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Manipulation rotation-traction de différentes fréquences de traitement dans la radiculopathie cervicale

15 mars 2024 mis à jour par: Wangjing Hospital, China Academy of Chinese Medical Sciences

Manipulation rotation-traction de différentes fréquences de traitement dans la radiculopathie cervicale : un essai contrôlé randomisé multicentrique

Les preuves de différentes fréquences de traitement par manipulation rotation-traction dans la radiculopathie cervicale sont insuffisantes. Cette étude a déterminé si 3 séances par semaine de traitement de manipulation de rotation-traction sont supérieures à 1 séance par semaine pour les résultats symptomatiques de la radiculopathie cervicale sur la base d'un essai contrôlé randomisé multicentrique.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude, qui devrait être menée dans quatre sous-centres, dont l'hôpital Wangjing de l'Académie chinoise des sciences médicales chinoises, vise à recruter 216 patients diagnostiqués avec une radiculopathie cervicale. En utilisant une méthode de randomisation centrale, les participants seront stratifiés en trois groupes : manipulation à haute fréquence, manipulation à basse fréquence et traction cervicale.

Dans le groupe de manipulation à haute fréquence, les patients subiront une manipulation de rotation-traction trois fois par semaine, tandis que le groupe de manipulation à basse fréquence recevra la même intervention une fois par semaine. Le groupe de traction cervicale sera soumis à une traction cervicale trois fois par semaine. Chaque groupe suivra un traitement de 4 semaines suivi d'un suivi ultérieur de 16 semaines, ce qui donne une durée totale d'étude de 20 semaines.

Les évaluations des résultats seront effectuées à sept moments précis : au départ, 2 semaines après le traitement, 4 semaines après le traitement et pendant le suivi aux semaines 4, 8, 12 et 16. Les résultats comprennent les scores de l'échelle visuelle analogique (EVA) pour la douleur, de l'EVA pour l'engourdissement, de l'indice d'incapacité cervicale (NDI), de l'enquête sur la santé Short Form-12 (SF-12) et de la surveillance des effets indésirables. Après la première séance de traitement et 4 semaines après le traitement, l'échelle de crédibilité du traitement des attentes (ETCS) sera évaluée. De plus, l'étude enregistrera le coût global encouru par chaque groupe après 4 semaines de traitement et les taux de récidive pendant la période de suivi.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

216

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Chine
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chine, 100102
        • Wangjing Hospital, China Academy of Chinese Medical Sciences
        • Contact:
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Xu Wei, Ph.D
        • Sous-enquêteur:
          • Aifeng Liu, Ph.D
        • Sous-enquêteur:
          • Yanguo Wang, Ph.D
        • Sous-enquêteur:
          • Zhenhua Li, Ph.D

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  1. Conforme aux critères de diagnostic énoncés dans la North American Spine Society de 2010 « Une ligne directrice clinique fondée sur des preuves pour le diagnostic et le traitement de la radiculopathie cervicale due à des troubles dégénératifs ».
  2. Âgé entre 40 et 65 ans.
  3. Score EVA ≥ 4 points.
  4. Durée de l'affection ≤ 5 ans.
  5. Signature volontaire du formulaire de consentement éclairé.

Critère d'exclusion:

  1. Combiné avec d'autres types d'arthrose cervicale.
  2. Cas suspectés ou confirmés de tumeur de la colonne cervicale, intraspinale ou intracrânienne.
  3. Patients présentant un diagnostic peu clair de lésion médullaire ou des symptômes de lésion médullaire.
  4. Patients présentant une sténose développementale du canal rachidien (rapport canal vertébral = diamètre sagittal du canal vertébral / diamètre sagittal du corps vertébral < 0,75).
  5. Ceux qui souffrent de maladies graves du cœur, des poumons, du cerveau, du foie, des reins ou du système hématopoïétique.
  6. Conditions telles que la tuberculose vertébrale, l'ostéomyélite et l'ostéoporose.
  7. Les personnes ayant subi une chirurgie de la colonne cervicale et celles présentant des déformations de la colonne cervicale.
  8. Femmes enceintes, envisageant de le devenir ou femmes qui allaitent.
  9. Les participants n'ont pas pu terminer cette étude clinique en raison d'une maladie mentale, de troubles cognitifs ou émotionnels.
  10. Ceux qui ont participé à d’autres études cliniques au cours des 3 derniers mois.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Le groupe de manipulation haute fréquence
Dans le groupe de manipulation à haute fréquence, les patients subiront une manipulation de rotation-traction trois fois par semaine. Un total de 12 traitements pendant quatre semaines.
Autre: Manipulation de rotation-traction à haute fréquence
La procédure de manipulation de rotation-traction est la suivante : Le patient est assis et son cou peut se détendre. Le médecin applique des techniques de massage pour détendre les muscles autour du cou pendant environ 5 à 10 minutes. Il est ensuite demandé au patient de faire pivoter sa tête horizontalement, de la fléchir, puis de la faire pivoter à nouveau jusqu'à sa limite maximale tout en conservant une sensation de fixation. Le médecin soutient le menton du patient avec son coude et le tire doucement vers le haut pendant 3 à 5 secondes. Il est ensuite demandé au patient de se détendre complètement et le médecin applique une traction rapide et courte vers le haut avec le coude, ce qui peut entraîner des sons audibles. Par la suite, des techniques de massage sont appliquées pour détendre davantage les muscles autour du cou et des épaules, chaque séance durant environ 10 à 15 minutes. Dans le groupe de manipulation à haute fréquence, les patients subiront une manipulation de rotation-traction trois fois par semaine. Un total de 12 traitements pendant quatre semaines.
Expérimental: Le groupe de manipulation basse fréquence
Dans le groupe de manipulation basse fréquence, les patients subiront une manipulation de rotation-traction une fois par semaine. Un total de 4 traitements pendant quatre semaines.
Autre: Manipulation de rotation-traction à basse fréquence
La procédure de manipulation de rotation-traction est la suivante : Le patient est assis et son cou peut se détendre. Le médecin applique des techniques de massage pour détendre les muscles autour du cou pendant environ 5 à 10 minutes. Il est ensuite demandé au patient de faire pivoter sa tête horizontalement, de la fléchir, puis de la faire pivoter à nouveau jusqu'à sa limite maximale tout en conservant une sensation de fixation. Le médecin soutient le menton du patient avec son coude et le tire doucement vers le haut pendant 3 à 5 secondes. Il est ensuite demandé au patient de se détendre complètement et le médecin applique une traction rapide et courte vers le haut avec le coude, ce qui peut entraîner des sons audibles. Par la suite, des techniques de massage sont appliquées pour détendre davantage les muscles autour du cou et des épaules, chaque séance durant environ 10 à 15 minutes. Dans le groupe de manipulation basse fréquence, les patients subiront une manipulation de rotation-traction une fois par semaine. Un total de 4 traitements pendant quatre semaines.
Comparateur actif: Le groupe traction cervicale
Le groupe de traction cervicale sera soumis à une traction cervicale trois fois par semaine. Un total de 12 traitements pendant quatre semaines.
Autre: Traction cervicale
La procédure de traction cervicale est la suivante : le patient prend une position assise et un dispositif de traction cervicale avec une mentonnière est appliqué. Il est demandé au patient de fléchir légèrement la tête vers l'avant, d'environ 10 à 15 degrés, en fonction de son niveau de confort et du soulagement de ses symptômes. La force de traction commence à 3 kg et augmente progressivement par incréments de 0,5 kg, avec un poids maximum ne dépassant pas 6 kg. Le groupe de traction cervicale sera soumis à une traction cervicale trois fois par semaine. Un total de 12 traitements pendant quatre semaines.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
