Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Rotations-traktionsmanipulation av olika behandlingsfrekvens vid cervikal radikulopati

15 mars 2024 uppdaterad av: Wangjing Hospital, China Academy of Chinese Medical Sciences

Rotations-traktionsmanipulation av olika behandlingsfrekvenser vid cervikal radikulopati: ett multicenter randomiserat kontrollerat försök

Bevisen för olika frekvenser av rotations-traktionsmanipulationsbehandling vid cervikal radikulopati är otillräcklig. Denna studie fastställde om 3 sessioner per vecka av rotations-traktionsmanipulationsbehandling är överlägsen 1 session per vecka för symtomatiska resultat vid cervikal radikulopati baserat på en multicenter randomiserad kontrollerad studie.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna studie, som är planerad att genomföras i fyra sub-center, inklusive Wangjing Hospital vid China Academy of Chinese Medical Sciences, syftar till att rekrytera 216 patienter diagnostiserade med cervikal radikulopati. Genom att använda en central randomiseringsmetod kommer deltagarna att stratifieras i tre grupper: högfrekvent manipulation, lågfrekvent manipulation och cervikal dragning.

I den högfrekventa manipulationsgruppen kommer patienterna att genomgå rotations-traktionsmanipulation tre gånger i veckan, medan den lågfrekventa manipulationsgruppen kommer att få samma intervention en gång i veckan. Den cervikala traktionsgruppen kommer att utsättas för cervikal traktion tre gånger i veckan. Varje grupp kommer att genomgå 4 veckors behandling med en efterföljande 16 veckors uppföljning, vilket resulterar i en total studielängd på 20 veckor.

Resultatbedömningar kommer att utföras vid sju specifika tidpunkter: baslinje, 2 veckor efter behandling, 4 veckor efter behandling och under uppföljning vid vecka 4, 8, 12 och 16. Resultaten inkluderar poäng från Visual Analog Scale (VAS) för smärta, VAS för domningar, Neck Disability Index (NDI), Short Form-12 (SF-12) hälsoundersökning och övervakning av biverkningar. Efter det första behandlingstillfället och 4 veckor efter behandlingen kommer Expectation Treatment Credibility Scale (ETCS) att utvärderas. Dessutom kommer studien att registrera den totala kostnaden för varje grupp efter 4 veckors behandling och återfallsfrekvensen under uppföljningsperioden.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

216

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100102
        • Wangjing Hospital, China Academy of Chinese Medical Sciences
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Xu Wei, Ph.D
        • Underutredare:
          • Aifeng Liu, Ph.D
        • Underutredare:
          • Yanguo Wang, Ph.D
        • Underutredare:
          • Zhenhua Li, Ph.D

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. I enlighet med de diagnostiska kriterierna som beskrivs i 2010 North American Spine Society "En evidensbaserad klinisk riktlinje för diagnos och behandling av cervikal radikulopati från degenerativa störningar".
  2. Ålder mellan 40 och 65 år.
  3. VAS-poäng ≥ 4 poäng.
  4. Tillståndets varaktighet ≤ 5 år.
  5. Frivillig underskrift av informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

  1. Kombinerat med andra typer av cervikal spondylos.
  2. Misstänkta eller bekräftade fall av cervikal ryggrad eller intraspinal tumör, eller intrakraniell tumör.
  3. Patienter med oklar diagnos av ryggmärgsskada eller symtom på ryggmärgsskada.
  4. Patienter med utvecklingsstenos i ryggradskanalen (vertebral kanalkvot = sagittal diameter av vertebral kanal / sagittal diameter av vertebral kropp < 0,75).
  5. De som lider av allvarliga hjärt-, lung-, hjärn-, lever-, njur- eller hematopoetiska sjukdomar.
  6. Tillstånd som spinal tuberkulos, osteomyelit och osteoporos.
  7. Individer som har genomgått cervikal ryggradsoperation och de med cervikal ryggradsdeformiteter.
  8. Gravid, planerar att bli gravid eller ammande kvinnor.
  9. Deltagare som inte kan slutföra denna kliniska studie på grund av psykisk sjukdom, kognitiva eller emotionella störningar.
  10. De som har deltagit i andra kliniska studier under de senaste 3 månaderna.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Den högfrekventa manipulationsgruppen
I gruppen med högfrekvent manipulation kommer patienter att genomgå rotations-traktionsmanipulation tre gånger i veckan. Totalt 12 behandlingar under fyra veckor.
Övrig: Högfrekvent rotation-traktionsmanipulation
Proceduren för rotations-traktionsmanipulation är som följer: Patienten sitter och hans nacke får slappna av. Läkaren tillämpar massagetekniker för att slappna av i musklerna runt halsområdet i cirka 5 till 10 minuter. Patienten instrueras sedan att rotera sitt huvud horisontellt, böja det och sedan rotera det igen till dess maximala gräns samtidigt som en känsla av fixering bibehålls. Läkaren stöder patientens haka med armbågen och drar försiktigt uppåt i 3 till 5 sekunder. Patienten uppmanas sedan att slappna av helt, och läkaren applicerar en snabb, kort dragning uppåt med armbågen, vilket kan resultera i hörbara ljud. Därefter appliceras massagetekniker för att ytterligare slappna av i musklerna runt nacke och axlar, med varje session som varar cirka 10 till 15 minuter. I gruppen med högfrekvent manipulation kommer patienter att genomgå rotations-traktionsmanipulation tre gånger i veckan. Totalt 12 behandlingar under fyra veckor.
Experimentell: Den lågfrekventa manipulationsgruppen
I den lågfrekventa manipulationsgruppen kommer patienter att genomgå rotations-traktionsmanipulation en gång i veckan. Totalt 4 behandlingar under fyra veckor.
Övrig: Lågfrekvent rotation-traktionsmanipulation
Proceduren för rotations-traktionsmanipulation är som följer: Patienten sitter och hans nacke får slappna av. Läkaren tillämpar massagetekniker för att slappna av i musklerna runt halsområdet i cirka 5 till 10 minuter. Patienten instrueras sedan att rotera sitt huvud horisontellt, böja det och sedan rotera det igen till dess maximala gräns samtidigt som en känsla av fixering bibehålls. Läkaren stöder patientens haka med armbågen och drar försiktigt uppåt i 3 till 5 sekunder. Patienten uppmanas sedan att slappna av helt, och läkaren applicerar en snabb, kort dragning uppåt med armbågen, vilket kan resultera i hörbara ljud. Därefter appliceras massagetekniker för att ytterligare slappna av i musklerna runt nacke och axlar, med varje session som varar cirka 10 till 15 minuter. I den lågfrekventa manipulationsgruppen kommer patienter att genomgå rotations-traktionsmanipulation en gång i veckan. Totalt 4 behandlingar under fyra veckor.
Aktiv komparator: Den cervikala traktionsgruppen
Den cervikala traktionsgruppen kommer att utsättas för cervikal traktion tre gånger i veckan. Totalt 12 behandlingar under fyra veckor.
Övrig: Cervikal dragkraft
Proceduren för cervikal dragning är som följer: Patienten intar en sittande position och en cervikal draganordning med en hakrem appliceras. Patienten instrueras att böja huvudet lätt framåt, cirka 10-15 grader, baserat på sin komfortnivå och symtomlindring. Dragkraften börjar vid 3 kg och ökar gradvis i steg om 0,5 kg, med en maxvikt som inte överstiger 6 kg. Den cervikala traktionsgruppen kommer att utsättas för cervikal traktion tre gånger i veckan. Totalt 12 behandlingar under fyra veckor.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Den visuella analoga skalan för smärta
Tidsram: 4 veckor
Visual Analog Scale for Pain är ett verktyg som används för att bedöma intensiteten av smärta som upplevs av en individ. Den består av en rak linje med "smärtfri" markerad i ena änden och "svår smärta" i den andra. Individen uppmanas att markera på linjen den punkt som representerar deras nuvarande smärtnivå. Smärtfri representeras av 0; 1-3 poäng representerar mild smärta; 4-6 poäng representerar måttlig smärta, som är stark men tolererbar; 7-10 poäng representerar svår smärta, som gradvis når outhärdlig nivå, vilket är svår smärta. Den högre poängen indikerar svårare smärta.
4 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Den visuella analoga skalan för smärta
Tidsram: 2 veckor
Visual Analog Scale for Pain är ett verktyg som används för att bedöma intensiteten av smärta som upplevs av en individ. Den består av en rak linje med "smärtfri" markerad i ena änden och "svår smärta" i den andra. Individen uppmanas att markera på linjen den punkt som representerar deras nuvarande smärtnivå. Smärtfri representeras av 0; 1-3 poäng representerar mild smärta; 4-6 poäng representerar måttlig smärta, som är stark men tolererbar; 7-10 poäng representerar svår smärta, som gradvis når outhärdlig nivå, vilket är svår smärta. Den högre poängen indikerar svårare smärta.
2 veckor
Den visuella analoga skalan för smärta
Tidsram: 8 veckor
Visual Analog Scale for Pain är ett verktyg som används för att bedöma intensiteten av smärta som upplevs av en individ. Den består av en rak linje med "smärtfri" markerad i ena änden och "svår smärta" i den andra. Individen uppmanas att markera på linjen den punkt som representerar deras nuvarande smärtnivå. Smärtfri representeras av 0; 1-3 poäng representerar mild smärta; 4-6 poäng representerar måttlig smärta, som är stark men tolererbar; 7-10 poäng representerar svår smärta, som gradvis når outhärdlig nivå, vilket är svår smärta. Den högre poängen indikerar svårare smärta.
8 veckor
Den visuella analoga skalan för smärta
Tidsram: 12 veckor
Visual Analog Scale for Pain är ett verktyg som används för att bedöma intensiteten av smärta som upplevs av en individ. Den består av en rak linje med "smärtfri" markerad i ena änden och "svår smärta" i den andra. Individen uppmanas att markera på linjen den punkt som representerar deras nuvarande smärtnivå. Smärtfri representeras av 0; 1-3 poäng representerar mild smärta; 4-6 poäng representerar måttlig smärta, som är stark men tolererbar; 7-10 poäng representerar svår smärta, som gradvis når outhärdlig nivå, vilket är svår smärta. Den högre poängen indikerar svårare smärta.
12 veckor
Den visuella analoga skalan för smärta
Tidsram: 16 veckor
Visual Analog Scale for Pain är ett verktyg som används för att bedöma intensiteten av smärta som upplevs av en individ. Den består av en rak linje med "smärtfri" markerad i ena änden och "svår smärta" i den andra. Individen uppmanas att markera på linjen den punkt som representerar deras nuvarande smärtnivå. Smärtfri representeras av 0; 1-3 poäng representerar mild smärta; 4-6 poäng representerar måttlig smärta, som är stark men tolererbar; 7-10 poäng representerar svår smärta, som gradvis når outhärdlig nivå, vilket är svår smärta. Den högre poängen indikerar svårare smärta.
16 veckor
Den visuella analoga skalan för smärta
Tidsram: 20 veckor
Visual Analog Scale for Pain är ett verktyg som används för att bedöma intensiteten av smärta som upplevs av en individ. Den består av en rak linje med "smärtfri" markerad i ena änden och "svår smärta" i den andra. Individen uppmanas att markera på linjen den punkt som representerar deras nuvarande smärtnivå. Smärtfri representeras av 0; 1-3 poäng representerar mild smärta; 4-6 poäng representerar måttlig smärta, som är stark men tolererbar; 7-10 poäng representerar svår smärta, som gradvis når outhärdlig nivå, vilket är svår smärta. Den högre poängen indikerar svårare smärta.
20 veckor
Den visuella analoga skalan för domningar
Tidsram: 2 veckor
Visual Analog Scale for Numbness är ett verktyg som används för att bedöma intensiteten av domningar som upplevs av en individ. Den består av en rak linje med "domningslöshet" markerad i ena änden och "svår domningar" i den andra. Individen uppmanas att markera på linjen den punkt som representerar deras nuvarande nivå av domningar. Domningslöshet representeras av 0; 1-3 poäng representerar mild domningar; 4-6 poäng representerar måttlig domningar, vilket är starkt men acceptabelt; 7-10 poäng representerar svår domningar, som gradvis når outhärdlig nivå, vilket är svår domningar. Den högre poängen indikerar allvarligare domningar.
2 veckor
Den visuella analoga skalan för domningar
Tidsram: 4 veckor
Visual Analog Scale for Numbness är ett verktyg som används för att bedöma intensiteten av domningar som upplevs av en individ. Den består av en rak linje med "domningslöshet" markerad i ena änden och "svår domningar" i den andra. Individen uppmanas att markera på linjen den punkt som representerar deras nuvarande nivå av domningar. Domningslöshet representeras av 0; 1-3 poäng representerar mild domningar; 4-6 poäng representerar måttlig domningar, vilket är starkt men acceptabelt; 7-10 poäng representerar svår domningar, som gradvis når outhärdlig nivå, vilket är svår domningar. Den högre poängen indikerar allvarligare domningar.
4 veckor
Den visuella analoga skalan för domningar
Tidsram: 8 veckor
Visual Analog Scale for Numbness är ett verktyg som används för att bedöma intensiteten av domningar som upplevs av en individ. Den består av en rak linje med "domningslöshet" markerad i ena änden och "svår domningar" i den andra. Individen uppmanas att markera på linjen den punkt som representerar deras nuvarande nivå av domningar. Domningslöshet representeras av 0; 1-3 poäng representerar mild domningar; 4-6 poäng representerar måttlig domningar, vilket är starkt men acceptabelt; 7-10 poäng representerar svår domningar, som gradvis når outhärdlig nivå, vilket är svår domningar. Den högre poängen indikerar allvarligare domningar.
8 veckor
Den visuella analoga skalan för domningar
Tidsram: 12 veckor
Visual Analog Scale for Numbness är ett verktyg som används för att bedöma intensiteten av domningar som upplevs av en individ. Den består av en rak linje med "domningslöshet" markerad i ena änden och "svår domningar" i den andra. Individen uppmanas att markera på linjen den punkt som representerar deras nuvarande nivå av domningar. Domningslöshet representeras av 0; 1-3 poäng representerar mild domningar; 4-6 poäng representerar måttlig domningar, vilket är starkt men acceptabelt; 7-10 poäng representerar svår domningar, som gradvis når outhärdlig nivå, vilket är svår domningar. Den högre poängen indikerar allvarligare domningar.
12 veckor
Den visuella analoga skalan för domningar
Tidsram: 16 veckor
Visual Analog Scale for Numbness är ett verktyg som används för att bedöma intensiteten av domningar som upplevs av en individ. Den består av en rak linje med "domningslöshet" markerad i ena änden och "svår domningar" i den andra. Individen uppmanas att markera på linjen den punkt som representerar deras nuvarande nivå av domningar. Domningslöshet representeras av 0; 1-3 poäng representerar mild domningar; 4-6 poäng representerar måttlig domningar, vilket är starkt men acceptabelt; 7-10 poäng representerar svår domningar, som gradvis når outhärdlig nivå, vilket är svår domningar. Den högre poängen indikerar allvarligare domningar.
16 veckor
Den visuella analoga skalan för domningar
Tidsram: 20 veckor
Visual Analog Scale for Numbness är ett verktyg som används för att bedöma intensiteten av domningar som upplevs av en individ. Den består av en rak linje med "domningslöshet" markerad i ena änden och "svår domningar" i den andra. Individen uppmanas att markera på linjen den punkt som representerar deras nuvarande nivå av domningar. Domningslöshet representeras av 0; 1-3 poäng representerar mild domningar; 4-6 poäng representerar måttlig domningar, vilket är starkt men acceptabelt; 7-10 poäng representerar svår domningar, som gradvis når outhärdlig nivå, vilket är svår domningar. Den högre poängen indikerar allvarligare domningar.
20 veckor
Nackhandikappindex
Tidsram: 2 veckor
Neck Disability Index (NDI) är ett allmänt använt frågeformulär utformat för att bedöma funktionshinder relaterat till nacksmärta. Den består av tio poster som utvärderar olika aspekter av en persons dagliga aktiviteter och nacksmärtans inverkan på deras funktionalitet. NDI täcker områden som smärtintensitet, personlig vård, lyft, läsning, huvudvärk, koncentration, arbete, bilkörning, sömn och rekreation. Varje objekt poängsätts på en skala från 0 till 5, där 0 anger inget funktionshinder och 5 anger fullständigt funktionshinder. Den totala poängen beräknas sedan genom att summera de individuella poängen för varje objekt, vilket resulterar i ett möjligt intervall från 0 till 50. Högre poäng på NDI indikerar större funktionshinder och funktionsnedsättning på grund av nacksmärta.
2 veckor
Nackhandikappindex
Tidsram: 4 veckor
Neck Disability Index (NDI) är ett allmänt använt frågeformulär utformat för att bedöma funktionshinder relaterat till nacksmärta. Den består av tio poster som utvärderar olika aspekter av en persons dagliga aktiviteter och nacksmärtans inverkan på deras funktionalitet. NDI täcker områden som smärtintensitet, personlig vård, lyft, läsning, huvudvärk, koncentration, arbete, bilkörning, sömn och rekreation. Varje objekt poängsätts på en skala från 0 till 5, där 0 anger inget funktionshinder och 5 anger fullständigt funktionshinder. Den totala poängen beräknas sedan genom att summera de individuella poängen för varje objekt, vilket resulterar i ett möjligt intervall från 0 till 50. Högre poäng på NDI indikerar större funktionshinder och funktionsnedsättning på grund av nacksmärta.
4 veckor
Nackhandikappindex
Tidsram: 8 veckor
Neck Disability Index (NDI) är ett allmänt använt frågeformulär utformat för att bedöma funktionshinder relaterat till nacksmärta. Den består av tio poster som utvärderar olika aspekter av en persons dagliga aktiviteter och nacksmärtans inverkan på deras funktionalitet. NDI täcker områden som smärtintensitet, personlig vård, lyft, läsning, huvudvärk, koncentration, arbete, bilkörning, sömn och rekreation. Varje objekt poängsätts på en skala från 0 till 5, där 0 anger inget funktionshinder och 5 anger fullständigt funktionshinder. Den totala poängen beräknas sedan genom att summera de individuella poängen för varje objekt, vilket resulterar i ett möjligt intervall från 0 till 50. Högre poäng på NDI indikerar större funktionshinder och funktionsnedsättning på grund av nacksmärta.
8 veckor
Nackhandikappindex
Tidsram: 12 veckor
Neck Disability Index (NDI) är ett allmänt använt frågeformulär utformat för att bedöma funktionshinder relaterat till nacksmärta. Den består av tio poster som utvärderar olika aspekter av en persons dagliga aktiviteter och nacksmärtans inverkan på deras funktionalitet. NDI täcker områden som smärtintensitet, personlig vård, lyft, läsning, huvudvärk, koncentration, arbete, bilkörning, sömn och rekreation. Varje objekt poängsätts på en skala från 0 till 5, där 0 anger inget funktionshinder och 5 anger fullständigt funktionshinder. Den totala poängen beräknas sedan genom att summera de individuella poängen för varje objekt, vilket resulterar i ett möjligt intervall från 0 till 50. Högre poäng på NDI indikerar större funktionshinder och funktionsnedsättning på grund av nacksmärta.
12 veckor
Nackhandikappindex
Tidsram: 16 veckor
Neck Disability Index (NDI) är ett allmänt använt frågeformulär utformat för att bedöma funktionshinder relaterat till nacksmärta. Den består av tio poster som utvärderar olika aspekter av en persons dagliga aktiviteter och nacksmärtans inverkan på deras funktionalitet. NDI täcker områden som smärtintensitet, personlig vård, lyft, läsning, huvudvärk, koncentration, arbete, bilkörning, sömn och rekreation. Varje objekt poängsätts på en skala från 0 till 5, där 0 anger inget funktionshinder och 5 anger fullständigt funktionshinder. Den totala poängen beräknas sedan genom att summera de individuella poängen för varje objekt, vilket resulterar i ett möjligt intervall från 0 till 50. Högre poäng på NDI indikerar större funktionshinder och funktionsnedsättning på grund av nacksmärta.
16 veckor
Nackhandikappindex
Tidsram: 20 veckor
Neck Disability Index (NDI) är ett allmänt använt frågeformulär utformat för att bedöma funktionshinder relaterat till nacksmärta. Den består av tio poster som utvärderar olika aspekter av en persons dagliga aktiviteter och nacksmärtans inverkan på deras funktionalitet. NDI täcker områden som smärtintensitet, personlig vård, lyft, läsning, huvudvärk, koncentration, arbete, bilkörning, sömn och rekreation. Varje objekt poängsätts på en skala från 0 till 5, där 0 anger inget funktionshinder och 5 anger fullständigt funktionshinder. Den totala poängen beräknas sedan genom att summera de individuella poängen för varje objekt, vilket resulterar i ett möjligt intervall från 0 till 50. Högre poäng på NDI indikerar större funktionshinder och funktionsnedsättning på grund av nacksmärta.
20 veckor
Det korta formuläret 12
Tidsram: 2 veckor
Short Form 12 (SF-12) består av 12 frågor som täcker olika aspekter av fysisk och psykisk hälsa. Det är utformat för att vara ett kortfattat men heltäckande mått på hälsotillstånd. SF-12-enkäten innehåller frågor relaterade till fysisk funktion, rollbegränsningar på grund av fysiska hälsoproblem, kroppslig smärta, allmänna hälsouppfattningar, vitalitet (energi/trötthet), social funktion, rollbegränsningar på grund av emotionella problem och mental hälsa. Varje fråga har flera svarsalternativ, och svaren poängsätts och aggregeras för att producera sammanfattande poäng för fysisk hälsa och psykisk hälsa. SF-12 ger två huvudsakliga sammanfattningar: sammanfattningen av fysiska komponenter (PCS) och sammanfattningen av mentala komponenter (MCS). De totala poängen varierar baserat på individuella svar och kan variera från 0 till 100, där 100 representerar bästa möjliga hälsotillstånd och 0 representerar det sämsta.
2 veckor
Det korta formuläret 12
Tidsram: 4 veckor
Short Form 12 (SF-12) består av 12 frågor som täcker olika aspekter av fysisk och psykisk hälsa. Det är utformat för att vara ett kortfattat men heltäckande mått på hälsotillstånd. SF-12-enkäten innehåller frågor relaterade till fysisk funktion, rollbegränsningar på grund av fysiska hälsoproblem, kroppslig smärta, allmänna hälsouppfattningar, vitalitet (energi/trötthet), social funktion, rollbegränsningar på grund av emotionella problem och mental hälsa. Varje fråga har flera svarsalternativ, och svaren poängsätts och aggregeras för att producera sammanfattande poäng för fysisk hälsa och psykisk hälsa. SF-12 ger två huvudsakliga sammanfattningar: sammanfattningen av fysiska komponenter (PCS) och sammanfattningen av mentala komponenter (MCS). De totala poängen varierar baserat på individuella svar och kan variera från 0 till 100, där 100 representerar bästa möjliga hälsotillstånd och 0 representerar det sämsta.
4 veckor
Det korta formuläret 12
Tidsram: 8 veckor
Short Form 12 (SF-12) består av 12 frågor som täcker olika aspekter av fysisk och psykisk hälsa. Det är utformat för att vara ett kortfattat men heltäckande mått på hälsotillstånd. SF-12-enkäten innehåller frågor relaterade till fysisk funktion, rollbegränsningar på grund av fysiska hälsoproblem, kroppslig smärta, allmänna hälsouppfattningar, vitalitet (energi/trötthet), social funktion, rollbegränsningar på grund av emotionella problem och mental hälsa. Varje fråga har flera svarsalternativ, och svaren poängsätts och aggregeras för att producera sammanfattande poäng för fysisk hälsa och psykisk hälsa. SF-12 ger två huvudsakliga sammanfattningar: sammanfattningen av fysiska komponenter (PCS) och sammanfattningen av mentala komponenter (MCS). De totala poängen varierar baserat på individuella svar och kan variera från 0 till 100, där 100 representerar bästa möjliga hälsotillstånd och 0 representerar det sämsta.
8 veckor
Det korta formuläret 12
Tidsram: 12 veckor
Short Form 12 (SF-12) består av 12 frågor som täcker olika aspekter av fysisk och psykisk hälsa. Det är utformat för att vara ett kortfattat men heltäckande mått på hälsotillstånd. SF-12-enkäten innehåller frågor relaterade till fysisk funktion, rollbegränsningar på grund av fysiska hälsoproblem, kroppslig smärta, allmänna hälsouppfattningar, vitalitet (energi/trötthet), social funktion, rollbegränsningar på grund av emotionella problem och mental hälsa. Varje fråga har flera svarsalternativ, och svaren poängsätts och aggregeras för att producera sammanfattande poäng för fysisk hälsa och psykisk hälsa. SF-12 ger två huvudsakliga sammanfattningar: sammanfattningen av fysiska komponenter (PCS) och sammanfattningen av mentala komponenter (MCS). De totala poängen varierar baserat på individuella svar och kan variera från 0 till 100, där 100 representerar bästa möjliga hälsotillstånd och 0 representerar det sämsta.
12 veckor
Det korta formuläret 12
Tidsram: 16 veckor
Short Form 12 (SF-12) består av 12 frågor som täcker olika aspekter av fysisk och psykisk hälsa. Det är utformat för att vara ett kortfattat men heltäckande mått på hälsotillstånd. SF-12-enkäten innehåller frågor relaterade till fysisk funktion, rollbegränsningar på grund av fysiska hälsoproblem, kroppslig smärta, allmänna hälsouppfattningar, vitalitet (energi/trötthet), social funktion, rollbegränsningar på grund av emotionella problem och mental hälsa. Varje fråga har flera svarsalternativ, och svaren poängsätts och aggregeras för att producera sammanfattande poäng för fysisk hälsa och psykisk hälsa. SF-12 ger två huvudsakliga sammanfattningar: sammanfattningen av fysiska komponenter (PCS) och sammanfattningen av mentala komponenter (MCS). De totala poängen varierar baserat på individuella svar och kan variera från 0 till 100, där 100 representerar bästa möjliga hälsotillstånd och 0 representerar det sämsta.
16 veckor
Det korta formuläret 12
Tidsram: 20 veckor
Short Form 12 (SF-12) består av 12 frågor som täcker olika aspekter av fysisk och psykisk hälsa. Det är utformat för att vara ett kortfattat men heltäckande mått på hälsotillstånd. SF-12-enkäten innehåller frågor relaterade till fysisk funktion, rollbegränsningar på grund av fysiska hälsoproblem, kroppslig smärta, allmänna hälsouppfattningar, vitalitet (energi/trötthet), social funktion, rollbegränsningar på grund av emotionella problem och mental hälsa. Varje fråga har flera svarsalternativ, och svaren poängsätts och aggregeras för att producera sammanfattande poäng för fysisk hälsa och psykisk hälsa. SF-12 ger två huvudsakliga sammanfattningar: sammanfattningen av fysiska komponenter (PCS) och sammanfattningen av mentala komponenter (MCS). De totala poängen varierar baserat på individuella svar och kan variera från 0 till 100, där 100 representerar bästa möjliga hälsotillstånd och 0 representerar det sämsta.
20 veckor
Den totala kostnaden
Tidsram: 4 veckor
Den totala kostnaden inkluderar anmälningsavgifter, behandlingsavgifter, undersökningsavgifter, inkomstbortfall, transportkostnader och så vidare. Registrera de totala kostnaderna för varje patientgrupp under en 4-veckors behandlingsperiod.
4 veckor
Återfallsfrekvensen
Tidsram: 20 veckor
Återfallsfrekvensen definieras som andelen individer som upplever ett återuppträdande av symtom och tecken som liknar de före behandling under uppföljningsperioden, bland det totala antalet återbesöksfall.
20 veckor
Förväntningar på behandling och trovärdighetsskala
Tidsram: 1 dag
The Expectation of Treatment and Credibility Scale (ETCS) är ett frågeformulär som ofta används i klinisk praxis för att bedöma patienters förväntningar på behandlingsresultat och deras upplevda trovärdighet av behandlingen. Svar på ETCS bedöms vanligtvis på en Likert 9-gradig skala (från 0 till 9), med alternativ som sträcker sig från "instämmer starkt" till "håller helt med" eller "inte alls trovärdigt" till "extremt trovärdigt". Poäng beräknas sedan för att ge kvantitativa mått på patienternas förväntningar och upplevda trovärdighet för behandlingen. Sammantaget indikerar högre ETCS-poäng generellt högre patientförväntningar på behandlingsalternativ och större tillit till behandlingen. Detta kan bidra till att förbättra behandlingens effektivitet och patienttillfredsställelse. Utvärdering utfördes efter den första behandlingen och efter 4 veckors behandling.
1 dag
Förväntningar på behandling och trovärdighetsskala
Tidsram: 4 veckor
The Expectation of Treatment and Credibility Scale (ETCS) är ett frågeformulär som ofta används i klinisk praxis för att bedöma patienters förväntningar på behandlingsresultat och deras upplevda trovärdighet av behandlingen. Svar på ETCS bedöms vanligtvis på en Likert 9-gradig skala (från 0 till 9), med alternativ som sträcker sig från "instämmer starkt" till "håller helt med" eller "inte alls trovärdigt" till "extremt trovärdigt". Poäng beräknas sedan för att ge kvantitativa mått på patienternas förväntningar och upplevda trovärdighet för behandlingen. Sammantaget indikerar högre ETCS-poäng generellt högre patientförväntningar på behandlingsalternativ och större tillit till behandlingen. Detta kan bidra till att förbättra behandlingens effektivitet och patienttillfredsställelse. Utvärdering utfördes efter den första behandlingen och efter 4 veckors behandling.
4 veckor
Negativa reaktioner
Tidsram: Upp till 20 veckor
Registrera om patienter upplever biverkningar såsom progressiv försämring av nacksmärta, smärta i övre extremiteterna och begränsad nackrörelse, yrsel, tryck över bröstet, hjärtklappning etc. under behandlingen och uppföljningen.
Upp till 20 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Wangjing Hospital, China Academy of Chinese Medical Sciences

Samarbetspartners

First Teaching Hospital of Tianjin University of Traditional Chinese Medicine
Affiliated Hospital of Changchun University of Chinese Medicine
Dongzhimen Hospital, Beijing University of Chinese Medicine

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 april 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

30 april 2025

Avslutad studie (Beräknad)

30 juni 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 februari 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 mars 2024

Första postat (Faktisk)

20 mars 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 mars 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 mars 2024

Senast verifierad

1 mars 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • WJYY-XZKT-2023-05

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Forskarna planerar för närvarande inte att dela IPD. Vårt team genomför också några andra studier om rotations-dragmanipulation. Vi kommer att överväga att sprida våra data mer öppet efter att resultaten av dessa studier har publicerats. Men om andra forskare är intresserade av vår forskning kan de kontakta författarteamet för att få relevant information. Låt oss arbeta tillsammans för att bidra till internationell spridning av traditionella kinesiska medicinska manipulationer.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera