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경추 신경근병증의 다양한 치료 빈도에 따른 회전 견인 조작

2024년 3월 15일 업데이트: Wangjing Hospital, China Academy of Chinese Medical Sciences

경추 신경근병증의 다양한 치료 빈도에 대한 회전 견인 조작: 다기관 무작위 대조 시험

경추 신경근병증에서 회전-견인 교정 치료의 다양한 빈도에 대한 증거는 불충분합니다. 본 연구는 다기관 무작위 대조 시험을 기반으로 경추 신경근병증의 증상 결과에 대해 회전 견인 도수치료를 주당 3회 세션하는 것이 주당 1회 세션보다 우수한지 여부를 결정했습니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

상세 설명

중국중의과학원 왕징병원 등 4개 하위센터에서 진행될 예정인 이번 연구는 경추신경근병증 진단을 받은 환자 216명을 모집하는 것을 목표로 한다. 중앙 무작위 방법을 사용하여 참가자는 고주파 조작, 저주파 조작 및 경추 견인의 세 그룹으로 분류됩니다.

고주파 조작 그룹에서는 환자가 회전-견인 조작을 주 3회 받고, 저주파 조작 그룹에서는 주 1회 동일한 개입을 받습니다. 경추 견인 그룹은 일주일에 3번 경추 견인을 받게 됩니다. 각 그룹은 4주간의 치료를 받고 이후 16주간의 추적 관찰을 거쳐 총 연구 기간은 20주가 됩니다.

결과 평가는 기준선, 치료 후 2주, 치료 후 4주, 추적 기간인 4주, 8주, 12주, 16주 등 7가지 특정 시점에 수행됩니다. 결과에는 통증에 대한 VAS(시각 아날로그 척도), 무감각에 대한 VAS, NDI(목 장애 지수), SF-12(Short Form-12) 건강 조사 및 부작용 모니터링의 점수가 포함됩니다. 첫 번째 치료 세션과 치료 후 4주 후에 기대 치료 신뢰성 척도(ETCS)가 평가됩니다. 또한, 연구에서는 4주 치료 후 각 군에서 발생한 전체 비용과 추적기간 동안의 재발률을 기록할 예정이다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

216

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 중국
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, 중국, 100102
        • Wangjing Hospital, China Academy of Chinese Medical Sciences
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Xu Wei, Ph.D
        • 부수사관:
          • Aifeng Liu, Ph.D
        • 부수사관:
          • Yanguo Wang, Ph.D
        • 부수사관:
          • Zhenhua Li, Ph.D

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  1. 2010년 북미 척추 학회 "퇴행성 질환으로 인한 경추 신경근병증의 진단 및 치료를 위한 증거 기반 임상 지침"에 설명된 진단 기준을 준수합니다.
  2. 40세에서 65세 사이입니다.
  3. VAS 점수 ≥ 4점.
  4. 상태 기간은 5년 이하입니다.
  5. 사전 동의서에 자발적으로 서명합니다.

제외 기준:

  1. 다른 유형의 경추 척추증과 결합됩니다.
  2. 경추 또는 척수내 종양, 두개내 종양이 의심되거나 확인된 사례.
  3. 척수손상의 진단이 불분명하거나 척수손상의 증상이 있는 환자.
  4. 발달성 척추관 협착증 환자(척추관 비율 = 척추관 시상 직경 / 척추체 시상 직경 < 0.75).
  5. 심각한 심장, 폐, 뇌, 간, 신장 또는 조혈계 질환을 앓고 있는 분.
  6. 척추 결핵, 골수염, 골다공증 등의 질환.
  7. 경추 수술을 받은 사람, 경추 변형이 있는 사람.
  8. 임신 중이거나 임신을 계획 중인 여성, 모유 수유 중인 여성.
  9. 정신 질환, 인지 또는 정서 장애로 인해 본 임상 연구를 완료할 수 없는 참가자.
  10. 최근 3개월 이내에 다른 임상시험에 참여한 적이 있는 자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 고주파 조작 그룹
고주파 도수치료 그룹에서 환자들은 매주 3회 회전-견인 도수치료를 받게 됩니다. 4주 동안 총 12번의 치료를 받습니다.
다른: 고주파 회전-견인 조작
회전-견인 조작 절차는 다음과 같습니다. 환자를 앉히고 목을 이완시킵니다. 의사는 목 주위 근육을 약 5~10분 동안 이완시키기 위해 마사지 기술을 적용합니다. 그런 다음 환자에게 머리를 수평으로 회전하고 굴곡시킨 다음 고정감을 유지하면서 다시 최대 한도까지 회전하도록 지시합니다. 의사는 팔꿈치로 환자의 턱을 받치고 3~5초 동안 부드럽게 위쪽으로 끌어당긴다. 그런 다음 환자에게 완전히 긴장을 풀도록 요청하고 의사는 팔꿈치를 빠르고 짧게 위쪽으로 견인하여 소리가 들릴 수 있습니다. 그 후, 목과 어깨 주변의 근육을 더욱 이완시키기 위해 마사지 기술을 적용하며, 각 세션은 약 10~15분 동안 지속됩니다. 고주파 도수치료 그룹에서 환자들은 매주 3회 회전-견인 도수치료를 받게 됩니다. 4주 동안 총 12번의 치료를 받습니다.
실험적: 저주파 조작 그룹
저주파 도수치료 그룹에서 환자는 매주 1회 회전 견인 도수치료를 받게 됩니다. 4주 동안 총 4번의 치료를 받습니다.
다른: 저주파 회전-견인 조작
회전-견인 조작 절차는 다음과 같습니다. 환자를 앉히고 목을 이완시킵니다. 의사는 목 주위 근육을 약 5~10분 동안 이완시키기 위해 마사지 기술을 적용합니다. 그런 다음 환자에게 머리를 수평으로 회전하고 굴곡시킨 다음 고정감을 유지하면서 다시 최대 한도까지 회전하도록 지시합니다. 의사는 팔꿈치로 환자의 턱을 받치고 3~5초 동안 부드럽게 위쪽으로 끌어당긴다. 그런 다음 환자에게 완전히 긴장을 풀도록 요청하고 의사는 팔꿈치를 빠르고 짧게 위쪽으로 견인하여 소리가 들릴 수 있습니다. 그 후, 목과 어깨 주변의 근육을 더욱 이완시키기 위해 마사지 기술을 적용하며, 각 세션은 약 10~15분 동안 지속됩니다. 저주파 도수치료 그룹에서 환자는 매주 1회 회전 견인 도수치료를 받게 됩니다. 4주 동안 총 4번의 치료를 받습니다.
활성 비교기: 경추 견인 그룹
경추 견인 그룹은 일주일에 3번 경추 견인을 받게 됩니다. 4주 동안 총 12번의 치료를 받습니다.
다른: 경추 견인
경추 견인 방법은 다음과 같다. 환자는 앉은 자세를 취하고 턱끈이 달린 경추 견인 장치를 적용한다. 환자는 편안함과 증상 완화 정도에 따라 머리를 앞으로 약 10~15도 정도 약간 굽히도록 지시받습니다. 견인력은 3kg부터 시작하여 0.5kg씩 점차 증가하며 최대 중량은 6kg을 초과하지 않습니다. 경추 견인 그룹은 일주일에 3번 경추 견인을 받게 됩니다. 4주 동안 총 12번의 치료를 받습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
통증에 대한 시각적 아날로그 척도
기간: 4 주
통증에 대한 시각적 아날로그 척도는 개인이 경험하는 통증의 강도를 평가하는 데 사용되는 도구입니다. 한쪽 끝은 "통증 없음"으로 표시되고 다른 쪽 끝은 "심한 통증"으로 표시된 직선으로 구성됩니다. 개인은 현재 통증 수준을 나타내는 점을 선에 표시하도록 요청받습니다. 무통은 0으로 표시됩니다. 1-3점은 가벼운 통증을 나타내고; 4-6점은 강하지만 견딜 수 있는 중간 정도의 통증을 나타냅니다. 7~10점은 심한 통증을 나타내며, 점차 참을 수 없는 수준에 도달하는 심한 통증입니다. 점수가 높을수록 통증이 심하다는 것을 의미합니다.
4 주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
통증에 대한 시각적 아날로그 척도
기간: 이주
통증에 대한 시각적 아날로그 척도는 개인이 경험하는 통증의 강도를 평가하는 데 사용되는 도구입니다. 한쪽 끝은 "통증 없음"으로 표시되고 다른 쪽 끝은 "심한 통증"으로 표시된 직선으로 구성됩니다. 개인은 현재 통증 수준을 나타내는 점을 선에 표시하도록 요청받습니다. 무통은 0으로 표시됩니다. 1-3점은 가벼운 통증을 나타내고; 4-6점은 강하지만 견딜 수 있는 중간 정도의 통증을 나타냅니다. 7~10점은 심한 통증을 나타내며, 점차 참을 수 없는 수준에 도달하는 심한 통증입니다. 점수가 높을수록 통증이 심하다는 것을 의미합니다.
이주
통증에 대한 시각적 아날로그 척도
기간: 8주
통증에 대한 시각적 아날로그 척도는 개인이 경험하는 통증의 강도를 평가하는 데 사용되는 도구입니다. 한쪽 끝은 "통증 없음"으로 표시되고 다른 쪽 끝은 "심한 통증"으로 표시된 직선으로 구성됩니다. 개인은 현재 통증 수준을 나타내는 점을 선에 표시하도록 요청받습니다. 무통은 0으로 표시됩니다. 1-3점은 가벼운 통증을 나타내고; 4-6점은 강하지만 견딜 수 있는 중간 정도의 통증을 나타냅니다. 7~10점은 심한 통증을 나타내며, 점차 참을 수 없는 수준에 도달하는 심한 통증입니다. 점수가 높을수록 통증이 심하다는 것을 의미합니다.
8주
통증에 대한 시각적 아날로그 척도
기간: 12주
통증에 대한 시각적 아날로그 척도는 개인이 경험하는 통증의 강도를 평가하는 데 사용되는 도구입니다. 한쪽 끝은 "통증 없음"으로 표시되고 다른 쪽 끝은 "심한 통증"으로 표시된 직선으로 구성됩니다. 개인은 현재 통증 수준을 나타내는 점을 선에 표시하도록 요청받습니다. 무통은 0으로 표시됩니다. 1-3점은 가벼운 통증을 나타내고; 4-6점은 강하지만 견딜 수 있는 중간 정도의 통증을 나타냅니다. 7~10점은 심한 통증을 나타내며, 점차 참을 수 없는 수준에 도달하는 심한 통증입니다. 점수가 높을수록 통증이 심하다는 것을 의미합니다.
12주
통증에 대한 시각적 아날로그 척도
기간: 16주
통증에 대한 시각적 아날로그 척도는 개인이 경험하는 통증의 강도를 평가하는 데 사용되는 도구입니다. 한쪽 끝은 "통증 없음"으로 표시되고 다른 쪽 끝은 "심한 통증"으로 표시된 직선으로 구성됩니다. 개인은 현재 통증 수준을 나타내는 점을 선에 표시하도록 요청받습니다. 무통은 0으로 표시됩니다. 1-3점은 가벼운 통증을 나타내고; 4-6점은 강하지만 견딜 수 있는 중간 정도의 통증을 나타냅니다. 7~10점은 심한 통증을 나타내며, 점차 참을 수 없는 수준에 도달하는 심한 통증입니다. 점수가 높을수록 통증이 심하다는 것을 의미합니다.
16주
통증에 대한 시각적 아날로그 척도
기간: 20주
통증에 대한 시각적 아날로그 척도는 개인이 경험하는 통증의 강도를 평가하는 데 사용되는 도구입니다. 한쪽 끝은 "통증 없음"으로 표시되고 다른 쪽 끝은 "심한 통증"으로 표시된 직선으로 구성됩니다. 개인은 현재 통증 수준을 나타내는 점을 선에 표시하도록 요청받습니다. 무통은 0으로 표시됩니다. 1-3점은 가벼운 통증을 나타내고; 4-6점은 강하지만 견딜 수 있는 중간 정도의 통증을 나타냅니다. 7~10점은 심한 통증을 나타내며, 점차 참을 수 없는 수준에 도달하는 심한 통증입니다. 점수가 높을수록 통증이 심하다는 것을 의미합니다.
20주
마비에 대한 시각적 아날로그 척도
기간: 이주
무감각에 대한 시각적 아날로그 척도는 개인이 경험하는 무감각의 강도를 평가하는 데 사용되는 도구입니다. 한쪽 끝은 "무감각"으로 표시되고 다른 쪽 끝은 "심각한 마비"로 표시된 직선으로 구성됩니다. 개인은 현재 무감각 수준을 나타내는 점을 선에 표시하도록 요청받습니다. 무감각은 0으로 표시됩니다. 1-3점은 경미한 무감각을 나타냅니다. 4-6점은 강하지만 견딜 수 있는 중간 정도의 무감각을 나타냅니다. 7~10점은 심한 무감각을 나타내며, 점차 견딜 수 없는 수준에 이르게 되는데, 이는 심한 무감각입니다. 점수가 높을수록 무감각이 더 심하다는 것을 의미합니다.
이주
마비에 대한 시각적 아날로그 척도
기간: 4 주
무감각에 대한 시각적 아날로그 척도는 개인이 경험하는 무감각의 강도를 평가하는 데 사용되는 도구입니다. 한쪽 끝은 "무감각"으로 표시되고 다른 쪽 끝은 "심각한 마비"로 표시된 직선으로 구성됩니다. 개인은 현재 무감각 수준을 나타내는 점을 선에 표시하도록 요청받습니다. 무감각은 0으로 표시됩니다. 1-3점은 경미한 무감각을 나타냅니다. 4-6점은 강하지만 견딜 수 있는 중간 정도의 무감각을 나타냅니다. 7~10점은 심한 무감각을 나타내며, 점차 견딜 수 없는 수준에 이르게 되는데, 이는 심한 무감각입니다. 점수가 높을수록 무감각이 더 심하다는 것을 의미합니다.
4 주
마비에 대한 시각적 아날로그 척도
기간: 8주
무감각에 대한 시각적 아날로그 척도는 개인이 경험하는 무감각의 강도를 평가하는 데 사용되는 도구입니다. 한쪽 끝은 "무감각"으로 표시되고 다른 쪽 끝은 "심각한 마비"로 표시된 직선으로 구성됩니다. 개인은 현재 무감각 수준을 나타내는 점을 선에 표시하도록 요청받습니다. 무감각은 0으로 표시됩니다. 1-3점은 경미한 무감각을 나타냅니다. 4-6점은 강하지만 견딜 수 있는 중간 정도의 무감각을 나타냅니다. 7~10점은 심한 무감각을 나타내며, 점차 견딜 수 없는 수준에 이르게 되는데, 이는 심한 무감각입니다. 점수가 높을수록 무감각이 더 심하다는 것을 의미합니다.
8주
마비에 대한 시각적 아날로그 척도
기간: 12주
무감각에 대한 시각적 아날로그 척도는 개인이 경험하는 무감각의 강도를 평가하는 데 사용되는 도구입니다. 한쪽 끝은 "무감각"으로 표시되고 다른 쪽 끝은 "심각한 마비"로 표시된 직선으로 구성됩니다. 개인은 현재 무감각 수준을 나타내는 점을 선에 표시하도록 요청받습니다. 무감각은 0으로 표시됩니다. 1-3점은 경미한 무감각을 나타냅니다. 4-6점은 강하지만 견딜 수 있는 중간 정도의 무감각을 나타냅니다. 7~10점은 심한 무감각을 나타내며, 점차 견딜 수 없는 수준에 이르게 되는데, 이는 심한 무감각입니다. 점수가 높을수록 무감각이 더 심하다는 것을 의미합니다.
12주
마비에 대한 시각적 아날로그 척도
기간: 16주
무감각에 대한 시각적 아날로그 척도는 개인이 경험하는 무감각의 강도를 평가하는 데 사용되는 도구입니다. 한쪽 끝은 "무감각"으로 표시되고 다른 쪽 끝은 "심각한 마비"로 표시된 직선으로 구성됩니다. 개인은 현재 무감각 수준을 나타내는 점을 선에 표시하도록 요청받습니다. 무감각은 0으로 표시됩니다. 1-3점은 경미한 무감각을 나타냅니다. 4-6점은 강하지만 견딜 수 있는 중간 정도의 무감각을 나타냅니다. 7~10점은 심한 무감각을 나타내며, 점차 견딜 수 없는 수준에 이르게 되는데, 이는 심한 무감각입니다. 점수가 높을수록 무감각이 더 심하다는 것을 의미합니다.
16주
마비에 대한 시각적 아날로그 척도
기간: 20주
무감각에 대한 시각적 아날로그 척도는 개인이 경험하는 무감각의 강도를 평가하는 데 사용되는 도구입니다. 한쪽 끝은 "무감각"으로 표시되고 다른 쪽 끝은 "심각한 마비"로 표시된 직선으로 구성됩니다. 개인은 현재 무감각 수준을 나타내는 점을 선에 표시하도록 요청받습니다. 무감각은 0으로 표시됩니다. 1-3점은 경미한 무감각을 나타냅니다. 4-6점은 강하지만 견딜 수 있는 중간 정도의 무감각을 나타냅니다. 7~10점은 심한 무감각을 나타내며, 점차 견딜 수 없는 수준에 이르게 되는데, 이는 심한 무감각입니다. 점수가 높을수록 무감각이 더 심하다는 것을 의미합니다.
20주
목 장애 지수
기간: 이주
목 장애 지수(NDI)는 목 통증과 관련된 장애를 평가하기 위해 고안된 널리 사용되는 설문지입니다. 이는 개인의 일상 활동의 다양한 측면과 목 통증이 기능에 미치는 영향을 평가하는 10개 항목으로 구성됩니다. NDI는 통증 강도, 개인 관리, 리프팅, 독서, 두통, 집중, 작업, 운전, 수면 및 레크리에이션과 같은 영역을 다룹니다. 각 항목은 0에서 5까지의 척도로 점수가 매겨지며, 0은 장애가 없음을 나타내고 5는 완전한 장애를 나타냅니다. 그런 다음 총점은 각 항목의 개별 점수를 합산하여 계산되며 가능한 범위는 0에서 50까지입니다. NDI 점수가 높을수록 목 통증으로 인한 장애 및 손상이 더 크다는 것을 의미합니다.
이주
목 장애 지수
기간: 4 주
목 장애 지수(NDI)는 목 통증과 관련된 장애를 평가하기 위해 고안된 널리 사용되는 설문지입니다. 이는 개인의 일상 활동의 다양한 측면과 목 통증이 기능에 미치는 영향을 평가하는 10개 항목으로 구성됩니다. NDI는 통증 강도, 개인 관리, 리프팅, 독서, 두통, 집중, 작업, 운전, 수면 및 레크리에이션과 같은 영역을 다룹니다. 각 항목은 0에서 5까지의 척도로 점수가 매겨지며, 0은 장애가 없음을 나타내고 5는 완전한 장애를 나타냅니다. 그런 다음 총점은 각 항목의 개별 점수를 합산하여 계산되며 가능한 범위는 0에서 50까지입니다. NDI 점수가 높을수록 목 통증으로 인한 장애 및 손상이 더 크다는 것을 의미합니다.
4 주
목 장애 지수
기간: 8주
목 장애 지수(NDI)는 목 통증과 관련된 장애를 평가하기 위해 고안된 널리 사용되는 설문지입니다. 이는 개인의 일상 활동의 다양한 측면과 목 통증이 기능에 미치는 영향을 평가하는 10개 항목으로 구성됩니다. NDI는 통증 강도, 개인 관리, 리프팅, 독서, 두통, 집중, 작업, 운전, 수면 및 레크리에이션과 같은 영역을 다룹니다. 각 항목은 0에서 5까지의 척도로 점수가 매겨지며, 0은 장애가 없음을 나타내고 5는 완전한 장애를 나타냅니다. 그런 다음 총점은 각 항목의 개별 점수를 합산하여 계산되며 가능한 범위는 0에서 50까지입니다. NDI 점수가 높을수록 목 통증으로 인한 장애 및 손상이 더 크다는 것을 의미합니다.
8주
목 장애 지수
기간: 12주
목 장애 지수(NDI)는 목 통증과 관련된 장애를 평가하기 위해 고안된 널리 사용되는 설문지입니다. 이는 개인의 일상 활동의 다양한 측면과 목 통증이 기능에 미치는 영향을 평가하는 10개 항목으로 구성됩니다. NDI는 통증 강도, 개인 관리, 리프팅, 독서, 두통, 집중, 작업, 운전, 수면 및 레크리에이션과 같은 영역을 다룹니다. 각 항목은 0에서 5까지의 척도로 점수가 매겨지며, 0은 장애가 없음을 나타내고 5는 완전한 장애를 나타냅니다. 그런 다음 총점은 각 항목의 개별 점수를 합산하여 계산되며 가능한 범위는 0에서 50까지입니다. NDI 점수가 높을수록 목 통증으로 인한 장애 및 손상이 더 크다는 것을 의미합니다.
12주
목 장애 지수
기간: 16주
목 장애 지수(NDI)는 목 통증과 관련된 장애를 평가하기 위해 고안된 널리 사용되는 설문지입니다. 이는 개인의 일상 활동의 다양한 측면과 목 통증이 기능에 미치는 영향을 평가하는 10개 항목으로 구성됩니다. NDI는 통증 강도, 개인 관리, 리프팅, 독서, 두통, 집중, 작업, 운전, 수면 및 레크리에이션과 같은 영역을 다룹니다. 각 항목은 0에서 5까지의 척도로 점수가 매겨지며, 0은 장애가 없음을 나타내고 5는 완전한 장애를 나타냅니다. 그런 다음 총점은 각 항목의 개별 점수를 합산하여 계산되며 가능한 범위는 0에서 50까지입니다. NDI 점수가 높을수록 목 통증으로 인한 장애 및 손상이 더 크다는 것을 의미합니다.
16주
목 장애 지수
기간: 20주
목 장애 지수(NDI)는 목 통증과 관련된 장애를 평가하기 위해 고안된 널리 사용되는 설문지입니다. 이는 개인의 일상 활동의 다양한 측면과 목 통증이 기능에 미치는 영향을 평가하는 10개 항목으로 구성됩니다. NDI는 통증 강도, 개인 관리, 리프팅, 독서, 두통, 집중, 작업, 운전, 수면 및 레크리에이션과 같은 영역을 다룹니다. 각 항목은 0에서 5까지의 척도로 점수가 매겨지며, 0은 장애가 없음을 나타내고 5는 완전한 장애를 나타냅니다. 그런 다음 총점은 각 항목의 개별 점수를 합산하여 계산되며 가능한 범위는 0에서 50까지입니다. NDI 점수가 높을수록 목 통증으로 인한 장애 및 손상이 더 크다는 것을 의미합니다.
20주
약식 12
기간: 이주
Short Form 12(SF-12)는 신체적, 정신적 건강의 다양한 측면을 다루는 12개의 질문으로 구성됩니다. 이는 건강 상태를 간결하면서도 포괄적으로 측정할 수 있도록 설계되었습니다. SF-12 설문지는 신체 기능, 신체 건강 문제로 인한 역할 제한, 신체 통증, 전반적인 건강 인식, 활력(에너지/피로), 사회적 기능, 정서적 문제로 인한 역할 제한, 정신 건강과 관련된 질문을 포함합니다. 각 질문에는 여러 가지 응답 옵션이 있으며, 응답을 채점하고 집계하여 신체 건강 및 정신 건강 구성 요소에 대한 요약 점수를 생성합니다. SF-12는 물리적 구성 요소 요약(PCS)과 정신 구성 요소 요약(MCS)이라는 두 가지 주요 요약 점수를 제공합니다. 총점은 개인의 응답에 따라 달라지며 0에서 100까지의 범위를 가지며, 100은 가능한 가장 좋은 건강 상태를 나타내고 0은 가장 나쁜 건강 상태를 나타냅니다.
이주
약식 12
기간: 4 주
Short Form 12(SF-12)는 신체적, 정신적 건강의 다양한 측면을 다루는 12개의 질문으로 구성됩니다. 이는 건강 상태를 간결하면서도 포괄적으로 측정할 수 있도록 설계되었습니다. SF-12 설문지는 신체 기능, 신체 건강 문제로 인한 역할 제한, 신체 통증, 전반적인 건강 인식, 활력(에너지/피로), 사회적 기능, 정서적 문제로 인한 역할 제한, 정신 건강과 관련된 질문을 포함합니다. 각 질문에는 여러 가지 응답 옵션이 있으며, 응답을 채점하고 집계하여 신체 건강 및 정신 건강 구성 요소에 대한 요약 점수를 생성합니다. SF-12는 물리적 구성 요소 요약(PCS)과 정신 구성 요소 요약(MCS)이라는 두 가지 주요 요약 점수를 제공합니다. 총점은 개인의 응답에 따라 달라지며 0에서 100까지의 범위를 가지며, 100은 가능한 가장 좋은 건강 상태를 나타내고 0은 가장 나쁜 건강 상태를 나타냅니다.
4 주
약식 12
기간: 8주
Short Form 12(SF-12)는 신체적, 정신적 건강의 다양한 측면을 다루는 12개의 질문으로 구성됩니다. 이는 건강 상태를 간결하면서도 포괄적으로 측정할 수 있도록 설계되었습니다. SF-12 설문지는 신체 기능, 신체 건강 문제로 인한 역할 제한, 신체 통증, 전반적인 건강 인식, 활력(에너지/피로), 사회적 기능, 정서적 문제로 인한 역할 제한, 정신 건강과 관련된 질문을 포함합니다. 각 질문에는 여러 가지 응답 옵션이 있으며, 응답을 채점하고 집계하여 신체 건강 및 정신 건강 구성 요소에 대한 요약 점수를 생성합니다. SF-12는 물리적 구성 요소 요약(PCS)과 정신 구성 요소 요약(MCS)이라는 두 가지 주요 요약 점수를 제공합니다. 총점은 개인의 응답에 따라 달라지며 0에서 100까지의 범위를 가지며, 100은 가능한 가장 좋은 건강 상태를 나타내고 0은 가장 나쁜 건강 상태를 나타냅니다.
8주
약식 12
기간: 12주
Short Form 12(SF-12)는 신체적, 정신적 건강의 다양한 측면을 다루는 12개의 질문으로 구성됩니다. 이는 건강 상태를 간결하면서도 포괄적으로 측정할 수 있도록 설계되었습니다. SF-12 설문지는 신체 기능, 신체 건강 문제로 인한 역할 제한, 신체 통증, 전반적인 건강 인식, 활력(에너지/피로), 사회적 기능, 정서적 문제로 인한 역할 제한, 정신 건강과 관련된 질문을 포함합니다. 각 질문에는 여러 가지 응답 옵션이 있으며, 응답을 채점하고 집계하여 신체 건강 및 정신 건강 구성 요소에 대한 요약 점수를 생성합니다. SF-12는 물리적 구성 요소 요약(PCS)과 정신 구성 요소 요약(MCS)이라는 두 가지 주요 요약 점수를 제공합니다. 총점은 개인의 응답에 따라 달라지며 0에서 100까지의 범위를 가지며, 100은 가능한 가장 좋은 건강 상태를 나타내고 0은 가장 나쁜 건강 상태를 나타냅니다.
12주
약식 12
기간: 16주
Short Form 12(SF-12)는 신체적, 정신적 건강의 다양한 측면을 다루는 12개의 질문으로 구성됩니다. 이는 건강 상태를 간결하면서도 포괄적으로 측정할 수 있도록 설계되었습니다. SF-12 설문지는 신체 기능, 신체 건강 문제로 인한 역할 제한, 신체 통증, 전반적인 건강 인식, 활력(에너지/피로), 사회적 기능, 정서적 문제로 인한 역할 제한, 정신 건강과 관련된 질문을 포함합니다. 각 질문에는 여러 가지 응답 옵션이 있으며, 응답을 채점하고 집계하여 신체 건강 및 정신 건강 구성 요소에 대한 요약 점수를 생성합니다. SF-12는 물리적 구성 요소 요약(PCS)과 정신 구성 요소 요약(MCS)이라는 두 가지 주요 요약 점수를 제공합니다. 총점은 개인의 응답에 따라 달라지며 0에서 100까지의 범위를 가지며, 100은 가능한 가장 좋은 건강 상태를 나타내고 0은 가장 나쁜 건강 상태를 나타냅니다.
16주
약식 12
기간: 20주
Short Form 12(SF-12)는 신체적, 정신적 건강의 다양한 측면을 다루는 12개의 질문으로 구성됩니다. 이는 건강 상태를 간결하면서도 포괄적으로 측정할 수 있도록 설계되었습니다. SF-12 설문지는 신체 기능, 신체 건강 문제로 인한 역할 제한, 신체 통증, 전반적인 건강 인식, 활력(에너지/피로), 사회적 기능, 정서적 문제로 인한 역할 제한, 정신 건강과 관련된 질문을 포함합니다. 각 질문에는 여러 가지 응답 옵션이 있으며, 응답을 채점하고 집계하여 신체 건강 및 정신 건강 구성 요소에 대한 요약 점수를 생성합니다. SF-12는 물리적 구성 요소 요약(PCS)과 정신 구성 요소 요약(MCS)이라는 두 가지 주요 요약 점수를 제공합니다. 총점은 개인의 응답에 따라 달라지며 0에서 100까지의 범위를 가지며, 100은 가능한 가장 좋은 건강 상태를 나타내고 0은 가장 나쁜 건강 상태를 나타냅니다.
20주
총 비용
기간: 4 주
총 비용에는 등록비, 치료비, 시험비, 소득 손실, 교통비 등이 포함됩니다. 4주 치료 기간 동안 각 환자 그룹의 총 비용을 기록합니다.
4 주
재발률
기간: 20주
재발률은 전체 재방문 사례 중 추적관찰 기간 동안 치료 전과 유사한 증상 및 징후가 다시 나타난 환자의 비율로 정의된다.
20주
치료에 대한 기대와 신뢰도 척도
기간: 1 일
치료 기대 및 신뢰성 척도(ETCS)는 치료 결과에 대한 환자의 기대와 치료에 대한 인지된 신뢰성을 평가하기 위해 임상 실무에서 일반적으로 사용되는 설문지입니다. ETCS의 응답은 일반적으로 Likert 9점 척도(0~9)로 평가되며 옵션은 "전혀 동의하지 않음"에서 "매우 동의함" 또는 "전혀 신뢰할 수 없음"에서 "매우 신뢰할 수 있음"까지입니다. 그런 다음 점수를 계산하여 환자의 기대와 치료에 대한 인지된 신뢰성을 정량적으로 측정합니다. 전반적으로 ETCS 점수가 높을수록 일반적으로 치료 옵션에 대한 환자의 기대가 높아지고 치료에 대한 신뢰가 높아진다는 것을 의미합니다. 이는 치료 효과와 환자 만족도를 높이는 데 도움이 될 수 있습니다. 평가는 첫 번째 치료 후와 치료 4주째에 수행되었습니다.
1 일
치료에 대한 기대와 신뢰도 척도
기간: 4 주
치료 기대 및 신뢰성 척도(ETCS)는 치료 결과에 대한 환자의 기대와 치료에 대한 인지된 신뢰성을 평가하기 위해 임상 실무에서 일반적으로 사용되는 설문지입니다. ETCS의 응답은 일반적으로 Likert 9점 척도(0~9)로 평가되며 옵션은 "전혀 동의하지 않음"에서 "매우 동의함" 또는 "전혀 신뢰할 수 없음"에서 "매우 신뢰할 수 있음"까지입니다. 그런 다음 점수를 계산하여 환자의 기대와 치료에 대한 인지된 신뢰성을 정량적으로 측정합니다. 전반적으로 ETCS 점수가 높을수록 일반적으로 치료 옵션에 대한 환자의 기대가 높아지고 치료에 대한 신뢰가 높아진다는 것을 의미합니다. 이는 치료 효과와 환자 만족도를 높이는 데 도움이 될 수 있습니다. 평가는 첫 번째 치료 후와 치료 4주째에 수행되었습니다.
4 주
이상 반응
기간: 최대 20주
치료 및 추적관찰 과정에서 환자가 목 통증의 점진적인 악화, 상지 통증, 목 움직임 제한, 현기증, 가슴 답답함, 심계항진 등의 이상반응을 경험하는지 여부를 기록합니다.
최대 20주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Wangjing Hospital, China Academy of Chinese Medical Sciences

협력자

First Teaching Hospital of Tianjin University of Traditional Chinese Medicine
Affiliated Hospital of Changchun University of Chinese Medicine
Dongzhimen Hospital, Beijing University of Chinese Medicine

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2024년 4월 1일

기본 완료 (추정된)

2025년 4월 30일

연구 완료 (추정된)

2025년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 2월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 3월 15일

처음 게시됨 (실제)

2024년 3월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 3월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 3월 15일

마지막으로 확인됨

2024년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • WJYY-XZKT-2023-05

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

연구원들은 현재 IPD를 공유할 계획이 없습니다. 우리 팀은 회전-견인 조작에 관한 다른 연구도 진행하고 있습니다. 우리는 이러한 연구 결과가 발표된 후에 우리의 데이터를 보다 공개적으로 전파하는 것을 고려할 것입니다. 그러나 다른 연구자가 우리 연구에 관심이 있는 경우 저자 팀에 연락하여 관련 정보를 얻을 수 있습니다. 중국 전통 의학 조작의 국제적 확산에 기여하기 위해 함께 노력합시다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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