L'échelle visuelle analogique de la douleur
Délai: 4 semaines
L'échelle visuelle analogique de la douleur est un outil utilisé pour évaluer l'intensité de la douleur ressentie par un individu. Il s'agit d'une ligne droite marquée « indolore » à une extrémité et « douleur intense » à l'autre. Il est demandé à la personne de marquer sur la ligne le point qui représente son niveau actuel de douleur. Indolore est représenté par 0 ; 1 à 3 points représentent une douleur légère ; 4 à 6 points représentent une douleur modérée, forte mais tolérable ; 7 à 10 points représentent une douleur intense, atteignant progressivement un niveau intolérable, ce qui correspond à une douleur intense. Un score plus élevé indique une douleur plus intense.
4 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
L'échelle visuelle analogique de la douleur
Délai: 2 semaines
L'échelle visuelle analogique de la douleur est un outil utilisé pour évaluer l'intensité de la douleur ressentie par un individu. Il s'agit d'une ligne droite marquée « indolore » à une extrémité et « douleur intense » à l'autre. Il est demandé à la personne de marquer sur la ligne le point qui représente son niveau actuel de douleur. Indolore est représenté par 0 ; 1 à 3 points représentent une douleur légère ; 4 à 6 points représentent une douleur modérée, forte mais tolérable ; 7 à 10 points représentent une douleur intense, atteignant progressivement un niveau intolérable, ce qui correspond à une douleur intense. Un score plus élevé indique une douleur plus intense.
2 semaines
L'échelle visuelle analogique de la douleur
Délai: 8 semaines
L'échelle visuelle analogique de la douleur est un outil utilisé pour évaluer l'intensité de la douleur ressentie par un individu. Il s'agit d'une ligne droite marquée « indolore » à une extrémité et « douleur intense » à l'autre. Il est demandé à la personne de marquer sur la ligne le point qui représente son niveau actuel de douleur. Indolore est représenté par 0 ; 1 à 3 points représentent une douleur légère ; 4 à 6 points représentent une douleur modérée, forte mais tolérable ; 7 à 10 points représentent une douleur intense, atteignant progressivement un niveau intolérable, ce qui correspond à une douleur intense. Un score plus élevé indique une douleur plus intense.
8 semaines
L'échelle visuelle analogique de la douleur
Délai: 12 semaines
L'échelle visuelle analogique de la douleur est un outil utilisé pour évaluer l'intensité de la douleur ressentie par un individu. Il s'agit d'une ligne droite marquée « indolore » à une extrémité et « douleur intense » à l'autre. Il est demandé à la personne de marquer sur la ligne le point qui représente son niveau actuel de douleur. Indolore est représenté par 0 ; 1 à 3 points représentent une douleur légère ; 4 à 6 points représentent une douleur modérée, forte mais tolérable ; 7 à 10 points représentent une douleur intense, atteignant progressivement un niveau intolérable, ce qui correspond à une douleur intense. Un score plus élevé indique une douleur plus intense.
12 semaines
L'échelle visuelle analogique de la douleur
Délai: 16 semaines
L'échelle visuelle analogique de la douleur est un outil utilisé pour évaluer l'intensité de la douleur ressentie par un individu. Il s'agit d'une ligne droite marquée « indolore » à une extrémité et « douleur intense » à l'autre. Il est demandé à la personne de marquer sur la ligne le point qui représente son niveau actuel de douleur. Indolore est représenté par 0 ; 1 à 3 points représentent une douleur légère ; 4 à 6 points représentent une douleur modérée, forte mais tolérable ; 7 à 10 points représentent une douleur intense, atteignant progressivement un niveau intolérable, ce qui correspond à une douleur intense. Un score plus élevé indique une douleur plus intense.
16 semaines
L'échelle visuelle analogique de la douleur
Délai: 20 semaines
