Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Rotation-traction Manipulation eri hoitotiheyden kohdunkaulan radikulopatia

perjantai 15. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Wangjing Hospital, China Academy of Chinese Medical Sciences

Rotation-traction Manipulation eri hoitotiheydet kohdunkaulan radikulopatiassa: Monikeskus satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Todisteet eri taajuuksista rotation-traction manipulaatiohoidosta kohdunkaulan radikulopatiassa ovat riittämättömät. Tässä tutkimuksessa määritettiin, onko 3 kertaa viikossa rotaatio-veto-manipulaatiohoitoa parempi kuin 1 hoitokerta viikossa kohdunkaulan radikulopatian oireenmukaisten tulosten osalta perustuen monikeskukseen satunnaistettuun kontrolloituun tutkimukseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus, jonka on määrä suorittaa neljässä alakeskuksessa, mukaan lukien Kiinan kiinalaisen lääketieteen akatemian Wangjingin sairaala, pyrkii rekrytoimaan 216 potilasta, joilla on diagnosoitu kohdunkaulan radikulopatia. Keskitetyn satunnaistusmenetelmän avulla osallistujat jaetaan kolmeen ryhmään: korkeataajuinen manipulointi, matalataajuinen manipulointi ja kohdunkaulan veto.

Korkeataajuisten manipulaatioiden ryhmässä potilaille tehdään rotaatio-veto-manipulaatio kolme kertaa viikossa, kun taas matalataajuisten manipulaatioiden ryhmässä sama interventio kerran viikossa. Kohdunkaulan vetoryhmälle suoritetaan kohdunkaulan vetovoima kolme kertaa viikossa. Jokaiselle ryhmälle suoritetaan 4 viikon hoito ja sitä seuraava 16 viikon seuranta, jolloin tutkimuksen kokonaiskesto on 20 viikkoa.

Tulosten arvioinnit suoritetaan seitsemässä erityisessä ajankohdassa: lähtötilanne, 2 viikkoa hoidon jälkeen, 4 viikkoa hoidon jälkeen ja seurannan aikana viikoilla 4, 8, 12 ja 16. Tuloksia ovat pisteet Visual Analog Scale (VAS) -kivulle, VAS tunnottomuudelle, NDI-indeksi, Short Form-12 (SF-12) -terveystutkimus ja haittavaikutusten seuranta. Ensimmäisen hoitokerran jälkeen ja 4 viikkoa hoidon jälkeen arvioidaan Odotushoidon uskottavuusasteikko (ETCS). Lisäksi tutkimuksessa kirjataan kullekin ryhmälle aiheutuneet kokonaiskustannukset 4 viikon hoidon jälkeen ja uusiutumistiheys seurantajakson aikana.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

216

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kiina, 100102
        • Wangjing Hospital, China Academy of Chinese Medical Sciences
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Xu Wei, Ph.D
        • Alatutkija:
          • Aifeng Liu, Ph.D
        • Alatutkija:
          • Yanguo Wang, Ph.D
        • Alatutkija:
          • Zhenhua Li, Ph.D

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Täyttää vuoden 2010 North American Spine Societyn "Näyttöön perustuva kliininen ohje rappeutuvista sairauksista johtuvan kohdunkaulan radikulopatian diagnosointiin ja hoitoon" määrittelemien diagnostisten kriteerien mukaisesti.
  2. Ikä 40-65 vuotta.
  3. VAS-pisteet ≥ 4 pistettä.
  4. Tilan kesto ≤ 5 vuotta.
  5. Tietoon perustuvan suostumuslomakkeen vapaaehtoinen allekirjoittaminen.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Yhdistettynä muihin kohdunkaulan spondyloosiin.
  2. Epäilty tai vahvistettu kohdunkaulan tai intraspinaalinen kasvain tai kallonsisäinen kasvain.
  3. Potilaat, joilla on epäselvä selkäydinvamman diagnoosi tai selkäydinvamman oireita.
  4. Potilaat, joilla on kehittyvä selkäydinkanavan ahtauma (nikamakanavasuhde = nikamakanavan sagitaalinen halkaisija / nikaman rungon sagitaalinen halkaisija < 0,75).
  5. Ne, jotka kärsivät vakavista sydämen, keuhkojen, aivojen, maksan, munuaisten tai hematopoieettisen järjestelmän sairauksista.
  6. Sellaiset sairaudet kuten selkärangan tuberkuloosi, osteomyeliitti ja osteoporoosi.
  7. Henkilöt, joille on tehty kohdunkaulan selkärangan leikkaus ja joilla on kaularangan epämuodostumia.
  8. Raskaana oleva, raskautta suunnitteleva tai imettävä nainen.
  9. Osallistujat, jotka eivät voi suorittaa tätä kliinistä tutkimusta mielisairauden, kognitiivisten tai emotionaalisten häiriöiden vuoksi.
  10. Ne, jotka ovat osallistuneet muihin kliinisiin tutkimuksiin viimeisen 3 kuukauden aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Korkeataajuinen manipulointiryhmä
Korkean taajuuden manipulaatioryhmässä potilaille tehdään rotaatio-veto-manipulaatio kolme kertaa viikossa. Yhteensä 12 hoitoa neljän viikon ajan.
Muut: Korkeataajuinen kierto-vetokäsittely
Rotation-traction-manipulaatiomenettely on seuraava: Potilas istuu ja hänen niskansa annetaan rentoutua. Lääkäri käyttää hierontatekniikoita rentouttaakseen niskan alueen lihaksia noin 5-10 minuutin ajan. Tämän jälkeen potilasta neuvotaan kääntämään päätään vaakasuunnassa, taivuttamaan sitä ja sitten kiertämään sitä uudelleen maksimirajaansa säilyttäen samalla kiinnittymisen tunteen. Lääkäri tukee potilaan leukaa kyynärpäällään ja vetää kevyesti ylöspäin 3–5 sekunnin ajan. Potilasta pyydetään sitten rentoutumaan täysin, ja lääkäri käyttää nopeaa, lyhyttä ylöspäin suuntautuvaa vetoa kyynärpäällä, mikä voi aiheuttaa ääniä. Myöhemmin hierontatekniikoita sovelletaan entisestään niskan ja hartioiden ympärillä olevien lihasten rentouttamiseen, ja jokainen hoitokerta kestää noin 10-15 minuuttia. Korkean taajuuden manipulaatioryhmässä potilaille tehdään rotaatio-veto-manipulaatio kolme kertaa viikossa. Yhteensä 12 hoitoa neljän viikon ajan.
Kokeellinen: Matalataajuinen manipulointiryhmä
Matalataajuisen manipuloinnin ryhmässä potilaille tehdään rotaatio-veto-manipulaatio kerran viikossa. Yhteensä 4 hoitoa neljän viikon ajan.
Muut: Matalataajuinen kierto-vetokäsittely
Rotation-traction-manipulaatiomenettely on seuraava: Potilas istuu ja hänen niskansa annetaan rentoutua. Lääkäri käyttää hierontatekniikoita rentouttaakseen niskan alueen lihaksia noin 5-10 minuutin ajan. Tämän jälkeen potilasta neuvotaan kääntämään päätään vaakasuunnassa, taivuttamaan sitä ja sitten kiertämään sitä uudelleen maksimirajaansa säilyttäen samalla kiinnittymisen tunteen. Lääkäri tukee potilaan leukaa kyynärpäällään ja vetää kevyesti ylöspäin 3–5 sekunnin ajan. Potilasta pyydetään sitten rentoutumaan täysin, ja lääkäri käyttää nopeaa, lyhyttä ylöspäin suuntautuvaa vetoa kyynärpäällä, mikä voi aiheuttaa ääniä. Myöhemmin hierontatekniikoita sovelletaan entisestään niskan ja hartioiden ympärillä olevien lihasten rentouttamiseen, ja jokainen hoitokerta kestää noin 10-15 minuuttia. Matalataajuisen manipuloinnin ryhmässä potilaille tehdään rotaatio-veto-manipulaatio kerran viikossa. Yhteensä 4 hoitoa neljän viikon ajan.
Active Comparator: Kohdunkaulan vetoryhmä
Kohdunkaulan vetoryhmälle suoritetaan kohdunkaulan vetovoima kolme kertaa viikossa. Yhteensä 12 hoitoa neljän viikon ajan.
Muut: Kohdunkaulan vetovoima
Kohdunkaulan vetoprosessi on seuraava: Potilas ottaa istuma-asennon ja asetetaan kohdunkaulan vetolaite, jossa on leukahihna. Potilasta neuvotaan taivuttamaan päätään hieman eteenpäin, noin 10-15 astetta mukavuustasonsa ja oireiden lievittymisen perusteella. Vetovoima alkaa 3 kg:sta ja kasvaa asteittain 0,5 kg:n välein, maksimipainon ollessa enintään 6 kg. Kohdunkaulan vetoryhmälle suoritetaan kohdunkaulan vetovoima kolme kertaa viikossa. Yhteensä 12 hoitoa neljän viikon ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Visuaalinen analoginen asteikko kivulle
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Visual Analog Scale for Pain on työkalu, jolla arvioidaan yksilön kokeman kivun voimakkuutta. Se koostuu suorasta linjasta, jonka toiseen päähän on merkitty "kivuton" ja toisessa "kova kipu". Henkilöä pyydetään merkitsemään viivalle piste, joka edustaa hänen nykyistä kiputasoaan. Kivutonta edustaa 0; 1-3 pistettä edustavat lievää kipua; 4-6 pistettä edustavat kohtalaista kipua, joka on voimakasta mutta siedettävää; 7-10 pistettä edustavat voimakasta kipua, joka vähitellen saavuttaa sietämättömän tason, joka on kovaa kipua. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa voimakkaampaa kipua.
