脳性麻痺児の歩行中の体幹および重心制御発達の分析（垂直） (VERTEBRAL)
脳性麻痺児の歩行中の体幹と重心制御の発達の分析
歩行などのポストロキネティック能力の獲得においては、体幹の姿勢制御が最も重要です。
実際、その発達は子供の全体的な運動機能と強く関連しています。
周産期病変に続く一連の運動障害を指す用語である脳性麻痺（CP）では、軸方向の制御の欠陥が幼児期から存在します。
これらの欠陥は、この集団で観察される機能的欠陥と強く相関しています。
特に、歩行中、体幹の偏差（振幅、加速度）が 3 つの空間平面で観察されます。
最近の文献では、体幹制御障害がCP児の歩行に及ぼす影響についての疑問が高まっていますが、CP児における運動障害と姿勢障害との相互作用を総合的に理解するための要素がまだ不足しています。
特に、CPを持つ子供の歩行の発達と成熟における体幹制御と重心（バランス戦略の全体的な指標）の逸脱に焦点を当てた研究はありません。
したがって、この断面観察研究の主な目的は、CP を持つ子供の歩行中の体幹制御と重心の発達を特徴付けることです。
調査の概要
状態
募集
条件
研究の種類
観察的
入学 (推定)
270
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Jonathan Pierret, PhD
- 電話番号：+33 3 82 52 6761
- メール：jonathan.pierret@ugecam.assurance-maladie.fr
研究場所
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Nancy、フランス、54000
- 募集
- Institut Régional de Médecine Physique et de Réadaptation
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コンタクト：
- Jonathan Pierret, PhD
- 電話番号：+33 3 82 52 6761
- メール：jonathan.pierret@ugecam.assurance-maladie.fr
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
歩行パターン障害を呈する脳性麻痺の小児は、フラヴィニー・シュル・モーゼルCMPREで相談および/またはケア（日帰りまたは完全入院）を受けます。
説明
包含基準:
- 脳性麻痺のある子供 (18 歳未満)
- GMFCS I ～ III
- 技術的な歩行補助具（歩行器、松葉杖など）の有無にかかわらず、自立して歩行すること。
- さまざまな臨床評価と機能探索の指示を理解できる
- 社会保障制度に加入している
除外基準:
脳性麻痺の子供たち
- 過去12か月以内に下肢または体幹の神経整形外科手術を受けたことがある
- 過去6か月以内のボツリヌス毒素A注射
- 過去 6 か月間の体幹制御を目標とした治療介入
定型発達の子供たち
- 下肢または体幹の手術は12か月続く
- 歩行に影響を与える可能性のある神経学的および/または整形外科的病理
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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脳性麻痺の子供たち
すべての子供たちは次のことを経験します：
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定型発達の子どもたち
すべての子供たちは次のことを経験します：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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体幹と重心の加速度および加速度の変動
時間枠：1日の実験を終えて
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ゼノ ウォーキング トラックに加えて、慣性コンピューターを使用して患者の歩行時の体幹と重心の加速度を記録します。
1 つは胸骨に、もう 1 つは腰仙骨ヒンジに、低刺激性の両面テープを使用して取り付けられます。
3 つ目は患者の靴に取り付けられ、トレッドミルと慣性ユニットからのデータが同期されます。
加速度変動は後処理で計算されます。
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1日の実験を終えて
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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歩行変動指数
時間枠：1日実験の始まりに
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時空間パラメータに基づいた歩行変動の複合スコアであり、歩行の規則性の指標となります。
平均基準スコアは 100 で、100 を超えるスコアは、患者が少なくとも健康な集団の患者と同じくらい安定していることを示します。
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1日実験の始まりに
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体幹制御測定スケールスコア (TCMS)
時間枠：1日実験の始まりに
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TCMS スケールは、座位での体幹の制御を 3 次元で評価します。
最高（最高）スコアは 58 点で、そのうち 20 点が静的バランス、28 点が選択的動作制御、10 点が動的伸展動作を実行する能力に対応します。
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1日実験の始まりに
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バランススコアの早期臨床評価
時間枠：1日実験の始まりに
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バランスの早期臨床評価は、脳性麻痺患者のバランスを評価するために臨床医によって使用される評価尺度です。
スコアは 0 ～ 100 のスケールで表され、スコアが高いほどバランスが優れています。
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1日実験の始まりに
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年9月20日
一次修了 (推定)
2026年9月1日
研究の完了 (推定)
2028年9月1日
試験登録日
最初に提出
2024年2月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年3月12日
最初の投稿 (実際)
2024年3月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2026年1月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年1月8日
最終確認日
2026年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。