L'échelle visuelle analogique de la douleur est un outil utilisé pour évaluer l'intensité de la douleur ressentie par un individu. Il s'agit d'une ligne droite marquée « indolore » à une extrémité et « douleur intense » à l'autre. Il est demandé à la personne de marquer sur la ligne le point qui représente son niveau actuel de douleur. Indolore est représenté par 0 ; 1 à 3 points représentent une douleur légère ; 4 à 6 points représentent une douleur modérée, forte mais tolérable ; 7 à 10 points représentent une douleur intense, atteignant progressivement un niveau intolérable, ce qui correspond à une douleur intense. Un score plus élevé indique une douleur plus intense.
20 semaines
L'échelle visuelle analogique pour l'engourdissement
Délai: 2 semaines
L'échelle visuelle analogique de l'engourdissement est un outil utilisé pour évaluer l'intensité de l'engourdissement ressenti par un individu. Il s'agit d'une ligne droite avec un « engourdissement » marqué à une extrémité et un « engourdissement sévère » à l'autre. Il est demandé à l'individu de marquer sur la ligne le point qui représente son niveau d'engourdissement actuel. L'engourdissement est représenté par 0 ; 1 à 3 points représentent un léger engourdissement ; 4 à 6 points représentent un engourdissement modéré, fort mais tolérable ; 7 à 10 points représentent un engourdissement sévère, atteignant progressivement un niveau intolérable, qui est un engourdissement sévère. Un score plus élevé indique un engourdissement plus grave.
2 semaines
L'échelle visuelle analogique pour l'engourdissement
Délai: 4 semaines
L'échelle visuelle analogique de l'engourdissement est un outil utilisé pour évaluer l'intensité de l'engourdissement ressenti par un individu. Il s'agit d'une ligne droite avec un « engourdissement » marqué à une extrémité et un « engourdissement sévère » à l'autre. Il est demandé à l'individu de marquer sur la ligne le point qui représente son niveau d'engourdissement actuel. L'engourdissement est représenté par 0 ; 1 à 3 points représentent un léger engourdissement ; 4 à 6 points représentent un engourdissement modéré, fort mais tolérable ; 7 à 10 points représentent un engourdissement sévère, atteignant progressivement un niveau intolérable, qui est un engourdissement sévère. Un score plus élevé indique un engourdissement plus grave.
4 semaines
L'échelle visuelle analogique pour l'engourdissement
Délai: 8 semaines
L'échelle visuelle analogique de l'engourdissement est un outil utilisé pour évaluer l'intensité de l'engourdissement ressenti par un individu. Il s'agit d'une ligne droite avec un « engourdissement » marqué à une extrémité et un « engourdissement sévère » à l'autre. Il est demandé à l'individu de marquer sur la ligne le point qui représente son niveau d'engourdissement actuel. L'engourdissement est représenté par 0 ; 1 à 3 points représentent un léger engourdissement ; 4 à 6 points représentent un engourdissement modéré, fort mais tolérable ; 7 à 10 points représentent un engourdissement sévère, atteignant progressivement un niveau intolérable, qui est un engourdissement sévère. Un score plus élevé indique un engourdissement plus grave.
8 semaines
L'échelle visuelle analogique pour l'engourdissement
Délai: 12 semaines
L'échelle visuelle analogique de l'engourdissement est un outil utilisé pour évaluer l'intensité de l'engourdissement ressenti par un individu. Il s'agit d'une ligne droite avec un « engourdissement » marqué à une extrémité et un « engourdissement sévère » à l'autre. Il est demandé à l'individu de marquer sur la ligne le point qui représente son niveau d'engourdissement actuel. L'engourdissement est représenté par 0 ; 1 à 3 points représentent un léger engourdissement ; 4 à 6 points représentent un engourdissement modéré, fort mais tolérable ; 7 à 10 points représentent un engourdissement sévère, atteignant progressivement un niveau intolérable, qui est un engourdissement sévère. Un score plus élevé indique un engourdissement plus grave.
12 semaines
L'échelle visuelle analogique pour l'engourdissement
Délai: 16 semaines
L'échelle visuelle analogique de l'engourdissement est un outil utilisé pour évaluer l'intensité de l'engourdissement ressenti par un individu. Il s'agit d'une ligne droite avec un « engourdissement » marqué à une extrémité et un « engourdissement sévère » à l'autre. Il est demandé à l'individu de marquer sur la ligne le point qui représente son niveau d'engourdissement actuel. L'engourdissement est représenté par 0 ; 1 à 3 points représentent un léger engourdissement ; 4 à 6 points représentent un engourdissement modéré, fort mais tolérable ; 7 à 10 points représentent un engourdissement sévère, atteignant progressivement un niveau intolérable, qui est un engourdissement sévère. Un score plus élevé indique un engourdissement plus grave.
16 semaines
L'échelle visuelle analogique pour l'engourdissement
Délai: 20 semaines
L'échelle visuelle analogique de l'engourdissement est un outil utilisé pour évaluer l'intensité de l'engourdissement ressenti par un individu. Il s'agit d'une ligne droite avec un « engourdissement » marqué à une extrémité et un « engourdissement sévère » à l'autre. Il est demandé à l'individu de marquer sur la ligne le point qui représente son niveau d'engourdissement actuel. L'engourdissement est représenté par 0 ; 1 à 3 points représentent un léger engourdissement ; 4 à 6 points représentent un engourdissement modéré, fort mais tolérable ; 7 à 10 points représentent un engourdissement sévère, atteignant progressivement un niveau intolérable, qui est un engourdissement sévère. Un score plus élevé indique un engourdissement plus grave.
20 semaines
L'indice d'incapacité cervicale
Délai: 2 semaines
Le Neck Disability Index (NDI) est un questionnaire largement utilisé conçu pour évaluer le handicap lié aux douleurs cervicales. Il se compose de dix éléments qui évaluent différents aspects des activités quotidiennes d'une personne et l'impact des douleurs cervicales sur sa fonctionnalité. Le NDI couvre des domaines tels que l'intensité de la douleur, les soins personnels, le levage, la lecture, les maux de tête, la concentration, le travail, la conduite automobile, le sommeil et les loisirs. Chaque élément est noté sur une échelle de 0 à 5, 0 indiquant l’absence de handicap et 5 indiquant un handicap complet. Le score total est ensuite calculé en additionnant les scores individuels pour chaque élément, ce qui donne une plage possible de 0 à 50. Des scores plus élevés au NDI indiquent un handicap et une déficience plus importants dus à des douleurs cervicales.
2 semaines
L'indice d'incapacité cervicale
Délai: 4 semaines
Le Neck Disability Index (NDI) est un questionnaire largement utilisé conçu pour évaluer le handicap lié aux douleurs cervicales. Il se compose de dix éléments qui évaluent différents aspects des activités quotidiennes d'une personne et l'impact des douleurs cervicales sur sa fonctionnalité. Le NDI couvre des domaines tels que l'intensité de la douleur, les soins personnels, le levage, la lecture, les maux de tête, la concentration, le travail, la conduite automobile, le sommeil et les loisirs. Chaque élément est noté sur une échelle de 0 à 5, 0 indiquant l’absence de handicap et 5 indiquant un handicap complet. Le score total est ensuite calculé en additionnant les scores individuels pour chaque élément, ce qui donne une plage possible de 0 à 50. Des scores plus élevés au NDI indiquent un handicap et une déficience plus importants dus à des douleurs cervicales.
4 semaines
L'indice d'incapacité cervicale
Délai: 8 semaines
Le Neck Disability Index (NDI) est un questionnaire largement utilisé conçu pour évaluer le handicap lié aux douleurs cervicales. Il se compose de dix éléments qui évaluent différents aspects des activités quotidiennes d'une personne et l'impact des douleurs cervicales sur sa fonctionnalité. Le NDI couvre des domaines tels que l'intensité de la douleur, les soins personnels, le levage, la lecture, les maux de tête, la concentration, le travail, la conduite automobile, le sommeil et les loisirs. Chaque élément est noté sur une échelle de 0 à 5, 0 indiquant l’absence de handicap et 5 indiquant un handicap complet. Le score total est ensuite calculé en additionnant les scores individuels pour chaque élément, ce qui donne une plage possible de 0 à 50. Des scores plus élevés au NDI indiquent un handicap et une déficience plus importants dus à des douleurs cervicales.
8 semaines
L'indice d'incapacité cervicale
Délai: 12 semaines
Le Neck Disability Index (NDI) est un questionnaire largement utilisé conçu pour évaluer le handicap lié aux douleurs cervicales. Il se compose de dix éléments qui évaluent différents aspects des activités quotidiennes d'une personne et l'impact des douleurs cervicales sur sa fonctionnalité. Le NDI couvre des domaines tels que l'intensité de la douleur, les soins personnels, le levage, la lecture, les maux de tête, la concentration, le travail, la conduite automobile, le sommeil et les loisirs. Chaque élément est noté sur une échelle de 0 à 5, 0 indiquant l’absence de handicap et 5 indiquant un handicap complet. Le score total est ensuite calculé en additionnant les scores individuels pour chaque élément, ce qui donne une plage possible de 0 à 50. Des scores plus élevés au NDI indiquent un handicap et une déficience plus importants dus à des douleurs cervicales.