4 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Visuaalinen analoginen asteikko kivulle
Aikaikkuna: 2 viikkoa
Visual Analog Scale for Pain on työkalu, jolla arvioidaan yksilön kokeman kivun voimakkuutta. Se koostuu suorasta linjasta, jonka toiseen päähän on merkitty "kivuton" ja toisessa "kova kipu". Henkilöä pyydetään merkitsemään viivalle piste, joka edustaa hänen nykyistä kiputasoaan. Kivutonta edustaa 0; 1-3 pistettä edustavat lievää kipua; 4-6 pistettä edustavat kohtalaista kipua, joka on voimakasta mutta siedettävää; 7-10 pistettä edustavat voimakasta kipua, joka vähitellen saavuttaa sietämättömän tason, joka on kovaa kipua. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa voimakkaampaa kipua.
2 viikkoa
Visuaalinen analoginen asteikko kivulle
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Visual Analog Scale for Pain on työkalu, jolla arvioidaan yksilön kokeman kivun voimakkuutta. Se koostuu suorasta linjasta, jonka toiseen päähän on merkitty "kivuton" ja toisessa "kova kipu". Henkilöä pyydetään merkitsemään viivalle piste, joka edustaa hänen nykyistä kiputasoaan. Kivutonta edustaa 0; 1-3 pistettä edustavat lievää kipua; 4-6 pistettä edustavat kohtalaista kipua, joka on voimakasta mutta siedettävää; 7-10 pistettä edustavat voimakasta kipua, joka vähitellen saavuttaa sietämättömän tason, joka on kovaa kipua. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa voimakkaampaa kipua.
8 viikkoa
Visuaalinen analoginen asteikko kivulle
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Visual Analog Scale for Pain on työkalu, jolla arvioidaan yksilön kokeman kivun voimakkuutta. Se koostuu suorasta linjasta, jonka toiseen päähän on merkitty "kivuton" ja toisessa "kova kipu". Henkilöä pyydetään merkitsemään viivalle piste, joka edustaa hänen nykyistä kiputasoaan. Kivutonta edustaa 0; 1-3 pistettä edustavat lievää kipua; 4-6 pistettä edustavat kohtalaista kipua, joka on voimakasta mutta siedettävää; 7-10 pistettä edustavat voimakasta kipua, joka vähitellen saavuttaa sietämättömän tason, joka on kovaa kipua. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa voimakkaampaa kipua.
12 viikkoa
Visuaalinen analoginen asteikko kivulle
Aikaikkuna: 16 viikkoa
Visual Analog Scale for Pain on työkalu, jolla arvioidaan yksilön kokeman kivun voimakkuutta. Se koostuu suorasta linjasta, jonka toiseen päähän on merkitty "kivuton" ja toisessa "kova kipu". Henkilöä pyydetään merkitsemään viivalle piste, joka edustaa hänen nykyistä kiputasoaan. Kivutonta edustaa 0; 1-3 pistettä edustavat lievää kipua; 4-6 pistettä edustavat kohtalaista kipua, joka on voimakasta mutta siedettävää; 7-10 pistettä edustavat voimakasta kipua, joka vähitellen saavuttaa sietämättömän tason, joka on kovaa kipua. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa voimakkaampaa kipua.
16 viikkoa
Visuaalinen analoginen asteikko kivulle
Aikaikkuna: 20 viikkoa
Visual Analog Scale for Pain on työkalu, jolla arvioidaan yksilön kokeman kivun voimakkuutta. Se koostuu suorasta linjasta, jonka toiseen päähän on merkitty "kivuton" ja toisessa "kova kipu". Henkilöä pyydetään merkitsemään viivalle piste, joka edustaa hänen nykyistä kiputasoaan. Kivutonta edustaa 0; 1-3 pistettä edustavat lievää kipua; 4-6 pistettä edustavat kohtalaista kipua, joka on voimakasta mutta siedettävää; 7-10 pistettä edustavat voimakasta kipua, joka vähitellen saavuttaa sietämättömän tason, joka on kovaa kipua. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa voimakkaampaa kipua.
20 viikkoa
Visuaalinen analoginen tunnottomuuden asteikko
Aikaikkuna: 2 viikkoa
Visual Analog Scale for Numbness on työkalu, jolla arvioidaan yksilön kokeman tunnottomuuden voimakkuutta. Se koostuu suorasta linjasta, jonka toisessa päässä on "tunnottomuus" ja toisessa "vakava tunnottomuus". Henkilöä pyydetään merkitsemään viivalle piste, joka edustaa hänen nykyistä tunnottomuuttaan. Tunnottomuutta edustaa 0; 1-3 pistettä edustavat lievää puutumista; 4-6 pistettä edustaa kohtalaista puutumista, joka on voimakasta mutta siedettävää; 7-10 pistettä edustavat vakavaa puutumista, joka vähitellen saavuttaa sietämättömän tason, joka on vakava puutuminen. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa vakavampaa puutumista.
