Rotatie-tractie-manipulatie van verschillende behandelfrequenties bij cervicale radiculopathie
15 maart 2024 bijgewerkt door: Wangjing Hospital, China Academy of Chinese Medical Sciences
Rotatie-tractie-manipulatie van verschillende behandelfrequenties bij cervicale radiculopathie: een gerandomiseerd gecontroleerd onderzoek in meerdere centra
Het bewijs voor verschillende frequenties van behandeling met rotatie-tractiemanipulatie bij cervicale radiculopathie is onvoldoende.
Deze studie bepaalde of 3 sessies per week behandeling met rotatie-tractiemanipulatie superieur zijn aan 1 sessie per week voor symptomatische uitkomsten bij cervicale radiculopathie, gebaseerd op een gerandomiseerde, gecontroleerde studie in meerdere centra.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie, die zal worden uitgevoerd in vier subcentra, waaronder het Wangjing-ziekenhuis van de China Academy of Chinese Medical Sciences, heeft tot doel 216 patiënten te rekruteren bij wie cervicale radiculopathie is vastgesteld. Met behulp van een centrale randomisatiemethode worden de deelnemers in drie groepen verdeeld: hoogfrequente manipulatie, laagfrequente manipulatie en cervicale tractie.
In de hoogfrequente manipulatiegroep zullen patiënten driemaal per week rotatie-tractiemanipulatie ondergaan, terwijl de laagfrequente manipulatiegroep dezelfde interventie één keer per week zal krijgen. De cervicale tractiegroep krijgt driemaal per week cervicale tractie. Elke groep zal een behandeling van 4 weken ondergaan met een daaropvolgende follow-up van 16 weken, resulterend in een totale onderzoeksduur van 20 weken.
De beoordeling van de uitkomsten zal plaatsvinden op zeven specifieke tijdstippen: baseline, 2 weken na de behandeling, 4 weken na de behandeling en tijdens de follow-up in week 4, 8, 12 en 16. Resultaten omvatten scores van de Visueel Analoge Schaal (VAS) voor pijn, VAS voor gevoelloosheid, Neck Disability Index (NDI), Short Form-12 (SF-12) gezondheidsonderzoek en monitoring van bijwerkingen. Na de eerste behandelsessie en vier weken na de behandeling wordt de Expectation Treatment Credibility Scale (ETCS) beoordeeld. Bovendien zal het onderzoek de totale kosten registreren die elke groep maakt na vier weken behandeling en het recidiefpercentage tijdens de follow-upperiode.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
216
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Xu Wei, Ph.D
- Telefoonnummer: 13488716557
- E-mail: weixu.007@163.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Tianxiao Feng, Ph.D
- Telefoonnummer: 15733196045
- E-mail: fengtianxiao96@163.com
Studie Locaties
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, China, 100102
- Wangjing Hospital, China Academy of Chinese Medical Sciences
-
Contact:
- Xu Wei, Ph.D
- Telefoonnummer: 13488716557
- E-mail: weixu.007@163.com
-
Contact:
- Tianxiao Feng, Ph.D
- Telefoonnummer: 15733196045
- E-mail: fengtianxiao96@163.com
-
Hoofdonderzoeker:
- Xu Wei, Ph.D
-
Onderonderzoeker:
- Aifeng Liu, Ph.D
-
Onderonderzoeker:
- Yanguo Wang, Ph.D
-
Onderonderzoeker:
- Zhenhua Li, Ph.D
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Voldoet aan de diagnostische criteria die zijn uiteengezet in de North American Spine Society uit 2010 "Een op bewijzen gebaseerde klinische richtlijn voor de diagnose en behandeling van cervicale radiculopathie door degeneratieve aandoeningen".
- Leeftijd tussen 40 en 65 jaar.
- VAS-score ≥ 4 punten.
- Duur van de aandoening ≤ 5 jaar.
- Vrijwillige ondertekening van het formulier voor geïnformeerde toestemming.
Uitsluitingscriteria:
- Gecombineerd met andere vormen van cervicale spondylose.
- Vermoedelijke of bevestigde gevallen van cervicale wervelkolom- of intraspinale tumor, of intracraniale tumor.
- Patiënten met een onduidelijke diagnose van een dwarslaesie of symptomen van een dwarslaesie.
- Patiënten met ontwikkelingsstoornissen van het wervelkanaal (verhouding wervelkanaal = sagittale diameter van het wervelkanaal / sagittale diameter van het wervellichaam < 0,75).
- Degenen die lijden aan ernstige ziekten van het hart, de longen, de hersenen, de lever, de nieren of het hematopoëtische systeem.
- Aandoeningen zoals spinale tuberculose, osteomyelitis en osteoporose.
- Personen die een cervicale wervelkolomoperatie hebben ondergaan en mensen met misvormingen van de cervicale wervelkolom.
- Zwanger, van plan zwanger te worden of vrouwen die borstvoeding geven.