12 semaines
L'indice d'incapacité cervicale
Délai: 16 semaines
Le Neck Disability Index (NDI) est un questionnaire largement utilisé conçu pour évaluer le handicap lié aux douleurs cervicales. Il se compose de dix éléments qui évaluent différents aspects des activités quotidiennes d'une personne et l'impact des douleurs cervicales sur sa fonctionnalité. Le NDI couvre des domaines tels que l'intensité de la douleur, les soins personnels, le levage, la lecture, les maux de tête, la concentration, le travail, la conduite automobile, le sommeil et les loisirs. Chaque élément est noté sur une échelle de 0 à 5, 0 indiquant l’absence de handicap et 5 indiquant un handicap complet. Le score total est ensuite calculé en additionnant les scores individuels pour chaque élément, ce qui donne une plage possible de 0 à 50. Des scores plus élevés au NDI indiquent un handicap et une déficience plus importants dus à des douleurs cervicales.
16 semaines
L'indice d'incapacité cervicale
Délai: 20 semaines
Le Neck Disability Index (NDI) est un questionnaire largement utilisé conçu pour évaluer le handicap lié aux douleurs cervicales. Il se compose de dix éléments qui évaluent différents aspects des activités quotidiennes d'une personne et l'impact des douleurs cervicales sur sa fonctionnalité. Le NDI couvre des domaines tels que l'intensité de la douleur, les soins personnels, le levage, la lecture, les maux de tête, la concentration, le travail, la conduite automobile, le sommeil et les loisirs. Chaque élément est noté sur une échelle de 0 à 5, 0 indiquant l’absence de handicap et 5 indiquant un handicap complet. Le score total est ensuite calculé en additionnant les scores individuels pour chaque élément, ce qui donne une plage possible de 0 à 50. Des scores plus élevés au NDI indiquent un handicap et une déficience plus importants dus à des douleurs cervicales.
20 semaines
La forme courte 12
Délai: 2 semaines
Le formulaire court 12 (SF-12) comprend 12 questions qui couvrent divers aspects de la santé physique et mentale. Il est conçu pour être une mesure concise mais complète de l’état de santé. Le questionnaire SF-12 comprend des questions liées au fonctionnement physique, aux limitations de rôle dues à des problèmes de santé physique, aux douleurs corporelles, aux perceptions générales de la santé, à la vitalité (énergie/fatigue), au fonctionnement social, aux limitations de rôle dues à des problèmes émotionnels et à la santé mentale. Chaque question comporte plusieurs options de réponse, et les réponses sont notées et regroupées pour produire des scores récapitulatifs pour les composantes de santé physique et de santé mentale. Le SF-12 fournit deux scores récapitulatifs principaux : le résumé de la composante physique (PCS) et le résumé de la composante mentale (MCS). Les scores totaux varient en fonction des réponses individuelles et peuvent aller de 0 à 100, 100 représentant le meilleur état de santé possible et 0 représentant le pire.
2 semaines
La forme courte 12
Délai: 4 semaines
Le formulaire court 12 (SF-12) comprend 12 questions qui couvrent divers aspects de la santé physique et mentale. Il est conçu pour être une mesure concise mais complète de l’état de santé. Le questionnaire SF-12 comprend des questions liées au fonctionnement physique, aux limitations de rôle dues à des problèmes de santé physique, aux douleurs corporelles, aux perceptions générales de la santé, à la vitalité (énergie/fatigue), au fonctionnement social, aux limitations de rôle dues à des problèmes émotionnels et à la santé mentale. Chaque question comporte plusieurs options de réponse, et les réponses sont notées et regroupées pour produire des scores récapitulatifs pour les composantes de santé physique et de santé mentale. Le SF-12 fournit deux scores récapitulatifs principaux : le résumé de la composante physique (PCS) et le résumé de la composante mentale (MCS). Les scores totaux varient en fonction des réponses individuelles et peuvent aller de 0 à 100, 100 représentant le meilleur état de santé possible et 0 représentant le pire.
4 semaines
La forme courte 12
Délai: 8 semaines
Le formulaire court 12 (SF-12) comprend 12 questions qui couvrent divers aspects de la santé physique et mentale. Il est conçu pour être une mesure concise mais complète de l’état de santé. Le questionnaire SF-12 comprend des questions liées au fonctionnement physique, aux limitations de rôle dues à des problèmes de santé physique, aux douleurs corporelles, aux perceptions générales de la santé, à la vitalité (énergie/fatigue), au fonctionnement social, aux limitations de rôle dues à des problèmes émotionnels et à la santé mentale. Chaque question comporte plusieurs options de réponse, et les réponses sont notées et regroupées pour produire des scores récapitulatifs pour les composantes de santé physique et de santé mentale. Le SF-12 fournit deux scores récapitulatifs principaux : le résumé de la composante physique (PCS) et le résumé de la composante mentale (MCS). Les scores totaux varient en fonction des réponses individuelles et peuvent aller de 0 à 100, 100 représentant le meilleur état de santé possible et 0 représentant le pire.
8 semaines
La forme courte 12
Délai: 12 semaines
Le formulaire court 12 (SF-12) comprend 12 questions qui couvrent divers aspects de la santé physique et mentale. Il est conçu pour être une mesure concise mais complète de l’état de santé. Le questionnaire SF-12 comprend des questions liées au fonctionnement physique, aux limitations de rôle dues à des problèmes de santé physique, aux douleurs corporelles, aux perceptions générales de la santé, à la vitalité (énergie/fatigue), au fonctionnement social, aux limitations de rôle dues à des problèmes émotionnels et à la santé mentale. Chaque question comporte plusieurs options de réponse, et les réponses sont notées et regroupées pour produire des scores récapitulatifs pour les composantes de santé physique et de santé mentale. Le SF-12 fournit deux scores récapitulatifs principaux : le résumé de la composante physique (PCS) et le résumé de la composante mentale (MCS). Les scores totaux varient en fonction des réponses individuelles et peuvent aller de 0 à 100, 100 représentant le meilleur état de santé possible et 0 représentant le pire.
12 semaines
La forme courte 12
Délai: 16 semaines
Le formulaire court 12 (SF-12) comprend 12 questions qui couvrent divers aspects de la santé physique et mentale. Il est conçu pour être une mesure concise mais complète de l’état de santé. Le questionnaire SF-12 comprend des questions liées au fonctionnement physique, aux limitations de rôle dues à des problèmes de santé physique, aux douleurs corporelles, aux perceptions générales de la santé, à la vitalité (énergie/fatigue), au fonctionnement social, aux limitations de rôle dues à des problèmes émotionnels et à la santé mentale. Chaque question comporte plusieurs options de réponse, et les réponses sont notées et regroupées pour produire des scores récapitulatifs pour les composantes de santé physique et de santé mentale. Le SF-12 fournit deux scores récapitulatifs principaux : le résumé de la composante physique (PCS) et le résumé de la composante mentale (MCS). Les scores totaux varient en fonction des réponses individuelles et peuvent aller de 0 à 100, 100 représentant le meilleur état de santé possible et 0 représentant le pire.
16 semaines
La forme courte 12
Délai: 20 semaines
Le formulaire court 12 (SF-12) comprend 12 questions qui couvrent divers aspects de la santé physique et mentale. Il est conçu pour être une mesure concise mais complète de l’état de santé. Le questionnaire SF-12 comprend des questions liées au fonctionnement physique, aux limitations de rôle dues à des problèmes de santé physique, aux douleurs corporelles, aux perceptions générales de la santé, à la vitalité (énergie/fatigue), au fonctionnement social, aux limitations de rôle dues à des problèmes émotionnels et à la santé mentale. Chaque question comporte plusieurs options de réponse, et les réponses sont notées et regroupées pour produire des scores récapitulatifs pour les composantes de santé physique et de santé mentale. Le SF-12 fournit deux scores récapitulatifs principaux : le résumé de la composante physique (PCS) et le résumé de la composante mentale (MCS). Les scores totaux varient en fonction des réponses individuelles et peuvent aller de 0 à 100, 100 représentant le meilleur état de santé possible et 0 représentant le pire.
20 semaines
Le coût total
Délai: 4 semaines
Le coût total comprend les frais d’inscription, les frais de soins, les frais d’examen, la perte de revenus, les frais de transport, etc. Enregistrez les coûts totaux pour chaque groupe de patients sur une période de traitement de 4 semaines.
4 semaines
Le taux de récidive
Délai: 20 semaines
Le taux de récidive est défini comme le pourcentage d'individus présentant une réapparition de symptômes et de signes similaires à ceux d'avant le traitement au cours de la période de suivi, parmi le nombre total de cas revisités.
20 semaines
Attente de traitement et échelle de crédibilité
Délai: Un jour
L'échelle d'attente de traitement et de crédibilité (ETCS) est un questionnaire couramment utilisé en pratique clinique pour évaluer les attentes des patients concernant les résultats du traitement et leur crédibilité perçue du traitement. Les réponses à l'ETCS sont généralement notées sur une échelle de Likert à 9 points (de 0 à 9), avec des options allant de « fortement en désaccord » à « tout à fait d'accord » ou « pas du tout crédible » à « extrêmement crédible ». Les scores sont ensuite calculés pour fournir des mesures quantitatives des attentes des patients et de la crédibilité perçue du traitement. Dans l’ensemble, des scores ETCS plus élevés indiquent généralement des attentes plus élevées des patients en matière d’options de traitement et une plus grande confiance dans le traitement. Cela peut contribuer à améliorer l’efficacité du traitement et la satisfaction des patients. L'évaluation a été réalisée après le premier traitement et à 4 semaines de traitement.
Un jour
Attente de traitement et échelle de crédibilité
Délai: 4 semaines
L'échelle d'attente de traitement et de crédibilité (ETCS) est un questionnaire couramment utilisé en pratique clinique pour évaluer les attentes des patients concernant les résultats du traitement et leur crédibilité perçue du traitement. Les réponses à l'ETCS sont généralement notées sur une échelle de Likert à 9 points (de 0 à 9), avec des options allant de « fortement en désaccord » à « tout à fait d'accord » ou « pas du tout crédible » à « extrêmement crédible ». Les scores sont ensuite calculés pour fournir des mesures quantitatives des attentes des patients et de la crédibilité perçue du traitement. Dans l’ensemble, des scores ETCS plus élevés indiquent généralement des attentes plus élevées des patients en matière d’options de traitement et une plus grande confiance dans le traitement. Cela peut contribuer à améliorer l’efficacité du traitement et la satisfaction des patients. L'évaluation a été réalisée après le premier traitement et à 4 semaines de traitement.
4 semaines
Effets indésirables
Délai: Jusqu'à 20 semaines
Enregistrer si les patients présentent des effets indésirables tels qu'une aggravation progressive des douleurs au cou, des douleurs aux membres supérieurs et une restriction des mouvements du cou, des étourdissements, une oppression thoracique, des palpitations, etc., pendant le traitement et le suivi.
Jusqu'à 20 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Wangjing Hospital, China Academy of Chinese Medical Sciences

Collaborateurs

First Teaching Hospital of Tianjin University of Traditional Chinese Medicine
Affiliated Hospital of Changchun University of Chinese Medicine
Dongzhimen Hospital, Beijing University of Chinese Medicine

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 avril 2024

Achèvement primaire (Estimé)

30 avril 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 juin 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 février 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 mars 2024

Première publication (Réel)

20 mars 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 mars 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 mars 2024

Dernière vérification

1 mars 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • WJYY-XZKT-2023-05

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Les chercheurs ne prévoient pas actuellement de partager l'IPD. Notre équipe mène également d’autres études sur la manipulation rotation-traction. Nous envisagerons de diffuser nos données plus ouvertement après la publication des résultats de ces études. Toutefois, si d’autres chercheurs sont intéressés par nos recherches, ils peuvent contacter l’équipe des auteurs pour obtenir des informations pertinentes. Travaillons ensemble pour contribuer à la diffusion internationale des manipulations médicales traditionnelles chinoises.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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