Manipulacja rotacyjno-trakcyjna przy różnej częstotliwości leczenia w radikulopatii szyjnej
15 marca 2024 zaktualizowane przez: Wangjing Hospital, China Academy of Chinese Medical Sciences
Manipulacja rotacyjno-trakcyjna przy różnej częstotliwości leczenia radikulopatii szyjnej: wieloośrodkowe, randomizowane badanie kontrolowane
Dowody na różną częstość leczenia manipulacją rotacyjno-trakcyjną w radikulopatii szyjnej są niewystarczające.
W badaniu tym ustalono, czy 3 sesje tygodniowo leczenia manipulacją rotacją i trakcją są lepsze niż 1 sesja tygodniowo w przypadku objawowych wyników w radikulopatii szyjnej, na podstawie wieloośrodkowego, randomizowanego, kontrolowanego badania.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Szczegółowy opis
Celem tego badania, które ma zostać przeprowadzone w czterech podośrodkach, w tym w szpitalu Wangjing Chińskiej Akademii Chińskich Nauk Medycznych, jest rekrutacja 216 pacjentów, u których zdiagnozowano radikulopatię szyjną. Stosując metodę centralnej randomizacji, uczestnicy zostaną podzieleni na trzy grupy: manipulacje o wysokiej częstotliwości, manipulacje o niskiej częstotliwości i trakcja szyjna.
W grupie manipulacji o wysokiej częstotliwości pacjenci będą poddawani manipulacji rotacyjno-trakcyjnej trzy razy w tygodniu, podczas gdy grupa manipulacji o niskiej częstotliwości będzie otrzymywać tę samą interwencję raz w tygodniu. Grupa trakcji szyjnej będzie poddawana trakcji szyjnej trzy razy w tygodniu. Każda grupa zostanie poddana 4-tygodniowemu leczeniu z kolejną 16-tygodniową obserwacją, co daje całkowity czas trwania badania wynoszący 20 tygodni.
Ocena wyników zostanie przeprowadzona w siedmiu określonych punktach czasowych: na początku badania, 2 tygodnie po leczeniu, 4 tygodnie po leczeniu oraz podczas obserwacji w tygodniach 4, 8, 12 i 16. Wyniki obejmują wyniki z wizualno-analogowej skali (VAS) dla bólu, VAS dla drętwienia, wskaźnika niepełnosprawności szyi (NDI), krótkiego formularza-12 (SF-12) ankiety zdrowotnej oraz monitorowanie działań niepożądanych. Po pierwszej sesji terapeutycznej i 4 tygodnie po zabiegu zostanie oceniona Skala Oczekiwanej Wiarygodności Leczenia (ETCS). Ponadto w badaniu rejestrowane będą całkowite koszty poniesione przez każdą grupę po 4 tygodniach leczenia oraz częstość nawrotów w okresie obserwacji.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
216
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Xu Wei, Ph.D
- Numer telefonu: 13488716557
- E-mail: weixu.007@163.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Tianxiao Feng, Ph.D
- Numer telefonu: 15733196045
- E-mail: fengtianxiao96@163.com
Lokalizacje studiów
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Chiny, 100102
- Wangjing Hospital, China Academy of Chinese Medical Sciences
-
Kontakt:
- Xu Wei, Ph.D
- Numer telefonu: 13488716557
- E-mail: weixu.007@163.com
-
Kontakt:
- Tianxiao Feng, Ph.D
- Numer telefonu: 15733196045
- E-mail: fengtianxiao96@163.com
-
Główny śledczy:
- Xu Wei, Ph.D
-
Pod-śledczy:
- Aifeng Liu, Ph.D
-
Pod-śledczy:
- Yanguo Wang, Ph.D
-
Pod-śledczy:
- Zhenhua Li, Ph.D
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zgodny z kryteriami diagnostycznymi określonymi w dokumencie North American Spine Society z 2010 r. „Oparte na dowodach wytyczne kliniczne dotyczące diagnostyki i leczenia radikulopatii szyjnej spowodowanej chorobami zwyrodnieniowymi”.
- Wiek od 40 do 65 lat.
- Wynik VAS ≥ 4 punkty.
- Czas trwania stanu ≤ 5 lat.
- Dobrowolne podpisanie formularza świadomej zgody.
Kryteria wyłączenia:
- W połączeniu z innymi rodzajami spondylozy szyjnej.
- Podejrzewane lub potwierdzone przypadki kręgosłupa szyjnego, guza wewnątrzrdzeniowego lub guza wewnątrzczaszkowego.
- Pacjenci z niejasną diagnozą uszkodzenia kręgosłupa lub objawami uszkodzenia rdzenia kręgowego.
- Pacjenci z rozwojowym zwężeniem kanału kręgowego (stosunek kanałów kręgowych = średnica strzałkowa kanału kręgowego / średnica strzałkowa trzonu kręgu < 0,75).
- Osoby cierpiące na ciężkie choroby serca, płuc, mózgu, wątroby, nerek lub układu krwiotwórczego.
- Stany takie jak gruźlica kręgosłupa, zapalenie kości i szpiku i osteoporoza.
- Osoby po operacji kręgosłupa szyjnego oraz osoby z deformacjami odcinka szyjnego kręgosłupa.
- Kobiety w ciąży, planujące ciążę lub karmiące piersią.
- Uczestnicy nie mogą ukończyć tego badania klinicznego z powodu choroby psychicznej, zaburzeń poznawczych lub emocjonalnych.
- Osoby, które brały udział w innych badaniach klinicznych w ciągu ostatnich 3 miesięcy.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa manipulacyjna wysokiej częstotliwości
W grupie manipulacji o wysokiej częstotliwości pacjenci będą poddawani manipulacji rotacyjno-trakcyjnej trzy razy w tygodniu.
Łącznie 12 zabiegów przez cztery tygodnie.
|
Procedura manipulacji rotacyjno-trakcyjnej jest następująca: Pacjent siedzi, a jego szyja może się rozluźnić.
Lekarz stosuje techniki masażu w celu rozluźnienia mięśni szyi na około 5 do 10 minut.
Następnie pacjentowi instruuje się, aby obrócił głowę w poziomie, zgiął ją, a następnie ponownie obrócił do maksymalnego limitu, zachowując jednocześnie poczucie fiksacji.
Lekarz podtrzymuje podbródek pacjenta łokciem i delikatnie pociąga go w górę przez 3 do 5 sekund.
Następnie pacjent proszony jest o całkowity relaks, a lekarz wykonuje szybkie, krótkie pociągnięcie łokciem w górę, co może skutkować słyszalnymi dźwiękami.
Następnie stosowane są techniki masażu w celu dalszego rozluźnienia mięśni szyi i ramion, a każda sesja trwa około 10 do 15 minut.
W grupie manipulacji o wysokiej częstotliwości pacjenci będą poddawani manipulacji rotacyjno-trakcyjnej trzy razy w tygodniu.
Łącznie 12 zabiegów przez cztery tygodnie.
|
|
Eksperymentalny: Grupa manipulacyjna niskich częstotliwości
W grupie manipulacji o niskiej częstotliwości pacjenci będą poddawani manipulacji rotacyjno-trakcyjnej raz w tygodniu.
Łącznie 4 zabiegi przez 4 tygodnie.
|
Procedura manipulacji rotacyjno-trakcyjnej jest następująca: Pacjent siedzi, a jego szyja może się rozluźnić.
Lekarz stosuje techniki masażu w celu rozluźnienia mięśni szyi na około 5 do 10 minut.
Następnie pacjentowi instruuje się, aby obrócił głowę w poziomie, zgiął ją, a następnie ponownie obrócił do maksymalnego limitu, zachowując jednocześnie poczucie fiksacji.
Lekarz podtrzymuje podbródek pacjenta łokciem i delikatnie pociąga go w górę przez 3 do 5 sekund.
Następnie pacjent proszony jest o całkowity relaks, a lekarz wykonuje szybkie, krótkie pociągnięcie łokciem w górę, co może skutkować słyszalnymi dźwiękami.
Następnie stosowane są techniki masażu w celu dalszego rozluźnienia mięśni szyi i ramion, a każda sesja trwa około 10 do 15 minut.
W grupie manipulacji o niskiej częstotliwości pacjenci będą poddawani manipulacji rotacyjno-trakcyjnej raz w tygodniu.
Łącznie 4 zabiegi przez 4 tygodnie.
|
|
Aktywny komparator: Grupa trakcji szyjnej
Grupa trakcji szyjnej będzie poddawana trakcji szyjnej trzy razy w tygodniu.
Łącznie 12 zabiegów przez cztery tygodnie.
|
Procedura wyciągu szyjnego przebiega następująco: Pacjent przyjmuje pozycję siedzącą i zakłada urządzenie do wyciągu szyjnego z paskiem podbródkowym.
Pacjentowi zaleca się lekkie wychylenie głowy do przodu, o około 10–15 stopni, w zależności od poziomu komfortu i złagodzenia objawów.
Siła uciągu zaczyna się od 3 kg i zwiększa się stopniowo co 0,5 kg, przy maksymalnej masie nieprzekraczającej 6 kg.
Grupa trakcji szyjnej będzie poddawana trakcji szyjnej trzy razy w tygodniu.
Łącznie 12 zabiegów przez cztery tygodnie.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wizualna skala analogowa bólu
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Wizualna Skala Bólu to narzędzie służące do oceny intensywności bólu odczuwanego przez daną osobę.
Składa się z linii prostej z oznaczeniem „bezbolesny” na jednym końcu i „silny ból” na drugim.
Osoba jest proszona o zaznaczenie na linii punktu, który reprezentuje jej aktualny poziom bólu.
Bezbolesność jest reprezentowana przez 0; 1-3 punkty oznaczają łagodny ból; 4-6 punktów oznacza umiarkowany ból, który jest silny, ale znośny; 7-10 punktów oznacza silny ból, stopniowo osiągający poziom nie do zniesienia, czyli ból silny.
Wyższy wynik wskazuje na silniejszy ból.
|
4 tygodnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wizualna skala analogowa bólu
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
Wizualna Skala Bólu to narzędzie służące do oceny intensywności bólu odczuwanego przez daną osobę.
Składa się z linii prostej z oznaczeniem „bezbolesny” na jednym końcu i „silny ból” na drugim.
Osoba jest proszona o zaznaczenie na linii punktu, który reprezentuje jej aktualny poziom bólu.
Bezbolesność jest reprezentowana przez 0; 1-3 punkty oznaczają łagodny ból; 4-6 punktów oznacza umiarkowany ból, który jest silny, ale znośny; 7-10 punktów oznacza silny ból, stopniowo osiągający poziom nie do zniesienia, czyli ból silny.
Wyższy wynik wskazuje na silniejszy ból.
|
2 tygodnie
|
|
Wizualna skala analogowa bólu
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Wizualna Skala Bólu to narzędzie służące do oceny intensywności bólu odczuwanego przez daną osobę.
Składa się z linii prostej z oznaczeniem „bezbolesny” na jednym końcu i „silny ból” na drugim.
Osoba jest proszona o zaznaczenie na linii punktu, który reprezentuje jej aktualny poziom bólu.
Bezbolesność jest reprezentowana przez 0; 1-3 punkty oznaczają łagodny ból; 4-6 punktów oznacza umiarkowany ból, który jest silny, ale znośny; 7-10 punktów oznacza silny ból, stopniowo osiągający poziom nie do zniesienia, czyli ból silny.
Wyższy wynik wskazuje na silniejszy ból.
|
8 tygodni
|
|
Wizualna skala analogowa bólu
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Wizualna Skala Bólu to narzędzie służące do oceny intensywności bólu odczuwanego przez daną osobę.
Składa się z linii prostej z oznaczeniem „bezbolesny” na jednym końcu i „silny ból” na drugim.
Osoba jest proszona o zaznaczenie na linii punktu, który reprezentuje jej aktualny poziom bólu.
Bezbolesność jest reprezentowana przez 0; 1-3 punkty oznaczają łagodny ból; 4-6 punktów oznacza umiarkowany ból, który jest silny, ale znośny; 7-10 punktów oznacza silny ból, stopniowo osiągający poziom nie do zniesienia, czyli ból silny.
Wyższy wynik wskazuje na silniejszy ból.
|
12 tygodni
|
|
Wizualna skala analogowa bólu
Ramy czasowe: 16 tygodni
|
Wizualna Skala Bólu to narzędzie służące do oceny intensywności bólu odczuwanego przez daną osobę.
Składa się z linii prostej z oznaczeniem „bezbolesny” na jednym końcu i „silny ból” na drugim.
Osoba jest proszona o zaznaczenie na linii punktu, który reprezentuje jej aktualny poziom bólu.
Bezbolesność jest reprezentowana przez 0; 1-3 punkty oznaczają łagodny ból; 4-6 punktów oznacza umiarkowany ból, który jest silny, ale znośny; 7-10 punktów oznacza silny ból, stopniowo osiągający poziom nie do zniesienia, czyli ból silny.
Wyższy wynik wskazuje na silniejszy ból.
|
16 tygodni
|
|
Wizualna skala analogowa bólu
Ramy czasowe: 20 tygodni
|
Wizualna Skala Bólu to narzędzie służące do oceny intensywności bólu odczuwanego przez daną osobę.
Składa się z linii prostej z oznaczeniem „bezbolesny” na jednym końcu i „silny ból” na drugim.
Osoba jest proszona o zaznaczenie na linii punktu, który reprezentuje jej aktualny poziom bólu.
Bezbolesność jest reprezentowana przez 0; 1-3 punkty oznaczają łagodny ból; 4-6 punktów oznacza umiarkowany ból, który jest silny, ale znośny; 7-10 punktów oznacza silny ból, stopniowo osiągający poziom nie do zniesienia, czyli ból silny.
Wyższy wynik wskazuje na silniejszy ból.
|
20 tygodni
|
|
Wizualna skala analogowa drętwienia
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
Wizualnie analogowa skala drętwienia jest narzędziem służącym do oceny intensywności drętwienia odczuwanego przez daną osobę.
Składa się z linii prostej, na której jednym końcu zaznaczono „odrętwienie”, a na drugim „silne drętwienie”.
Osoba jest proszona o zaznaczenie na linii punktu, który reprezentuje jej aktualny poziom odrętwienia.
Odrętwienie jest reprezentowane przez 0; 1-3 punkty oznaczają łagodne drętwienie; 4-6 punktów oznacza umiarkowane drętwienie, które jest silne, ale znośne; 7-10 punktów oznacza silne drętwienie, stopniowo osiągające poziom nie do zniesienia, czyli poważne drętwienie.
Wyższy wynik wskazuje na poważniejsze drętwienie.
|
2 tygodnie
|
|
Wizualna skala analogowa drętwienia
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Wizualnie analogowa skala drętwienia jest narzędziem służącym do oceny intensywności drętwienia odczuwanego przez daną osobę.
Składa się z linii prostej, na której jednym końcu zaznaczono „odrętwienie”, a na drugim „silne drętwienie”.
Osoba jest proszona o zaznaczenie na linii punktu, który reprezentuje jej aktualny poziom odrętwienia.
Odrętwienie jest reprezentowane przez 0; 1-3 punkty oznaczają łagodne drętwienie; 4-6 punktów oznacza umiarkowane drętwienie, które jest silne, ale znośne; 7-10 punktów oznacza silne drętwienie, stopniowo osiągające poziom nie do zniesienia, czyli poważne drętwienie.
Wyższy wynik wskazuje na poważniejsze drętwienie.
|
4 tygodnie
|
|
Wizualna skala analogowa drętwienia
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Wizualnie analogowa skala drętwienia jest narzędziem służącym do oceny intensywności drętwienia odczuwanego przez daną osobę.
Składa się z linii prostej, na której jednym końcu zaznaczono „odrętwienie”, a na drugim „silne drętwienie”.
Osoba jest proszona o zaznaczenie na linii punktu, który reprezentuje jej aktualny poziom odrętwienia.
Odrętwienie jest reprezentowane przez 0; 1-3 punkty oznaczają łagodne drętwienie; 4-6 punktów oznacza umiarkowane drętwienie, które jest silne, ale znośne; 7-10 punktów oznacza silne drętwienie, stopniowo osiągające poziom nie do zniesienia, czyli poważne drętwienie.
Wyższy wynik wskazuje na poważniejsze drętwienie.
|
8 tygodni
|
|
Wizualna skala analogowa drętwienia
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Wizualnie analogowa skala drętwienia jest narzędziem służącym do oceny intensywności drętwienia odczuwanego przez daną osobę.
Składa się z linii prostej, na której jednym końcu zaznaczono „odrętwienie”, a na drugim „silne drętwienie”.
Osoba jest proszona o zaznaczenie na linii punktu, który reprezentuje jej aktualny poziom odrętwienia.
Odrętwienie jest reprezentowane przez 0; 1-3 punkty oznaczają łagodne drętwienie; 4-6 punktów oznacza umiarkowane drętwienie, które jest silne, ale znośne; 7-10 punktów oznacza silne drętwienie, stopniowo osiągające poziom nie do zniesienia, czyli poważne drętwienie.
Wyższy wynik wskazuje na poważniejsze drętwienie.
|
12 tygodni
|
|
Wizualna skala analogowa drętwienia
Ramy czasowe: 16 tygodni
|
Wizualnie analogowa skala drętwienia jest narzędziem służącym do oceny intensywności drętwienia odczuwanego przez daną osobę.
Składa się z linii prostej, na której jednym końcu zaznaczono „odrętwienie”, a na drugim „silne drętwienie”.
Osoba jest proszona o zaznaczenie na linii punktu, który reprezentuje jej aktualny poziom odrętwienia.
Odrętwienie jest reprezentowane przez 0; 1-3 punkty oznaczają łagodne drętwienie; 4-6 punktów oznacza umiarkowane drętwienie, które jest silne, ale znośne; 7-10 punktów oznacza silne drętwienie, stopniowo osiągające poziom nie do zniesienia, czyli poważne drętwienie.
Wyższy wynik wskazuje na poważniejsze drętwienie.
|
16 tygodni
|
|
Wizualna skala analogowa drętwienia
Ramy czasowe: 20 tygodni
|
Wizualnie analogowa skala drętwienia jest narzędziem służącym do oceny intensywności drętwienia odczuwanego przez daną osobę.
Składa się z linii prostej, na której jednym końcu zaznaczono „odrętwienie”, a na drugim „silne drętwienie”.
Osoba jest proszona o zaznaczenie na linii punktu, który reprezentuje jej aktualny poziom odrętwienia.
Odrętwienie jest reprezentowane przez 0; 1-3 punkty oznaczają łagodne drętwienie; 4-6 punktów oznacza umiarkowane drętwienie, które jest silne, ale znośne; 7-10 punktów oznacza silne drętwienie, stopniowo osiągające poziom nie do zniesienia, czyli poważne drętwienie.
Wyższy wynik wskazuje na poważniejsze drętwienie.
|
20 tygodni
|
|
Wskaźnik niepełnosprawności szyi
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
Wskaźnik niepełnosprawności szyi (NDI) to szeroko stosowany kwestionariusz przeznaczony do oceny niepełnosprawności związanej z bólem szyi.
Składa się z dziesięciu pozycji, które oceniają różne aspekty codziennych czynności danej osoby i wpływ bólu szyi na jej funkcjonalność.
NDI obejmuje takie obszary, jak intensywność bólu, higiena osobista, podnoszenie ciężarów, czytanie, ból głowy, koncentracja, praca, prowadzenie pojazdu, spanie i rekreacja.
Każdy element jest oceniany w skali od 0 do 5, gdzie 0 oznacza brak niepełnosprawności, a 5 oznacza całkowitą niepełnosprawność.
Następnie oblicza się całkowity wynik, sumując indywidualne wyniki dla każdego elementu, uzyskując możliwy zakres od 0 do 50.
Wyższe wyniki w NDI wskazują na większą niepełnosprawność i upośledzenie spowodowane bólem szyi.
|
2 tygodnie
|
|
Wskaźnik niepełnosprawności szyi
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Wskaźnik niepełnosprawności szyi (NDI) to szeroko stosowany kwestionariusz przeznaczony do oceny niepełnosprawności związanej z bólem szyi.
Składa się z dziesięciu pozycji, które oceniają różne aspekty codziennych czynności danej osoby i wpływ bólu szyi na jej funkcjonalność.
NDI obejmuje takie obszary, jak intensywność bólu, higiena osobista, podnoszenie ciężarów, czytanie, ból głowy, koncentracja, praca, prowadzenie pojazdu, spanie i rekreacja.
Każdy element jest oceniany w skali od 0 do 5, gdzie 0 oznacza brak niepełnosprawności, a 5 oznacza całkowitą niepełnosprawność.
Następnie oblicza się całkowity wynik, sumując indywidualne wyniki dla każdego elementu, uzyskując możliwy zakres od 0 do 50.
Wyższe wyniki w NDI wskazują na większą niepełnosprawność i upośledzenie spowodowane bólem szyi.
|
4 tygodnie
|
|
Wskaźnik niepełnosprawności szyi
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Wskaźnik niepełnosprawności szyi (NDI) to szeroko stosowany kwestionariusz przeznaczony do oceny niepełnosprawności związanej z bólem szyi.
Składa się z dziesięciu pozycji, które oceniają różne aspekty codziennych czynności danej osoby i wpływ bólu szyi na jej funkcjonalność.
NDI obejmuje takie obszary, jak intensywność bólu, higiena osobista, podnoszenie ciężarów, czytanie, ból głowy, koncentracja, praca, prowadzenie pojazdu, spanie i rekreacja.
Każdy element jest oceniany w skali od 0 do 5, gdzie 0 oznacza brak niepełnosprawności, a 5 oznacza całkowitą niepełnosprawność.
Następnie oblicza się całkowity wynik, sumując indywidualne wyniki dla każdego elementu, uzyskując możliwy zakres od 0 do 50.
Wyższe wyniki w NDI wskazują na większą niepełnosprawność i upośledzenie spowodowane bólem szyi.
|
8 tygodni
|
|
Wskaźnik niepełnosprawności szyi
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Wskaźnik niepełnosprawności szyi (NDI) to szeroko stosowany kwestionariusz przeznaczony do oceny niepełnosprawności związanej z bólem szyi.
Składa się z dziesięciu pozycji, które oceniają różne aspekty codziennych czynności danej osoby i wpływ bólu szyi na jej funkcjonalność.
NDI obejmuje takie obszary, jak intensywność bólu, higiena osobista, podnoszenie ciężarów, czytanie, ból głowy, koncentracja, praca, prowadzenie pojazdu, spanie i rekreacja.
Każdy element jest oceniany w skali od 0 do 5, gdzie 0 oznacza brak niepełnosprawności, a 5 oznacza całkowitą niepełnosprawność.
Następnie oblicza się całkowity wynik, sumując indywidualne wyniki dla każdego elementu, uzyskując możliwy zakres od 0 do 50.
Wyższe wyniki w NDI wskazują na większą niepełnosprawność i upośledzenie spowodowane bólem szyi.
|
12 tygodni
|
|
Wskaźnik niepełnosprawności szyi
Ramy czasowe: 16 tygodni
|
Wskaźnik niepełnosprawności szyi (NDI) to szeroko stosowany kwestionariusz przeznaczony do oceny niepełnosprawności związanej z bólem szyi.
Składa się z dziesięciu pozycji, które oceniają różne aspekty codziennych czynności danej osoby i wpływ bólu szyi na jej funkcjonalność.
NDI obejmuje takie obszary, jak intensywność bólu, higiena osobista, podnoszenie ciężarów, czytanie, ból głowy, koncentracja, praca, prowadzenie pojazdu, spanie i rekreacja.
Każdy element jest oceniany w skali od 0 do 5, gdzie 0 oznacza brak niepełnosprawności, a 5 oznacza całkowitą niepełnosprawność.
Następnie oblicza się całkowity wynik, sumując indywidualne wyniki dla każdego elementu, uzyskując możliwy zakres od 0 do 50.
Wyższe wyniki w NDI wskazują na większą niepełnosprawność i upośledzenie spowodowane bólem szyi.
|
16 tygodni
|
|
Wskaźnik niepełnosprawności szyi
Ramy czasowe: 20 tygodni
|
Wskaźnik niepełnosprawności szyi (NDI) to szeroko stosowany kwestionariusz przeznaczony do oceny niepełnosprawności związanej z bólem szyi.
Składa się z dziesięciu pozycji, które oceniają różne aspekty codziennych czynności danej osoby i wpływ bólu szyi na jej funkcjonalność.
NDI obejmuje takie obszary, jak intensywność bólu, higiena osobista, podnoszenie ciężarów, czytanie, ból głowy, koncentracja, praca, prowadzenie pojazdu, spanie i rekreacja.
Każdy element jest oceniany w skali od 0 do 5, gdzie 0 oznacza brak niepełnosprawności, a 5 oznacza całkowitą niepełnosprawność.
Następnie oblicza się całkowity wynik, sumując indywidualne wyniki dla każdego elementu, uzyskując możliwy zakres od 0 do 50.
Wyższe wyniki w NDI wskazują na większą niepełnosprawność i upośledzenie spowodowane bólem szyi.
|
20 tygodni
|
|
Krótka forma 12
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
Formularz skrócony 12 (SF-12) składa się z 12 pytań dotyczących różnych aspektów zdrowia fizycznego i psychicznego.
Został zaprojektowany jako zwięzły, ale kompleksowy miernik stanu zdrowia.
Kwestionariusz SF-12 zawiera pytania związane z funkcjonowaniem fizycznym, ograniczeniami w pełnieniu ról ze względu na problemy ze zdrowiem fizycznym, bólem ciała, ogólnym postrzeganiem zdrowia, witalnością (energia/zmęczenie), funkcjonowaniem społecznym, ograniczeniami w pełnieniu ról z powodu problemów emocjonalnych i zdrowiem psychicznym.
Każde pytanie ma wiele opcji odpowiedzi, a odpowiedzi są punktowane i agregowane w celu uzyskania sumarycznej punktacji dla składników zdrowia fizycznego i psychicznego.
Skala SF-12 zapewnia dwie główne oceny podsumowujące: podsumowanie komponentów fizycznych (PCS) i podsumowanie komponentów mentalnych (MCS).
Całkowite wyniki różnią się w zależności od indywidualnych odpowiedzi i mogą wynosić od 0 do 100, gdzie 100 oznacza najlepszy możliwy stan zdrowia, a 0 oznacza najgorszy.
|
2 tygodnie
|
|
Krótka forma 12
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Formularz skrócony 12 (SF-12) składa się z 12 pytań dotyczących różnych aspektów zdrowia fizycznego i psychicznego.
Został zaprojektowany jako zwięzły, ale kompleksowy miernik stanu zdrowia.
Kwestionariusz SF-12 zawiera pytania związane z funkcjonowaniem fizycznym, ograniczeniami w pełnieniu ról ze względu na problemy ze zdrowiem fizycznym, bólem ciała, ogólnym postrzeganiem zdrowia, witalnością (energia/zmęczenie), funkcjonowaniem społecznym, ograniczeniami w pełnieniu ról z powodu problemów emocjonalnych i zdrowiem psychicznym.
Każde pytanie ma wiele opcji odpowiedzi, a odpowiedzi są punktowane i agregowane w celu uzyskania sumarycznej punktacji dla składników zdrowia fizycznego i psychicznego.
Skala SF-12 zapewnia dwie główne oceny podsumowujące: podsumowanie komponentów fizycznych (PCS) i podsumowanie komponentów mentalnych (MCS).
Całkowite wyniki różnią się w zależności od indywidualnych odpowiedzi i mogą wynosić od 0 do 100, gdzie 100 oznacza najlepszy możliwy stan zdrowia, a 0 oznacza najgorszy.
|
4 tygodnie
|
|
Krótka forma 12
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Formularz skrócony 12 (SF-12) składa się z 12 pytań dotyczących różnych aspektów zdrowia fizycznego i psychicznego.
Został zaprojektowany jako zwięzły, ale kompleksowy miernik stanu zdrowia.
Kwestionariusz SF-12 zawiera pytania związane z funkcjonowaniem fizycznym, ograniczeniami w pełnieniu ról ze względu na problemy ze zdrowiem fizycznym, bólem ciała, ogólnym postrzeganiem zdrowia, witalnością (energia/zmęczenie), funkcjonowaniem społecznym, ograniczeniami w pełnieniu ról z powodu problemów emocjonalnych i zdrowiem psychicznym.
Każde pytanie ma wiele opcji odpowiedzi, a odpowiedzi są punktowane i agregowane w celu uzyskania sumarycznej punktacji dla składników zdrowia fizycznego i psychicznego.
Skala SF-12 zapewnia dwie główne oceny podsumowujące: podsumowanie komponentów fizycznych (PCS) i podsumowanie komponentów mentalnych (MCS).
Całkowite wyniki różnią się w zależności od indywidualnych odpowiedzi i mogą wynosić od 0 do 100, gdzie 100 oznacza najlepszy możliwy stan zdrowia, a 0 oznacza najgorszy.
|
8 tygodni
|
|
Krótka forma 12
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Formularz skrócony 12 (SF-12) składa się z 12 pytań dotyczących różnych aspektów zdrowia fizycznego i psychicznego.
Został zaprojektowany jako zwięzły, ale kompleksowy miernik stanu zdrowia.
Kwestionariusz SF-12 zawiera pytania związane z funkcjonowaniem fizycznym, ograniczeniami w pełnieniu ról ze względu na problemy ze zdrowiem fizycznym, bólem ciała, ogólnym postrzeganiem zdrowia, witalnością (energia/zmęczenie), funkcjonowaniem społecznym, ograniczeniami w pełnieniu ról z powodu problemów emocjonalnych i zdrowiem psychicznym.
Każde pytanie ma wiele opcji odpowiedzi, a odpowiedzi są punktowane i agregowane w celu uzyskania sumarycznej punktacji dla składników zdrowia fizycznego i psychicznego.
Skala SF-12 zapewnia dwie główne oceny podsumowujące: podsumowanie komponentów fizycznych (PCS) i podsumowanie komponentów mentalnych (MCS).
Całkowite wyniki różnią się w zależności od indywidualnych odpowiedzi i mogą wynosić od 0 do 100, gdzie 100 oznacza najlepszy możliwy stan zdrowia, a 0 oznacza najgorszy.
|
12 tygodni
|
|
Krótka forma 12
Ramy czasowe: 16 tygodni
|
Formularz skrócony 12 (SF-12) składa się z 12 pytań dotyczących różnych aspektów zdrowia fizycznego i psychicznego.
Został zaprojektowany jako zwięzły, ale kompleksowy miernik stanu zdrowia.
Kwestionariusz SF-12 zawiera pytania związane z funkcjonowaniem fizycznym, ograniczeniami w pełnieniu ról ze względu na problemy ze zdrowiem fizycznym, bólem ciała, ogólnym postrzeganiem zdrowia, witalnością (energia/zmęczenie), funkcjonowaniem społecznym, ograniczeniami w pełnieniu ról z powodu problemów emocjonalnych i zdrowiem psychicznym.
Każde pytanie ma wiele opcji odpowiedzi, a odpowiedzi są punktowane i agregowane w celu uzyskania sumarycznej punktacji dla składników zdrowia fizycznego i psychicznego.
Skala SF-12 zapewnia dwie główne oceny podsumowujące: podsumowanie komponentów fizycznych (PCS) i podsumowanie komponentów mentalnych (MCS).
Całkowite wyniki różnią się w zależności od indywidualnych odpowiedzi i mogą wynosić od 0 do 100, gdzie 100 oznacza najlepszy możliwy stan zdrowia, a 0 oznacza najgorszy.
|
16 tygodni
|
|
Krótka forma 12
Ramy czasowe: 20 tygodni
|
Formularz skrócony 12 (SF-12) składa się z 12 pytań dotyczących różnych aspektów zdrowia fizycznego i psychicznego.
Został zaprojektowany jako zwięzły, ale kompleksowy miernik stanu zdrowia.
Kwestionariusz SF-12 zawiera pytania związane z funkcjonowaniem fizycznym, ograniczeniami w pełnieniu ról ze względu na problemy ze zdrowiem fizycznym, bólem ciała, ogólnym postrzeganiem zdrowia, witalnością (energia/zmęczenie), funkcjonowaniem społecznym, ograniczeniami w pełnieniu ról z powodu problemów emocjonalnych i zdrowiem psychicznym.
Każde pytanie ma wiele opcji odpowiedzi, a odpowiedzi są punktowane i agregowane w celu uzyskania sumarycznej punktacji dla składników zdrowia fizycznego i psychicznego.
Skala SF-12 zapewnia dwie główne oceny podsumowujące: podsumowanie komponentów fizycznych (PCS) i podsumowanie komponentów mentalnych (MCS).
Całkowite wyniki różnią się w zależności od indywidualnych odpowiedzi i mogą wynosić od 0 do 100, gdzie 100 oznacza najlepszy możliwy stan zdrowia, a 0 oznacza najgorszy.
|
20 tygodni
|
|
Całkowity koszt
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Całkowity koszt obejmuje opłaty rejestracyjne, opłaty za leczenie, opłaty za badania, utratę dochodów, koszty transportu i tak dalej.
Zapisz całkowite koszty dla każdej grupy pacjentów w ciągu 4-tygodniowego okresu leczenia.
|
4 tygodnie
|
|
Częstotliwość nawrotów
Ramy czasowe: 20 tygodni
|
Częstość nawrotów definiuje się jako odsetek osób, u których w okresie obserwacji powróciły objawy i oznaki podobne do tych przed leczeniem, w stosunku do całkowitej liczby ponownych wizyt.
|
20 tygodni
|
|
Skala oczekiwań w zakresie leczenia i wiarygodności
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Skala Oczekiwań dotyczących Leczenia i Wiarygodności (ETCS) to kwestionariusz powszechnie stosowany w praktyce klinicznej, służący do oceny oczekiwań pacjentów co do wyników leczenia oraz postrzeganej przez nich wiarygodności leczenia.
Odpowiedzi dotyczące ETCS są zwykle oceniane w 9-punktowej skali Likerta (od 0 do 9), z możliwością wyboru od „zdecydowanie się nie zgadzam” do „zdecydowanie się zgadzam” lub „w ogóle niewiarygodne” do „bardzo wiarygodne”.
Następnie obliczane są wyniki, aby zapewnić ilościowe pomiary oczekiwań pacjentów i postrzeganej wiarygodności leczenia.
Ogólnie rzecz biorąc, wyższe wyniki w skali ETCS wskazują na większe oczekiwania pacjentów co do możliwości leczenia i większe zaufanie do leczenia.
Może to przyczynić się do poprawy efektywności leczenia i zadowolenia pacjentów.
Ocenę przeprowadzono po pierwszym zabiegu i po 4 tygodniach leczenia.
|
1 dzień
|
|
Skala oczekiwań w zakresie leczenia i wiarygodności
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Skala Oczekiwań dotyczących Leczenia i Wiarygodności (ETCS) to kwestionariusz powszechnie stosowany w praktyce klinicznej, służący do oceny oczekiwań pacjentów co do wyników leczenia oraz postrzeganej przez nich wiarygodności leczenia.
Odpowiedzi dotyczące ETCS są zwykle oceniane w 9-punktowej skali Likerta (od 0 do 9), z możliwością wyboru od „zdecydowanie się nie zgadzam” do „zdecydowanie się zgadzam” lub „w ogóle niewiarygodne” do „bardzo wiarygodne”.
Następnie obliczane są wyniki, aby zapewnić ilościowe pomiary oczekiwań pacjentów i postrzeganej wiarygodności leczenia.
Ogólnie rzecz biorąc, wyższe wyniki w skali ETCS wskazują na większe oczekiwania pacjentów co do możliwości leczenia i większe zaufanie do leczenia.
Może to przyczynić się do poprawy efektywności leczenia i zadowolenia pacjentów.
Ocenę przeprowadzono po pierwszym zabiegu i po 4 tygodniach leczenia.
|
4 tygodnie
|
|
Działania niepożądane
Ramy czasowe: Do 20 tygodni
|
Rejestrowanie, czy u pacjentów wystąpiły działania niepożądane, takie jak postępujące nasilenie bólu szyi, ból kończyn górnych i ograniczone ruchy szyi, zawroty głowy, ucisk w klatce piersiowej, kołatanie serca itp. podczas leczenia i obserwacji.
|
Do 20 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 kwietnia 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
30 kwietnia 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 czerwca 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 lutego 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 marca 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
20 marca 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
20 marca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 marca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- WJYY-XZKT-2023-05
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Naukowcy nie planują obecnie udostępniania IPD.
Nasz zespół prowadzi także inne badania dotyczące manipulacji rotacyjno-trakcyjnej.
Rozważymy bardziej otwarte rozpowszechnianie naszych danych po opublikowaniu wyników tych badań.
Jeśli jednak naszymi badaniami zainteresują się inni badacze, mogą skontaktować się z zespołem autorskim w celu uzyskania odpowiednich informacji.
Współpracujmy, aby przyczynić się do międzynarodowego rozpowszechniania tradycyjnych chińskich manipulacji medycznych.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .