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Manipulación de rotación-tracción de diferentes frecuencias de tratamiento en la radiculopatía cervical

15 de marzo de 2024 actualizado por: Wangjing Hospital, China Academy of Chinese Medical Sciences

Manipulación de rotación-tracción de diferentes frecuencias de tratamiento en la radiculopatía cervical: un ensayo controlado aleatorio multicéntrico

La evidencia sobre diferentes frecuencias de tratamiento con manipulación de rotación-tracción en la radiculopatía cervical es insuficiente. Este estudio determinó si 3 sesiones por semana de tratamiento de manipulación de rotación-tracción son superiores a 1 sesión por semana para los resultados sintomáticos en la radiculopatía cervical según un ensayo controlado aleatorio multicéntrico.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este estudio, que se realizará en cuatro subcentros, incluido el Hospital Wangjing de la Academia China de Ciencias Médicas Chinas, tiene como objetivo reclutar a 216 pacientes diagnosticados con radiculopatía cervical. Empleando un método de aleatorización central, los participantes serán estratificados en tres grupos: manipulación de alta frecuencia, manipulación de baja frecuencia y tracción cervical.

En el grupo de manipulación de alta frecuencia, los pacientes se someterán a manipulación de rotación-tracción tres veces por semana, mientras que el grupo de manipulación de baja frecuencia recibirá la misma intervención una vez por semana. El grupo de tracción cervical será sometido a tracción cervical tres veces por semana. Cada grupo se someterá a un tratamiento de 4 semanas con un seguimiento posterior de 16 semanas, lo que dará como resultado una duración total del estudio de 20 semanas.

Las evaluaciones de los resultados se llevarán a cabo en siete momentos específicos: línea de base, 2 semanas después del tratamiento, 4 semanas después del tratamiento y durante el seguimiento en las semanas 4, 8, 12 y 16. Los resultados incluyen puntuaciones de la Escala Visual Analógica (EVA) para el dolor, EVA para el entumecimiento, Índice de Discapacidad del Cuello (NDI), encuesta de salud Short Form-12 (SF-12) y seguimiento de reacciones adversas. Después de la primera sesión de tratamiento y 4 semanas después del tratamiento, se evaluará la Escala de Credibilidad del Tratamiento de Expectativas (ETCS). Además, el estudio registrará el costo total incurrido por cada grupo después de 4 semanas de tratamiento y las tasas de recurrencia durante el período de seguimiento.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

216

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Xu Wei, Ph.D
  • Número de teléfono: 13488716557
  • Correo electrónico: weixu.007@163.com

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Porcelana, 100102
        • Wangjing Hospital, China Academy of Chinese Medical Sciences
        • Contacto:
          • Xu Wei, Ph.D
          • Número de teléfono: 13488716557
          • Correo electrónico: weixu.007@163.com
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Xu Wei, Ph.D
        • Sub-Investigador:
          • Aifeng Liu, Ph.D
        • Sub-Investigador:
          • Yanguo Wang, Ph.D
        • Sub-Investigador:
          • Zhenhua Li, Ph.D

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Conforme a los criterios de diagnóstico descritos en la Sociedad Norteamericana de Columna Vertebral de 2010 "Una guía clínica basada en evidencia para el diagnóstico y tratamiento de la radiculopatía cervical por trastornos degenerativos".
  2. Edad entre 40 y 65 años.
  3. Puntuación VAS ≥ 4 puntos.
  4. Duración de la condición ≤ 5 años.
  5. Firma voluntaria del formulario de consentimiento informado.

Criterio de exclusión:

  1. Combinado con otros tipos de espondilosis cervical.
  2. Casos sospechosos o confirmados de tumor de columna cervical o intraespinal, o tumor intracraneal.
  3. Pacientes con diagnóstico poco claro de lesión espinal o síntomas de lesión de la médula espinal.
  4. Pacientes con estenosis del canal espinal del desarrollo (relación del canal vertebral = diámetro sagital del canal vertebral / diámetro sagital del cuerpo vertebral <0,75).
  5. Aquellos que padecen enfermedades graves del corazón, los pulmones, el cerebro, el hígado, los riñones o el sistema hematopoyético.
  6. Condiciones como tuberculosis espinal, osteomielitis y osteoporosis.
  7. Personas que se han sometido a una cirugía de columna cervical y aquellas con deformidades de la columna cervical.
  8. Mujeres embarazadas, que planean quedar embarazadas o en período de lactancia.
  9. Participantes que no pudieron completar este estudio clínico debido a una enfermedad mental, trastornos cognitivos o emocionales.
  10. Quienes hayan participado en otros estudios clínicos en los últimos 3 meses.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: El grupo de manipulación de alta frecuencia.
En el grupo de manipulación de alta frecuencia, los pacientes se someterán a manipulación de rotación-tracción tres veces por semana. Un total de 12 tratamientos durante cuatro semanas.
Otro: Manipulación de rotación-tracción de alta frecuencia.
El procedimiento para la manipulación de rotación-tracción es el siguiente: el paciente está sentado y se le permite relajar el cuello. El médico aplica técnicas de masaje para relajar los músculos alrededor del área del cuello durante aproximadamente 5 a 10 minutos. Luego se le indica al paciente que gire la cabeza horizontalmente, la flexione y luego la gire nuevamente hasta su límite máximo mientras mantiene una sensación de fijación. El médico sostiene la barbilla del paciente con el codo y tira suavemente hacia arriba durante 3 a 5 segundos. Luego se pide al paciente que se relaje por completo y el médico aplica una tracción corta y rápida hacia arriba con el codo, lo que puede provocar sonidos audibles. Posteriormente se aplican técnicas de masaje para relajar aún más los músculos del cuello y los hombros, teniendo cada sesión una duración aproximada de 10 a 15 minutos. En el grupo de manipulación de alta frecuencia, los pacientes se someterán a manipulación de rotación-tracción tres veces por semana. Un total de 12 tratamientos durante cuatro semanas.
Experimental: El grupo de manipulación de baja frecuencia.
En el grupo de manipulación de baja frecuencia, los pacientes se someterán a manipulación de rotación-tracción una vez por semana. Un total de 4 tratamientos durante cuatro semanas.
Otro: Manipulación de rotación-tracción de baja frecuencia.
El procedimiento para la manipulación de rotación-tracción es el siguiente: el paciente está sentado y se le permite relajar el cuello. El médico aplica técnicas de masaje para relajar los músculos alrededor del área del cuello durante aproximadamente 5 a 10 minutos. Luego se le indica al paciente que gire la cabeza horizontalmente, la flexione y luego la gire nuevamente hasta su límite máximo mientras mantiene una sensación de fijación. El médico sostiene la barbilla del paciente con el codo y tira suavemente hacia arriba durante 3 a 5 segundos. Luego se pide al paciente que se relaje por completo y el médico aplica una tracción corta y rápida hacia arriba con el codo, lo que puede provocar sonidos audibles. Posteriormente se aplican técnicas de masaje para relajar aún más los músculos del cuello y los hombros, teniendo cada sesión una duración aproximada de 10 a 15 minutos. En el grupo de manipulación de baja frecuencia, los pacientes se someterán a manipulación de rotación-tracción una vez por semana. Un total de 4 tratamientos durante cuatro semanas.
Comparador activo: El grupo de tracción cervical.
El grupo de tracción cervical será sometido a tracción cervical tres veces por semana. Un total de 12 tratamientos durante cuatro semanas.
Otro: Tracción cervical
El procedimiento para la tracción cervical es el siguiente: el paciente se sienta y se aplica un dispositivo de tracción cervical con una correa para la barbilla. Se indica al paciente que flexione ligeramente la cabeza hacia adelante, aproximadamente entre 10 y 15 grados, según su nivel de comodidad y alivio de los síntomas. La fuerza de tracción comienza en 3 kg y aumenta gradualmente en incrementos de 0,5 kg, con un peso máximo que no supera los 6 kg. El grupo de tracción cervical será sometido a tracción cervical tres veces por semana. Un total de 12 tratamientos durante cuatro semanas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La escala analógica visual para el dolor
Periodo de tiempo: 4 semanas
La Escala Visual Analógica para el Dolor es una herramienta que se utiliza para evaluar la intensidad del dolor que experimenta un individuo. Consiste en una línea recta con la palabra "indoloro" marcada en un extremo y la palabra "dolor severo" en el otro. Se pide al individuo que marque en la línea el punto que representa su nivel actual de dolor. Indoloro está representado por 0; 1-3 puntos representan dolor leve; 4-6 puntos representan dolor moderado, fuerte pero tolerable; 7-10 puntos representan un dolor intenso, que gradualmente alcanza un nivel intolerable, que es un dolor intenso. La puntuación más alta indica un dolor más intenso.
4 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La escala analógica visual para el dolor
Periodo de tiempo: 2 semanas
La Escala Visual Analógica para el Dolor es una herramienta que se utiliza para evaluar la intensidad del dolor que experimenta un individuo. Consiste en una línea recta con la palabra "indoloro" marcada en un extremo y la palabra "dolor severo" en el otro. Se pide al individuo que marque en la línea el punto que representa su nivel actual de dolor. Indoloro está representado por 0; 1-3 puntos representan dolor leve; 4-6 puntos representan dolor moderado, fuerte pero tolerable; 7-10 puntos representan un dolor intenso, que gradualmente alcanza un nivel intolerable, que es un dolor intenso. La puntuación más alta indica un dolor más intenso.
2 semanas
La escala analógica visual para el dolor
Periodo de tiempo: 8 semanas
La Escala Visual Analógica para el Dolor es una herramienta que se utiliza para evaluar la intensidad del dolor que experimenta un individuo. Consiste en una línea recta con la palabra "indoloro" marcada en un extremo y la palabra "dolor severo" en el otro. Se pide al individuo que marque en la línea el punto que representa su nivel actual de dolor. Indoloro está representado por 0; 1-3 puntos representan dolor leve; 4-6 puntos representan dolor moderado, fuerte pero tolerable; 7-10 puntos representan un dolor intenso, que gradualmente alcanza un nivel intolerable, que es un dolor intenso. La puntuación más alta indica un dolor más intenso.
8 semanas
La escala analógica visual para el dolor
Periodo de tiempo: 12 semanas
La Escala Visual Analógica para el Dolor es una herramienta que se utiliza para evaluar la intensidad del dolor que experimenta un individuo. Consiste en una línea recta con la palabra "indoloro" marcada en un extremo y la palabra "dolor severo" en el otro. Se pide al individuo que marque en la línea el punto que representa su nivel actual de dolor. Indoloro está representado por 0; 1-3 puntos representan dolor leve; 4-6 puntos representan dolor moderado, fuerte pero tolerable; 7-10 puntos representan un dolor intenso, que gradualmente alcanza un nivel intolerable, que es un dolor intenso. La puntuación más alta indica un dolor más intenso.
12 semanas
La escala analógica visual para el dolor
Periodo de tiempo: 16 semanas
La Escala Visual Analógica para el Dolor es una herramienta que se utiliza para evaluar la intensidad del dolor que experimenta un individuo. Consiste en una línea recta con la palabra "indoloro" marcada en un extremo y la palabra "dolor severo" en el otro. Se pide al individuo que marque en la línea el punto que representa su nivel actual de dolor. Indoloro está representado por 0; 1-3 puntos representan dolor leve; 4-6 puntos representan dolor moderado, fuerte pero tolerable; 7-10 puntos representan un dolor intenso, que gradualmente alcanza un nivel intolerable, que es un dolor intenso. La puntuación más alta indica un dolor más intenso.
16 semanas
La escala analógica visual para el dolor
Periodo de tiempo: 20 semanas
La Escala Visual Analógica para el Dolor es una herramienta que se utiliza para evaluar la intensidad del dolor que experimenta un individuo. Consiste en una línea recta con la palabra "indoloro" marcada en un extremo y la palabra "dolor severo" en el otro. Se pide al individuo que marque en la línea el punto que representa su nivel actual de dolor. Indoloro está representado por 0; 1-3 puntos representan dolor leve; 4-6 puntos representan dolor moderado, fuerte pero tolerable; 7-10 puntos representan un dolor intenso, que gradualmente alcanza un nivel intolerable, que es un dolor intenso. La puntuación más alta indica un dolor más intenso.
20 semanas
La escala analógica visual para el entumecimiento
Periodo de tiempo: 2 semanas
La Escala Visual Analógica para el Entumecimiento es una herramienta que se utiliza para evaluar la intensidad del entumecimiento que experimenta un individuo. Consiste en una línea recta con "destumecimiento" marcado en un extremo y "entumecimiento severo" en el otro. Se pide al individuo que marque en la línea el punto que representa su nivel actual de entumecimiento. El insomnio está representado por 0; 1-3 puntos representan entumecimiento leve; 4-6 puntos representan entumecimiento moderado, que es fuerte pero tolerable; 7-10 puntos representan entumecimiento severo, alcanzando gradualmente un nivel intolerable, que es entumecimiento severo. La puntuación más alta indica un entumecimiento más severo.
2 semanas
La escala analógica visual para el entumecimiento
Periodo de tiempo: 4 semanas
La Escala Visual Analógica para el Entumecimiento es una herramienta que se utiliza para evaluar la intensidad del entumecimiento que experimenta un individuo. Consiste en una línea recta con "destumecimiento" marcado en un extremo y "entumecimiento severo" en el otro. Se pide al individuo que marque en la línea el punto que representa su nivel actual de entumecimiento. El insomnio está representado por 0; 1-3 puntos representan entumecimiento leve; 4-6 puntos representan entumecimiento moderado, que es fuerte pero tolerable; 7-10 puntos representan entumecimiento severo, alcanzando gradualmente un nivel intolerable, que es entumecimiento severo. La puntuación más alta indica un entumecimiento más severo.
4 semanas
La escala analógica visual para el entumecimiento
Periodo de tiempo: 8 semanas
La Escala Visual Analógica para el Entumecimiento es una herramienta que se utiliza para evaluar la intensidad del entumecimiento que experimenta un individuo. Consiste en una línea recta con "destumecimiento" marcado en un extremo y "entumecimiento severo" en el otro. Se pide al individuo que marque en la línea el punto que representa su nivel actual de entumecimiento. El insomnio está representado por 0; 1-3 puntos representan entumecimiento leve; 4-6 puntos representan entumecimiento moderado, que es fuerte pero tolerable; 7-10 puntos representan entumecimiento severo, alcanzando gradualmente un nivel intolerable, que es entumecimiento severo. La puntuación más alta indica un entumecimiento más severo.
8 semanas
La escala analógica visual para el entumecimiento
Periodo de tiempo: 12 semanas
La Escala Visual Analógica para el Entumecimiento es una herramienta que se utiliza para evaluar la intensidad del entumecimiento que experimenta un individuo. Consiste en una línea recta con "destumecimiento" marcado en un extremo y "entumecimiento severo" en el otro. Se pide al individuo que marque en la línea el punto que representa su nivel actual de entumecimiento. El insomnio está representado por 0; 1-3 puntos representan entumecimiento leve; 4-6 puntos representan entumecimiento moderado, que es fuerte pero tolerable; 7-10 puntos representan entumecimiento severo, alcanzando gradualmente un nivel intolerable, que es entumecimiento severo. La puntuación más alta indica un entumecimiento más severo.
12 semanas
La escala analógica visual para el entumecimiento
Periodo de tiempo: 16 semanas
La Escala Visual Analógica para el Entumecimiento es una herramienta que se utiliza para evaluar la intensidad del entumecimiento que experimenta un individuo. Consiste en una línea recta con "destumecimiento" marcado en un extremo y "entumecimiento severo" en el otro. Se pide al individuo que marque en la línea el punto que representa su nivel actual de entumecimiento. El insomnio está representado por 0; 1-3 puntos representan entumecimiento leve; 4-6 puntos representan entumecimiento moderado, que es fuerte pero tolerable; 7-10 puntos representan entumecimiento severo, alcanzando gradualmente un nivel intolerable, que es entumecimiento severo. La puntuación más alta indica un entumecimiento más severo.
16 semanas
La escala analógica visual para el entumecimiento
Periodo de tiempo: 20 semanas
La Escala Visual Analógica para el Entumecimiento es una herramienta que se utiliza para evaluar la intensidad del entumecimiento que experimenta un individuo. Consiste en una línea recta con "destumecimiento" marcado en un extremo y "entumecimiento severo" en el otro. Se pide al individuo que marque en la línea el punto que representa su nivel actual de entumecimiento. El insomnio está representado por 0; 1-3 puntos representan entumecimiento leve; 4-6 puntos representan entumecimiento moderado, que es fuerte pero tolerable; 7-10 puntos representan entumecimiento severo, alcanzando gradualmente un nivel intolerable, que es entumecimiento severo. La puntuación más alta indica un entumecimiento más severo.
20 semanas
El índice de discapacidad del cuello
Periodo de tiempo: 2 semanas
El Neck Disability Index (NDI) es un cuestionario ampliamente utilizado diseñado para evaluar la discapacidad relacionada con el dolor de cuello. Consta de diez ítems que evalúan diferentes aspectos de las actividades diarias de una persona y el impacto del dolor de cuello en su funcionalidad. El NDI cubre áreas como intensidad del dolor, cuidado personal, levantamiento de pesas, lectura, dolor de cabeza, concentración, trabajo, conducción, sueño y recreación. Cada ítem se califica en una escala de 0 a 5, donde 0 indica ninguna discapacidad y 5 indica discapacidad total. Luego, la puntuación total se calcula sumando las puntuaciones individuales de cada ítem, lo que da como resultado un rango posible de 0 a 50. Las puntuaciones más altas en el NDI indican una mayor discapacidad y deterioro debido al dolor de cuello.
2 semanas
El índice de discapacidad del cuello
Periodo de tiempo: 4 semanas
El Neck Disability Index (NDI) es un cuestionario ampliamente utilizado diseñado para evaluar la discapacidad relacionada con el dolor de cuello. Consta de diez ítems que evalúan diferentes aspectos de las actividades diarias de una persona y el impacto del dolor de cuello en su funcionalidad. El NDI cubre áreas como intensidad del dolor, cuidado personal, levantamiento de pesas, lectura, dolor de cabeza, concentración, trabajo, conducción, sueño y recreación. Cada ítem se califica en una escala de 0 a 5, donde 0 indica ninguna discapacidad y 5 indica discapacidad total. Luego, la puntuación total se calcula sumando las puntuaciones individuales de cada ítem, lo que da como resultado un rango posible de 0 a 50. Las puntuaciones más altas en el NDI indican una mayor discapacidad y deterioro debido al dolor de cuello.
4 semanas
El índice de discapacidad del cuello
Periodo de tiempo: 8 semanas
El Neck Disability Index (NDI) es un cuestionario ampliamente utilizado diseñado para evaluar la discapacidad relacionada con el dolor de cuello. Consta de diez ítems que evalúan diferentes aspectos de las actividades diarias de una persona y el impacto del dolor de cuello en su funcionalidad. El NDI cubre áreas como intensidad del dolor, cuidado personal, levantamiento de pesas, lectura, dolor de cabeza, concentración, trabajo, conducción, sueño y recreación. Cada ítem se califica en una escala de 0 a 5, donde 0 indica ninguna discapacidad y 5 indica discapacidad total. Luego, la puntuación total se calcula sumando las puntuaciones individuales de cada ítem, lo que da como resultado un rango posible de 0 a 50. Las puntuaciones más altas en el NDI indican una mayor discapacidad y deterioro debido al dolor de cuello.
8 semanas
El índice de discapacidad del cuello
Periodo de tiempo: 12 semanas
El Neck Disability Index (NDI) es un cuestionario ampliamente utilizado diseñado para evaluar la discapacidad relacionada con el dolor de cuello. Consta de diez ítems que evalúan diferentes aspectos de las actividades diarias de una persona y el impacto del dolor de cuello en su funcionalidad. El NDI cubre áreas como intensidad del dolor, cuidado personal, levantamiento de pesas, lectura, dolor de cabeza, concentración, trabajo, conducción, sueño y recreación. Cada ítem se califica en una escala de 0 a 5, donde 0 indica ninguna discapacidad y 5 indica discapacidad total. Luego, la puntuación total se calcula sumando las puntuaciones individuales de cada ítem, lo que da como resultado un rango posible de 0 a 50. Las puntuaciones más altas en el NDI indican una mayor discapacidad y deterioro debido al dolor de cuello.
12 semanas
El índice de discapacidad del cuello
Periodo de tiempo: 16 semanas
El Neck Disability Index (NDI) es un cuestionario ampliamente utilizado diseñado para evaluar la discapacidad relacionada con el dolor de cuello. Consta de diez ítems que evalúan diferentes aspectos de las actividades diarias de una persona y el impacto del dolor de cuello en su funcionalidad. El NDI cubre áreas como intensidad del dolor, cuidado personal, levantamiento de pesas, lectura, dolor de cabeza, concentración, trabajo, conducción, sueño y recreación. Cada ítem se califica en una escala de 0 a 5, donde 0 indica ninguna discapacidad y 5 indica discapacidad total. Luego, la puntuación total se calcula sumando las puntuaciones individuales de cada ítem, lo que da como resultado un rango posible de 0 a 50. Las puntuaciones más altas en el NDI indican una mayor discapacidad y deterioro debido al dolor de cuello.
16 semanas
El índice de discapacidad del cuello
Periodo de tiempo: 20 semanas
El Neck Disability Index (NDI) es un cuestionario ampliamente utilizado diseñado para evaluar la discapacidad relacionada con el dolor de cuello. Consta de diez ítems que evalúan diferentes aspectos de las actividades diarias de una persona y el impacto del dolor de cuello en su funcionalidad. El NDI cubre áreas como intensidad del dolor, cuidado personal, levantamiento de pesas, lectura, dolor de cabeza, concentración, trabajo, conducción, sueño y recreación. Cada ítem se califica en una escala de 0 a 5, donde 0 indica ninguna discapacidad y 5 indica discapacidad total. Luego, la puntuación total se calcula sumando las puntuaciones individuales de cada ítem, lo que da como resultado un rango posible de 0 a 50. Las puntuaciones más altas en el NDI indican una mayor discapacidad y deterioro debido al dolor de cuello.
20 semanas
La forma corta 12
Periodo de tiempo: 2 semanas
El Short Form 12 (SF-12) consta de 12 preguntas que cubren diversos aspectos de la salud física y mental. Está diseñado para ser una medida concisa pero integral del estado de salud. El cuestionario SF-12 incluye preguntas relacionadas con el funcionamiento físico, limitaciones de roles debido a problemas de salud física, dolor corporal, percepciones de salud general, vitalidad (energía/fatiga), funcionamiento social, limitaciones de roles debido a problemas emocionales y salud mental. Cada pregunta tiene múltiples opciones de respuesta, y las respuestas se califican y agregan para producir puntuaciones resumidas para los componentes de salud física y salud mental. El SF-12 proporciona dos puntuaciones resumidas principales: el Resumen del componente físico (PCS) y el Resumen del componente mental (MCS). Las puntuaciones totales varían según las respuestas individuales y pueden oscilar entre 0 y 100, donde 100 representa el mejor estado de salud posible y 0 el peor.
2 semanas
La forma corta 12
Periodo de tiempo: 4 semanas
El Short Form 12 (SF-12) consta de 12 preguntas que cubren diversos aspectos de la salud física y mental. Está diseñado para ser una medida concisa pero integral del estado de salud. El cuestionario SF-12 incluye preguntas relacionadas con el funcionamiento físico, limitaciones de roles debido a problemas de salud física, dolor corporal, percepciones de salud general, vitalidad (energía/fatiga), funcionamiento social, limitaciones de roles debido a problemas emocionales y salud mental. Cada pregunta tiene múltiples opciones de respuesta, y las respuestas se califican y agregan para producir puntuaciones resumidas para los componentes de salud física y salud mental. El SF-12 proporciona dos puntuaciones resumidas principales: el Resumen del componente físico (PCS) y el Resumen del componente mental (MCS). Las puntuaciones totales varían según las respuestas individuales y pueden oscilar entre 0 y 100, donde 100 representa el mejor estado de salud posible y 0 el peor.
4 semanas
La forma corta 12
Periodo de tiempo: 8 semanas
El Short Form 12 (SF-12) consta de 12 preguntas que cubren diversos aspectos de la salud física y mental. Está diseñado para ser una medida concisa pero integral del estado de salud. El cuestionario SF-12 incluye preguntas relacionadas con el funcionamiento físico, limitaciones de roles debido a problemas de salud física, dolor corporal, percepciones de salud general, vitalidad (energía/fatiga), funcionamiento social, limitaciones de roles debido a problemas emocionales y salud mental. Cada pregunta tiene múltiples opciones de respuesta, y las respuestas se califican y agregan para producir puntuaciones resumidas para los componentes de salud física y salud mental. El SF-12 proporciona dos puntuaciones resumidas principales: el Resumen del componente físico (PCS) y el Resumen del componente mental (MCS). Las puntuaciones totales varían según las respuestas individuales y pueden oscilar entre 0 y 100, donde 100 representa el mejor estado de salud posible y 0 el peor.
8 semanas
La forma corta 12
Periodo de tiempo: 12 semanas
El Short Form 12 (SF-12) consta de 12 preguntas que cubren diversos aspectos de la salud física y mental. Está diseñado para ser una medida concisa pero integral del estado de salud. El cuestionario SF-12 incluye preguntas relacionadas con el funcionamiento físico, limitaciones de roles debido a problemas de salud física, dolor corporal, percepciones de salud general, vitalidad (energía/fatiga), funcionamiento social, limitaciones de roles debido a problemas emocionales y salud mental. Cada pregunta tiene múltiples opciones de respuesta, y las respuestas se califican y agregan para producir puntuaciones resumidas para los componentes de salud física y salud mental. El SF-12 proporciona dos puntuaciones resumidas principales: el Resumen del componente físico (PCS) y el Resumen del componente mental (MCS). Las puntuaciones totales varían según las respuestas individuales y pueden oscilar entre 0 y 100, donde 100 representa el mejor estado de salud posible y 0 el peor.
12 semanas
La forma corta 12
Periodo de tiempo: 16 semanas
El Short Form 12 (SF-12) consta de 12 preguntas que cubren diversos aspectos de la salud física y mental. Está diseñado para ser una medida concisa pero integral del estado de salud. El cuestionario SF-12 incluye preguntas relacionadas con el funcionamiento físico, limitaciones de roles debido a problemas de salud física, dolor corporal, percepciones de salud general, vitalidad (energía/fatiga), funcionamiento social, limitaciones de roles debido a problemas emocionales y salud mental. Cada pregunta tiene múltiples opciones de respuesta, y las respuestas se califican y agregan para producir puntuaciones resumidas para los componentes de salud física y salud mental. El SF-12 proporciona dos puntuaciones resumidas principales: el Resumen del componente físico (PCS) y el Resumen del componente mental (MCS). Las puntuaciones totales varían según las respuestas individuales y pueden oscilar entre 0 y 100, donde 100 representa el mejor estado de salud posible y 0 el peor.
16 semanas
La forma corta 12
Periodo de tiempo: 20 semanas
El Short Form 12 (SF-12) consta de 12 preguntas que cubren diversos aspectos de la salud física y mental. Está diseñado para ser una medida concisa pero integral del estado de salud. El cuestionario SF-12 incluye preguntas relacionadas con el funcionamiento físico, limitaciones de roles debido a problemas de salud física, dolor corporal, percepciones de salud general, vitalidad (energía/fatiga), funcionamiento social, limitaciones de roles debido a problemas emocionales y salud mental. Cada pregunta tiene múltiples opciones de respuesta, y las respuestas se califican y agregan para producir puntuaciones resumidas para los componentes de salud física y salud mental. El SF-12 proporciona dos puntuaciones resumidas principales: el Resumen del componente físico (PCS) y el Resumen del componente mental (MCS). Las puntuaciones totales varían según las respuestas individuales y pueden oscilar entre 0 y 100, donde 100 representa el mejor estado de salud posible y 0 el peor.
20 semanas
El costo total
Periodo de tiempo: 4 semanas
El costo total incluye tarifas de inscripción, tarifas de tratamiento, tarifas de examen, pérdida de ingresos, gastos de transporte, etc. Registre los costos totales para cada grupo de pacientes durante un período de tratamiento de 4 semanas.
4 semanas
La tasa de recurrencia
Periodo de tiempo: 20 semanas
La tasa de recurrencia se define como el porcentaje de individuos que experimentan una reaparición de síntomas y signos similares a los anteriores al tratamiento durante el período de seguimiento, entre el número total de casos de revisita.
20 semanas
Escala de Expectativa de Tratamiento y Credibilidad
Periodo de tiempo: 1 día
La Escala de Expectativas de Tratamiento y Credibilidad (ETCS) es un cuestionario comúnmente utilizado en la práctica clínica para evaluar las expectativas de los pacientes sobre los resultados del tratamiento y su credibilidad percibida del tratamiento. Las respuestas al ETCS generalmente se califican en una escala Likert de 9 puntos (de 0 a 9), con opciones que van desde "muy en desacuerdo" hasta "muy de acuerdo" o "nada creíble" a "extremadamente creíble". Luego se calculan las puntuaciones para proporcionar medidas cuantitativas de las expectativas de los pacientes y la credibilidad percibida del tratamiento. En general, las puntuaciones ETCS más altas generalmente indican mayores expectativas de los pacientes sobre las opciones de tratamiento y una mayor confianza en el tratamiento. Esto puede ayudar a mejorar la eficacia del tratamiento y la satisfacción del paciente. La evaluación se realizó después del primer tratamiento y a las 4 semanas de tratamiento.
1 día
Escala de Expectativa de Tratamiento y Credibilidad
Periodo de tiempo: 4 semanas
La Escala de Expectativas de Tratamiento y Credibilidad (ETCS) es un cuestionario comúnmente utilizado en la práctica clínica para evaluar las expectativas de los pacientes sobre los resultados del tratamiento y su credibilidad percibida del tratamiento. Las respuestas al ETCS generalmente se califican en una escala Likert de 9 puntos (de 0 a 9), con opciones que van desde "muy en desacuerdo" hasta "muy de acuerdo" o "nada creíble" a "extremadamente creíble". Luego se calculan las puntuaciones para proporcionar medidas cuantitativas de las expectativas de los pacientes y la credibilidad percibida del tratamiento. En general, las puntuaciones ETCS más altas generalmente indican mayores expectativas de los pacientes sobre las opciones de tratamiento y una mayor confianza en el tratamiento. Esto puede ayudar a mejorar la eficacia del tratamiento y la satisfacción del paciente. La evaluación se realizó después del primer tratamiento y a las 4 semanas de tratamiento.
4 semanas
Reacciones adversas
Periodo de tiempo: Hasta 20 semanas
Registrar si los pacientes experimentan reacciones adversas como empeoramiento progresivo del dolor de cuello, dolor en las extremidades superiores y restricción del movimiento del cuello, mareos, opresión en el pecho, palpitaciones, etc., durante el tratamiento y seguimiento.
Hasta 20 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Wangjing Hospital, China Academy of Chinese Medical Sciences

Colaboradores

First Teaching Hospital of Tianjin University of Traditional Chinese Medicine
Affiliated Hospital of Changchun University of Chinese Medicine
Dongzhimen Hospital, Beijing University of Chinese Medicine

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de abril de 2024

Finalización primaria (Estimado)

30 de abril de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

30 de junio de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de febrero de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de marzo de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

20 de marzo de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

20 de marzo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de marzo de 2024

Última verificación

1 de marzo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • WJYY-XZKT-2023-05

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Actualmente, los investigadores no planean compartir IPD. Nuestro equipo también está realizando otros estudios sobre la manipulación de rotación-tracción. Consideraremos difundir nuestros datos de manera más abierta después de que se publiquen los resultados de estos estudios. Sin embargo, si otros investigadores están interesados ​​en nuestra investigación, pueden contactar al equipo autor para obtener información relevante. Trabajemos juntos para contribuir a la difusión internacional de las manipulaciones médicas tradicionales chinas.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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