- Deelnemers die dit klinische onderzoek niet kunnen voltooien vanwege psychische aandoeningen, cognitieve of emotionele stoornissen.
- Degenen die de afgelopen 3 maanden aan andere klinische onderzoeken hebben deelgenomen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: De hoogfrequente manipulatiegroep
In de hoogfrequente manipulatiegroep zullen patiënten driemaal per week rotatie-tractiemanipulatie ondergaan.
In totaal 12 behandelingen gedurende vier weken.
|
De procedure voor rotatie-tractiemanipulatie is als volgt: de patiënt zit en de nek mag ontspannen.
De arts past massagetechnieken toe om de spieren rond het nekgebied gedurende ongeveer 5 tot 10 minuten te ontspannen.
Vervolgens wordt de patiënt geïnstrueerd om het hoofd horizontaal te draaien, te buigen en vervolgens weer tot de maximale limiet te draaien, terwijl het gevoel van fixatie behouden blijft.
De arts ondersteunt de kin van de patiënt met de elleboog en trekt deze gedurende 3 tot 5 seconden zachtjes omhoog.
Vervolgens wordt de patiënt gevraagd zich volledig te ontspannen, en de arts past een snelle, korte opwaartse tractie toe met de elleboog, wat kan resulteren in hoorbare geluiden.
Vervolgens worden massagetechnieken toegepast om de spieren rond de nek en schouders verder te ontspannen, waarbij elke sessie ongeveer 10 tot 15 minuten duurt.
In de hoogfrequente manipulatiegroep zullen patiënten driemaal per week rotatie-tractiemanipulatie ondergaan.
In totaal 12 behandelingen gedurende vier weken.
|
|
Experimenteel: De laagfrequente manipulatiegroep
In de laagfrequente manipulatiegroep zullen patiënten eenmaal per week rotatie-tractiemanipulatie ondergaan.
In totaal 4 behandelingen gedurende vier weken.
|
De procedure voor rotatie-tractiemanipulatie is als volgt: de patiënt zit en de nek mag ontspannen.
De arts past massagetechnieken toe om de spieren rond het nekgebied gedurende ongeveer 5 tot 10 minuten te ontspannen.
Vervolgens wordt de patiënt geïnstrueerd om het hoofd horizontaal te draaien, te buigen en vervolgens weer tot de maximale limiet te draaien, terwijl het gevoel van fixatie behouden blijft.
De arts ondersteunt de kin van de patiënt met de elleboog en trekt deze gedurende 3 tot 5 seconden zachtjes omhoog.
Vervolgens wordt de patiënt gevraagd zich volledig te ontspannen, en de arts past een snelle, korte opwaartse tractie toe met de elleboog, wat kan resulteren in hoorbare geluiden.
Vervolgens worden massagetechnieken toegepast om de spieren rond de nek en schouders verder te ontspannen, waarbij elke sessie ongeveer 10 tot 15 minuten duurt.
In de laagfrequente manipulatiegroep zullen patiënten eenmaal per week rotatie-tractiemanipulatie ondergaan.
In totaal 4 behandelingen gedurende vier weken.
|
|
Actieve vergelijker: De cervicale tractiegroep
De cervicale tractiegroep krijgt driemaal per week cervicale tractie.
In totaal 12 behandelingen gedurende vier weken.
|
De procedure voor cervicale tractie is als volgt: De patiënt gaat zitten en er wordt een cervicaal tractieapparaat met een kinband aangebracht.
De patiënt wordt geïnstrueerd om het hoofd lichtjes naar voren te buigen, ongeveer 10-15 graden, op basis van het comfortniveau en de symptoomverlichting.
De trekkracht begint bij 3 kg en neemt geleidelijk toe in stappen van 0,5 kg, met een maximaal gewicht van niet meer dan 6 kg.
De cervicale tractiegroep krijgt driemaal per week cervicale tractie.
In totaal 12 behandelingen gedurende vier weken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De visueel analoge schaal voor pijn
Tijdsspanne: 4 weken
|
De Visueel Analoge Schaal voor Pijn is een hulpmiddel dat wordt gebruikt om de intensiteit van de pijn die een individu ervaart te beoordelen.
Het bestaat uit een rechte lijn met aan de ene kant de markering 'pijnloos' en aan de andere kant 'ernstige pijn'.
Er wordt aan het individu gevraagd om op de lijn het punt aan te duiden dat het huidige pijnniveau weergeeft.
Pijnloos wordt weergegeven door 0; 1-3 punten vertegenwoordigen milde pijn; 4-6 punten vertegenwoordigen matige pijn, die sterk maar draaglijk is; 7-10 punten vertegenwoordigen ernstige pijn, die geleidelijk een ondraaglijk niveau bereikt, namelijk ernstige pijn.
De hogere score duidt op ernstigere pijn.
|
4 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De visueel analoge schaal voor pijn
Tijdsspanne: 2 weken
|
De Visueel Analoge Schaal voor Pijn is een hulpmiddel dat wordt gebruikt om de intensiteit van de pijn die een individu ervaart te beoordelen.
Het bestaat uit een rechte lijn met aan de ene kant de markering 'pijnloos' en aan de andere kant 'ernstige pijn'.
Er wordt aan het individu gevraagd om op de lijn het punt aan te duiden dat het huidige pijnniveau weergeeft.
Pijnloos wordt weergegeven door 0; 1-3 punten vertegenwoordigen milde pijn; 4-6 punten vertegenwoordigen matige pijn, die sterk maar draaglijk is; 7-10 punten vertegenwoordigen ernstige pijn, die geleidelijk een ondraaglijk niveau bereikt, namelijk ernstige pijn.
De hogere score duidt op ernstigere pijn.
|
2 weken
|
|
De visueel analoge schaal voor pijn
Tijdsspanne: 8 weken
|
De Visueel Analoge Schaal voor Pijn is een hulpmiddel dat wordt gebruikt om de intensiteit van de pijn die een individu ervaart te beoordelen.
Het bestaat uit een rechte lijn met aan de ene kant de markering 'pijnloos' en aan de andere kant 'ernstige pijn'.
Er wordt aan het individu gevraagd om op de lijn het punt aan te duiden dat het huidige pijnniveau weergeeft.
Pijnloos wordt weergegeven door 0; 1-3 punten vertegenwoordigen milde pijn; 4-6 punten vertegenwoordigen matige pijn, die sterk maar draaglijk is; 7-10 punten vertegenwoordigen ernstige pijn, die geleidelijk een ondraaglijk niveau bereikt, namelijk ernstige pijn.
De hogere score duidt op ernstigere pijn.
|
8 weken
|
|
De visueel analoge schaal voor pijn
Tijdsspanne: 12 weken
|
De Visueel Analoge Schaal voor Pijn is een hulpmiddel dat wordt gebruikt om de intensiteit van de pijn die een individu ervaart te beoordelen.
Het bestaat uit een rechte lijn met aan de ene kant de markering 'pijnloos' en aan de andere kant 'ernstige pijn'.
Er wordt aan het individu gevraagd om op de lijn het punt aan te duiden dat het huidige pijnniveau weergeeft.
Pijnloos wordt weergegeven door 0; 1-3 punten vertegenwoordigen milde pijn; 4-6 punten vertegenwoordigen matige pijn, die sterk maar draaglijk is; 7-10 punten vertegenwoordigen ernstige pijn, die geleidelijk een ondraaglijk niveau bereikt, namelijk ernstige pijn.
De hogere score duidt op ernstigere pijn.
|
12 weken
|
|
De visueel analoge schaal voor pijn
Tijdsspanne: 16 weken
|
De Visueel Analoge Schaal voor Pijn is een hulpmiddel dat wordt gebruikt om de intensiteit van de pijn die een individu ervaart te beoordelen.
Het bestaat uit een rechte lijn met aan de ene kant de markering 'pijnloos' en aan de andere kant 'ernstige pijn'.
Er wordt aan het individu gevraagd om op de lijn het punt aan te duiden dat het huidige pijnniveau weergeeft.
Pijnloos wordt weergegeven door 0; 1-3 punten vertegenwoordigen milde pijn; 4-6 punten vertegenwoordigen matige pijn, die sterk maar draaglijk is; 7-10 punten vertegenwoordigen ernstige pijn, die geleidelijk een ondraaglijk niveau bereikt, namelijk ernstige pijn.
De hogere score duidt op ernstigere pijn.
|
16 weken
|
|
De visueel analoge schaal voor pijn
Tijdsspanne: 20 weken
|
De Visueel Analoge Schaal voor Pijn is een hulpmiddel dat wordt gebruikt om de intensiteit van de pijn die een individu ervaart te beoordelen.
Het bestaat uit een rechte lijn met aan de ene kant de markering 'pijnloos' en aan de andere kant 'ernstige pijn'.
Er wordt aan het individu gevraagd om op de lijn het punt aan te duiden dat het huidige pijnniveau weergeeft.
Pijnloos wordt weergegeven door 0; 1-3 punten vertegenwoordigen milde pijn; 4-6 punten vertegenwoordigen matige pijn, die sterk maar draaglijk is; 7-10 punten vertegenwoordigen ernstige pijn, die geleidelijk een ondraaglijk niveau bereikt, namelijk ernstige pijn.
De hogere score duidt op ernstigere pijn.
|
20 weken
|
|
De visueel analoge schaal voor gevoelloosheid
Tijdsspanne: 2 weken
|
De Visueel Analoge Schaal voor Gevoelloosheid is een hulpmiddel dat wordt gebruikt om de intensiteit van de gevoelloosheid die een individu ervaart, te beoordelen.
Het bestaat uit een rechte lijn met aan het ene uiteinde 'ongevoelloosheid' en aan het andere uiteinde 'ernstige gevoelloosheid'.
Er wordt aan het individu gevraagd om op de lijn het punt aan te duiden dat het huidige niveau van gevoelloosheid weergeeft.
Ongevoelloosheid wordt weergegeven door 0; 1-3 punten vertegenwoordigen milde gevoelloosheid; 4-6 punten vertegenwoordigen een matige gevoelloosheid, die sterk maar draaglijk is; 7-10 punten vertegenwoordigen ernstige gevoelloosheid, die geleidelijk een ondraaglijk niveau bereikt, namelijk ernstige gevoelloosheid.
De hogere score duidt op een ernstigere gevoelloosheid.
|
2 weken
|
|
De visueel analoge schaal voor gevoelloosheid
Tijdsspanne: 4 weken
|
De Visueel Analoge Schaal voor Gevoelloosheid is een hulpmiddel dat wordt gebruikt om de intensiteit van de gevoelloosheid die een individu ervaart, te beoordelen.
Het bestaat uit een rechte lijn met aan het ene uiteinde 'ongevoelloosheid' en aan het andere uiteinde 'ernstige gevoelloosheid'.
Er wordt aan het individu gevraagd om op de lijn het punt aan te duiden dat het huidige niveau van gevoelloosheid weergeeft.
Ongevoelloosheid wordt weergegeven door 0; 1-3 punten vertegenwoordigen milde gevoelloosheid; 4-6 punten vertegenwoordigen een matige gevoelloosheid, die sterk maar draaglijk is; 7-10 punten vertegenwoordigen ernstige gevoelloosheid, die geleidelijk een ondraaglijk niveau bereikt, namelijk ernstige gevoelloosheid.
De hogere score duidt op een ernstigere gevoelloosheid.
|
4 weken
|
|
De visueel analoge schaal voor gevoelloosheid
Tijdsspanne: 8 weken
|
De Visueel Analoge Schaal voor Gevoelloosheid is een hulpmiddel dat wordt gebruikt om de intensiteit van de gevoelloosheid die een individu ervaart, te beoordelen.
Het bestaat uit een rechte lijn met aan het ene uiteinde 'ongevoelloosheid' en aan het andere uiteinde 'ernstige gevoelloosheid'.
Er wordt aan het individu gevraagd om op de lijn het punt aan te duiden dat het huidige niveau van gevoelloosheid weergeeft.
Ongevoelloosheid wordt weergegeven door 0; 1-3 punten vertegenwoordigen milde gevoelloosheid; 4-6 punten vertegenwoordigen een matige gevoelloosheid, die sterk maar draaglijk is; 7-10 punten vertegenwoordigen ernstige gevoelloosheid, die geleidelijk een ondraaglijk niveau bereikt, namelijk ernstige gevoelloosheid.
De hogere score duidt op een ernstigere gevoelloosheid.
|
8 weken
|
|
De visueel analoge schaal voor gevoelloosheid
Tijdsspanne: 12 weken
|
De Visueel Analoge Schaal voor Gevoelloosheid is een hulpmiddel dat wordt gebruikt om de intensiteit van de gevoelloosheid die een individu ervaart, te beoordelen.
Het bestaat uit een rechte lijn met aan het ene uiteinde 'ongevoelloosheid' en aan het andere uiteinde 'ernstige gevoelloosheid'.
Er wordt aan het individu gevraagd om op de lijn het punt aan te duiden dat het huidige niveau van gevoelloosheid weergeeft.
Ongevoelloosheid wordt weergegeven door 0; 1-3 punten vertegenwoordigen milde gevoelloosheid; 4-6 punten vertegenwoordigen een matige gevoelloosheid, die sterk maar draaglijk is; 7-10 punten vertegenwoordigen ernstige gevoelloosheid, die geleidelijk een ondraaglijk niveau bereikt, namelijk ernstige gevoelloosheid.
De hogere score duidt op een ernstigere gevoelloosheid.
|
12 weken
|
|
De visueel analoge schaal voor gevoelloosheid
Tijdsspanne: 16 weken
|
De Visueel Analoge Schaal voor Gevoelloosheid is een hulpmiddel dat wordt gebruikt om de intensiteit van de gevoelloosheid die een individu ervaart, te beoordelen.
Het bestaat uit een rechte lijn met aan het ene uiteinde 'ongevoelloosheid' en aan het andere uiteinde 'ernstige gevoelloosheid'.
Er wordt aan het individu gevraagd om op de lijn het punt aan te duiden dat het huidige niveau van gevoelloosheid weergeeft.
Ongevoelloosheid wordt weergegeven door 0; 1-3 punten vertegenwoordigen milde gevoelloosheid; 4-6 punten vertegenwoordigen een matige gevoelloosheid, die sterk maar draaglijk is; 7-10 punten vertegenwoordigen ernstige gevoelloosheid, die geleidelijk een ondraaglijk niveau bereikt, namelijk ernstige gevoelloosheid.
De hogere score duidt op een ernstigere gevoelloosheid.
|
16 weken
|
|
De visueel analoge schaal voor gevoelloosheid
Tijdsspanne: 20 weken
|
De Visueel Analoge Schaal voor Gevoelloosheid is een hulpmiddel dat wordt gebruikt om de intensiteit van de gevoelloosheid die een individu ervaart, te beoordelen.
Het bestaat uit een rechte lijn met aan het ene uiteinde 'ongevoelloosheid' en aan het andere uiteinde 'ernstige gevoelloosheid'.
Er wordt aan het individu gevraagd om op de lijn het punt aan te duiden dat het huidige niveau van gevoelloosheid weergeeft.
Ongevoelloosheid wordt weergegeven door 0; 1-3 punten vertegenwoordigen milde gevoelloosheid; 4-6 punten vertegenwoordigen een matige gevoelloosheid, die sterk maar draaglijk is; 7-10 punten vertegenwoordigen ernstige gevoelloosheid, die geleidelijk een ondraaglijk niveau bereikt, namelijk ernstige gevoelloosheid.
De hogere score duidt op een ernstigere gevoelloosheid.
|
20 weken
|
|
De nekhandicapindex
Tijdsspanne: 2 weken
|
De Neck Disability Index (NDI) is een veelgebruikte vragenlijst die is ontworpen om invaliditeit in verband met nekpijn te beoordelen.
Het bestaat uit tien items die verschillende aspecten van iemands dagelijkse activiteiten en de impact van nekpijn op zijn of haar functioneren evalueren.
De NDI bestrijkt gebieden zoals pijnintensiteit, persoonlijke verzorging, tillen, lezen, hoofdpijn, concentratie, werk, autorijden, slapen en recreatie.
Elk item wordt gescoord op een schaal van 0 tot 5, waarbij 0 staat voor geen beperking en 5 voor volledige beperking.
De totaalscore wordt vervolgens berekend door de individuele scores voor elk item op te tellen, wat resulteert in een bereik van 0 tot 50.
Hogere scores op de NDI duiden op een grotere invaliditeit en beperking als gevolg van nekpijn.
|
2 weken
|
|
De nekhandicapindex
Tijdsspanne: 4 weken
|
De Neck Disability Index (NDI) is een veelgebruikte vragenlijst die is ontworpen om invaliditeit in verband met nekpijn te beoordelen.
Het bestaat uit tien items die verschillende aspecten van iemands dagelijkse activiteiten en de impact van nekpijn op zijn of haar functioneren evalueren.
De NDI bestrijkt gebieden zoals pijnintensiteit, persoonlijke verzorging, tillen, lezen, hoofdpijn, concentratie, werk, autorijden, slapen en recreatie.
Elk item wordt gescoord op een schaal van 0 tot 5, waarbij 0 staat voor geen beperking en 5 voor volledige beperking.
De totaalscore wordt vervolgens berekend door de individuele scores voor elk item op te tellen, wat resulteert in een bereik van 0 tot 50.
Hogere scores op de NDI duiden op een grotere invaliditeit en beperking als gevolg van nekpijn.
|
4 weken
|
|
De nekhandicapindex
Tijdsspanne: 8 weken
|
De Neck Disability Index (NDI) is een veelgebruikte vragenlijst die is ontworpen om invaliditeit in verband met nekpijn te beoordelen.
Het bestaat uit tien items die verschillende aspecten van iemands dagelijkse activiteiten en de impact van nekpijn op zijn of haar functioneren evalueren.
De NDI bestrijkt gebieden zoals pijnintensiteit, persoonlijke verzorging, tillen, lezen, hoofdpijn, concentratie, werk, autorijden, slapen en recreatie.
Elk item wordt gescoord op een schaal van 0 tot 5, waarbij 0 staat voor geen beperking en 5 voor volledige beperking.
De totaalscore wordt vervolgens berekend door de individuele scores voor elk item op te tellen, wat resulteert in een bereik van 0 tot 50.
Hogere scores op de NDI duiden op een grotere invaliditeit en beperking als gevolg van nekpijn.
|
8 weken
|
|
De nekhandicapindex
Tijdsspanne: 12 weken
|
De Neck Disability Index (NDI) is een veelgebruikte vragenlijst die is ontworpen om invaliditeit in verband met nekpijn te beoordelen.
Het bestaat uit tien items die verschillende aspecten van iemands dagelijkse activiteiten en de impact van nekpijn op zijn of haar functioneren evalueren.
De NDI bestrijkt gebieden zoals pijnintensiteit, persoonlijke verzorging, tillen, lezen, hoofdpijn, concentratie, werk, autorijden, slapen en recreatie.
Elk item wordt gescoord op een schaal van 0 tot 5, waarbij 0 staat voor geen beperking en 5 voor volledige beperking.
De totaalscore wordt vervolgens berekend door de individuele scores voor elk item op te tellen, wat resulteert in een bereik van 0 tot 50.
Hogere scores op de NDI duiden op een grotere invaliditeit en beperking als gevolg van nekpijn.
|
12 weken
|
|
De nekhandicapindex
Tijdsspanne: 16 weken
|
De Neck Disability Index (NDI) is een veelgebruikte vragenlijst die is ontworpen om invaliditeit in verband met nekpijn te beoordelen.
Het bestaat uit tien items die verschillende aspecten van iemands dagelijkse activiteiten en de impact van nekpijn op zijn of haar functioneren evalueren.
De NDI bestrijkt gebieden zoals pijnintensiteit, persoonlijke verzorging, tillen, lezen, hoofdpijn, concentratie, werk, autorijden, slapen en recreatie.
Elk item wordt gescoord op een schaal van 0 tot 5, waarbij 0 staat voor geen beperking en 5 voor volledige beperking.
De totaalscore wordt vervolgens berekend door de individuele scores voor elk item op te tellen, wat resulteert in een bereik van 0 tot 50.
Hogere scores op de NDI duiden op een grotere invaliditeit en beperking als gevolg van nekpijn.
|
16 weken
|
|
De nekhandicapindex
Tijdsspanne: 20 weken
|
De Neck Disability Index (NDI) is een veelgebruikte vragenlijst die is ontworpen om invaliditeit in verband met nekpijn te beoordelen.
Het bestaat uit tien items die verschillende aspecten van iemands dagelijkse activiteiten en de impact van nekpijn op zijn of haar functioneren evalueren.
De NDI bestrijkt gebieden zoals pijnintensiteit, persoonlijke verzorging, tillen, lezen, hoofdpijn, concentratie, werk, autorijden, slapen en recreatie.
Elk item wordt gescoord op een schaal van 0 tot 5, waarbij 0 staat voor geen beperking en 5 voor volledige beperking.
De totaalscore wordt vervolgens berekend door de individuele scores voor elk item op te tellen, wat resulteert in een bereik van 0 tot 50.
Hogere scores op de NDI duiden op een grotere invaliditeit en beperking als gevolg van nekpijn.
|
20 weken
|
|
Het korte formulier 12
Tijdsspanne: 2 weken
|
Het Short Form 12 (SF-12) bestaat uit 12 vragen die verschillende aspecten van de lichamelijke en geestelijke gezondheid behandelen.
Het is ontworpen als een beknopte maar alomvattende maatstaf voor de gezondheidsstatus.
De SF-12-vragenlijst bevat vragen met betrekking tot fysiek functioneren, rolbeperkingen als gevolg van fysieke gezondheidsproblemen, lichamelijke pijn, algemene gezondheidspercepties, vitaliteit (energie/vermoeidheid), sociaal functioneren, rolbeperkingen als gevolg van emotionele problemen en geestelijke gezondheid.
Elke vraag heeft meerdere antwoordopties en de antwoorden worden gescoord en samengevoegd om samenvattende scores voor de componenten lichamelijke gezondheid en geestelijke gezondheid te verkrijgen.
De SF-12 biedt twee belangrijke samenvattende scores: de Physical Component Summary (PCS) en de Mental Component Summary (MCS).
De totaalscores variëren op basis van individuele antwoorden en kunnen variëren van 0 tot 100, waarbij 100 de best mogelijke gezondheidstoestand vertegenwoordigt en 0 de slechtste.
|
2 weken
|
|
Het korte formulier 12
Tijdsspanne: 4 weken
|
Het Short Form 12 (SF-12) bestaat uit 12 vragen die verschillende aspecten van de lichamelijke en geestelijke gezondheid behandelen.
Het is ontworpen als een beknopte maar alomvattende maatstaf voor de gezondheidsstatus.
De SF-12-vragenlijst bevat vragen met betrekking tot fysiek functioneren, rolbeperkingen als gevolg van fysieke gezondheidsproblemen, lichamelijke pijn, algemene gezondheidspercepties, vitaliteit (energie/vermoeidheid), sociaal functioneren, rolbeperkingen als gevolg van emotionele problemen en geestelijke gezondheid.
Elke vraag heeft meerdere antwoordopties en de antwoorden worden gescoord en samengevoegd om samenvattende scores voor de componenten lichamelijke gezondheid en geestelijke gezondheid te verkrijgen.
De SF-12 biedt twee belangrijke samenvattende scores: de Physical Component Summary (PCS) en de Mental Component Summary (MCS).
De totaalscores variëren op basis van individuele antwoorden en kunnen variëren van 0 tot 100, waarbij 100 de best mogelijke gezondheidstoestand vertegenwoordigt en 0 de slechtste.
|
4 weken
|
|
Het korte formulier 12
Tijdsspanne: 8 weken
|
Het Short Form 12 (SF-12) bestaat uit 12 vragen die verschillende aspecten van de lichamelijke en geestelijke gezondheid behandelen.
Het is ontworpen als een beknopte maar alomvattende maatstaf voor de gezondheidsstatus.
De SF-12-vragenlijst bevat vragen met betrekking tot fysiek functioneren, rolbeperkingen als gevolg van fysieke gezondheidsproblemen, lichamelijke pijn, algemene gezondheidspercepties, vitaliteit (energie/vermoeidheid), sociaal functioneren, rolbeperkingen als gevolg van emotionele problemen en geestelijke gezondheid.
Elke vraag heeft meerdere antwoordopties en de antwoorden worden gescoord en samengevoegd om samenvattende scores voor de componenten lichamelijke gezondheid en geestelijke gezondheid te verkrijgen.
De SF-12 biedt twee belangrijke samenvattende scores: de Physical Component Summary (PCS) en de Mental Component Summary (MCS).
De totaalscores variëren op basis van individuele antwoorden en kunnen variëren van 0 tot 100, waarbij 100 de best mogelijke gezondheidstoestand vertegenwoordigt en 0 de slechtste.
|
8 weken
|
|
Het korte formulier 12
Tijdsspanne: 12 weken
|
Het Short Form 12 (SF-12) bestaat uit 12 vragen die verschillende aspecten van de lichamelijke en geestelijke gezondheid behandelen.
Het is ontworpen als een beknopte maar alomvattende maatstaf voor de gezondheidsstatus.
De SF-12-vragenlijst bevat vragen met betrekking tot fysiek functioneren, rolbeperkingen als gevolg van fysieke gezondheidsproblemen, lichamelijke pijn, algemene gezondheidspercepties, vitaliteit (energie/vermoeidheid), sociaal functioneren, rolbeperkingen als gevolg van emotionele problemen en geestelijke gezondheid.
Elke vraag heeft meerdere antwoordopties en de antwoorden worden gescoord en samengevoegd om samenvattende scores voor de componenten lichamelijke gezondheid en geestelijke gezondheid te verkrijgen.
De SF-12 biedt twee belangrijke samenvattende scores: de Physical Component Summary (PCS) en de Mental Component Summary (MCS).
De totaalscores variëren op basis van individuele antwoorden en kunnen variëren van 0 tot 100, waarbij 100 de best mogelijke gezondheidstoestand vertegenwoordigt en 0 de slechtste.
|
12 weken
|
|
Het korte formulier 12
Tijdsspanne: 16 weken
|
Het Short Form 12 (SF-12) bestaat uit 12 vragen die verschillende aspecten van de lichamelijke en geestelijke gezondheid behandelen.
Het is ontworpen als een beknopte maar alomvattende maatstaf voor de gezondheidsstatus.
De SF-12-vragenlijst bevat vragen met betrekking tot fysiek functioneren, rolbeperkingen als gevolg van fysieke gezondheidsproblemen, lichamelijke pijn, algemene gezondheidspercepties, vitaliteit (energie/vermoeidheid), sociaal functioneren, rolbeperkingen als gevolg van emotionele problemen en geestelijke gezondheid.
Elke vraag heeft meerdere antwoordopties en de antwoorden worden gescoord en samengevoegd om samenvattende scores voor de componenten lichamelijke gezondheid en geestelijke gezondheid te verkrijgen.
De SF-12 biedt twee belangrijke samenvattende scores: de Physical Component Summary (PCS) en de Mental Component Summary (MCS).
De totaalscores variëren op basis van individuele antwoorden en kunnen variëren van 0 tot 100, waarbij 100 de best mogelijke gezondheidstoestand vertegenwoordigt en 0 de slechtste.
|
16 weken
|
|
Het korte formulier 12
Tijdsspanne: 20 weken
|
Het Short Form 12 (SF-12) bestaat uit 12 vragen die verschillende aspecten van de lichamelijke en geestelijke gezondheid behandelen.
Het is ontworpen als een beknopte maar alomvattende maatstaf voor de gezondheidsstatus.
De SF-12-vragenlijst bevat vragen met betrekking tot fysiek functioneren, rolbeperkingen als gevolg van fysieke gezondheidsproblemen, lichamelijke pijn, algemene gezondheidspercepties, vitaliteit (energie/vermoeidheid), sociaal functioneren, rolbeperkingen als gevolg van emotionele problemen en geestelijke gezondheid.
Elke vraag heeft meerdere antwoordopties en de antwoorden worden gescoord en samengevoegd om samenvattende scores voor de componenten lichamelijke gezondheid en geestelijke gezondheid te verkrijgen.
De SF-12 biedt twee belangrijke samenvattende scores: de Physical Component Summary (PCS) en de Mental Component Summary (MCS).
De totaalscores variëren op basis van individuele antwoorden en kunnen variëren van 0 tot 100, waarbij 100 de best mogelijke gezondheidstoestand vertegenwoordigt en 0 de slechtste.
|
20 weken
|
|
De totale kosten
Tijdsspanne: 4 weken
|
De totale kosten omvatten inschrijvingsgelden, behandelingskosten, examengelden, inkomstenderving, transportkosten, enzovoort.
Registreer de totale kosten voor elke groep patiënten over een behandelingsperiode van vier weken.
|
4 weken
|
|
Het herhalingspercentage
Tijdsspanne: 20 weken
|
Het recidiefpercentage wordt gedefinieerd als het percentage personen dat tijdens de follow-upperiode opnieuw symptomen en tekenen ervaart die vergelijkbaar zijn met die vóór de behandeling, onder het totale aantal gevallen van herbezoek.
|
20 weken
|
|
Verwachting van behandeling en geloofwaardigheidsschaal
Tijdsspanne: 1 dag
|
De Expectation of Treatment and Credibility Scale (ETCS) is een vragenlijst die in de klinische praktijk vaak wordt gebruikt om de verwachtingen van patiënten ten aanzien van de behandelresultaten en hun waargenomen geloofwaardigheid van de behandeling te beoordelen.
Reacties op de ETCS worden gewoonlijk beoordeeld op een Likert-9-puntsschaal (van 0 tot 9), met opties variërend van 'helemaal niet mee eens' tot 'helemaal mee eens' of 'helemaal niet geloofwaardig' tot 'uiterst geloofwaardig'.
Vervolgens worden scores berekend om kwantitatieve metingen van de verwachtingen van de patiënt en de waargenomen geloofwaardigheid van de behandeling te verkrijgen.
Over het geheel genomen duiden hogere ETCS-scores over het algemeen op hogere verwachtingen van de patiënt ten aanzien van behandelingsopties en een groter vertrouwen in de behandeling.
Dit kan de effectiviteit van de behandeling en de patiënttevredenheid helpen verbeteren.
Evaluatie werd uitgevoerd na de eerste behandeling en na 4 weken behandeling.
|
1 dag
|
|
Verwachting van behandeling en geloofwaardigheidsschaal
Tijdsspanne: 4 weken
|
De Expectation of Treatment and Credibility Scale (ETCS) is een vragenlijst die in de klinische praktijk vaak wordt gebruikt om de verwachtingen van patiënten ten aanzien van de behandelresultaten en hun waargenomen geloofwaardigheid van de behandeling te beoordelen.
Reacties op de ETCS worden gewoonlijk beoordeeld op een Likert-9-puntsschaal (van 0 tot 9), met opties variërend van 'helemaal niet mee eens' tot 'helemaal mee eens' of 'helemaal niet geloofwaardig' tot 'uiterst geloofwaardig'.
Vervolgens worden scores berekend om kwantitatieve metingen van de verwachtingen van de patiënt en de waargenomen geloofwaardigheid van de behandeling te verkrijgen.
Over het geheel genomen duiden hogere ETCS-scores over het algemeen op hogere verwachtingen van de patiënt ten aanzien van behandelingsopties en een groter vertrouwen in de behandeling.
Dit kan de effectiviteit van de behandeling en de patiënttevredenheid helpen verbeteren.
Evaluatie werd uitgevoerd na de eerste behandeling en na 4 weken behandeling.
|
4 weken
|
|
Bijwerkingen
Tijdsspanne: Tot 20 weken
|
Vastleggen of patiënten tijdens de behandeling en de follow-up bijwerkingen ervaren zoals progressieve verergering van nekpijn, pijn in de bovenste ledematen en beperkte nekbewegingen, duizeligheid, beklemmend gevoel op de borst, hartkloppingen, enz.
|
Tot 20 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 april 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
30 april 2025
Studie voltooiing (Geschat)
30 juni 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 februari 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 maart 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
20 maart 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
20 maart 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 maart 2024
Laatst geverifieerd
1 maart 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- WJYY-XZKT-2023-05
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
De onderzoekers zijn momenteel niet van plan IPD te delen.
Ons team voert ook enkele andere onderzoeken uit naar de rotatie-tractiemanipulatie.
We zullen overwegen om onze gegevens openlijker te verspreiden nadat de resultaten van deze onderzoeken zijn gepubliceerd.
Als andere onderzoekers echter geïnteresseerd zijn in ons onderzoek, kunnen zij contact opnemen met het auteursteam om relevante informatie te verkrijgen.
Laten we samenwerken om bij te dragen aan de internationale verspreiding van traditionele Chinese medische manipulaties.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Hoogfrequente rotatie-tractiemanipulatie
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisInstitut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, FranceOnbekendEhlers-Danlos-syndroom | Fibromusculaire dysplasieFrankrijk
-
Medistim ASAWervingChronische ledemaatbedreigende ischemieVerenigde Staten
-
Medistim ASANog niet aan het wervenCardiale bypassoperatie (CABG)
-
University of British ColumbiaCanadian Cystic Fibrosis FoundationVoltooid
-
Riphah International UniversityNog niet aan het werven