2 viikkoa
Visuaalinen analoginen tunnottomuuden asteikko
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Visual Analog Scale for Numbness on työkalu, jolla arvioidaan yksilön kokeman tunnottomuuden voimakkuutta. Se koostuu suorasta linjasta, jonka toisessa päässä on "tunnottomuus" ja toisessa "vakava tunnottomuus". Henkilöä pyydetään merkitsemään viivalle piste, joka edustaa hänen nykyistä tunnottomuuttaan. Tunnottomuutta edustaa 0; 1-3 pistettä edustavat lievää puutumista; 4-6 pistettä edustaa kohtalaista puutumista, joka on voimakasta mutta siedettävää; 7-10 pistettä edustavat vakavaa puutumista, joka vähitellen saavuttaa sietämättömän tason, joka on vakava puutuminen. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa vakavampaa puutumista.
4 viikkoa
Visuaalinen analoginen tunnottomuuden asteikko
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Visual Analog Scale for Numbness on työkalu, jolla arvioidaan yksilön kokeman tunnottomuuden voimakkuutta. Se koostuu suorasta linjasta, jonka toisessa päässä on "tunnottomuus" ja toisessa "vakava tunnottomuus". Henkilöä pyydetään merkitsemään viivalle piste, joka edustaa hänen nykyistä tunnottomuuttaan. Tunnottomuutta edustaa 0; 1-3 pistettä edustavat lievää puutumista; 4-6 pistettä edustaa kohtalaista puutumista, joka on voimakasta mutta siedettävää; 7-10 pistettä edustavat vakavaa puutumista, joka vähitellen saavuttaa sietämättömän tason, joka on vakava puutuminen. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa vakavampaa puutumista.
8 viikkoa
Visuaalinen analoginen tunnottomuuden asteikko
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Visual Analog Scale for Numbness on työkalu, jolla arvioidaan yksilön kokeman tunnottomuuden voimakkuutta. Se koostuu suorasta linjasta, jonka toisessa päässä on "tunnottomuus" ja toisessa "vakava tunnottomuus". Henkilöä pyydetään merkitsemään viivalle piste, joka edustaa hänen nykyistä tunnottomuuttaan. Tunnottomuutta edustaa 0; 1-3 pistettä edustavat lievää puutumista; 4-6 pistettä edustaa kohtalaista puutumista, joka on voimakasta mutta siedettävää; 7-10 pistettä edustavat vakavaa puutumista, joka vähitellen saavuttaa sietämättömän tason, joka on vakava puutuminen. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa vakavampaa puutumista.
12 viikkoa
Visuaalinen analoginen tunnottomuuden asteikko
Aikaikkuna: 16 viikkoa
Visual Analog Scale for Numbness on työkalu, jolla arvioidaan yksilön kokeman tunnottomuuden voimakkuutta. Se koostuu suorasta linjasta, jonka toisessa päässä on "tunnottomuus" ja toisessa "vakava tunnottomuus". Henkilöä pyydetään merkitsemään viivalle piste, joka edustaa hänen nykyistä tunnottomuuttaan. Tunnottomuutta edustaa 0; 1-3 pistettä edustavat lievää puutumista; 4-6 pistettä edustaa kohtalaista puutumista, joka on voimakasta mutta siedettävää; 7-10 pistettä edustavat vakavaa puutumista, joka vähitellen saavuttaa sietämättömän tason, joka on vakava puutuminen. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa vakavampaa puutumista.
16 viikkoa
Visuaalinen analoginen tunnottomuuden asteikko
Aikaikkuna: 20 viikkoa
Visual Analog Scale for Numbness on työkalu, jolla arvioidaan yksilön kokeman tunnottomuuden voimakkuutta. Se koostuu suorasta linjasta, jonka toisessa päässä on "tunnottomuus" ja toisessa "vakava tunnottomuus". Henkilöä pyydetään merkitsemään viivalle piste, joka edustaa hänen nykyistä tunnottomuuttaan. Tunnottomuutta edustaa 0; 1-3 pistettä edustavat lievää puutumista; 4-6 pistettä edustaa kohtalaista puutumista, joka on voimakasta mutta siedettävää; 7-10 pistettä edustavat vakavaa puutumista, joka vähitellen saavuttaa sietämättömän tason, joka on vakava puutuminen. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa vakavampaa puutumista.
20 viikkoa
Kaulan vammaisuusindeksi
Aikaikkuna: 2 viikkoa
Neck Disability Index (NDI) on laajalti käytetty kyselylomake, joka on suunniteltu arvioimaan niskakipuun liittyvää vammaisuutta. Se koostuu kymmenestä osasta, jotka arvioivat ihmisen päivittäisen toiminnan eri puolia ja niskakivun vaikutusta hänen toimintaansa. NDI kattaa esimerkiksi kivun voimakkuuden, henkilökohtaisen hoidon, nostamisen, lukemisen, päänsäryn, keskittymisen, työn, ajamisen, nukkumisen ja virkistyksen. Jokainen kohta pisteytetään asteikolla 0-5, jossa 0 ilmaisee, ettei vammaisuutta ja 5 ilmaisee täydellistä vammaa. Kokonaispistemäärä lasketaan sitten summaamalla kunkin kohteen yksittäiset pisteet, jolloin saadaan mahdollinen alue 0–50. Korkeammat pisteet NDI:ssä osoittavat suurempaa vammaa ja niskakivuista johtuvaa vajaatoimintaa.
2 viikkoa
Kaulan vammaisuusindeksi
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Neck Disability Index (NDI) on laajalti käytetty kyselylomake, joka on suunniteltu arvioimaan niskakipuun liittyvää vammaisuutta. Se koostuu kymmenestä osasta, jotka arvioivat ihmisen päivittäisen toiminnan eri puolia ja niskakivun vaikutusta hänen toimintaansa. NDI kattaa esimerkiksi kivun voimakkuuden, henkilökohtaisen hoidon, nostamisen, lukemisen, päänsäryn, keskittymisen, työn, ajamisen, nukkumisen ja virkistyksen. Jokainen kohta pisteytetään asteikolla 0-5, jossa 0 ilmaisee, ettei vammaisuutta ja 5 ilmaisee täydellistä vammaa. Kokonaispistemäärä lasketaan sitten summaamalla kunkin kohteen yksittäiset pisteet, jolloin saadaan mahdollinen alue 0–50. Korkeammat pisteet NDI:ssä osoittavat suurempaa vammaa ja niskakivuista johtuvaa vajaatoimintaa.
4 viikkoa
Kaulan vammaisuusindeksi
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Neck Disability Index (NDI) on laajalti käytetty kyselylomake, joka on suunniteltu arvioimaan niskakipuun liittyvää vammaisuutta. Se koostuu kymmenestä osasta, jotka arvioivat ihmisen päivittäisen toiminnan eri puolia ja niskakivun vaikutusta hänen toimintaansa. NDI kattaa esimerkiksi kivun voimakkuuden, henkilökohtaisen hoidon, nostamisen, lukemisen, päänsäryn, keskittymisen, työn, ajamisen, nukkumisen ja virkistyksen. Jokainen kohta pisteytetään asteikolla 0-5, jossa 0 ilmaisee, ettei vammaisuutta ja 5 ilmaisee täydellistä vammaa. Kokonaispistemäärä lasketaan sitten summaamalla kunkin kohteen yksittäiset pisteet, jolloin saadaan mahdollinen alue 0–50. Korkeammat pisteet NDI:ssä osoittavat suurempaa vammaa ja niskakivuista johtuvaa vajaatoimintaa.
8 viikkoa
Kaulan vammaisuusindeksi
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Neck Disability Index (NDI) on laajalti käytetty kyselylomake, joka on suunniteltu arvioimaan niskakipuun liittyvää vammaisuutta. Se koostuu kymmenestä osasta, jotka arvioivat ihmisen päivittäisen toiminnan eri puolia ja niskakivun vaikutusta hänen toimintaansa. NDI kattaa esimerkiksi kivun voimakkuuden, henkilökohtaisen hoidon, nostamisen, lukemisen, päänsäryn, keskittymisen, työn, ajamisen, nukkumisen ja virkistyksen. Jokainen kohta pisteytetään asteikolla 0-5, jossa 0 ilmaisee, ettei vammaisuutta ja 5 ilmaisee täydellistä vammaa. Kokonaispistemäärä lasketaan sitten summaamalla kunkin kohteen yksittäiset pisteet, jolloin saadaan mahdollinen alue 0–50. Korkeammat pisteet NDI:ssä osoittavat suurempaa vammaa ja niskakivuista johtuvaa vajaatoimintaa.
12 viikkoa
Kaulan vammaisuusindeksi
Aikaikkuna: 16 viikkoa
Neck Disability Index (NDI) on laajalti käytetty kyselylomake, joka on suunniteltu arvioimaan niskakipuun liittyvää vammaisuutta. Se koostuu kymmenestä osasta, jotka arvioivat ihmisen päivittäisen toiminnan eri puolia ja niskakivun vaikutusta hänen toimintaansa. NDI kattaa esimerkiksi kivun voimakkuuden, henkilökohtaisen hoidon, nostamisen, lukemisen, päänsäryn, keskittymisen, työn, ajamisen, nukkumisen ja virkistyksen. Jokainen kohta pisteytetään asteikolla 0-5, jossa 0 ilmaisee, ettei vammaisuutta ja 5 ilmaisee täydellistä vammaa. Kokonaispistemäärä lasketaan sitten summaamalla kunkin kohteen yksittäiset pisteet, jolloin saadaan mahdollinen alue 0–50. Korkeammat pisteet NDI:ssä osoittavat suurempaa vammaa ja niskakivuista johtuvaa vajaatoimintaa.
16 viikkoa
Kaulan vammaisuusindeksi
Aikaikkuna: 20 viikkoa
Neck Disability Index (NDI) on laajalti käytetty kyselylomake, joka on suunniteltu arvioimaan niskakipuun liittyvää vammaisuutta. Se koostuu kymmenestä osasta, jotka arvioivat ihmisen päivittäisen toiminnan eri puolia ja niskakivun vaikutusta hänen toimintaansa. NDI kattaa esimerkiksi kivun voimakkuuden, henkilökohtaisen hoidon, nostamisen, lukemisen, päänsäryn, keskittymisen, työn, ajamisen, nukkumisen ja virkistyksen. Jokainen kohta pisteytetään asteikolla 0-5, jossa 0 ilmaisee, ettei vammaisuutta ja 5 ilmaisee täydellistä vammaa. Kokonaispistemäärä lasketaan sitten summaamalla kunkin kohteen yksittäiset pisteet, jolloin saadaan mahdollinen alue 0–50. Korkeammat pisteet NDI:ssä osoittavat suurempaa vammaa ja niskakivuista johtuvaa vajaatoimintaa.
20 viikkoa
Lyhyt lomake 12
Aikaikkuna: 2 viikkoa
Lyhyt lomake 12 (SF-12) koostuu 12 kysymyksestä, jotka kattavat fyysisen ja henkisen terveyden eri näkökohdat. Se on suunniteltu ytimekkääksi mutta kattavaksi terveydentilan mittariksi. SF-12-kysely sisältää kysymyksiä, jotka liittyvät fyysiseen toimintaan, fyysisistä terveysongelmista johtuviin roolirajoituksiin, kehon kipuihin, yleisiin terveyskäsityksiin, elinvoimaisuuteen (energia/väsymys), sosiaaliseen toimintaan, tunne-ongelmista johtuviin roolirajoituksiin ja mielenterveyteen. Jokaisella kysymyksellä on useita vastausvaihtoehtoja, ja vastaukset pisteytetään ja kootaan yhteenvetopisteiden saamiseksi fyysisen terveyden ja mielenterveyden komponenteista. SF-12 tarjoaa kaksi pääasiallista yhteenvetopistettä: Physical Component Summary (PCS) ja Mental Component Summary (MCS). Kokonaispisteet vaihtelevat yksittäisten vastausten mukaan ja voivat vaihdella 0–100, jolloin 100 edustaa parasta mahdollista terveydentilaa ja 0 edustaa huonointa.
2 viikkoa
Lyhyt lomake 12
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Lyhyt lomake 12 (SF-12) koostuu 12 kysymyksestä, jotka kattavat fyysisen ja henkisen terveyden eri näkökohdat. Se on suunniteltu ytimekkääksi mutta kattavaksi terveydentilan mittariksi. SF-12-kysely sisältää kysymyksiä, jotka liittyvät fyysiseen toimintaan, fyysisistä terveysongelmista johtuviin roolirajoituksiin, kehon kipuihin, yleisiin terveyskäsityksiin, elinvoimaisuuteen (energia/väsymys), sosiaaliseen toimintaan, tunne-ongelmista johtuviin roolirajoituksiin ja mielenterveyteen. Jokaisella kysymyksellä on useita vastausvaihtoehtoja, ja vastaukset pisteytetään ja kootaan yhteenvetopisteiden saamiseksi fyysisen terveyden ja mielenterveyden komponenteista. SF-12 tarjoaa kaksi pääasiallista yhteenvetopistettä: Physical Component Summary (PCS) ja Mental Component Summary (MCS). Kokonaispisteet vaihtelevat yksittäisten vastausten mukaan ja voivat vaihdella 0–100, jolloin 100 edustaa parasta mahdollista terveydentilaa ja 0 edustaa huonointa.
4 viikkoa
Lyhyt lomake 12
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Lyhyt lomake 12 (SF-12) koostuu 12 kysymyksestä, jotka kattavat fyysisen ja henkisen terveyden eri näkökohdat. Se on suunniteltu ytimekkääksi mutta kattavaksi terveydentilan mittariksi. SF-12-kysely sisältää kysymyksiä, jotka liittyvät fyysiseen toimintaan, fyysisistä terveysongelmista johtuviin roolirajoituksiin, kehon kipuihin, yleisiin terveyskäsityksiin, elinvoimaisuuteen (energia/väsymys), sosiaaliseen toimintaan, tunne-ongelmista johtuviin roolirajoituksiin ja mielenterveyteen. Jokaisella kysymyksellä on useita vastausvaihtoehtoja, ja vastaukset pisteytetään ja kootaan yhteenvetopisteiden saamiseksi fyysisen terveyden ja mielenterveyden komponenteista. SF-12 tarjoaa kaksi pääasiallista yhteenvetopistettä: Physical Component Summary (PCS) ja Mental Component Summary (MCS). Kokonaispisteet vaihtelevat yksittäisten vastausten mukaan ja voivat vaihdella 0–100, jolloin 100 edustaa parasta mahdollista terveydentilaa ja 0 edustaa huonointa.
8 viikkoa
Lyhyt lomake 12
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Lyhyt lomake 12 (SF-12) koostuu 12 kysymyksestä, jotka kattavat fyysisen ja henkisen terveyden eri näkökohdat. Se on suunniteltu ytimekkääksi mutta kattavaksi terveydentilan mittariksi. SF-12-kysely sisältää kysymyksiä, jotka liittyvät fyysiseen toimintaan, fyysisistä terveysongelmista johtuviin roolirajoituksiin, kehon kipuihin, yleisiin terveyskäsityksiin, elinvoimaisuuteen (energia/väsymys), sosiaaliseen toimintaan, tunne-ongelmista johtuviin roolirajoituksiin ja mielenterveyteen. Jokaisella kysymyksellä on useita vastausvaihtoehtoja, ja vastaukset pisteytetään ja kootaan yhteenvetopisteiden saamiseksi fyysisen terveyden ja mielenterveyden komponenteista. SF-12 tarjoaa kaksi pääasiallista yhteenvetopistettä: Physical Component Summary (PCS) ja Mental Component Summary (MCS). Kokonaispisteet vaihtelevat yksittäisten vastausten mukaan ja voivat vaihdella 0–100, jolloin 100 edustaa parasta mahdollista terveydentilaa ja 0 edustaa huonointa.
12 viikkoa
Lyhyt lomake 12
Aikaikkuna: 16 viikkoa
Lyhyt lomake 12 (SF-12) koostuu 12 kysymyksestä, jotka kattavat fyysisen ja henkisen terveyden eri näkökohdat. Se on suunniteltu ytimekkääksi mutta kattavaksi terveydentilan mittariksi. SF-12-kysely sisältää kysymyksiä, jotka liittyvät fyysiseen toimintaan, fyysisistä terveysongelmista johtuviin roolirajoituksiin, kehon kipuihin, yleisiin terveyskäsityksiin, elinvoimaisuuteen (energia/väsymys), sosiaaliseen toimintaan, tunne-ongelmista johtuviin roolirajoituksiin ja mielenterveyteen. Jokaisella kysymyksellä on useita vastausvaihtoehtoja, ja vastaukset pisteytetään ja kootaan yhteenvetopisteiden saamiseksi fyysisen terveyden ja mielenterveyden komponenteista. SF-12 tarjoaa kaksi pääasiallista yhteenvetopistettä: Physical Component Summary (PCS) ja Mental Component Summary (MCS). Kokonaispisteet vaihtelevat yksittäisten vastausten mukaan ja voivat vaihdella 0–100, jolloin 100 edustaa parasta mahdollista terveydentilaa ja 0 edustaa huonointa.
16 viikkoa
Lyhyt lomake 12
Aikaikkuna: 20 viikkoa
Lyhyt lomake 12 (SF-12) koostuu 12 kysymyksestä, jotka kattavat fyysisen ja henkisen terveyden eri näkökohdat. Se on suunniteltu ytimekkääksi mutta kattavaksi terveydentilan mittariksi. SF-12-kysely sisältää kysymyksiä, jotka liittyvät fyysiseen toimintaan, fyysisistä terveysongelmista johtuviin roolirajoituksiin, kehon kipuihin, yleisiin terveyskäsityksiin, elinvoimaisuuteen (energia/väsymys), sosiaaliseen toimintaan, tunne-ongelmista johtuviin roolirajoituksiin ja mielenterveyteen. Jokaisella kysymyksellä on useita vastausvaihtoehtoja, ja vastaukset pisteytetään ja kootaan yhteenvetopisteiden saamiseksi fyysisen terveyden ja mielenterveyden komponenteista. SF-12 tarjoaa kaksi pääasiallista yhteenvetopistettä: Physical Component Summary (PCS) ja Mental Component Summary (MCS). Kokonaispisteet vaihtelevat yksittäisten vastausten mukaan ja voivat vaihdella 0–100, jolloin 100 edustaa parasta mahdollista terveydentilaa ja 0 edustaa huonointa.
20 viikkoa
Kokonaiskustannukset
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Kokonaiskustannukset sisältävät rekisteröintimaksut, hoitomaksut, tutkimusmaksut, tulonmenetyksen, kuljetuskulut ja niin edelleen. Kirjaa muistiin kunkin potilasryhmän kokonaiskustannukset 4 viikon hoitojakson aikana.
4 viikkoa
Toistumisprosentti
Aikaikkuna: 20 viikkoa
Uusiutumisaste määritellään niiden henkilöiden prosenttiosuutena, joilla on seurantajakson aikana samankaltaisten oireiden ja merkkien ilmaantuminen uudelleen kuin ennen hoitoa, uusintakäyntitapausten kokonaismäärästä.
20 viikkoa
Hoidon odotukset ja uskottavuusasteikko
Aikaikkuna: 1 päivä
Hoitoodotus- ja uskottavuusasteikko (ETCS) on kliinisessä käytännössä yleisesti käytetty kyselylomake, jolla arvioidaan potilaiden odotuksia hoidon tuloksista ja hoidon uskottavuutta. ETCS:n vastaukset luokitellaan tavallisesti Likert-asteikolla (0-9), ja vaihtoehdot vaihtelevat "täysin eri mieltä" ja "täysin samaa mieltä" tai "ei ollenkaan uskottava" ja "erittäin uskottava". Sitten lasketaan pisteet, jotta saadaan kvantitatiivisia mittareita potilaiden odotuksista ja hoidon uskottavuudesta. Kaiken kaikkiaan korkeammat ETCS-pisteet osoittavat yleensä potilaiden korkeampia odotuksia hoitovaihtoehtoja kohtaan ja suurempaa luottamusta hoitoon. Tämä voi auttaa parantamaan hoidon tehokkuutta ja potilastyytyväisyyttä. Arviointi suoritettiin ensimmäisen hoidon jälkeen ja 4 viikon hoidon jälkeen.
1 päivä
Hoidon odotukset ja uskottavuusasteikko
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Hoitoodotus- ja uskottavuusasteikko (ETCS) on kliinisessä käytännössä yleisesti käytetty kyselylomake, jolla arvioidaan potilaiden odotuksia hoidon tuloksista ja hoidon uskottavuutta. ETCS:n vastaukset luokitellaan tavallisesti Likert-asteikolla (0-9), ja vaihtoehdot vaihtelevat "täysin eri mieltä" ja "täysin samaa mieltä" tai "ei ollenkaan uskottava" ja "erittäin uskottava". Sitten lasketaan pisteet, jotta saadaan kvantitatiivisia mittareita potilaiden odotuksista ja hoidon uskottavuudesta. Kaiken kaikkiaan korkeammat ETCS-pisteet osoittavat yleensä potilaiden korkeampia odotuksia hoitovaihtoehtoja kohtaan ja suurempaa luottamusta hoitoon. Tämä voi auttaa parantamaan hoidon tehokkuutta ja potilastyytyväisyyttä. Arviointi suoritettiin ensimmäisen hoidon jälkeen ja 4 viikon hoidon jälkeen.
4 viikkoa
Haittavaikutukset
Aikaikkuna: Jopa 20 viikkoa
Tallentaa, kokevatko potilaat hoidon ja seurannan aikana haittavaikutuksia, kuten niskakivun progressiivista pahenemista, yläraajojen kipua ja niskan liikerajoituksia, huimausta, puristavaa tunnetta rinnassa, sydämentykytystä jne.
Jopa 20 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Wangjing Hospital, China Academy of Chinese Medical Sciences

Yhteistyökumppanit

First Teaching Hospital of Tianjin University of Traditional Chinese Medicine
Affiliated Hospital of Changchun University of Chinese Medicine
Dongzhimen Hospital, Beijing University of Chinese Medicine

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 30. huhtikuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 30. kesäkuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 24. helmikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 15. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 20. maaliskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 20. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 15. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • WJYY-XZKT-2023-05

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Tutkijat eivät tällä hetkellä aio jakaa IPD:tä. Tiimimme tekee myös joitain muita tutkimuksia pyörimisen ja vetovoiman manipuloinnista. Harkitsemme tietojemme levittämistä avoimemmin näiden tutkimusten tulosten julkistamisen jälkeen. Jos muut tutkijat ovat kuitenkin kiinnostuneita tutkimuksestamme, he voivat ottaa yhteyttä kirjoittajatiimiin saadakseen asiaankuuluvia tietoja. Tehdään yhteistyötä edistääksemme perinteisten kiinalaisten lääketieteellisten manipulaatioiden kansainvälistä levittämistä.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Korkeataajuinen kierto-vetokäsittely

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Russia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa