Krátký formulář 12
Časové okno: 8 týdnů
Krátký formulář 12 (SF-12) se skládá z 12 otázek, které pokrývají různé aspekty fyzického a duševního zdraví. Je navržen tak, aby byl stručným, ale komplexním měřítkem zdravotního stavu. Dotazník SF-12 zahrnuje otázky týkající se fyzického fungování, omezení rolí v důsledku fyzických zdravotních problémů, tělesné bolesti, celkového vnímání zdraví, vitality (energie/únava), sociálního fungování, omezení rolí kvůli emocionálním problémům a duševního zdraví. Každá otázka má více možností odpovědí a odpovědi jsou hodnoceny a agregovány, aby se vytvořilo souhrnné skóre pro složky fyzického zdraví a duševního zdraví. SF-12 poskytuje dvě hlavní souhrnná skóre: Souhrn fyzických složek (PCS) a Souhrn duševních složek (MCS). Celkové skóre se liší na základě individuálních odpovědí a může se pohybovat od 0 do 100, přičemž 100 představuje nejlepší možný zdravotní stav a 0 představuje nejhorší.
8 týdnů
Krátký formulář 12
Časové okno: 12 týdnů
Krátký formulář 12 (SF-12) se skládá z 12 otázek, které pokrývají různé aspekty fyzického a duševního zdraví. Je navržen tak, aby byl stručným, ale komplexním měřítkem zdravotního stavu. Dotazník SF-12 zahrnuje otázky týkající se fyzického fungování, omezení rolí v důsledku fyzických zdravotních problémů, tělesné bolesti, celkového vnímání zdraví, vitality (energie/únava), sociálního fungování, omezení rolí kvůli emocionálním problémům a duševního zdraví. Každá otázka má více možností odpovědí a odpovědi jsou hodnoceny a agregovány, aby se vytvořilo souhrnné skóre pro složky fyzického zdraví a duševního zdraví. SF-12 poskytuje dvě hlavní souhrnná skóre: Souhrn fyzických složek (PCS) a Souhrn duševních složek (MCS). Celkové skóre se liší na základě individuálních odpovědí a může se pohybovat od 0 do 100, přičemž 100 představuje nejlepší možný zdravotní stav a 0 představuje nejhorší.
12 týdnů
Krátký formulář 12
Časové okno: 16 týdnů
Krátký formulář 12 (SF-12) se skládá z 12 otázek, které pokrývají různé aspekty fyzického a duševního zdraví. Je navržen tak, aby byl stručným, ale komplexním měřítkem zdravotního stavu. Dotazník SF-12 zahrnuje otázky týkající se fyzického fungování, omezení rolí v důsledku fyzických zdravotních problémů, tělesné bolesti, celkového vnímání zdraví, vitality (energie/únava), sociálního fungování, omezení rolí kvůli emocionálním problémům a duševního zdraví. Každá otázka má více možností odpovědí a odpovědi jsou hodnoceny a agregovány, aby se vytvořilo souhrnné skóre pro složky fyzického zdraví a duševního zdraví. SF-12 poskytuje dvě hlavní souhrnná skóre: Souhrn fyzických složek (PCS) a Souhrn duševních složek (MCS). Celkové skóre se liší na základě individuálních odpovědí a může se pohybovat od 0 do 100, přičemž 100 představuje nejlepší možný zdravotní stav a 0 představuje nejhorší.
16 týdnů
Krátký formulář 12
Časové okno: 20 týdnů
Krátký formulář 12 (SF-12) se skládá z 12 otázek, které pokrývají různé aspekty fyzického a duševního zdraví. Je navržen tak, aby byl stručným, ale komplexním měřítkem zdravotního stavu. Dotazník SF-12 zahrnuje otázky týkající se fyzického fungování, omezení rolí v důsledku fyzických zdravotních problémů, tělesné bolesti, celkového vnímání zdraví, vitality (energie/únava), sociálního fungování, omezení rolí kvůli emocionálním problémům a duševního zdraví. Každá otázka má více možností odpovědí a odpovědi jsou hodnoceny a agregovány, aby se vytvořilo souhrnné skóre pro složky fyzického zdraví a duševního zdraví. SF-12 poskytuje dvě hlavní souhrnná skóre: Souhrn fyzických složek (PCS) a Souhrn duševních složek (MCS). Celkové skóre se liší na základě individuálních odpovědí a může se pohybovat od 0 do 100, přičemž 100 představuje nejlepší možný zdravotní stav a 0 představuje nejhorší.
20 týdnů
Celkové náklady
Časové okno: 4 týdny
Celkové náklady zahrnují registrační poplatky, poplatky za ošetření, poplatky za vyšetření, ztrátu příjmu, náklady na dopravu a tak dále. Zaznamenejte celkové náklady pro každou skupinu pacientů během 4týdenního léčebného období.
4 týdny
Míra opakování
Časové okno: 20 týdnů
Míra recidivy je definována jako procento jedinců, u kterých se znovu objeví symptomy a příznaky podobné těm před léčbou během období sledování, z celkového počtu případů revizí.
20 týdnů
Škála očekávání léčby a důvěryhodnosti
Časové okno: 1 den
Škála očekávání léčby a důvěryhodnosti (ETCS) je dotazník běžně používaný v klinické praxi k posouzení očekávání pacientů od výsledků léčby a jejich vnímané důvěryhodnosti léčby. Odpovědi na ETCS jsou obvykle hodnoceny na Likertově 9bodové škále (od 0 do 9), s možnostmi od „zcela nesouhlasím“ přes „rozhodně souhlasím“ nebo „vůbec nedůvěryhodné“ až po „mimořádně důvěryhodné“. Skóre se pak vypočítá, aby poskytla kvantitativní měření očekávání pacientů a vnímanou důvěryhodnost léčby. Celkově vyšší skóre ETCS obecně naznačuje vyšší očekávání pacientů ohledně možností léčby a větší důvěru v léčbu. To může pomoci zlepšit účinnost léčby a spokojenost pacientů. Hodnocení bylo provedeno po prvním ošetření a po 4 týdnech léčby.
1 den
Škála očekávání léčby a důvěryhodnosti
Časové okno: 4 týdny
Škála očekávání léčby a důvěryhodnosti (ETCS) je dotazník běžně používaný v klinické praxi k posouzení očekávání pacientů od výsledků léčby a jejich vnímané důvěryhodnosti léčby. Odpovědi na ETCS jsou obvykle hodnoceny na Likertově 9bodové škále (od 0 do 9), s možnostmi od „zcela nesouhlasím“ přes „rozhodně souhlasím“ nebo „vůbec nedůvěryhodné“ až po „mimořádně důvěryhodné“. Skóre se pak vypočítá, aby poskytla kvantitativní měření očekávání pacientů a vnímanou důvěryhodnost léčby. Celkově vyšší skóre ETCS obecně naznačuje vyšší očekávání pacientů ohledně možností léčby a větší důvěru v léčbu. To může pomoci zlepšit účinnost léčby a spokojenost pacientů. Hodnocení bylo provedeno po prvním ošetření a po 4 týdnech léčby.
4 týdny
Nežádoucí reakce
Časové okno: Až 20 týdnů
Zaznamenání, zda se u pacientů během léčby a sledování objevují nežádoucí reakce, jako je progresivní zhoršování bolesti krku, bolesti horních končetin a omezení pohybu krku, závratě, tlak na hrudi, bušení srdce atd.
Až 20 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Wangjing Hospital, China Academy of Chinese Medical Sciences

Spolupracovníci

First Teaching Hospital of Tianjin University of Traditional Chinese Medicine
Affiliated Hospital of Changchun University of Chinese Medicine
Dongzhimen Hospital, Beijing University of Chinese Medicine

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. dubna 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. dubna 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. června 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. února 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. března 2024

První zveřejněno (Aktuální)

20. března 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. března 2024

Naposledy ověřeno

1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • WJYY-XZKT-2023-05

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Výzkumníci v současné době neplánují sdílet IPD. Náš tým také provádí některé další studie o manipulaci s rotací a trakcí. Po zveřejnění výsledků těchto studií zvážíme otevřenější šíření našich dat. Pokud však mají o náš výzkum zájem další badatelé, mohou kontaktovat autorský tým a získat relevantní informace. Pojďme společně přispět k mezinárodnímu šíření tradičních čínských lékařských manipulací.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Cervikální radikulopatie

Klinické studie na Vysokofrekvenční rotačně-trakční manipulace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mauritania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit